專利名稱：用于關節內的骨移植物以確保關節固定的固定植入體的制作方法
技術領域：
本發明涉及外科固定植入體的一般技術領域，且尤其涉及設計用于實現關節固定的固定植入體的部分。
更具體地，本發明涉及一種用于骨移植物以確保關節固定的固定植入體，該骨移植物設置在位于關節空間兩側的骨骼之間。
根據本發明的固定植入體具體地用于實現關節(尤其，但并不排他地是踝關節)固定。
本發明還涉及一種用于放置根據本發明的固定植入體的外科方法。
背景技術：
關節固定是一種外科手術，該外科手術旨在通過引起“骨熔合(bonefusion)”來大致完全抑制關節的活動能力。這種外科手術在患者患嚴重的晚期關節病的情況下，或在形成關節的骨骼的軟骨損壞嚴重時被證明是必須的。
為了執行這種手術，知道以這樣一種方式切除關節的受損軟骨面，從而通過加壓使形成關節的骨骼的相對骨骼面發生接觸，因此可進行骨縫合。
然而，這種方法會導致有關肢體變短，不僅從審美的角度出發，而且還因其可能導致并發癥(例如，過度跛形)，這都是明顯不希望的。
為了減輕這些不利因素，知道通過切割在形成關節的骨骼的相對端處的骨骼碎片，從而在關節空間的兩側形成一殼(housing)。該殼優選為柱狀，隨后它被骨移植物填滿，該骨移植物例如為取自同一患者(例如取自髂脊)的大致柱狀的骨芯樣本。
因此這種操作可去除惡化的軟骨面，并可用健康的骨移植物替換損壞的骨端面，而不會使相關肢體變短。隨后該骨移植物相對于形成關節的骨骼被固定，這旨在一方面使得在該骨移植物和骨骼之間可進行骨縫合，另一方面因此確保關節的固定。
多種固定植入體可用來確保骨移植物的固定和關節固定。因此，就在第一骨骼和第二骨骼之間的關節而言，通常使用斯坦曼釘(steinmanpin)。斯坦曼釘本身為細長釘形式，其長度足夠連續地穿過關節的第一骨骼，骨移植物，以及關節的第二骨骼。這種固定植入體盡管就關節固定而言可取得顯著成果，然而其有著不容忽視的缺點。
首先，在放置這些固定植入體時，除了已形成的用于放在用來接收該骨移植物的殼內的切口外，還需要增加額外的切口。該額外的切口具有顯著增加感染以及手術或手術后并發癥的危險。
此外，為了確保有效地保持關節，斯坦曼釘固定植入體通常必須以相對于關節空間傾斜或垂直延伸的方式設置。對某些關節(例如踝關節)，植入體的這種定向是不可取的，因為在患者使用期間，且尤其是在行走期間，該植入體可能穿過跟骨的足底皮層(plantar cortex)并伸出足底面。
而且，如果該固定植入體定位不良，還會導致足底面的軟組織損傷。目前，諸如斯坦曼釘的固定植入體被證實是難以定位的，尤其是在牽涉小尺寸骨骼的關節的情況下。因此，在植入體定位不良的情況下，會出現骨移植物未被保持，從而使得設置的植入體實質上不起任何作用。
發明內容
因此，本發明的目的旨在消除前面列舉的各種缺點，并提出一種用于設置在位于關節空間兩側的骨骼之間的骨移植物以確保關節固定的新型固定植入體，從而可以簡單的方式確保關節被極其有效且穩定地保持，而無損壞皮層，以及損壞形成關節的骨骼附近的軟組織的危險。
本發明的又一目的旨在提出一種尤其適用于固定碎裂和/或破裂的移植物的新型固定植入體。
本發明的又一目的旨在提出一種適于有效地承受施加在關節(尤其是行走期間的踝關節)上的機械應力的新型固定植入體。
本發明的又一目的旨在提出一種不需要為其放置提供額外切口的新型固定植入體。
本發明的又一目的旨在提出一種侵入程度比已知植入體更小的新型固定植入體。
本發明的又一目的旨在提出一種具有適于關節解剖的結構和形狀的新型固定植入體。
本發明的又一目的旨在提出一種可靠且舒適地保持關節的新型固定植入體。
本發明的再一目的旨在提出一種操作簡單并可減少手術差錯的新型固定植入體。
本發明的這些目的通過用于骨移植物以確保關節固定的固定植入體得以實現，該骨移植物設置在位于關節空間兩側的骨骼之間，所述固定植入體包括至少兩個錨件，其設計成被引入到骨骼中，并具有近端和遠端，所述遠端適于被引入到骨骼中，并且所述錨件通過至少一個伸出關節的連接件而相互連接。
用于固定骨移植物的裝置，其設置在錨件之間，并以這樣一種方式與所述連接件連接，即與所述錨件配合以確保相對于關節的骨骼阻擋骨移植物且反之亦然，該固定裝置由板形成。
通過閱讀后面的描述，以及通過以單純示例而非限制性方式提供的附圖，將更詳細地顯示本發明的其他特征和優點，其中圖1為立體圖，表示帶有設置在位于關節空間兩側的骨骼之間的骨移植物的踝關節。
圖2為立體圖，表示根據本發明的固定植入體，該固定植入體處于其用于保持關節的功能位置。
圖3為立體圖，表示根據本發明的固定植入體的第一實施例。
圖4為側視圖，表示根據本發明的固定植入體的另一實施例。
圖5為正視圖，表示根據本發明的固定植入體，該固定植入體處于其用于按壓骨移植物并保持關節的功能位置。
圖6為沿圖5中的線A-A剖取的橫截面圖，表示圖5所示的固定植入體。
圖7為立體圖，表示踝關節以及設置在位于關節空間兩側的骨骼之間的骨移植物，該骨移植物由被該關節空間分隔的兩個碎片形成。
圖8為立體圖，表示放置在圖7所示的關節內的根據本發明的固定植入體。
圖9為立體側視圖，表示根據本發明的固定植入體的實施例，其配有按壓單元。
圖10為立體側視圖，表示構成根據本發明的配有按壓單元的固定植入體的改進變形。
圖11至13為立體側視圖，表示根據本發明的按壓單元的多個實施例。
圖14為示意圖，表示根據本發明的另一實施例的植入體。
具體實施例方式
圖1至7表示兩種可實現踝關節固定的外科方法。
在關節處于惡化狀態而其他不太嚴重的外科手術(例如放置假體的外科手術)被證實無效的情況下，關節固定變得必要。在這種情況下必須使關節完全不動。雖然在踝關節的情況下對本發明進行描述，但是本發明也可應用于人體或動物體內的所有類型的關節。
損壞關節的特征具體由界定關節空間的骨骼的軟骨狀態來表示。在嚴重關節病的情況下，該軟骨異常磨穿因而導致關節疼痛或發炎。
圖1至7表示出由至少兩塊骨骼形成的關節1，這兩塊骨骼即為位于關節空間4兩側的第一骨骼2以及第二骨骼3。然而，關節1很顯然可包括第三骨骼，例如位于第一骨骼2和第二骨骼3之間，這并未偏離本可以想到多種關節固定技術，但是根據本發明的固定植入體更具體地設計成用于通過設置在位于關節空間4兩側的骨骼2和3之間的骨移植物5實現關節固定。已知的第一方法因此在于在界定關節空間4的骨骼2和3的端部2A和3A中放置例如柱狀的殼6。
根據該已知的第一方法，抽取包含于殼6中的骨骼碎片，并從該患者身體的另一部位(例如從髂脊)取一骨芯樣本，用于在一抽出骨骼碎片就將該骨芯樣本引入到殼6內。該芯樣在其放置在殼6內后構成骨移植物5，該骨移植物5是大致實心的，即，既不中空也無裂縫，適用于相對骨骼2和3固定，以確保該骨植入物5與骨骼2和3之間的骨縫合。具體地，在骨移植物5的滲液(bleeding)外骨骼面5A與骨骼2和3的部分6A(它也是骨)的表面之間實現骨縫合。為了本發明的目的，骨移植物5的滲液外骨骼面5A對應于骨移植物5切割的表面。在柱狀芯樣的情況下，滲液外骨骼面5A因此對應于芯樣的外側面。為了本發明的目的，部分6A的表面大致對應于殼6的內壁6I。
申請人發明了該方法的變形。如前述方法，根據申請人發明的方法在于在關節空間4的兩側設置殼6，該殼優選為柱狀。另一方面，殼6的容納物未被挖出，即，沒有取出從位于關節空間4兩側的骨骼2和3的端部分別切割的骨骼碎片2’和3’。骨骼碎片2’和3’并置于殼6內并被例如來自關節空間4的間隙I分開，于是構成骨移植物5。關節的磨損軟骨面因此位于將骨骼碎片2’和3’分開的間隙I的兩側面，并因此位于骨移植物5的中心。
于是，申請人的方法在于通過使由骨骼碎片2’和3’形成的骨移植物5在其殼6內自身沿圖7所示的轉動方向R轉動例如四分之一轉，從而使骨移植物5移位。這樣，第一骨碎片2’的滲液外骨骼面2’A處于面對第二骨骼3的部分3S(也是骨骼)的表面。同樣，第二骨骼碎片3’的滲液外骨骼面3’A處于面對第一骨骼2的部分2S的表面。因此這使得可分別將骨骼碎片2’和3’與骨骼3和2縫合，且更一般地，將骨移植物5與骨骼2和3縫合。
就本發明的目的而言，“骨移植物”一詞因此指骨移植片，即取自位于遠離關節1的身體部位并被引入到殼6內的骨骼片，優選是一片，或者指在構造殼6的期間在關節1內挖去的骨骼碎片2’和3’的組件，該組件已進行了移動(例如在殼6內的轉動R)。該骨移植物5因此構成統一整體，其既可由一片骨骼碎片形成，也可通過在殼6內并置的多個骨骼碎片形成。
圖3至6示出了構成固定植入體7的幾個變形，該固定植入體7具體設計成用于固定圖1所示的成一體的骨移植物5。
圖9至14示出了構成固定植入體7的其他變形，該固定植入體7具體設計成用于確保由圖7所示的骨骼碎片2’和3’形成的骨移植物5的固定。
根據本發明，固定植入體7包括至少兩個錨件8，該錨件8設計成引入骨骼2和3。優選地，固定植入體7包括與關節包括骨骼2和3一樣多的錨件8。因此，如果關節1由骨骼2和3形成，那么該固定植入體就優選地包括兩個錨件8，如圖3、4和9所示。然而，很顯然該固定植入體可配有幾個用于同一骨骼的錨件，而這并未偏離本發明的范圍。
優選地，每一錨件8在近端8A與遠端8B之間延伸。此外，遠端8B適于引入到骨骼2和3內，并適于其末端優選為錐形的或尖的。借助該技術手段，每一錨件8具有自穿孔的特性，使得該錨件8可穿入到骨骼中。
優選地，錨件8通過至少一個連接件10而相互連接。如圖2和8所示，連接件10伸出關節1并與關節空間4重疊，因此在錨件8之間并因此在骨骼2和3之間形成實質剛性的連接橋。該連接橋10因此將其結構剛性給予固定植入體7，使其可更好地經受關節1承受的各種機械應力。連接件10在其功能位置中設置在關節1和軟組織(未示出)之間，其優選地具有倒圓的邊緣，這使其相對于周圍的軟組織具有基本無創傷的特性。
優選地，錨件8由錨臂9形成，該錨臂9的遠端8B大致成錐形，以便于它們穿入骨骼組織。
優選地，錨件8，尤其是錨臂9，基本平行于關節空間4并基本垂直于連接件10延伸。于是，固定植入體7優選為U形，該U形的臂由錨臂9形成，而該U形的基部由連接件10形成。
然而，很顯然可實現構造一固定植入體，其錨臂9相對于連接件10傾斜而不垂直，并以兩臂逐漸靠近的方式延伸。錨臂9因此優選由具有形狀記憶的材料形成，從而在引入到骨骼2和3內時收縮并且彼此靠近，以確保骨骼2和3彼此有效壓靠。
根據本發明，固定植入體7還包括用于固定骨移植物5的裝置11，該裝置設置在錨件8之間，并以這樣一種方式與所述連接件10連接，從而與錨件8配合以確保相對于關節1的骨骼2和3阻擋骨移植物5且反之亦然。
“配合”一詞指固定裝置11與錨件8一起作用從而一方面相對于錨件8固定骨移植物5，而另一方面相對于關節1的骨骼2和3固定骨移植物5。優選地，該固定裝置11沿大致平行于關節空間4的縱向X-X’縱向延伸，這與諸如斯坦曼釘的現有技術的裝置相反，現有技術的裝置以相對于關節空間基本垂直或傾斜的方式延伸。
當然，固定裝置11具有適于確保移植物的穩定而可靠的固定的形狀和尺寸。因為，該固定裝置不僅簡單是用于相對于移植物將植入體引導到適當位置的裝置，還是用于將植入體機械地放置在移植物中的裝置。
而且，固定裝置11與移植物不同且相對于該移植物為外部件，并且適于與該移植物配合。因此，就本發明的目的而言，固定裝置11自身不直接形成用于生長的基質或者骨骼或組織再生，而是與移植物相互作用以阻擋該移植物的單元。
因此，固定裝置11優選沿縱向X-X’在連接到連接件10的近部11A和設置在該近部11A相對側的遠部11B之間延伸。該固定裝置11因此設置成垂直于連接件10。
優選地，錨臂9以基本平行于固定裝置11的縱向延伸方向X-X’的方式縱向延伸。此外，該錨臂9優選地沿其長度具有可變的厚度，該厚度在該錨臂9的近端8A和其遠端8B之間減小，以便于它們穿入骨骼2和3。
如圖3所示，錨臂9優選具有與固定裝置11相同的長度。然而，很顯然可構成不同長度的錨臂9。因此，可構成配有長于固定裝置11的錨臂9的固定植入體7(圖4)。
優選地，固定裝置11包括用于引入到骨移植物5內的單元12。該引入單元12因此適于穿入由單個骨骼碎片形成的一體骨移植物5(圖2)，或穿入在骨移植物5內分開的骨骼碎片2’和3’的間隙I(圖7和圖8)。為此，形成引入單元12的固定裝置11的遠部11B優選地形成為尖的或錐形。
為確保有效保持骨移植物5，并使骨骼2和3可縫合，固定裝置11優選包括用于阻擋轉動的裝置13，該裝置13適于防止骨移植物5繞固定植入體7的轉動且反之亦然。
如圖3所示，轉動阻擋裝置13優選由至少一個沿固定裝置11設置的平坦部分14形成。該固定裝置11因此可呈包括至少一個形成平坦部分14的基本平坦的外側面的尖端形狀。
根據本發明，如圖3，圖6以及圖9至圖14所示，固定裝置11由至少一個板35形成，即，由二維元件形成。這里“二維元件”指平坦形狀的元件，其厚度與其長度和寬度相比微不足道。換言之，這種固定裝置11呈葉片形并主要在二維空間內延伸，而不是象后面將要詳細描述的螺釘15那樣基本在一維空間內延伸。
就本發明的目的而言，板35可具有如圖9至圖14的變形一樣的相展開的形狀，或具有如圖3的變形一樣的細長形。
由板35來形成固定裝置11可良好地保持骨移植物5，尤其是允許使用破裂的、分開的、甚至碎成幾個碎片的移植物。在這種情況下，固定裝置11實現為板狀，實際上可確保碎片的相對阻擋足夠可靠且穩定，從而足以經受關節(尤其是當該關節是患者身體的重量施加到其上的踝關節時)所承受的載荷。
板35可具有基本恒定一致的厚度。在移植物由幾個碎片形成的情況下，該平板的尺寸，尤其是其厚度，將優選地選擇為在這些碎片之間的自由空間的函數，以使得該板具有足以阻擋這些碎片的體積。
然而，板35可由幾部分組成，每部分具有基本恒定的厚度，并與其它部分的厚度不同。在這種情況下，各部分的連接部可是銳利的，因此呈例如肩形或“臺階”形。
在圖3以及圖9至圖13中所示的以及下面將要更詳細地描述的優選變形中，板35也可呈“類似楔形”的錐形，即其厚度至少在該板從其遠端11B向著近端11A的部分沿縱向逐漸增加。
在將在后面更詳細地描述的這種情況下，固定裝置形成按壓單元30(或由按壓單元30形成)。
然而，根據圖4所示的本發明的變形，固定裝置11可由螺釘15形成，該螺釘15優選為自鉆孔和自攻絲螺釘，并配有用于此目的的預備裝置17，該預備裝置17由至少一個齒17A形成，該齒17A沿縱向X-X’基本軸向延伸。
優選地，螺釘15還包括槽18，該槽18以這樣的方式沿螺釘15的長度方向設置，從而使得在螺釘15在骨移植物5內攻絲期間可將過量的骨骼物質逐漸排出。
根據如圖4所示的本發明的第一實施例，固定裝置11(例如螺釘15)以可拆卸的方式安裝在連接件10上。為此，連接件10優選地配有通孔19，該通孔19優選地大致位于連接件10的中心，并適于接收固定裝置11。因此，螺釘15可優選地包括靠近其近端15B的頭20，該頭20用來支承肩21，該肩21形成裝配在通孔19內的支座。
根據如圖3，圖9以及圖10所示的本發明另一變形，固定裝置11優選與連接件10永久地結合，例如與連接件10一體制成，因此形成一個整體。
優選地，并如圖3和圖4所示，錨裝置8由兩個側向并間隔開的錨臂9形成，這兩個錨臂9相對地設置在連接件10的兩側上并彼此平行。錨臂9優選地與連接件10制成一體，不過很顯然它也可由與連接件10不同的部件形成，并例如通過固定螺釘(變形未示出)與該連接件10結合。在一種非常有利的方式中，錨臂9優選地等同且對稱地設置在固定裝置11的兩側。
此外，固定裝置11優選地由大致平行于側向錨臂9的中心臂以相對于連接件10垂直延伸的方式形成。
在一種更加有利的方式中，錨臂9和固定裝置11制成一體，因此形成一體的固定植入體7。這樣的固定植入體能極好地經受關節所承受的機械應力。
優選地，并如圖3、4、9及10所示，錨臂9配有反向鎖定裝置16，其具體用于防止固定植入體7沿與其進入骨移植物5的引入方向S相反的方向S’移動。優選地，反向鎖定裝置16優選地由至少一個凸起22形成，該凸起22從錨臂9的外表面突出。在更優選的方式中，反向鎖定裝置16由多個在縱向X-X’上沿錨臂9設置的凸起22形成。
錨臂9優選地包括內表面9A，其設在基本對著固定裝置11的位置處，且反向鎖定裝置16設置在該內表面9A上。內表面9A因此呈有缺口狀的外觀，每一凸起形成一缺口并提供傾斜表面22A，該傾斜表面22A用來便于錨臂9引入到骨組織內，還提供水平表面22B，其大致垂直于縱向X-X’以及固定植入體7的引入方向S，從而一旦所述固定植入體7被放置在關節1內的適當位置，便防止其脫離。
根據本發明的一個非常有利的特征，固定裝置11由按壓單元30形成，該按壓單元適于支承骨移植物5并對該骨移植物5施加足夠的壓力，從而使得該骨移植物5以促進它和關節1的骨骼2和3之間的縫合的方式至少部分地支承該骨骼2和3。
在如圖5所示的結構的情況下，其中骨移植物由單個骨骼碎片5’形成，該骨骼碎片5’優選為一片，其設置在殼6內，按壓單元30適于以這樣一種方式支承骨骼碎片5’的至少部分外表面5’A，從而沿壓力F的方向將該外表面5’A壓靠在殼6的內壁6I上。
為此，如前面闡述的，按壓單元30優選地由板35形成，該板35的一個表面與骨骼碎片5’的外表面5’A發生接觸。骨骼碎片5’優選地呈半柱塊狀且未完全占據殼6，該骨骼碎片5’具有可由板35支承的外表面5’A的大致平坦部分。
根據圖7和突8表示的方法，骨移植物5包括至少兩個被間隙I分隔的骨骼碎片2’和3’。于是按壓單元30適于以很小的余隙引入到間隙I內，并適于在骨骼碎片2’和3’上施加沿箭頭F’的向外的(external)離心或徑向壓力，以將它們向后推靠在殼6的內壁6I上，從而確保骨移植物5在殼6內(更一般地，在關節1內)的膨脹和阻擋。
根據本發明的一個非常有利的特征，按壓單元30配有逐漸擴展裝置32，該擴展裝置32適于在按壓單元30穿入間隙I的過程中，逐漸按壓骨骼碎片2’和3’。如圖10所示，擴展裝置32優選地由按壓單元30的部分33形成，該部分33的厚度是變化的。因此，部分33沿按壓單元30的引入方向S在近界(proximal limit)33A和相對的遠界(distallimit)33B之間延伸，該近界33A位于連接件10側。部分33的厚度優選地以確保骨骼碎片2’和3’逐漸擴展的方式，在遠界33B和近界33A之間例如連續地增大。
然而，部分33的厚度也可以是大致恒定的，或變化劇烈，這并不偏離本發明的范圍。
在一種非常有利的方式中，按壓單元30包括錐形的遠部，其用來便于它引入到骨移植物5內，并優選地由擴展裝置32形成。另外，按壓單元30還包括近部34，該近部基本比對應于所述部分33的遠部要厚。在一種更優選的方式中，該近部34的厚度與間隙I的寬度大致相等，而間隙I的寬度本身與關節空間4的寬度大致相同，從而避免出現患者的包括關節1的肢體變短的現象。
優選地，按壓單元30由大致棱形且平坦的板35形成，從而形成楔形。板35可優選地由具有形狀記憶的材料形成，并為了確保骨骼碎片2’和3’的按壓和逐漸擴展，被設計成在它引入到間隙I之后膨脹。該板35可優選地包括兩個表面35A和35B，至少一個所述表面35A包括槽36。
根據圖10表示的第一變形，槽36可優選地沿大致平行于按壓單元30的縱向延伸方向X-X’延伸。這種結構尤其使其可顯著地提高按壓的效力。
根據圖9表示的另一變形，槽36優選地沿大致垂直于按壓單元30的縱向延伸方向X-X’延伸。根據該結構，槽36優選地形成反向鎖定裝置，一旦植入體引入到骨移植物5內便阻止該植入體的取出。
根據尤其是圖10中表示的優選變形，由板35形成的按壓單元30或固定裝置11，在主延伸平面P中延伸，且錨臂9優選地位于該同一主延伸平面P中。
根據本發明的有利特征，固定植入體7包括夾持裝置40，其優選地由至少一個槽形成，并優選地由兩個設置在固定植入體7兩側，優選地設置在連接件10和固定裝置11之間的槽41形成。
可選地，如圖14所示，夾持裝置40由穿過植入體的厚度設置的孔41A形成，優選地在固定裝置和連接件之間的接合處附近。孔41A使得可引入桿狀的抽取工具，尤其是在為了將植入體從骨骼中除去(如果需要的話)，使得可在該植入體中插入杠桿臂。
在一非常有利的實施例中，該實施例自身構成一項發明，按壓單元30獨立于錨件8，即它不通過連接件10連接到錨件8上。
于是，固定植入體7由按壓單元30唯一形成，而不包括錨件8。
如圖11至13所示，該按壓單元30包括前述的所有特征，但是優選地用來獨立于錨件8而引入到骨移植物5內。于是，可獨立于按壓單元30使用其他固定裝置(例如使用固定螺釘)，以將骨骼碎片5’或各碎片2’和3’與骨骼2和3連接在一起。
于是，根據這種情況，該按壓單元30具體用于支承骨骼碎片5’或骨骼碎片2’和3’，并適于在它們上面施加足夠的壓力以將它們向后推靠在殼6的內壁6I上，并且確保在關節1內阻擋骨移植物5。
無論哪種實施例，固定植入體7，錨件8，固定裝置11或按壓單元30都優選地由生物可吸收的材料制成，這可避免為取出它們而進行新的外科手術。
現在將參照圖1至圖13描述用于放置固定植入體7的外科方法。
根據本發明的外科方法包括下列步驟將骨植入物5放置或定位在其殼6內，之后通過前述的固定植入體7固定骨移植物5。
該固定步驟首先包括使相對于形成關節的骨骼2和3固定的步驟a)。該步驟a)通過例如由合適的沖擊器在植入體上(且例如在連接件10或者在錨件8上)執行的一次或兩次沖擊來完成，該沖擊以使得植入體引入關節1的各骨骼2和3。于是，骨骼2和3通過連接件10彼此連接在一起。
該手術方法還包括用于相對于形成關節的骨骼2和3阻擋骨移植物5的步驟b)。該步驟b)可與步驟a)同時執行或在步驟a)之后執行，尤其是當固定裝置11和錨件8不是一體時。在其中固定裝置11由獨立元件形成的情況下，尤其是通過在該固定裝置11的近部11A上執行的一次或多次沖擊可將該固定裝置11引入到骨移植物5內。例如在其中固定裝置11由形成楔形的棱形板35形成的情況下，這種處置方式被證明是明智的。另一方面，如果固定裝置11由螺釘15形成，則步驟b)將優選地通過在通孔19內引入該螺釘15，且然后將其擰入到骨移植物5(例如一體的骨骼碎片5內)內來完成。
在其中固定裝置11與錨件8是一體的情況下，該固定裝置11大致在錨件8在沖擊器的作用下引入骨骼2和3的同時引入到骨移植物5內。
根據本發明的外科方法還優選地包括步驟c)，該步驟c)用于在設置在關節空間4兩側的殼6內按壓骨移植物5。
優選地，步驟a)、b)和c)同時進行。
尤其是，骨移植物5由至少兩個骨骼碎片2’和3’形成，步驟c)包括對骨骼碎片2’和3’施加沿箭頭F’的向外徑向或離心壓力，以將它們向后推靠在殼6的內壁6I，從而確保在殼6內以及在關節1內對它們的阻擋以及骨移植物5的阻擋。
該步驟可獨立于前述的步驟a)和步驟b)進行，于是其自身構成一項發明。該步驟優選地通過將按壓單元30引入到骨骼碎片2’和3’之間的間隙I內來完成，所述按壓單元30可與錨件8相關聯或不相關聯，從而形成固定植入體7。
根據本發明的固定植入體7因此使得可暫時或永久有效地保持關節1和在所述關節1內的骨移植物5，并且因此可使骨移植物5與各骨骼2和3之間的縫合容易進行。
根據本發明的固定植入體7的另一優點在于它的放置簡單，利用一簡單的沖擊器即可，而在其植入時不需要額外的切口。
權利要求
1.一種固定植入體，其用于設置在位于關節空間(4)兩側的骨骼(2，3)之間的骨移植物(5)，以確保關節(1)的固定，所述固定植入體(7)包括至少兩個錨件(8)，其設計成引入到骨骼(2，3)內，并配有近端(8A)和遠端(8B)，所述遠端(8B)適于引入到骨骼(2，3)內，并且所述錨件(8)通過至少一個延伸到關節(1)外面的連接件(10)而相互連接；用于骨移植物(5)的固定裝置(11)，其設置在錨件(8)之間，并以這樣一種方式與所述連接件(10)連接，通過與錨件(8)配合以確保相對于關節(1)的骨骼(2，3)來阻擋骨移植物(5)，且反之亦然；該固定裝置(11)由板(35)形成。
2.根據權利要求1所述的植入體，其特征在于，所述固定裝置(11)包括用于引入到骨移植物(5)內的單元(12)。
3.根據權利要求2所述的植入體，其特征在于，所述固定裝置(11)沿著被稱為縱向(X-X’)的方向，在連接到所述連接件(10)的近部(11A)和形成引入單元的錐形遠部(11B)之間延伸。
4.根據權利要求1至3中任一項所述的植入體，其特征在于，所述固定裝置(11)包括轉動阻擋裝置(13)，其用于防止骨移植物(5)的轉動。
5.根據權利要求4所述的植入體，其特征在于，所述轉動阻擋裝置(13)由至少一個平坦部分(14)形成，該平坦部分(14)沿所述固定裝置(11)設置。
6.根據前述權利要求中任一項所述的植入體，其特征在于，所述固定裝置(11)以可拆卸的方式安裝在連接件(10)上。
7.根據權利要求6所述的植入體，其特征在于，該植入體包括通孔(19)，其設置為穿過連接件(10)，并用于接收所述固定裝置(11)。
8.根據權利要求1至5中任一項所述的植入體，其特征在于，所述固定裝置(11)與連接件(10)永久連接在一起。
9.根據權利要求1所述的植入體，其特征在于，所述固定裝置(11)由按壓單元(30)形成，該按壓單元(30)用于支承骨移植物(5)并用于對該骨移植物(5)施加足夠的壓力，從而使得該骨移植物(5)以促進在該骨移植物(5)和關節(1)的骨骼(2和3)之間的骨縫合的方式至少部分地支承所述骨骼(2和3)。
10.根據權利要求9所述的植入體，其特征在于，所述骨移植物(5)由至少一個骨骼碎片(5’)形成，該骨骼碎片(5’)設置在一殼(6)中，該殼(6)配備在位于關節空間(4)的兩側的骨骼(2和3)的端部內，所述殼(6)配有內壁(6I)，按壓單元(30)用于以將骨骼碎片(5’)的外表面(5’A)壓靠在該殼(6)的內壁(6I)上的方式支承該外表面(5’A)。
11.根據權利要求10所述的植入體，其特征在于，所述骨移植物包括至少兩個被間隙(I)分隔的骨骼碎片(2’和3’)，所述按壓器官(30)用于引入到間隙(I)內，并用于對骨骼碎片(2’和3’)施加外部的徑向壓力，以將它們向后推靠在殼(6)的內壁(6I)上，從而確保骨移植物(5)在關節(1)內的膨脹及其阻擋。
12.根據權利要求11所述的植入體，其特征在于，所述按壓單元(30)配有逐漸擴展裝置(32)，該擴展裝置(32)用于隨著其穿入間隙(I)的進行，確保逐漸按壓骨骼碎片。
13.根據權利要求12所述的植入體，其特征在于，所述擴展裝置(32)由按壓單元(30)的一部分(33)形成，該部分(33)沿按壓單元(30)的引入方向(S)在近界(33A)和相對的遠界(33B)之間延伸，該近界(33A)位于連接件(10)側，所述部分(33)的厚度在遠界(33B)和近界(33A)之間基本上增大。
14.根據權利要求9至13中任一項所述的植入體，其特征在于，所述按壓單元(30)包括錐形的遠部，該遠部用來便于其引入到骨移植物(5)內。
15.根據權利要求9至14中任一項所述的植入體，其特征在于，所述按壓單元(30)包括大致比所述遠部要厚的近部(34)。
16.根據權利要求9至15中任一項所述的植入體，其特征在于，所述按壓單元(30)由大致棱形且平坦的板(35)形成。
17.根據權利要求16所述的植入體，其特征在于，所述板(35)包括兩個基本平行的主表面(35A和35B)，所述表面(35A和35B)的至少一個包括槽(36)。
18.根據權利要求17所述的植入體，其特征在于，所述槽(36)沿大致平行于按壓單元(30)的縱向延伸方向(X-X’)延伸。
19.根據權利要求17所述的植入體，其特征在于，所述槽(36)沿大致垂直于按壓單元(30)的縱向延伸方向(X-X’)延伸。
20.根據前述權利要求中任一項所述的植入體，其特征在于，所述錨件(8)由錨臂(9)形成，所述錨臂(9)的遠端(8B)大致為錐形以便于它們穿入到骨骼組織中。
21.根據權利要求20所述的植入體，其特征在于，所述錨臂(9)大致平行于固定裝置(11)的縱向延伸方向(X-X’)而縱向延伸。
22.根據權利要求20或21所述的植入體，其特征在于，所述固定裝置(11)在主延伸平面(P)中延伸，并且所述錨臂(9)大致位于所述的主延伸平面(P)中。
23.根據權利要求20至22中任一項所述的植入體，其特征在于，所述錨臂(9)在縱向上呈可變的厚度。
24.根據權利要求20至23中任一項所述的植入體，其特征在于，所述錨臂(9)具有與固定裝置(11)大致相同的長度。
25.根據權利要求20至23中任一項所述的植入體，其特征在于，所述錨臂(9)具有不同的長度。
26.根據權利要求20至25中任一項所述的植入體，其特征在于，所述錨臂(9)配有反向鎖定裝置(16)，其具體地用于防止固定植入體(7)沿與其引入大骨移植物(5)中的方向(S)相反的方向(S’)移動。
27.根據權利要求26所述的植入體，其特征在于，所述反向鎖定裝置(16)由至少一個凸起(22)形成，該凸起(22)從錨臂(9)的外表面突出。
28.根據權利要求27所述的植入體，其特征在于，所述反向鎖定裝置(16)由多個沿錨臂(9)設置的凸起(22)形成。
29.根據權利要求26至28中任一項所述的植入體，其特征在于，所述錨臂(9)包括內表面(9A)，其設在大致面對固定裝置(11)的位置處，所述反向鎖定裝置(16)設置在所述內表面(9A)上。
30.根據前述權利要求中任一項所述的植入體，其特征在于，該植入體包括夾持裝置(40)。
31.根據權利要求30所述的植入體，其特征在于，所述夾持裝置(40)由兩個設置在固定植入體(7)的兩側的槽(41)形成。
32.根據權利要求30所述的植入體，其特征在于，所述夾持裝置(40)由穿過植入體的厚度而設置的孔(41A)形成，優選地位于固定裝置和連接件之間的接合處的附近。
33.根據前述權利要求中任一項所述的植入體，其特征在于，所述錨裝置(8)由兩個側向間隔開的錨臂(9)形成，所述錨臂(9)彼此相對地設置在連接件(10)的兩側，并彼此平行，所述固定裝置(11)由大致平行于錨臂(9)的中心臂形成，所述錨臂(9)和所述中心臂相對于連接件(10)垂直地延伸。
34.根據前述權利要求中任一項所述的植入體，其特征在于，所述連接件(10)設置成與所述關節空間(4)重疊。
35.一種外科方法，其用于放置根據前述權利要求中任一項的用于骨移植物(5)的固定植入體，以確保關節(1)的固定，所述骨移植物(5)設置在位于關節空間(4)兩側的骨骼(2，3)之間，所述方法包括通過所述固定植入體來固定骨移植物(5)的步驟。
36.根據權利要求35所述的外科方法，其特征在于，所述固定步驟包括相對于形成關節的骨骼(2和3)固定的步驟a)。
37.根據權利要求35或36所述的外科方法，其特征在于，所述步驟a)通過以這樣一種方式對所述植入體執行的一次或多次沖擊來完成，以使得所述錨件(8)穿入到各骨骼(2和3)中。
38.根據權利要求35至37中任一項所述的外科方法，其特征在于，包括用于相對于形成關節的骨骼(2和3)阻擋骨移植物(5)的步驟b)。
39.根據權利要求35至38中任一項所述的外科方法，其特征在于，包括用于按壓骨移植物(5)的步驟c)。
40.根據權利要求37和38所述的外科方法，其特征在于，所述步驟a)和步驟b)同時進行。
41.根據權利要求39和40所述的外科方法，其特征在于，所述步驟a)、步驟b)和步驟c)同時進行。
全文摘要
一種固定植入體，其用于在關節內的骨移植物，以確保該關節的固定。本發明涉及用于設置在位于關節空間兩側的骨骼之間的骨移植物的固定植入體，以確保關節的固定，其特征在于所述固定植入體包括至少兩個用于錨固到骨骼中的錨件(8)，它們通過至少一個伸出關節的連接件(10)而相互連接；用于骨移植物的固定裝置(11)，其設置在錨件(8)之間，并以這樣一種方式與所述連接件(10)連接，即與錨件(8)配合以確保相對于關節的骨骼阻擋骨移植物且反之亦然。所述固定植入體用于關節固定。
文檔編號A61F2/28GK1768719SQ200510099260
公開日2006年5月10日 申請日期2005年9月6日 優先權日2004年9月6日
發明者哈康·克弗茲 申請人:紐迪爾公司