專利名稱:銀翹解毒泡騰片的制作方法
技術領域:
本發明涉及中成藥泡騰片的技術領域,尤其涉及銀翹解毒泡騰片。
背景技術:
目前,我國國內主要的泡騰片為保健品,如維生素C、補鈣泡騰片,還有的是婦科外用藥的泡騰片,如潔爾陰泡騰片,甲硝唑陰道泡騰片等,但口服中藥泡騰制劑較少。而將銀翹解毒配方制成口服的純中藥制劑的泡騰片,很少見報道。此外,環形片在食品工業中早有應用,但在醫藥領域應用較少,特別是在泡騰片制備領域,很少見報道。
中藥泡騰片是一種新的劑型,具有釋藥速度快、劑量小、分劑量準確、服用、攜帶方便等優點,而口服泡騰片特別適用于兒童、老年人和不能吞服固體制劑的患者。
銀翹解毒類中成藥的作用是辛涼解表,清熱解毒。用于風熱感冒,發熱頭痛,咳嗽,口干,咽喉疼痛。原劑型為顆粒。兒童、老年人吞服不方便。
銀翹解毒顆粒的中藥原料由金銀花、連翹、薄荷、荊芥、淡豆豉、牛蒡子(炒)、桔梗、淡竹葉、甘草組成。
常規的中藥泡騰片采用普通片劑的形式,崩解速度太慢,病人等待的時間太長,易引起不耐煩情緒,影響中藥泡騰片商業價值。例如中藥泡騰片的管理規定,泡騰片的崩解時間高于5分鐘,判為不合格。這是因為過慢的崩解速度,不方便病人的治療。
中藥泡騰劑型與其他兩大類的保健品類泡騰劑型和西藥泡騰劑型相比在崩解時間上偏長,影響了中藥泡騰劑型的應用。
保健品泡騰劑型大多含有易溶解于水的物質,例如易溶解于水的小分子物質和無機化合物,崩解較快;西藥通常服用量小,且易溶解于水,西藥通常只占西藥泡騰劑型重量的3%以下,其余均可以采用酸、堿崩解劑,酸、堿崩解劑可高達90%以上,所以西藥泡騰劑遇水崩解也較快;保健品類泡騰劑型和西藥泡騰劑型通常在一分鐘內,甚至在數秒內完成崩解,因此在崩解時間上不存在實用性差的技術問題。而中藥在制成泡騰劑型時,通常水提和醇提得到多種混合的大分子的有效物質,包括果膠類、糖類、多糖類等多種粘性物質,中藥泡騰劑型遇水崩解受粘性物質的影響,崩解較慢,另一方面為確保療效,單片的中藥泡騰劑型服用量較大,這也影響了崩解速度,為保證崩解,不得不增大輔料的用量,使得有些泡騰片要做到4-5g/片,不僅增加了成本,也給生產、運輸、攜帶、使用帶來不便。當中藥泡騰劑的崩解速度長達數分鐘后,與中藥顆粒劑相比優勢不突出,限制了中藥泡騰劑的應用。
發明內容
本發明的目的是提供一種銀翹解毒泡騰片,以克服現在劑型的不足,更好地滿足醫療需要。
特別是提供一種崩解速度快的銀翹解毒環形泡騰片。
本發明銀翹解毒泡騰片的各組成成分包括銀翹解毒提取物、崩解劑和其它輔料,其中的銀翹解毒提取物由下述重量配比的中藥原料制成金銀花60-240、連翹160-240、薄荷80-160、荊芥40-120、淡豆豉60-140、牛蒡子(炒)80-160、桔梗80-160、淡竹葉40-120、甘草60-140。
本發明銀翹解毒泡騰片的各組成成分包括銀翹解毒提取物、崩解劑和其它輔料,其中的銀翹解毒提取物由下述重量配比的中藥原料制成金銀花200、連翹200、薄荷120、荊芥80、淡豆豉100、牛蒡子(炒)120、桔梗120、淡竹葉80、甘草100。
銀翹解毒泡騰片,其中各組成成分配比按重量比為銀翹解毒提取物1-50份,崩解劑包括酸劑10-30份、堿劑10-30份,其它輔料包括粘合劑0-15份,潤滑劑0-15份,甜味劑0-10份,芳香劑0-5份。
銀翹解毒泡騰片,其中泡騰片外形為環形。
銀翹解毒泡騰片的環形由若干分片組成;各分片之間設置有容易斷裂的連接帶。分片之間連接帶的設置可進一步加快崩解速度。
本發明的一個重要特點是將環形片引入到銀翹解毒泡騰片制備領域,發明了銀翹解毒環形泡騰片。銀翹解毒藥材中含有多種糖類、多糖類大分子物質,所以干燥后制得的銀翹解毒提取物具有很強的粘性。將其制成銀翹解毒泡騰片后,在泡騰片遇水崩解時這些物質容易在片劑表面形成一層粘性膜,影響泡騰片的崩解速度。將其制成環形片后,增大了崩解劑與水的接觸面,使崩解劑從環里環外兩方面與水作用,增大了與水的接觸面,使泡騰片在短時間里完全崩解。
由于保健品類泡騰劑型和西藥泡騰劑型因自身原料的特性崩解較快,將保健品類泡騰劑型和西藥泡騰劑型作成環形片來進一步提高崩解速度的技術意義不突出。但對銀翹解毒泡騰片,將其制成環形,卻可大大提高崩解速度,意義重大,在兩分鐘內甚至在一分鐘內崩解的環形銀翹解毒泡騰片既符合國家標準,又能滿足病人使用方便的需求;與普通銀翹解毒泡騰片需要4-5分鐘才能崩解相比,環形銀翹解毒泡騰片在崩解便利性方面的商業價值更高。
酸劑可選自酒石酸、蘋果酸、富馬酸、無水檸檬酸、檸檬酸或檸檬酸一鈉鹽中的一種或一種以上;堿劑可選自碳酸鉀、碳酸氫鉀、碳酸鈉、碳酸氫鈉、碳酸鈣、碳酸氫鈣中的一種或一種以上;粘合劑可選自羧甲淀粉鈉、羥丙纖維素、羧甲纖維素鈉、低取代羥丙纖維素(L-HPC)、微晶纖維素(MCC)、交聯聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚乙二醇(PEG)6000、聚乙二醇(PEG)4000。
潤滑劑可選自十二烷基硫酸鈉、硬脂酸鎂、滑石粉、二氧化硅中的一種或一種以上。
在片劑輔料領域,聚乙二醇(PEG)6000、聚乙二醇(PEG)4000等物質同時兼有粘合劑、潤滑劑的作用。將其劃分為粘合劑或潤滑劑都屬于正常。
在片劑輔料領域,作為粘合劑的羧甲淀粉鈉、羥丙纖維素、羧甲纖維素鈉、低取代羥丙纖維素(L-HPC)、微晶纖維素(MCC)、交聯聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)同時兼有粘合劑、速崩劑的作用。將其劃分為粘合劑或速崩劑都屬于正常。
甜味劑可選自甜蜜素、甜菊素、安賽蜜、阿斯巴甜、蛋白糖、蔗糖、糖精鈉(鈣)等中的一種或一種以上。
芳香劑可選自橙香精、桔子香精、薄荷香精或檸檬香精、香蕉香精等之中的一種或一種以上。
本發明的泡騰片按每次1-3片,每日三次的用量加水溶解后服用。
由于泡騰片領域的酸劑、堿劑、粘合劑、潤滑劑、甜味劑、芳香劑、速崩劑的種類均為常規物質,不是本發明的重點。所以本發明不對此部分內容做詳細展開。
本發明銀翹解毒泡騰片可以通過以下三種方法制備,具體步驟為方法一(1)經噴霧干燥得到的銀翹解毒提取物密閉保存備用;將酸劑、堿劑、粘合劑分別粉碎過80-100目篩,密閉保存備用;甜味劑和芳香劑粉碎過100-120目篩,潤滑劑粉碎過140-200目篩;制備過程中控制制劑環境溫度在25℃、濕度在45%以下;(2)按所需配比將銀翹解毒提取物與酸劑混合均勻,或再加入甜味劑或/和芳香劑混合均勻,得粉末A1;(3)將堿劑混合均勻,得粉末B1;(4)將粉末A1與粉末B1混合,加入潤滑劑,充分混勻;(5)將第4步所得混合粉末壓片,得到所需的銀翹解毒泡騰片。
方法二(1)經噴霧干燥得到的銀翹解毒提取物密閉保存備用;將酸劑、堿劑、粘合劑分別粉碎過80-100目篩,密閉保存備用;甜味劑和芳香劑粉碎過100-120目篩,潤滑劑粉碎過140-200目篩;制備過程中控制制劑環境溫度在25℃、濕度在45%以下;(2)按所需配比將銀翹解毒提取物與酸劑混合均勻,或再加入甜味劑或/和芳香劑混合均勻,制粒,得顆粒A2;(3)將堿劑混合均勻,制粒;得顆粒B2;(4)將顆粒A2與顆粒B2混合,加入潤滑劑,充分混勻;(5)將第4步所得混合顆粒壓片,得到所需的銀翹解毒泡騰片。
方法三(1)經噴霧干燥得到的銀翹解毒提取物密閉保存備用;將酸劑、堿劑、粘合劑分別粉碎過80-100目篩,密閉保存備用;甜味劑和芳香劑粉碎過100-120目篩,潤滑劑粉碎過140-200目篩;制備過程中控制制劑環境溫度在25℃、濕度在45%以下;(2)按所需配比將銀翹解毒提取物與酸劑混合均勻,或再加入甜味劑或/和芳香劑混合均勻,得粉末A3;(3)將堿劑混合均勻,得粉末B3;(4)將粉末A3與粉末B3混合,加入潤滑劑,充分混勻;(5)將第4步所得混合粉末加非水溶液(如乙醇、異丙醇等)制粒壓片,得到所需的銀翹解毒泡騰片。
實驗例分別取經噴霧干燥得到的銀翹解毒提取物80g、粉碎過100目篩的檸檬酸50g、碳酸氫鈉55g、低取代羥丙纖維素(L-HPC)10g、粉碎過120目篩的PEG4000 5g按上述三種制備方法制成約4g/片的銀翹解毒泡騰片,制備過程中控制制劑環境溫度在25℃、濕度在45%以下。所制得的銀翹解毒泡騰片,參照《中國藥典》2000版一部附錄XII A崩解時限檢查法進行檢測,結果符合規定。
三種制備方法所得銀翹解毒泡騰片的崩解時限檢查結果
本發明的一個重要特點在于制粒過程中加入了其它的片劑常用速崩劑(也兼有粘合劑作用)如低取代羥丙纖維素(L-HPC),從表中可以看出,按上述三種方法制備銀翹解毒泡騰片,加L-HPC的泡騰片比不加L-HPC的泡騰片崩解時間更短,而制成環形泡騰片以后可以顯著提高崩解速度。
另取上述原料,壓制成由若干分片和分片之間連接帶組成的環形銀翹解毒泡騰片。與普通的環形銀翹解毒泡騰片對比崩解時限
上述制備方法中,制粒工藝在大生產時可以采用濕法制粒、干法制粒、一步制粒等方法。
制備保健型的泡騰片(1)取維生素C 10g密閉保存備用。將檸檬酸150g、碳酸氫鈉100g、碳酸鈉10g分別粉碎過100目篩,密閉保存備用;阿斯巴甜8g和香精1g粉碎過100目篩,PEG6000 21g粉碎過140目篩;制備過程中控制制劑環境溫度在25℃、濕度在45%以下;按所需配比將維生素C與檸檬酸混合均勻,再加入甜菊素和香精混合均勻,制粒,得顆粒A;將碳酸氫鈉、碳酸鈉混合均勻,制粒,得顆粒B;將顆粒A與顆粒B混合,加入PEG6000,充分混勻;所得混合顆粒分成相同的兩份,壓片,得維生素C實心泡騰片50片和維生素C環形泡騰片50片。
采用上述方法制備的非環形的即實心的維生素C泡騰片和維生素C環形泡騰片約為3g/片,其中環形的泡騰劑型的外環直徑為20毫米,內環直徑為8毫米。
(2)取乳酸鈣10g密閉保存備用。將檸檬酸150g、碳酸氫鈉100g、碳酸鈉10g分別粉碎過100目篩,密閉保存備用;阿斯巴甜8g和香精1g粉碎過100目篩,PEG6000 21g粉碎過140目篩;制備過程中控制制劑環境溫度在25℃、濕度在45%以下;按所需配比將乳酸鈣與檸檬酸混合均勻,再加入甜菊素和香精混合均勻,制粒,得顆粒A;將碳酸氫鈉、碳酸鈉混合均勻,制粒,得顆粒B;將顆粒A與顆粒B混合,加入PEG6000,充分混勻;所得混合顆粒分成相同的兩份,壓片,得乳酸鈣實心泡騰片50片和乳酸鈣環形泡騰片50片。
采用上述方法制備的非環形的即實心的乳酸鈣泡騰片和乳酸鈣環形泡騰片約為3g/片,其中環形的泡騰劑型的外環直徑為20毫米,內環直徑為8毫米。
參照《中國藥典》2000版一部附錄XII A崩解時限檢查法進行檢查,將一片泡騰片投入25℃盛有200ml水的250ml燒杯中,立即有大量氣泡放出,片劑迅速溶解、分散于水中,在5分鐘內形成均勻或透明溶液,無聚集的顆粒剩留。分別檢查6片均合格,結果符合規定。
兩種維生素C泡騰片的崩解時限檢查結果
兩種乳酸鈣泡騰片的崩解時限檢查結果
從結果可知,保健型的維生素C泡騰片、乳酸鈣泡騰片,不涉及療效,每片所含維生素C或乳酸鈣較少,且無中藥的果膠類、糖類、多糖類等多種粘性物質的干擾,所以崩解速度快,不存在類似中藥泡騰片崩解速度慢的技術難題。將保健型的泡騰片制備成環形只有美觀新奇的作用,采用環形與非環形維生素C或乳酸鈣泡騰片,相比崩解速度提高有限,無明顯技術進步。
西藥的服用量較小,在崩解速度提高方面與保健型的維生素C、乳酸鈣泡騰片類似,環形與非環形西藥泡騰片相比崩解速度提高有限,無明顯技術進步。
本發明應用現代制藥技術,對其進行劑型工藝改進,從而獲得一種銀翹解毒泡騰片,彌補了原有劑型的諸多不足之處,并通過優化使其成為一種生產工藝更趨完全合理,質量易于控制,且釋藥速度快,生物利用度高,攜帶、服用方便的銀翹解毒新型制劑。
各分片與連接帶可以通過設計相應的模具,將藥粉填充后沖壓而成,這種技術的實現可以通過相應的簡單的模具設計就可完成。
實心的中藥泡騰劑的崩解速度長達數分鐘,與中藥顆粒劑相比優勢不突出,其實用性很差,限制了實心的中藥泡騰劑的應用,這就是長期以來未見將中藥制成口服的環形泡騰劑型報道的重要原因之一。當環形的中藥泡騰劑型與實心的泡騰片劑相比崩解速度明顯提高后,其實用性大大提高,可以滿足消費市場的需求。由于保健品類泡騰劑型和西藥泡騰劑型因自身原料的特性崩解較快,將保健品類泡騰劑型和西藥泡騰劑型作成環形片來進一步提高崩解速度的技術意義不突出。但對中藥泡騰片,將其制成環形,卻可大大提高崩解速度,意義重大,在兩分鐘內甚至在一分鐘內崩解的環形中藥泡騰片既符合國家標準,又能滿足病人使用方便的需求;與實心的中藥泡騰片需要4-5分鐘才能崩解相比,環形中藥泡騰片在崩解便利性方面的商業價值更高。
具體實施例實施例11、銀翹解毒提取物的制備金銀花200份、連翹200份、薄荷120份、荊芥80份、淡豆豉100份、牛蒡子(炒)120份、桔梗120份、淡竹葉80份、甘草100份共九味中藥。取薄荷、荊芥、連翹蒸餾提取揮發油,蒸餾后的水溶液另器收集;其余金銀花等六味分別粉碎,加水煎煮二次,每次1小時,濾過,合并濾液及上述水溶液,濃縮成相對密度為1.33~1.35(80℃)的清膏,噴霧干燥后再噴加上述薄荷等揮發油,混勻,即得到銀翹解毒提取物。工藝中提取物的干燥所采用是減壓干燥或噴霧干燥。減壓干燥溫度控制在50-80℃,最佳為60℃。共獲銀翹解毒提取物82份,收率7.3%。
2、制備銀翹解毒泡騰實心片(100片)組方配比銀翹解毒提取物 116g 檸檬酸 130g甜菊素 3g香精 2g碳酸氫鈉 85g 碳酸鈉 10g低取代羥丙纖維素 34g PEG6000 20g3、制備方法經噴霧干燥得到的銀翹解毒提取物密閉保存備用;將檸檬酸、碳酸氫鈉、碳酸鈉、低取代羥丙纖維素分別粉碎過100目篩,密閉保存備用;甜菊素和香精粉碎過100目篩,PEG6000粉碎過140目篩;制備過程中控制制劑環境溫度在25℃、濕度在45%以下;按所需配比將銀翹解毒提取物與檸檬酸混合均勻,再加入甜菊素和香精混合均勻,得粉末A1;將碳酸氫鈉、碳酸鈉混合均勻,得粉末B1;將粉末A1與粉末B1混合,加入低取代羥丙纖維素、PEG6000,充分混勻;壓成實心片,得銀翹解毒泡騰片100片。
所得銀翹解毒泡騰片平均片重為4.00±0.04g,表面光潔、細膩。參照《中國藥典》2000版一部附錄XII A崩解時限檢查法對本品進行檢查,將一片泡騰片投入25℃盛有200ml水的250ml燒杯中,立即有大量氣泡放出,片劑迅速溶解、分散于水中,在6分鐘內形成淡黃色透明溶液,無聚集的顆粒剩留。
實施例21、銀翹解毒提取物的制備同實施例1。
2、銀翹解毒環形泡騰片(100片)組方配比銀翹解毒提取物 102g 酒石酸 140g甜蜜素 5g 香精 2g碳酸氫鈉 90gPEG4000 11g微晶纖維素 30g PVP 20g3、制備方法經噴霧干燥得到的銀翹解毒提取物密閉保存備用;將酒石酸、碳酸氫鈉、微晶纖維素分別粉碎過100目篩,密閉保存備用;甜蜜素和香精粉碎過100目篩,PEG4000粉碎過140目篩;制備過程中控制制劑環境溫度在25℃、濕度在45%以下;按所需配比將銀翹解毒提取物與酒石酸混合均勻,再加入甜蜜素和香精混合均勻,得粉末A2;將碳酸氫鈉混合均勻,得粉末B2;將粉末A2與粉末B2混合,加入微晶纖維素、PEG4000,充分混勻;所得混合粉末以3%的PVP的乙醇溶液制粒,壓片,得銀翹解毒環形泡騰片100片。
所得銀翹解毒環形泡騰片平均片重為4.02±0.03g,表面光潔、細膩。參照《中國藥典》2000版一部附錄XII A崩解時限檢查法對本品進行檢查,將一片泡騰片投入25℃盛有200ml水的250ml燒杯中,立即有大量氣泡放出,片劑迅速溶解、分散于水中,在5分鐘內形成淡黃色透明溶液,無聚集的顆粒剩留。檢查6片均合格,結果符合規定。
實施例31、銀翹解毒提取物的制備同實施例1。
2、制備銀翹解毒環形泡騰片(100片)組方配比銀翹解毒提取物 65g 蘋果酸 20g檸檬酸 120g阿斯巴甜 5g 香精 2g碳酸氫鈉 133g交聯聚乙烯吡咯烷酮 40g 硬脂酸鎂 15g3、制備方法經噴霧干燥得到的銀翹解毒提取物密閉保存備用;將蘋果酸、檸檬酸、碳酸氫鈉、碳酸鉀、交聯聚乙烯吡咯烷酮分別粉碎過100目篩,密閉保存備用;安賽蜜和香精粉碎過100目篩,硬脂酸鎂粉碎過140目篩;制備過程中控制制劑環境溫度在25℃、濕度在45%以下;按所需配比將銀翹解毒提取物與蘋果酸混合均勻,再加入阿斯巴甜、安賽蜜和香精混合均勻,制粒,得顆粒A3;將碳酸氫鈉、碳酸鉀混合均勻,制粒,得顆粒B3;將顆粒A3與顆粒B3混合,加入交聯聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂,充分混勻;壓片,得銀翹解毒環形泡騰片100片。
所得銀翹解毒泡騰片平均片重為3.99±0.04g,表面光潔、細膩。參照《中國藥典》2000版一部附錄XII A崩解時限檢查法對本品進行檢查,將一片泡騰片投入25℃盛有200ml水的250ml燒杯中,立即有大量氣泡放出,片劑迅速溶解、分散于水中,在5分鐘內形成淡黃色透明溶液,無聚集的顆粒剩留。檢查6片均合格,結果符合規定。
實施例4銀翹解毒泡騰片,該泡騰片的成分包括銀翹解毒提取物、崩解劑和其它輔料。
(1)其中的銀翹解毒提取物由下述重量配比的中藥原料制成金銀花240、連翹160、薄荷80、荊芥120、淡豆豉140、牛蒡子(炒)80、桔梗160、淡竹葉40、甘草140。按實施例1的方法得到銀翹解毒提取物待用,其中銀翹解毒提取物提取率為6.8%,即6.8g銀翹解毒提取物相當于100g中藥原料。
(2)銀翹解毒泡騰片,各組成成分配比按重量比為取銀翹解毒提取物50份,崩解劑包括酸劑30份、堿劑30份,潤滑劑15份,甜味劑10份。
甜味劑選自甜菊素4份、安賽蜜2份、阿斯巴甜4份;酸劑選自蘋果酸14份、無水檸檬酸16份;堿劑選自碳酸氫鈉15份、碳酸氫鈣15份;潤滑劑選自十二烷基硫酸鈉5份、硬脂酸鎂10份。其余分別重復實施例1、2、3。
實施例5(1)其中的銀翹解毒提取物由下述重量配比的中藥原料制成金銀花160、連翹240、薄荷160、荊芥40、淡豆豉60、牛蒡子(炒)160、桔梗80、淡竹葉120、甘草60。按實施例1的方法得到銀翹解毒提取物待用,其中銀翹解毒提取物提取率為7.5%,即7.5g銀翹解毒提取物相當于100g中藥原料。
(2)銀翹解毒泡騰片,各組成成分配比按重量比為取上述待用銀翹解毒提取物1份,崩解劑包括酸劑10份、堿劑10份,粘合劑15份,芳香劑5份。
其中的芳香劑選自橙香精2份、桔子香精3份。酸劑選自檸檬酸6份、酒石酸4份;堿劑選自碳酸鉀2份、碳酸氫鉀1份、碳酸鈉4份、碳酸氫鈉3份;粘合劑選自微晶纖維素10份、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)5份。其余分別重復實施例1、2、3。
實施例6銀翹解毒泡騰片,各組成成分配比按重量比為取銀翹解毒提取物20份,崩解劑包括酸劑20份、堿劑20份、粘合劑3份,潤滑劑4份,甜味劑6份,芳香劑3份。
甜味劑選自甜菊素2份、蔗糖2份、糖精鈣2份;芳香劑選自薄荷香精、檸檬香精、香蕉香精各1份;酸劑選自酒石酸10份、蘋果酸10份;堿劑選自碳酸氫鈉15份、碳酸鈉5份;粘合劑選自微晶纖維素(MCC)1份、交聯聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)2份;潤滑劑選自十二烷基硫酸鈉3份、二氧化硅1份。其余同實施例3。
實施例7取實施例1、2、3、4、5、6的銀翹解毒泡騰片,將其分別制備成外環直徑為30毫米,內環直徑為3毫米的環形片。
實施例8取實施例1、2、3、4、5、6的銀翹解毒泡騰片,將其分別制備成外環直徑為20毫米,內環直徑為8毫米的環形片。
實施例9取實施例1、2、3、4、5、6的銀翹解毒泡騰片,將其分別制備成外環直徑為25毫米,內環直徑為5毫米的環形片。
實施例10取實施例1、2、3、4、5、6的銀翹解毒泡騰片,將其分別制備成環形由若干分片組成,各分片之間設置有容易斷裂的連接帶的環形片。
權利要求
1.一種銀翹解毒泡騰片,其特征在于該泡騰片的成分包括銀翹解毒提取物、崩解劑和其它輔料,其中的銀翹解毒提取物由下述重量配比的中藥原料制成金銀花160-240、連翹160-240、薄荷80-160、荊芥40-120、淡豆豉60-140、牛蒡子(炒)80-160、桔梗80-160、淡竹葉40-120、甘草60-140。
2.如權利要求1所述的銀翹解毒泡騰片,其特征在于銀翹解毒提取物由下述重量配比的中藥原料制成金銀花200、連翹200、薄荷120、荊芥80、淡豆豉100、牛蒡子(炒)120、桔梗120、淡竹葉80、甘草100。
3.如權利要求1所述的銀翹解毒泡騰片,其特征在于各組成成分配比按重量比為銀翹解毒提取物1-50份,崩解劑包括酸劑10-30份、堿劑10-30份,其它輔料包括粘合劑0-15份,潤滑劑0-15份,甜味劑0-10份,芳香劑0-5份。
4.如權利要求1或2或3所述的銀翹解毒泡騰片,其特征在于所制得的泡騰片外形為環形。
5.如權利要求4所述的銀翹解毒泡騰片,其特征在于銀翹解毒泡騰片的環形由若干分片組成;各分片之間設置有容易斷裂的連接帶。
全文摘要
本發明涉及銀翹解毒泡騰片特別是環形的銀翹解毒泡騰片。本發明藥物以金銀花、連翹、薄荷、荊芥、淡豆豉、牛蒡子(炒)、桔梗、淡竹葉、甘草為原料,經制備得到銀翹解毒泡騰片,其作用是辛涼解表,清熱解毒。用于風熱感冒,發熱頭痛,咳嗽,口干,咽喉疼痛,提高了生物利用度,并具有易于口服、用藥量小、攜帶方便等特點。本發明優選的輔料和環形泡騰片能使得銀翹解毒泡騰片迅速崩解。
文檔編號A61P31/00GK1742956SQ20051001952
公開日2006年3月8日 申請日期2005年9月30日 優先權日2005年9月30日
發明者羅曉健, 呂愛平, 王躍生, 張愛玲, 饒毅, 文毅, 游劍 申請人:江西本草天工科技有限責任公司