專利名稱：具有改進的緊固件的可手術(shù)植入的注射口的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明應(yīng)用于常規(guī)的內(nèi)窺鏡和開放手術(shù)儀器，以及應(yīng)用于機器人輔助的手術(shù)。本發(fā)明進一步涉及可手術(shù)植入的可調(diào)節(jié)縛帶，如治療肥胖癥的束胃帶。
背景技術(shù)：
世界上患有病態(tài)肥胖癥的人口比例正在穩(wěn)步增長。重度肥胖者患心臟病、中風(fēng)、糖尿病、肺病和意外傷害的危險易于增加。由于病態(tài)肥胖癥對患者生命的影響，正在研究治療病態(tài)肥胖癥的方法。
對病態(tài)肥胖癥曾經(jīng)嘗試了大量非手術(shù)治療，但是實際上沒有取得長期的功效。飲食指導(dǎo)、行為矯正、用金屬絲閉合患者下頜和藥理學(xué)方法都曾嘗試過，而且均不能矯正該疾病。在該疾病的治療中也曾使用通過非外科方法插入體內(nèi)的機械裝置，如使用胃氣囊填充胃。然而，這些裝置不能長期使用，因為它們通常引起嚴(yán)重的刺激，必須定期清除，因而會中斷治療。因此，醫(yī)療界研究出治療病態(tài)肥胖癥的外科手術(shù)方法。
治療病態(tài)肥胖癥的大多數(shù)手術(shù)方法通?？梢员环譃橹铝τ谧柚故澄镂?吸收不良型)，或者限制胃而使患者感到飽脹(胃限制型)。最常用的吸收不良型和胃限制型技術(shù)是胃旁路術(shù)。在該技術(shù)的各種變型中，將胃水平分成兩個隔離的袋，而且上袋的食物容量小。上袋通過一個小開口與小腸或空腸連接，這通過大大減少可用的胃而限制了食物的處理。由于食物繞開了大部分腸，使食物的吸收量大大減少。
上述方法存在著許多缺點。上述方法一般在開放手術(shù)環(huán)境中進行。外科醫(yī)生很難掌握當(dāng)前的微創(chuàng)技術(shù)，而且還具有許多另外的缺點。在這種激烈的手術(shù)不易逆轉(zhuǎn)的想法下，也存在患者高度不適。另外，所有的吸收不良型技術(shù)都給患者帶來了危險和副作用，包括營養(yǎng)不良和傾倒綜合征。
因此，許多患者和醫(yī)生更愿意采用胃限制方法來治療病態(tài)肥胖癥。最常用的方法之一包括植入可調(diào)節(jié)束胃帶?？烧{(diào)節(jié)束胃帶的例子可見于以下美國專利授予Kuzmak的4,592,339；授予Kuzmak的RE 36176；授予Kuzmak的5,226,429；授予Jacobson的6,102,922和授予Vincent的5,601,604，所有這些專利文獻均在此被引用作為參考。根據(jù)當(dāng)前的實踐，可操作地放置一個束胃帶以環(huán)繞胃。這樣用介于中間的開口將胃分成兩部分相對較小的上部或胃囊，以及相對較大的下部。胃的小的分隔部分有效地成為患者的新胃，只需極少的食物即可使患者有吃飽的感覺。
一旦環(huán)繞胃放置，就使束胃帶的兩端彼此緊固，通過在束胃帶之上折疊一部分胃壁并用縫線縫合折疊的組織，將束胃帶牢固地固定就位，由此防止束胃帶滑動以及防止環(huán)繞的開口擴大。束胃帶一般包括一個基本上不可延伸的柔性部分，該部分具有一個固定于其上的可展開的可膨脹部分。這個可膨脹部分與遠處的注射部位或注射口流體連通。在植入期間或之后，通過向這個可膨脹部分內(nèi)部注射或者從中取出膨脹流體來調(diào)節(jié)開口的大小。通過擴大該開口，患者能夠吃更多的食物而不會覺得飽，但不會快速減輕體重?？s小開口的大小將發(fā)生相反的結(jié)果。醫(yī)生定期調(diào)節(jié)開口的大小來調(diào)節(jié)體重減輕的速度。
用于上述束胃帶的大多數(shù)流體注射口都在皮膚下面與患者的筋膜相連。這些注射口通常設(shè)有縫線孔，且將注射口與組織縫合。然而，也能夠使用例如使用整體式牽引鉤將注射口與患者相連的備選方法。將注射口固定在患者上的這類其它方法在共同轉(zhuǎn)讓但未審結(jié)的美國專利申請系列號2003年12月19日提交的10/741,785；2003年12月19日提交的60/478,763；2003年12月30日提交的10/741,868中有所描述；這些專利文獻均在此被引用作為參考。
發(fā)明概述根據(jù)本發(fā)明，提供了一種可植入的手術(shù)注射口，它有一個未展開位置和一個與組織相連的展開位置。該注射口包括一個外殼，該外殼有一個封閉的遠端、一個開放的近端和介于兩者之間的一個流體儲存器。該注射口還包括圍繞開口地固定在外殼上的、針頭可穿透的隔膜。該注射口還進一步包括至少一個沿外殼的外周邊在支樞點處安裝在外殼上的連接機構(gòu)。該連接機構(gòu)是一種可相對于外殼樞轉(zhuǎn)的弓形鉤，其中該弓形鉤具有繞支樞點延伸明顯大于90°的長度。
附圖詳述所附的權(quán)利要求書中具體描述了本發(fā)明的新穎特征。但是，本發(fā)明本身，關(guān)于操作的組織和方法以及其它的目的和優(yōu)點，可以參照以下描述以及附圖更好地理解，其中
圖1是根據(jù)本發(fā)明制造的可手術(shù)植入的流體口的透視圖，示出了與可調(diào)節(jié)束胃帶連接的口。
圖2是根據(jù)本發(fā)明制造的可手術(shù)植入的流體口的透視圖。
圖3是圖1和圖2所示的注射口沿圖2中的線3-3的橫截面圖。
圖4是類似于圖3的視圖，但是示出了植入患者體內(nèi)的流體口。
發(fā)明詳述現(xiàn)在參見附圖，其中在所有視圖中相同的標(biāo)號代表相同的元件，如上所述，圖1顯示出一種在上述引用的參考文獻中描述過的那種類型的可調(diào)節(jié)束胃帶1。束胃帶1被植入患者體內(nèi)以環(huán)繞胃12。束胃帶的可膨脹部分經(jīng)由一個導(dǎo)管52與注射口10流體連通。導(dǎo)管52有一個與注射口10連接的近端53和一個與可調(diào)節(jié)束胃帶1連接的遠端55。注射口10可以用于醫(yī)療領(lǐng)域中的多種裝置，不只用于束胃帶。例如，該注射口也可以用于給藥的血管進入。
如圖2和圖3所示，可手術(shù)植入的注射口10包括一個外殼12。外殼12可以由包括不銹鋼、鈦或聚合材料的多種材料制成。外殼12有一個在遠側(cè)的背部或封閉的遠端14，以及以一定角度從背部14向近側(cè)延伸的周圍壁部分16。壁部分16限定了一個近側(cè)開口或開口的近端18，和一個在開口18與背部14之間的流體儲存器20。該注射口包括圍繞開口18安裝在外殼上的、針頭可穿透的隔膜22，以便覆蓋開口并密封儲存器20。隔膜22可以由包括硅酮在內(nèi)的多種材料制成。隔膜22優(yōu)選地置于足夠鄰近近側(cè)的位置上，從而儲存器20的深度足以暴露針頭如Huber針頭的開口針尖，以便可以進行流體轉(zhuǎn)移。隔膜22優(yōu)選地被布置成使其在被針頭穿透并拔出針頭后能夠自密封。在一個實施方案中，隔膜由硅酮制成，而且在裝在外殼上時受壓縮。注射口10進一步包括一個與儲存器20流體連通的導(dǎo)管連接構(gòu)件30。
如圖所見，注射口10包括一個或多個連接機構(gòu)70。此處圖中示出了三個基本上相同并且彼此等距離隔開的連接機構(gòu)。連接機構(gòu)70沿外殼12的外周邊13在支樞點80處安裝在外殼12上。如圖所見，連接機構(gòu)70是可相對于外殼樞轉(zhuǎn)的弓形鉤。連接機構(gòu)70具有繞支樞點延展明顯大于90°、優(yōu)選至少延伸180°的弧形長度L?？芍踩氲氖中g(shù)注射口10有一個未展開位置，如圖3中的實線所示；和一個展開位置，如圖3和圖4中的假想線所示，其中使該注射口與組織相連。連接機構(gòu)70可以由多種材料制成，包括不銹鋼、鈦或可吸收材料，如乙交酯/丙交酯共聚物(polyglactin)和ε-己內(nèi)酯/乙交酯共聚物。
連接機構(gòu)70在支樞點80處具有一個可繞樞軸轉(zhuǎn)動地固定在外殼12上的固定端72。這種設(shè)計使外科醫(yī)生能夠使用鑷子推動緊固件穿過組織，直到自由端74緊靠平面75。這樣，保護患者免遭尖端的鋒利端的傷害。連接機構(gòu)70還包括一個具有鋒利的或尖銳的結(jié)構(gòu)的自由端74。外殼12沿其遠端14進一步包括至少一個凹入部分15。將凹入部分15設(shè)計成在注射口10處于展開位置時接收連接機構(gòu)70的自由端74。這種設(shè)計防止了在注射口已經(jīng)被植入后使鋒利的自由端暴露于組織。
上述的180°鉤或連接機構(gòu)提供了比在先的90°或更小角度的鉤更好的優(yōu)點。如圖4所見，上述連接機構(gòu)使鉤能夠嵌入較大面積的組織內(nèi)，并提供兩個鎖定點，進入及隨后退出筋膜處。這使注射口相對組織有更好的覆蓋。并且，沒有“鋒利端”暴露于患者。這種緊固件構(gòu)造的另外一個優(yōu)點是，當(dāng)推動這種緊固件穿過組織時，該緊固件具有恒定的半徑。通過保持恒定的半徑，這種緊固件決不會在筋膜上施加壓力。這將使疼痛最小化，因為這種緊固件不會“壓迫或擠壓”神經(jīng)。
實際上，醫(yī)生將按照眾所周知的外科技術(shù)在患者的皮膚110上形成一個切口，以露出筋膜。之后，如圖4所見，可以將注射口10放置在患者的筋膜100上，而且該注射口處于其未展開位置。此后，醫(yī)生可以手動地或者以其它方式將連接機構(gòu)旋轉(zhuǎn)明顯大于90°，且優(yōu)選地旋轉(zhuǎn)至少180°，從而使鉤進入、然后退出筋膜。這種設(shè)計使外科醫(yī)生能夠使用鑷子驅(qū)動該緊固件穿過組織，直到自由端74靠著平面75。這樣保護患者免遭尖端的鋒利端的傷害?？梢詫υ撛O(shè)備上的每個連接機構(gòu)進行這種操作。之后，將導(dǎo)管52與連接構(gòu)件30連接，并縫合患者的切口。
對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員而言將變得容易理解的是，上述發(fā)明同樣適用于其它類型的可植入式帶。例如，將該帶用于治療大便失禁。在美國專利6,461,292中描述了一種這樣的帶，該專利在此被引用作為參考。也可以將所述帶用于治療尿失禁。在美國專利申請2003/0105385中描述了一種這樣的帶，該文獻在此被引用作為參考。所述帶還可以用于治療胃灼熱和/或酸反流。在美國專利6,470,892中描述了一種這樣的帶，該專利在此被引用作為參考。所述帶也可以用于治療陽萎。在美國專利申請2003/0114729中描述了一種這樣的帶，該文獻在此被引用作為參考。
盡管在此已經(jīng)顯示并描述了本發(fā)明的優(yōu)選實施方案，但是對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言顯而易見的是，這些實施方案只是作為實施例提供的。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員現(xiàn)在可以進行許多變化、改變和替換而不背離本發(fā)明。例如，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員而言可以理解的是，此處的公開內(nèi)容同樣可以應(yīng)用于機器人輔助的手術(shù)。另外，也應(yīng)當(dāng)理解，上述的每種結(jié)構(gòu)都具有一種功能，而且這種結(jié)構(gòu)可以被視為用于執(zhí)行這種功能的手段。因此，本發(fā)明僅由后附的權(quán)利要求書的精神和范圍限制。
權(quán)利要求
1.一種可植入式手術(shù)注射口，它有一個未展開位置和一個可與組織相連接的展開位置，所述注射口包括a.外殼，它具有一個封閉的遠端、一個開口的近端和介于兩者之間的一個流體儲存器；b.針頭可穿透的隔膜，其圍繞所述開口與所述外殼相連接；以及c.沿所述外殼的外周邊在支樞點處安裝在所述外殼上的至少一個連接機構(gòu)，所述連接機構(gòu)包括可相對于外殼樞轉(zhuǎn)的弓形鉤，其中該弓形鉤具有繞所述支樞點延伸明顯大于90°的長度。
2.如權(quán)利要求1所述的注射口，其特征為，所述外殼在其所述遠端包括至少一個凹入部分，用于在所述注射口處于其展開位置時接收所述連接機構(gòu)的自由端。
3.如權(quán)利要求1所述的注射口，其特征為，所述弓形鉤具有延伸至少180°的長度。
4.如權(quán)利要求1所述的注射口，其特征為，所述連接機構(gòu)包括一個鋒利的自由端。
5.如權(quán)利要求1所述的注射口，進一步包括一個裝在所述外殼上并且與所述儲存器流體連通的導(dǎo)管連接管。
6.如權(quán)利要求1所述的注射口，其特征為，所述外殼含有鈦。
7.如權(quán)利要求1所述的注射口，其特征為，所述隔膜在被針頭刺穿并拔出針頭后自密封。
8.如權(quán)利要求1所述的注射口，其特征為，所述隔膜含有硅酮。
9.如權(quán)利要求1所述的注射口，其特征為，所述注射口包含至少三個的所述連接機構(gòu)。
10.如權(quán)利要求9所述的注射口，其特征為，所述連接機構(gòu)沿所述外周邊等距離地隔開。
全文摘要
一種可植入的手術(shù)注射口，它有一個未展開位置和一個固定在組織上的展開位置。所述注射口包含一個外殼，該外殼有一個封閉的遠端、一個開口的近端和介于兩者之間的一個流體儲存器。該注射口還包括圍繞開口安裝在外殼上的、針頭可穿透的隔膜。該注射口進一步包括沿外殼的外周邊在支樞點處安裝于外殼上的至少一個連接機構(gòu)。該連接機構(gòu)是一種可相對于外殼樞轉(zhuǎn)的弓形鉤，其中該弓形鉤具有繞支樞點延伸明顯大于90°的長度。
文檔編號A61F5/00GK1714760SQ20051007333
公開日2006年1月4日 申請日期2005年5月31日 優(yōu)先權(quán)日2004年6月1日
發(fā)明者肖恩·P·科姆朗, 喬舒亞·R·尤思, 陳浩倫 申請人:伊西康內(nèi)外科公司