專利名稱：益胃藥物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種益胃和中、理氣化濁的藥物，具體地說是以中草藥為原料制備的中成藥，本發明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術：
由于現代人生活節奏較快、工作壓力大、飲食沒規律，極易導致消化道疾病及消化道功能失調，人口以中、青年為主，屬于消化道疾病的高發年齡段。有資料顯示，白領階層各種慢性胃、腸疾病的發病率高達70％，這是一個令人擔憂的數字；而就診率卻只有13％左右，這更是一個令人不安的數字。一般人認為胃腸疾病是普通的疾病，而從醫學角度分析，該病若得不到正確及時的治療，輕者影響人的生活質量，部分有預警信號而忽視診治的患者可致癌變而危及生命；胃病的輕者影響人的生活質量，并發癥廣泛而嚴重，由于腺體萎縮和胃酸下降導致消化功能降低造成消化不良，胃內容物滯留或膽汁返流，刺激胃壁引起上腹不適、飽脹感和隱痛，迷走神經興奮性低，胃蠕動弱和排空慢，胃內容物易滯留，胃泌素細胞受壓而分泌胃泌素，使胃酸增加，表現疼痛；胃液增加時幽門擴約肌受到刺激而痙攣，使胃排空受阻，胃液返流至食管或口腔造成返酸，胃內容物排空困難，致食物發酵及消化不良引起噯氣；此外還可以引起胃出血、貧血、引起急性彌漫性腹膜炎、血壓下降、失血性休克等癥狀；目前國內外對胃病藥物治療，遇到以下棘手問題1.H2受體阻斷類藥主要有頭痛、頭昏、口干、惡心、腹脹、失眠，偶有皮疹、外周神經炎、血清氨基轉移酶或膽紅素增高，長期持續抑制胃酸分泌，可致胃內細菌滋長。
2.M膽堿受體阻斷藥常有口干、視力模糊、心率加快、瞳孔擴大及皮膚潮紅等，有時還會出現明顯中毒癥狀。
3.粘膜保護藥常出現腹瀉、口干、惡心、胃部不適、腹瀉、皮疹、瘙瘁及頭暈。
雖然也有一些治療胃病的中成藥，如中國專利申請一種治療胃病的藥物組合物(專利號98122151.3)，是一種主要治療因消化性潰瘍所致胃部不適的中成藥。它是由下述重量配比的原料制成的藥劑海螵蛸110-250份、三七20-60份、延胡索45-150份、白芨30-90份、砂仁15-50份、厚樸20-80份、木香20-80份、沉香10-30份、高良姜5-20份、大黃5-40份、浙貝母20-80份。該專利申請組分的每種藥物雖然都具有行氣止血，溫中散寒、制酸生肌、和胃的特點，但是組合起來不能起到增強系藥物的作用，所以組合藥物的效果不十分明顯，患者仍然不得不依賴一些西藥。
發明內容
本發明的目的在于提供一種具有治療脾胃虛弱、痰濁內阻、胃失和降并可緩解胃炎、胃潰瘍、胃癌并發癥作用的益胃藥物治療劑。
本發明的另一個目的是提供該藥物治療劑的制備方法。
本發明的解決方案是基于祖國醫學對胃病及其合并癥發病機理的認識及其治療原則，參考現代藥理研究成就，從祖國醫藥寶庫中，篩選出益氣健脾，清泄郁熱；宣暢中焦氣機，使胃氣下降通順；化中焦痰濁，止血止痛；潤胃止血助脾運化，益氣和中、調和諸藥。本發明寒熱并用，攻補兼施，苦寒而不敗胃、祉邪而不傷正，既調胃氣化胃濁，又能行氣止痛，對緩解患者胃病之苦起到重要的作用。
本發明藥物是由下列組分制成的(用量為重量份)黃連4-18、 紅參4-18、 川貝母4-18三七5-26、 枳殼4-18、 廣木香4-18、生白術5-25、白豆蔻4-20、 雞內金4-20、白芨5-25、 海螵蛸10-35、甘草3-15。
制備本發明藥物的配方優選重量(份)配比范圍是黃連5～11 紅參5～11川貝母5～11三七6～18 枳殼6～12廣木香6～12生白術6～12、 白豆蔻6～12、雞內金6～18白芨6～12、 海螵蛸12～18、 甘草3～6。
本發明藥物的最佳重量(份)配比是黃連8 紅參8川貝母8三七8 枳殼8廣木香8生白術8、 白豆蔻8、雞內金8白芨8、 海螵蛸16、 甘草4。
在上述的益胃藥物中，所述的藥劑是任何一種藥劑學上所述的劑型；作為優選，所述的藥劑是散劑。
將上述各組分制成本發明藥物的生產方法是1.先取枳殼炒2～6分鐘，干燥粉碎至120目細粉，2.將黃連、紅參、川貝母、三七在-15℃下分別冷凍干燥后，加工粉碎成120目細度；3.取甘草粉碎至120目細度，用濃度為5％稀乙醇溶液提取，棄去殘渣，提取液濃縮后，干燥后與枳殼粉、黃連粉、紅參粉、川貝母粉、三七粉混勻；制成松散粉劑；4.取廣木香生白術、白豆蔻、雞內金、白芨、海螵蛸干燥后粉碎成120目細粉；5.將上述的全部粉劑組分按所述比例混合后，在100～110℃下滅菌處理30～60分鐘，制得散劑。
在上述的益胃藥物的制備方法中其中的滅菌操作是采用分段階梯式滅菌，將溫度迅速升到110℃，然后分段降到100℃，滅菌時間30～60分鐘。
作為優選，其中的滅菌操作是將混合好的細粉在110℃下保溫20分鐘，然后降溫到105℃維持15分鐘，再降溫到100℃保持25分鐘。
在本發明中其中紅參，白術益氣健脾；黃連苦寒清泄郁熱；桔殼，木香宣暢中焦氣機，使胃氣下降通順；豆蔻，海螵蛸、川貝化中焦痰濁，三七能止血止痛；白芨潤胃止血，雞內金助脾運化，甘草益氣和中、調和諸藥。本發明將上述采用上述藥物的組合物制成藥劑，是基于增強作用系聯合用藥藥理作用機制。發揮藥物間的協同作用而提高療效；聯合用藥超過了各藥作用之和；本發明所制的藥劑寒熱并用攻補兼施，苦寒而不敗胃、祉邪而不傷正，既調胃氣化胃濁，又能行氣止痛，確有益胃之功，此外散劑不易變質、吸收較快、服用方便。
因此本發明具有以下優點1.本發明選用藥膳同源的天然植物為原料，基于藥理上增強作用系聯合用藥藥理作用機理治療胃病，無化學甜味劑，對人體無毒無害。
2.本發明無不良反應現象，在治療效果上可以替代西藥，治療效果比較明顯，并可顯著地緩解或消除胃病其它合并癥。
3.本發明無須煎煮，服用方便。
下面介紹本發明益胃藥物制劑的急性毒性實驗、抗胃潰瘍作用效果。
急性毒性試驗用體重200±20g的SD大鼠，每組10只，口服(3mg)或腹腔注射(1mg)本發明益胃藥物制劑，給藥7天后觀察死亡情況，求出最小死亡量(MLD)。結果如表1所示。
抗胃潰瘍作用試驗用禁食18小時的SD雄性大鼠(體重180～220g)進行抗胃潰瘍試驗，用水應激法建立大鼠的胃潰瘍模型，將口服本發明藥物組合物的SD大鼠豎直放入溫度為23±1℃的池水中，8小時后用碳酸氣體處死SD大鼠，取胃，用解剖鏡觀察并測量胃腺部的損傷程度，求和作為每只SD大鼠的損傷指數。(本試驗每組4～5只大鼠)。
待試藥物制劑以生理鹽水溶解，對照組只給生理鹽水，比較兩組的損傷指數，以下面公式求出抑制率并將結果列于表1抑制率＝(生理鹽水組-給藥組)/生理鹽水組×100表1本發明化合物的藥理試驗結果 如表1所示，本發明的益胃藥物具有優良的抗胃潰瘍作用，可作為有效的抗胃潰瘍藥物，而且本發明的毒性較小。
具體實施例方式
下面通過具體實施例，對本發明的技術方案作進一步具體的說明；但本發明并不局限于這些實施例按下述列表的重量百分比配比稱取以下配方表2實施例1～實施例5各組分的重量配比(g)
表3實施例6～實施例10各組分的重量配比(g) 實施例1～10的生產方法如下先取枳殼炒2～6分鐘，干燥粉碎至120目細粉，將黃連、紅參、川貝母、三七在-15℃下分別冷凍干燥后，加工粉碎成120目細度；取甘草粉碎至120目細度，用濃度為5％稀乙醇溶液提取，棄去殘渣，提取液濃縮后，干燥后與枳殼粉、黃連粉、紅參粉、川貝母粉、三七粉混勻；制成松散粉劑；取廣木香生白術、白豆蔻、雞內金、白芨、海螵蛸干燥后粉碎成120目細粉；將上述的全部粉劑組分按所述比例混合后，110℃下保溫20分鐘，然后降溫到105℃維持15分鐘，再降溫到100℃保持25分鐘。
權利要求
1.一種益胃藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的藥劑黃連4-18、 紅參4-18、 川貝母4-18三七5-26、 枳殼4-18、 廣木香4-18、生白術5-25、 白豆蔻4-20、 雞內金4-20、白芨5-25、 海螵蛸10-35、甘草3-15。
2.根據權利要求1所述的益胃藥物，其中各原料的重量配比是黃連5～11紅參5～11川貝母5～11三七6～18枳殼6～12廣木香6～12生白術6～12、白豆蔻6～12、雞內金6～18白芨6～12、海螵蛸12～18、甘草3～6。
3.根據權利要求1所述的益胃藥物，其中各原料的重量配比是黃連8紅參8川貝母8三七8枳殼8廣木香8生白術8、白豆蔻8、雞內金8白芨8、 海螵蛸16、 甘草4。
4.根據權利要求1或2或3所述的益胃藥物，其特征在于所述的藥劑是任何一種藥劑學上所述的劑型。
5.根據權利要求4所述的益胃藥物，其特征在于所述的藥劑是散劑。
6.根據權利要求5所述益胃藥物的制備方法，其特征在于先取枳殼炒2～6分鐘，干燥粉碎至120目細粉，將黃連、紅參、川貝母、三七在-15℃下分別冷凍干燥后，加工粉碎成120目細度；取甘草粉碎至120目細度，用濃度為5％稀乙醇溶液提取，棄去殘渣，提取液濃縮后，干燥后與枳殼粉、黃連粉、紅參粉、川貝母粉、三七粉混勻；制成松散粉劑；取廣木香生白術、白豆蔻、雞內金、白芨、海螵蛸干燥后粉碎成120目細粉；將上述的全部粉劑組分按所述比例混合后，在100～110℃下滅菌處理30～60分鐘，制得散劑。
7.根據權利要求6所述的益胃藥物的制備方法，其中的滅菌操作是采用分段階梯式滅菌，將溫度迅速升到110℃，然后分段降到100℃，滅菌時間30～60分鐘。
8.根據權利要求6所述的益胃藥物的制備方法，其中的滅菌操作是將混合好的細粉在110℃下保溫20分鐘，然后降溫到105℃維持15分鐘，再降溫到100℃保持25分鐘。
全文摘要
本發明涉及一種益胃和中、理氣化濁的藥物，具體地說是以中草藥為原料制備的中成藥，本發明主要由黃連、紅參、川貝母、三七、枳殼、廣木香、生白術、白豆蔻、雞內金、白芨、海螵蛸、甘草制成藥劑，本發明選用藥膳同源的天然植物為原料，基于藥理上增強作用系聯合用藥藥理作用機理治療胃病，無化學甜味劑，對人體無毒無害；無不良反應現象，在治療效果上可以替代西藥，治療效果比較明顯，并可顯著地緩解或消除胃病其它合并癥；此外本發明無須煎煮，生產工藝簡單，服用方便。
文檔編號A61P1/00GK1739760SQ20051006063
公開日2006年3月1日 申請日期2005年9月5日 優先權日2005年9月5日
發明者鄭巨安 申請人:鄭巨安