專利名稱：一種治療心絞痛型冠心病的藥物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療心絞痛型冠心病的藥物。更具體地說，是以中草藥為原料制備的中成藥，本發明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術：
冠心病是冠狀動脈粥樣硬化性心臟病的簡稱，冠狀動脈供應心臟自身血液，冠狀動脈發生嚴重粥樣硬化或痙攣，使冠狀動脈狹窄或閉塞，導致心肌缺血缺氧或梗塞的一種心臟病。冠心病的主要臨床表現是心肌缺血、缺氧而導致的心絞痛、心律失常，嚴重者可發生心肌梗塞，使心肌大面積壞死，危及生命。冠心病的臨床類型是以世界衛生組織(WHO)的分型為標準，即心絞痛、心肌梗塞和猝死。
心絞痛型冠心病(angina pectoris)是冠心病的一種，它又可分為勞力性心絞痛、自發性心絞痛和心絞痛混合型。是冠狀動脈供血不足，心肌急劇的暫時性缺血缺氧所引起的臨床綜合癥。其特點為陣發性的前胸骨壓榨性疼痛感覺，主要是胸骨后部，可放射至心前區與左上肢，常發生于勞動后或情緒激動時，持續數分鐘，休息或服用硝酸酯制劑后消失。本病近幾年來發病率有逐年上升的趨勢，尤其是40歲以上的人群，該病若反復發作可造成急性心肌梗塞，也可造成猝死。目前國內外對本病治療藥物種類繁多，主要采取西藥治療，如心絞痛發作時服用硝酸酯制劑，對心絞痛型冠心病只能起到強心律、降血壓等急救緩解作用，難以達到持久療效，治標治不了本，長期服用該藥物對患者會產耐藥性和較大的副作用。雖然也有一些治療心絞痛型冠心病的中成藥，冠心蘇合丸、復方丹參片、速效救心丸等，由于效果不十分明顯，特別是冠心蘇合丸對腎臟損害極大，病患仍然不得不依賴一些西藥。
發明內容
本發明的目的是在于提供一種具有不但能緩解心絞痛，減少發作次數，而且對于治愈心絞痛型冠心病有顯著之療效的藥物。本發明的另一個目的是提供一種該治療心絞痛型冠心病藥物的制備方法。
本發明的解決方案是基于中醫學對冠心病機理的認識即心絞痛祖國醫學稱為“厥心痛”、“真心痛”、“胸痹”等。認為是由于“心”氣不足，“心”陽不振，氣滯、血瘀和痰濁阻礙“心”脈，導致氣血運行受阻所致。參照現代藥理研究成果，從祖國醫藥寶庫中篩選出活血化瘀、行氣止痛、調補心陽心陰、養血安神、化濁開竅、扶正培本的天然植物藥中，按中醫君、臣、佐、使理論組方，提取有效成份，使其不但能緩解心絞痛，減少發作次數，而且對于治愈心絞痛型冠心病有顯著之療效作用。
本發明藥物是由下列組分制成的(用量為重量份)虎杖Polygonum cnspidatum sied et zucc 8-16份徐長卿Cynanchnm paniculatun(Bge)Kitag 8-16份黃精Polygonatum Sidiricum Red 10-20份合歡皮Aldizzia juibrssn Durazz 6-12份川芎Ligusticum clunxing Hort5-10份蒲黃Typnpha angustifolial 5-10份冰片Drvobalanops aromatico Gaetnf 0.05-0.5份制備本發明藥物的優選重量(份)范圍是虎杖 6-10份徐長卿 10-15份黃精 6-10份合歡皮 5-10份川芎 3-10份 蒲黃 3-10份冰片 0.03-0.5份本發明藥物的最佳重量(份)配比是虎杖 8份徐長卿 8份黃精 10份 合歡皮 6份川芎 5份蒲黃5份冰片 0.05份將上述各組分制成本發明藥物的生產方法是1、虎杖、徐長卿、蒲黃、合歡皮、川芎、黃精，以上藥加水浸泡30-40分鐘，待藥充分吸水后，加熱煮沸煎熬40分鐘，反復三次，取其汁液加熱烘干，粉碎過篩至120目；2、冰片研細過篩至120目。
將上述制備好的藥物充分混合即得本發明治療治療心絞痛冠心病的散劑藥物。添加適量的蜂蜜可制得密丸、也可裝入膠囊。
本發明的藥物各劑型療效相同，根據患者的不同需求，可選不同的劑型。
服用方法一次量0.6-1.2克，日服三次，飯前服用。心絞痛發作時可隨時服用，24小時不超過4.8克為宜，連服5周為一療程，休息一周后還可繼續服用。個別病患在服藥時，不能緩解心絞痛者亦可配合其它療法，不影響服用本藥。
本發明的藥物臨床使用結果表明，有下述優點
1、選用純天然中草藥為藥源，藥源廣泛，組方科學，充分利用各味中藥的綜合作用來治療心絞痛型冠心病；2、本發明的藥物服用時無須煎煮，服用方便；3、不加任何添加劑，本發明選用的藥物，對人體無毒無害、無副作用，可以長期服用無不良反映；4、亦可配合其它療法，不影響服用本藥療效。
一、臨床觀察為表明本發明對治療心絞痛型冠心病的治療療效，本發明經136例系統臨床觀察(一)年齡與性別40歲以下12例，41-50歲35例，51-60歲53例；61歲以上為36例；最小年齡為34歲；最高年齡為82歲；51-60歲為發病率最高的年齡段。男性78例，女性58例，男女之比為1∶0.74，男性發病率明顯高于女性。
(二)、診斷標準主要依據典型的心絞痛發作史和心電圖的改變來確定診斷。
1、有典型的心前區或胸骨后痛的急性發作特點，除外其它之原因所至的心絞痛。
2、發作時心電圖檢查可見以R波為主的導聯中，RT段壓低，T段平或倒置(變異型心絞痛ST段提高)，房室傳導陰滯，心律失常或左室肥大等。
3、心電圖無改變的人，可作心電圖負荷試驗或24小時動態心電，出現陽性改變亦可確診。
(三)、分型共分三型
1、勞力性心絞痛，又稱穩定型心絞痛(angina pectoris ofeffort)，是由運動或其它增加心肌需氧量的情況所誘發的心絞痛。
2、自發性心絞痛(angina pectoris at rest)心絞痛發作與心肌需氧量無明顯關系，與勞累性心絞痛相比，疼痛持續時間一般較長，程度較重，且不易為硝酸甘油所緩解。
3、混合型心絞痛(mixed typeangina pectoris)是勞力性心絞痛和自發性心絞痛混合出現，這一類型較為常見。
三型的分類例數表一三型例數表 本組病人共136例，心電圖有異常改變，其詳見表二表二136例心電圖情況 心電圖改變，有的病人可能同時出現數項改變，但以主導改變列入本統計表，其它未列入本表二.
二、治療方法和治療效果
(一)、治療方法服用方法一次量0.6-1.2克，日服三次，飯前服用。心絞痛發作時可隨時服用，24小時不超過4.8克為宜，連服5周為一療程，休息一周后還可繼續服用。個別病患在服藥時，不能緩解心絞痛者亦可配合其它療法，不影響服用本藥。
(二)、治療效果治療標準判定1、臨床治愈服藥3個月內未發生心絞痛，心電圖陽性改變消失，并出現正常心電圖；2、顯效服藥后2個月內未發生心絞痛，心電圖基本正常；3、好轉服藥后能緩解心絞痛，減少發作次數，縮短發作時間，心電圖仍有陽性改變；4、無效服藥后不能緩解心絞痛，改用其它療法。
本組病人共計136例中，臨床治愈80例占59％，顯效34例占25％，無效9例占6.5％，總有效率為93.5％詳見表三，表三治療效果表
三、典型病歷例一患者張××，男，62歲，住址吉林省四平市仁興街2委6組。于2000年5月16日來診，自述心前區胸骨后疼痛，胸悶，向肩部放散，持續10-15分鐘，常年服用硝酸甘油和速效救心丸而緩解。夜間發作已一年余，既往有高血壓病歷，查一般壯態中等，心率82次/分，Bp18.5/Kpa，舌質紅，苔白薄，脈沉弦。心尖部可聞及II級縮鳴，節律尚整，心電圖T波倒置。診斷心絞痛冠心病(自發型)，治療方法中服本發明的藥物0.9克，一日三次，服藥兩周后心絞痛冠停止發作，一個月后復查心電圖正常，服用兩個療程，六個月后追訪未見復發。
本發明的藥物虎杖、徐長卿、川芎、蒲黃，能活血化瘀，行氣止痛，黃精能調補心陰心陽，合歡皮能養血安神，冰片化濁開竅，諸藥相配而達到疏通“心”脈的目的而緩解心絞痛。
本組病人共136例，總有效率為93.5％，其中勞累性心絞痛，效果最隹，為治療心絞痛型冠心病的有效藥物。本發明的藥物能緩解心絞痛，改善冠狀動脈血液流量，所以對所有的類型冠心病都有治療作用。在心絞痛發作時，服用本藥能緩解心絞痛的發作，提前服用效果更好，一般主張1日3-4次服用，堅持1-2個療程，將收到更好的療效。長期服用本藥，無任何副作用和不良反應，亦無毒性反應，本組病人曾有連續服一年以上者，均未出現任何不良反應。
具體實施例方式
按下述配比稱取原料藥(重量份)虎杖8徐長卿8黃精10合歡皮6川芎5蒲黃5
冰片0.05份制備方法如下除冰片外，將以上藥加水浸泡后，加熱煮沸煎熬40分鐘，反復三次，取其汁液加熱烘干，粉碎過篩至120目；冰片0.05片份研細過篩至120目，將上述制備好的藥物充分混合即得本發明治療治療心絞痛冠心病的散劑藥物。添加適量的蜂蜜可制得密丸、也可裝入膠囊。
權利要求
1.一種治療心絞痛冠心病的藥物，其特征在于它是由下述原料藥配比(重量份)制成的藥劑虎杖 8-16份徐長卿 8-16份黃精 10-20份合歡皮 6-12份合歡皮 6-12份蒲黃 5-10份冰片 0.05-0.5份。
2.根據權利要1所述的治療心絞痛冠心病的藥物，其特征在于其中各原料藥重量配比是虎杖 6-10份徐長卿 10-15份 黃精 6-10份合歡皮 5-10份川芎3-10份蒲黃 3-10份冰片 0.03-0.5份。
3.根據權利要1所述的治療心絞痛冠心病的藥物，其特征在于其中各原料藥重量配比是虎杖 8份 徐長卿8份黃精 10份合歡皮6份川芎 5份 蒲黃5份 冰片 0.05份。
4.根據權利要1、2或3所述的治療心絞痛冠心病的藥物，其特征在于所說的藥劑是任何一種藥劑學上所說的劑型。
5.根據權利要4所述的治療心絞痛冠心病的藥物，其特征在于所說的藥物是散劑、密丸和膠囊。
6.根據權利要5所述的治療心絞痛冠心病的藥物的制備方法，其特征在于(1)取虎杖、徐長卿、黃精、合歡皮、川芎、蒲黃，上藥加水浸泡30-40分鐘，待藥充分吸水后，加熱煮沸煎熬40分鐘，反復三次取其汁加熱烘干，粉碎過篩至120目；(2)冰片研細過篩至120目；(3)將制備好的上述藥物充分混合制得散劑，裝入膠囊即得該藥的膠囊、加適量的蜂蜜以可制成丸劑。
全文摘要
本發明公開了一種治療心絞痛型冠心病的藥物及其制備方法，它是由以虎杖、徐長卿、黃精、合歡皮、合歡皮、蒲黃、冰片為原料，根據中藥的不同特性加熱煮沸取其汁、烘干粉碎等處理后，按比例配制成散劑、膠囊或丸劑，本發明配方及制作方法制得的藥物治療心絞痛型冠心病療效顯著。
文檔編號A61K9/14GK1923260SQ200510017100
公開日2007年3月7日 申請日期2005年8月29日 優先權日2005年8月29日
發明者孫思宏, 孫長成, 孫美倫, 孫曉巍 申請人:孫思宏