專利名稱：含有桉油精、檸檬烯和α－蒎烯的藥物組合物及其用途的制作方法
技術領域：
本發明涉及桉油精、檸檬烯和α-蒎烯的藥物組合物，尤其涉及本藥物組合物及其用途，優先用于呼吸道疾病的止咳、消炎、祛痰的治療和促進造影劑的排出。
背景技術：
呼吸道疾病屬常見多發病，痰又起重要作用，此藥是較好的祛痰藥[1]，有關祛痰作用主要表現為此藥在上下呼吸道粘膜均能迅速發揮溶解粘液，促進分泌的作用，并主動剌激粘膜纖毛運動，增強粘膜纖毛清除功能，有助排出痰液，此藥兼有抗炎和抗菌作用。
本發明中藥物的三種主要成份桉油精、檸檬烯和α-蒎烯分別來源于桉油精來源于藥典[2]。桉油為桃金娘科植物藍桉Eucalyptus globulus Labill.、樟科植物樟Cinnamomumcamphora(L.)Sieb.或上述兩科同屬其他植物經水蒸汽蒸餾得到的揮發油；檸檬烯[3]為蕓香科柑橘屬植物檸檬Citrus Limon(L.)Burm.f.的果皮經過蒸餾、精餾制得的揮發油；α-蒎烯來源于松節油，松節油為松科屬數種植物中滲出的油樹脂，經蒸餾或提取得到的揮發油[4]。國內未見由含有桉油精、檸檬烯和α-蒎烯的藥物組合物制成的制劑用于祛痰止咳藥以及促進造影劑的排出的報道。
發明內容
本發明的目的是提供一種含有桉油精、檸檬烯和α-蒎烯的藥物組合物，本發明的藥物組合物含有桉油精(C10H18O)應為標示量的15.0～59.0％，含有檸檬烯(C10H16)應為標示量的15.0～55.0％，含有α-蒎烯(C10H16)應為標示量的5.0～30.0％，還含有一定量的藥用輔料，本藥物組合物中所使用的藥用輔料為《中華人民共和國藥典(2000年版二部)》所收載。
本發明提供的藥物組合物可以固體或半固體形式給藥，包括軟膠囊、膠丸、硬膠囊，以軟膠囊為佳。還可以液體形式給藥，包括混懸劑、噴霧劑和乳劑。
本發明提供的藥物組合物制劑可經口服、局部給藥，優選口服給藥。
本發明的另一個目的是該藥物組合物的制劑在呼吸道疾病的止咳、消炎、祛痰的治療作用和促進造影劑的排出方面的用途。
本發明提供的藥物組合物的制劑可用于治療呼吸道疾病患者的止咳化痰，亦適用支氣管造影術后患者，可促進造影劑的排出。
本發明具有以下優點1.本發明的藥物組合物是由從天然植物中提取的桉油精、檸檬烯和α-蒎烯組合而成。
2.本發明所提供的藥物組合物經藥效學證明有止咳、消炎、祛痰的治療作用和促進造影劑的排出方面的用途。
3.本發明所提供的藥物組合物制劑可用于治療呼吸道疾病患者的止咳化痰，亦適用于支氣管造影術后患者，可促進造影劑的排出。
4.本發明所提供的藥物組合物作為治療呼吸系統疾病的藥物，療效確切，見效快。
5.本發明所提供的藥物組合物作為治療呼吸系統疾病的藥物，使用后有清涼之感，感覺舒適。
6.本發明提供的藥物組合物毒性小，除輕微胃腸道反應外，無明顯不良反應。
具體實施例方式
本發明將結合具體實施例作進一步說明，這些實例僅用于說明目的，而不用于限制本發明范圍。
實施例1 藥學研究(以腸溶軟膠囊為例)1.生產工藝研究見“說明書附圖”
圖1是生產工藝流程圖。
2.質量研究鑒別化學方法進行三種主要成份的鑒別。
檢查有關物質照氣相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄VE)測定。、其它 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄IE)。
含量測定照氣相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄VE)測定。
實施例2 藥理、毒理研究一、口服本藥物LD50測定藥物由本公司自制。
動物中國醫學科院動物中心供應，18～22克昆明種，雌雄各半，健康小白鼠。
給藥途徑灌胃。
藥物配制用少許吐溫-80助溶后的藥物加生理鹽水配制成0.22g/ml、0.31g/ml、0.49g/ml、0.64g/ml、0.92g/ml。
觀察時間兩周。
LD50測定方法改良寇氏法[5]正式實驗前，先用少數動物預試，測出引起100％及0％死亡率的致死量范圍然后進行正式實驗，將禁食16小時的小鼠隨機分五組，稱重按5個劑量組分別一次灌胃給藥，給藥后兩小時給飼料、水，給藥后注意動物的反應情況記錄小鼠出現癥狀、死亡時間和死亡數。死后立即進行尸檢。結果見表。
本藥物急性毒性實驗結果(n＝10)
Xm＝1.0175 ∑p＝2.5I＝0.1548LD50＝Log-1[Xm-I(∑p-0.5)]LD50＝4.642g/kgSLD50＝0.43g/kgP＝0.95可信限LD50±1.96SLD504.642g/kg±0.84g/kg結果(1)LD50＝4.642g/kg±0.84g/kg(2)中毒癥狀給藥后即可見小鼠躥跑，2～3分鐘后自發活動增多，10～15分鐘后自發活動減少，20～30分鐘后轉為安靜半閉著眼。部分小鼠腹瀉，呼吸加快，四肢震顫抽搐，肌松馳，嘴、足、尾皮膚充血，在給藥25分鐘后從大劑量開始少數動物陸續出現死亡，2小時內死亡15只，2～3小時內死亡3只，3～4小時死亡2只，4～5小時死亡1只，12～24小時內死3只，小鼠在死亡之前是喘式性呼吸，此時，嘴、足、尾皮膚紫紺，反應遲鈍，緩緩死亡。停止呼吸之后即刻尸檢查，仍有心跳。胃、腸脹氣肺部充血、腎深紫色，其它臟器均未見異常。給藥24小時之后繼續觀察兩周均未見死亡，一切均恢復正常。
二、腹腔注射本藥物LD50測定方法改良寇氏法藥物本藥物由本公司自制動物由中國醫學科學院動物中心提供，19-22g雌雄各半健康的昆明種小白鼠藥物濃度用少許吐溫-80助溶后的本藥物油加生理鹽水配制成0.1179g/ml、0.0825g/ml、0.0578g/ml、0.0405g/ml、0.0238g/ml的乳懸液。
給藥途徑腹腔注射。
給藥劑量五個劑量組，每組10只動物，給藥注意動物的反應情況，詳細記錄小鼠出現的癥狀，死亡時間、死亡亡數、死亡即刻尸檢。
本藥物急性毒性實驗結果(n＝10)
Xm＝0.1271∑p＝2.5 ∑p2＝1.51I＝0.1548LD50＝Log-1[Xm-I(∑p-0.5)]＝Log-1
＝0.5786g/kgSLD50＝0.09g/kgP＝0.95可信限LD50±1.96SLD50LD50＝0.5786g/kg±0.18g/kg結果(1)LD50＝0.5786g/kg±0.18g/kg(2)Ip給藥部分動物立即出現扭體反應，2分鐘后呼吸加快，5分鐘后耳部、足掌、尾部皮膚充血，反應遲鈍，半閉眼，死亡之前喘式呼吸，嘴、尾、足掌皮膚紫紺，緩緩死亡。死亡后即刻剖尸檢查，肺部充血，腎紫黑色，其它臟器未見異常，死亡高峰在給藥后12～24小時之間，陸續四天有少數動物死亡，給藥四天之后，動物恢復正常。
實施例3 藥效學研究(一)祛痰作用1.小鼠酚紅法證實給小鼠灌胃以及皮下注射本藥物均能明顯增加小鼠呼吸道內酚紅洗出量，并隨給藥劑量的增加作用增強。
2.大鼠毛細管排痰量法實驗證明大鼠灌胃給本藥物，能促進大鼠呼吸道分泌物的分泌作用，與生理鹽水對照組比較有明顯的差異。
3.毛果蕓香堿是擬膽堿藥，對呼吸道腺體組織和唾液腺有較強的促進分泌作用，將小鼠灌胃給本藥物能顯著地增加小鼠唾液流出。
4.對纖毛運動的影響氣管纖毛運動測定法，證明能改善氣管粘膜纖毛運動，有促進呼吸道內腺體分泌作用，粘液移動速度顯著增加。本藥物同國外進口的稀化粘素相比較無顯著差別。
綜上所述由1、2、3、4實驗提示本藥物有促進呼吸道腺體組織分泌作用，加速呼吸道粘膜纖毛運動，使痰液粘度下降，加速排痰，達到祛痰作用。本藥物與進口的稀化粘素相比，兩者的祛痰作用無顯著差別。
(二)止咳作用氨霧法表明小鼠灌胃給本藥物后有明顯的鎮咳作用，其作用隨劑量的增加而增加。
(三)抗炎作用小鼠耳腫脹法給小鼠灌胃(0.34～0.62g/kg)以及腹腔注射不同劑量(0.04～0.19g/kg)的本藥物，實驗結果表明本藥物的抗炎作用隨劑量的增加而增加。
一、化痰試驗(一)本藥物對小白鼠的化痰作用(氣管段酚紅法PO)1.材料(1)樣品受試藥物本藥物(由本公司自制)本藥物用少許吐溫-80助溶后，用生理鹽水配制成39.6mg/ml，19.8mg/ml，4.95mg/ml，2.48mg/ml乳懸液。
(2)已知藥物—杜鵑素，由本所化學室提供，作為陽性對照藥，杜鵑素用少許吐溫-80助溶后，用生理鹽水配制成31mg/ml。
(3)工具藥酚紅、碳酸氫鈉、酚紅溶液，稱取0.5g酚紅，用少許5％碳酸氫鈉溶液助溶后，加生理鹽水至100ml即0.5％的酚紅碳酸氫鈉溶液；用蒸餾水配制成5％碳酸氫鈉溶液。
(4)動物由醫科院動物中心提供雄性體重30克左右的小白鼠。
(5)器材注射器(2ml，1ml)，試管架、小試管、頭部磨平的9號針頭手術剪、眼科鑷、蛙板、燒杯。
2.方法將禁食16小時的小鼠稱量、隨機分為6組，本藥物油396mg/kg，198mg/kg，49.5mg/kg，24.75mg/kg四個劑量組，杜鵑素為陽性藥對照組310mg/kg，空白對照組，給等體積生理鹽水，上述六組分別灌胃1小時后腹腔注射0.5％酚紅溶液0.5ml/只，隔半小時后，脫頸椎處死動物，仰位固定，頸部拉直，手術暴露氣管，用1ml注射器吸5％碳酸氫鈉溶液0.5ml從口腔插入氣管內，反復連續推抽4次，灌洗呼吸道，最后用注射器將灌洗液抽出注入試管中，按上述方法操作4次，共16次，合并洗出液約1.8ml左右，直接與酚紅標準管目測比色，與對照組比較統計。
3.實驗結果本藥物的化痰作用(n＝8 PO)
4.結論本藥物(PO)對小鼠有增強氣管排泌酚紅的作用，其作用隨劑量的增加而增強。
(二)本藥物對小白鼠的化痰作用(氣管段酚紅法皮下給藥)將小鼠隨機分為六組，皮下給藥。本藥物給藥量分別為264mg/kg、198mg/kg、99mg/kg、49.5mg/kg。
生理鹽水為空白對照，杜鵑素620mg/kg為陽性藥對照組。
上述各組皮下注射藥物之后，隔2小時，ip給0.5％酚紅溶液0.5ml/只，以下實驗步驟均同灌胃給藥。
實驗結果本藥物化痰作用 (n＝8 SC)
結論皮下注射本藥物，對小鼠呼吸道分泌的酚紅量亦有增強作用，作用強度隨著給藥劑量的增加而增加。[6](三)、本藥物對大鼠的化痰作用(大鼠毛細管排痰量法)1.材料(1)樣品受試藥物—本藥物由本公司自制，用少許吐溫-80助溶后，用生理鹽水配制成21.5mg/ml，13.5mg/ml，105mg/ml乳懸液。
(2)已知藥物—氯化銨作為陽性對照藥，用少許吐溫-80助溶后，用生理鹽水配制成10％溶液。
(3)工具藥—烏拉坦，用生理鹽水配制成11％溶液。
(4)動物由軍事醫學科學院動物中心提供200～250g體重的健康大白鼠。
(5)毛細管(長4～5cm，內徑0.6mm)、電子稱、注射器、細塑料管、解剖剪、止血鉗、眼科鑷、手術剪、大鼠固定板、棉線強。
2.方法選取健康大鼠禁食16小時，用1.1g/kg烏拉坦麻醉后，仰位固定，平放，切開頸部皮膚分離氣管，在甲狀軟骨下緣正中處兩軟骨之間用注射針頭扎一小孔，然后插入玻璃毛細管一根，使毛細管插到剛好接觸管內壁，當毛細管被分泌液充滿時立即再換一根，以毛細管內液體重量(mg)作為評價本藥物效果(術后休息一小時再插玻璃毛細管，若為灌胃給藥，在大鼠剛剛麻醉時即刻從口腔經食道插入細塑料管以備灌胃使用)，給藥前收集兩小時氣管分泌液，灌胃給藥休息一小時后再收集兩小時分泌液量，比較給藥后平均每小時分泌液量是否較給藥前增多，判斷其祛痰作用的強弱以給藥前每小時平均分泌量為正常值給藥后平均每小時分泌量如為正常值的170％，或以給藥前分泌量最高值為正常值，給藥后分泌量是正常值的200％，認為有祛痰作用。(結果如表)
3.結果如表表 本藥物對大鼠毛細管排痰法排痰量的影響(PO n＝5)
4.結論本藥物有祛痰作用。[7](四)、本藥物對小鼠靜脈注射毛果蕓香堿流涎作用的影響1.材料(1)樣品本藥物，由本公司提供，本藥物用少許吐溫-80助溶后，加生理鹽水，配制成79.2mg/ml，39.6mg/ml，19.8mg/ml乳懸液。
(2)已知藥物—必嗽平，作為陽性對照藥，必嗽平用少許吐溫-80助溶后，加生理鹽水配制成3.2mg/ml。
(3)工具藥—毛果蕓香堿，用生理鹽水配制成0.5mg/ml。
(4)動物由醫科院動物中心提供，25～30克雄性小白鼠。
(5)器材注射器、剪子、組織天平、濾紙、硫酸紙。
2.方法將禁食16小時的小白鼠稱重，隨機分為5組，分別口服一次給藥。本藥物，給三個劑量組，本藥物油792mg/kg、396mg/kg、198mg/kg。必嗽平32mg/kg(口服給藥)空白對照組，一次口服10ml/kg的生理鹽水。給藥1小時后分別各鼠尾靜脈注射5mg/kg毛果蕓香堿，相繼兩分鐘后擦去每只鼠嘴周圍的分泌液，然后將小鼠按于濾紙上三十秒種后，立刻用鉛筆描下流涎在濾紙上所濕的范圍，待濾紙干后，用硫酸紙重量等表示流涎作用的強度，給藥組與對照組進行處理。
3.結果本藥物對小白鼠靜脈注射毛果蕓香堿流涎作用的影響(n＝8 PO)
4.結論表中所示，本藥物，必嗽平均能加強毛果蕓香堿引起的小鼠流涎作用，本藥物的作用隨著劑量的增加而增加。[8](五)、本藥物對纖毛運動的影響試驗目的觀察與比較本藥物和進口稀化粘素對呼吸道纖毛運動的影響。
受試藥物本藥物—由本公司自制。
稀化粘素—市售。
實驗動物小鴨雌雄皆有，體重120～160克，由中國醫學科學院中國協和醫科大學藥用植物研究所鴨場提供。
試驗方法選擇墨汁測定法[6]。
試驗主要步驟試驗分五組本藥物、稀化粘素各兩個劑量組(0.4g/kg，0.2g/kg)，每組八只，實驗前動物禁食，不禁水。稱重，ip注射烏拉坦(1.8mg/kg)，戊巴比妥(27mg/kg)麻醉[7]，固定動物暴露氣管(手術)穩定1小時后灌胃給藥，對照組給等體積水，10分鐘后從氣管壁上方注入5μl印度墨汁，觀察墨汁向頭端運動速度，用秒表及兩腳規測出墨汁上沿0.5、1、2、5、10分鐘運行距離(cm)。
試驗結果數據及統計學處理。
本藥物對小鴨纖毛運動的影響(n＝8ip)
與空白對照組相比*P＜0.05；**P＜0.0.1；***P＜0.001
結論本實驗證明本藥物、稀化粘素均能改善氣管粘膜纖毛活動，能促進呼吸道內腺體分泌作用，對粘液移動速度顯著增加，兩者相比無顯著差別。
二、化學刺激引咳實驗1.材料(1)樣品本藥物用少許吐溫-80助溶，加生理鹽水配制成43mg/ml、21.5mg/ml、10.5mg/ml的乳懸液。
(2)已知藥物可待因配制成0.6％。
(3)工具藥(濃氨水C.P)，北京化工廠，以NH3計25～28％，NH4OH。
(4)動物由醫科院動物中心提供，20～22g健康昆明種雄性小白鼠。器材A、醫用電動吸引器(帶醫用真空表)。
B、402超聲霧化器。
C、動物容器(直徑4厘米，長10厘米玻璃管)。
D、廢氨水容器。
E、注射器、跑表。
2.操作方法實驗前將濃氨水(25～28％)裝入402超聲霧化器中，取1只小鼠置于動物容器中，開動氨水霧化器以及電動吸引器(醫用真空泵指向0.01Mpa)使小鼠接受氨水刺激至預定時間，關閉吸引器，立即取出小鼠，觀察1min內咳嗽次數。若1min內出現三次以上典型咳嗽動作(腹肌收縮或縮胸，同時張大嘴，有時可有咳聲)者，算作“有咳嗽”，否則算作“無咳嗽”。設陽性藥(可待因)，以及陰性生理鹽水對照組，本藥物油430mg/kg、215mg/kg、105mg/kg五組，各組均灌胃給藥1小時，開始接受濃氨氣霧刺激，按照統計學上、下法求半數有效量的原理，改變每只小鼠接受噴霧的時間，觀察咳嗽出現與否，并記錄。
如下表擬定12.6s、15.9s、20.0s、25.1s、31.6s、39.8s、50.1s、63.1s一系列按等比數安排的噴霧時間(相鄰兩個時間的對數之差為0.1)。實驗時，開始以某一噴霧時間噴霧時間噴霧小鼠，出現咳嗽反應時，則下一只動物就用低一級的時間噴霧。相反若未出現咳嗽反應時，則下一只就用高一級的時間噴霧。將結果填入預先準備好的表格中，凡出現咳嗽的劃“+”；而“-”表示該噴霧時間不出現咳嗽，按公式求出給藥組以及對照組引起半數小鼠咳嗽所需要的噴霧時間ET50(EDT50)，ET50＝Log-1c/n。式中n為動物數，c為rx值的總和，r為每個劑量組的動物數。x為劑量(噴霧時間)的對數。結果判斷，一般采用R值來估價藥物有無鎮咳作用和作用強度，凡R值在130％以上者初步認為藥物有止咳作用，在150以上者，可認為該藥有明顯的止咳作用。
3.結果本藥物鎮咳實驗結果記錄 (n＝12 PO)
4.結論本藥物從三個劑量組所示均有止咳作用，并隨劑量增加止咳作用增強。
三、本藥物的抗炎作用鼠耳腫脹法1.材料(1)樣品本藥物用少許吐溫-80助溶，加生理鹽水配制成79.4mg/ml、61.5mg/ml、49.2mg/ml、34.0mg/ml的乳懸液。
(2)已知藥物強地松，由總參藥品分裝廠銷售，作為陽性對照藥，配制方法同(1)，1.5mg/ml。
(3)工具藥巴豆油混合致炎劑，由0.2ml巴豆油+2ml無水乙醇+7.8ml乙醚配制而成的混合致炎液。
(4)動物由醫科院動物中心提供，25～28克雄性小白鼠。
(5)器材8mm直徑的角膜環鉆、鑷子、電子稱以及注射器(1ml、0.25ml)。
2.方法將禁食16小時的小鼠稱重，隨機分為六組，本藥物四個劑量組，794mg/kg、615mg/kg、492mg/kg、340mg/kg。
已知藥強地松15mg/kg作為陽性對照組，上述均一次灌胃給藥。空白對照組一次灌胃10ml/kg(NS)。灌胃給藥1小時后，每只小鼠左耳前后兩面涂0.05ml巴豆油混合致炎液，致炎4小時后將動物脫頸椎處死，用角膜環鉆取下小鼠左、右耳園片，稱重，左耳重量減去右耳重量，即為腫脹程度，給藥組與空白對照組進行處理。
3.結果巴豆油誘發小鼠耳部炎癥(n＝8PO)
4.結論表中所示本藥物，強地松均對鼠耳腫脹有明顯的抑制作用，本藥物的抑制作用隨劑量增加而增加。
以同樣的方法ip給藥本藥物油193mg/kg、103mg/kg、30.8mg/kg。
陽性藥一氫化可地松10mg/kg。
空白對照組，10ml/kg生理鹽水。
上述五組均一次ip給藥，相繼半小時后，以每只小鼠左耳0.05ml巴豆油混合液致炎，以下步驟均同PO給藥。
結果
巴豆油誘發小鼠耳部炎癥(n＝8ip)
結論從表中所示本藥物、氫化可地松ip給藥，均有顯著抗炎作用，本藥物的抗炎作用，隨劑量增加而增加。[9]、[10]、[11]實施例4臨床研究我公司于2003年4月開始由北京大學第三醫院為臨床負責單位，中日友好醫院和北京醫院為臨床參研單位，對北京九和藥業有限公司生產的本藥物膠囊(批號20021001)進行隨機雙盲、平行對照、多中心臨床研究，以吉諾通(進口)為對照藥，評價其治療痰液分泌及排痰困難的有效性和安全性。共納入144例受試者，其中試驗組及對照組各72例。完成療程及觀察129例，其中試驗組64例，對照組65例。試驗組應用本藥物膠囊300mg/次，3次/日，對照組應用吉諾通(進口)300mg/次，3次/日；兩藥均為療程7-10天。
臨床綜合療效結果顯示，本藥物膠囊與吉諾通療程結束時的臨床控制率分別為51.56％及49.23％(P＞0.05)，臨床總有效率分別為82.81％及80.00％(P＞0.05)，表明兩藥臨床療效相似。
表1兩組的臨床綜合療效比較
本發明涉及的部分參考文獻[1]Gelomyrtol forte G.Pohl-BoskampGmbH & Co，D-2214 Hohenlckstedt[2]中華人民共和國藥典(2000年版一部)第227頁 植物藥有效成分手冊，人民衛生出版社，1986668，669[4]中華人民共和國藥典(2000年版一部)第164頁[5]醫學動物實驗方法，人民衛生出版社212[6]中藥藥理實驗，陳奇主編，貴州人民出版社；1988158，159[7]中藥藥理實驗方法學，李儀奎主編，上海科學技術出版社；1991430，433[8]中華醫學雜志，中國醫學科學院藥物研究所藥理室新藥組；1977(10)607，610[9]麝香藥理研究，中國醫學科學院，藥物研究所，藥學學報；1979，11(14)685，687[10]藥理實驗方法，徐叔云，人民衛生出版社；1991523[11]中藥藥理研究方法學，陳奇，人民衛生出版社64權利要求
1.一種含有桉油精、檸檬烯和α-蒎烯的藥物組合物及其用途，其特征是藥物組合物含有桉油精、檸檬烯和α-蒎烯及一定量的藥物輔料。
2.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征是含有桉油精(C10H18O)應為標示量的15.0～59.0％，含有檸檬烯(C10H16)應為標示量的15.0～55.0％，含有α-蒎烯(C10H16)應為標示量的5.0～30.0％。
3.如權利要求1和2所述的藥物組合物，其特征是藥物組合物可制成固體或半固體形式給藥，包括軟膠囊、膠丸、硬膠囊，以軟膠囊為佳。
4.如權利要求1和2所述的藥物組合物，其特征是藥物組合物可制成液體形式給藥，包括混懸劑、噴霧劑和乳劑。
5.如權利要求3和4所述的藥物組合物，其特征是藥物組合物可經口服、局部給藥，優選口服給藥。
6.如權利要求5所述的藥物組合物，其特征是口服給藥包括胃溶和腸溶，優選腸溶給藥。
7.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征是藥物組合物在呼吸道疾病的止咳、消炎、祛痰的治療作用和促進造影劑的排出方面的用途。
全文摘要
本發明提供一種含有桉油精、檸檬烯和α－蒎烯的藥物組合物及其用途。藥物組合物含有桉油精、檸檬烯和α－蒎烯及一定量的藥物輔料。該藥物組合物可以固體或半固體形式給藥，還可以液體形式給藥，其制劑可經口服、局部給藥。該藥物組合物的制劑可用于治療急慢性支氣管炎、肺炎、支氣管擴張和肺膿腫等呼吸道疾病患者的止咳化痰，亦適用于慢性阻塞性肺部疾患、肺部真菌感染、肺結核和矽肺等的痰液排除，以及用于支氣管造影術后患者，可促進造影劑的排出。
文檔編號A61P11/00GK1660343SQ20051000041
公開日2005年8月31日 申請日期2005年1月11日 優先權日2005年1月11日
發明者盧欲華 申請人:北京九和藥業有限公司