專利名稱：一種慢性病康復芯片的制作方法和所制作康復芯片及用途的制作方法
技術領域：
本發明涉及替代醫學領域，涉及一種醫療器械，特別是涉及一種不用針、不用藥、不用電、無機械電子元件、無放射性危害，非進入人體且暫時使用的無源性慢性疾病康復治療的醫療器械。
背景技術：
眾所周知，慢性病全球發病人數最多，死亡比例最高，醫療費用最大，是威脅人類健康的主要危險因素。由于現代慢性疾病是多種因素綜合作用致病或者致病原因不明，因此，過去針對單一致病因素有效的生物醫學藥物對抗治療，在治療慢性病時難以奏效，使慢性病成為難治病。而且，慢性病需要長期用藥治療，有的需要終身用藥治療，藥物治療的毒副作用問題突出。美國默克公司治療關節痛的萬絡，導致全球6萬人死亡，死亡人數超過美國越戰死亡人數的總和。全球每年死于藥物不良反應的人數高達近百萬人，我國每年約有19萬人死于藥物不良反應，藥源性死亡人數是主要傳染病死亡人數的10倍以上(見《藥害臨床防治大全》前言，人民衛生出版社，2002年版。)由于藥物的不良反應危險因素不斷增加，慢性病治療難題不斷增多，一些非藥物療法開始興起，發達國家已開始盛行用替代醫學的方法用于慢性病的康復治療。但是已有的替代醫學技術一是難以簡單復制，二是人工費用很高，三是療效很不明確，四是有些治療比較痛苦，替代醫學迫切需要創新技術與工具。因此，近10年來，康復治療儀器的發展十分迅速，用于康復治療的儀器不斷增多，打破了診斷儀器一統天下的局面(《中國醫療哭械》，2001，7卷，46.)。
目前已發明和使用的治療性儀器，基本上都是有源醫療器械，即電子治療儀器。現代化治療儀器按大的系列劃分有放射治療、微波治療、射頻治療、超聲治療、激光治療、毫米波治療、紅外線治療以及各種利用聲、光、電、磁、機械力甚至帶藥的小型理療儀器和設備。這些用于臨床的儀器設備在臨床上的安全性危險因素迄今無法完全避免，其危險的種類包括10類電擊，輸出過大，能量分流，爆炸、火災，功能停止、失常，停電，機械事故，錯用，操作失誤，細菌感染，對其他儀器的干擾和破壞(《中國醫療器械》V01，17，NO1)。無源醫療器械，一般是非侵入人體器械，如外科器械，針灸針等，不用針、不用藥、不用電、無機械電子元件、無放射性危害，非進入人體且暫時使用的能對慢性病康復治療作用肯定的醫療器械，迄今還是空白。
發明內容
本發明的目的在于提供一種不用針、不用藥、不用電、無機械電子元件、無放射性危害，非進入人體且暫時使用(指一次使用時間不超過24小時)的對慢性非傳染性疾病能夠有治治療并且是無害治療、生態治療、環保治療的康復芯片與制造方法及用途。
為了達到上述目的，本發明所采用的主要技術方案是一、制作康復芯片1、本發明康復芯片的材料組成(重量％)為極性礦物電氣石粉20-40％，紅外材料粉30-45％，軟磁性材料粉5-10％，光催化材料1-5％，稀土復合鹽或稀土氧化物1-5％，氧化鈣粉5-10％，粘結劑2-5％，包埋劑1-5％。
其中極性礦物電氣石，即托瑪琳(Tumalinge)，谷稱碧璽，是富含永久電解與10余種重要礦物元素的硅酸鹽礦物，本發明所說的極性礦物電氣石選自鐵電氣石、鎂電氣石、鐵鎂電氣石、鋰電氣石中的一種或幾種。
本發明所說紅外材料為能夠透過紅外線，并對不同波長紅外線具有不同透過率、折射率及色散的氧化物晶體藍寶石(AL2O3)、氧化鎂(MgO)任一種或兩種之和。
本發明所說軟磁性材料為容易反復磁化、在外磁場去掉后容易退磁的氧化鐵(FeO)或三氧化二鐵(Fe2O3)任一種或兩種之和。
本發明所說光催化材料為選自納米二氧化鈦、氧化鋅、氧化錫、氧化鎢中的至少一種。
本發明所說稀土復合鹽為選自LaPO4、NdPO4、Ce(NO3)3、La(NO3)3或稀土氧化物為選自CeO2、Ce2O3、La2O3、Nd2O3中的一種或幾種；本發明所說粘結劑為硬脂酸、聚氯乙烯、松脂、亞麻油、蓖麻油任一種或兩種以上之和。
本發明所說包埋劑為甲基纖維素、液體石蠟、松香、聚氯乙烯中任一種或任兩種以上之和。
2、本發明康復芯片的制造工藝為①超微及納米化處理。將極性礦物電氣石原礦經普通粉碎，放入高能球磨機或氣流磨中，利用介質和物料之間相互研磨和沖擊使物料細化，晶粒尺寸達到50-1000納米。高能球磨或氣流磨時間為48-72小時，隨后熱處理，熱處理溫度為500-1000℃，保溫時間為2-3小時。同時，將紅外材料粉分別依上法進行超微及納米化處理。
②按比例配方混合。按本發明的材料組成比例原料配方，即按極性礦物電氣石粉20-40％，紅外材料粉40-60％，軟磁性材料5-10％，光催化材料1-5％，稀土復合鹽或稀土氧化物1-5％，氧化鈣1-5％，粘結劑2-5％，包埋劑1-5％的比例進行原料處方配料，加入混料機中，采取機械混合方式進行研磨混合，混合時間不少于1小時，使之混合充分。
③壓制成型與熱燒結處理。將經過充分混合的原料置于各種規格形狀的模具中，放在壓力機上進行施壓成形。壓力為20-50Mpa，壓制成形后，脫模，將已壓制成形物隨后熱處理，熱處理溫度為500-1000℃，保溫時間2-3小時。熱處理后將共放置在常溫下涼48-72小時，讓其自然冷卻，即成康復芯片。
3、本發明康復芯片的規格可以為各種不同大小、不同形狀、不同厚度的有形凸起物體。其中較為成熟的臨床應用規格為直徑≥25mm，厚度≥3mm。
二、制作表面液本發明表面液的制備方法為，用上述方法制成的康復芯片1-3片，規格直徑≥25mm，厚度≥3mm，加入純凈水100ml，靜置反應1小時，裝瓶即可。
三、制作岫玉錐本發明岫玉錐的制作方法為用中國遼寧省岫玉縣所產岫玉礦石、機械裁切，磨制成錐柱狀，錐底部直徑0.6-0.8cm，錐體長7cm，錐尖鈍。
四、制作增效膜本發明的增效膜的制作方法為用LLD-PEC線狀低密度聚乙烯，添加玉米油，制成1.8絲拉伸膜卷，耐熱溫度115℃，耐冷溫度-60℃，裁切為5cm寬即可。
五、本發明所制成康復芯片及組合配件，適用于各種慢性疾病的康復治療，使用方法為按照人體病變部位相應體表部位或體表相應壓痛點，或按照中國經絡原理病變所涉及的有效治療腧穴部位，用岫玉錐量取探求最佳治療部位或穴位，并點、按、捻、壓，激發其感應，然后用表面液沾涂康復芯片表面，將康復芯片表面貼在所選人體表面部位皮膚(穴位)上，以增效膜覆蓋固定即為治療開始，每次治療40-60分鐘。康復芯片的固定也可用外購的無敏透氣紙膠帶或松緊繃帶。每次治療結束后，撤掉固定物，將康復芯片取下即可。本發明康復治療的疾病種類包括但不限于以下疾病慢性疼痛01、頭痛 02、三叉神經痛 03、頸椎病04、肩關節周圍炎 05、腰扭傷 06、腰肌勞損07、腰椎間盤突出癥 08、風濕性關節炎 09、類風濕關節炎10、痛風性關節炎 11、脅間神經痛 12、坐骨神經痛13、骨質疏松癥 14、腰椎骨質增生癥 15、牙痛16、脈管炎 17、癌痛神經精神疾病18、面神經炎 19、面肌痙攣 20、震顫麻痹(帕金森癥)21、中風(偏癱) 22、腦血管硬化 23、老年性癡呆24、癲癇病 25、癔病 26、抑郁癥27、眩暈癥(美尼爾氏病) 28、睡眠障礙呼吸疾病29、慢性支氣管炎 30、支氣管哮喘 31、支氣管擴張(咯血)32、感冒 33、肺氣腫消化疾病34、慢性胃炎 35、消化性潰瘍 36、膈肌痙攣37、腸炎 38、腸易激綜合癥 39、便秘40、慢性肝炎 41、脂肪肝 42、慢性膽囊炎43、膽結石循環疾病44、高血壓病 45、高血脂癥 46、冠心病47、心律失常 48、心血管神經官能癥泌尿疾病49、慢性前列腺炎 50、前列腺增生癥 51、慢性腎炎骨科疾病52、骨折 53、骨關節脫位婦科疾病54、痛經 55、月經不調56、婦科炎癥57、更年期綜合癥 58、不孕癥 59、乳腺增生男科疾病60、陽痿 61、遺精62、早泄63、不育癥五官科疾病64、過敏性鼻炎 65、鼻竇炎 66、慢性咽炎、扁桃體炎67、耳鳴耳聾眼科疾病68、白內障 69、近視70、遠視71、弱視 72、青光眼 73、干眼癥74、沙眼 75、眼疲勞內分泌及代謝疾病76、甲狀腺疾病 77、糖尿病腫瘤科疾病78、免疫抗腫瘤 79、放療、化療毒副作用皮膚科疾病80、尋常痤瘡 81、黃褐斑 82、蕁麻疹83、神經性皮炎 84、銀屑病 85、帶狀瘡疹86、濕疹其他疾病87、單純性肥胖癥88、豐乳 89、慢性疲勞癥(亞健康)90、空調病 91、戒煙 92、戒毒有益效果本發明為慢性病提供了一種新的臨床技術——表面治療技術，可以替代針灸(針刺與灸療)，替代按摩、推拿、刮痧、拔罐、藥貼，替代電療、磁療，紅外、遠紅外療；替代長期中藥、草藥治療，替代長期化學藥物治療，替代中國氣功、印度瑜珈治療。對慢性病的康復治療臨床效果十分顯著。
本發明的發明人與劉昱醫師合作，在中國健康之路6家大保健俱樂部應用治療21種慢性病590例，效果總結如下總使用人數590人，最小年齡8歲，最大年齡85歲，男276名，女314名，最長治療時間35天，最短治療時間1天。
康復芯片治療病種涉及以下21類，分別是頭痛、慢性鼻炎、冠心病、高血壓、腦動脈硬化、早博、腰椎間盤脫出、頸椎增生、膝關節炎、肩周炎、痛風、急性腰扭傷、乳腺增生、失眠、上呼吸道感染、慢性支氣管炎、面癱、濕疹、急性尿路感染、急性胃腸炎、牙痛。
治療效果如下治愈91人，包括如下病種1、頭痛12例(選穴印堂、風池、涌泉、合谷、內關、太陽、阿是穴)。2、上呼吸道感染15例(選穴大椎、外關、列缺、曲池)。3、慢性鼻炎4(選穴迎香、印堂、合谷、列缺、足三里、肺俞)。4、痛風2例(選穴三陰交、太溪、足三里、肝俞、腎俞、阿是穴)。5、牙痛10例(選穴下關、頰車、風池、太陽、阿是穴)。6、膝關節炎5例(選穴鶴頂、犢鼻、膝眼、陰陵泉、足三里、委中、阿是穴)。7、失眠5例(選穴大椎、安眠、風池、內關)。8、濕疹1例(選穴曲池、內關、血海、風市、足三里、三陰交)。9、急性胃腸炎6例(選穴上脘、中脘、足三里、臍周四穴、阿是穴)。10、急性腰扭傷1例(選穴腎俞、委中、三陰交、阿是穴)。11、慢性支氣管炎3例(選穴大椎、天突、人迎、肺俞、內關、定喘、膻中、足三里、尺澤)。12、肩周炎5例(選穴儒腧、肩井、肩髎、肩髃)。13、乳腺增生1例(選穴膻中、乳根、屋翳、肝俞、脾俞、三陰交)。14、面癱1例(選穴大椎、太陽、四白、上關、下關、地倉、頰車、巨髎)。15、坐骨神經痛20例(選穴腎俞、白環俞、秩邊、環跳、承扶、殷門、委中、三陰交)。
有效人數455例，無效20人(因病情嚴重或因特殊原因不能堅持治療者居多)。
通過近兩個月時間對全國各地6家健康之路大保健俱樂部芯片治療590人的案例報告分析，治愈率為16％；有效率77％；總有效率93％。
本發明還在中國多家醫院應用治療慢性病，各家醫院臨床觀察資料如下一、本發明人與廣東汕尾市中醫院醫師合作，以康復芯片治療眩暈54例，療效滿意。資料如下1、臨床資料54例中，門診24例，住院30例；男21例，女33例；年齡最小17歲，最大87歲，平均50歲；病程最短0.5天，最長21年，平均2.2年。其中腦動脈硬化癥25例，高血壓病10例，頸椎病8例，美尼爾氏綜合征14例，更年期綜合征2例，高粘血癥3例，神經衰弱征候群2例，腦外傷后遺癥1例，慢性酒精中毒2例，全部病例均以眩暈為主癥。
2、治療方法全部病例均以康復芯片治療主穴百會，太陽，內關，足三里。
配穴腎陰不足酌加太溪、腎俞；氣血虧虛酌加膈俞、脾俞；痰濁中阻加豐隆、脾俞；風陽上擾酌加太沖、風池。
操作用康復芯片貼主穴及依據辨證分型酌加配穴。選準穴位后，用棉簽沾取康復芯片專用表面液，使芯片治療表面與穴位皮膚充分濕潤，將芯片治療面貼住穴位，用透氣膠布固定，每次治療1小時后取下。
3、治療結果
54例中，臨床治愈(癥狀完全消失，能正常參加工作和生活)43例；好轉(癥狀明顯減輕)38例；無效(治療前后癥狀無明顯變化)2例。總有效率96.2％。平均治愈時間18天。
同時，本發明人與廣東汕尾市中醫院醫師合作用于治療中風，療效肯定，應用50例資料如下1、一般資料50例患者中男38例，女12例。發病年齡最小的33歲，最大的76歲；病程最短的2周，最長的1年以上；病程在3個月以內的46例，3個月以上者4例。按病灶分腦溢血30例，腦栓塞20例。
2、治療方法2.1取穴水溝、內關、勞宮、曲池、委中。半身不遂者加肩髃、合谷、外關、環跳、陽陵泉、足三里、解溪、昆侖、太沖；口眼歪斜者加地倉或頰車、合谷、內庭、承泣、陽白、攢竹、昆侖、養老；語言不利者加上廉泉、通里、亞門、風府、天突、三陰交。
2.2方法取康復芯片，選取穴位后，用棉簽沾涂康復芯片表面液，使康復芯片治療表面與穴位皮膚表面充分濕潤，然后將康復芯片貼緊所選穴位，用透氣膠布固定或專用松緊帶固定，每次貼1小時，每次用4-5個穴位，各組穴位交替使用。1日1次，10次為1療程；1療程結束后休息兩天再行下1療程。
3、療效標準言語清晰，能單獨行走，上肢可高舉及握物，生活可以自理，自我感覺與常人無異者為痊愈；言語較清晰，可單獨行走，上肢可握物但感無力，生活基本可以自理，肢體偶有不適感者為顯效；言語不利但能表達基本意思，上下肢肌力增強但功能恢復不佳，生活仍需他人照顧者為有效；治療前后無明顯改變者為無效。
4、臨床療效痊愈者17例占34％；顯效者16例占32％；有效者12例占24％；無效者5例占10％。總有效率為90％。其中最少治療1個療程，最多治療9個療程。平均治療3.8個療程。
病程與療效的關系見表1病位與療效的關系見表2表1療效與病位關系表
表2療效與病程關系表
二、本發明人與石門縣人民醫院醫師合作，用康復芯片治療便秘型腸易激綜合征，取得較好療效，資料如下。
1、資料與方法1.1臨床資料自2004年10月-2005年6月消化門診收治便秘型腸易激綜合征50例，均經實驗室檢查，下消化道鋇劑造影及結腸鏡檢排除引起便秘的全身性疾病與腸道器質性疾病，均符合1998年羅馬會議標準。其中男性18例，女性32例，年齡最大63歲，最小15歲，平均年齡37歲；病程最長20年，最短半年，平均病程5年。
1.2辨證論治主要分為兩型，即肝郁氣滯型和心脾兩虛型。肝郁氣滯型大便于或不甚干，排便艱澀難解，每周少于3次，甚則1周1解，腹脹痛連兩脅，口苦、目眩，癥狀隨情緒波動反復，舌質淡，苔薄白、脈細弱無力。
50例患者肝郁氣滯型21例，占42％；心脾兩虛型29例，占58％。
1.3治療方法所有患者均經心理疏導，消除患者焦慮、抑郁等精神癥狀；調整個人飲食，增加膳食中植物纖維含量；養成定時大便習慣，改變排便時吸煙、看書等不良習慣；全部停用中西藥物。然后在此基礎上辨證取穴進行康復芯片治療。基礎方為雙側大腸俞、足三里及中脘。肝郁氣滯型加雙側陽陵泉、行間，采用瀉法心脾兩虛型加雙側三陰交及關元。治療時選用康復芯片，將康復芯片用棉簽沾康復芯片表面液，充分濕潤芯片治療表面及所選穴位皮膚表面，將芯片貼在所選穴位上治療1小時，用松緊帶或透氣膠布固定。每10天為1療程，每天1次；每治療兩個療程，中間休息2天，觀察期限為兩個月。
2、療效評定標準與結果2.1療效評定標準顯效臨床癥狀消失，排便正常，兩月無復發。有效臨床癥狀明顯改善，排便基本正常，兩月內復發。無效臨床癥狀及排便情況無明顯改善，或改求藥物治療。
2.2結果50例患者肝郁氣滯型顯效15例，有效4例，無效2例；心脾兩虛型顯效16例，有效9例，無效4例。總共顯效31例(占61％)，有效13例(占26％)，無效6例(占12％)，總有效率為88％。
三、本發明人與常德市第二中醫院醫師合作用康復芯片治療高血壓病，資料如下1、臨床資料本組共66例，其中男41例，女35例。年齡45歲以下者1例，45例至55歲者22例，55歲以上者42例。病程最短半年，最長9年，血壓診斷標準按1978年全國心血管疾病會議規定的WHO診斷標準執行。I期12例，II47例，III期7例。
治療方法1穴位大椎、內關、降壓穴、太沖，合谷、風池(均取雙側)、肝俞、百會。
2、方法用康復芯片，治療時先取棉簽沾取康復芯片專用表面液，涂濕芯片治療面及所選穴位皮膚，將芯片貼在所選穴位上，用松緊帶或透氣膠帶固定，每次1治療1小時，每次用穴4-5個，各組穴位交替使用，每天治療一次，每10次為一個療程。在此期間須戒煙酒，慎惱怒，保持大小便通暢，停用任何治療方法。
療效標準及結果66例觀察半年，痊愈(47例)頭痛、頭暈癥狀消失，血壓降至正常，隨訪半年無復發；顯效(18例)頭痛、頭暈等癥狀消失，血壓降至正常，未過半年復發；有效(6例)頭痛，頭暈減輕，血壓常波動在正常值和臨界高血壓的效(5例)癥狀時有減輕，血壓不降，或降不到正常值范圍。總有效率92％，治愈率71％。
四、本發明人與常德市第一中醫院醫師合作用康復芯片治療冠心病，資料如下1、臨床資料50例中，男37例，女13例；年齡最大76歲，最小23歲，40-49歲8例，50-59歲20例，60-69歲16例，70-79歲3例。西醫臨床分型，心絞痛17例，其中穩定勞力型心絞痛16例，不穩定型心絞痛1例；心律失常15例，其中室性早搏10例，房性早搏2例，病竇綜合征1例，房性纖顫1例，完全性右束支傳導阻滯1例；心肌梗塞9例；陳舊性心肌梗塞11例。中醫臨床分型，屬血瘀型13例，痰濁型11例，氣滯型8例，心氣虛型7例，氣陰兩虛型11例，心陽虛型5例。
2、治療方法取穴以康復芯片特定穴位，心、心包經的俞募穴為主，配合八脈交會穴及心、心包經郄穴，第1組，巨闕、心俞、膈俞、內關、公孫、陰郄；第二組，膻中、厥陰俞、三陰交、郄門。兩組交替使用，痰濁加太淵虛寒加膻中或膈俞。
用康復芯片治療時，先取棉簽，治取康復芯片專用表面液，涂濕康復芯片治療面及所選穴位皮膚表面，將康復芯片貼在所選穴位上治療1小時即可，每天治療1次，10次為1療程，一般觀察3個療程。
療效標準1.心絞痛和心電圖療效標準根據1979年全國《冠心病心絞痛及心電圖療效評定標準》。2.主要癥狀療效標準(包括胸悶痛、心悸、氣短3項)顯效為癥狀完全消失或基本消失；改善為癥狀程序明顯減輕；無效為癥狀與治療前基本相同；加重為癥狀比治療前加重。3.血脂療效標準根據1974年上海復方丹參協作組制定的標準。
治療結果①各項主癥的療效(見表1)②中醫辨證分型的療效(見表2)③血脂療效總膽固醇高30例，23例有效；甘油三脂高20例，10例有效。
表1主癥與療效統計表
表2中醫辨證分型與療效統計表
④心電圖變化凡出現ST-T改變，V波改變、房顫、病竇、頻發室性早搏、頻發房性早搏、完全性右束支傳導阻不滯者都有所改善。
⑤心功能療效凡出現異常心功者，都有所乞討善。結果LVET延長，PEP，TICT縮短，PEP/LVET之值減少。
五、本發明人與梅莉、劉光醫師合作應用康復芯片治療老年性癡呆76例，資料如下一般資料76例中男性46例，女性30例；年齡59-78歲，平均73歲；病程9個月-8年，平均2年8個月。
治療方法取穴百會、四神聰、大椎、關元。用康復芯片，使用時取康復芯片用棉簽沾康復芯片專用表面液，將康復芯片治療面及穴位皮膚表面充分濕潤后，將康復芯片貼在所選穴位上，再用松緊帶或透氣膠布固定。頭頂穴位則用增效膜固定。每次治療1小時，每天1次，10次為1療程，一般治療2-3個月。每療程之間休息2天。治療期間患者可繼續用降壓、降脂、降糖、抗血小板聚集藥物。
治療效果療效判定標準基本痊愈癥狀消失，生活自理，能進行正常的社會交往活動；顯效癥狀改善，但反應遲鈍，智力、人格有障礙，生活不能自理；無效治療前后無變化。
本組經治療，結果基本痊愈7例，顯效33例，有效26例，無效10例。病程＜1年的19例患者中6例基本痊愈，9例顯效；治療無效者病程均＞3年。有效率為86％。
六、本發明人與唐光華醫師合作，用康復芯片治療慢性腸炎64例，資料如下1、一般資料本組共64例，男38例，女26例，其中30-40歲8例，41-50歲18例，51-60歲26例，，61歲以上12例；病程最短1年，最長12年。診斷依據①有急笥腸炎病史或反復發作史；②發病時，出現腹瀉、腹痛等，病人可出現慢性營養不良，體格檢查可有腹部壓痛，大便常規可見白細胞、細胞及少量膿細胞。③X線鋇劑檢查和結腸鏡檢查排除其他非特異性腸道炎癥。
2、治療方法
2.1取穴 臍周四穴、中脘、天樞、關元、足三里、上巨虛、腎俞、脾俞、大腸俞、曲池、三陰交。
2.2方法 將上穴分為二組。第一組臍周四穴、中脘、天樞、關元、足三里、上巨虛、合谷、三陰交；第二組脾俞、腎俞、大腸俞、足三里、上巨虛、合谷。兩組穴位每日輪流交替使用，選用康復芯片。治療時用棉簽沾康復芯片專用表面液使芯片和所選穴位皮膚表面充分濕潤，將芯片貼在所選穴位上，每次4-5個穴位，用透氣膠帶固定，每次治療1小時。10次為1個療程。
3、治療結果療效標準 痊愈大便成形，每日1次；好轉大便成形，每日2次；無效大便治療前后無明顯改變。64例中，治愈31例，占48.4％；好轉28例，占43.7％；無效5例，占7.9％。總有效率92.1％。
七、本發明人與津市市人民醫院醫師合作，用康復芯片治療慢性前列腺炎68例，資料如下1、臨床資料本組68例為2004-2005年6月來本科就診的病人，多數患者曾接受中、西醫藥物治療。年齡最小17歲，最大76歲，20歲以下3例，21-30歲5例，31-40-8例，41-50歲17例，50歲以上35例；病程最短半年，最長20年。已婚57例，未婚11例。大部分患者訴腰骶部酸脹，小腹與會陰部脹墜，尿頻，排尿不暢，淋瀝不盡等癥狀，其中6例伴嚴重神經衰弱并性功能障礙。前列腺液鏡檢白細胞(+)28例，(++)21例，(+++)15例，(++++)4例。其中前列腺肥大32例，前列腺結石2例。
2、治療方法2.1取穴主穴小腸俞、膀胱俞、脾俞、次髎、關元、中極。配穴陰陵泉、三陰交、太溪。實證加曲骨、外關，虛證加腎俞、足三里。
2.2操作伏臥位所取穴用康復芯片，每次治療前取棉簽，沾取康復芯片專用表面液，充分涂濕，芯片治療表面及所選穴位表面皮肝人，然后將芯片貼在所選穴位上，用松緊帶或透氣膠布固定，每次治療1小時，治療后取下芯片即可。
以上治療每日1次，每次取主、配穴4-5個，交替選用。俞募穴兼取時，先針伏臥位，后針仰臥位。一般每次只針伏臥位或爺臥位。每10天為一個療程，療程間休息3-5天。
3、療效觀察3.1療效標準治愈自覺癥狀消失，前列腺液鏡檢正常；顯效自覺癥狀基本消失，前列腺液高倍鏡下白細胞不超過3個；好轉自覺癥狀顯著減輕，前列腺液高倍鏡下白細胞4-6個；無效自覺癥狀及前列腺液檢查均無明顯改變。
3.2治療結果68例經過2-3療程后，治愈18例，占26.55；顯效21例，占30.9％；好轉22例，占32.3％；無效7例，占10.3％。有效率為89.7％。
不同年齡段患者療效比較見表1表1不同年齡患者效比較
八、本發明人與貴陽中醫學院第一附屬醫院醫師合作，用康復芯片治療慢性腎炎和腎病，資料如下1、臨床資料病例選擇隨機選擇慢性腎小球腎炎和腎病綜合征52例為康復芯片治療組，47例為藥物治療對照組。CGN分為普通型，主要表現起病緩慢、病程遷延、存在不同程度的蛋白尿、血尿、管型尿、水腫、高血壓、腎功能減退等，無突出特征；高血壓型，除一般腎炎表現外血壓顯著增高為突出特點；急性發作型，在慢性過程中出現急性腎炎征的特點。NS均存在大量蛋白尿(≥3.5g/24小時尿)、低蛋白血癥(血清白蛋白＜30g/L)、高脂血癥及明顯浮腫。全部病例均按1985年全國腎小球疾病會議(南京)臨床分型診斷標準，部分病例做了腎活檢，病理分型。
康復芯片治療組CGN普通型20例，急性發作型12例，高血壓型5例，對照組CGN普通型18例，急性發作型12例，高血壓型4例，NS13例。
2、治療方法康復芯片治療組取腎俞、膀胱俞、三焦俞、關元、氣海、三陰交、水通、神厥、會陰、曲骨等穴位。用康復芯片，治療時，取棉簽沾取康復芯片專用表面液，涂濕康復芯片治療面和所選穴位皮膚表面，使之充分濕潤，將康復芯片貼在所選穴位皮膚上，用松緊帶或透氣膠帶固定，每次治療1小時，用穴4-5個，每穴位交替使用，每天治療一次，10次為1個療程。輔以常規治療肌苷0.2g每日3次、中藥六味地黃湯加減及對癥治療如浮腫加雙氫克尿噻、速尿；高血壓加心痛定、卡托普利等。對照組單純采用上述常規治療。
3、療效標準3.1觀察指標主要監測尿常規、24小時尿蛋白定量、血β2β-MG、尿β2-MG、血常規、血肌酐、血尿氮、補體、Ig和腎圖等。
3.2療效判斷標準治療后尿蛋白定性轉陰，24小時尿蛋白定量≤150mg，腎功能正常，免疫指標正常為有效，以此計算有效率，治療后血壓下降，尿蛋白減少，腎功能改善者未計入有效范圍。
4、治療結果康復芯片治療組1-3個療程后，尿蛋白轉陰39例(75％)，各型之有效者為CGN普通型17/20例，急性發作型9/12例，高血壓型1/5例，NS12/15例。對照組尿蛋白轉陰16例(34％)，各項有效率為CGN普通型4/18例，急性發作型4/12例，高血壓型0/4例，NS8/13例。康復芯片治療組部分有效病例經腎活檢病理學檢查多為微小病變、輕度系膜增生和膜性腎病，全部治療有效病例血Cr、Bun、C3均正常，腎圖改變明顯好轉，大部分病例恢復正常。
康復芯片治療組與對照組比較，有效率有顯著差異，u＞2.58，P＜0.05，提示康復芯片組療效優對照組療效。免疫學指標，康復芯片組有明顯療效。病理類型與療效關系因腎活檢例數較少，未進行統計，但尿蛋白轉歸與病理類型的輕重有關。
九、本發明人與臨澧縣中醫院醫師合作，用康復芯片治療三叉神經痛56例，資料如下1、臨床資料本組共治療56例，其中男性20例，女性36例；年齡最大78歲，最小35歲；第一支痛5例，第二支痛15例，第三支痛16例；復合型20例；病程最短1個月，最長10余年；原發性48例、繼發性8例。其中膽脂瘤3例，皰疹后神經痛眼支5例。
2、治療方法用康復芯片治療，取穴第一支痛取魚腰、下關為主，可配陽白、上星、合谷、內庭等穴。二、三支痛取四白、下關、地倉、夾承漿、合谷、內庭等。其中頭面部穴位取患側；合谷、內庭取雙例。每日1次，10次為1療程，休息3-5天，可繼續下一療程。
3、療效觀察療效標準治療后面部疼痛完全消失為臨床治愈；面部疼痛及發作次數顯減少為顯效；面部疼痛及發作次數減少為好轉；治療后面部疼痛及發作次數無變化為無效。
治療結果本組病例中38例患者就診前曾口服卡馬西平片，因治療一段時間后療效欠佳自行停止服藥，康復芯片治療過程中未服藥治療。18例未曾服藥者康復芯片治療同時配合服用卡馬西平片0.1g，每日2次。康復芯片治療次數最少6次，最多20次。臨床治愈42例，占75％；顯效9例，占16.1％；好轉5例，占8.9％；無效0例；總有效率100％。其中42例隨訪半年內未復發，11例分別在3-4個月內復發，但癥狀較輕，繼續康復芯片治療5-10次后癥狀消失。3例膽脂瘤患者，癥狀減輕后，均轉院手術治療，未追蹤隨訪。
十、本發明人與安順302醫院醫師合作，用康復芯片治療頭痛120例，資料如下1、臨床資料本組120例患者中，男39例，女81例；年齡最小20歲，最大70歲；病短5小時，最長20年。
2、治療方法2.1取穴 主穴為風池、百會，再根據臨床辨證分型，分別配以不同穴位。臨床上以外感型、肝陽型及瘀血型多。(1)外感型頭痛遇風而發，痛勢較劇。配以風府、列缺、外關、合谷諸穴。(2)肝陽型頭角掣痛，多偏于一側，或連及巔頂，配以四神聰、太沖、水泉諸穴。(3)瘀血型痛如錐刺，經久不愈，配以三陰交、阿是穴。
2.2操作方法用康復芯片治療時，先取棉簽，沾取康復芯片專用表面液涂濕康復芯片治療面及所選穴位皮膚表面，將芯片貼在所選穴位皮膚上，用松帶或透氣膠帶固定，每次治療1小時，每天治療1次，10次為1療程，療程間休息2天，1療程后統計療效。
3、療效觀察3.1療效標準 痊愈疼痛癥狀完全消失，半年以上未復發者；顯效疼痛明顯減輕，發作次數明顯減少；有效疼痛減輕，發作次數較前減少；無效治療后疼痛癥狀無改善。
3.2治療結果 120例患者中，痊愈96例，占80％；顯效18例，占15％；有效6例，占5％。有效率100％。
十一、本發明人與常德市第一中醫院內科醫師合作，用康復芯片治療胃、十二指腸潰瘍50例，資料如下1、對象與方法
1.1病例選擇選所選的80例住院患者，均符合胃、十二指腸潰瘍診斷標準。隨機分為兩組，治療組50例，其中男35例，女15例；年齡24-62歲，平均(35.5±11.3)歲；病程0.5-20年，平均(6.4±2.8)年；胃潰瘍19例，十二指腸潰瘍26例，復合型潰瘍5例；大例隱血試驗陰性者44例。弱陽性者4例，陽性者2例。對照組30例，其中男18例，女12例；年齡20-68歲，平均(34.4±12.4)歲；病程4個月-18年，平均(6.5±3.0)年；胃潰瘍10例，十二指腸潰瘍13例，復合型潰瘍7例；大便隱血試驗陰性者25例，弱陽性者3例，陽性者2例。兩組經X2統計學處理差異無顯著性意義(P＞0.05)，具有可比性。
1.2治療方法治療組取穴第1組取足三里、內關、公孫；第2組取中脘、脾俞、胃俞。胃痛甚加梁丘，胃寒甚加上下中脘，腹脹甚加天樞，反酸多加太沖，便秘加支溝，失眠加神門，乏力加氣海。以上兩組穴位交替使用，每日1次，用康復芯片治療，治療時先取棉簽沾涂康復芯片表面液，使芯片治療面和所選穴位皮膚充分濕潤，將芯片貼在所選穴位上，用透氣膠帶固定，治療1小時，10次為1療程。2個月后后胃鏡復查。對照組取穴取穴同上，但使用普通針灸針平補瀉手法。潰瘍出血(輕度)可輔助用藥。
1.3觀察項目潰瘍面(以胃鏡檢查結果為標準)，部分臨床癥狀(腹痛、反酸)。
1.4療效評定標準參照國家中醫管理局1994年頒發的《中醫病癥診斷療效標準》。臨床治愈胃鏡檢查潰瘍面已經愈合，臨床癥狀消失或基本消失；顯效胃鏡檢查潰瘍面明顯縮小或進入瘢痕期，臨床癥狀基本消失或明顯減輕；好轉胃鏡檢查潰瘍面未縮小，但胃粘膜充血水腫好轉，臨床癥狀減輕；無效治療前后無變化(胃鏡檢查潰瘍面無改變，臨床癥狀無改善)。
2、結果見表1、2.
表1兩組療效比較例表1兩組療效比較
表2兩組治愈病例所需時間比較
十二、本發明人與津市市人民醫院醫師合作，用康復芯片治療血管性頭痛120例，資料如下1、臨床資料本組120例中，男35例，女85例；年齡最小18歲，最大76歲，病程最短1d，最長10年。
2、治療方法取穴分四組第1組穴位印堂、涌泉、合谷；第二組穴位印堂、風池、中脘；第三組穴位內關、翳風、太陽，全頭痛加發際四周穴；第四組風池、內關、太陽、率谷。
方法用康復芯片。使用時將康復芯片用專用表面液將芯片治療面及穴位皮膚充分沾濕，將芯片貼在穴位表面，用松緊帶或透氣膠布固定，每次治療1小時，10d為1療程，療程間休息2d，2個療程后評定療效。
3、療效觀察與結果臨床治愈經治療后，疼痛消失，恢復正常工作和生活，隨訪半年無復發；顯效經治療后疼痛消失，恢復正常工作和生活，半年內復發；有效經治療后疼痛緩解，勞累、惱怒加重，時有復發；無效經治療后疼痛無緩解。
120例中治愈85例，顯效20例，有效12例，無效3例，總有效率達97.5％。
十三、本發明人與戴長久醫師合作，用康復芯片治療支氣管哮喘48例，資料如下一般資料本組48例中，男性20例，女性28例；年齡最大65歲，最小6歲；病程最長27年，最短6個月。其中痰熱型36例，風寒型12例。
本病多屬邪實正虛，在發作期主要表現為實證，但有寒熱之別。證見喘急胸悶，喉中有哮鳴聲，氣粗聲高，脈氣有力。其寒者則咳痰清稀，伴有寒象；其熱者則咳喘日久，呼多吸少，動則尤甚，氣短乏力，面色晦滯，脈象軟弱。日久則傷及脾腎，可伴有脾腎兩虛的癥狀。
治療方法取穴內關、天突、定喘、膻中、肺俞、尺澤、足三時在、魚際、也最、列缺。每次4-5穴，交替使用。
方法用康復芯片，先取棉簽沾康復芯片專用表面液，沾涂康復芯片治療面和所選穴位皮膚表面，將康復芯片貼在所選穴位上，用透氣膠帶或松帶固定，治療1小時。每天治療1次，10次一個療程。
治療效果1.療效標準顯效 癥狀控制，半年無復發者，或偶有發作但甚輕微，不需抗哮喘藥物即自行緩解者。
好轉 癥狀明顯改善，雖然咳喘但能堅持工作學習，平喘藥物用量明顯減少。
無效 治療3個療程后癥狀未改善者。
2.治療結果顯效15例，占315；有效30例，占63％；無效3例，占6％；總有效率為94％。
附表 各型哮喘患者的針灸療效(％)
本發明不僅相對于其他替代醫學技術臨床療效更為顯著，而且還具有以下優點①不用針、不用藥、無任何毒副作用，優于傷害性治療包括藥物治療技術，不傷害人體，是一種無害治療、生態治療、環保治療。
②不用電、不用機械電子元件，作為醫療器械，不會損壞，不用維修，優于機械電子類電器類醫療器械。
③使用簡便、可以重復，便于自我康復治療、家庭康復治療，不需要復雜的經驗技術，不需要大量人工服務，優于個人經驗性人工手法性的替代醫學技術。
④經濟實用。本發明產品可個人使用，有效使用次數可達數萬次以上，每次治療的成本僅為人民幣幾分錢。
具體實施例方式
實施例1康復芯片原料配方與制作工藝極性礦物電氣石粉35％、紅外材料粉30％(其中AL2O320％，Mgo粉10％)，軟磁性材料粉(FeO)20％，光催化材料納米二氧化鈦1％，氧化鋅2％，稀土復合鹽LaPO43％，氧化鈣5％，粘結劑2％(其中硬脂酸1％，亞麻油1％)，包埋劑2％(其中液體石臘1％，松香1％)。上述配料，極性礦物電氣石、紅外材料分別經超微及納米化處理，即這幾種配料粉碎后入高能球磨機或氣流磨中，利用介質和物料之間相互研磨中使物料細化至晶粒尺寸達到50-1000納米。高能球磨時間60小時，熱處理溫度900℃，保溫時間2小時。
上述配料加入混料機中，采取機械混合方式進行研磨混合，混合時間1小時。然后將物料置入八角形片狀模具中，用壓力機施壓成形，壓力為30Mpa，脫模后熱處理，溫度900℃，保溫2小時，置常溫下涼48小時，自然冷卻。芯片直徑25mm，厚度4mm。
表面液制作方法將上述方法制好的康復芯片2片，加入純凈水200ml，靜置反應1小時，制成表面液，裝瓶備用。
岫玉錐制作方法取中國遼寧岫玉縣產岫玉礦石，裁切成條，磨制成長7cm。錐底直徑06cm園柱形玉錐。
增效膜制作方法取線狀低密度聚乙烯，添加玉米油，制成1.8絲拉伸膜，裁切為5cm寬，卷軸備用。
將所制康復芯片沾涂表面液，用岫玉錐選準慢性病變部位治療所需的穴位，使康復芯片貼于穴位皮膚表面，用增效膜覆蓋并固定。康復芯片貼上穴位后，10分鐘內穴位產生明顯的辣、刺、熱及微痛感應，并產生感應性紅暈，40分鐘后作用強度自行降低，治療1小時，將覆蓋固定物去掉，取下康復芯片，皮膚紅暈在半小時后消退，皮膚不留痕跡，無任何損傷。每天治療1次，每次治療1小時，10天為一療程。一次治療即可緩解癥狀，1-3個療程可獲得顯著療效。
實施例2康復芯片配方或制作工藝配方比例為極性礦物電氣石粉30％，紅外材料粉AL2O320％，磁性材料粉FeO30％，光催化材料氧化錫1％，氧化鋅1％，稀土氧化物CeO23％，氧化鈣10％，粘結劑3％(其中聚氯乙烯2％，松脂1％)，包埋劑2％(其中甲基纖維素1.5％，松香0.5％)。
上述配料，極性礦物電氣石、紅外材料分別經超微及納米化處理，即這幾種配料粉碎后入高能球磨機或氣流磨中，利用介質和物料之間相互研磨中使物料細化至晶粒尺寸達到50-1000納米。高能球磨時間60小時，熱處理溫度900℃，保溫時間2小時。
上述配料加入混料機中，采取機械混合方式進行研磨混合，混合時間1小時。然后將物料置入圓形片狀模具中，用壓力機施壓成形，壓力為30Mpa，脫模后熱處理，溫度900℃，保溫2小時，置常溫下涼48小時，自然冷卻。芯片直徑25mm，厚度4mm。
表面液制作方法將上述方法制好的康復芯片2片，加入純凈水200ml，靜置反應1小時，制成表面液，裝瓶備用。
岫玉錐制作方法取中國遼寧岫玉縣產岫玉礦石，裁切成條，磨制成長7cm。錐底直徑06cm園柱形玉錐。
增效膜制作方法取線狀低密度聚乙烯，添加玉米油，制成1.8絲拉伸膜，裁切為5cm寬，卷軸備用。
將所制康復芯片沾涂表面液，用岫玉錐選準慢性病變部位治療所需的穴位，使康復芯片貼于穴位皮膚表面，用增效膜覆蓋并固定。康復芯片貼上穴位后，10分鐘內穴位產生明顯的辣、刺、熱及微痛感應，并產生感應性紅暈，40分鐘后作用強度自行降低治療1小時，將覆蓋固定物去掉，取下康復芯片，皮膚紅暈在半小時后消退，皮膚不留痕跡，無任何損傷。每天治療1次，每次治療1小時，10天為一療程。一次治療即可緩解癥狀，1-3個療程可獲得顯著療效。
權利要求
1.一種慢性病康復治療用醫療器械，其特征在于康復芯片作有效部件，其主要成份為極性礦物電氣石粉、紅外材料、軟磁性材料、光催化材料、稀土合鹽或稀土氧化物、氧化鈣、粘結劑、包埋劑；按重量百分比計，其中極性礦物電氣石粉20-40％，紅外材料粉30-50％，軟磁性材料粉5-10％，光催化材料1-5％，稀土復合鹽或稀土氧化物1-5％，氧化鈣粉1-5％，粘結劑2-5％，包埋劑1-5％。
2.根據權利要求1所述的康復芯片，其特征所說的極性礦石電氣石為選自鐵電氣石、鎂電氣石、鐵鎂電氣石、鋰電氣石中的一種或幾種；所說的紅外材料為藍寶石AL2O3、氧化鎂Mgo任一種或兩種之和；所說的軟磁性材料為氧化鐵或三氧化二鐵任一種或兩種之和；所說的光催化材料為選自納米二氧化鈦、氧化鋅、氧化錫、氧化鎢中的至少一種或幾種；所說的稀土復合鹽為選自LaPO4、NdPO4、Ce(NO3)3、La(NO3)3或稀土氧化物為選自CeO2、Ce2O3、La2O3、Nd2O3中的一種或幾種；所說的粘結劑為硬脂酸、聚氯乙烯、松脂、亞麻油、篦麻油任一種或兩種以上之和；所說的包埋劑為甲基纖維素、液體石蠟、松香、聚氯乙烯任一種或任兩種以上之和。
3.根據權利要求1所述康復芯片，其特征所說的極性礦石電氣石與紅外材料的超微及納米化處理是原料經普通粉碎，放入高能球磨機或氣流磨中研磨和熱處理，研磨時間為48-72小時，熱處理溫度500-1000℃，保溫時間2-3小時，微粉平均粒徑＜10微米。
4.一種權利要求1所述的康復芯片的制造方法，其特征在于制造工藝為按權利要求1康復芯片成份重量百分比配料，其中極性礦石電氣石與紅外材料是經過超微及納米化處理所得超微粉；將配料投入混料機中機械混合不少于1小時；將混合均勻的粉體原料置于壓力機上具有一定形狀的模具中施壓成形，壓力為20-50Mpa；脫模，隨后熱處理，溫度為500-1000℃，保溫時間2-3小時，然后置常溫下涼48-72小時，自然冷卻，即成康復芯片。
5.根據權利要求2所述的康復芯片的制造方法，其特征在于壓制成型的模具具有各種不同的形狀和規格，即康復芯片有各種不同的形狀與規格。
6.一種權利要求1和權利要求2所述康復芯片的用途，其特征在于適用于慢性病的康復治療，用于替代針灸、按摩、推拿、刮痧、拔罐、藥貼，替代電療、磁療、紅外、遠紅外理療，替代長期中草藥治療和長期化學藥物治療，替代中國氣功、印度瑜珈治療。
7.根據權利要求3所述的康復芯的用途，其特片在于是外用、非刺入、無源治療器械。
8.根據權利要求3所述的康復芯片的用途，其特征在于其是持久釋放芳香草醛類化合物激活人體皮膚某些基因受體，特別是腧穴皮膚香草酸受體效應，調節人體整體系統，產生慢性病康復治療效果。
9.根據權利要求3所述的康復芯片用途，其特征在于還可以作為皮內或體內包埋材料，用于人體穴位皮內植入或體內器官植入治療慢性疾病。
10.一種權利要求1和權利要求2及權利要求3所述的康復芯片的組合，其特征在于由康復芯片、表面液、岫玉錐、增效膜組成，康復芯片使用是用水制作的表面液沾涂表面，以中國遼寧岫玉縣產岫玉礦磨制的岫玉錐協助穴位探查激活，用PET拉伸膜作增效膜覆蓋康復芯片上并固定在人體需要治療的部位，增強效果。
全文摘要
本發明屬于替代醫學領域，涉及無源性慢性疾病康復治療的醫療器械。本發明慢性病康復芯片組合由康復芯片、表面液、岫玉錐、增效膜組成。康復芯片的成分由極性礦物電氣石粉、紅外材料粉、軟磁性材料粉、光催化材料、稀土復合鹽或稀土氧化物、氧化鈣和粘結劑、包埋劑組成。其制造方法是對成份材料進行超微納米化處理，加入粘結劑、包埋劑壓制成型，然后經熱處理而成。適用于各種慢性疾病的康復治療。可用于替代針灸、按摩、推拿、刮痧、拔罐、藥貼，替代電療、磁療、紅外、遠紅外理療，替代長期中草藥治療和長期化學藥物治療，替代中國氣功、印度瑜珈治療慢性病，達到無害治療、生態治療和環保治療的效果。
文檔編號A61N2/00GK1957946SQ200510117269
公開日2007年5月9日 申請日期2005年11月3日 優先權日2005年11月3日
發明者楊孟君, 徐志龍, 李平, 楊哲 申請人:神農(湖南)生物技術有限公司