專利名稱：一種解決含高干固物軟膠囊的內容物粘滯的方法
技術領域：
本發明涉及一種解決含高干固物軟膠囊的內容物粘滯的方法。
背景技術：
軟膠囊制劑工作者都希望將膠丸盡量做小，使服用者盡量少吞服與使用目的無關的物質，并使吞服、運輸、貯存更為方便。高干固物含量較多時(如珍珠粉)，常常會因物料的粘滯使制作遇到困難。解決的途徑通常可以將物料粉碎至足夠的細度；篩選合適的助懸劑，減少助懸劑的用量；排出配制過程帶入的氣泡；在上述辦法無效時，不得不加大稀釋劑的用量，將軟膠囊的內容物成份分為多個單元，這樣增加制作的工作量、加大生產制作成本，并給服用者帶來不便。
上海藥材公司中藥制藥一廠提出復方超細珍珠粉軟膠囊的專利，專利申請號00125898.2，發明者考慮到珍珠粉軟膠囊制作中遇到難以克服粘滯的困難，其權利要求保護超細珍珠粉的含量為30％～60％。我們嘗試突破60％的上限，遇到困難，超細珍珠粉含量不能再高。
通常用于軟膠囊制作的稀釋劑的一般植物油，主要含長鏈脂肪酸的甘油脂(Long ChainTriglycerides，LCT)。而辛癸酸甘油酯系由含8和10個碳原子飽和一元羧酸所組成的甘油酯的混合物，屬于中碳鏈甘油酯(Medium Chain Triglycerides，MCT)，商業上簡稱它為MCT。它的碳鏈較短，其粘性比一般植物油低一半以上。它無臭、無色；延展性、潤滑性也比其他植物油好；對各種脂類、脂溶性維生素有很好的相溶性；辛癸酸甘油酯對高溫和低溫都有很好的穩定性，對氧化的穩定性約為大豆油的16倍。
20世紀60年代醫學界已開始研究MCT對人體的消化吸收、生理特性、對各種疾病的適應性。研究表明MCT在腸道內的吸收速度比一般油脂快。在腸道迅速水解為脂肪酸和甘油，經門靜脈循環至肝臟后迅速分解為CO2和H2O，對機體提供熱量，代謝的速度是LCT的8-10倍。在體內的代謝亦與長鏈脂肪酸(LCT)不同，它不需要依靠L-肉堿，不在機體內積聚形成新的脂肪。因此，認為MCT可以作為迅速補充能量的營養補充劑；有助于減肥；控制過高的膽固醇。陸續將中碳鏈脂肪酸甘油脂應用于臨床。
大量的研究表明辛癸酸甘油酯對人體無害，大鼠口服LD50＞36ml/kg，腹腔注射＞24ml/kg；肌肉注射、皮膚及眼睛刺激試驗、2代繁殖試驗、致畸試驗，均陰性。已被美國FDA確認為GRAS物質，在中國也已列入使用衛生標準，中國食品添加劑分類中列為10.018。在食品添加劑中可作為乳化劑使用，用于乳化香精、化妝品、飲料、糖果、巧克力、奶粉的制作。但至今尚未見有MCT用于高干固物軟膠囊制作的記載。
發明內容
本發明的目的在于提供一種解決含高干固物軟膠囊的內容物粘滯的方法，該方法可使軟膠囊內的高干固物含量大大提高；可使軟膠囊制作成本降低。
為了實現上述目的，本發明的技術方案是一種解決含高干固物軟膠囊的內容物粘滯的方法，其特征是在含高干固物軟膠囊的內容物中加入辛癸酸甘油酯，辛癸酸甘油酯的加入量占含高干固物軟膠囊的內容物總重量的4％～45％。
高干固物為珍珠粉時，辛癸酸甘油酯的加入量占含高干固物軟膠囊的內容物總重量的4％～39％。
所述的內容物為軟膠囊內所有成份的集合。
本發明采用在含高干固物軟膠囊的內容物中添加屬于中碳鏈甘油酯的辛癸酸甘油酯，可以降低高干固物的粘滯性，明顯改善物料的流動性，其高干固物含量大大提高；并使物料的配制和壓丸工作變得容易，軟膠囊制作成本降低。本發明應用于復方珍珠軟膠囊中使珍珠粉含量達60％以上，大大縮小了該軟膠囊的體積，便于發揮珍珠的各種作用。本發明應用于人參粉軟膠囊中使人參含量達55％以上。
具體實施例方式
下面列舉的是實現本發明的優選方式。采用辛癸酸甘油酯的加入量的上限值或下限值都能實現本發明的目的，實施例就不一一列舉。
實施例1一種解決含高干固物軟膠囊的內容物粘滯的方法，在含高干固物軟膠囊的內容物中加入辛癸酸甘油酯，含高干固物軟膠囊為復方珍珠粉軟膠囊。
復方珍珠粉軟膠囊，它由珍珠粉、維生素E、大豆色拉油、辛癸酸甘油酯和蜂蠟組成，各組份所占重量為珍珠粉(浙江諸暨市越翠藥業有限公司)3000g、維生素E(BASF公司) 200g、大豆色拉油、(市售，武漢中昌植物油有限公司)1090g、辛癸酸甘油酯(進口)570g、蜂蠟(河北東光縣藥品包裝材料廠)38g。
上述復方珍珠粉軟膠囊的制備方法，包括如下步驟1).按重量為珍珠粉3000g、維生素E 200g、大豆色拉油1090g、辛癸酸甘油酯570g、蜂蠟38g，選取珍珠粉、維生素E、大豆色拉油、辛癸酸甘油酯、蜂蠟；2).取珍珠粉，加入維生素E制成混合料；3).取辛癸酸甘油酯、大豆色拉油、蜂蠟，加熱熔化，制成油蠟混合物；4).將油蠟混合物加入混合料中，攪拌均勻，過膠體磨或均質機，然后真空脫氣；5).按現有轉模式軟膠囊制作工藝，制成10000粒軟膠囊，每粒含珍珠粉0.3g，維生素E 20mg，珍珠粉含量達61.25％，維生素E占4.1％。
實施例2一種解決含高干固物軟膠囊的內容物粘滯的方法，在含高干固物軟膠囊的內容物中加入辛癸酸甘油酯，含高干固物軟膠囊為復方珍珠粉軟膠囊。
復方珍珠粉軟膠囊，它由珍珠粉、維生素E、辛癸酸甘油酯和蜂蠟組成，各組份所占重量為珍珠粉(浙江諸暨市越翠藥業有限公司) 3000g、維生素E(BASF公司) 200g、辛癸酸甘油酯(進口) 1395g、蜂蠟(河北東光縣藥品包裝材料廠) 20g。
上述復方珍珠粉軟膠囊的制備方法，包括如下步驟1).按重量為珍珠粉3000g、維生素E 200g、辛癸酸甘油酯1395g、蜂蠟20g，選取珍珠粉、維生素E、辛癸酸甘油酯、蜂蠟；2).取維生素E、辛癸酸甘油酯、蜂蠟，加熱熔化，制成油蠟混合物；3).將油蠟混合物加入珍珠粉中，攪拌均勻，過膠體磨或均質機，然后真空脫氣；4).按現有轉模式軟膠囊制作工藝，采用5號模具，制成10000粒軟膠囊，每粒內容物平均重0.4615g，含珍珠粉0.3g，維生素E 20mg，珍珠粉占65％，維生素E占4.3％。
實施例3一種解決含高干固物軟膠囊的內容物粘滯的方法，在含高干固物軟膠囊的內容物中加入辛癸酸甘油酯，含高干固物軟膠囊為珍珠粉軟膠囊。
珍珠粉軟膠囊，它由珍珠粉、橄欖油、辛癸酸甘油酯和蜂蠟組成，各組份所占重量為珍珠粉(浙江諸暨市越翠藥業有限公司)3000g、橄欖油(進口) 466g、辛癸酸甘油酯(進口)1106g、蜂蠟(河北東光縣藥品包裝材料廠)8g。
上述珍珠粉軟膠囊的制備方法，包括如下步驟1).按重量為珍珠粉3000g、橄欖油240g、辛癸酸甘油酯1106g、蜂蠟8g，選取珍珠粉、橄欖油、辛癸酸甘油酯、蜂蠟；2).橄欖油、辛癸酸甘油酯、蜂蠟，加熱熔化，制成油蠟混合物；3).將油蠟混合物加入珍珠粉中，攪拌均勻，過膠體磨，然后真空脫氣；4).按現有轉模式軟膠囊制作工藝，采用6號模具，制成10000粒軟膠囊。平均每粒軟膠囊內容物為0.458g，珍珠粉含量0.3g，珍珠粉含量達65.5％。
實施例4一種解決含高干固物軟膠囊的內容物粘滯的方法，在含高干固物軟膠囊的內容物中加入辛癸酸甘油酯，含高干固物軟膠囊為人參粉軟膠囊。
人參粉軟膠囊，它由人參根、大豆色拉油、辛癸酸甘油酯和蜂蠟組成，各組份所占重量為生曬參(市售)5000g、大豆色拉油(市售，武漢中昌植物油公司)703g、辛癸酸甘油酯(進口) 3306g、蜂蠟(河北東光縣藥品包裝材料廠) 12g。
上述人參軟膠囊的制備方法，包括如下步驟1).按重量為生曬參5000g、大豆色拉油703g、辛癸酸甘油酯3306g、蜂蠟12g，選取生曬參、大豆色拉油、辛癸酸甘油酯、蜂蠟；2).將生曬參粉碎，篩取100目以細的粉末；3).取大豆色拉油、辛癸酸甘油酯、蜂蠟加熱熔化，制成油蠟混合物；4).將油蠟混合液加入人參粉中，攪拌均勻，制成混合料；5).混合料經膠體磨，然后真空脫氣；6).按現行轉模式軟膠囊制作工藝，采用14號模具，制成10000粒軟膠囊。每粒軟膠囊含人參粉500mg，人參粉含量達55.4％。
權利要求
1.一種解決含高干固物軟膠囊的內容物粘滯的方法，其特征是在含高干固物軟膠囊的內容物中加入辛癸酸甘油酯，辛癸酸甘油酯的加入量占含高干固物軟膠囊的內容物總重量的4％～45％。
2.根據權利要求1所述的一種解決含高干固物軟膠囊的內容物粘滯的方法，其特征是所述的高干固物為珍珠粉或人參粉。
3.根據權利要求1所述的一種解決含高干固物軟膠囊的內容物粘滯的方法，其特征是所述的高干固物為珍珠粉時，辛癸酸甘油酯的加入量占含高干固物軟膠囊的內容物總重量的4％～39％。
全文摘要
本發明涉及一種解決含高干固物軟膠囊的內容物粘滯的方法。一種解決含高干固物軟膠囊的內容物粘滯的方法，其特征是在含高干固物軟膠囊的內容物中加入辛癸酸甘油酯，辛癸酸甘油酯的加入量占含高于固物軟膠囊的內容物總重量的4％～45％。所述的高干固物為珍珠粉或人參粉。本發明采用在含高干固物軟膠囊的內容物中添加屬于中碳鏈甘油酯的辛癸酸甘油酯，可以降低高干固物的粘滯性，明顯改善物料的流動性，其高干固物含量大大提高；并使物料的配制和壓丸工作變得容易，軟膠囊制作成本降低。本發明應用于復方珍珠軟膠囊中使珍珠粉含量達60％以上，大大縮小了該軟膠囊的體積，便于發揮珍珠的各種作用。本發明應用于人參粉軟膠囊中使人參含量達55％以上。
文檔編號A61K9/48GK1682698SQ20051001837
公開日2005年10月19日 申請日期2005年3月14日 優先權日2005年3月14日
發明者梁慶鈞, 劉健, 王寧 申請人:武漢福格森保健食品有限公司