專利名稱：右歸膠囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物的制備方法，尤其是一種右歸膠囊的制備方法。
背景技術(shù)：
目前右歸丸為蜜丸，不易吞服、口感不好、易霉變等缺點(diǎn)。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種右歸膠囊的制備方法，該右歸膠囊克服了蜜丸不易吞服、口感不好、易霉變等缺點(diǎn)，治療范圍廣無毒副作用，牢固性強(qiáng)。
本發(fā)明的技術(shù)方案為一種右歸膠囊，該藥物中包含下列重量份的原料250-350熟地黃、70-80附子、70-80肉桂、120-180山藥、100-125山茱萸、130-180菟絲子、130-180鹿角膠、130-180枸杞子、100-125當(dāng)歸、130-180杜仲。該藥物的制備方法，按下列步驟制備肉桂、當(dāng)歸分別蒸取揮發(fā)油，收集的揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包結(jié)、干燥、粉碎、過篩。備用，蒸餾后的水溶液另器收集；藥渣與熟地黃、附子、山藥、山萊萸、菟絲子、枸杞子、杜仲七味加水煎煮1-3次，每次1.5-2.5小時，合并煎液及蒸餾后的水溶液，濾過，濾液在溫度60～110℃下濃縮至相對密度為1.0～1.50的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)30％～80％，充分?jǐn)嚢?，離心得上清液，回收乙醇，濃縮成稠膏，加輔料如糊精、淀粉等適量，減壓干燥，粉碎，過篩，得浸膏粉；鹿角膠減壓干燥，粉碎，過篩，并與上述浸膏粉及β-環(huán)糊精包合物混勻，裝入膠囊，制成1000粒，即得。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于右歸膠囊是在《景岳全書》中右歸丸的基礎(chǔ)上，運(yùn)用現(xiàn)代生物醫(yī)藥工程技術(shù)，經(jīng)過對原生藥反復(fù)提純、精制而成的純中藥制劑。本品克服了蜜丸不易吞服、口感不好、易霉變等缺點(diǎn)，治療范圍廣無毒副作用，不產(chǎn)生抗藥性，治愈率高，療效持久。大量臨床應(yīng)用證明，右歸膠囊對氣衰神疲，陽痿、遺精，慢性腎炎、腎病綜合癥，骨質(zhì)疏松、骨質(zhì)增生、骨節(jié)酸痛，婦女更年期綜合征、不孕不育癥，貧血，尿頻，腎陽虛型糧尿病，產(chǎn)后失血等具有顯著療效。
實(shí)驗(yàn)研究右歸治療腎陽虛證的實(shí)驗(yàn)研究用羥基脲復(fù)制家兔腎陽虛證模型，觀察右歸對模型家兔治療前后生化指標(biāo)及皮質(zhì)醇的變化情況，結(jié)果顯示模型家兔經(jīng)右歸治療后總蛋白水平有所恢復(fù)，肝功能、腎功能急性損傷得到及時控制，膽固醇合成量增加，甘油三酯水平明顯回落，皮質(zhì)醇及乳酸脫氫酢水平顯著升高，糖全成量增加，糖酵解強(qiáng)度提高，家兔體溫回升。與造模前比較，腎陽虛證模型家兔經(jīng)右歸治療后，除總蛋白外，其他各項(xiàng)生化指標(biāo)均恢復(fù)到造模前水平，一系列代謝紊亂現(xiàn)象得到糾正和改善。
右歸對去卵巢大鼠骨密度和血清IGF-1水平的影響段玉明等將30只雌性SD大鼠去卵巢制作骨質(zhì)疏松模型，隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組、陽性對照組、空白對照組，分別予以右歸、鈣制劑、生理鹽水灌胃3個月、雙能X線定點(diǎn)測定Global(整體大鼠)和R腰椎的AREA(面積)、BMKC(骨礦物質(zhì)含量)、BMD(骨密度)，并檢測血清IGF-1(胰島素樣生長因子)水平。結(jié)果顯示右歸能有效保持去卵巢大鼠的骨密度、提高大鼠血清IGF-1分泌水平。
右歸膠囊對腎陽虛證陽痿和遺精患者臨床研究和動江西省藥物研究所對本品臨床前動物試驗(yàn)結(jié)果表明本品可使去勢大鼠的陰莖勃起潛伏期縮短；增加雄性幼年大鼠精囊腺重量；延長腎陽虛證小鼠負(fù)重游泳時間；抑制腎陽虛證小鼠的體溫降低。
腎內(nèi)科腎病綜合癥，慢性腎炎，腎小球腎炎血尿等，盧葉明將112例采用中西醫(yī)結(jié)合的方法(其中對腎陽虛證患者以右歸為主)治療慢性腎衰竭(CRF)患者與86例單純用西醫(yī)治療的CRF患者的療效進(jìn)行了對照觀察，結(jié)果治療組CRF患者腎小球?yàn)V過率的下降顯著延緩，降低血尿素氮，抑制血肌酐上升，其治療有效86.6％，明顯優(yōu)于對照組的38.4％。王培香對腎陽虛證慢性腎炎患者用右歸治療，在臨床上取得了較好的療效。
骨科骨質(zhì)疏松，各種退行性骨關(guān)節(jié)痛、腰膝酸痛、骨質(zhì)增生等許正發(fā)等用右歸治療腎陽虛證骨質(zhì)疏松96例，以X線攝片和CT檢查評定療效，20天后頭頸部、腰腿痛癥狀減輕者65例，40天后腰腿痛癥狀明顯好轉(zhuǎn)者88例，60天后疼痛癥狀消失者90例，88例經(jīng)X線攝片檢查，骨密度與骨小梁明顯改善。
曹健以右歸為主治療髕骨軟化證46例，14天為一療程，經(jīng)2個療程治療后，臨床總有效率為93.5％。
泌尿科陽痿，遺精，性功能減退等江西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院等多家臨床新藥試驗(yàn)單位對240例陽痿、遺精、性功能減退、脫發(fā)患者的研究結(jié)果表明，用勁濤右歸膠囊治療的有效率分別為93％、91％、87％、88％。
婦科更年期綜合癥，不孕不育癥楊麗影采用右歸加味治療腎陽虛證婦女更年期綜合癥和不孕不育癥，均取得了滿意的療效。
大內(nèi)科年老體弱，氣衰神疲，內(nèi)分泌功能低下、腎陽虛型糖尿病，再生性不良貧血等。
具體實(shí)施例方式
75g肉桂、112.5g當(dāng)歸分別蒸取揮發(fā)油，收集的揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包結(jié)、干燥、粉碎、過篩、備用，蒸餾后的水溶液另器收集藥渣與300g熟地黃、75g附子(炮附片)、150g山藥、112.5g山茱萸(酒灸)、150g菟絲子、150g枸杞子、150g杜仲(鹽炒)七味加水煎煮2次，每次2小時，合并煎液及蒸餾后的水溶液，濾過，濾液在60～65℃溫度下濃縮至相對密度為1.08～1.10()的清膏，加等量乙醇，充分?jǐn)嚢?，離心得上清液，回收乙醇，濃縮成稠膏，加糊精適量，減壓干燥，粉碎，過篩，得浸膏粉；鹿角膠減壓干燥，粉碎，過篩，并與上述浸膏粉及β-環(huán)糊精包合物混勻，裝入膠囊，制成1000粒，即得。
權(quán)利要求
1.一種右歸膠囊，該藥物中包含下列重量份的原料熟地黃250-350附子70-80 肉桂70-80 山藥120-180山茱萸100-125菟絲子130-180 鹿角膠130-180 枸杞子130-180當(dāng)歸100-125 杜仲130-180；該藥物的制備方法，按下列步驟制備肉桂、當(dāng)歸分別蒸取揮發(fā)油，收集的揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包結(jié)、干燥、粉碎、過篩、備用，蒸餾后的水溶液另器收集藥渣與熟地黃、附子、山藥、山茱萸、菟絲子、枸杞子、杜仲七味加水煎煮1-3次，每次1.5-2.5小時，合并煎液及蒸餾后的水溶液，濾過，濾液在溫度60～65℃下濃縮至相對密度為1.08～1.10的清膏，加等量乙醇，充分?jǐn)嚢?，離心得上清液，回收乙醇，濃縮成稠膏，加糊精適量，減壓干燥，粉碎，過篩，得浸膏粉；鹿角膠減壓干燥，粉碎，過篩，并與上述浸膏粉及β-環(huán)糊精包合物混勻，裝入膠囊，制成1000粒，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開一種右歸膠囊的制備方法，該藥物中包含下列重量份的原料熟地黃、附子、肉桂、山藥、山茱萸、菟絲子、鹿角膠、枸杞子、當(dāng)歸、杜仲。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于右歸膠囊是在《景岳全書》中右歸丸的基礎(chǔ)上，運(yùn)用現(xiàn)代生物醫(yī)藥工程技術(shù)，經(jīng)過對原生藥反復(fù)提純、精制而成的純中藥制劑。本品克服了蜜丸不易吞服、口感不好、易霉變等缺點(diǎn)，治療范圍廣無毒副作用，不產(chǎn)生抗藥性，治愈率高，療效持久。大量臨床應(yīng)用證明，右歸膠囊對氣衰神疲，陽痿、遺精，慢性腎炎、腎病綜合癥，骨質(zhì)疏松、骨質(zhì)增生、骨節(jié)酸痛，婦女更年期綜合征、不孕不育癥，貧血，尿頻，腎陽虛型糧尿病，產(chǎn)后失血等具有顯著療效。
文檔編號A61P13/12GK1814119SQ20051001987
公開日2006年8月9日 申請日期2005年11月22日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月22日
發(fā)明者張建榮, 李后如, 方鋁, 周志新, 艾金鐘 申請人:江西銀濤藥業(yè)有限公司