專利名稱：接近操作空間的方法
技術領域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療裝置和方法，本發(fā)明尤其涉及用于實施例如不進行充氣的情況下的腹腔鏡手術的真空輔助手術的方法。
背景技術：
傳統(tǒng)上低度侵入手術需要使用充氣(例如二氧化碳)以提升組織或體壁離開內部器官，以便將體壁和內部器官分開，從而產生引入不同裝置進行手術的操作空間。
以下專利披露了多種用于醫(yī)療或手術應用的工具US20030065358A1，US6120437A1，US6099550A1，US5865802A1，US5823947A1，US5797939A1，US5766169A1，US5456684A1，US5336220A1，US5186714A1，EP0614646B1，WO0193742A2。
以下專利披露包括套管針和儀器組件的醫(yī)療裝置的實例US200383628A1，US2003006770A1，US20030023257A1，US20030004529A1，US20030004528A1，US6582441B1，US20020198554A1，US2002183775A1，WO9410898A1，JP11089851A，JP07047076A，JP05228160A，JP04263849A，JP04253852A。
盡管通常使用充氣，已經提出不基于氣體的方法。例如，這種方法可使用如下的醫(yī)療裝置，其中組織在外部提升或通過設置例如包括不同機械組件的支承件的內部支架提升組織以便產生操作空間而不使用氣體。一種方法采用真空致動組織提升裝置。對于與包括真空提升裝置和方法的提升裝置和方法相關的披露來說，以下US專利結合于此作為參考US專利6042539、US專利5938626、US專利5893368。
US6042539中披露的方法描述一種真空殼體并提供在患者內部提供操作空間的“拱形”。具有閉孔器和套管套筒的光學套管針可用于這種真空殼體。但是，將這種套管針用于真空輔助手術和/或沒有充氣的手術將具有許多困難。
例如，傳統(tǒng)套管針可具有對于這種應用來說不充分的工作長度(工作長度可限定成套管針在套管針密封表面下面的管狀區(qū)段的實際長度)。另一方面，具有很長長度的套管針可難以使用并限制手術期間的運動。
另外，由于在首次“盲目”進入體腔時可以意外與內部器官接觸，因此不希望使用具有真空殼體或其他真空提升裝置的傳統(tǒng)帶刃套管針。即使采用光學套管針，還是需要技能以便同時引入并檢測套管針尖端的位置。同樣在穿透身體組織的步驟中，將照相機組件引入套管針閉孔器可造成組件體積大(難以操作)。
此外，具有固定長度的傳統(tǒng)套管針不適用于所有的患者。不同患者具有不同厚度的腹壁和與腹壁相關的脂肪層。例如，瘦小或正常的患者需要一定長度的套管針，而相對肥胖的患者具有更長的套管針。
在真空輔助手術中使用傳統(tǒng)套管針的另一問題在于當真空殼體放置在組織上隨后插入套管針時，套管針將首先穿過殼體的穿孔薄膜，接著穿過患者組織。如果使用者試圖穿透體壁而不將真空作用在真空殼體上，體壁將趨于在穿透力的作用下皺褶，并且可以傷害內部器官。另一方面，如果在施加真空并將腹壁局部或完全提升離開內部組織之后插入傳統(tǒng)套管針，內部體腔和腹壁之下的器官同樣“提升”。由于麻醉的作用腸在蠕動下的運動變得緩慢，可造成截留氣袋的形成。這些截留氣體可在真空下膨脹，并且造成操作空間減小，并增加腸腔管內的氣體壓力。同樣，在腹腔手術的情況下，內腹腔處于真空下的時間內可造成橫膈膜被拉入腹腔，并在胸腔內造成負壓。
發(fā)明內容
本申請人意識到使用具有真空提升裝置的傳統(tǒng)套管針的缺陷，并且需要一種改進的裝置以便在采用真空提升裝置時接近身體內部。申請人意識到需要一種具有真空殼體并用作流體(例如空氣)導管的多部件通道。本申請人還意識到需要這種組件具有足夠長度以便考慮到施加真空之前組織外表面和真空殼體之間的間隙(大約75-100毫米)加上將要穿透以便接近內部操作空間的組織壁。
在一個實施例中，本發(fā)明提供一種醫(yī)療裝置，包括可以接近患者內部空間的多部件通道，該裝置包括具有近端、遠端和內部管腔的第一細長中空構件；具有開口近端、開口遠端和提供延伸其中的通道的內部管腔的第二細長構件，其中第一構件可松開地連接到第二構件上以便提供大致連續(xù)的內部管腔。當第二構件連接到第一構件上時第一構件的遠端可定位在第二構件的近端和遠端之間。
在另一實施例中，本發(fā)明提供一種組件，包括用于在患者內部提供操作空間的真空裝置以及用于提供從真空裝置外部一點到患者內部一點的通道的多部件裝置。多個部件裝置可包括可拆卸的第一和第二構件，第一構件用于提供進出通道的第一部分，并且第二構件用于提供進出通道的第二部分。
在另一實施例中，本發(fā)明提供一種進行醫(yī)療過程的方法。該方法包括如下步驟將患者身體的一部分和患者身體的另一部分分開以便在患者身體內提供操作空間，并且通過多部件通道接近該操作空間。
多功能、多部件通道裝置可提供空氣的雙向運動。該裝置及其使用方法在通過真空提升裝置施加真空之前使其放置并接近體壁下面的體腔，由此避免真空之下的體腔或腸膨脹相關的問題。多部件結構可提供靈活性以改變該裝置長度。由于不需要強迫穿透或使用銳利或尖端穿透組織，本發(fā)明的裝置和方法可避免首次盲目進入而可能出現(xiàn)的困難。
本發(fā)明的多部件通道裝置有助于確保通過提升形成的操作空間保持在環(huán)境狀態(tài)下(例如環(huán)境壓力條件)。由于其內部管腔，該裝置還可用于在操作期間照相機和包括(但不局限于)腹腔鏡手持儀器的儀器通過其中。即使儀器穿過該裝置，也可保持在體腔內保持環(huán)境狀態(tài)的空氣雙向通過。本發(fā)明的裝置可適用于通過其內部管腔插入診斷探針以便進行內部操作的診斷過程，診斷探針例如(但不局限于)是超聲腹腔鏡探針和基于導管的探針。該裝置還可在手術期間通過其內部管腔取出切除或摘除的組織(這是由于它提供一種沒有通常設置在傳統(tǒng)套管針內的任何閥或流動控制組件的未阻擋通道)，并且不損失操作空間。由于與外部環(huán)境連通，本發(fā)明的裝置還可排放在使用電子手術設備切除或凝結內部組織時產生的氣體。
當釋放真空并取出真空提升殼體時，本發(fā)明的多部件通道裝置還可提供便于釋放截留在內部體腔內的任何空氣的通道。在釋放真空并取出殼體之后，該裝置可提供術后放置導液管以便排放體液的通道。通用，如果需要，套管部件可留在切口內并在術后用大致緊密的帽閉合以便提供通向內部體腔的孔口，從而觀察可能的滲漏或任何術后并發(fā)癥。
沒有理論上的限制，本發(fā)明提供的多功能、多部件導管裝置可用于例如(但不局限于)使用外部真空致動的組織提升裝置的不充氣低度侵入手術的醫(yī)療過程中，提供用于空氣雙向運動的通道，該通道用于將操作空間的溫度和壓力保持在環(huán)境狀態(tài)下、在操作(即診斷、治療或取出切除/摘除的組織的手術)期間引入使用的儀器和醫(yī)療照相機等、清除在使用進行切除或凝結等的電子手術裝置時產生的氣體以及術中或術后體液的排出。
圖1是按照本發(fā)明一個實施例的醫(yī)療裝置的示意平面圖；圖2是沿著圖1裝置的長軸線的截面圖；圖3是按照本發(fā)明一個實施例的套管延長部的示意平面圖，其中遠端穿刺尖端是閉合的；圖3A是按照本發(fā)明可選擇實施例的套管延長部的遠端的示意圖，套管延長部具有柔性遠端部分，其中開口遠端例如沿著細槽設置成使得儀器通過；圖3B是表示接合到套管延長部的近端管狀部分上的圖3A的柔性遠端部分的示意圖；圖4是來自圖3的套管延長部的遠端的底部視圖；圖5是裝置的圖3套管延長部的側立視圖；圖6是沿著圖5的長軸線的截面圖；圖7是按照本發(fā)明一個實施例的套管的近端的頂視圖；圖8是按照本發(fā)明一個實施例的套管的示意側立視圖；圖9是圖8套管的前立視圖；圖10是沿其長軸線的截面圖；圖11是按照本發(fā)明的套管延長部構件的可選擇實施例的示意截面圖，套管延長部具有非圓形的大致橢圓形截面；圖12是表示圖11的套管延長部的大致橢圓形截面的近端頂視圖；圖13是具有非圓形截面的套管延長部的側立視圖；圖14是圖13的套管延長部的遠端的底部視圖；圖15是具有非圓形的大致橢圓形截面的套管的示意圖；圖16是圖15的套管的遠端的底部視圖，表示腹腔鏡穿過套管的內部管腔的示意圖，并表示由于非圓形截面造成腹腔鏡左右側的間隙，由此提供空氣或其他儀器通過腹腔鏡左右側的通道；圖17是圖15的套管的前立視圖，并示意表示進入套管近端、沿著身體的整個長度穿過內部管腔并伸出套管遠端斜切尖端的腹腔鏡；圖18是按照本發(fā)明一個實施例的帽的頂視圖；圖19是圖18帽的前立視圖；圖20是圖18帽的截面圖；圖21是躺在手術臺上的患者的透視圖，在例如腹腔壁的體壁上進行切口，以便進入例如腹腔的體腔內，體腔內提供操作空間；圖22是表示本發(fā)明套管定位成延伸通過體壁內切口的示意圖，其中套管的斜切端部定位在體腔內，靠近斜切端部布置的眼孔形式的空氣通道定位在體壁下面并在體腔內；圖23是用于提升定位在患者一部分上的體壁/組織的真空殼體的透視圖，套管延伸通過真空殼體，其中套管延長部的遠端穿刺尖端描述成用來穿透真空殼體的可穿孔薄膜，并且該附圖表示將套管延長部的遠端尖端定位成與導管的近端對準，使得套管延長部的遠端尖端可定位在套管內，并使得套管延長部可松開地連接到套管上；圖24是與真空殼體組裝并在操作上相關的本發(fā)明多部件裝置的示意圖，其中提供真空以便提升患者體壁并在體壁和內部器官之間提供操作空間，不同位置上的箭頭表示空氣流動方向，空氣穿過由組裝后的本發(fā)明帽、套管延長部和套管提供的空氣通道進入體腔；圖25是示意表示使用真空殼體和本發(fā)明多功能通道裝置形成操作空間的透視圖，圖25表示一旦提升，導管延長部和套管脫開，并且導管在近端方向上部分縮回以便將套管延長部的斜切遠端定位在體壁之下；圖26是表示可松開地連接到套管上的透視圖，套管用來提供通過真空殼體和患者體壁進入體腔的通道，并且采用圍繞套管的套筒以便在套管和患者身體外部之間保持空氣密封，由此保持操作空間；圖27表示可設有粘合劑的凸緣表面區(qū)域的密封套筒的底部視圖；圖28是密封套筒的前立視圖；圖29是密封套筒的截面圖。
具體實施例方式
術語“細長”或“細長的”指的是部件或構件具有至少三倍于其寬度的長度(例如具有至少三倍于其外直徑的長度的圓柱體)。
術語“過程”或“操作過程”指的是醫(yī)療過程，包括(沒有限制含義)診斷、治療、手術、走動或移動、應急和尸檢過程，或者采用開放方式或采用腹腔鏡和用腹腔鏡進行輔助。
術語“操作空間”指的是通過相對分離(例如通過將一個身體結構相對于另一結構局部或完全進行提升)在身體內例如在任何組織或器官之下產生的任何工作空間。
“可松開地連接”和“可松開連接到”指的是兩個或多個部件可反復接合和分開，而不破壞、變形、損壞或傷害部件的功能或形式。
術語“遠端”用來指的是離開使用者的部件或構件的部分、部段、端部或尖端，而術語“近端”用來表示靠近使用者的裝置的部分、部段、端部或尖端。
為了說明起見，針對采用腹腔壁提升的方法的實例給出附圖和說明，但是將理解到本發(fā)明可適用于患者身體的其他部分。特別是(沒有限制)，本發(fā)明可適用于身體的外部相對于身體的內部提升以便形成操作空間的方法。
雖然真空殼體和真空描述為提升身體組織方式的一個實例，將理解到所附權利要求不局限于下面披露和說明的真空殼體的應用。例如，包括機械、電子機械、基于氣體或不基于氣體的其他方法可用于本發(fā)明的裝置中。
雖然說明書和附圖描述可松開連接部件的螺紋接合結構，將理解到可以采用其他適當的接合結構，包括(但不局限于)摩擦配合、快速接合結構、壓配合結構和電氣或電子機械連接裝置。
按照本發(fā)明一個實施例的組裝醫(yī)療裝置20表示在圖1和2中。醫(yī)療裝置30包括可松開地相互連接的第一細長中空構件和第二細長中空構件。第一細長構件包括套管延長部132。第二細長構件包括套管233。醫(yī)療裝置30還包括可松開地連接到套管延長部132和套管233的一個或兩者上的第三構件。在圖1和2中，第三構件包括帽331。裝置30還可包括提供密封的套筒434。
每個套管延長部132、套管233和帽331可由任何生物相容的材料制成。在一個實施例中，構件132、233和331可由相對剛性或半剛性的不塌陷生物相容材料制成，該材料可以透明、半透明或不透明。在一個實施例中，每個構件132、233和331可以是透明的。每個構件通過擠壓成形或注射模制或任何適當的塑料處理方法或其他適當的加工方法制成。在一個實施例中，每個構件132、233和331可由聚碳酸脂、沖擊調制丙烯酸、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)或聚醚醚酮(PEEK)制成。
醫(yī)療裝置30還可包括第四構件、密封套筒434。密封套筒434可由相對柔性材料制成，例如柔性的聚亞安脂、硅酮、聚丙烯、聚異戊二烯或橡膠。密封套筒434可以圍繞套管233的外表面布置，使得套管434適當圍繞套管233的外直徑配合。
參考圖3-6和圖11-14，套管延長部132可具有任何適當的截面，包括圓形和非圓形截面。套管延長部132可具有開口近端142和可以開口或閉合的遠端144。套管延長部可包括從套管延長部132的近端142延伸到遠端144的內部管腔140。套管延長部和套管兩者可具有如圖3-6所示的圓形截面，和圖11-14所示的非圓形截面。另外，套管延長部132可具有大致圓柱形的外表面，并且內部管腔140可具有非圓形截面。套管延長部132表示成單個整體部件，但是如果需要套管延長部132可以是多個部件的形式。
套管延長部132可具有至少大約100mm(毫米)的長度(從近端到尖端138測量而得)，并且在一個實施例中，套管延長部的長度可在大約100mm-大約175mm之間，并且可以至少是套管延長部132的外直徑的六倍。套管延長部132的外直徑可大約是15mm，并且管腔140的內直徑可以是大約12.75mm，例如容納10mm尺寸的手持儀器。沒有理論上的限制，當采用10mm尺寸的儀器，確信希望具有至少大約12.75mm內直徑以便在通過管腔140引入的儀器周圍提供流動區(qū)域。如果采用非圓形截面，具有至少12.75mm內直徑的內部管腔可用來在這種引入儀器周圍提供流動(例如，如果采用橢圓形或卵形截面，可以具有至少大約12.75mm的主軸和至少大約11mm的短軸)。將理解到對于不同應用來說內直徑和外直徑可以改變(例如，對于5mm或3mm較小直徑的低度侵入儀器組件來說該直徑可以減小)。
套管延長部132包括與遠端144相關的尖銳尖端138。尖銳尖端138設置成穿透真空殼體的薄膜。套管延長部132的主體部分具有大致圓柱形的外表面，并且套管延長部132的遠端部分具有漸縮的大致錐形外表面，如圖3和5所示。一個或多個橫向開口137(或“窗口”)可延伸通過套管延長部132的錐形遠端部分的壁，以便提供從內部管腔140到套管延長部132的外表面的連通。開口137可在遠端144處并僅在尖銳尖端138之上靠近尖銳尖端138定位。在圖3中，兩個開口137圍繞套管延長部132的錐形遠端部分的外側表面180度隔開。
開口137可具有任何適當形狀。開口137可以具有至少大約30平方毫米的組合表面面積以便提供足夠的空氣通道，從而避免在體腔內出現(xiàn)負壓(真空)。
套管延長部132還可包括將套管延長部132可松開地連接到套管233上的連接部分139。盡管可以采用其他連接方式(例如栓鎖機構、壓配合、快速配合和其他可松開緊固裝置)，連接部分139可以是外螺紋的形式，使得套管延長部132通過螺紋形式的螺紋接合可松開地連接到套管上。連接部分139可設置成防止套管延長部132和套管233結合部處出現(xiàn)空氣泄漏。套管延長部132還可包括定位在套管延長部132的近端142處的連接部分141。連接部分141可設置成將帽331可松開地連接到套管延長部132的近端上。連接部分141可以是內螺紋的形式，如圖6所示。
圖3A表示具有開口遠端的套管延長部132的可選擇實施例。在圖3A中，導管延長部132表示成具有分叉的遠端部分160，其包括第一尖端部分162和第二尖端部分164。分叉遠端部分160可通過切削或其他方式成形套管延長部132的遠端來形成。例如，套管延長部132的遠端可以被切削或成形以便具有大致平行于套管延長部132軸線延伸的細槽167，從大致將套管延長部132的遠端分成兩個部分。遠端部分160可由柔性材料制成，例如橡膠、硅酮橡膠、或任何適當的柔性聚合材料，使得尖端部分162、164可便于分開(如圖3A虛線所示)。圖3A表示分叉遠端部分160如何分開以便從中引入腹腔鏡1012(虛線所示)。
參考圖3B，套管延長部132的近端部分可由大致圓柱形的相對剛性或大致透明的聚碳酸脂管180制成，并且遠端部分160可由橡膠或其他相對柔性材料制成，其中遠端部分160在柔性鉸接部分170處接合到管180上。鉸接部分170可具有類似波浪或風箱的壁結構，以便相對于聚碳酸脂管180彎曲遠端部分160。鉸接部分170可通過任何適當的方式連接到管180上，包括(但不局限于)干涉配合、壓配合、快速配合、粘合劑或螺紋接合。如果需要，遠端部分160上的一個或多個表面可用來與套管233上的鄰靠表面密封接合。例如，鉸接部分170上的一個傾斜表面可用來形成與套管233上的鄰靠表面之間的密封。同樣，在可選擇實施例中，鉸接部分170的凹槽可用來與設置在套管延長部132上的互補凹槽配合，以便提供套管延長部132和套管233之間可松開的連接。
圖2和7-10表示按照本發(fā)明一個實施例的套管233。套管233可具有任何適當的截面形狀(例如圓形或非圓形，例如橢圓形)，該截面形狀可以與套管延長部132的截面形狀相同或不同。套管233可具有近端238和遠端236，其中內部管腔242從近端延伸到遠端。套管233可具有任何適當的截面形狀，包括圓形和非圓形截面(例如橢圓形)，如圖7-10和15、17所示。遠端236可進行斜切以便形成斜切尖端，如圖8-10所示，以便于穿過任何切口進入。套管沿著套管長度上的壁厚可以是均勻的，或者可以變化。例如，遠端236處的壁厚可以變化，以便于穿過切口。
套管233可具有至少大約100mm的長度，并且在一個實施例中套管具有大約100mm和大約175mm之間的長度。套管233的長度可以大于、小于套管延長部132，或者大致與其相同。當10mm尺寸的儀器引入套管233時，套管外直徑可以是大約15mm，并且套管內直徑可以是至少大約12.75mm。套管233的尺寸可以變化，例如采用較小的5mm或3mm儀器組件可以減小套管的尺寸。通常，套管和套管延長部的外直徑和形狀可以大致相同，以避免通過真空殼體的薄膜泄漏。在一個實施例中，套管和套管延長部的最小內直徑可以是至少大約12.75mm，以便在儀器穿過或不穿過套管和套管延長部的情況下提供連續(xù)未中斷的空氣通道。
套管233可包括穿過套管壁的一個或多個橫向開口，例如圓形眼孔235。例如，兩個或多個圓形眼孔235可圍繞套管233的外側表面的周邊以相同的角度間隔隔開。如果需要，相對較大的眼孔235A可沿著斜切尖端236的最長側部延伸，如圖2所示。眼孔延伸穿過套管壁并提供從內部管腔232到套管外側的流體連通(例如空氣的氣體)。眼孔可靠近斜切尖端定位，并且在一個實施例中，平行于套管233軸線測量，眼孔235可離開斜切的尖端邊緣隔開最大大約5-10mm。出于任何原因在套管的遠端236被堵塞時(例如端部236貼靠組織或器官體定位時)，眼孔可提供空氣從套管延長部132并穿過套管233進入內部體腔的空氣通道。
套管233還可包括連接部分243，例如內部凹槽或內螺紋部分，以便將套管233的近端可松開地連接到套管延長部132上。連接部分243可具有螺紋、凹槽或其他結構以便與套管延長部132上的外部表面結構(例如外部螺紋)接合。連接部分243還可用來將帽331可松開地連接到套管233的近端上。
圖18-20表示帽331。帽331可包括主體部分357和例如外部螺紋部分的連接部分356。主體部分357的相對大的外直徑提供使用者抓握的手柄。外螺紋部分356可形成為接合套管延長部132和套管233的螺紋部分，使得帽331可松開地連接到套管延長部132或套管233的近端上。帽331可具有內部中心孔358，該孔具有與內部管腔140和內部管腔242相同的尺寸(例如相同的直徑)。中心孔353和內部管腔140和內部管腔242一起提供從患者外部到身體內部操作空間的空氣通道。
圖27-29表示按照本發(fā)明一個實施例的密封套筒434。套筒434具有大致圓柱形主體部分436和從圓柱形主體436的遠端徑向延伸的凸緣部分468。中心孔470延伸通過套筒434。中心孔470可設置尺寸，使得套筒434可適當圍繞套管233的外側表面配合并沿著其長度滑動。套筒可由例如橡膠的相對柔性材料制成，使得凸緣部分468可按照患者身體的輪廓成形。凸緣468的底部表面469可涂覆或者設置粘合劑，例如壓敏粘合劑涂層或其他適當粘合劑?？蓜冸x襯墊(未示出)可用來在使用之前覆蓋粘合劑，并且可剝離襯墊在使用時可從凸緣表面上剝落以便暴露粘合劑涂層。設置在表面469上的粘合劑涂層可用來臨時將套筒434連接到患者身體的外表面上，使得當套管插入患者身體的切口內時，凸緣468有助于支承套管233。表面469還可設置選自以下組中的醫(yī)療物質，例如由包括止血物質、抗微生物物質、抗細菌物質、止疼藥及其組合的物質。
圖11-14表示標示有參考標號1044的套管延長部的可選擇實施例。套管延長部1044表示成具有大致橢圓形截面以及具有大致橢圓形截面的內部管腔1045。圖15、16和17表示標示有參考標號2049的套管的可選擇實施例。套管2049表示成具有大致橢圓形截面以及具有大致橢圓形截面的內部管腔2052。套管延長部1044可松開地連接到套管2049上。
采用具有橢圓形截面或其他非圓形截面的內部管腔對于容納具有大寬度尺寸的可插入儀器來說是有利的，使得大寬度尺寸與橢圓形截面的長軸對準。橢圓形截面還可用于例如以并排關系同時接收多個儀器。橢圓形截面還可用于通過套管2049取出加大的組織樣本。橢圓形截面還可有助于減小患者切口附近組織的拉伸。參考圖16和17，管腔2049的非圓形截面還可在插入管腔的圓形儀器2050的任一側上留有間隙2055，使得即使儀器定位在管腔2049時也可保持穿過套管2049的空氣通道。由橢圓形提供的相對大截面還提供通過管腔2049的較大流量，較大的流量在需要空氣快速通過或需要大量空氣的應用中是需要的。例如，當通過真空殼體并使用非常高程度的真空提升組織時，如果空氣通道不足夠大，在體腔內短時間內形成局部真空效應。通過在儀器2050周圍提供間隙2055，例如橢圓形截面的非圓形結構可避免這種局部真空效應，并在沒有儀器的情況下提供大的流動區(qū)域。
例如橢圓形截面的非圓形截面可用來容納不能通過具有與非圓形截面小尺寸類似的內直徑的圓形截面的儀器。另外，橢圓形截面還可用來同時容納具有小型面的多個儀器。橢圓形或非圓形截面還可用來通過套管和套管延長部取出在相對大的切除組織。當通過這種套管和套管延長部時，非圓形截面可造成組織在一個方向上受到擠壓，而使其在另一方向上膨脹。沒有理論上的限制，橢圓形或類似非圓形截面還可減小穿過其中的切口59附近組織的拉伸。另外，非圓形形狀可用來提供空氣通過的較大區(qū)域，并且因此有助于需要空氣快速通過或需要大量空氣的應用中(例如當通過使用非常高程度的真空提升組織時)，如果裝置的管腔不足夠大，在體腔內短時間形成局部真空效應。即使具有儀器51，也可提供相對大的流動區(qū)域，非圓形管腔截面可用來避免這種局部真空。
使用多功能裝置30的方法表示在圖21-26中。如圖21所示，患者在手術過程中平躺，切口59穿過體壁60制成(或將要提升的其他組織)，以便可以接近體腔67。一旦制成切口，使用動脈鉗或拉鉤保持切口敞開，并且多功能裝置30的套管233可引入體腔67，使得斜切尖端236和多個眼孔235都布置在體腔內。標記設置在套管233的外表面上，以便幫助醫(yī)生確定切口的深度，從而避免空氣泄漏或者套管延長部滑落到體腔內。如果需要，套管233的外側表面可包括凹槽或突起(例如沿著套管233的外側表面長度的同軸環(huán)形凹槽)，以有助于防止套管233在切口內滑動，并有助于在切口邊界和套管233的外側表面之間提供空氣密封。
一旦套管延長部插入所需深度，切口可使用荷包線技術縫合，以便使其在套管延長部233附近氣密。另外，密封套筒434可向下在套管233上朝著切口59滑動。保護可剝離襯墊可從套筒434上的凸緣468的粘合劑涂層表面469上除去。凸緣468可接著壓靠在圍繞切口59的體壁60的外表面上，使其氣密。除了粘合劑涂層之外，表面469還可涂覆其他活性劑，例如抗微生物劑、傷口愈合劑、止血劑或用于附加活性的類似物，并使用密封套筒。另外除了粘合劑涂層之外，類似凝膠的涂層還可用來使得密封大致氣密。除了在切口提供密封之外，套筒434還可有助于穩(wěn)定套管延長部233就位。
一旦切口形成足夠氣密，真空殼體61放置在體壁60的外側表面上(例如離開腹部的外皮膚)，使得真空殼體的至少一個可穿孔薄膜位于套管延長部233之上，如圖23所示。套管延長部132的尖銳尖端138可用來穿透真空殼體的可穿孔薄膜62，以便在薄膜62內形成開口63(圖23)。帽331可接合在套管延長部132上，并可用作前進套管延長部132的抓握部的手柄。套管延長部132可接著朝著切口向遠端推動，并與套管233的近端對準。尖銳尖端138可插入套管233，并且延長部132例如通過螺紋接合、摩擦配合或任何其他適當可松開連接機構可松開地連接到構件233上，由此提供套管233、延長部132、套筒434和帽的組件。通過將部件組裝在一起，真空可提供到真空殼體61上。
使用殼體61施加的真空造成空氣如圖24箭頭所示從空間66吸出。真空造成體壁59向上朝著殼體61提升。同時，來自外部環(huán)境的空氣可通過裝置30穿過中空套管233和中空套管延長部132的內部管腔進入體腔67?？諝饪山浻擅?1進入裝置30，通過其內部管腔458，接著通過套管延長部132的內部管腔140?？諝饪山又ㄟ^穿過流體通道窗口137通過延長部132的遠端，以便進入套管233的管腔242?？諝饪山又ㄟ^斜切尖端236和/或通過多個眼孔235/235A進入體腔。
吸入體腔的空氣量在某種程度上取決于組裝后的裝置30的內部管腔尺寸、斜切尖端236處的窗口137和開口的尺寸以及施加到真空殼體上的真空的程度。通過使得流體連續(xù)通過組裝后的裝置30，吸入體腔67的空氣將足以平衡真空殼體施加的真空的作用并將體腔67的壓力保持在環(huán)境狀態(tài)下，并同樣避免體壁之下的內部器官65的任何提升或膨脹或擴張。
帽31可用來避免裝置30滑入體腔或滑到殼體61之下。在整個過程中，多功能、多部件裝置30可用來提供從患者之外的外部環(huán)境到內部體腔67的流體和/或裝置的連通通路。
當完全獲得真空提升時，體壁60的外表面可接觸真空殼體61的內表面，如圖25所示。由于該提升，在體腔67內形成操作空間。如圖24組裝的裝置30可接著如圖25所示從近端抽出，直到套管233和套管延長部132的結合部定位在殼體61的可穿孔薄膜62的外部為止。帽331可以被抓握以便向近端拉動裝置30。套管233外表面上的深度標記可用來保持套管233在體腔67內的空間內的最小所需長度。
套管延長部132可從套管233上脫開，并且帽331可從套管延長部132上脫開，并可松開地連接到套管233上。重新構造的裝置30現(xiàn)在包括可松開地接合到套管233近端上的帽331，如圖26所示。套管233提供環(huán)境空氣壓力到體腔67的流動通道。另外，例如內窺鏡醫(yī)療裝置的不同醫(yī)療裝置可經由帽331和套管233引入體腔67。
如圖26所示定位的套管233可提供多種功能，包括(沒有限制)提供空氣雙向通過以便在體腔67的操作空間內保持環(huán)境狀態(tài)；排除由于燒灼內部器官65產生的氣體和煙霧以便在操作空間內保持良好的可視性；允許進行多個儀器更換而不損失操作空間；保持切口敞開，由此可以連續(xù)接近內部體腔233；經由套管233從操作空間取出組織或體液(由于不需要典型套管所需的閥，可以部分進行)；以及在術中或術后經由套管233引入醫(yī)療或診斷探針。
當完成該過程，可釋放與真空殼體61相關的真空，使得體壁60落下到其初始構造。可以拆卸帽331，并且拆卸殼體61，同時在切口59內保持套管233就位。套管233可用來在最后拆卸或閉合切口59之前引入導液管。另外，可以裝配與帽331類似的新的實體非中空帽，而沒有內部管腔358，以便提供與環(huán)境密封的進出導管，并可接著用來觀察體腔內的操作位置，例如對于任何可疑滲漏或泄漏來說進行術后檢查，直到醫(yī)生確定閉合切口為止。
雖然通過多個實施例說明了本發(fā)明，本申請人不打算將所附權利要求的精神和范圍限制或局限到如此的細節(jié)上。本領域普通技術人員將理解可以進行多種變型、改型和替代而不偏離本發(fā)明的范圍。例如(沒有限制)，多部件通道裝置可設置成套形式的真空殼體。此外，與本發(fā)明相關的每個部件的結構還可表示為實施該部件所進行功能的裝置。將理解到以上描述通過實例給出，并且本領域普通技術人員進行的其他變型將不偏離所附權利要求的范圍和精神。
權利要求
1.一種進行醫(yī)療過程的方法，包括以下步驟將患者身體一部分到患者身體另一部分分開以便在患者身體內提供操作空間；以及通過多部件通道接近操作空間。
2.如權利要求1所述的方法，其特征在于，分開的步驟包括相對于患者身體的一部分提升另一部分。
3.如權利要求1所述的方法，其特征在于，分開的步驟包括采用真空。
4.如權利要求1所述的方法，其特征在于，分開的步驟包括將真空殼體和患者身體的一部分相關。
5.如權利要求1所述的方法，其特征在于，接近操作空間的步驟包括經由多部件通道將空氣正壓提供到操作空間內。
6.如權利要求1所述的方法，其特征在于，接近操作空間的步驟包括經由多部件通道提供環(huán)境空氣到操作空間。
7.如權利要求1所述的方法，其特征在于，包括將多部件通道的第一構件布置在患者身體的開口內。
8.如權利要求1所述的方法，其特征在于，包括將多部件通道的第一構件布置在患者身體的開口內，并將多部件通道的第二構件松開地連接到第一構件上。
9.如權利要求1所述的方法，其特征在于，包括將多部件通道的第一構件布置在患者身體的開口內，相對于患者身體定位真空裝置，以及將多部件通道的第二構件布置成，使得多部件通道的第二構件延伸通過真空裝置。
10.如權利要求1所述的方法，其特征在于，包括將多部件通道的第一構件布置成，使得第一構件的遠端部分布置在患者的身體內，并且第一構件的近端部分布置在患者身體外部，并且將多部件通道的第二構件布置成，使得第二構件的整個長度布置在患者身體外部。
全文摘要
本發(fā)明在一個實施例中接近患者內操作空間的方法。該方法可采用例如和真空提升殼體一起使用的多功能、多部件醫(yī)療裝置。該方法在包括診斷、治療、手術過程的醫(yī)療過程中提供外部環(huán)境和患者身體內部操作空間之間的流體連通。本發(fā)明使得空氣或氣體進入和排出，以有助于形成并保持操作空間。本發(fā)明可用來提供開放和未阻擋的工作路徑，并使得操作空間的壓力和溫度保持在環(huán)境狀態(tài)下。
文檔編號A61B17/02GK1644155SQ200510004298
公開日2005年7月27日 申請日期2005年1月20日 優(yōu)先權日2004年1月20日
發(fā)明者B·K·卡思拉尼, T·E·尤德瓦迪亞, M·帕坦卡 申請人:伊西康內外科公司