專利名稱：一種治療脈管炎的復方膠囊的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種藥物，具體是指一種治療血栓閉塞性脈管炎的藥物。
背景技術：
血栓閉塞性脈管炎，又稱血栓閉塞性血管炎，簡稱脈管炎，是中醫外科險惡疾病之一。其病因是至今尚不完全了解。患者多是青壯年、絕大多數是男性。
目前治療血栓閉塞性脈管炎的方法大致如下1、西醫藥物治療對于第一、二期的患者以血管擴張藥為主，如腺素E(PGE)和α受體阻滯劑、β受體興奮劑變里斯科林、妥拉蘇林等。再輔以廣譜抗生素和鎮痛藥。能夠取得一定的療效。而對于第三期的患者僅能給予強效鎮痛藥，沒有起到治療作用的藥物。手術治療(1)、交感神經切除術僅對于第一、二期的部分患者可取得近期效果。(2)、動脈重建術儀適用于動脈主干局段性閉塞的少數患者。(3)、游離血管蒂大網膜移植術手術難度大，患者痛苦大，患肢功能恢復欠佳。(4)、分期動靜脈轉流術患者痛苦大成功率低，有些基礎問題有待深入研究。(5)、截肢術目前對于第三期的患者僅能采用此種手術，給患者留下殘疾。
2、中醫1、陰塞型以陽和湯加減；(2)、濕熱型以四妙勇安湯加味或茵陳赤小豆汽加減；(3)熱毒型以四妙勇安湯加減，以取其清熱解毒，活血化瘀之功，但是臨床治療卻只見好轉而難以治愈；(4)氣血兩虧型以顧步湯加減。上述湯藥對此病能起到一定作用，但效果并不理想，難以完全根治，且易復發。
發明內容
本發明的目的是提供一種以中西藥結合的治療血栓閉塞性脈管炎的藥物膠囊，它能從根本上解決患者的痛苦，通過調節四肢血管的植物神經使小動脈自主性的舒縮功能恢復正常，使缺血區血液循環改善，達到根治血栓閉塞性脈管炎的目的。
本發明是以如下技術方案實現的一種治療脈管炎的復方膠囊，其特征是由人參、川牛膝、當歸、川芎四味中藥原料經水煎提取后和西藥制成，其中中藥各原料藥的重量份為人參 3-10份 川牛膝 10-40份當歸 20-40份 川芎10-40份西藥每種藥的每日劑量為阿斯匹林 190-630mg 谷維素 30-110mg蘆丁 40-150mgVC 120-400mg地巴唑20-50mg葡萄糖醛酸內酯 220-700mg山莨菪堿 6-19mg本發明各原料藥及其用量是發明人進行大量臨床摸索總結得出的，各原料用量在上述范圍內均具有較好療效。
本發明藥物的制備方法如下1)按比例稱取各種原料藥物，備用；2)將人參粉碎成細粉，備用；3)將川牛膝、當歸、川芎三味中藥加水煎煮二次，每次煎煮1-1.5小時，除渣，得濾液；4)合并二次濾液，濃縮至相對密度1.30左右(50℃測)的清膏；5)將人參細粉加入清膏中混勻，并加入適量淀粉；6)干燥后粉碎成中粉；7)將中粉加入阿斯匹林、谷維素、蘆丁、VC、地巴唑、葡萄糖醛酸內酯、山莨菪堿混合研磨過100目篩；8)將藥粉裝入空心膠囊得成品。
本發明的藥物其中中藥人參、當歸具有補血、補氣活血生津，川芎、川牛膝具有活血止痛，通經利濕調節下行的功效。具有補氣活血的功效，西藥中的阿斯匹林有解熱、鎮痛、抗炎、抑制血小板聚集作用，長期應用還可抑制肝臟凝血酶原合成，葡萄糖醛酸內酯是體內重要解毒物質，有保護肝臟和解毒作用。谷維素、蘆丁、VC、山莨菪堿及地巴唑，具有調節四肢血管的植物神經使小動脈自主性的舒縮功能恢復正常，維持血管彈性，減少其脆性，改善缺血區血液循環，從而達到“標”、“本”兼治的目的。
具體實施例方式
下面結合實施例和實驗例進一步祥述本發明的使用方法及效果。
實施例1原料組方人參 30g川牛膝400g當歸 500g 川芎 400g阿斯匹林 63g谷維素11g蘆丁 13.8g VC35g地巴唑 5.5g 葡萄糖醛酸內酯70g山莨菪堿 2.1mg制備方法將人參粉碎成細粉；將川牛膝、當歸、川芎合并用水煎煮法提取2次，每次煎煮1-1.5小時，除渣后將兩次濾液全并后濃縮至相對密度1.30左右的清膏，將人參細粉加入清膏中混勻并加入適量淀粉，拌均后干燥；干燥后粉碎成中粉重量為399.6g；將阿斯匹林、谷維素、蘆丁、VC、地巴唑、葡萄糖醛酸內酯、山莨菪堿與中藥粉混合研磨過100目篩，裝入空心膠囊中。按每粒膠囊裝入藥粉0.60g，可制備膠囊1000粒。
試驗例本發明藥物治療脈管炎的臨床觀察。
1、一般資料將治臨床患者150例，其中雙下肢脈管炎占85％，上肢脈管炎占15％，病程最短6個月，最長27年，單純性潰瘍占30％，下肢壞疽占15％；發病年齡20-40歲。
2、診斷標準根據中國中西醫結合學會周圍血管疾病專業委員會1995年制訂的診斷標準如下1)多為男性，發病年齡20-40歲。
2)有慢性肢體動脈缺血性表現發涼、怕冷、麻木、間歇跛行、淤血、營養障礙改變等，常累及下肢，上肢發病者少。
3)40％-60％有游走行血栓性淺靜脈炎病史和體征。
4)各種檢查證明，肢體動脈狹窄，閉塞的位置多在腘動脈及其遠端動脈(常累及肢體中、小動脈)。
5)幾乎全有吸煙史，或有受寒凍史。
6)在疾病活動期，患者血液中IgG、IgA、IgM抗動脈抗體，免疫復合物陽性率增高，T細胞功能降低。
7)動脈造影病變多在股、月國動脈及其遠端動脈，動脈呈節段性閉塞、狹窄，閉塞段之間的動脈和近心端動脈多屬正常，動脈閉塞的近遠端多有樹根形側支循環動脈。
3、治療方法口服本發明所述膠囊0.6g/粒，每日3次，每次2-3粒，1個月為一療程。一般治療6-8個療程。
4、療效標準治愈主要癥狀消失，傷口愈合。
顯效癥狀減輕、傷口縮小、患者血液循環障礙有改善，仍需治療。
無效治療兩個月以上癥狀和體征無明顯改變。
5、治療效果治愈 146例 治愈率 97.3％顯效 4例 顯效率 2.7％無效 0例 無效率 0％
權利要求
1.一種治療脈管炎的復方膠囊，其特征是由人參、川牛膝、當歸、川芎四味中藥原料經水煎提取后和西藥制成，其中中藥各原料藥的重量份為人參3-10份 川牛膝10-40份當歸20-40份 川芎 10-40份西藥每種藥的每日劑量為阿斯匹林190-630mg谷維素30-110mg蘆丁40-150mg VC120-400mg地巴唑 20-50mg 葡萄糖醛酸內酯220-700mg山莨菪堿6-19mg。
2.權利要求1所述的一種治療脈管炎的復方膠囊的制備方法，其特征是按如下步驟進行1)按比例稱取各種原料藥物，備用；2)將人參粉碎成細粉，備用；3)將川牛膝、當歸、川芎三味中藥加水煎煮二次，每次煎煮1-1.5小時，除渣，得濾液；4)合并二次濾液，濃縮至相對密度1.30左右(50℃測)的清膏；5)將人參細粉加入清膏中混勻，并加入適量淀粉；6)干燥后粉碎成中粉；7)將中粉加入阿斯匹林、谷維素、蘆丁、VC、地巴唑、葡萄糖醛酸內酯、山莨菪堿混合研磨過100目篩；8)裝入空心膠囊得成品。
全文摘要
本發明公開了一種治療脈管炎的中西藥復方膠囊。由人參3－10份、川牛膝10－40份、當歸20－40份、川芎10－40份為原料經水煎提取有效成分后和每日劑量為阿斯匹林190－570mg、谷維素30－110mg、蘆丁40－150mg、VC 120－400mg、地巴唑20－50mg、葡萄糖醛酸內酯220－700mg、山莨菪堿6－19mg混合后粉碎成細粉裝入膠囊即為成品藥。經臨床驗證，具有標本兼治，愈后不復發等優點，有效率高達100％，無毒副作用。本發明的藥物適合于治療脈管炎以及靜脈深度阻塞，另外對腦血管硬化有相當療效。
文檔編號A61K36/21GK1723972SQ200510040918
公開日2006年1月25日 申請日期2005年7月4日 優先權日2005年7月4日
發明者李偉 申請人:李偉