專利名稱：一種治療胃腸疾病的藥物及其生產工藝的制作方法
技術領域：
本發明涉及醫藥科學，特別提供了一種治療胃腸疾病的藥物及其生產工藝。
背景技術：
現有技術中，治療胃病的藥物很多，藥效各不相同但基本相近。人們期待新型的用于治療胃脘痛的氣滯證和血瘀證、胃及十二指腸潰瘍、慢性胃炎等病癥的藥物。要求完全符合相關質量標準要求，制作工藝更為簡單合理，效果更為穩定和良好。
發明內容
本發明的目的是提供一種治療胃腸疾病的藥物及其生產工藝。
本發明提供了一種治療胃腸疾病的藥物，其特征在于其由下述成分及對應質量份數含量的藥物制得白及50～75；海螵蛸50～75；香附50～75；黃芪50～75；白芍50～75；三七50～75；雞內金30～46；雞蛋殼(炒焦)0.2～2；乳香25～40；沒藥10～20；百草霜8～18。
本發明一種如上所述治療胃腸疾病的藥物的生產工藝，其特征在于將白及、海螵蛸、雞內金、雞蛋殼(炒焦)、乳香、沒藥、百草霜分別制成細粉或者混合后一起制成細粉；優選在將白及、海螵蛸、雞內金、雞蛋殼(炒焦)、乳香、沒藥、百草霜制成細粉之前對原料進行凈制處理；制成細粉之后進行滅菌處理。
將香附和三七用乙醇滲漉，將滲漉液濃縮為稠浸膏。優選將香附和三七用乙醇滲漉之前先將其制成粗粉，然后用乙醇濕潤，具體操作過程可以是選用1～3倍重量、濃度為50～95％的乙醇，濕潤時間為0.5～5小時。將香附和三七裝入滲漉罐內進行滲漉之前優選先用乙醇濕潤然后用乙醇浸潤，浸潤選用濃度為50～95％的乙醇，浸潤時間為5～70小時(優選10～30小時)。
將香附和三七裝入滲漉罐內進行滲漉的具體操作為用2～10倍藥物重量、濃度為50～95％的乙醇一次或分為2～16次向滲漉罐內加入。滲漉流速優選為0.005～0.04立方米每小時，然后將上述滲漉液過濾后濃縮制成稠浸膏。優選方法將滲漉后剩余藥渣加水煎煮1～3次，每次加水2～10倍重量，每次煎煮時間為0.5～5小時，然后將上述煎液過濾后濃縮為稠浸膏。所述稠浸膏優選在55～65℃條件下相對密度為1.1～1.2。
將黃芪、白芍加水煎煮，將煎液濃縮為稠膏；優選處理方法將黃芪、白芍加水煎煮次數為1～6次，每次加水量為3～20倍藥物重量。進一步的優選是將黃芪、白芍加水煎煮3次，首次加水8～12倍重量，浸泡2～4小時，沸煮2～4小時；第二次加水6～10倍重量，煎煮1.5～3小時；第三次加水4～8倍重量，煎煮0.5～2小時，然后將煎液過濾后濃縮為稠膏。所述稠膏優選在55～65℃條件下相對密度為1.2～1.25。
然后將由香附、三七得到的稠浸膏和由黃芪、白芍得到的稠膏合并，并加入由白及、海螵蛸、雞內金、雞蛋殼(炒焦)、乳香、沒藥、百草霜制成的細粉，即可制得藥物。優選處理方法將以上兩種稠膏合并，并加入由白及、海螵蛸、雞內金、雞蛋殼(炒焦)、乳香、沒藥、百草霜制成的細粉后混合均勻，然后我們可根據不同劑型的需要，作不同處理，舉例如下將處方中藥材經全部提取或部分提取，其它藥材粉碎濃縮，干燥，制成顆粒劑；將處方中藥材經全部或部分粉碎，其它部分提取，制成軟膠囊劑；將處方中藥材經全部或部分粉碎，其它部分提取，制成散劑或膠囊劑；將處方中藥材經提取或粉碎等操作制成丸劑；將處方中藥材提取物或藥粉與適宜基質制成栓劑；將處方中藥材細粉與適量黏合劑(或利用藥材本身的黏性)制成規定形狀的錠劑。
本發明的功能主治健胃止痛、行瘀止血、制酸。主要用于胃脘痛的氣滯證和血瘀證，胃、十二指腸潰瘍、慢性胃炎、上消化道出血。
本發明屬臨床一線用藥，方中針對臨床胃病多表現出的氣滯血瘀及所致胃失濡養，以致脾胃正氣不足而失運化水谷之功，反酸噯氣，受邪犯呃。采取了健胃止痛、行瘀止血、治酸的大法，同時，從急則治其標，緩則治其本原則投藥。
本發明針對胃酸分泌過多是導致胃潰瘍等病的主要病因之一關健，方中選白及、海螵蛸為君藥，治其標，以收斂止血、制酸、斂瘡為第一要點，白及可促進胃粘膜細胞的更新和粘膜的愈合，加速胃粘膜分泌，防止H+回滲，海螵蛸意在取其功專收斂、制酸止痛的特性，使潰瘍灶免受胃酸之侵蝕，以使其早日愈合。
而后投香附、黃芪、白芍、三七為臣藥，以行氣解郁，養血調經，散瘀止血，斂瘡生肌，加強君藥的治療效果，同時又以其行氣、活血、散瘀、止痛為目的，治其本，為第二要點。黃芪扶正益氣，托毒生肌。達到祛邪而不傷正，收斂而不留邪，改善局部營養，抑制胃酸分泌，炎癥滲出，促進組織創面修復，延緩胃排空有利于食物和抗酸藥物對胃酸的中和與稀釋，香附味辛微苦，性偏溫，入肝及三焦經，理氣消脹，健脾燥濕。白芍益氣養血，扶正祛邪，三七活血化瘀，止血生肌，斂瘡止痛。
方中又投雞內金、乳香、沒藥、為佐藥，加強君臣之藥的活血止痛、消腫生肌、斂瘡的作用，雞內金健胃消食，乳香沒藥行氣活血止痛。雞蛋殼(炒焦)、百草霜為使藥，雞蛋殼(炒焦)制酸，百草霜止血、消積。
全方因標本而設治則，選藥嚴謹而目的明確，主次分明緩急各有度，臨癥良方功德之善藥。
本發明相應實驗表明經藥理藥效學試驗胃康膠囊具有較好的理氣活血、制酸、止痛的作用，可有效地提高胃液的PH值，降低胃蛋白酶活性，對保護胃粘膜解除胃酸對潰瘍面的刺激和侵蝕，解除胃壁肌肉痙攣，迅速緩解胃痛，縮小潰瘍面積，促進胃及十二指腸的組織再生有良好的作用。
同時胃康膠囊還具有扶正益氣，養血，改善局部營養，化瘀止痛，活血生肌，消食化積，解除胃酸、脹滿，燒等癥狀之功效。
對治療胃及十二指腸潰瘍，胃炎，胃痛，胃出血及胃酸過多，胃、腹脹氣，積食等疾病有顯著療效。本發明經毒理學考查，無毒副作用。
本發明能最大限度地保留藥物有效成份，使藥物療效得以充分體現。經臨床試用證明，有效率大大提高，治愈率也達到了空前的高度。
本發明相對于現有技術而言具有標本兼治，急治標、緩治本，以制酸、健胃為基礎，調理脾胃運化之功，藥味投放合理、精干，療效顯著。
具體實施例方式實施例1一種治療胃腸疾病的藥物，其由下述成分及對應質量份數含量的藥物制得白及50～75；海螵蛸50～75；香附50～75；黃芪50～75；白芍50～75；三七50～75；雞內金30～46；雞蛋殼(炒焦)0.2～2；乳香25～40；沒藥10～20；百草霜8～18。
將白及、海螵蛸、雞內金、雞蛋殼(炒焦)、乳香、沒藥、百草霜分別制成細粉或者混合后一起制成細粉；將香附和三七用乙醇滲漉，將滲漉液濃縮為稠浸膏；將黃芪、白芍加水煎煮，將煎液濃縮為稠膏；然后將由香附、三七得到的稠浸膏和由黃芪、白芍得到的稠膏合并，并加入由白及、海螵蛸、雞內金、雞蛋殼(炒焦)、乳香、沒藥、百草霜制成的細粉，混合均勻，然后我們可根據不同劑型的需要，作不同處理將處方中藥材經全部提取或部分提取，其它藥材粉碎濃縮，干燥，制成顆粒劑；將處方中藥材經全部或部分粉碎，其它部分提取，制成軟膠囊劑；將處方中藥材經全部或部分粉碎，其它部分提取，制成散劑或膠囊劑；將處方中藥材經提取或粉碎等操作制成丸劑；將處方中藥材提取物或藥粉與適宜基質制成栓劑；將處方中藥材細粉與適量黏合劑(或利用藥材本身的黏性)制成規定形狀的錠劑。
實施例2一種治療胃腸疾病的藥物，其由下述成分及對應質量份數含量的藥物制得白及50～75；海螵蛸50～75；香附50～75；黃芪50～75；白芍50～75；三七50～75；雞內金30～46；雞蛋殼(炒焦)0.2～2；乳香25～40；沒藥10～20；百草霜8～18。
所述治療胃腸疾病的藥物的生產工藝如下將白及、海螵蛸、雞內金、雞蛋殼(炒焦)、乳香、沒藥、百草霜分別制成細粉或者混合后一起制成細粉；在將白及、海螵蛸、雞內金、雞蛋殼(炒焦)、乳香、沒藥、百草霜制成細粉之前對原料進行凈制處理；制成細粉之后進行滅菌處理。
將香附和三七先制成粗粉，然后用乙醇濕潤選用1～3倍重量、濃度為50～95％的乙醇，濕潤時間為0.5～5小時；然后將香附和三七裝入滲漉罐內用乙醇浸潤，浸潤選用濃度為50～95％的乙醇，浸潤時間為5～70小時(優選10～30小時)；然后將香附和三七用乙醇滲漉用2～10倍藥物重量、濃度為50～95％的乙醇一次或分為2～16次向滲漉罐內加入，滲漉流速優選為0.005～0.04立方米每小時，然后將上述滲漉液過濾后濃縮制成稠浸膏。將滲漉后剩余藥渣加水煎煮1～3次，每次加水2～10倍重量，每次煎煮時間為0.5～5小時，然后將上述煎液過濾后濃縮為稠浸膏。可以將堿液與滲漉液一起處理為稠浸膏。(香附和三七的以上處理過程可以單獨進行，最后再將稠浸膏合并；也可以兩者混合后一起進行處理。)所述稠浸膏優選在55～65℃條件下相對密度為1.1～1.2。
將黃芪、白芍加水煎煮1～6次，每次加水量為3～20倍藥物重量。優選是將黃芪、白芍加水煎煮3次，首次加水8～12倍重量，浸泡2～4小時，沸煮2～4小時；第二次加水6～10倍重量，煎煮1.5～3小時；第三次加水4～8倍重量，煎煮0.5～2小時，然后將煎液過濾后濃縮為稠膏。(黃芪、白芍的以上處理過程可以單獨進行，最后再將稠膏合并；也可以兩者混合后一起進行處理。)所述稠膏優選在55～65℃條件下相對密度為1.2～1.25。
然后將由香附、三七得到的稠浸膏和由黃芪、白芍得到的稠膏合并，并加入由白及、海螵蛸、雞內金、雞蛋殼(炒焦)、乳香、沒藥、百草霜制成的細粉，混合均勻，然后我們可根據不同劑型的需要，作不同處理，舉例如下將處方中藥材經全部提取或部分提取，其它藥材粉碎濃縮，干燥，制成顆粒劑；將處方中藥材經全部或部分粉碎，其它部分提取，制成軟膠囊劑；將處方中藥材經全部或部分粉碎，其它部分提取，制成散劑或膠囊劑；將處方中藥材經提取或粉碎等操作制成丸劑；將處方中藥材提取物或藥粉與適宜基質制成栓劑；將處方中藥材細粉與適量黏合劑(或利用藥材本身的黏性)制成規定形狀的錠劑。
權利要求
1.一種治療胃腸疾病的藥物，其特征在于其由下述成分及對應質量份數含量的藥物制得白及50～75；海螵蛸50～75；香附50～75；黃芪50～75；白芍50～75；三七50～75；雞內金30～46；雞蛋殼(炒焦)0.2～2；乳香25～40；沒藥10～20；百草霜8～18。
2.一種如權利要求1所述治療胃腸疾病的藥物的生產工藝，其特征在于將白及、海螵蛸、雞內金、雞蛋殼(炒焦)、乳香、沒藥、百草霜制成細粉；將香附和三七用乙醇滲漉，將滲漉液濃縮為稠浸膏；將黃芪、白芍加水煎煮，將煎液濃縮為稠膏；然后將以上兩種稠膏合并，并加入由白及、海螵蛸、雞內金、雞蛋殼(炒焦)、乳香、沒藥、百草霜制成的細粉，即可制得所述藥物。
3.按照權利要求2所述治療胃腸疾病的藥物的生產工藝，其特征在于將白及、海螵蛸、雞內金、雞蛋殼(炒焦)、乳香、沒藥、百草霜制成細粉之前對原料進行凈制處理；制成細粉之后進行滅菌處理。
4.按照權利要求2所述治療胃腸疾病的藥物的生產工藝，其特征在于將香附和三七用乙醇滲漉之前先將其制成粗粉，然后用乙醇濕潤，具體操作過程是選用1～3倍重量、濃度為50～95％的乙醇，濕潤時間為0.5～5小時。
5.按照權利要求4所述治療胃腸疾病的藥物的生產工藝，其特征在于將香附和三七裝入滲漉罐內進行滲漉之前先用乙醇濕潤然后用乙醇浸潤；浸潤選用濃度為50～95％的乙醇，浸潤時間為5～70小時(優選10～30小時)。
6.按照權利要求4或5所述治療胃腸疾病的藥物的生產工藝，其特征在于將香附和三七裝入滲漉罐內進行滲漉的具體操作為用2～10倍藥物重量、濃度為50～95％的乙醇一次或分為2～16次向滲漉罐內加入。
7.按照權利要求6所述治療胃腸疾病的藥物的生產工藝，其特征在于將滲漉后剩余藥渣加水煎煮1～3次，每次加水2～10倍重量，每次煎煮時間為0.5～5小時，然后將上述煎液過濾后濃縮為稠浸膏。
8.按照權利要求2所述治療胃腸疾病的藥物的生產工藝，其特征在于將黃芪、白芍加水煎煮次數為1～6次，每次加水量為3～20倍藥物重量。
9.按照權利要求8所述治療胃腸疾病的藥物的生產工藝，其特征在于將黃芪、白芍加水煎煮3次，首次加水8～12倍重量，浸泡2～4小時，沸煮2～4小時；第二次加水6～10倍重量，煎煮1.5～3小時；第三次加水4～8倍重量，煎煮0.5～2小時，然后將煎液過濾后濃縮為稠膏。
10.按照權利要求2所述治療胃腸疾病的藥物的生產工藝，其特征在于將由香附、三七得到的稠浸膏和由黃芪、白芍得到的稠膏合并，并加入由白及、海螵蛸、雞內金、雞蛋殼(炒焦)、乳香、沒藥、百草霜制成的細粉，混合均勻后即制成所述藥物。
全文摘要
一種治療胃腸疾病的藥物，其由下述成分及對應質量份數含量的藥物制得白及50～75；海螵蛸50～75；雞內金30～46；雞蛋殼(炒焦)0.2～2；乳香25～40；沒藥10～20；百草霜8～18；香附50～75；三七50～75；黃芪50～75；白芍50～75；所述藥物的生產工藝將白及等七種藥物制成細粉；將香附和三七用乙醇滲漉后制成稠浸膏；將黃芪、白芍加水煎煮后制得稠膏；然后將白及等的細粉與兩種稠膏合并即可制得所述藥物。本發明對治療胃及十二指腸潰瘍，胃炎，胃痛，胃出血及胃酸過多，胃、腹脹氣，積食等疾病有顯著療效；經毒理學考察，無毒副作用。
文檔編號A61K35/54GK1772202SQ20051004706
公開日2006年5月17日 申請日期2005年8月18日 優先權日2005年8月18日
發明者王威 申請人:王威