專利名稱：酶復合穩定劑的制作方法
技術領域：
本發明屬于生物技術領域。具體涉及一種酶復合穩定劑。
背景技術：
隨著醫學事業的發展，醫學臨床診斷領域正在逐步發展，各種臨床診斷技術進一步提高，臨床診斷試劑不斷創新，為臨床診斷提供了極大的幫助。由于是用于臨床診斷，這就要求診斷試劑的質量穩定，可以防止因試劑質量問題而引起誤診。因此，對于臨床診斷試劑的穩定性研究，已列入人們關注的問題。但是，目前國內外的臨床診斷試劑質量參差不齊，不論從試劑的特異性，還是靈敏度上講都存在著很大的差異。而作為診斷試劑的重要性能指標—穩定性體現得尤為明顯.試劑盒在生產初期和效期末的測試數據往往相差很大.如XX酶試劑盒，在2003年12月9日檢測時，測值為286U/L，2004年4月27日檢測同一樣本時，測值為164 U/L，在2004年9月30日檢測時卻只有91 U/L，測值下降很明顯，這些結果將會嚴重影響臨床診斷。究其原因是由其中所用的工具酶酶活失活所致，那么尋找一種合適的酶穩定劑就顯得非常重要了。
發明內容
本發明所要解決的技術問題在于克服上述不足之處，設計一種酶穩定劑，從而起到對酶診斷試劑質量穩定的作用。
本發明提供了一種高效酶復合穩定劑。
本發明的酶復合穩定劑由下列重量配比的成分組成，以1000毫升量計為牛血清白蛋白2克EGTA(乙二醇二乙醚二胺四乙酸)或EDTA(乙二胺四乙酸)0.1～10克1，2-二硫代蘇糖醇1～300克葡萄糖酸鉀10～200克氯化鈉 2～100克proclin 300(防腐劑) 1克醋酸鎂或氯化鎂2～24克上述配方中1，2-二硫代蘇糖醇也可以用蔗糖、甘露糖醇或谷胱甘肽替代。
取本發明的復合穩定劑5毫升添加到95毫升各種酶制劑中，放37度烘箱5天后檢測酶的活性.在相同條件下，檢測添加復合穩定劑和未添加復合穩定劑的酶制劑的活，結果發現，添加復合穩定劑殘剩酶活是未添加復合穩定劑的酶活的2-10倍(見實例數據)本發明的酶復合穩定劑是按下列方法配制的在容器中加入900毫升的水，再依次加入規定用量的牛血清白蛋白，EGTA(EDTA)，1，2-二硫代蘇糖醇(蔗糖、甘露糖醇或谷胱甘肽)，葡萄糖酸鉀，氯化鈉，proclin 300，醋酸鎂(氯化鎂)，待溶解完全后定容至1升。
本發明的高效酶復合穩定劑對乳酶脫氫酶、肌氨酸氧化酶、脲酶、肌酐酶、肌酸水解酶、過氧化氫酶、膽固醇氧化酶，肌固醇酯酶、過氧化合酶都具有很強的穩定效果。
圖1為酶活％，□為對照組，■為加復合穩定劑。
具體實施例方式實例1牛血清白蛋白2克EGTA 4克1，2-二硫代蘇糖醇25克葡萄糖酸鉀30克氯化鈉20克proclin300 1克，醋酸鎂 8克取上述復合酶穩定劑5毫升添加至95毫升分別含有乳酸脫氫酶(A液)，肌氨酸氧化酶(B液)，脲酶(C液)，肌酐酶(D液)，肌酸水解酶(E液)，過氧化氫酶(F液)，膽固醇氧化酶(G液)，膽固醇酯酶(H液)，過氧化物酶(I液)的酶制劑中，放37度烘箱5天后，分別檢測殘剩酶活(以未添加復合酶穩定劑的酶制劑作對照)(見圖1)實例2牛血清白蛋白2克EDTA 10克，
蔗糖 1克葡萄糖酸鉀 10克氯化鈉60克proclin300 1克氯化鎂 24克取上述復合酶穩定劑5毫升添加至95毫升分別含有乳酸脫氫酶(A液)，肌氨酸氧化酶(B液)，脲酶(C液)，肌酐酶(D液)，肌酸水解酶(E液)，過氧化氫酶(F液)，膽固醇氧化酶(G液)，膽固醇酯酶(H液)，過氧化物酶(I液)的酶制劑中，放2-8度冰箱12個月后，分別檢測殘剩酶活(以未添加復合酶穩定劑的酶制劑作對照)表1殘存酶活對照
實例3
牛血清白蛋白2克EGTA 0.1克，甘露糖醇300克葡萄糖酸鉀 183克氯化鈉100克proclin300 1克醋酸鎂24克取上述復合酶穩定劑5毫升添加至95毫升分別含有乳酸脫氫酶(A液)，肌氨酸氧化酶(B液)，脲酶(C液)，肌酐酶(D液)，肌酸水解酶(E液)，過氧化氫酶(F液)，膽固醇氧化酶(G液)，膽固醇酯酶(H液)，過氧化物酶(I液)的酶制劑中，放2-8度冰箱12個月后，分別檢測殘剩酶活(以未添加復合酶穩定劑的酶制劑作對照)表2殘存酶活對照
實例4牛血清白蛋白2克EDTA 0.1克，谷胱甘肽 120克葡萄糖酸鉀 10克氯化鈉2克proclin300 1克氯化鎂2克取上述復合酶穩定劑5毫升添加至95毫升分別含有乳酸脫氫酶(A液)，肌氨酸氧化酶(B液)，脲酶(C液)，肌酐酶(D液)，肌酸水解酶(E液)，過氧化氫酶(F液)，膽固醇氧化酶(G液)，膽固醇酯酶(H液)，過氧化物酶(I液)的酶制劑中，放2-8度冰箱12個月后，分別檢測殘剩酶活(以未添加復合酶穩定劑的酶制劑作對照)表3殘存酶活對照
權利要求
1.一種酶復合穩定劑，其特征在于該酶復合穩定劑是由下列重量配比的成分組成，以1000毫升量計為牛血清白蛋白2克EGTA或EDTA 0.1～10克1，2-二硫代蘇糖醇1～300克葡萄糖酸鉀10～200克氯化鈉2～100克proclin 300 1克醋酸鎂或氯化鎂2～24克上述配方中1，2-二硫代蘇糖醇也可以用蔗糖、甘露糖醇或谷胱甘肽替代。
2.根據權利要求1所述的一種酶復合穩定劑，其特征在于該酶復合穩定劑對乳酸脫氫酶、肌氨酸氧化酶、脲酶、肌酐酶、肌酸水解酶、過氧化氫酶、膽固醇氧化酶，肌固醇酯酶、過氧化合酶都具有很強的穩定效果。
全文摘要
本發明提供一種高效的酶復合穩定劑，它對臨床診斷試劑中的多種酶具有高度的穩定效果，本發明的酶復合穩定劑由牛血清白蛋白，EGTA、1，2－二硫代蘇糖醇、葡萄糖酸鉀、氯化鈉proclin300、醋酸鎂等組成。該復合穩定劑對乳酸脫氫酶，肌氨酸氧化酶，脲酶，肌酐酶，肌酸水解酶，過氧化氫酶，膽固醇氧化酶，膽固醇酯酶，過氧化物酶都具有很強的穩定效果。
文檔編號A61K38/43GK1986785SQ20051011188
公開日2007年6月27日 申請日期2005年12月23日 優先權日2005年12月23日
發明者孫衛兵 申請人:上海復星長征醫學科學有限公司