專(zhuān)利名稱(chēng):一種抗毒癮口服液的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種抗毒癮口服液,特別是一種抗毒癮口服液的制備方法,屬醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域。
背景技術(shù):
從蛇毒中分離出神經(jīng)生長(zhǎng)因子(nerve growth factor NGF)然后制成戒毒注射液,從而達(dá)到戒毒的目的。神經(jīng)生長(zhǎng)因子(NGF)是最早發(fā)現(xiàn)的細(xì)胞調(diào)節(jié)因子,也是神經(jīng)系統(tǒng)最重要的生理活性物質(zhì)之一,由于NGF具有廣泛的應(yīng)用價(jià)值,所以世界上各大制藥公司都投入大量人力對(duì)NGF進(jìn)行開(kāi)發(fā)研究。據(jù)有關(guān)文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo),已從多種生物材料中分離純化出NGF,其中包括蛇毒。將蛇毒用于戒毒,國(guó)內(nèi)也有相關(guān)報(bào)導(dǎo)。中國(guó)專(zhuān)利CN-1104096A“蛇毒替代戒毒及蛇毒抗老人癡呆藥及制備方法”及CN-1209998A“一種用于戒毒止痛的藥物制備方法”中都有以蛇毒的配伍藥制成戒毒藥物的報(bào)導(dǎo)。其從蛇毒中提NGF一般均是將蛇毒經(jīng)過(guò)不同的層析柱進(jìn)行層析分離。由于蛇毒成份復(fù)雜,分離純化要求高,因而難于獲得均一的,有利于工業(yè)化生產(chǎn)的NGF。上述報(bào)導(dǎo)的蛇毒戒毒藥物,對(duì)戒毒有一定的效果,但卻難于戒患者的毒癮。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種抗毒癮口服液,即從蛇毒中分離純化出分辯率高、對(duì)酸、堿、溫度穩(wěn)定性好的NGF,將NGF與多糖及中藥鹿茸,制何首烏,淫羊霍,干姜,甘草,苯甲酸納,蔗糖配合,制備出抗毒癮口服藥物。
本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的由蛇毒中分離出NGF,及從菇類(lèi)提取多糖(金針菇多糖、香菇多糖),然后將神經(jīng)生長(zhǎng)因子NGF和多糖按重量比1∶1混合,以無(wú)菌水配制,微孔濾膜過(guò)濾,除菌、與以上中藥浸出液配制為口服液。
具體實(shí)施例方式
下面詳細(xì)說(shuō)明之A、蛇毒神經(jīng)生長(zhǎng)因子NGF的制備。
蛇毒NGF采用眼鏡蛇、銀環(huán)蛇和金環(huán)蛇等蛇毒提取,經(jīng)冷凍干燥制成干粉。在常溫下用連續(xù)SDS聚丙烯酰胺凝膠電泳制備N(xiāo)GF。
1)、在0.05~0.5%(重量濃度)SDS(十二烷基硫酸鈉)條件下進(jìn)行凝膠電泳,蛇毒蛋白質(zhì)在凝膠介質(zhì)中向陽(yáng)極泳動(dòng)時(shí)依分子的大小不同而得到分離灌制聚內(nèi)烯酰胺凝膠時(shí),先倒出分離膠,待分離膠聚合后再在其中灌制積層膠,然而固牢在電泳裝置中,蛇毒樣品在SDS存在下煮沸溶解,并加入2-巰基乙醇(2-ME)或2-硫蘇糖醇(DTT)以還原二硫鍵。
2)將蛇毒樣品與2×磷酸/SDS樣品緩沖液按1∶1混合,于100℃加熱2min,然后加樣入電泳孔。
3)通電電泳,對(duì)于0.75mm厚凝膠,先以1.5mA電泳,電泳至視蹤染料進(jìn)入凝膠,在30mA下電泳5h(10%凝膠)直至染料到達(dá)凝膠底部為止,保持凝膠溫度在15~20℃。
4)將相對(duì)應(yīng)的膠帶切下,用玻璃粉純化、除去雜質(zhì),真空抽干得NGF樣品。
B、金針菇發(fā)酵后提取多糖。
將金針菇菌絲體在全自動(dòng)發(fā)酵罐中發(fā)酵后進(jìn)行多糖提取,金針菇菌絲體經(jīng)發(fā)酵后,樣品泡浸在冷的95%乙醇中,然后用80%乙醇連續(xù)提取三次,每次24小時(shí),將提取過(guò)的材料用熱的酒精清洗,然后放在鉛制器皿中烘干,經(jīng)葡聚糖凝膠G200層析純化多糖備用。
C,將天然中藥的處方組成及處方量為(重量單位克)鹿茸1-6,制何首烏1-9,淫羊霍0.5-5.5,干姜2-9,甘草3-8.生產(chǎn)工藝采用提取或粉碎法.然后熱水浸提有效成分備用.
D將似上八味中藥的提取液按等量配成10毫升/支口服液.口服液的制備工藝為配料,微孔薄膜過(guò)濾,裝瓶,封口,消毒,包裝,成品,儲(chǔ)藏(2-8度).
本抗毒癮口服液是一種戒毒癮藥物。由蛇毒神經(jīng)生長(zhǎng)因子和菇類(lèi)多糖,中藥復(fù)合配制而成,戒毒(尤其是戒心癮)效果顯著,且具有減低復(fù)吸率50%以上及修復(fù)免疫損傷機(jī)能(恢復(fù)常人的80%)的功能。戒毒癮藥物經(jīng)廣東省汕頭、清遠(yuǎn)、湛江、順德、湖南懷化等地戒毒所臨床試用,效果很好。以一個(gè)療程(20支)為例,95%患者可脫癮,降低復(fù)吸率在80%以上,一般達(dá)50~60%。本藥物經(jīng)廣東省科委和廣東省衛(wèi)生廳檢驗(yàn),認(rèn)為該藥物安全、有效、創(chuàng)新。是用生物工程藥物戒毒的一大突破。
實(shí)施例蛇毒+20%SDS+0.1mol磷酸緩沖液,在3500~4000轉(zhuǎn)/分轉(zhuǎn)速條件下離心5分鐘,得到的樣品依次用100%,95%和75%的酒精洗去雜質(zhì),然后用G200層析過(guò)柱。再經(jīng)過(guò)甲基化,用聚丙烯酰胺(SDS)凝膠電泳,可得到不同的電泳帶,從中選取相應(yīng)分子量-7983(MebsD.etal,Biochem.Biophys.Res.Commun;1971,44.711.)的電泳帶進(jìn)行切割,將切割后的電泳帶用DPS進(jìn)行純化,得NGF(蛇毒神經(jīng)生長(zhǎng)因子)待用。
權(quán)利要求
1.一種抗毒癮新藥,采用純天然中藥材組成,其恃征在于該藥的處方組成及處方量為(重量年單位克)鹿茸1-6,制何首烏1-9,淫羊藿0.5-5.5,干姜2-9,甘草3-8,蛇毒神經(jīng)生長(zhǎng)因子0.001-0.006,菇類(lèi)多搪0.002-0.008.
2.將似上八味中藥的提取液按等量配成10毫升/支口服液.口服液的制備工藝為配料,微孔薄膜過(guò)濾,裝瓶,封口,消毒,包裝,成品,儲(chǔ)藏.
全文摘要
一種抗毒癮,降低海洛因依賴(lài)性者復(fù)吸率的新藥的生產(chǎn)工藝,其原料取自純天然中藥材,它包括鹿茸,制何首烏等八味藥材,生產(chǎn)工藝采用提取或粉碎法,這種新藥配伍合理,不但能治療吸毒者對(duì)毒品的生理依賴(lài)和精神依賴(lài),并可降低對(duì)復(fù)吸率87.8%,還同時(shí)提高吸毒者的免疫功能和性功能,其處方組成及其生產(chǎn)工藝使中藥的有效成分得到充分發(fā)揮,對(duì)有關(guān)病癥不但治標(biāo),還可治本,總有效率達(dá)93.2%。
文檔編號(hào)A61K31/715GK1836726SQ20051003362
公開(kāi)日2006年9月27日 申請(qǐng)日期2005年3月21日 優(yōu)先權(quán)日2005年3月21日
發(fā)明者林德球, 鐘汝堅(jiān) 申請(qǐng)人:林德球