專利名稱:一種治療小兒咳喘的中藥凝膠的制作方法
技術領域:
本發明涉及一種口服藥物制劑,特別涉及中草藥藥物制劑,確切地說是一種治療小兒咳喘的中藥凝膠。
背景技術:
小兒咳喘靈口服液是臨床治療小兒咳喘用的中藥口服液制劑。由125g苦杏仁、375g石膏、250g板藍根、125g甘草和125g瓜萎加水煎煮1小時,過濾分離;藥渣與25g麻黃和250g金銀花混合,加水煎煮1小時,過濾分離。合并兩次濾液,靜置,取上清液濃縮至流浸膏,加入乙醇,使乙醇含量為65%,攪勻,靜置冷藏;取上清液,過濾,回收乙醇并濃縮至適量,加適量甜味劑和防腐劑后攪勻、濾過,加水至2000ml即得(WS3-B-0689-91,北京市藥品檢驗所,起草)。
本品適合七歲以內的兒童口服,一日3~4次,每次5~10ml,外觀棕黃色,味甜,但有麻感。致使兒童口服時會遇到一定的困難。改變劑型,使之為兒童樂于接受是解決兒童口服難的最佳選擇。
發明內容
本發明就是將小兒咳喘靈口服液制劑改進為凝膠制劑。將苦杏仁、甘草、瓜萎各125份、板藍根250份和石膏375份混合后加水煎煮1小時,過濾分離,濾渣與麻黃25份、金銀花250份混合,加水煎煮1小時,過濾分離。合并兩次濾液,靜置,取上清注濃縮至浸膏,加入乙醇,使乙醇含量為65%,攪勻,靜置冷藏,取上清液,濾過,回收乙醇并濃縮至200份,然后制備凝膠,即在上述水提醇沉后濃縮液中加入骨架材料、增稠劑、矯味劑、防腐劑和水攪拌均勻,按口服用量的標準分裝、封口,得到一定規格的口服凝膠。本凝膠包括中藥濃縮液、骨架材料、增稠劑、矯味劑、防腐劑和水,各組份有以下重量份數中藥濃縮液200份骨架材料 20~40份增稠劑40~80份矯味劑200~400份防腐劑1~3份水補足至2000份。
優選中藥濃縮液200份骨架材料 25~35份增稠劑50~70份矯味劑250~350份防腐劑2~3份水補足至2000份。
所述的骨架材料是形成凝膠的物質,優選瓊脂,此外食品添加劑中常用的動、植物或微生物膠類也可以使用。
所述的增稠劑優選海藻酸鈉,此外羧甲基纖維素或糊化淀粉也可以使用。
所述的矯味劑優選蔗糖,其他甜味劑或甜味素也使用。
所述的防腐劑優選山梨酸鉀。
本中藥凝膠外觀呈果凍狀,能引起兒童的食欲,較之口服液,兒童更樂于接受,有效地解決了兒童服藥難的問題。
本中藥凝膠同小兒咳喘靈口服液一樣,有宣肺清熱、止咳、祛痰、平咳之功效。用于上呼吸道感染、氣管炎、肺炎、咳嗽等,口服劑量同小兒咳喘靈口服液。
具體實施例方式
1、水提醇沉濃縮液的制備取苦杏仁、甘草、瓜萎各125份,板藍根250份和石膏375份,加水1500~2000份,煎煮1小時,過濾分離,濾渣與25份麻黃、250份金銀花混合加水1500份,煎煮1小時,過濾分離,合并兩次濾液,靜置,取其上清液,脫水濃縮得到浸膏,加入乙醇,控制乙醇含量65%,攪勻,靜置冷藏,取上清液,濾過,減壓蒸餾回收乙醇,并濃縮至約200份。備用。
2、取濃縮液200份,加瓊脂25份,糊化淀粉50份,蔗糖250份,山梨酸鉀2份,攪拌下稍加熱使溶解,補加水至2000份,冷卻、分裝、封口得到凝膠。
3、取濃縮液200份,食用明膠35份,海藻酸鈉70份,蔗糖350份,山梨酸鉀3份,補加水至2000份,操作同例2。
4、取濃縮液200份,瓊脂30份,海藻酸鈉60份,蔗糖300份,山梨酸鉀2份,補加水至2000份,操作同例2。
權利要求
1.一種治療小兒咳喘的中藥凝膠,包括中藥濃縮液、骨架材料、增稠劑、矯味劑、防腐劑和水,其特征在于各組分有以下重量份數中藥濃縮液200份骨架材料 20~40份增稠劑40~80份矯味劑200~400份防腐劑1~3份水補足至2000份,所述的中藥濃縮液是25份麻黃、125份苦杏仁、125份甘草、125份瓜萎、250份板藍根、250份金銀花和375份石膏經水提醇沉后的濃縮液。
2.根據權利要求1所述的中藥凝膠,其特征在于中藥濃縮液200份骨架材料 25~35份增稠劑50~70份矯味劑250~350份防腐劑2~3份水補足至2000份,所述的中藥濃縮液是25份麻黃、125份苦杏仁、125份甘草、125份瓜萎、250份板藍根、250份金銀花和375份石膏經水提醇沉后的濃縮液。
全文摘要
一種治療小兒咳喘的中藥凝膠,由麻黃25份、苦杏仁、甘草、瓜萎各125份、板藍根、金銀花各250份和石膏375份經水提醇沉后的濃縮液同20~40份骨架材料、40~80增稠劑、200~400份矯味劑和1~3份防腐劑混合溶解后加水至2000份,最后按口服劑量分裝、封口即得。本中藥凝膠外觀果凍狀,能引起兒童食欲,較之小兒咳喘口服液,兒童更樂于接受。
文檔編號A61P11/14GK1813970SQ20051012278
公開日2006年8月9日 申請日期2005年11月29日 優先權日2005年11月29日
發明者魏偉, 羅捷華, 夏源 申請人:合肥恒星藥物研究所