帶徑向突出結構的支架瓣膜及其支架的編織方法

專利名稱：帶徑向突出結構的支架瓣膜及其支架的編織方法
技術領域：
本發明涉及一種人體組織的替代品及其制作方法，尤其涉及一種帶徑向突出結構的支架瓣膜及其支架的編織方法。
背景技術：
心臟是人體最重要的器官，心臟分為左右兩部分，每一部分又包括心房和心室。左右心房和左右心室分別由房間隔和室間隔分開。在心臟內存在四個心臟瓣膜，即三尖瓣、肺動脈瓣、二尖瓣和主動脈瓣。在人體血液循環機構中，四個心臟瓣膜起著至關重要的作用。體循環機構的缺氧血液經腔靜脈進入右心房，然后通過三尖瓣進入右心室，右心室收縮將血液通過肺動脈瓣壓入肺循環機構，經過肺氧飽和后的血液經肺靜脈回到左心房，再經二尖瓣到達左心室，左心室收縮將血液通過主動脈瓣排入主動脈而重返體循環機構。主動脈瓣膜下有左右冠狀動脈開口。四個心臟瓣膜的結構保證了血液順方向時瓣膜開放，逆方向時關閉，防止了血液返流而引起的心臟負擔加重。但是，由于各種原因，可以導致心臟瓣膜的后天性損傷或病變，如風濕，動脈粥樣硬化等。此外，先天性心臟病如法樂氏四聯癥，術后遠期也可產生肺動脈瓣膜病變。瓣膜病變后表現為瓣膜功能逐漸喪失，如瓣膜關閉不全導致血液返流，瓣膜狹窄導致血液流通不暢，或關閉不全和狹窄二者兼并，以至加重心臟負擔，導致心臟功能衰竭。對于心臟瓣膜的后天性損傷或病變，傳統的治療方法是開胸，心臟停跳后，在低溫體外循環支持下，打開心臟進行病變瓣膜的外科修復或用人工心臟瓣膜置換。現有的人工心臟瓣膜分兩大類金屬機械瓣膜和生物瓣膜。生物瓣膜由牛心包、牛頸靜脈瓣、豬主動脈瓣等動物材料處理后制成。上述開心手術的方法，手術時間長，費用高，創傷大，風險大，金屬機械瓣膜置換后病人需要長期抗凝治療，生物瓣膜的材料壽命有限，通常需要再手術。
為了解決上述開心手術治療心臟瓣膜存在的問題，現在已有人嘗試不作開心手術，而采用經皮介入方法或微創手術輸放人工心臟瓣膜。現有技術的人工心臟瓣膜有二種1、球囊擴張型這種球囊擴張型人工心臟瓣膜為生物瓣膜，其介入方法是在一個可塑性變形的支架上分別固定生物瓣膜，通過徑向壓縮在一個球囊上后直徑變小，經皮輸放，然后給球囊加壓使支架擴張固定，達到工作狀態。
球囊擴張型人工瓣膜存在的缺點和問題是其直徑由球囊直徑所決定，如果人工瓣膜的直徑一開始沒選擇好，或某些生理變化后，如自然生長、病理性血管擴張等，自然瓣膜的口徑大小可能增大，而人工瓣膜的口徑不能適應性增大，人工瓣膜有松動或滑脫的危險，只能進行二次球囊再擴張。
2、自擴張型這種人工瓣膜設有一個彈性變形支架，徑向壓縮后可自行擴張。
現有技術的自擴張型人工瓣膜存在的缺點和問題是自擴張型人工心臟瓣膜與鞘管間摩擦力大，影響人工瓣膜準確釋放。
上述球囊擴張型和自擴張型人工心臟瓣膜存在的共同缺點和問題是1、現有的人工支架瓣膜在徑向壓縮下較硬，彎曲性差，經過主動脈弓不容易，不能對準自然主動脈瓣膜口。
2、即便在x光透視幫助下，人工支架瓣膜的軸向上下游定位也因對解剖位置的判斷不準和血流沖擊下的人工瓣膜不穩定而變得不容易。人工主動脈瓣膜如果位置偏上游可影響二尖瓣，如果位置偏下游可堵阻冠狀動脈開口。
3、主動脈瓣人工支架瓣膜的旋轉方向定位沒能解決，人工主動脈瓣膜如果旋轉位置不對可堵阻冠狀動脈開口。
4、在釋放過程中，支架瓣膜逐漸半擴張到全擴張，所需時間超過一個心跳周期。擴張的支架瓣膜會阻礙血流，支架瓣膜也可因血流沖擊而使其位置改變。特別是球囊擴張型人工支架瓣膜在球囊擴張過程中完全阻斷血流。
5、釋放擴張后的支架瓣膜的固定也存在以下問題a)收縮期和舒張期血流沖擊會使固定不好的人工支架瓣膜移動。
b)有些主動脈瓣關閉不全的病人其主動脈根部術前已有病理性擴張，需要很大的支架瓣膜才能與其吻合固定。
c)有些病人在人工支架瓣膜植入后局部會有解剖性變化，如擴張，使不能相應變化的支架瓣膜失去有效固定。
6、擴張固定后的人工支架瓣膜在很多情況下有瓣周漏(Para valvularleaks)，即血液從支架瓣膜和血管壁之間漏過。
7、瓣膜葉開關中如果接觸到金屬支架，會造成瓣膜葉磨損。
8、如果為了固定好而采用大直徑支架瓣膜，瓣葉聯合點(Commissure)會承受很大應力，造成瓣膜葉聯合點撕損。

發明內容
本發明的目的，在于克服現有技術存在的上述問題，提供一種新型結構的帶徑向突出結構的支架瓣膜及其支架的編織方法。
本發明的目的是這樣實現的一種帶徑向突出結構的支架瓣膜，包括一個可以徑向變形的管形網狀支架，該網狀支架包括上游段、中段和下游段，網狀支架各網線之間圍成多個可變形單元，在網狀支架的兩端形成多個弧形線拐，在網狀支架上設有多個封閉式線眼、多個柔性聯結環和多個不透X線標志，在網狀支架中段的內側連接有瓣膜葉，在網狀支架上游段的內側和/或外側面覆蓋有密封膜，其特點是，所述的管形網狀支架的中段在圓管形的基礎上變形出至少一個向外突出的半球形的徑向突出結構，徑向突出結構的優選數為三個，三個徑向突出結構沿網狀支架的圓周均勻分配，每個徑向突出結構與網狀支架本體相連處形成一個半月形的上游周邊和一個半月形的下游周邊；所述的網狀支架的上游段呈喇叭形，喇叭形上游段的外緣形成與中段的三個徑向突出結構相對應的三個波浪形口邊；所述的瓣膜葉為三片，三片瓣膜葉分別與三個徑向突出結構相對應并分別與三個徑向突出結構的半月形的上游周邊相連；所述的密封膜覆蓋在喇叭形上游段的內側和/或外側面并與三個波浪形口邊相適配。
還包括密封環，該密封環設置在網狀支架的中段與喇叭形上游段交界處的外側。
所述的密封環為柔軟的半開放式管狀結構，其上設有多個點狀開口或槽狀開口。
所述的各瓣膜葉與各徑向突出結構相對應，瓣葉聯合點與兩徑向突出結構的結合部在同一旋轉角度，瓣葉聯合點或兩徑向突出結構的結合部相對于徑向突出結構作徑向內收。
一種帶徑向突出結構的支架的編織方法為建立一個與帶徑向突出結構的支架在擴張狀態下的形狀適配的內模，以彈性金屬線材為編織線，編織要點如下A、取編織線從接近支架下游端口的內模端口開始，沿內模的外輪廓螺旋纏繞前進，到相當于支架上游端口的內模端口后再轉向對稱的相反方向沿內模的外輪廓螺旋纏繞前進，以此重復直到所有的可變形單元都已建立；B、編織線的不同線段在相交時構成上下交錯點，同一線段在其相鄰交錯點處的上下位置關系相反，位于同一交錯點上的兩線段之間可以相互轉動和滑動；C、由編織線的不同線段圍合成的可變形單元為四邊形，編織線在支架的上游端口和下游端口轉向時構成弧形線拐；D、根據需要在支架的兩端或其它部位的某一交錯點或拐點處將編織線轉至少360度角構成封閉式線眼；E、位于支架同一徑向平面的可變形單元數編織成三的倍數；F、編織線從下游端口螺旋前進繞過三個半球形徑向突出結構的不同部位，到上游段與中段交界帶止，每一段編織線的長度不一樣，形成的相鄰可變形單元不一樣大，位于徑向突出結構中心的可變形單元較大；G、喇叭形上游段與兩徑向突出結構的結合部相對應處編織得相對較短，喇叭形上游段與徑向突出結構中部相對應處編織得相對較長，整個喇叭形上游段編織成與三個徑向突出結構相對應的三個連續的波浪形結構；H、編織線從喇叭形上游段的較長處螺旋前進繞過相鄰徑向突出結構結合部處的較小外徑，從喇叭形上游段的較短處螺旋前進繞過徑向突出結構中部的較大外徑，從上游端口起到下游端口止的每一螺旋線段在擴張狀態及壓縮下狀態下均等長；I、根據需要在支架不同部位的編織線上套有不透X線標志。
6.如權利要求5所述的帶徑向突出結構的支架的編織方法，其特征在于所述的封閉式線眼可以編織成與支架本體在同一外輪廓曲面上，也可以編織成與支架本體相垂直或成任何角度。
所述的編織線編織完一個支架后可以在該支架的局部或全部位置重復進行編織，形成局部或全部為單層多線結構或雙層結構或多層結構的支架。
所述的編織線可以是只含單根彈性金屬線材的單線，也可以是由多根彈性金屬線材組成的雙線或多股線。
所述的雙線或多股線中包括一根由不透X線材料制成的單線。
所述的編織線包括多根單線，每根單線編織成一個支架，多個支架重疊在一起構成一個組合支架。
本發明的帶徑向突出結構的支架瓣膜由于采用了上述的技術方案，使之與現有技術相比，具有以下的優點和積極效果1、形狀、結構和功能更優化。
2、可徑向變形支架既可與生物瓣膜配合也可與合成瓣膜配合。
3、支架瓣膜的徑向突出結構可降低瓣葉及瓣葉與支架結合部所受應力，瓣葉開關時不與支架磨擦，有利于冠狀動脈再介入。
4、支架瓣膜可徑向壓縮，在介入裝置幫助下準確輸送到位，然后擴張。
5、擴張釋放后的支架瓣膜在徑向和軸向符合血管壁形狀。
6、帶徑向突出結構的支架瓣膜軸向和旋轉方向可準確定位和固定。
7、通過交錯點上兩線間的滑動，帶徑向突出結構的支架可以完全徑向壓縮。


圖1為本發明帶徑向突出結構的支架瓣膜的三維透視圖；圖1a為圖1所示支架瓣膜的平面展開圖；圖2為圖1所示支架瓣膜的正視圖；圖3為圖2的俯視圖；圖4為圖2的仰視圖；圖5為圖2的側視圖；圖6和圖7為圖3沿側軸的橫切示意圖。
具體實施例方式
參見圖1，配合參見圖2、圖3、圖4、圖5、圖6、圖7，本發明帶徑向突出結構的支架瓣膜，包括管形網狀支架1、瓣膜葉2、密封膜3、密封環4、柔性聯結環5和不透X線標志6。管形網狀支架1由彈性金屬線材101編織而成，是一個可以在擴張狀態和壓縮狀態之間徑向變形的伸縮體，該網狀支架1可以按照在血管內的血流方向分為上游段11、中段12和下游段13。網狀支架各網線101之間圍成多個可變形單元14，在網狀支架的兩端形成多個弧形線拐15，在網狀支架上還形成多個封閉式線眼16。本發明中的管形網狀支架的中段12在圓管形的基礎上變形出至少一個向外突出的半球形的徑向突出結構121，徑向突出結構121的優選數為三個，三個徑向突出結構121沿網狀支架的圓周均勻分配。每個徑向突出結構121與網狀支架本體1相連處形成一個半月形的上游周邊1211和一個半月形的下游周邊1212，各半月形的上游周邊分別與一片瓣膜葉2相連，兩徑向突出結構之間的結合部徑向內收，與瓣葉聯合點在同一旋轉角度上。這種結構用于和冠狀動脈竇或自然主動脈瓣膜葉相配合。本發明中的管形網狀支架的上游段11呈喇叭形，喇叭形上游段的外緣形成與中段的三個徑向突出結構相對應的三個波浪形口邊111。本發明中的瓣膜葉2為三片，三片瓣膜葉2呈120度轉角分配連接在網狀支架中段12的內側并分別與三個徑向突出結構121相對應，瓣膜葉2可以由生物材料構成，也可以由合成材料構成。合成材料可以是彈性體，如硅膠或聚氨酯。合成材料瓣膜葉內有一條至多條加強纖維7，該加強纖維7起止于同一瓣膜葉的兩個不同的瓣葉聯合點或聯合線，連接在支架上。密封膜3覆蓋在喇叭形上游段11的內側和/或外側面并與三個波浪形口邊111相適配，此上游段密封膜3可保證心臟收縮時血液不會從支架瓣膜同邊漏過。密封膜可以是生物膜或合成膜，生物膜可以在支架內側、外側，或內外側同時存在；合成密封膜可以是彈性體如硅膠，將支架包在中間。密封環4設置在網狀支架的中段12與上游段11交界處的外側，該密封環4為柔軟的半開放式管狀結構，其上設有多個點狀開口41(參見圖7)或槽狀開口42(參見圖6)。管狀結構密封環4可以由生物材料或合成材料構成，它可以和密封膜3相連。支架擴張后頂著血管壁，管狀密封環4可被壓縮填補支架與血管壁之間的縫隙。多個柔性聯結環5和多個不透X線標志6分別設置在網狀支架的不同部位。
本發明帶徑向突出結構的支架的編織方法是首先建立一個與帶徑向突出結構的支架在擴張狀態下的形狀適配的內模，然后以彈性金屬線材為編織線繞內模的外輪廓進行編織，編織要點可結合圖1和圖1a說明如下取編織線101從接近支架下游端口的內模端口的某一點例如圖1或圖1a中的102開始，沿內模的外輪廓螺旋纏繞前進，到相當于支架上游端口的內模端口后再轉向對稱的相反方向沿內模的外輪廓螺旋纏繞前進，以此重復直到所有的可變形單元14都已建立，到107結束。編織線的不同線段在相交時構成上下交錯點103、103’，同一線段在其相鄰交錯點處的上下位置關系相反，例如圖1或圖1a所示的103和103’。位于同一交錯點上的兩線段之間可相互滑動。由編織線101的不同線段圍合成的可變形單元14一般為四邊形，編織線在支架的上游端口和下游端口轉向時構成弧形線拐15，故兩端的可變形單元14不是標準的四邊形。編織時可根據需要在支架的兩端或其它部位的某一交錯點或拐點處將編織線轉至少360度角構成封閉式線眼16，封閉式線眼16可以編織在支架兩端，也可以編織在這兩者之間。每一段線上可以有一個或多個封閉式線眼16。封閉式線眼16可以與支架在同一外輪廓曲面上或切面上，也可以在與支架相垂直的平面上(徑面上)向內或向外，也可以與支架成任意角度。支架兩端的弧形線拐15，封閉式線眼16可以在同一水平，也可以在不同水平。本發明中將位于支架同一徑向平面上的可變形單元數編織成三的倍數，有利于三片瓣膜葉對稱分布。在編織線從下游端口螺旋前進繞過三個半球形徑向突出結構的不同部位，到達上游段與中段交界帶時，每一段編織線的長度不一樣，形成的相鄰可變形單元也不一樣大，其中位于徑向突出結構中心的可變形單元較大；即在每個徑向突出結構的中心形成一個較大的支架開口。本發明的支架在編織時，將喇叭形上游段與兩徑向突出結構的結合部相對應處編織得相對較短，將喇叭形上游段與徑向突出結構中部相對應處編織得相對較長，這樣，整個喇叭形上游段就可以編織成與三個徑向突出結構相對應的三個連續的波浪形結構。本發明的支架在編織時，編織線從喇叭形上游段的較長處螺旋前進時，正好繞過兩相鄰徑向突出結構結合部處的較小外徑，編織線從喇叭形上游段較短處螺旋前進時，正好繞過徑向突出結構中部的較大外徑，這就使得從上游端口起到下游端口止的每一根螺旋線段在擴張狀態及壓縮下狀態下均等長。擴張狀態下支架上游端口呈三個波浪形邊與三個徑向突出結構相對應。徑向壓縮、軸向延長時，交錯點上相鄰段線滑動，三個徑向突出結構和三波浪形邊消失，上游端口各可變形單元平行。
本發明的支架在編織時，還可根據需要在編織線的不同線段套上不透X線標志6編織在支架的不同部位。支架的下游端至少設一個不透X線點狀標志。支架的上游端或上游段與中段交界處至少設一個不透X線點狀標志，這些標志的位置靠近瓣膜葉的杯底。支架的中段至少設一個不透X線點狀標志，這些標志的位置可位于二個徑向突出結構相聯的結合點處，相當于二相鄰瓣膜葉的聯合點的位置。
本發明的支架在編織時，當編織線編織完一個完整的支架后，還可以在該支架的局部或全部位置重復進行編織，形成支架的局部或全部為單層多線結構或雙層結構或多層結構，這樣可以使該局部或全部支架的徑向強度更高。
本發明的支架在編織時，所采用的編織線可以是只含單根彈性金屬線材的單線，也可以是由多根彈性金屬線材組成的雙線或多股線。如果采用雙線或多股線進行編織，可將其中一根線采用不透X線材料制成的單線。
本發明的支架在編織時，也可采用多根單線分別編織，每根單線編織成一個支架，多個支架重疊在一起構成一個組合支架，這樣可使支架的徑向強度更高。
綜上所述，本發明的帶徑向突出結構的支架瓣膜具有以下的特點和優點1、徑向突出結構121為半球形面或拋物線曲面等形狀的突出結構，為支架1整體的一部分。三個徑向突凸出結構121沿支架的圓周均勻分配。其中部直徑較大，有利于沿軸向和繞軸旋轉方向起定位和固定作用。同一平面上相鄰的二個徑向突出結構在聯合點相連，構成瓣葉聯合點。兩個相鄰的徑向突出結構在聯合點和瓣葉聯合點內收，外徑較突出結構中部的外徑小。這樣工作狀態下大直徑支架有小直徑瓣膜葉，但有足夠的開口面積，使瓣膜葉張力下降。瓣膜葉2在瓣葉聯合點損傷減少；瓣膜葉2打開血液通過時接觸不到支架1，使瓣膜葉2不會因為與支架相碰撞而受磨損；瓣膜葉2厚度不變的情況下，瓣膜葉直徑減少則體積減少，有利于徑向壓縮。半月形的上游周邊1211構成與瓣膜葉2相連的瓣葉聯合線。雖然同一水平徑向突出結構中的相鄰可變形單元不一樣大，但編織支架交錯點上相鄰段編織線之司的滑動，保證了支架和徑向突出結構可以徑向壓縮，徑向擴張。不在一個水平的上游段喇叭口的上游端口是與三個徑向突出結構相對應的三個波浪形邊。支架從上游端到下游端的編織線每段的長度一樣。徑向壓縮、軸向延長時，交錯點上相鄰段線滑動，三個徑向突出結構和三波浪形消失，上游端各可變形單元平行。有利于上游端弧形線拐和封閉式線眼與輸放裝置的支架拉線配合。
2、網狀支架1可由單個彈性編織線101編織構成一個單線構成的支架，整體性強，力學上更結實，而不需各線間焊接。單個線起點和終點可相連焊接或重疊。單線支架的編織線兩頭均在支架下游段13和中段12間。兩個頭可朝一個方向，向上游端或下游端。單個彈性編織線101可以繞成弧形線拐15和封閉式線眼16。封閉式線眼16可以與支架在同一外輪廓曲面上或切面上，也可以在與支架相垂直的平面上(徑面上)向內或向外，也可以在這二者之間。本發明編織的支架中沿周長的可變形單元數為三的倍數，這有利于三瓣膜葉對稱。交錯點上相鄰段編織線之間的滑動，保證了支架和徑向突出結構121可以徑向壓縮，徑向擴張。
3、支架1上可設有密封環4，支架瓣膜擴張后頂著血管壁，管狀密封環4可被壓縮填補支架與血管壁之間的縫隙。
4、上游段為喇叭形，使上游端有一個喇叭開口喇叭形上游段11的上游端口是與三個徑向突出結構121相對應的三葉波浪形口。上游段密封膜3可以在支架以外向上游方向延伸構成沒有支架支承的軟膜。
5、支架1上設有不透X線標志不透X線標志可位于支架瓣膜的上游端，下游端和瓣膜葉結合點。編織支架單線或重疊的多線段外鑲有不透X線的環管。不透X線的環管可作為X線標志定位；防止同一位置上的兩根線或多線脫位；保護編織線頭不損傷組織。
6、瓣膜葉2內設有加強纖維7加強纖維7有方向選擇性地提高了彈性合成材料瓣膜葉2的強度，減少其被撕裂的可能性。加強纖維7使合成瓣膜葉2環形加固，不妨礙瓣膜葉開關；合成瓣膜葉2游離邊緣加固，防止其撕裂；合成瓣膜葉2與支架1交結處聯合點和聯合線加固，使交結處變結實，不被撕裂；使交結處變圓滑，減少血栓形成。
7、支架1上的弧形線拐15和封閉式線眼16有利于增加徑向彈力，減少材料變形；彈性合成膜內的加強纖維可以固定在弧形線拐15和封閉式線眼16上面；封閉式線眼16還可以固定瓣膜葉的聯合點，如果封閉式線眼16向內側轉90度角并與切面垂直，它可以使聯合點內移，瓣膜葉張力下降；弧形線拐15和封閉式線眼16用于與輸放裝置配合，將支架瓣膜臨時固定，壓縮在輸放裝置的內管上。支架拉線如從封閉式線眼穿過，它將不會滑脫和移動。
權利要求
1.一種帶徑向突出結構的支架瓣膜，包括一個可以徑向變形的管形網狀支架，該網狀支架包括上游段、中段和下游段，網狀支架各網線之間圍成多個可變形單元，在網狀支架的兩端形成多個弧形線拐，在網狀支架上設有多個封閉式線眼、多個柔性聯結環和多個不透X線標志，在網狀支架中段的內側連接有瓣膜葉，在網狀支架上游段的內側和/或外側面覆蓋有密封膜，其特征在于所述的管形網狀支架的中段在圓管形的基礎上變形出至少一個向外突出的半球形的徑向突出結構，徑向突出結構的優選數為三個，三個徑向突出結構沿網狀支架的圓周均勻分配，每個徑向突出結構與網狀支架本體相連處形成一個半月形的上游周邊和一個半月形的下游周邊；所述的網狀支架的上游段呈喇叭形，喇叭形上游段的外緣形成與中段的三個徑向突出結構相對應的三個波浪形口邊；所述的瓣膜葉為三片，三片瓣膜葉分別與三個徑向突出結構相對應并分別與三個徑向突出結構的半月形的上游周邊相連；所述的密封膜覆蓋在喇叭形上游段的內側和/或外側面并與三個波浪形口邊相適配。
2.如權利要求1所述的帶徑向突出結構的支架瓣膜，其特征在于還包括密封環，該密封環設置在網狀支架的中段與喇叭形上游段交界處的外側。
3.如權利要求2所述的帶徑向突出結構的支架瓣膜，其特征在于所述的密封環為柔軟的半開放式管狀結構，其上設有多個點狀開口或槽狀開口。
4.如權利要求1所述的帶徑向突出結構的支架瓣膜，其特征在于所述的各瓣膜葉與各徑向突出結構相對應，瓣葉聯合點與兩徑向突出結構的結合部在同一旋轉角度，瓣葉聯合點或兩徑向突出結構的結合部相對于徑向突出結構作徑向內收。
5.一種帶徑向突出結構的支架的編織方法，其特征在于建立一個與帶徑向突出結構的支架在擴張狀態下的形狀適配的內模，以彈性金屬線材為編織線，編織要點如下A、取編織線從接近支架下游端口的內模端口開始，沿內模的外輪廓螺旋纏繞前進，到相當于支架上游端口的內模端口后再轉向對稱的相反方向沿內模的外輪廓螺旋纏繞前進，以此重復直到所有的可變形單元都已建立；B、編織線的不同線段在相交時構成上下交錯點，同一線段在其相鄰交錯點處的上下位置關系相反，位于同一交錯點上的兩線段之間可以相互轉動和滑動；C、由編織線的不同線段圍合成的可變形單元為四邊形，編織線在支架的上游端口和下游端口轉向時構成弧形線拐；D、根據需要在支架的兩端或其它部位的某一交錯點或拐點處將編織線轉至少360度角構成封閉式線眼；E、位于支架同一徑向平面的可變形單元數編織成三的倍數；F、編織線從下游端口螺旋前進繞過三個半球形徑向突出結構的不同部位，到上游段與中段交界帶止，每一段編織線的長度不一樣，形成的相鄰可變形單元不一樣大，位于徑向突出結構中心的可變形單元較大；G、喇叭形上游段與兩徑向突出結構的結合部相對應處編織得相對較短，喇叭形上游段與徑向突出結構中部相對應處編織得相對較長，整個喇叭形上游段編織成與三個徑向突出結構相對應的三個連續的波浪形結構；H、編織線從喇叭形上游段的較長處螺旋前進繞過相鄰徑向突出結構結合部處的較小外徑，從喇叭形上游段的較短處螺旋前進繞過徑向突出結構中部的較大外徑，從上游端口起到下游端口止的每一螺旋線段在擴張狀態及壓縮下狀態下均等長；I、根據需要在支架不同部位的編織線上套有不透X線標志。
6.如權利要求5所述的帶徑向突出結構的支架的編織方法，其特征在于所述的封閉式線眼可以編織成與支架本體在同一外輪廓曲面上，也可以編織成與支架本體相垂直或成任何角度。
7.如權利要求5所述的帶徑向突出結構的支架的編織方法，其特征在于所述的編織線編織完一個支架后可以在該支架的局部或全部位置重復進行編織，形成局部或全部為單層多線結構或雙層結構或多層結構的支架。
8.如權利要求5所述的帶徑向突出結構的支架的編織方法，其特征在于所述的編織線可以是只含單根彈性金屬線材的單線，也可以是由多根彈性金屬線材組成的雙線或多股線。
9.如權利要求5所述的帶徑向突出結構的支架的編織方法，其特征在于所述的雙線或多股線中包括一根由不透X線材料制成的單線。
10.如權利要求5所述的帶徑向突出結構的支架的編織方法，其特征在于所述的編織線包括多根單線，每根單線編織成一個支架，多個支架重疊在一起構成一個組合支架。
全文摘要
一種帶徑向突出結構的支架瓣膜，包括管形網狀支架，其特點是管形網狀支架的中段在圓管形的基礎上變形出至少一個向外突出的半球形的徑向突出結構，優選數為三個，三個徑向突出結構沿網狀支架的圓周均勻分配，組成徑向突出結構的編織線之間可以滑動，使支架瓣膜，包括徑向突出結構可以徑向壓縮。一種帶徑向突出結構的支架的編織方法，由彈性金屬線材沿支架外輪廓螺旋前進編織而成。本發明的支架瓣膜形狀、結構和功能更優化，其徑向突出結構有利于支架瓣膜軸向和旋轉方向的準確定位和固定。本發明的編織方法簡單科學，只用一根單線來回螺旋纏繞，即可編織成一個復雜結構的支架。
文檔編號A61F2/24GK1985775SQ200510111909
公開日2007年6月27日 申請日期2005年12月23日 優先權日2005年12月23日
發明者溫寧 申請人:溫寧