專利名稱：臍疝或臍旁疝的修補物的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種可植入裝置，主要是涉及一種用于修補臍或臍旁成疝的修補物，即疝凸出部分發生在臍部或臨近臍部的地方。該裝置也可以用于其他部位，例如小的腹疝，或者半月線疝(Spigelean herniae)。這種疝通常很小，但會顯著的擴大。
背景技術：
以前，修補一直是通過各種簡單的封口的方式來實現的，但是這種封口是一種“拉緊”的修補方法，并且會導致高復發率。一種平面的、外科可接受的網狀材料被用于封閉缺陷部位，但是保留了病痛凸起部分，并且，在某些情況下，復發率依然很高。而在肌肉壁下面進行修補產生效果較好，卻存在著形成修補物內部粘連或者相當大的切開手術的危險。
對于臍疝或臍旁疝的修補，建議采用專業修補網狀材料，且這種網包括提供“不粘”特性的聚四氟乙烯(polytetrafluoroethylene，PTFE)或者其他等同材料在一側形成一涂層。這種材料建議放置在腹壁或者腹內肌肉層的下面，但是包括一比正常情況下更大的的切口。因此，在缺陷的肌肉壁前面放置涂層網的技術一般避免使用。
發明內容
本發明的主要目的在于，提供一種主要用于臍疝或臍旁疝修補的修補物，該修補物具有很好的負荷消散的特性，并且只需較小切口便可以植入，利用一面為不粘成分，而另一面與周圍組織相結合的優點。
根據本發明提供的一種用于肌肉壁缺陷如出現在疝處的缺陷的修補物，該修補物包括一外科用的相容性材料的上部片層，用于與周圍組織相結合，和一外科用的相容性材料的下部扣狀物，與該上部片層連接，但是有間隔，該扣狀物的最里層表面包括內臟粘連抑制物質或者由內臟粘連抑制物質構成，如PTFE。
該上部片層和下部扣狀物可以通過一位于中心的橋狀部分連接，該橋狀部分可以包括通過該扣狀物中間區域變形方便地形成的一部分。該片層和扣狀物處于大體平行的平面，且在使用中，從缺陷部位的相對兩面包圍肌肉壁，通過穿過肌肉壁的橋狀部分連接。該片層以無張力的方式，覆蓋在缺陷處和周圍健康組織上面，用于在腹部的肌肉壁外皮層前面的縫合連接和加固，且可以采用現有技術中公知的符合這個目的網狀材料。該扣狀物可以包括一復合材料，例如聚丙烯網(以最大化臨近肌肉的周圍組織的增長)，和相對面聚四氟乙烯或類似材料的內臟粘連抑制物質的復合材料的涂層。
該扣狀物應小于上部片層，以便于穿過缺陷部位放置，其可放置在腹腔內或者前腹膜上。作為本發明的改動，該扣狀物被彎曲或折疊且可以在穿過缺陷部位后張開。該片層和扣狀物在一定程度上可以根據手術時的需要進行切割，且可以為圓形，矩形的或者其他形狀，該扣狀物的材料可以是生物可分解材料。
本發明的一個重要特征是該上部片層和下部扣狀物組成的兩部分結構，且該下部扣狀物采用小尺寸，以便于穿過缺陷處。
圖1為本發明一典型修補物的橫截面剖視圖；圖2為圖1修補物在使用狀態下的示意圖；圖3為修補物下方視角的立體圖；圖4為下方視角的平面一維視圖；圖5為圖4的側視圖。
具體實施例方式
參考附圖描述和闡明本發明的一實施例。
參見附圖，一可植入修補物，主要用于肌肉壁上缺陷如疝的修補，尤其是用于修補臍疝或臍旁疝和可能的腹疝或半月線疝。該修補物包括一外科用的相容性網狀材料或者PTFE材料構成的上部片層1，和一下部的狀物2，該扣狀物2由外科用的相容性網狀材料或者PTFE材料3構成，如的復合聚丙烯網狀材料或者PTFE，該扣狀物2通過橋狀部分5與上部片層間隔連接。該扣狀物2的最里層表面包含有由PTFE或等同材料構成的內臟粘連抑制材料4。
該上部片層1和下部扣狀物2通過橋狀部分5連接，且這可能包括一獨立的連接部分，但是這里顯示更簡便地通過該扣狀物變形為突起而形成，該片層1和扣狀物2處于大體上平行的平面，且在使用中，從缺陷部位的相對兩面包圍肌肉壁M，以扣狀物穿過缺陷部位使得位于臨近腹膜或腸，通過橋狀部分5延伸穿過缺陷開口D(見圖2)。
該片層1可以包括一標準的聚丙烯網狀材料，用于缺陷部位周圍區域的縫合。該扣狀物2可以包括覆有PTFE或者層4的薄片聚丙烯網3。該層4可以圍繞網3的邊緣延伸。其他特性材料可以根據兼容性來選用，例如，所有織構的(textured)和非織構的(non-textured)PTFE。熟知現有技術的人都知道專業術語“織構的”的含義，在此不進行進一步的舉例說明。
在一個例子中，該片層1為70毫米的正方形(典型的范圍為60-100毫米之間)，并帶有10MM的圓角，且該扣狀物2的直徑為40毫米，典型的范圍在30-60毫米之間。該片層和扣狀物間隔8毫米，典型的范圍為7-10毫米。類似的尺寸，可以構造一系列大小的本發明裝置。
在使用中，該扣狀物穿過缺陷部位開口，使得在給定的尺寸下較小范圍的切口，以在臨近腹膜或者腸(也就是腹內)下面的地方停止移動，同時該上部片層在腹肌壁肌外皮前面被縫合，提供一無張力的修補和負荷的分散。材料1和3用于與周圍的組織相結合。特別地，PTFE覆層4防止腸粘連。
權利要求
1.一種用于修補肌肉壁缺陷的可植入修補物，該修補物包括一外科用相容性材料的上部片層，用于與周圍的組織相結合；和一外科用相容性材料的下部扣狀物，與該上部片層連接，但是有間隔；該扣狀物的一里層表面包含或者包括內臟粘連抑制材料。
2.如權利要求1所述的可植入修補物，其中該內臟粘連抑制材料為聚四氟乙烯。
3.如權利要求1或2所述的可植入修補物，其中該上部片層和下部扣狀物通過一位于中心的橋狀部分連接，該橋狀部分包括該扣狀物的中間區域部分變形形成。
4.如上述任一權利要求所述的可植入修補物，其中該片層和扣狀物處于大體相互平行的平面，在使用時，從該缺陷的相對兩面包圍肌肉壁，通過穿過肌肉壁缺陷的橋狀部分連接壁。
5.如上述任一權利要求所述的可植入修補物，其中該片層在使用時，以無張力的方式，覆蓋在該缺陷和周圍健康組織上面，并用于腹部肌肉壁外皮前面的縫合連接和加固，且包括一外科用相容性網狀材料。
6.如上述任一權利要求所述的可植入修補物，其中該扣狀物包括一相對面覆有聚四氟乙烯或類似材料的內臟粘連抑制物質的復合材料。
7.如上述任一權利要求所述的可植入修補物，其中該扣狀物小于該上部片層，以便于放置。
8.如上述任一權利要求所述的可植入修補物，其中該扣狀物可彎曲或可折疊，并且可以在穿過該缺損后張開。
9.如上述任一權利要求所述的可植入修補物，其中該片層和扣狀物在一定程度上能根據需要被切割，且可以為圓形或矩形。
10.如上述任一權利要求所述的可植入修補物，其中該扣狀物的材料是生物可分解的。
11.如這里描述和參考附圖舉例說明的可植入修補物。
全文摘要
一種用于修補肌肉壁缺陷例如疝的可植入修補物，尤其用于修補臍疝或臍旁疝和可能的腹疝或者半月線疝，該可植入修補物包括一外科用的相容性網或聚四氟乙烯材料的上部片層(1)和一外科用的相容性網或聚四氟乙烯材料(3)的下部扣狀物(2)，例如一復合聚丙烯網/聚四氟乙烯。該下部扣狀物通過橋狀部分(5)與該上部片層連接，但是有間隔。該扣狀物(2)的最里層表面包括一聚四氟乙烯或等同材料的內臟粘連抑制材料(4)。
文檔編號A61F2/00GK1993088SQ200480043625
公開日2007年7月4日 申請日期2004年7月20日 優先權日2004年7月20日
發明者斯蒂芬·喬治·愛德華·巴克 申請人:斯蒂芬·喬治·愛德華·巴克