專利名稱：載藥緩釋微納米球消化道支架的制作方法
技術領域：
本發明涉及的是一種醫藥和醫療器械技術領域的構件，具體地說，是一種載藥緩釋微納米球消化道支架。
背景技術：
消化道良、惡性狹窄是臨床上常見的病癥。其中，消化道惡性狹窄更是消化道癌患者的高發病癥。除了外科手術切除、放療和化療方法外，常用的介入治療手段主要有球囊擴張(主要對于良性狹窄)和支架置入。對于中晚期消化道癌患者，支架置入是相當重要的姑息治療手段，能有效提高中晚期消化道癌患者的生命質量，延長生存時間。但傳統金屬支架及覆膜支架仍然至少存在以下兩點不足①不具備真正的局部治療作用，只起到機械支撐及短期減癥的姑息作用，對防止腫瘤生長所致的再狹窄的發生無能為力；覆膜支架雖可在一定程度上防止腫瘤的內生長(ingrowth)，但仍不能防止腫瘤的縱向過度生長(overgrowth)和壓迫性再狹窄(oppressing stricture)。②金屬支架植入后仍需配合全身給藥治療，但全身給藥后的癌組織血藥濃度低，難以達到有效的治療濃度；若想達到治療效果，就必須進行大劑量長期給藥治療，但多數抗癌藥物毒副作用很大，對于多數已經出現器官病變或體質極度衰弱的中晚期消化道癌患者來說，是不可取的。為解決此問題，通過將藥物以各種方式負載于支架上可達到局部給藥治療，減少毒副作用的目的。
經對現有技術文獻的檢索發現，中國專利公開號為CN2638761Y，
公開日為2004年9月8日，專利名稱為食道藥物支架，該專利自述為“一種通過輸送器植入患者食道腫瘤狹窄段的食道藥物支架、它由鎳鈦合金絲格網支架、包覆格網支架的醫用高分子薄膜，涂在醫用高分子薄膜上的抗腫瘤藥物涂層、涂附涂層上有藥物滲出孔的硅橡膠薄膜和外套管構成。植入后的食道藥物支架，它除了保持食道支架的性能和功能外，其治療和抑制抗腫瘤藥物涂層從滲出孔緩慢滲出與食道腫瘤接觸達到治療食道腫瘤的目的。”其不足之處如下一是藥物在高分子材料中的載入量不夠(載藥量過高將會影響膜的機械性能)，二是5-氟尿嘧啶在硅橡膠藥膜中的釋放速率較緩慢，覆以控釋膜后，藥物的釋放將過于緩慢；最后，帶孔的控釋層在支架輸送過程中極易受到破損，從而大大影響藥物的釋放速率。而以微納球為藥物載體，可大大提高載藥量，并有助于提高藥物的溶出速度和透膜吸收，最后在微納米球表面覆以水溶性保護膜，可保護載藥微納米球層，而保護膜本身的損傷并不會影響藥物釋放速率，因該層只起保護作用，植入體內會自行溶解消失。
發明內容
本發明的目的在于克服現有技術中的不足，提供一種載藥緩釋微納米球消化道支架。使其用于治療食道及其它消化道的良惡性狹窄，不僅具有機械性擴張作用，而且具有局部治療作用，微納米球儲庫層將直接釋放藥物于腫瘤組織或其它病變組織，對消化道良惡性狹窄進行治療，長久的解決消化道良惡性狹窄引起的梗阻。
本發明是通過以下技術方案實現的，本發明包括支架、背襯層、載藥微納米球、載藥微納米球儲庫層和保護層，背襯層裹覆在支架表面，背襯層緊貼支架，載藥微納米球儲庫層設在背襯層之上，保護層為最外層，保護層設在載藥微納米球儲庫層之上，載藥微納米球設在載藥微納米球儲庫層內。
所述的背襯層，其材料為以下的任意一種或多種硅橡膠、聚四氟乙烯、聚氨酯、聚氯乙烯、聚乙烯、鋁箔、聚丙烯、聚苯乙烯、聚對苯二甲酸乙二醇酯、聚碳酸酯、卡波母、羧甲基纖維素、羥丙基纖維素、透明質酸、聚天門冬氨酸、聚谷氨酸、硫酸左旋糖酐、聚苯乙烯磺酸、聚乙烯硫酸酯、硫酸軟骨素、肝素生物粘附性材料；聚乙烯基吡咯烷酮、交聯聚乙烯基吡咯烷酮、聚乙烯醇、乙烯醋酸乙烯酯共聚物、聚乙二醇、泊洛沙姆、聚丙烯酸類、淀粉及其衍生物、纖維素及其衍生物、阿拉伯膠、明膠、殼聚糖、海藻酸鹽。
所述的背襯層可為單層，也可為多層。
所述的背襯層可含壓敏膠成分，壓敏膠成分含量為0-100％。
所述的壓敏膠，其材料為以下的任意一種或多種橡膠型壓敏膠粘劑、熱塑彈性體壓敏膠粘劑、丙烯酸酯壓敏膠粘劑、有機硅。
所述的載藥微納米球，其粒徑為10nm-990um。所述的微納米球載體材料為以下的任意一種或幾種白蛋白、明膠、膠原蛋白、乙基纖維素、淀粉、交聯淀粉、聚丙交酯、聚乙交酯、乙交酯/丙交酯共聚物、聚己酸內酯、聚α-羥基酸類、聚氨基酸、殼聚糖、海藻酸鈉。
所述的載藥微納米球可載一種或幾種的抗增生藥物和抗腫瘤藥物。
所述的抗增生藥物包括紫杉醇、紫杉特爾、雷帕霉素、地塞米松、西羅莫司、芳維甲酸乙酯、普羅布考。
所述的抗腫瘤藥物包括烷化劑、抗代謝物、抗腫瘤抗生素類、植物提取物及其衍生物類、二氧哌嗪類、鉑類、抗體治癌藥物、基因治療藥物。
所述的烷化劑包括氮芥類、乙撐亞胺類、甲磺酸酯及六元醇衍生物、亞硝基脲類、肼類、三氮烯咪唑類。
所述的抗代謝物包括嘧啶拮抗物、嘌呤拮抗物、葉酸拮抗物。
所述的抗腫瘤抗生素類包括肽類抗生素、醌類抗生素。
所述的植物提取物及其衍生物類包括紫杉烷類、長春堿、喜樹堿類。
所述的載藥微納米球儲庫層，其厚度為0.1um-3000um。
所述的保護層為水溶性膜或者可生物降解性膜，或者為含孔的非降解性材料膜。
所述的水溶性膜，其材料為以下的任意一種或幾種聚乙烯基吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚乙二醇、泊洛沙姆、聚丙烯酸、聚丙烯酸鈉、卡波姆、淀粉、糊精、甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、羥丙甲纖維素、阿拉伯膠、明膠、殼聚糖、海藻酸鈉、透明質酸、白蛋白、瓊脂、聚麥芽三糖、黃原膠、瓜爾豆膠。
所述的可生物降解性膜，其材料為以下的任意一種或幾種聚丙交酯和聚乙交酯及其共聚物、聚氰基丙烯酸酯、聚己酸內酯、聚對二氧雜環己烷酮及其共聚物、聚酐、泊洛沙姆、聚膦腈、L-酪氨酸衍生物高分子、聚原酸酯、聚醚酯、聚酯酰胺、聚醚氨酯、聚磷酸酯、氨基酸類聚合物、天然聚糖及其改性聚糖、氧化纖維素、纖維蛋白原、纖維蛋白、膠原蛋白、明膠和生物降解性水凝膠。
所述的含孔的非降解性材料是指以下的任意一種或幾種硅橡膠、硅樹脂、聚醚型聚氨酯、聚酯型聚氨酯、乙烯/醋酸乙烯酯共聚物、聚碳酸酯、聚四氟乙烯、聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚對苯二甲酸乙二醇酯。
本發明所述的載藥緩釋微納米球消化道支架包括支架、背襯層、載藥微納米球、載藥微納米球儲庫層和保護層。最內層的背襯層緊貼支架，防止藥物溶液滲出也不讓消化道內的固液質從背襯層浸入。最外層為保護膜，可以保護載藥微納米球儲庫層免受污染，并載藥緩釋微納米球消化道支架完整植入人體內。保護膜層的損失和破損不會影響藥物的釋放，這是一般的控釋膜、有機促滲層或者是藥膜層本身作為保護膜所達不到的。載藥緩釋微納米球消化道支架植入人體內后，微納米球儲庫層與病變組織直接接觸并進行藥物的釋放，從而起到局部、靶向、緩慢給藥的效果。
本發明以微納米球為藥物載體，可大大提高載藥量，并有助于改善藥物的溶出行為和透膜吸收，微納米球表面覆蓋的保護膜，可保護載藥微納米球層，便于支架輸送。保護膜本身的損傷并不會影響藥物釋放速率，因為保護膜只起保護作用，不控制藥物釋放。本發明所制得的微納米球具有良好的粒徑及粒徑分布、較高的包封率和載藥率。微納米球附載于支架上后，在消化道腫瘤部位(及附近的粘膜)部位能夠進行靶向、緩慢及長期釋放，治療良惡性腫瘤和其它病變引起的消化道梗阻或狹窄。
具體實施例方式
實施例1本發明包括支架、背襯層、載藥微納米球、載藥微納米球儲庫層、保護層，背襯層裹覆在支架表面，背襯層緊貼支架，載藥微納米球載于載藥微納米球儲庫層中，載藥微納米球儲庫層設在背襯層之上，保護層設在載藥微納米球儲庫層之上。
所述的背襯層為單層，其材料為硅橡膠。
所述的背襯層含橡膠型壓敏膠粘劑，壓敏膠成分含量為50％。
所述的微納米球載體材料為白蛋白，所述的載藥微納米球載一種抗腫瘤藥物喜樹堿類，所述的載藥微納米球為1um。
所述的載藥微納米球儲庫層，其厚度為100um。
所述的保護層是為水溶性膜聚乙烯基吡咯烷酮。
本發明所制得的支架，用于治療膽道惡性腫瘤引起的狹窄，不僅具有機械性擴張作用，而且可將釋放的藥物直接作用于病變組織或其附近，從而在局部進行緩慢、長期給藥，對膽道惡性腫瘤引起的狹窄進行治療。
實施例2本發明包括支架、背襯層、載藥微納米球、載藥微納米球儲庫層、保護層，背襯層裹覆在支架表面，背襯層緊貼支架，載藥微納米球載于載藥微納米球儲庫層中，載藥微納米球儲庫層設在背襯層之上，保護層設在載藥微納米球儲庫層之上。
所述的背襯層為兩層，內層材料為聚乙烯和聚丙烯的共混物。外層為壓敏膠，其成分為熱塑彈性體壓敏膠粘劑，壓敏膠成分含量為100％。
所述的微納米球載體材料為明膠，所述的載藥微納米球為抗增生藥物紫杉醇，所述的載藥微納米球為1nm。
所述的載藥微納米球儲庫層，其厚度為1um。
所述的保護層為可生物降解性膜，材料為天然聚糖。
本發明所制得的支架，用于治療食道惡性腫瘤引起的狹窄，不僅具有機械性擴張作用，而且可將釋放的藥物直接作用于病變組織或其附近，從而在局部進行緩慢、長期給藥，對膽道惡性腫瘤引起的狹窄進行治療。
實施例3本發明包括支架、背襯層、載藥微納米球、載藥微納米球儲庫層、保護層，背襯層裹覆在支架表面，背襯層緊貼支架，載藥微納米球載于載藥微納米球儲庫層中，載藥微納米球儲庫層設在背襯層之上，保護層設在載藥微納米球儲庫層之上。
所述的背襯層為兩層，緊貼支架的內層材料為聚氨酯，外層材料為丙烯酸類壓敏膠。所述的背襯層丙烯酸類壓敏膠。
所述的微納米球載體材料為淀粉，所述的載藥微納米球抗腫瘤藥物為順鉑，所述的載藥微納米球為50um。
所述的載藥微納米球儲庫層，其厚度為300um。
所述的保護層是為含微孔的非降解性膜材為大孔硅橡膠。
本發明所制得的支架，用于治療食道惡性腫瘤引起的狹窄，不僅具有機械性擴張作用，而且可將釋放的藥物直接作用于病變組織或其附近，從而在局部進行緩慢、長期給藥，對食道惡性腫瘤引起的狹窄進行治療。
實施例4
本發明包括支架、背襯層、載藥微納米球、載藥微納米球儲庫層、保護層，背襯層裹覆在支架表面，背襯層緊貼支架，載藥微納米球載于載藥微納米球儲庫層中，載藥微納米球儲庫層設在背襯層之上，保護層設在載藥微納米球儲庫層之上。
所述的背襯層，其材料為單層，材料為聚四氟乙烯。
所述的壓敏膠，在背襯層之上，其材料為有機硅類。
所述的微納米球載體材料為乙交酯/丙交酯共聚物，所述的載藥微納米球為烷化劑5-氟尿嘧啶。所述的載藥微納米球為10um。
所述的載藥微納米球儲庫層，其厚度為100um。
所述的保護層是為水溶性膜材料為殼聚糖。
本發明所制得的支架，用于治療食道惡性腫瘤引起的狹窄，不僅具有機械性擴張作用，而且可將釋放的藥物直接作用于病變組織或其附近，從而在局部進行緩慢、長期給藥，對食道惡性腫瘤引起的狹窄進行治療。
實施例5本發明包括支架、背襯層、載藥微納米球、載藥微納米球儲庫層、保護層，背襯層裹覆在支架表面，背襯層緊貼支架，載藥微納米球載于載藥微納米球儲庫層中，載藥微納米球儲庫層設在背襯層之上，保護層設在載藥微納米球儲庫層之上。
所述的背襯層為單層，其材料為聚四氟乙烯。
所述的壓敏膠，在背襯層之上，其材料為有機硅類。
所述的微納米球載體材料為明膠，所述的載藥微米球載抗腫瘤藥物為平陽霉素，所述的載藥微球為500nm。
所述的載藥微納米球儲庫層，其厚度為300um。
所述的保護層是為水溶性膜，其材料為羥丙甲纖維素。
本發明所制得的支架，用于治療十二指腸惡性腫瘤引起的狹窄，不僅具有機械性擴張作用，而且可將釋放的藥物直接作用于病變組織或其附近，從而在局部進行緩慢、長期給藥，對十二指腸惡性腫瘤引起的狹窄進行治療。
實施例6本發明包括支架、背襯層、載藥微納米球、載藥微納米球儲庫層、保護層，背襯層裹覆在支架表面，背襯層緊貼支架，載藥微納米球載于載藥微納米球儲庫層中，載藥微納米球儲庫層設在背襯層之上，保護層設在載藥微納米球儲庫層之上。
所述的背襯層為單層，其材料為硅橡膠壓敏膠。
所述的微納米球膠載體材料為聚己內酯，所述的載藥微納米球所含抗腫瘤藥物為雷帕霉素，所述的載藥微納米球為50um。
所述的載藥微納米球儲庫層，其厚度為500um。
所述的保護層是為羥丙甲纖維素。
本發明所制得的支架，用于治療食道惡性腫瘤引起的狹窄，不僅具有機械性擴張作用，而且可將釋放的藥物直接作用于病變組織或其附近，從而在局部進行緩慢、長期給藥，對食道惡性腫瘤引起的狹窄進行治療。
實施例7本發明包括支架、背襯層、載藥微納米球、載藥微納米球儲庫層、保護層，背襯層裹覆在支架表面，背襯層緊貼支架，載藥微納米球載于載藥微納米球儲庫層中，載藥微納米球儲庫層設在背襯層之上，保護層設在載藥微納米球儲庫層之上。
所述的背襯層為單層，其材料為聚碳酸酯。
所述的背襯層含壓敏膠成分聚異丁烯類壓敏膠，壓敏膠成分含量為10％。
所述的微納米球載體材料為交聯淀粉，所述的載藥微納米球可載抗腫瘤藥物長春堿，所述的載藥微納米球為30um。
所述的載藥微納米球儲庫層，其厚度為500um。
所述的保護層是為生物降解性膜材料聚原酸酯。
本發明所制得的支架，用于治療結腸惡性腫瘤引起的狹窄，不僅具有機械性擴張作用，而且可將釋放的藥物直接作用于病變組織或其附近，從而在局部進行緩慢、長期給藥，對結腸惡性腫瘤引起的狹窄進行治療。
實施例8本發明包括支架、背襯層、載藥微納米球、載藥微納米球儲庫層、保護層，背襯層裹覆在支架表面，背襯層緊貼支架，載藥微納米球載于載藥微納米球儲庫層中，載藥微納米球儲庫層設在背襯層之上，保護層設在載藥微納米球儲庫層之上。
所述的背襯層為兩層，內層的材料為聚苯乙烯，外層的材料為熱塑彈性體壓敏膠。
所述的納米球載體材料為淀粉，所述的載藥微納米球可載一種或幾種的抗增生藥物地塞米松，所述的載藥納米球為10nm。
所述的載藥微納米球儲庫層，其厚度為100nm。
所述的保護層是為水溶性膜或者為可生物降解性膜，或者為含微孔的非降解性材料膜。
所述的水溶性膜材料為水溶性材料甲基纖維素。
本發明所制得的支架，用于治療膽道惡性腫瘤引起的狹窄，不僅具有機械性擴張作用，而且可將釋放的藥物直接作用于病變組織或其附近，從而在局部進行緩慢、長期給藥，對膽道惡性腫瘤引起的狹窄進行治療。
實施例9本發明包括支架、背襯層、載藥微納米球、載藥微納米球儲庫層、保護層，背襯層裹覆在支架表面，背襯層緊貼支架，載藥微納米球載于載藥微納米球儲庫層中，載藥微納米球儲庫層設在背襯層之上，保護層設在載藥微納米球儲庫層之上。
所述的背襯層為單層，其材料為聚苯乙烯。
所述的背襯層可含壓敏膠成分丙烯酸酯壓敏膠粘劑，壓敏膠成分含量為10％。
所述的微納米球載體材料為聚乙交酯，所述的載藥微納米球載草酸鉑，所述的載藥微納米球為50um。
所述的載藥微納米球儲庫層，其厚度為1000um。
所述的保護層是為水溶性膜，其材料為海藻酸鈉。
本發明所制得的支架，用于治療大腸惡性腫瘤引起的狹窄，不僅具有機械性擴張作用，而且可將釋放的藥物直接作用于病變組織或其附近，從而在局部進行緩慢、長期給藥，對大腸惡性腫瘤引起的狹窄進行治療。
實施例10本發明包括支架、背襯層、載藥微納米球、載藥微納米球儲庫層、保護層，背襯層裹覆在支架表面，背襯層緊貼支架，載藥微納米球載于載藥微納米球儲庫層中，載藥微納米球儲庫層設在背襯層之上，保護層設在載藥微納米球儲庫層之上。
所述的背襯層為單層，其材料為乙烯醋酸乙烯酯共聚物。
所述的背襯層含有機硅成分，壓敏膠成分含量為60％。
所述的微納米球載體材料為膠原蛋白，所述的抗增生藥物為雷帕霉素，所述的載藥微納米球為150nm。
所述的載藥微納米球儲庫層，其厚度為10um。
所述的保護層是為水溶性膜材料為殼聚糖。
本發明所制得的支架，用于治療食道惡性腫瘤引起的狹窄，不僅具有機械性擴張作用，而且可將釋放的藥物直接作用于病變組織或其附近，從而在局部進行緩慢、長期給藥，對食道惡性腫瘤引起的狹窄進行治療。
實施例11本發明包括支架、背襯層、載藥微納米球、載藥微納米球儲庫層、保護層，背襯層裹覆在支架表面，背襯層緊貼支架，載藥微納米球載于載藥微納米球儲庫層中，載藥微納米球儲庫層設在背襯層之上，保護層設在載藥微納米球儲庫層之上。
所述的背襯層為兩層，內層材料為鋁箔，外層為橡膠型壓敏膠粘劑。
所述的微納米球載體材料為聚α-羥基酸類，所述的載藥微納米球可載的抗腫瘤藥物為紫杉醇，所述的載藥微納米球為300nm。
所述的載藥微納米球儲庫層，其厚度為3000um。
所述的保護層是為含大孔的非降解性材料聚四氟乙烯膜。
本發明所制得的支架，用于治療胃部(賁門和幽門處)惡性腫瘤引起的狹窄，不僅具有機械性擴張作用，而且可將釋放的藥物直接作用于病變組織或其附近，從而在局部進行緩慢、長期給藥，對胃部(賁門和幽門處)惡性腫瘤引起的狹窄進行治療。
權利要求
1.一種載藥緩釋微納米球消化道支架，包括支架、背襯層、載藥微納米球、載藥微納米球儲庫層，其特征在于，包括保護層，背襯層裹覆在支架表面，背襯層緊貼支架，載藥微納米球儲庫層設在背襯層之上，保護層為最外層，保護層設在載藥微納米球儲庫層之上，載藥微納米球設在載藥微納米球儲庫層內。
2.根據權利要求1所述的載藥緩釋微納米球消化道支架，其特征是，所述的背襯層，其材料為以下的任意一種或多種硅橡膠、聚四氟乙烯、聚氨酯、聚氯乙烯、聚乙烯、鋁箔、聚丙烯、聚苯乙烯、聚對苯二甲酸乙二醇酯、聚碳酸酯、卡波母、羧甲基纖維素、羥丙基纖維素、透明質酸、聚天門冬氨酸、聚谷氨酸、硫酸左旋糖酐、聚苯乙烯磺酸、聚乙烯硫酸酯、硫酸軟骨素、肝素生物粘附性材料；聚乙烯基吡咯烷酮、交聯聚乙烯基吡咯烷酮、聚乙烯醇、乙烯醋酸乙烯酯共聚物、聚乙二醇、泊洛沙姆、聚丙烯酸類、淀粉及其衍生物、纖維素及其衍生物、阿拉伯膠、明膠、殼聚糖、海藻酸鹽。
3.根據權利要求1或2所述的載藥緩釋微納米球消化道支架，其特征是，所述的背襯層可含壓敏膠成分，壓敏膠成分含量為0-100％，所述的壓敏膠，其材料為以下的任意一種或多種橡膠型壓敏膠粘劑、熱塑彈性體壓敏膠粘劑、丙烯酸酯壓敏膠粘劑、有機硅。
4.根據權利要求1所述的載藥緩釋微納米球消化道支架，其特征是，所述的載藥微納米球，其粒徑為10nm-990um。
5.根據權利要求4所述的載藥緩釋微納米球消化道支架，其特征是，所述的微納米球載體，其材料為以下的任意一種或幾種白蛋白、明膠、膠原蛋白、乙基纖維素、淀粉、交聯淀粉、聚丙交酯、聚乙交酯、乙交酯/丙交酯共聚物、聚己酸內酯、聚α-羥基酸類、聚氨基酸、殼聚糖、海藻酸鈉。
6.根據權利要求1所述的載藥緩釋微納米球消化道支架，其特征是，所述的載藥微納米球可載一種或幾種的抗增生藥物和抗腫瘤藥物，所述的抗增生藥物包括紫杉醇、紫杉特爾、雷帕霉素、地塞米松、西羅莫司、芳維甲酸乙酯、普羅布考，所述的抗腫瘤藥物包括烷化劑、抗代謝物、抗腫瘤抗生素類、植物提取物及其衍生物類、二氧哌嗪類、鉑類、抗體治癌藥物、基因治療藥物。
7.根據權利要求6所述的載藥緩釋微納米球消化道支架，其特征是，所述的烷化劑包括氮芥類、乙撐亞胺類、甲磺酸酯及六元醇衍生物、亞硝基脲類、肼類、三氮烯咪唑類，所述的抗代謝物包括嘧啶拮抗物、嘌呤拮抗物、葉酸拮抗物，所述的抗腫瘤抗生素類包括肽類抗生素、醌類抗生素，所述的植物提取物及其衍生物類包括紫杉烷類、長春堿、喜樹堿類。
8.根據權利要求1所述的載藥緩釋微納米球消化道支架，其特征是，所述的載藥微納米球儲庫層，其厚度為0.1um-3000um。
9.根據權利要求1所述的載藥緩釋微納米球消化道支架，其特征是，所述的保護層為水溶性膜或者可生物降解性膜，或者為含孔的非降解性材料膜。
10.根據權利要求9所述的載藥緩釋微納米球消化道支架，其特征是，所述的水溶性膜，其材料為以下的任意一種或幾種聚乙烯基吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚乙二醇、泊洛沙姆、聚丙烯酸、聚丙烯酸鈉、卡波姆、淀粉、糊精、甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、羥丙甲纖維素、阿拉伯膠、明膠、殼聚糖、海藻酸鈉、透明質酸、白蛋白、瓊脂、聚麥芽三糖、黃原膠、瓜爾豆膠；所述的可生物降解性膜，其材料為以下的任意一種或幾種聚丙交酯、聚乙交酯、丙交酯/乙交酯共聚物、聚氰基丙烯酸酯、聚己酸內酯、聚對二氧雜環己烷酮及其共聚物、聚酐、泊洛沙姆、聚膦腈、L-酪氨酸衍生物高分子、聚原酸酯、聚醚酯、聚酯酰胺、聚醚氨酯、聚磷酸酯、氨基酸類聚合物、天然聚糖及其改性聚糖、氧化纖維素、纖維蛋白原、纖維蛋白、膠原蛋白、明膠和生物降解性水凝膠；所述的含孔的非降解性材料是指以下的任意一種或幾種硅橡膠、硅樹脂、聚醚型聚氨酯、聚酯型聚氨酯、乙烯/醋酸乙烯酯共聚物、聚碳酸酯、聚四氟乙烯、聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚對苯二甲酸乙二醇酯。
全文摘要
一種載藥緩釋微納米球消化道支架，屬于醫藥技術領域。本發明包括支架、背襯層、載藥微納米球、載藥微納米球儲庫層、保護層，背襯層裹覆在支架表面，背襯層緊貼支架，載藥微納米球儲庫層設在背襯層之上，保護層為最外層，保護層設在載藥微納米球儲庫層之上，載藥微納米球設在載藥微納米球儲庫層內。本發明用于治療食道及其它消化道的良惡性狹窄，不僅具有機械性擴張作用，而且具有局部治療作用，微納米球儲庫層將直接釋放藥物于腫瘤組織或其它病變組織，對消化道良惡性狹窄進行治療，長久的解決消化道良惡性狹窄引起的梗阻。
文檔編號A61K47/30GK1762330SQ20051003044
公開日2006年4月26日 申請日期2005年10月13日 優先權日2005年10月13日
發明者郭圣榮, 郭慶海 申請人:上海交通大學