專利名稱：治療小兒疝氣的藥物疝氣靈丹及其制備方法
技術領域：
本發明涉及治療小兒疝氣的藥物，屬于中藥領域。
背景技術：
疝氣為小兒常見疾病。疝氣的形成有先天因素與后天因素。先天因是生理的缺陷，胎兒降生前睪丸從胸部下降至陰囊內、鞘突逐漸閉合。但30-40％的胎兒出生后3-4個月鞘突尚未閉合，可引起各種變異，如先天性斜疝(占疝氣病的95％)、鞘膜積液等。后天因素是年老體弱造成腹壁肌肉萎縮，如負重勞動，用力排便，長期咳嗽等外力推動，疝氣便借力而出。
斜疝小腸進入陰囊、壓迫睪丸引起疼痛。疝氣極易發作，患者很痛苦。西醫采用手術療法。但對小兒不宜，往往需要3歲以上才能手術。中醫用疝氣帶、五核湯治療，但治療效果慢，易復發，特別對破孔道流墜的疝氣則不能治愈。近來年有不少治療疝氣的藥物的報導，但均不理想。
發明內容本發明的目的一是提供一種治療疝氣的藥物，二是提供該藥物的制備方法。
發明人經反復研究，多年臨床試驗，找到了用去勢豬鞭的提取物制備治療疝氣的藥物。
傳統鞭類的加工方法是首先將鞭干燥，然后在文火上烤軟切段備用。鑒于上述方法服用不便，故本發明采用直接蒸煮法及萃取法提取物制備治療疝氣的藥物。
煎煮法①去脂肪取新鮮豬鞭一個，洗凈用刀去掉脂肪，粉碎。
②煎煮 將粉碎的豬鞭放入鍋內，加水煮沸，冷后過濾取濾液。
③除油 將濾液放入分液漏斗中靜置、則下層為水溶液，上層有少量油脂。打開活拴則水溶液先漏出，則油被分離。
④真空蒸發將除油后的溶液倒入塘瓷方盤中，然后將瓷盤放入真空烘箱中。開啟真空泵減壓至1.227-19.91可kPa，蒸發至干調成明膠樣薄片，用木片刮下碎片，即可裝入膠囊。
萃取法①去脂肪粉碎取新鮮豬鞭一個、洗凈用刀去掉脂肪，粉碎。
②乙醇提取 取去脂并搗碎的豬鞭放到自來水中，用機械攪拌器使藥物分散懸浮一段時間，然后加入95％的乙醇，繼續攪拌分散懸浮約一小時并沉降分離10小時。上清液被吸出，殘余物過濾又得濾液，將此二份濾液一并放入容器中，減壓蒸至原體積的1/10-1/25。
③乙醚萃取將上述蒸余液用Hcl調至PH＝2.5-4.5，并用等體積乙醚萃取，再用乙醚第二次萃取，水相被棄去。乙醚液蒸發后殘留物即為產品。
具體實施方式煎煮法①去脂肪取新鮮豬鞭一個、屠宰后不超過6小時。洗凈用刀去掉脂肪，用搗碎機粉碎。
②煎煮將粉碎的豬鞭放入鍋內，加水沒過藥面煮沸，冷后過濾取濾液。
③除油將濾液放入分液漏斗中靜置、則下層為水溶液，上層有少量油脂。打開活拴則水溶液先漏出，待油—水界面降至活栓上端關閉活栓，則油被分離。
④真空蒸發將除油后的溶液倒入塘瓷方盤中，液層深約1cm。然后將瓷盤放入真空烘箱中。開啟真空泵減壓至7000Pa，蒸發至干調成明膠樣薄片，用木片刮下碎片，即可裝入膠囊。
萃取法①去脂肪粉碎取新鮮豬鞭一個、屠宰后不超過6小時。洗凈用刀去掉脂肪，用搗碎機粉碎。
②乙醇提取取去脂并搗碎的豬鞭100克放到400ml的自來水中，用機械攪拌器使藥物分散懸浮15分鐘，然后加入1.21的95％的乙醇，繼續攪拌分散懸浮約一小時并沉降分離10小時。上清液被虹吸出，殘余物過濾又得濾液，將此二份濾液一并放入容器中，減壓蒸至原體積的1/20。
③乙醚萃取將上述蒸余液用6NHcl調至PH＝3.5，并用等體積乙醚萃取，再用1/2體積的乙醚第二次萃取，水相被棄去。乙醚液蒸發后殘留物即為產品。
效果鹿鞭、驢鞭、狗鞭、牛鞭始載于本草綱目，近年將睪丸一并入藥。鞭的解剖包括陰莖、前列腺、精囊腺、尿道球腺、睪丸等。中醫認為它的功用益腎強筋、主治陽痿、筋骨酸軟、氣血虛虧。按西醫理論，主要成份為雄激素、前列腺素、膠朊蛋白等。豬鞭已去勢，無雄激素成份，因而未列入藥典。但豬鞭提取物，對疝氣癥有極好的療效。
診斷標準斜疝(輕度)經常下腹痛斜疝(重度)下腹劇烈疼痛、小腸進入陰囊療效評價標準治愈服藥后癥狀消失，疝口閉合，隨訪至今無復發。
有效服藥后復發次數減少，疼痛減輕。
由上述蒸煮法一個豬鞭制得的成藥可供成人一天的劑量。8-14歲減半，3-7歲服成人量的1/3。
治療效果本藥多年來治療患者數十人，均取得顯著的效果。本藥促進平滑肌收縮，提氣回縮，促進腹膜鞘突閉鎖即疝口閉合而痊愈。表中列舉患者22人，其中20人均為斜疝年齡均在3-4歲。2名直疝患者均為成人。
治療效果
權利要求
1.一種治療小兒疝氣的藥物疝氣靈丹的制備方法，其特征是煎煮法①去脂肪取新鮮豬鞭一個，洗凈用刀去掉脂肪，粉碎；②煎煮將粉碎的豬鞭放入鍋內，加水煮沸，冷后過濾取濾液；③除油將濾液放入分液漏斗中靜置、則下層為水溶液，上層有少量油脂。打開活拴則水溶液先漏出，則油被分離；④真空蒸發將除油后的溶液倒入塘瓷方盤中，然后將瓷盤放入真空烘箱中。開啟真空泵減壓至1.227-19.91可kPa，蒸發至干調成明膠樣薄片，刮下碎片，即可裝入膠囊。
2.按權利要求1的一種治療小兒疝氣的藥物疝氣靈丹的制備方法，其特征是煎煮法①去脂肪取新鮮豬鞭一個、屠宰后不超過6小時。洗凈用刀去掉脂肪，用搗碎機粉碎。②煎煮將粉碎的豬鞭放入鍋內，加水沒過藥面煮沸，冷后過濾取濾液。③除油將濾液放入分液漏斗中靜置、則下層為水溶液，上層有少量油脂。打開活拴則水溶液先漏出，待油—水界面降至活栓上端關閉活栓，則油被分離。④真空蒸發將除油后的溶液倒入塘瓷方盤中，液層深約1cm。然后將瓷盤放入真空烘箱中。開啟真空泵減壓至7000Pa，蒸發至干調成明膠樣薄片，用木片刮下碎片，即可裝入膠囊。
3.一種治療小兒疝氣的藥物疝氣靈丹的制備方法，其特征是萃取法①去脂肪粉碎取新鮮豬鞭一個、洗凈用刀去掉脂肪，粉碎。②乙醇提取取去脂并搗碎的豬鞭放到自來水中，用機械攪拌器使藥物分散懸浮一段時間，然后加入95％的乙醇，繼續攪拌分散懸浮約一小時并沉降分離10小時。上清液被吸出，殘余物過濾又得濾液，將此二份濾液一并放入容器中，減壓蒸至原體積的1/10-1/25。③乙醚萃取將上述蒸余液用Hcl調至PH＝2.5-4.5，并用等體積乙醚萃取，再用乙醚第二次萃取，水相被棄去。乙醚液蒸發后殘留物即為產品。
4.按權利要求3的一種治療小兒疝氣的藥物疝氣靈丹的制備方法，其特征是萃取法①去脂肪粉碎取新鮮豬鞭一個、屠宰后不超過6小時。洗凈用刀去掉脂肪，用搗碎機粉碎。②乙醇提取取去脂并搗碎的豬鞭100克放到400ml的自來水中，用機械攪拌器使藥物分散懸浮15分鐘，然后加入1.21的95％的乙醇，繼續攪拌分散懸浮約一小時并沉降分離10小時。上清液被虹吸出，殘余物過濾又得濾液，將此二份濾液一并放入容器中，減壓蒸至原體積的1/20。③乙醚萃取將上述蒸余液用6NHcl調至PH＝3.5，并用等體積乙醚萃取，再用1/2體積的乙醚第二次萃取，水相被棄去。乙醚液蒸發后殘留物即為產品。
5.按權利要求1、3的方法制備的一種治療小兒疝氣的藥物疝氣靈丹。
6.按權利要求2、4的方法制備的一種治療小兒疝氣的藥物疝氣靈丹。
全文摘要
本發明屬于中藥領域，特別涉及治療小兒疝氣的藥物及其制備方法。疝氣為小兒常見疾病，疝氣的形成有先天因素與后天因素。極易發作，患者很痛苦。手術療法對小兒不宜，往往需要3歲以上才能手術。中醫用疝氣帶、五核湯治療，但治療效果慢，易復發。本發明采用直接蒸煮法及萃取法提取物制備治療疝氣的藥物。取得顯著的效果。本藥可以促進平滑肌收縮，提氣回縮，促進腹膜鞘突閉鎖即疝口閉合而痊愈。
文檔編號A61K35/48GK1686176SQ20051001664
公開日2005年10月26日 申請日期2005年3月21日 優先權日2005年3月21日
發明者嚴明秀, 嚴忠 申請人:嚴明秀