專利名稱：一種治療痛風的藥物的制作方法
技術領域：
本發明涉及醫藥技術領域，更確切地說涉及治療痛風的藥物組合物。
背景技術：
痛風是一組由于嘌呤代謝紊亂所致的疾病。其臨床特點為高尿酸血癥及由此而引起的痛風性急性關節炎反復發作，痛風石沉積、痛風石性慢性關節炎和關節畸形等。常累及腎臟引起慢性間質性腎炎和尿酸腎結石形成。據血中尿酸增高原因可分為原發性和繼發性兩大類。原發性痛風的病因是由于先天性嘌呤代謝紊亂所致，屬遺傳性。繼發性痛風的病因，可由腎臟病、白血病、藥物、食物等多種原因引起，好發于男性及絕經期女性，男性多于女性，男女比例為20比1。本病以關節紅腫、熱痛、反復發作、關節活動不靈活為主要臨床表現，屬于中醫學“痹證”范疇。《血證論》“痛風、身體不仁、四肢疼痛、今名痛風、古曰痹證”。
痛風發病率高、治愈難、反復發作，各種疑難并癥令患者痛苦不堪，這種疾病被聯合國衛生組織列為20世紀人類十大頑癥之一。也是僅次于糖尿病的人類第二大代謝類疾病。痛風多發生于中老年人、肥胖者和腦力勞動者。隨著人們生活水平的提高和飲食結構的改變，痛風的發病率正逐年上升，據統計目前我國高血尿酸值癥患者人數已達1.2億，其中的痛風患者大約有1500萬人。同時，痛風的發病率在增高的同時，也有低齡化的趨勢，以前痛風常見于40歲以上男性，而現在，由于飲食習慣和生活條件的改變，30歲左右的男性患發痛風的也非常多見。
目前用于治療痛風的西藥主要有秋水仙堿、保泰松或羥基保泰松、消炎痛、布洛芬(ibvprofen，異丁苯丙酸)、炎痛喜康(piroxicanum)、萘普生(naproxen消痛靈)、ACTH及強的松等。但上述藥物大多只能穩定病情，不能根治痛風；還會引起嚴重的副作用造成肝腎功能的損害；即使近期治療有效也不能控制病情復發，而且可產生耐藥性和抵抗性，甚至患者或多或少不可避免地會出現白細胞減少、心臟功能受損、肝腎功能受損、刺激腸胃系統、再生障礙性貧血、導致糖尿病等合并癥。越來越多的專家認為從中醫的整體觀念出發，用中醫藥整體辨證施治，不失為治療痛風疾病的又一條佳徑；不但中藥本身的毒副作用大大減少，而且可降低西藥服用量，克服長期單純服用西藥所帶來的巨大毒副作用。但目前市場上治療痛風的中成藥極少，療效較好的更是缺乏，患者仍然只能靠大量服用毒副作用較大的西藥來穩定病情。
發明內容
本發明的目的就是提供一種治療痛風的新的中藥配方，該藥物治療痛風療效較好，副作用小，安全性好。
本發明解決其技術問題所采用的技術方案為一種治療痛風的藥物，它由以下原料藥組成檳榔、淫羊藿、蒼術、薏苡仁、蠶砂、陳皮、桔梗、姜黃、蘇葉、吳茱萸、木瓜、生姜。
上述藥物中各原料藥的重量配比可選自檳榔10-60份淫羊藿5-50份蒼術1-30份薏苡仁1-40份蠶砂5-40份 陳皮1-30份 桔梗1-30份姜黃1-30份蘇葉1-30份 吳茱萸1-20份木瓜1-30份生姜1-30份上述藥物中各原料藥的重量配比優選為檳榔20-50份淫羊藿10-40份蒼術1-20份薏苡仁5-30份蠶砂10-30份陳皮1-20份 桔梗1-20份姜黃1-20份蘇葉1-20份 吳茱萸1-15份 木瓜1-20份生姜1-20份上述藥物中各原料藥的重量配比更優選為檳榔25-40份淫羊藿15-30份蒼術5-15份薏苡仁10-20份蠶砂15-25份陳皮5-15份 桔梗3-15份姜黃5-15份蘇葉5-15份 吳茱萸2-8份 木瓜5-15份生姜5-15份上述藥物中各原料藥的重量配比進一步優選為檳榔28-32份淫羊藿18-22份蒼術8-12份薏苡仁12-18份蠶砂18-22份陳皮8-12份 桔梗5-10份姜黃5-10份蘇葉5-10份 吳茱萸2-5份 木瓜5-10份生姜5-10份上述藥物中各原料藥的更佳重量配比為檳榔30份 淫羊藿20份 蒼術10份 薏苡仁15份蠶砂20份 陳皮10份桔梗8份姜黃6份蘇葉8份吳茱萸4份 木瓜6份生姜8份或者為
檳榔28份淫羊藿22份蒼術10份 薏苡仁16份蠶砂18份陳皮8份 桔梗6份姜黃8份蘇葉5份 吳茱萸3份 木瓜8份生姜10份上述治療痛風的藥物可以按照常規的制劑方法將各原料藥經處理后制成藥劑學上適宜的任意一種劑型的藥物，優選制成顆粒劑、片劑、硬膠囊、口服液、軟膠囊、滴丸等。
根據制備各種劑型藥物的需要，本發明藥物在制備過程中還可加入適當的藥用輔料如填充劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑、防腐劑等。
本發明所用的各種原料藥材均為符合國家或地方標準規定的中藥材。
與現有技術相比，本發明的有益效果是(1)現有技術中沒有將以上12味中藥組合在一起用于治療痛風的技術方案，本發明藥物為痛風病人提供了又一種新的選擇；(2)經藥效學試驗及毒理試驗表明，本發明藥物用于治療痛風疾病療效較好，且毒副作用小，安全性好。
為了證實本發明藥物的療效和安全性，發明人進行了藥效學和毒性試驗考察。所采用的研究方法及試驗結果如下(一)藥效學試驗研究1、試驗材料(1)、藥物及試劑本發明藥物為根據實施例一所述原料藥重量配比制成的藥物滴丸。
秋水仙堿，為云南植物藥業有限公司產品。
(2)、動物昆明種小鼠、SD大鼠，由四川抗菌素研究所實驗動物中心提供。
2、試驗方法與結果(1)對高尿酸血癥小鼠血尿酸水平的影響取昆明種小鼠60只，雌雄皆用，體重18～22g，隨機分為生理鹽水組、本發明藥物低劑量組(4g生藥材/kg)、本發明藥物中劑量組(8g生藥材/kg)、本發明藥物高劑量組(16g生藥材/kg)、陽性對照組，分別灌服生理鹽水、本發明藥物和秋水仙堿，每日1次，連續4d。末次給藥1h后，除生理鹽水組外，其余各組動物腹腔注射次黃嘌呤1mg/kg造成小鼠高血尿酸，生理鹽水組注射等容量空白對照液。注射后0.5h，各組動物摘眼球取血，3000r/min離心15min，取血清測血尿酸值。
表1 對高尿酸血癥小鼠血尿酸水平的影響(X±SD)
注與模型組比較**P＜0.01從表中可以看出，本發明藥物高、中、低劑量各組均能夠降低小鼠血尿酸水平，與模型組比較有顯著性差異。
(2)抗炎試驗(小鼠耳廓腫脹法)取昆明種小鼠50只，雄性，體重18～22g，隨機分為生理鹽水組、本發明藥物低劑量組(4g生藥材/kg)、本發明藥物中劑量組(8g生藥材/kg)、本發明藥物高劑量組(16g生藥材/kg)、陽性對照組，分別灌服生理鹽水、本發明藥物和秋水仙堿，每日1次，連續3d。末次給藥1.5h后，將二甲苯涂于小鼠右耳前后兩面，20μL/只，1h后將小鼠脫椎處死，沿耳廓基線剪下兩耳，用9mm打孔器分別在同一部位打下圓耳片，稱重，計算腫脹率。
表2 對二甲苯致小鼠耳腫脹度的影響(X±SD)
注與生理鹽水組比較**P＜0.01實驗結果表明，本發明藥物各劑量給均能明顯抑制小鼠耳腫脹度，與生理鹽水組相比，有顯著性差異(見表2)。
(3)鎮痛實驗(冰醋酸致小鼠扭體法)取昆明種小鼠60只，雌雄各半，隨機分為生理鹽水組、本發明藥物低劑量組(4g生藥材/kg)、本發明藥物中劑量組(8g生藥材/kg)、本發明藥物高劑量組(16g生藥材/kg)、陽性對照組，分別灌服生理鹽水、本發明藥物和秋水仙堿，1次/d，連續3d。末次給藥1.5h后，小鼠腹腔注射0.9％醋酸0.2mL/只，觀察并記錄20min內小鼠的扭體次數。結果如下表3所示。
表3 對冰醋酸所致小鼠扭體反應的影響(X±SD)
注與生理鹽水組比較P＜0.01從以上表中可以看出，本發明藥物各劑量組與生理鹽水組比較，均有明顯的鎮痛作用(P＜0.01)。
(二)急性毒性試驗研究發明人用小鼠對本發明藥物進行了急性毒性試驗考察。結果本發明藥物小鼠灌胃給藥的最大給藥量為250g生藥/kg/24h，約為60kg體重成人臨床口服日用量(0.8g生藥/kg)的312倍，在此劑量下，動物沒有出現明顯的毒性反應。結果表明，本發明藥物安全劑量范圍較大，安全性好。
具體實施例方式
下面結合具體實施方式
對本發明作進一步的詳細描述。
實施例一本發明藥物由以下重量配比的原料藥制成檳榔30份淫羊藿20份蒼術10份 薏苡仁15份蠶砂20份陳皮10份 桔梗8份姜黃6份蘇葉8份 吳茱萸4份 木瓜6份生姜8份實施例二本發明藥物由以下重量配比的原料藥制成檳榔28份淫羊藿22份蒼術10份薏苡仁16份蠶砂18份陳皮8份 桔梗6份 姜黃8份蘇葉5份 吳茱萸3份 木瓜8份 生姜10份實施例三本發明藥物由以下重量配比的原料藥制成
檳榔32份淫羊藿22份蒼術10份薏苡仁15份蠶砂20份陳皮8份 桔梗6份 姜黃8份蘇葉8份 吳茱萸3份 木瓜8份 生姜10份實施例四本發明藥物由以下重量配比的原料藥制成檳榔28份淫羊藿18份蒼術12份薏苡仁12份蠶砂22份陳皮12份 桔梗10份姜黃5份蘇葉5份 吳茱萸2份 木瓜10份生姜5份實施例五本發明藥物由以下重量配比的原料藥制成檳榔32份淫羊藿22份蒼術8份薏苡仁18份蠶砂18份陳皮8份 桔梗5份姜黃10份蘇葉10份吳茱萸5份 木瓜5份生姜10份實施例六本發明藥物由以下重量配比的原料藥制成檳榔10份淫羊藿40份蒼術20份薏苡仁10份蠶砂40份陳皮15份 桔梗3份 姜黃30份蘇葉20份吳茱萸2份 木瓜5份 生姜15份實施例七本發明藥物由以下重量配比的原料藥制成檳榔20份淫羊藿50份蒼術15份薏苡仁1份蠶砂15份陳皮1份 桔梗30份姜黃5份蘇葉30份吳茱萸15份木瓜15份生姜30份實施例八本發明藥物由以下重量配比的原料藥制成檳榔60份淫羊藿15份蒼術1份 薏苡仁40份蠶砂10份陳皮5份 桔梗15份姜黃1份蘇葉15份吳茱萸8份 木瓜1份 生姜20份實施例九本發明藥物由以下重量配比的原料藥制成檳榔50份淫羊藿5份蒼術30份薏苡仁20份蠶砂25份陳皮30份 桔梗1份 姜黃15份蘇葉5份 吳茱萸20份木瓜20份生姜5份實施例十本發明藥物由以下重量配比的原料藥制成檳榔40份淫羊藿10份蒼術5份 薏苡仁30份蠶砂5份 陳皮20份 桔梗20份姜黃10份蘇葉1份 吳茱萸1份 木瓜25份生姜8份實施例十一本發明藥物由以下重量配比的原料藥制成檳榔25份淫羊藿30份蒼術12份薏苡仁5份蠶砂30份陳皮18份 桔梗10份姜黃20份蘇葉5份 吳茱萸6份 木瓜30份生姜1份實施例十二本發明藥物由以下重量配比的原料藥制成檳榔5份淫羊藿60份蒼術10份薏苡仁15份蠶砂2份陳皮40份 桔梗50份姜黃40份蘇葉1份吳茱萸30份木瓜50份生姜40份實施例十三本發明藥物由以下重量配比的原料藥制成檳榔100份淫羊藿3份 蒼術0.5份薏苡仁50份蠶砂50份 陳皮10份 桔梗1份 姜黃45份蘇葉40份 吳茱萸10份木瓜0.5份生姜50份上述各實施例藥物，均可以按照常規的制劑方法，將相應重量配比的各原料藥經常規的提取和純化等方法處理后，再制成所需劑型的藥物，如顆粒劑、片劑、硬膠囊、口服液、軟膠囊、滴丸、水泛丸、蜜丸等。
此外，根據制備各種劑型藥物的需要，上述各實施例藥物在制備過程中還可加入適當的藥用輔料如硬脂酸鎂、淀粉、糊精、蔗糖、微晶纖維素、羥丙基甲基纖維素、植物油、卵磷脂、聚乙二醇、丙二醇、尼泊金乙酯等等。
權利要求
1.一種治療痛風的藥物，它由以下原料藥組成檳榔、淫羊藿、蒼術、薏苡仁、蠶砂、陳皮、桔梗、姜黃、蘇葉、吳茱萸、木瓜、生姜。
2.根據權利要求1的藥物，其特征在于所述的藥物中各原料藥的重量配比為檳榔10-60份 淫羊藿5-50份蒼術1-30份薏苡仁1-40份蠶砂5-40份 陳皮1-30份 桔梗1-30份姜黃1-30份蘇葉1-30份 吳茱萸1-20份木瓜1-30份生姜1-30份
3.根據權利要求2的藥物，其特征在于所述的藥物中各原料藥的重量配比為檳榔20-50份淫羊藿10-40份蒼術1-20份薏苡仁5-30份蠶砂10-30份陳皮1-20份 桔梗1-20份姜黃1-20份蘇葉1-20份 吳茱萸1-15份 木瓜1-20份生姜1-20份
4.根據權利要求3的藥物，其特征在于所述的藥物中各原料藥的重量配比為檳榔25-40份淫羊藿15-30份蒼術5-15份薏苡仁10-20份蠶砂15-25份陳皮5-15份 桔梗3-15份姜黃5-15份蘇葉5-15份 吳茱萸2-8份 木瓜5-15份生姜5-15份
5.根據權利要求4的藥物，其特征在于所述的藥物中各原料藥的重量配比為檳榔28-32份淫羊藿18-22份蒼術8-12份薏苡仁12-18份蠶砂18-22份陳皮8-12份 桔梗5-10份姜黃5-10份蘇葉5-10份 吳茱萸2-5份 木瓜5-10份生姜5-10份
6.根據權利要求5的藥物，其特征在于所述的藥物中各原料藥的重量配比為檳榔30份淫羊藿20份蒼術10份薏苡仁15份蠶砂20份陳皮10份 桔梗8份 姜黃6份蘇葉8份 吳茱萸4份 木瓜6份 生姜8份
7.根據權利要求5的藥物，其特征在于所述的藥物中各原料藥的重量配比為檳榔28份淫羊藿22份蒼術10份薏苡仁16份蠶砂18份陳皮8份 桔梗6份 姜黃8份蘇葉5份 吳茱萸3份 木瓜8份 生姜10份
8.根據權利要求1至7中任一項所述的藥物，其特征在于所說的藥物的劑型選自顆粒劑、片劑、硬膠囊、口服液、軟膠囊、滴丸。
全文摘要
本發明公開了一種治療痛風的藥物，它由臨床有效量的以下原料藥組成檳榔、淫羊藿、蒼術、薏苡仁、蠶砂、陳皮、桔梗、姜黃、蘇葉、吳茱萸、木瓜、生姜。該藥物治療痛風療效較好，副作用小，安全性好。
文檔編號A61K9/08GK1939521SQ200510021790
公開日2007年4月4日 申請日期2005年9月30日 優先權日2005年9月30日
發明者邵繼春 申請人:邵繼春