專利名稱：復方莪術油泡沫劑及其制備方法
技術領域：
該發明涉及一種泡沫劑及其制作工藝方法，尤其涉及復方莪術油泡沫劑及其制備方法。
背景技術：
泡沫劑作為一種藥物劑型在中國藥典和部頒標準中已有收載，泡沫劑通常為原料藥或中藥經提取后加適量輔料配制成藥液，然后加入壓力容器內充入拋射劑而制成。
婦科炎癥是一種常見、多發病，目前治療這類疾病，療效好、使用手段較方便的藥物劑型為栓劑。但栓劑屬于同體劑型，它在具體使用時存在一些問題，栓劑在陰道內有一軟化、溶解過程，發揮藥效緩慢，而且藥物分散不均勻，散布面窄；栓劑在使用時用手操作，不但易污染藥物，而且可能產生交叉感染；另外使用栓劑，患者體內有異物感，會給患者帶來不適。
泡沫劑克服了栓劑的缺點，可使藥物在陰道腔內分布均勻，涂布面廣，藥物吸收迅速，能有效地滲入陰道粘膜皺壁，發揮療效充分，療效好，配上一次性導管使用，不會發生藥物污染和交叉感染。
現有泡沫劑均需加入拋射劑(二氯二氟甲烷)，而通過二氯二氟甲烷的作用產生泡沫。本發明除采用將藥液灌入耐壓容器并加入拋射劑，撳壓閥門通過拋射劑而產生泡沫外，還采用手壓網式發泡裝置，通過手壓該裝置的一種泡沫乳液泵而產生泡沫，減少由于加入拋射劑而造成的環境污染，同時又減少了壓力容器的易爆使之更加安全。
發明內容
本發明的目的是提供一種治療婦科疾病的泡沫劑及其制備方法。
本發明的另一個目的是將藥液置手壓網式發泡裝置內，通過手壓該裝置的一種泡沫乳液泵而產生泡沫；或灌入耐壓容器并加入拋射劑，撳壓閥門通過拋射劑而產生泡沫。
本發明的實現方案是本發明的泡沫劑是由下列組份制成硝酸益康唑10～30％，莪術油60～95％；制備本發明泡沫劑的配方優選重量配比范圍是硝酸益康唑15～25％，莪術油70～90％；制備本發明泡沫劑的最佳重量配比是硝酸益康唑19.23％，莪術油80.77％。
將上述各組份制成本發明泡沫劑的制作方法是①將莪術油、司盤-80、甘油、吐溫-80、十二烷基硫酸鈉混合攪拌均勻，得A液；②將硝益康唑與適量乙醇混合制成B液；③將A、B兩液混合并攪拌均勻，再加入蒸餾水攪拌均勻得C液；④將C液灌入手壓網式泡沫乳液發生裝置，通過手壓該裝置的一種泡沫乳液泵而產生泡沫；或灌入耐壓容器并加入拋射劑，通過撳壓閥門通過拋射劑而產生泡沫。
下面結合實施例對本發明作進一步描述實施例1按硝酸益康唑、莪術油為主藥，司盤-80、甘油、吐溫-80、十二烷基硫酸鈉等為乳化劑進行制備。取將莪術油168g與司盤-80、甘油、吐溫-80、十二烷基硫酸鈉混合攪拌均勻；將硝益康唑40g與適量乙醇混合使溶解；兩液混合并攪拌均勻，再加入蒸餾水攪拌均勻；灌入手壓網式泡沫乳液發生裝置，通過手壓該裝置的一種泡沫乳液泵而產生泡沫；或灌入耐壓容器并加入拋射劑，通過撳壓閥門通過拋射劑而產生泡沫，即得。
實施例2按硝酸益康唑、莪術油為主藥，司盤-80、甘油、吐溫-80、十二烷基硫酸鈉等為乳化劑進行制備。取將莪術油190g與司盤-80、甘油、吐溫-80、十二烷基硫酸鈉混合攪拌均勻；將硝益康唑45g與適量乙醇混合使溶解；兩液混合并攪拌均勻，再加入蒸餾水攪拌均勻；灌入手壓網式泡沫乳液發生裝置，通過手壓該裝置的一種泡沫乳液泵而產生泡沫；或灌入耐壓容器并加入拋射劑，通過撳壓閥門通過拋射劑而產生泡沫，即得。
實施例3按硝酸益康唑、莪術油為主藥，司盤-80、甘油、吐溫-80、十二烷基硫酸鈉等為乳化劑進行制備。取將莪術油210g與司盤-80、甘油、葉溫-80、十二烷基硫酸鈉混合攪拌均勻；將硝益康唑50g與適量乙醇混合使溶解；兩液混合并攪拌均勻，再加入蒸餾水攪拌均勻；灌入手壓網式泡沫乳液發生裝置，通過手壓該裝置的一種泡沫乳液泵而產生泡沫；或灌入耐壓容器并加入拋射劑，通過撳壓閥門通過拋射劑而產生泡沫，即得。
使用方法；本品在使用前取備用套管(套管為一次性使用，每次使用更換一個)套入導管外，藥瓶經充分振搖均勻后，輕輕將裝套管的導管插入陰道腔內，撳壓將藥液壓出泡沫。
權利要求
1.一種復方莪術油泡沫劑，主要成分為硝酸益康唑、莪術油，其特征在于它是含有適量輔料并灌入手壓網式泡沫乳液發生裝置，通過手壓該裝置的一種泡沫乳液泵而產生泡沫；或灌入耐壓容器并加入拋射劑，撳壓閥門通過拋射劑而產生泡沫。輔料包含十二烷基硫酸鈉、十六烷基硫酸鈉、十八烷基硫酸鈉、十二烷基磺酸鈉、硬脂酸、油酸、月桂酸、十八醇、羊毛醇、二辛基琥珀酸磺酸鈉、二己基琥珀酸磺酸鈉、十二烷基苯磺酸鈉、膽酸鈉、牛磺膽酸鈉、脂肪酸單甘酯、脂肪酸二甘酸，脂肪酸甘油酯、豆磷脂、蛋磷脂、司盤20、司盤40、司盤60、司盤65、司盤80、司盤85、吐溫20、吐溫40、吐溫60、吐溫65、吐溫80、吐溫85中的一種或多種組合。
2.根據權利要求1所述的一種復方莪術油泡沫劑，其特征在于所述重量配比為硝酸益康唑10～30％，莪術油60～95％；
3.根據權利要求2所述的一種復方莪術油泡沫劑，其特征在于所述重量配比為硝酸益康唑15～25％，莪術油70～90％；
4.根據權利要求3所述的一種復方莪術油泡沫劑，其特征在于所述重量配比為硝酸益康唑19.23％，莪術油80.77％。
5.根據權利要求1至4中任一權利要求所述的一種復方莪術油泡沫劑的制備方法，其特征在于按下述步驟進行①將莪術油、司盤-80、甘油、吐溫-80、十二烷基硫酸鈉混合攪拌均勻，得A液；②將硝益康唑與適量乙醇混合制成B液；③將A、B兩液混合并攪拌均勻，再加入蒸餾水攪拌均勻得C液；④將C液灌入適宜的包裝瓶內，得成品。
6.根據權利要求5所述的一種復方莪術油泡沫劑的制備方法，其制得的泡沫劑可通過灌入手壓網式泡沫乳液發生裝置，通過手壓該裝置的一種泡沫乳液泵而產生泡沫。
7.根據權利要求5所述的一種復方莪術油泡沫劑的制備方法，其制得的泡沫劑可通過灌入耐壓容器并加入拋射劑，通過撳壓閥門通過拋射劑而產生泡沫。
全文摘要
復方莪術油泡沫劑及其制備方法，其特點是它由硝酸益康唑，莪術油等原料制成。制作方法是將莪術油、司盤－80、甘油、吐溫－80、十二烷基硫酸鈉混合攪拌均勻；將硝益康唑與適量乙醇混合使溶解；兩液混合并攪拌均勻，再加入蒸餾水攪拌均勻；灌入手壓網式泡沫乳液發生裝置，通過手壓該裝置的一種泡沫乳液泵而產生泡沫；或灌入耐壓容器并加入拋射劑，撳壓閥門通過拋射劑而產生泡沫。改用手壓網式泡沫乳液發生裝置，采用手壓一種泡沫乳液泵而產生泡沫可節約成本，減少由于加入拋射劑而造成的環境污染，同時又減少了壓力容器的易爆使之更加安全。泡沫劑可使藥物在陰道腔內及皮膚表面分布均勻，涂布面廣，迅速有效地滲入陰道粘膜皺壁。具有發揮療效充分、迅速，療效好，使用安全衛生、方便的特點，是一種治療婦科疾病的良藥。
文檔編號A61K31/4164GK1827158SQ200510113958
公開日2006年9月6日 申請日期2005年10月18日 優先權日2005年10月18日
發明者鄭起平, 呂武清 申請人:鄭起平, 呂武清