專利名稱：氯諾昔康滴丸及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種滴丸藥品及其制備方法，特別是一種含有氯諾昔康有效劑量的滴丸劑口服藥物及其制備方法。
背景技術：
氯諾昔康是一種不定形的黃色結晶物質。它溶解性較差，不溶于水，微溶于人工腸液(pH 7.4)，稍溶于氯仿。氯諾昔康屬昔康類非甾體抗炎藥，系噻嗪類衍生物，具有較強的鎮痛和抗炎作用，尤其適用于術后疼痛、急慢性腰背痛、癌癥疼痛、類風濕性關節炎、強直性脊柱炎及骨關節炎的治療。
氯諾昔康目前已上市品種只有片劑和注射劑。滴丸劑藥物和其他劑型藥物比較，具有很多劑型優勢。如何使溶解性差的氯諾昔康與滴丸劑型相結合，是新劑型藥物開發的重要課題。
發明內容
本發明的目的在于提供一種氯諾昔康滴丸及其制備方法，它使氯諾昔康制成滴丸劑型后，成為一種固體分散體，使溶解性差的氯諾昔康到體內可迅速溶出起效，同時提高了生物利用度。
本發明的技術方案一種氯諾昔康滴丸，其特征在于該滴丸每粒包括主料氯諾昔康0.05～20mg，基質0.1～60mg。
上述所說的基質包括聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸、硬脂酸鈉、甘油明膠、泊洛沙姆、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油、蟲蠟中的一種或幾種。
一種氯諾昔康滴丸的制備方法，其特征在于它是由以下步驟所構成(1)制取基質按比例取基質量，加熱至60~120℃，待全部熔融；(2)在熔融后的基質中加入氯諾昔康原料比例量，充分混勻并保溫在60～120℃；(3)將基質與氯諾昔康的混合料滴入冷卻劑中呈滴丸狀，瀝盡并擦除滴丸表面的冷卻劑，干燥即得。
上述冷卻劑包括液體石蠟、植物油、煤油、甲基硅油、水。
本發明的優越性在于因本品溶解性差，制成滴丸劑后，成為一種固體分散體，有效成分到體內可迅速溶出起效，迅速緩節了患者的疼痛，同時提高了生物利用度；質量穩定；攜帶、給藥方便。
具體實施例方式實施例1一種氯諾昔康滴丸，其特征在于該滴丸每粒重20mg，包括主料氯諾昔康0.5mg，基質聚乙二醇4000 19.5mg。
一種氯諾昔康滴丸的制備方法，其特征在于它是由以下步驟所構成(1)制取基質按比例取基質聚乙二醇4000量，加熱至95℃，待全部熔融；(2)在熔融后的基質聚乙二醇4000中加入氯諾昔康原料比例量，充分混勻并保溫在75℃；(3)將基質聚乙二醇4000與氯諾昔康的混合料滴入冷卻劑液體石蠟與水中呈滴丸狀，瀝盡并擦除滴丸表面的冷卻劑，干燥即得。
實施例2一種氯諾昔康滴丸，其特征在于該滴丸每粒重20mg，包括主料氯諾昔康0.5mg，基質聚乙二醇6000 18.5mg、硬脂酸1mg。
一種氯諾昔康滴丸的制備方法，其特征在于它是由以下步驟所構成(1)制取基質按比例取基質聚乙二醇6000與硬脂酸量，加熱至100℃，待全部熔融；(2)在熔融后的聚乙二醇6000與硬脂酸基質中加入氯諾昔康原料比例量，充分混勻并保溫在80℃；(3)將聚乙二醇6000與硬脂酸制得的基質與氯諾昔康的混合料滴入冷卻劑水中呈滴丸狀，瀝盡并擦除滴丸表面的冷卻劑，干燥即得。
實施例3一種氯諾昔康滴丸，其特征在于該滴丸每粒重20mg，包括主料氯諾昔康1mg，基質聚乙二醇6000 18mg、硬脂酸1mg。
一種氯諾昔康滴丸的制備方法，其特征在于它是由以下步驟所構成(1)制取基質按比例取基質聚乙二醇6000與硬脂酸量，加熱至100℃，待全部熔融；(2)在熔融后的聚乙二醇6000與硬脂酸基質中加入氯諾昔康原料比例量，充分混勻并保溫在80℃；(3)將聚乙二醇6000與硬脂酸制得的基質與氯諾昔康的混合料滴入冷卻劑植物油中呈滴丸狀，瀝盡并擦除滴丸表面的冷卻劑，干燥即得。
實施例4一種氯諾昔康滴丸，其特征在于該滴丸每粒重20mg，包括主料氯諾昔康原2mg，聚乙二醇6000 17mg、硬脂酸1mg。
一種氯諾昔康滴丸的制備方法，其特征在于它是由以下步驟所構成(1)制取基質按比例取基質聚乙二醇6000與硬脂酸量，加熱至95℃，待全部熔融；(2)在熔融后的聚乙二醇6000與硬脂酸基質中加入氯諾昔康原料比例量，充分混勻并保溫在80℃；(3)將聚乙二醇6000與硬脂酸制得的基質與氯諾昔康的混合料滴入冷卻劑植物油中呈滴丸狀，瀝盡并擦除滴丸表面的冷卻劑，干燥即得。
實施例5一種氯諾昔康滴丸，其特征在于該滴丸每粒重20mg，包括主料氯諾昔康原料4mg，聚乙二醇6000 15mg、硬脂酸1mg。
一種氯諾昔康滴丸的制備方法，其特征在于它是由以下步驟所構成(1)制取基質按比例取基質聚乙二醇6000與硬脂酸量，加熱至95℃，待全部熔融；(2)在熔融后的聚乙二醇6000與硬脂酸基質中加入氯諾昔康原料比例量，充分混勻并保溫在80℃；(3)將聚乙二醇6000與硬脂酸制得的基質與氯諾昔康的混合料滴入冷卻劑植物油中呈滴丸狀，瀝盡并擦除滴丸表面的冷卻劑，干燥即得。
權利要求
1.一種氯諾昔康滴丸，其特征在于該滴丸每粒包括主料氯諾昔康0.05～20mg，基質0.1～60mg。
2.根據權利要求1所說的一種氯諾昔康滴丸，其特征在于所說的基質包括聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸、硬脂酸鈉、甘油明膠、泊洛沙姆、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油、蟲蠟中的一種或幾種。
3.一種氯諾昔康滴丸的制備方法，其特征在于它是由以下步驟所構成(1)制取基質按比例取基質量，加熱至60~120℃，待全部熔融；(2)在熔融后的基質中加入氯諾昔康原料比例量，充分混勻并保溫在60～120℃；(3)將基質與氯諾昔康的混合料滴入冷卻劑中呈滴丸狀，瀝盡并擦除滴丸表面的冷卻劑，干燥即得。
4.根據權利要求3所說的一種氯諾昔康滴丸的制備方法，其特征在于冷卻劑包括液體石蠟、植物油、煤油、甲基硅油、水。
5.根據權利要求1所說的一種氯諾昔康滴丸，其特征在于該滴丸每粒丸重20mg，包括主料氯諾昔康0.5mg，基質聚乙二醇400019.5mg。
6.根據權利要求1所說的一種氯諾昔康滴丸，其特征在于該滴丸每粒丸重20mg，包括主料氯諾昔康0.5mg，基質聚乙二醇600018.5mg、硬脂酸1mg。
7.根據權利要求1所說的一種氯諾昔康滴丸，其特征在于該滴丸每粒丸重20mg，包括主料氯諾昔康1mg，基質聚乙二醇600018mg、硬脂酸1mg。
8.根據權利要求1所說的一種氯諾昔康滴丸，其特征在于該滴丸每粒丸重20mg，包括主料氯諾昔康2mg，聚乙二醇600017mg、硬脂酸1mg。
9.根據權利要求1所說的一種氯諾昔康滴丸，其特征在于該滴丸每粒丸重20mg，包括主料氯諾昔康4mg，聚乙二醇600015mg、硬脂酸1mg。
全文摘要
一種氯諾昔康滴丸，其特征在于該滴丸每粒包括主料氯諾昔康0.05～20mg，基質0.1～60mg；其制備方法為(1)制取基質按比例取基質量，加熱至60~120℃，待全部熔融；(2)在熔融后的基質中加入氯諾昔康原料比例量，充分混勻并保溫在60～120℃；(3)將基質與氯諾昔康的混合料滴入冷卻劑中呈滴丸狀，瀝盡并擦除滴丸表面的冷卻劑，干燥即得。本發明的優越性在于因本品溶解性差，制成滴丸劑后，成為一種固體分散體，有效成分到體內可迅速溶出起效，迅速緩節了患者的疼痛，同時提高了生物利用度；質量穩定；攜帶、給藥方便。
文檔編號A61K31/542GK1989948SQ200510136018
公開日2007年7月4日 申請日期2005年12月28日 優先權日2005年12月28日
發明者魏洪君, 李紅艷 申請人:天津市弗蘭德醫藥科技發展有限公司