專利名稱：一種止咳化痰的藥物組合物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種止咳化痰的藥物組合物，尤其涉及一種以中草藥為原料制備而成的止咳化痰的中成藥及其制備方法，屬于中藥領域。
背景技術：
內經《素問·咳論》指出“五臟六腑皆令人咳，非獨肺也。”后世醫家張景岳又歸納為“咳證雖多，無非肺病”。肺氣以降為順，肺氣上逆則咳喘。氣機失調、脾不健運，水濕內停，聚濕成痰，痰濕內阻，氣機不利，清陽不升，痰濁上逆令肺失宣降，氣逆而為咳喘。
中醫認為外感風寒咳嗽主要是由于風寒之邪通過皮毛、口鼻侵襲人體，影響肺衛，肺氣壅遏不宣，清肅之令失常，痰液滋生，阻塞氣道，影響肺氣的出入而致，臨床常見咳嗽，咯白稀痰，甚則伴有氣喘，可伴有寒熱，鼻塞流涕等表證。若夾有濕邪為患，濕阻氣機，脾運失健，則會出現胸脘痞悶，咳痰量多等。治療上除發散風寒外，必須加強宣肺理氣化痰止咳。
目前市面銷售的止咳化痰的中成藥很多，如川貝枇杷液、急支糖漿、小兒止咳糖漿等，這些中成藥對于風熱咳嗽、燥熱咳嗽、痰熱咳喘、肝火犯肺咳嗽或陰虛咳嗽等咳嗽均具有較好的療效，但是對于風寒咳嗽的療效均不夠理想。
發明內容
本發明所要解決的技術問題是克服現有技術的不足，提供一種能夠有效治療咳嗽，尤其是對于風寒咳嗽有很好療效的藥物組合物。
本發明所要解決的技術問題是通過以下技術途徑來實現的本發明止咳化痰的藥物組合物，主要由以下重量份的原料藥制成化橘紅10～40份、百部2～8份、茯苓2～5份、制半夏2～5份、白前2～8份、甘草0.5～3份、苦杏仁5～15份、五味子1～3份。
優選為化橘紅20～35份、百部2～5份、茯苓2.5～4份、制半夏2.5～4份、白前3～6份、甘草0.5～1.5份、苦杏仁8～12份、五味子1.5～2.5份。
更優選為化橘紅30份、百部3份、茯苓3份、制半夏3份、白前5份、甘草1份、苦杏仁10份、五味子2份。
本發明藥物組合物基于中醫藥治療氣喘咳嗽的辨病與辨證相結合原則，標本兼治，虛實并治，篩選出燥濕祛痰、降氣止咳、潤肺消炎的天然植物藥，根據中醫理論組方，按照一定的重量配比制備而成。
現代藥理學研究發現，橘紅所含揮發油有刺激祛痰作用。半夏具有糖皮質激素作用，能增高血管的緊張性，減輕充血，降低毛細血管的通透性，抑制白細胞浸潤及吞噬反應，減少各種炎性因子的釋放。苦杏仁其中的KR-A和KR-B具有抗炎作用。五味子其中的gomisinA具有抗炎作用，直接作用于巨噬細胞，可抑制花生四烯酸的游離。甘草也具有糖皮質激素作用，其中甘草甜素可抑制巨噬細胞形成。
所述的化橘紅為蕓香科植物化州柚[Citrus grandis‘Tomentosa’]或柚[Citrus grandis(L.)Osbeck]的未成熟或近成熟的干燥外層果皮，其辛香之味最為醇厚，對痰多喘咳、肝胃氣痛的療效勝于其他各類橘皮。
所述的百部為蜜百部，其炮制的方法如下取百部段，用煉蜜(百部段100斤用蜜12斤8兩)加入適量開水烊化，拌勻，稍悶，俟蜜水吸收，置鍋內文火炒至微黃色不粘手為度，取出，放涼即可。
本發明所用的原料均可從中醫藥店購得，其規格符合國家醫藥標準。
本發明藥物的配伍依據重用辛溫苦燥、氣味醇厚的化州橘紅為君，既能理氣醒脾胃，又可燥濕祛痰，氣順則濕去痰消，氣順痰除咳喘亦可自愈。輔以制半夏辛溫而體滑，功專燥濕祛痰，和中止嘔，以助橘紅祛痰健胃；白前辛甘而溫，功專降氣下痰止咳，以助橘紅理氣止咳均為臣，橘紅、半夏、白前相配伍可理氣健脾胃、化濕祛痰降氣止咳。佐以茯苓性平而淡滲利濕，健脾補中，脾健濕去則濕痰無以生，以助橘紅、半夏理氣祛濕化痰。肺與大腸相表里，苦杏仁、百部、苦甘而溫，止咳平喘、潤腸通便，以助白前下氣止咳，與橘紅、半夏配伍增強理氣化痰止咳之功；五味子酸溫，既可補肺滋腎、又能斂汗澀精，與上述諸藥相伍散中有收以防上述諸藥辛散耗氣。使以甘草(甘平)既可潤肺止咳又有和中緩急，調和諸藥之功與五味子同用，酸甘化陰，以制上述藥物辛溫燥烈之性。
上述諸藥合用共奏燥濕化痰、理氣和中、降氣止咳的功能，能夠有效治療風、寒、痰、濕而致的咳嗽痰多或陽虛咳喘。
本發明的上述藥物組合物加入制備不同劑型時所需的各種常規輔料，例如崩解劑、潤滑劑、黏合劑、賦形劑等以常規的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以是口服液、顆粒劑、煎膏劑、膠囊劑等，優選為口服液。
本發明所要解決的另一技術問題是提供一種該藥物組合物的制備方法。
制備上述藥物組合物的一種方法，步驟如下1)按下述重量份配比稱取各原料化橘紅10～40份、百部2～8份、茯苓2～5份、制半夏2～5份、白前2～8份、甘草0.5～3份、苦杏仁5～15份、五味子1～3份。
2)將橘紅、杏仁用水蒸汽蒸餾，收集蒸餾液，藥渣與百部、茯苓、制半夏、白前、甘草和五味子一起加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，濃縮至相對密度為1.25～1.35(80～85℃)的清膏，加乙醇使含醇量的體積百分比為50％～90％，靜置，取上清液，回收乙醇并濃縮至相對密度為1.18～1.20(80～85℃)的清膏，加入矯味劑、防腐劑后攪拌，混勻，濾過，放冷，加水定容，攪勻，即得。
上述制備方法中，其中步驟2)中向清膏中加入乙醇的量優選為清膏的體積百分比的75％～80％。
用法與用量口服，一次10～20ml，一天三次。
以下通過實施例來進一步描述本發明的有益效果，應該理解的是，這些實施例僅用于例證的目的，決不限制本發明的保護范圍。
具體實施例方式口服液的制備稱取各原料化橘紅300g、蜜百部30g、茯苓30g、制半夏30g、白前50g、甘草10g、苦杏仁100g、五味子20g。
將化橘紅、苦杏仁用水蒸汽蒸餾，收集蒸餾液65ml，藥渣與其余蜜百部等六味，加水煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，濃縮至相對密度為1.25～1.35(80～85℃)的清膏，加乙醇使含醇量為78％，靜置24小時，取上清液，回收乙醇并濃縮至相對密度為1.18～1.20(80～85℃)的清膏，加蔗糖400g、蜂蜜100g、苯甲酸鈉3g、羥苯乙酯0.3g，攪拌使溶解，加上述蒸餾液，混勻，濾過，放冷，加香糖和薄荷腦適量，加水至1000ml，攪勻，即得。
口服液的制備稱取各原料化橘紅120g、百部20g、茯苓20g、制半夏20g、白前20g、甘草6g、苦杏仁50g、五味子10g。
化橘紅、苦杏仁用水蒸汽蒸餾，收集蒸餾液50ml，藥渣與其余百部等六味，加水煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，濃縮至相對密度為1.25～1.35(80～85℃)的清膏，加乙醇使含醇量為60％，靜置24小時，取上清液，回收乙醇并濃縮至相對密度為1.18～1.20(80～85℃)的清膏，加蔗糖400g、蜂蜜100g、苯甲酸鈉3g、羥苯乙酯0.3g，攪拌使溶解，加上述蒸餾液，混勻，濾過，放冷，加香糖和薄荷腦適量，加水至1000ml，攪勻，即得。
口服液的制備稱取各原料化橘紅400g、蜜百部75g、茯苓50g、制半夏50g、白前75g、甘草25g、苦杏仁140g、五味子25g。
化橘紅、苦杏仁用水蒸汽蒸餾，收集蒸餾液80ml，藥渣與其余蜜百部等六味，加水煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，濃縮至相對密度為1.25～1.35(80～85℃)的清膏，加乙醇使含醇量為85％，靜置24小時，取上清液，回收乙醇并濃縮至相對密度為1.18～1.20(80～85℃)的清膏，加蔗糖400g、蜂蜜100g、苯甲酸鈉3g、羥苯乙酯0.3g，攪拌使溶解，加上述蒸餾液，混勻，濾過，放冷，加香糖和薄荷腦適量，加水至1000ml，攪勻，即得。
本發明藥物組合物對注射雞蛋清致大鼠足跖炎性腫脹的抗炎作用試驗一、試驗材料1、供試藥物本發明實施例1所制備的口服液，分為高、中、低三個劑量組。
2、陽性對照藥物治咳川貝枇杷露(廣州潘高壽藥業股份有限公司批號D06004)3、其它材料生理鹽水、雞蛋清(10％)。
二、試驗器材大鼠足跖容積測定儀。
三、實驗動物SPF級雄性SD大鼠(中山大學實驗動物中心提供，粵檢證字2003A064)四、試驗方法及結果取SPF級雄性SD大鼠50只，稱重后隨機分成5組，分別為生理鹽水對照組，治咳川貝枇杷露組(5.4ml/kg)，供試藥物低劑量組(2.7ml/kg)，供試藥物中劑量組(5.4ml/kg)，供試藥物高劑量組(10.8ml/kg)，各給藥組按劑量灌胃給藥(15ml/kg)，對照組給等體積的生理鹽水，在每只大鼠后足跖處作一標記，采用大鼠足跖容積測定儀測量其體積作為致炎前正常體積。灌胃后1h，在無菌操作下于每只大鼠右后足跖皮下注射新配制的10％雞蛋清0.1ml。采用大鼠足跖容積測定儀測定致炎前后不同時間大鼠足跖容積變化，分別于致炎后10min、30min、1h、2h、3h、4h、5h測定腫脹程度，以致炎前后足跖容積的差值作為腫脹度。
試驗見結果(見表1)。
表1 本發明約物對大鼠足跖注射雞蛋消致炎性腫脹的影響(x±s，n＝10)
注*為相對于空白對照組p＜0.05，**為相對于空白對照組p＜0.01，#為相對于治咳川貝枇杷露對照組p＜0.05，##為相對于治咳川貝枇杷露對照組p＜0.01結果表明與空白對照組比較，供試藥物低、中、高劑量組(2.7ml/kg，5.4ml/kg，10.8ml/kg)與治咳川貝枇杷露(5.4ml/kg)均能消除大鼠足跖注射雞蛋清所致的炎性腫脹。供試藥物中劑量和高劑量組在半小時及以后各個觀察到的時間均表現出消炎效果，低劑量則在一小時及以后顯示出消炎效果。治咳川貝枇杷露則在二小時及以后顯示出消炎效果。
治咳川貝枇杷露組所取的劑量濃度與供試藥物的中劑量(5.4ml/kg)相當，均相當于成人口服最大劑量。兩者相比較，供試藥物高劑量組在半小時及三小時之間及低劑量組在二小時時均表現出較治咳川貝枇杷露組更佳的消炎效果(p＜0.05或p＜0.01)。因此在本實驗條件下，供試藥物的消炎作用較治咳川貝枇杷露組好。供試藥物的消炎效果具有一定的量效關系，且劑量越高，顯效越快。
本發明藥物對小鼠的化痰作用試驗一、試驗材料1、供試藥物；本發明實施例2所制備的口服液，分為高、中、低三個劑量組。
2、陽性對照藥物治咳川貝枇杷露(廣州潘高壽藥業股份有限公司批號D06004)。
3、其它試劑酚紅、氫氧化鈉、生理鹽水。
二、試驗器材721型分光光度計(上海第三分析儀器廠)三、實驗動物SPF昆明種小鼠(省實驗動物中心提供許可證號SCXK(粵)2003-0002粵監證字2004AO19。
四、試驗方法及結果1、標準酚紅曲線的繪制用分析天平準確稱取0.1g的酚紅，加入生理鹽水和氫氧化鈉混合溶液100ml中(其中氫氧化鈉5ml，生理鹽水95ml)，配制成1ml含1000μg酚紅，稀釋100倍，得10μg/ml的酚紅，然后按比例順次稀釋成每毫升含酚紅1、2、3、4、5、6μg，用分光光度計測OD值。以酚紅劑量為橫坐標，OD值為縱坐標，各交點連成直線，根據所測出的OD值，即可從標準曲線上查出各鼠酚紅的排泌量。
2、試驗步驟取SPF昆明小鼠50只，雌雄各半，分別稱體重，按體重隨機分成5組，并根據體重計算給藥量，各給藥組按劑量灌胃給藥(20ml/kg)，對照組給等體積的生理水，灌胃30min后，腹腔注射酚紅0.1ml(5mg)/10g，注射酚紅后30min，處死動物，剝離氣管周圍組織，剪下自甲狀軟骨至氣管分支處的一段氣管，放入盛有1.9ml生理鹽水的試管中，再加0.1ml(或1-2滴)氫氧化鈉，沖洗，收集沖洗液，用721型分廣光度計，波長546nm測OD值，對照標準曲線，得出相應的酚紅含量(μg/ml)，各組進行比較。
試驗結果見表2。
表2 各組小鼠氣管沖洗后酚紅含量均數及標準誤(x±s)
注*為與生理鹽水組比較，p＜0.01；#為與川貝組比較，p＜0.05；△為川貝組比較，p＞0.05；供試藥物及治咳川貝枇杷露組各個劑量組(7.8ml/kg、15.6ml/kg、20ml/kg)與生理鹽水對照組相比，均p＜0.01，有顯著性統計學差異，即川貝，供試藥物能夠明顯增加小鼠氣管段的酚紅排泌量，具有化痰作用。
供試藥物高、中、低劑量組與陽性對照藥治咳川貝枇杷露組均具有顯著的化痰作用(與生理鹽水比較p＜0.01；治咳川貝枇杷露組所取的劑量相當于供試藥物的低劑量組(7.8ml/kg)，均為成人口服的最大劑量，供試藥物低劑量組與治咳川貝枇杷露組相比p＞0.05，無統計學差異；說明供試藥物的低劑量(7.8ml/kg)的化痰作用與治咳川貝枇杷露(7.8ml/kg)相當。
供試藥物各組間，化痰作用呈一定的量效關系。供試藥物中、高劑量組(15.6ml/kg、20ml/kg)與治咳川貝枇杷露組(7.8ml/kg)相比有顯著差異(與中劑量比p＜0.05，與高劑量比p＜0.01＝；提示隨著藥物劑量增加，供試藥物的效果越好。
本發明藥物對二氧化硫刺激小鼠的止咳作用一、試驗材料1、供試藥物；本發明實施例3所制備的口服液，分為高、中、低三個劑量組。
2、陽性對照藥物治咳川貝枇杷露(廣州潘高壽藥業股份有限公司批號D06004)3、其它試劑濃硫酸(廣州化學試廠，批號20030902-3)，亞硫酸氫鈉(廣州化學試劑廠批號20020903-2)。
二、試驗器材二氧化硫氣體制備裝置(據文獻自制)三、實驗動物NIH小鼠(中山大學實驗動物中心提供粵檢證字2003A064)。
四、實驗方法及結果1、二氧化硫氣體的制備用250ml側口燒瓶，側口用橡皮管連接氣球，瓶內盛亞硫酸氫鈉，燒瓶塞上裝一滴定管，內放濃硫酸，打開滴定管上的活塞，濃硫酸滴下后，在瓶內產生二氧化硫氣體，氣體儲于氣球中，用止血鉗夾緊，應用時，用注射器吸取10ml。
2、實驗步驟取NIH小鼠50只，雌雄各半，隨機分成5組，分別稱體重并計算給藥量，給藥組按0.02ml/g給配制稀釋的供試藥物，空白對照組按0.02ml/g灌生理鹽水，陽性對照組按0.02ml/g給配制稀釋的川貝枇杷溶液，1h后將小鼠放入2000ml的廣口瓶內，注入二氧化硫10ml，觀察小鼠咳嗽的潛伏期(由注入二氧化硫開始至發生咳嗽所需的時間為潛伏期)，結果見表3。
表3 本發明藥物對二氧化硫刺激小鼠的止咳作用(x±s，)
注*為與生理鹽水組比較，p＜0.01；#為與川貝組比較p＜0.05；△為與川貝組比較p＞0.05；結果表明，供試藥物及治咳川貝枇杷露組各個劑量組(7.8ml/kg、15.6ml/kg、20ml/kg)與生理鹽水對照組相比，均p＜0.01，有顯著性統計學差異，即供試藥物、治咳川貝枇杷露具有顯著的止咳效應。
供試藥物各組與陽性對照藥治咳川貝枇杷露組均具有顯著的止咳效應(與生理鹽水比較p＜0.01；治咳川貝枇杷露組所取的劑量相當于供試藥物的低劑量組(7.8ml/kg)，均為成人口服的最大劑量，供試藥物低劑量組與治咳川貝枇杷露組相比p＞0.05，無統計學差異；說明供試藥物的低劑量(7.8ml/kg)的止咳效應與治咳川貝枇杷露(7.8ml/kg)相當。
供試藥物各組間，止咳效應呈一定的量效關系。供試藥物中、高劑量組(15.6ml/kg、20ml/kg)與治咳川貝枇杷露組(7.8ml/kg)相比有顯著差異(與中劑量比p＜0.05，與高劑量比p＜0.01＝；提示隨著藥物劑量增加，供試藥物的止咳效應效果越好。
從以上實驗結果可以看出，本發明藥物能夠減輕大鼠足跖的腫脹度，增加小鼠氣管段酚紅排泌量，延長小鼠咳嗽的潛伏期，具有明顯的抗炎、化痰及止咳作用，化痰及止咳作用與治咳川貝枇杷露相當，消炎的效果優于治咳川貝枇杷露。
本發明藥物組合物的臨床療效觀察試驗一、一般資料1.臨床資料所有病例來源于中醫科門診的患者。共觀察70例，隨機分為兩組。治療組50例，男21例，女29例；年齡18～70歲，平均50.4±11.3歲；病程2～9天，平均4.3±2.1天；單純風寒型27例，風寒夾濕型23例。對照組20例，男8例，女12例；年齡19～68歲，平均50.1±10.8歲；病程3～7天，平均4.0±1.1天；單純風寒型11例，風寒夾濕型9例。兩組患者性別、年齡、病程分型均無顯著性差異，具有可比性。
2.診斷及分型標準風寒型咳嗽咳嗽，痰稀白。可伴有鼻塞，流清涕，咽癢，骨節酸痛，惡寒，或有發熱，舌苔薄白，脈浮緊。
風寒夾濕型咳嗽風寒型咳嗽的癥狀同時伴有咳痰色白，或稀或稠，頭重體倦，胸悶納呆，舌苔白膩，脈浮滑。
3.病例排除標準(1)咳嗽，咯痰等癥狀由以下疾病引起的肺結核、支氣管擴張、支氣管哮喘、肺膿瘍、心功能不全等。
(2)合并有心腦血管、肝、腎系統嚴重原發性疾病，精神病患者。
(3)年齡少于18歲或大于70歲者。
(4)不符合病例入選標準；未按規定用藥或加用其他止咳化痰藥；或臨床資料不全者。
4、癥狀輕重分級計分標準(1)咳嗽無(-)0分.輕度(+)間有咳嗽，不影響正常生活和，工作，2分；中度(++)介于輕度和重度之間，4分；重度(+++)晝夜咳嗽頻繁或陣發性嗆咳，影響工作和休息，6分。
(2)咯痰無(-)，0分；量少(+)每天咯痰10-50mL，2分；量中(++)每天咯痰51-100M1，4分；量多(+++)每天咯痰100mL以上，6分。
(3)氣喘無(-)，0分；輕度(+)偶有出現，程度輕，不影響睡眠或活動，2分；中度(++)介于輕度和重度之間。
5、療效判斷標準痊愈咳嗽，咯痰，氣喘完全消失。
顯效咳嗽，咯痰，氣喘癥狀明顯好轉，單項積分下降二個級差(如6分-2分)。
有效咳嗽，咯痰，氣喘癥狀有好轉，單項積分下降一個級差(如4分-2分)。
無效各癥狀均無改善或加重。
6、不良反應記錄主要觀察藥物治療是否引起惡心、嘔吐、腹瀉、眩暈、皮疹等不良反應，若有則記錄其出現及持續時間，反應程度，處理措施。
二、治療及觀察方法治療組服用本發明實施例1所制備的口服液，一次2支(20ml)，每日三次，溫開水送服，連續服用七天。對照組用蛇膽陳皮液，一次2支(20ml)，每日三次，溫開水送服，連續服用七天。觀察期間不使用其它相關藥物或治療手段。分別于治療前，治療第三天、第七天對咳嗽、咯痰、氣喘、舌象、脈象<p>適宜的潤滑劑包括硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠等其中的一種或多種。
以下通過實驗數據說明本發明的有益效果為了證明改變工藝后的臨床可行性，我們對該藥物進行了其主要藥效學、毒理學研究，觀察其治療作用，為臨床提供實驗依據。
1、對陽虛小鼠的影響1.1方法健康雄性LACA小鼠40，三月齡，將小鼠隨機分成5組，即正常對照組、氫化可的橙陽虛組、龜齡集補陽藥對照組(以上三組均0.5ml/次/日)、工藝①浸膏組(0.5g/kg)和工藝②浸膏組(1.1g/kg)，灌胃給藥，正常組及陽虛組給等量的自來水給藥第四天除正常組外，各組均開始肌注氫化可的松，0.25mg/10g體重.連續給藥2周，正常組肌注等量的生理鹽水。測量動物的體重、體溫(肛溫)，并記錄其低溫(10℃)游泳時間。
1.2結果1.2.1對小鼠體重的影響正常組小鼠2周內體重平均增加3.0g，而陽虛組則降低2.0g，即氫化可的松可使小鼠體重明顯減輕治療組均可抑制氫化可的松所致的體重減輕。結果見表1。
表1 對陽虛小鼠體重的影響(x±s)
1.2.2對體溫的影響陽虛模型組小鼠體溫明顯低于正常組(P＜0.001)，各藥對氫化可的松所致的小鼠體溫下降均有一定的拮抗作用，其中以陽性對照組、工藝①浸膏組及工藝②浸膏組的作用較為顯著(P＜0.01)，且工藝①浸膏作用最明顯，表2。
1.2.3對低溫游泳時間的影響模型組小鼠低溫游泳時間明顯縮短(P＜0.001)，陽虛小鼠耐寒能力及體力均明顯下降。各給藥組對模型小鼠的低溫游泳時間均有顯著的延長作用(P＜0.01或P＜0.001)。但以工藝①浸膏作用最佳，見表2。
表2 對陽虛小鼠體溫及低溫游泳的影響(x±s)
注咳嗽兩組間比較，P＜0.05(0.027)，咳痰兩組間比較，P＜0.05(0.038)，有顯著性意義。
2.在觀察治療過程中未發現任何不良反應和毒副作用。
試驗結論通過以上臨床應用觀察表明，本發明藥物對風寒(或夾濕)型外感咳嗽具有很好的化痰止咳作用，其療效要明顯優于陽性對照藥物蛇膽陳皮液，觀察治療過程中未發現不良反應和毒副作用，臨床用藥安全。
權利要求
1.一種止咳化痰的藥物組合物，主要由以下重量份的原料藥制成化橘紅10～40份、百部2～8份、茯苓2～5份、制半夏2～5份、白前2～8份、甘草0.5～3份、苦杏仁5～15份、五味子1～3份。
2.按照權利要求1所述的藥物組合物，其特征是各原料藥的重量份是化橘紅20～35份、百部2～5份、茯苓2.5～4份、制半夏2.5～4份、白前3～6份、甘草0.5～1.5份、苦杏仁8～12份、五味子1.5～2.5份。
3.按照權利要求2所述的藥物組合物，其特征是各原料藥的重量份是化橘紅30份、百部3份、茯苓3份、制半夏3份、白前5份、甘草1份、苦杏仁10份、五味子2份。
4.按照權利要求1所述的藥物組合物，其特征是所述的百部是蜜百部。
5.按照權利要求1所述的藥物組合物，其特征是加入制備不同劑型時所需的各種常規輔料，以中藥制劑方法制備成口服液、顆粒劑、煎膏劑或膠囊劑。
6.按照權利要求5所述的藥物組合物，其特征是所述的制劑是口服液。
7.制備權利要求1藥物組合物的方法，步驟如下1)按下述重量份配比稱取各原料化橘紅10～40份、百部2～8份、茯苓2～5份、制半夏2～5份、白前2～8份、甘草0.5～3份、苦杏仁5～15份、五味子1～3份。2)將化橘紅、杏仁用水蒸汽蒸餾，收集蒸餾液，藥渣與百部、茯苓、制半夏、白前、甘草和五味子一起加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，濃縮至相對密度為1.25～1.35，溫度為80～85℃的清膏，加乙醇使含醇量的體積百分比為50％～90％，靜置，取上清液，回收乙醇并濃縮至相對密度為1.18～1.20、溫度為80～85℃的清膏，加入矯味劑、防腐劑后攪拌，混勻，濾過，放冷，加水定容，攪勻，即得。
8.按照權利要求7所述的方法，其特征是步驟2)中向清膏中加入乙醇的量為使含醇量的體積百分比為75％～80％。
9.權利要求1～6任意一項藥物組合物在制備治療感冒、支氣管炎、咽喉炎藥物中的用途。
10.權利要求1～6任意一項藥物組合物在制備治療咳嗽、咯痰、氣喘藥物中的用途。
全文摘要
本發明公開了一種新的止咳化痰的藥物組合物及其制備方法，該藥物組合物主要由以下重量份的原料藥制成化橘紅10～40份、百部2～8份、茯苓2～5份、制半夏2～5份、白前2～8份、甘草0.5～3份、苦杏仁5～15份、五味子1～3份。臨床療效觀察證實，本發明藥物對于咳嗽尤其是風寒咳嗽具有顯著的療效，無任何不良反應和毒副作用，臨床用藥安全。
文檔編號A61K9/10GK1775274SQ20051000765
公開日2006年5月24日 申請日期2005年2月7日 優先權日2005年2月7日
發明者王漢強 申請人:廣東化州中藥廠制藥有限公司