可再定位的心臟瓣膜的制作方法
                            
            
                            
            文檔序號：1093964閱讀：303來源：國知局
            
                            
                        
            
                        
            
                        
            
                            專利名稱：可再定位的心臟瓣膜的制作方法
            
技術領域：
            本發明涉及用于血管內置換心臟瓣膜的方法和裝置。更具體地說，本發明涉及利用可膨脹和可收回的錨固體用置換瓣膜經皮置換心臟瓣膜的方法和裝置。
            
背景技術：
             心臟瓣膜手術用于修復或置換病變心臟瓣膜。瓣膜手術是在全身麻醉下進行的一種心內直視手術。通過患者的胸骨制造切口(胸骨切開術)，停止患者的心臟，同時血流通過心-肺旁路機改道。
            
當自體心臟瓣膜存在縮窄(通常稱作為狹窄)時，或當自體瓣膜泄漏或反流時，表明可以進行瓣膜置換。當置換瓣膜時，切除自體瓣膜并且用生物或機械瓣膜來置換。機械瓣膜需要終身的抗凝血藥物治療以防止血栓形成，并且常常通過胸部聽到瓣膜的喀喇音。生物組織瓣膜通常不需要這樣的藥物治療。組織瓣膜可以從尸體獲得或者可以是豬的或牛的，并且通常連接到固定于患者心臟的人造環上。
            
瓣膜置換手術是高創傷性手術，具有相當大的伴隨風險。這些風險包括出血、感染、中風、心臟病發作、心律失常、腎衰竭、對麻醉藥物的副作用以及猝死。2-5％的患者在手術過程中死亡。
            
手術后，由于栓塞和與心-肺機有關的其它因素，患者可能暫時神志不清。手術后最初的2-3天在重病監護病房中度過，在那里可以密切監視心臟功能。平均住院時間在1-2周，完全康復還需要幾周到數月。
            
近年來，微創手術和介入性心臟學的進步鼓勵了一些研究者尋求經皮置換主動脈心臟瓣膜。新澤西州Fort Lee的經皮瓣膜技術(“PVT”)開發出了一種一體地帶有人造生物瓣膜的可氣囊膨脹支架。所述支架/瓣膜裝置橫跨自體病變瓣膜展開，以永久保持瓣膜打開，由此緩解切除自體瓣膜和將人造生物瓣膜定位在自體瓣膜位置的需要。PVT裝置被設計成在局部麻醉下使用熒光透視引導在心臟導管實驗室中進行輸送，由此避免全身麻醉和心內直視手術。所述裝置在2002年4月首次被植入患者體內。
            
PVT裝置受制于若干缺陷。PVT支架的展開是不可逆的，并且支架是不可收回的。由于向上過遠的不正確定位會遇到阻塞患者冠狀動脈口的主動脈風險，因此這是重大缺陷。此外，在其它方向上(遠離主動脈，更靠近心室)錯誤放置的支架/瓣膜將碰撞二尖瓣裝置并且當小葉不斷摩擦支架/瓣膜的邊緣時逐漸磨穿小葉。
            
PVT裝置的另一缺陷在于其較大的橫截面輸送輪廓。PVT系統的支架/瓣膜的組合安裝在輸送氣囊上，使得逆行輸送通過主動脈具有難度。所以可能需要順行經中隔進路，要求穿刺中隔和通過二尖瓣進路，這明顯增加了手術的復雜性和風險。目前很少有心臟病專家在執行經中隔穿刺方面受過培訓，經中隔穿刺自身是具有難度的手術。
            
其它現有技術的置換心臟瓣膜使用自膨脹支架作為錨固體。在血管內主動脈瓣置換手術中，相對于冠狀動脈口和二尖瓣精確放置主動脈瓣是關鍵。然而，標準自膨脹系統在展開中具有很差的精確度。常常直到由熒光透視法確認精確放置時才從輸送系統釋放支架的近端，并且一旦釋放支架通常跳起。所以常常不可能知道支架的端部將相對于自體瓣膜、冠狀動脈口和二尖瓣位于何處。
            
而且，在最終展開之前觀察新瓣膜起作用的方式是很可取的。然而，在最終且不可逆展開之前用標準自膨脹系統不可能進行觀測，并且在最終展開之前置換瓣膜常常不是全功能的。
            
現有技術的自膨脹置換心臟瓣膜系統的又一缺陷在于它們缺少徑向強度。為了使自膨脹系統易于輸送通過輸送護套，金屬需要在輸送導管內部屈曲和彎曲而不塑性變形。在動脈支架中，這并不具有難度，而是存在許多商用動脈支架系統，其對血管壁施加充足的徑向力并且也可以收縮成直徑足夠小以適配在輸送導管內而不塑性變形。
            
然而，當支架使瓣膜緊固在其內部時，即在主動脈瓣置換的情況下，在心舒張期間將支架錨固到血管壁上具有相當大的難度。在心舒張期間抑制動脈壓力和防止血液返回心室內的力將直接被傳遞到支架/血管壁界面。所以保持自膨脹支架/瓣膜與血管壁接觸并且不發生滑動所需的徑向力的大小比在它們的內部不具有瓣膜的支架中的徑向力大的多。而且，沒有足夠徑向力的自膨脹支架將隨著每次心跳結束擴張和收縮，由此扭曲瓣膜，從而影響其功能并且有可能遷移和完全移位。簡單增加自膨脹支架的撐桿(strut)厚度不是可行的方案，原因是它冒著自膨脹支架具有更大輪廓和/或塑性變形的風險。
            
Garrison等人的序列號為No.2002/0151970的美國專利申請描述了一種用于置換主動脈瓣的兩件式裝置，其適于通過患者的主動脈輸送。橫跨自體瓣膜經皮放置支架，然后將置換瓣膜定位在支架的腔中。通過在輸送期間分開支架和瓣膜，可以充分減小裝置輸送系統的輪廓，以允許在不需要經中隔進路的情況下進行主動脈輸送。支架和置換瓣膜的框架都可以是可氣囊膨脹的或自膨脹的。
            
盡管考慮了主動脈進路，Garrison的專利申請中所述的裝置受制于若干缺陷。首先，所述裝置的支架部分在單一步驟中作為單一部件被輸送穿過自體瓣膜，在輸送期間這妨礙了支架的動態再定位。在膨脹期間支架縮短或遷移可能導致不正確對準。
            
另外，Garrison的支架簡單地將自體瓣膜小葉壓靠在心壁上并且不以這樣的方式接合小葉，所述方式提供裝置相對于瓣膜的本來位置的正確定位(positive registration)。這增加了阻塞冠狀動脈口的速發風險，以及植入后裝置遷移的長期風險。更進一步地，所述支架包括輸送后置換瓣膜位于其中的開口或間隙。組織可以通過這些間隙伸出，由此增加支架內的瓣膜不正確定位的風險。
            
考慮到與用于經皮置換心臟瓣膜的現有技術有關的缺陷，希望提供克服這些缺陷的方法和裝置。
            

            發明內容
            
本發明的一個方面提供了一種用于血管內置換患者的心臟瓣膜的方法。在一些實施方式中，所述方法包括以下步驟在未膨脹構造中將置換瓣膜和可膨脹錨固體血管內輸送到心臟瓣膜附近；將所述錨固體膨脹成展開構造，在展開構造中所述錨固體在錨固部位接觸組織；在所述錨固部位中再定位所述錨固體；以及在所述錨固部位展開所述錨固體。所述再定位步驟可以包括在所述錨固部位收縮所述錨固體和再膨脹所述錨固體以用于更精確再定位的步驟。所述收縮步驟可以包括在所述錨固體上施加外部非液壓或非氣壓致動力的步驟。
            
在本發明的另一方面中提供了一種用于血管內置換患者的心臟瓣膜的方法。在一些實施方式中所述方法包括以下步驟在未膨脹構造中將置換瓣膜和可膨脹錨固體血管內或經皮輸送到心臟瓣膜附近；將所述錨固體膨脹成展開構造，在展開構造中所述錨固體在第一錨固部位接觸組織；將所述錨固體再定位到第二錨固部位；以及在所述第二錨固部位展開所述錨固體。所述再定位步驟可以包括在所述第二部位收縮所述錨固體和再膨脹所述錨固體的步驟。所述收縮步驟可以包括在所述錨固體上施加外部非液壓或非氣壓致動力的步驟。
            
在一些實施方式中，所述展開步驟包括從展開工具釋放所述錨固體的步驟。所述輸送步驟可以包括輸送聯接到所述錨固體或作為另一選擇與所述錨固體分開的置換心臟瓣膜的步驟，在與所述錨固體分開的情況下所述方法進一步包括將所述置換瓣膜連接到所述錨固體的步驟。
            
在所述心臟瓣膜是主動脈瓣的情況下，所述輸送步驟可以包括沿逆行進路將所述可膨脹錨固體和置換瓣膜血管內或經皮輸送到主動脈瓣附近的步驟。
            
在一些實施方式中，所述展開步驟可以包括在所述錨固體內膨脹氣囊的步驟，在一些實施方式中所述展開步驟可以包括將所述錨固體鎖定在膨脹構造中的步驟。所述錨固體的近端和遠端區域可以獨立膨脹。
            
本發明也可以包括在展開所述錨固體之前例如通過接觸所述心臟瓣膜的組織以阻止所述錨固體在至少近端或遠端方向上的移動，使所述錨固體與所述第一和第二錨固部位對準的步驟。
            
本發明的另一方面提供了一種用于經皮置換患者的心臟瓣膜的方法。所述方法包括以下步驟在未膨脹構造中將置換瓣膜和可膨脹錨固體經皮輸送到心臟瓣膜附近；將所述錨固體膨脹成膨脹構造，在膨脹構造中所述錨固體在錨固部位接觸組織，例如首先用至少一磅的力；視覺觀察所述錨固體位置；以及從展開工具釋放所述錨固體。所述置換瓣膜可以聯接到所述錨固體或與所述錨固體分開地被輸送，在與所述錨固體分開的情況下所述方法也包括將所述瓣膜連接到所述錨固體的步驟。
            
在一些實施方式中，所述方法進一步包括在所述觀察步驟之后和所述釋放步驟之前將所述錨固體再定位到第二錨固部位的步驟。在一些實施方式中所述膨脹步驟包括在所述錨固體上施加外部非液壓或非氣壓致動力的步驟，在一些實施方式中所述方法進一步包括在所述觀察步驟之后在所述錨固體內膨脹氣囊的步驟。所述方法可以包括使所述錨固體與所述錨固部位對準的步驟。
            
本發明的一個方面提供了一種用于血管內置換患者的自體心臟瓣膜的裝置。所述裝置包括具有可膨脹編織物的錨固體和適于固定在患者體內的置換瓣膜。在一些實施方式中，所述錨固體的可膨脹編織物由單股絲線制造。在一些實施方式中，所述可膨脹編織物包括至少一個邊緣結構。所述錨固體和所述置換瓣膜優選地被構造成用于血管內輸送和展開。
            
本發明涉及用于置換患者的自體心臟瓣膜的裝置。所述裝置包括適于血管內輸送的具有可膨脹編織物的錨固體。所述錨固體進一步適于通過在自體瓣膜內的錨固部位主動縮短而膨脹。所述裝置也包括適于固定在患者體內的置換瓣膜。在一些實施方式中，所述錨固體編織物進一步適于響應朝著中心軸大致徑向向內定向的高達0.5atm或2atm的壓力而基本上保持不變形。在一些實施方式中，所述錨固體編織物包括第一區域和第二區域，當所述錨固體膨脹時所述第二區域的直徑大于所述第一區域的直徑。在一些實施方式中，所述錨固體編織物被構造成具有徑向對稱、雙側對稱或不對稱的膨脹形狀。在一些實施方式中，所述錨固體包括第一和第二絲線，所述第一絲線具有的直徑小于所述第二絲線的直徑。在一些實施方式中，所述錨固體包括由不同材料形成的第一和第二絲線。在一些實施方式中，所述錨固體具有收縮輸送構造、靜止(at rest)構造和膨脹展開構造。
            
在一些實施方式中，所述裝置在此進一步包括被構造成保持所述編織物膨脹的一個卡鎖或多個卡鎖。在一些實施方式中，所述裝置在此進一步包括適于在所述錨固體內支撐所述置換瓣膜的瓣膜支撐件。在一些實施方式中，所述錨固體在此進一步包括在所述錨固體的遠端的遠端展開系統界面，所述遠端展開系統界面適于允許展開系統在所述錨固體的遠端上施加指向近側的力。在一些實施方式中，所述錨固體包括在所述錨固體的近端的近端展開系統界面，所述近端展開系統界面適于允許展開系統在所述錨固體的近端上施加指向遠側的力。
            
本發明的一個方面提供了用于置換自體主動脈瓣的方法。這些方法包括血管內輸送置換瓣膜和具有可膨脹編織物的錨固體。優選地使輸送到達自體主動脈瓣內的部位。優選地通過主動縮短所述錨固體以將所述錨固體徑向膨脹成膨脹形狀來進行輸送，從而將所述錨固體固定在所述錨固部位。在一些實施方式中，所述方法進一步包括將所述錨固體鎖定在膨脹形狀的步驟。在一些實施方式中，所述方法包括將所述錨固體的第一臺階區域膨脹成第一直徑，并且將所述錨固體的第二臺階區域膨脹成大于所述第一直徑的第二直徑。
            
在一些實施方式中，所述方法的縮短步驟在此包括主動縮短所述錨固體以將所述錨固體徑向膨脹成膨脹形狀，從而將所述錨固體固定在所述錨固部位，同時避免了干擾二尖瓣。在一些實施方式中，所述縮短步驟包括主動縮短所述錨固體以將所述錨固體徑向膨脹成徑向對稱膨脹形狀、雙側對稱膨脹形狀或不對稱膨脹形狀。
            
在一些實施方式中，在所述縮短步驟之前允許所述錨固體自膨脹。在一些實施方式中，所述縮短步驟包括在所述錨固體的近端或遠端的展開系統界面上施加指向近側的力。在一些實施方式中，所述縮短步驟包括在所述錨固體的近端的展開系統界面上施加指向遠側的力。
            
本發明涉及用于置換患者的自體主動脈瓣的裝置，所述裝置包括適于血管內輸送和固定到自體主動脈瓣內的部位的可膨脹錨固體。所述可膨脹錨固體在輸送構造中的輸送長度明顯大于在展開構造中的展開長度。所述裝置也可以包括被構造成固定在所述錨固體內的置換瓣膜。
            
在一些實施方式中，所述輸送長度在大約15mm至大約150mm之間，所述展開長度在大約5mm至大約40mm之間。在一些實施方式中，所述裝置具有的輸送長度與展開長度的比率在大約0.05至大約0.5之間；大約0.1至大約0.35之間；或大約0.15至大約0.25之間。在一些實施方式中，所述裝置在此包括具有靜止構造的錨固體，其中所述錨固體包括在所述靜止構造中被熱定形的形狀記憶材料。所述靜止構造可以具有在所述輸送長度和所述展開長度之間的長度。
            
在一些實施方式中，所述裝置在此具有被構造成用于在血管內展開期間主動縮短的錨固體。所述裝置也可以包括被構造成保持所述錨固體的膨脹的一個卡鎖或多個卡鎖。所述一個或多個卡鎖也可以被構造成將所述錨固的膨脹保持在多個膨脹量，由此使所述裝置具有非圓柱形狀。
            
在這里的任何一個實施方式中，所述裝置可以進一步包括適于在所述錨固體內支撐所述置換瓣膜的瓣膜支撐件。所述瓣膜支撐件也可以包括作為所述瓣膜支撐件的延伸部的卡鎖。
            
在這里的任何一個實施方式中，所述裝置可以包括布置在所述錨固體的遠端的遠端展開系統界面，所述遠端展開系統界面適于允許展開系統在所述錨固體的遠端上施加指向近側的力。在所述錨固體的遠端上施加指向近側的力期間所述遠端展開系統界面可以進一步適于徑向膨脹。所述遠端展開系統界面可以進一步適于允許展開系統在所述錨固體的遠端上施加指向近側的力而不使展開系統的任何部分通過所述置換瓣膜的中心開口。
            
在一些實施方式中，所述裝置在此可以包括錨固體，其中所述錨固體包括布置在所述錨固體的近端的近端展開系統界面，所述近端展開系統界面適于允許展開系統在所述錨固體的近端上施加指向遠側的力。在所述錨固體的近端上施加指向遠側的力期間所述近端展開系統界面可以進一步適于徑向膨脹。所述近端展開系統界面可以進一步適于允許展開系統在所述錨固體的近端上通過多個展開系統指狀件施加指向遠側的力。
            
本發明提供了用于血管內置換患者心臟瓣膜的裝置和方法。本發明的一個方面提供了一種裝置，包括帶有唇邊區域和裙邊區域的可膨脹錨固體；以及置換瓣膜，其中所述唇邊區域和裙邊區域被構造成用于經皮膨脹(例如，獨立膨脹或同時膨脹)以接合心臟瓣膜的小葉。所述唇邊和/或裙邊區域可以適于在展開和膨脹之后阻止裝置的遷移。所述錨固體和所述置換瓣膜的膨脹可以通過氣囊膨脹，自膨脹，和它們的組合。可以提供鎖定元件以保持膨脹。
            
本發明也包括輸送系統，該輸送系統便于所述裝置展開和膨脹以血管內置換所述心臟瓣膜，并且在一些實施方式中收回所述裝置。
            
本發明的另一方面提供了一種用于血管內置換患者心臟瓣膜的方法。在一些實施方式中所述方法包括以下步驟在收縮輸送構造中將具有錨固體和置換瓣膜的裝置血管內輸送到所述心臟瓣膜附近，其中所述錨固體具有唇邊和裙邊區域，所述置換瓣膜聯接到所述錨固體；以及膨脹所述裝置，使得所述心臟瓣膜的小葉被捕獲在所述錨固體的所述唇邊和裙邊區域之間。所述方法的膨脹步驟可以包括在捕獲所述小葉之前相對于所述心臟瓣膜動態再定位所述裝置的步驟。所述膨脹步驟也可以包括以下步驟膨脹所述唇邊區域或所述裙邊區域，使所述心臟瓣膜與所述膨脹的唇邊或裙邊區域正確接合，然后膨脹未膨脹區域。所述裝置可以被收回，再定位和再展開，并且所述裝置可以被鎖定在其膨脹構造中。
            
本發明的一個方面提供了一種用于血管內置換患者心臟瓣膜的裝置。所述裝置包括可膨脹錨固體和置換瓣膜，其中兩者都適于經皮輸送和展開。所述可膨脹錨固體進一步包括在其近端上的接合患者心臟瓣膜的小葉的小葉接合元件。當所述小葉接合元件被接合時，所述錨固體基本上在患者的冠狀動脈口的遠端。而且，一旦接合，所述小葉接合元件防止所述錨固體朝遠側移動。在一些實施方式中，所述小葉接合元件與所述錨固體一體化或作為所述錨固體的一部分(尤其當所述錨固體是錨固體編織物時)。在其它實施方式中，所述小葉接合元件連接到所述錨固體的近端。在這里的任何一個實施方式中，所述錨固體可以適于在展開期間主動縮短。可以通過致動所述錨固體的近端和/或遠端致動元件發生主動縮短。所述錨固體在此也可以被構造成用于鎖定或者可以包括鎖定元件。所述裝置的所述置換瓣膜在此位于所述錨固體內并且適于允許血流和在展開期間和之后防止血液回流。
            
本發明的另一方面提供了一種用于血管內置換患者心臟瓣膜的方法。在一些實施方式中所述方法包括以下步驟在收縮輸送構造中將錨固體和置換瓣膜血管內輸送到所述心臟瓣膜附近，其中所述錨固體包括在其近端上的小葉接合元件，所述置換瓣膜被支撐在所述錨固體內；使所述錨固體脫護套以允許其采用松弛構造，該松弛構造介于其包覆和膨脹構造之間；膨脹所述錨固體；以及使所述小葉接合元件與自體小葉接合。所述膨脹步驟可以進一步包括主動縮短所述錨固體。主動縮短可以包括致動所述錨固體的近端和/或遠端錨致動元件。所述方法也可以包括在所述錨固體處于其展開構造之后鎖定所述錨固體的步驟。在一些實施方式中，當所述錨固體接合患者的心臟時，所述錨固體基本上在冠狀動脈口的遠端。在這里的任何一個實施方式中，所述小葉接合元件防止所述錨固體在其近端朝遠側遷移。
            
本發明的一個方面提供了一種用于血管內置換患者心臟瓣膜的裝置。所述裝置包括可膨脹錨固體和置換瓣膜，其中兩者都適于經皮輸送和展開。所述可膨脹錨固體進一步包括在其近端上的接合患者心臟瓣膜的小葉的小葉接合元件。當所述小葉接合元件被接合時，所述錨固體基本上在患者的冠狀動脈口的遠端。而且，一旦接合，所述小葉接合元件防止所述錨固體朝遠側移動。在一些實施方式中，所述小葉接合元件與所述錨固體一體化或作為所述錨固體的一部分(尤其當所述錨固體是錨固體編織物時)。在其它實施方式中，所述小葉接合元件連接到所述錨固體的近端。在這里的任何一個實施方式中，所述錨固體可以適于在展開期間主動縮短。可以通過致動所述錨固體的近端和/或遠端致動元件發生主動縮短。所述錨固體在此也可以被構造成用于鎖定或者可以包括鎖定元件。所述裝置的所述置換瓣膜在此位于所述錨固體內并且適于允許血流和在展開期間和之后防止血液回流。
            
本發明的另一方面提供了一種用于血管內置換患者心臟瓣膜的方法。在一些實施方式中所述方法包括以下步驟在收縮輸送構造中將錨固體和置換瓣膜血管內輸送到所述心臟瓣膜附近，其中所述錨固體包括在其近端上的小葉接合元件，所述置換瓣膜被支撐在所述錨固體內；使所述錨固體脫護套以允許其采用松弛構造，該松弛構造介于其包覆和膨脹構造之間；膨脹所述錨固體；以及使所述小葉接合元件與自體小葉接合。所述膨脹步驟可以進一步包括主動縮短所述錨固體。主動縮短可以包括致動所述錨固體的近端和/或遠端錨致動元件。所述方法也可以包括在所述錨固體處于其展開構造之后鎖定所述錨固體的步驟。在一些實施方式中，當所述錨固體接合患者的心臟時，所述錨固體基本上在冠狀動脈口的遠端。在這里的任何一個實施方式中，所述小葉接合元件防止所述錨固體在其近端朝遠側遷移。
            
本發明包括用于血管內置換患者心臟瓣膜的方法和裝置。本發明的一個方面提供了一種方法，包括以下步驟在未膨脹構造中將置換瓣膜和可膨脹錨固體血管內輸送到所述心臟瓣膜附近；以及例如通過使用可釋放展開工具在所述錨固體上施加指向近側和/或遠端的力來膨脹和收縮所述錨固體或所述錨固體的部分，在所述錨固體上施加外部非液壓或非氣壓致動力以改變所述錨固體的形狀。所述方法也可以包括施加徑向向外定向力的步驟，該步驟包括例如通過膨脹氣囊來膨脹所述錨固體內的氣囊。所述錨固體可以被鎖定在其膨脹構造中。
            
所述方法的一些實施方式可以包括在展開所述錨固體之前例如通過接觸所述心臟瓣膜的組織(例如自體瓣膜小葉)以阻止所述錨固體在至少近端或遠端方向上的移動，使所述錨固體與錨固位置中的解剖學標志對準并且在所述錨固位置展開所述錨固體的步驟。
            
本發明的另一方面提供了一種用于血管內置換患者心臟瓣膜的裝置，包括置換瓣膜；錨固體；以及展開工具，其適于在所述錨固體上施加非液壓或非氣壓致動力以再成形所述錨固體，例如施加指向近側或遠端的力以膨脹或收縮所述錨固體的區域。所述展開工具可以是可釋放的。可以提供錨固體卡鎖以將所述錨固體鎖定在展開構造中，并且也可以具有可從患者的體外致動的防鎖元件。
            
所述裝置也可以包括定位元件，該定位元件例如適于從所述錨固體徑向向外延伸以捕獲所述心臟瓣膜的至少一部分。
            
本發明的另一方面提供了一種用于血管內置換患者心臟瓣膜的裝置，包括具有收縮輸送構造和膨脹展開構造的錨固體；以及聯接到所述錨固體的置換瓣膜，其中由于強制縮短，與所述收縮輸送構造相比，所述錨固體在所述膨脹展開構造中包括增強的徑向強度。所述裝置可以包括用于保持強制縮短的鎖定機構，并且它可以被構造成用于在致動所述鎖定機構之前收回。所述裝置也可以包括被構造成用于經皮輸送、展開和縮短所述錨固體的輸送系統。
            
在一些實施方式中所述錨固體至少部分地被生物相容膜覆蓋，以及可能被構造成減小瓣膜旁泄漏或回流的元件覆蓋。
            
本發明的又一方面提供了一種用于血管內置換患者心臟瓣膜的方法。在一些實施方式中所述方法包括以下步驟提供包括可膨脹錨固體的裝置，所述錨固體具有與之聯接的置換瓣膜；在收縮輸送構造中將所述裝置血管內輸送到所述心臟瓣膜附近；將所述裝置膨脹成部分展開構造；以及將所述錨固體主動縮短到包括增強徑向強度的完全展開構造，使得所述錨固體移位患者的心臟瓣膜，并且所述置換瓣膜調節血流。
            
本發明的再一方面提供了一種用于血管內置換患者心臟瓣膜的裝置，所述裝置包括錨固體，聯接到所述錨固體的置換瓣膜；以及輸送系統，其中所述輸送系統被構造成在展開后收回所述錨固體和置換瓣膜。所述輸送系統也可以進一步被構造成用于經皮輸送、展開和縮短所述錨固體。
            
本發明包括用于血管內置換患者心臟瓣膜的方法和裝置。本發明的一個方面提供了一種方法，包括以下步驟在未膨脹構造中將置換瓣膜和可膨脹錨固體血管內輸送到所述心臟瓣膜附近；以及例如通過借助于錨固體致動元件在所述錨固體上施加指向近側和/或遠端的力來改變所述錨固體的形狀，通過多個錨固體致動元件在所述錨固體上施加外部非液壓膨脹或非氣壓膨脹致動力以改變所述錨固體的形狀。所述錨固體可以被鎖定在其膨脹構造中。
            
本發明的另一方面提供了一種用于血管內置換患者心臟瓣膜的裝置，包括置換瓣膜；錨固體；以及包括多個錨固體致動元件的展開工具，所述錨固體致動元件適于在所述錨固體上施加外部非液壓膨脹或非氣壓膨脹致動力以再成形所述錨固體。可以提供錨固體卡鎖以將所述錨固體鎖定在展開構造中，并且也可以具有可從患者的體外致動的防鎖元件。可選擇地，所述錨固體卡鎖可以是雙向的。
            
本發明的其它方面包括用于血管內、經皮和/或通過內窺鏡在患者體內輸送和展開可膨脹裝置和可選擇地從裝置拆開展開工具的方法和裝置。
            
本發明的一個方面提供了一種用于血管內置換患者心臟瓣膜的方法。在一些實施方式中所述方法包括以下步驟在未膨脹構造中將導管內的置換瓣膜和可膨脹錨固體血管內輸送到所述心臟瓣膜附近；從所述導管展開所述錨固體；在錨固部位膨脹所述錨固體以接觸組織；以及將所述錨固體收回到所述導管中。所述錨固體的膨脹可以包括在所述錨固體上施加致動力，例如指向近側或遠端的力，以膨脹或收縮所述錨固體的至少一個區域。
            
本發明的另一方面提供了一種用于血管內置換心臟瓣膜的裝置，包括導管；置換瓣膜，其被構造成布置在所述導管內以用于輸送到所述心臟瓣膜附近；以及可膨脹錨固體，其被構造成布置在所述導管內以用于輸送到所述心臟瓣膜附近，從所述導管展開，在錨固部位膨脹以接觸組織和在膨脹之后被收回到所述導管中。所述裝置也可以包括展開工具，所述展開工具被構造成當所述錨固體在所述心臟瓣膜附近時對所述錨固體施加致動力，例如指向近側或遠端的力。
            
本發明包括用于血管內置換患者心臟瓣膜的方法和裝置。本發明的一個方面提供了一種用于血管內置換患者心臟瓣膜的方法，包括以下步驟在未膨脹構造中將護套內的置換瓣膜和可膨脹錨固體血管內輸送到所述心臟瓣膜附近；從所述護套展開所述錨固體；在錨固部位用包括多個致動元件的展開工具膨脹所述錨固體以接觸組織；以及將所述錨固體收回到所述護套中。
            
本發明的另一方面提供了一種用于血管內置換患者心臟瓣膜的裝置，包括護套；包括多個錨固體致動元件的展開工具；置換瓣膜，其被構造成布置在所述護套內以用于輸送到所述心臟瓣膜附近；以及可膨脹錨固體，其被構造成布置在所述護套內以用于輸送到所述心臟瓣膜附近，從所述護套展開，在錨固部位被所述展開工具膨脹以接觸組織和在膨脹之后被收回到所述護套中。
            
本發明的其它方面包括用于血管內、經皮和/或通過內窺鏡在患者體內輸送、展開和可選擇地從患者收回可膨脹裝置的方法和裝置。
            
本發明的一個方面提供了一種用于血管內置換患者心臟瓣膜的裝置，包括直徑為21french或以下的輸送導管；布置在所述輸送導管內的可膨脹錨固體；以及布置在所述輸送導管內的置換瓣膜；所述置換瓣膜可以在所述導管內聯接到所述錨固體，并且所述導管可以適于沿逆行進路將所述錨固體和置換瓣膜輸送到主動脈瓣。所述裝置也可以包括在所述導管內聯接到所述錨固體的展開工具和布置在所述輸送導管中的可膨脹氣囊，所述氣囊適于膨脹所述錨固體。在一些實施方式中所述氣囊布置在所述導管中并且與所述錨固體和所述置換瓣膜分開。
            
本發明的另一方面提供了一種用于血管內置換患者心臟瓣膜的方法。在一些實施方式中所述方法包括以下步驟將直徑不超過21french的導管插入到患者體內；通過所述導管將置換瓣膜和可膨脹錨固體血管內輸送到所述心臟瓣膜附近；以及展開所述錨固體和所述置換瓣膜。在所述心臟瓣膜為主動脈瓣的實施方式中，所述插入步驟可以包括沿逆行進路將所述導管插入到所述主動脈瓣附近的步驟。所述方法的展開步驟可以包括例如通過在所述錨固體上施加指向近側或遠端的力通過所述導管血管內輸送錨固體展開工具和用所述展開工具致動所述錨固體的步驟。所述方法也可以包括通過所述導管將可膨脹氣囊血管內輸送到所述心臟瓣膜附近和使用所述氣囊膨脹所述錨固體的步驟。所述氣囊可以與所述錨固體分開被輸送。所述錨固體可以在膨脹之后被收回到所述導管中。
            
本發明的一個方面提供了一種用于血管內置換患者心臟瓣膜的裝置，包括置換瓣膜，其適于經皮輸送到所述心臟瓣膜附近；可膨脹錨固體，其適于經皮輸送到所述心臟瓣膜附近；以及鎖定機構，其被構造成保持錨固體膨脹的最小量。所述鎖定機構可以包括第一和第二匹配互鎖元件。可以提供致動器以在所述錨固體上施加致動力。
            
本發明的另一方面提供了一種用于血管內置換患者心臟瓣膜的方法。在一些實施方式中所述方法包括以下步驟將置換瓣膜和可膨脹錨固體血管內輸送到所述心臟瓣膜附近；將所述錨固體膨脹成展開構造；以及將所述錨固體鎖定在展開構造中。
            
本發明的又一方面提供了一種用于血管內置換患者心臟瓣膜的裝置，包括包括唇邊區域和裙邊區域的錨固體；聯接到所述錨固體的置換瓣膜；以及卡鎖，其中所述唇邊區域和裙邊區域被構造成用于經皮膨脹以接合患者的心臟瓣膜，并且其中所述卡鎖被構造成保持這樣的膨脹。
            
本發明的一個方面提供了一種用于血管內置換患者心臟瓣膜的裝置，包括定制的錨固體；以及置換瓣膜，其中所述定制的錨固體適于接合所述心臟瓣膜的自體小葉，并且其中所述錨固體和所述瓣膜適于在體內膨脹并且彼此聯接以形成血管內置換所述心臟瓣膜的組合裝置。
            
本發明的另一方面提供了一種用于血管內置換患者心臟瓣膜的方法。在一些實施方式中所述方法包括以下步驟提供包括錨固體部件和置換瓣膜部件的裝置；在收縮輸送構造中將所述錨固體部件血管內輸送到所述心臟瓣膜附近；將所述錨固體部件膨脹成展開構造；使所述心臟瓣膜的至少一個瓣膜葉片與所述錨固體部件接合；在收縮輸送構造中將所述置換瓣膜部件血管內輸送到所述心臟瓣膜附近；將所述置換瓣膜部件膨脹成展開構造；在體內將所述瓣膜部件聯接到所述錨固體部件以形成血管內置換患者心臟瓣膜的兩件式組合裝置。
            
本發明的又一方面提供了一種用于血管內置換患者心臟瓣膜的裝置，包括具有對準/鎖定機構的第一部分的錨固體；以及具有所述對準/鎖定機構的第二部分的置換瓣膜，其中所述錨固體和所述瓣膜適于在體內膨脹并且彼此聯接以形成血管內置換患者心臟瓣膜的組合裝置。
            
本發明的再一方面提供了一種用于血管內置換患者心臟瓣膜的方法。在一些實施方式中所述方法包括以下步驟在收縮輸送構造中將具有對準/鎖定機構的第一部分的錨固體部件血管內輸送到所述心臟瓣膜附近；將所述錨固體部件膨脹成展開構造，使得所述錨固體部件移位患者的心臟瓣膜；在收縮輸送構造中將具有所述對準/鎖定機構的第二部分的置換瓣膜部件血管內輸送到所述心臟瓣膜附近；將所述置換瓣膜部件膨脹成展開構造；以及通過將所述對準/鎖定機構的第一和第二部分彼此固定在一起在體內將所述瓣膜部件聯接到所述錨固體部件，由此形成血管內置換患者心臟瓣膜的兩件式組合裝置。
            
在該說明書中提到的所有出版物和專利申請都被援引于此以作參考，就如同具體地和單獨地指出每個單獨出版物或專利申請被引作參考一樣。
            

            

            
圖1A-B是根據本發明的一個實施方式的置換心臟瓣膜和錨固體的正視圖。
            
圖2A-B是圖1的錨固體和瓣膜的截面圖。
            
圖3A-B顯示了置換心臟瓣膜和錨固體(例如圖1和2的錨固體和瓣膜)的輸送和展開。
            
圖4A-F也顯示了置換心臟瓣膜和錨固體(例如圖1和2的錨固體和瓣膜)的輸送和展開。
            
圖5A-I顯示了使用置換心臟瓣膜和錨固體來置換主動脈瓣。
            
圖6A-F顯示了使用帶有正確定位結構的置換心臟瓣膜和錨固體來置換主動脈瓣。
            
圖7顯示了使用帶有可選擇的正確定位結構的置換心臟瓣膜和錨固體來置換主動脈瓣。
            
圖8A-C顯示了根據本發明的置換心臟瓣膜和錨固體的另一實施方式。
            
圖9A-H顯示了圖8的置換心臟瓣膜和錨固體的輸送和展開。
            
圖10是與圖8和9的方法和裝置聯用的輸送系統的橫截面圖。
            
圖11A-C顯示了與本發明的置換心臟瓣膜和錨固體聯用的可選擇的卡鎖。
            
圖12A-C顯示了與本發明的置換心臟瓣膜和錨固體聯用的血管壁接合卡鎖。
            
圖13展示了在置換心臟瓣膜和錨固體周圍的瓣膜旁泄漏。
            
圖14顯示了與本發明的置換心臟瓣膜和錨固體聯用的密封件。
            
圖15A-E顯示了密封件在置換心臟瓣膜和錨固體上的備選布置。
            
圖16A-C顯示了與置換心臟瓣膜和錨固體聯用的備選密封設計。
            
圖17A-B顯示了在未鎖定構造中的備選錨固體卡鎖實施方式。
            
圖18A-B顯示了在鎖定構造中的圖17的錨固體卡鎖。
            
圖19顯示了用于與本發明聯用的備選錨固體展開工具連接和釋放機構。
            
圖20顯示了在釋放過程中的圖19的連接和釋放機構。
            
圖21顯示了在釋放狀態中的圖19的連接和釋放機構。
            
圖22顯示了處于未展開構造的根據本發明的置換心臟瓣膜和錨固體以及展開工具的可選擇的實施方式。
            
圖23顯示了處于部分展開構造的圖22的置換心臟瓣膜和錨固體。
            
圖24顯示了處于更充分展開構造的圖22和23的置換心臟瓣膜和錨固體，但是仍連接有展開工具。
            
圖25顯示了與置換心臟瓣膜和錨固體聯用的本發明的輸送和展開裝置的又一實施方式。
            
圖26顯示了在展開置換心臟瓣膜和錨固體過程中的圖25的輸送和展開裝置。
            
圖27顯示了在置換心臟瓣膜和錨固體與患者組織的界面利用密封件的本發明的一個實施方式。
            
圖28是處于壓縮形式的圖27中所示密封件的縱向橫截面圖。
            
圖29是圖28中所示密封件的橫向橫截面圖。
            
圖30是處于膨脹形式的圖27中所示密封件的縱向橫截面圖。
            
圖31是圖30中所示密封件的橫向橫截面圖。
            
圖32顯示了在未展開構造中的本發明的置換心臟瓣膜和錨固體的又一實施方式。
            
圖33顯示了在展開構造中的圖32的置換心臟瓣膜和錨固體。
            
圖34顯示了在患者的心臟瓣膜中展開的圖32和33的置換心臟瓣膜和錨固體。
            
圖35A-H顯示了根據本發明的置換心臟瓣膜、錨固體和展開系統的又一實施方式。
            
圖36A-E顯示了圖35A-H中所示實施方式的錨固體的更多細節。
            
圖37A-B顯示了圖35A-H的實施方式的進一步的細節。
            
圖38A-C示出了用于經皮置換患者的病變心臟瓣膜的方法。
            
圖39A-B顯示了用于本發明的兩件式置換心臟瓣膜和錨固體的實施方式中的錨固體。
            
圖40A-B顯示了用于本發明的兩件式置換心臟瓣膜和錨固體的實施方式中的置換心臟瓣膜。
            
圖41A-D顯示了聯接圖39的錨固體和圖40的置換心臟瓣膜的方法。
            
圖42顯示了用于與圖39-41中所示裝置聯用的輸送系統。
            
圖43顯示了用于圖39-41中所示裝置聯用的輸送系統的可選擇的實施方式。
            
圖44顯示了用于圖39-41中所示裝置聯用的輸送系統的又一可選擇的實施方式。
            
圖45A-I示出了輸送和展開兩件式置換心臟瓣膜和錨固體的方法。
            
圖46A-B顯示了根據本發明的兩件式置換心臟瓣膜和錨固體的另一實施方式。
            
圖47顯示了根據本發明的兩件式置換心臟瓣膜和錨固體的又一實施方式。
            
圖48顯示了根據本發明的兩件式置換心臟瓣膜和錨固體的又一實施方式。
            
圖49A和49B顯示了根據本發明的置換瓣膜裝置。圖49A示出了所述裝置處于在輸送系統內的收縮輸送構造中。圖49B示出了所述裝置處于從輸送系統部分展開的膨脹構造中。
            
圖50A-50F顯示了在收縮輸送構造和膨脹展開構造中的圖49的裝置的錨固體、在展開構造中的完整裝置和用于所述裝置的可選鎖定機構。
            
圖51顯示了錨固體柱的變型的詳視圖。
            
圖52A和52B顯示了具有鎖定對準結構的柱的可選擇的變型。
            
圖53A和53B顯示了具有可選擇的鎖定對準結構的柱的變型。
            
圖54顯示了具有可膨脹元件的柱的變型。
            
圖55顯示了帶有可選擇的可膨脹或纜線元件的柱的變型。
            
圖56A-56C顯示了具有可選擇的鎖定對準結構的柱的變型。
            
圖57顯示了與示例性致動器和釋放致動器組合的圖51的柱的變型。
            
圖58A-58C顯示了形成可選擇的可釋放連接機構的柱、致動器和釋放致動器的變型。
            
圖59A-59C顯示了可釋放連接機構的另一變型。
            
圖60A-60C顯示了可釋放連接機構的又一變型。
            
圖61A和61B顯示了可釋放連接機構的再一變型。
            
圖62顯示了柱、致動器和具有雙向卡鎖的錨固體鎖定元件的變型。
            
圖63A-63C顯示了致動器、鎖定致動器和釋放致動器的變型。
            
圖64顯示了具有鎖定對準結構的錨固體鎖定元件的變型。
            
圖65A和65B顯示了圖64的裝置的可釋放連接機構的膨脹、鎖定和致動。
            
圖66顯示了具有可致動防鎖機構的裝置的另一變型。
            
圖67A和67B顯示了被構造成鎖靠在錨固體的編織物上的柱的變型。
            
圖68A-68C顯示了錨固體鎖定元件的變型的致動和釋放。
            
圖69A和69B顯示了具有鎖定對準機構的可釋放致動機構的另一變型，所述鎖定對準機構可以從管上截下。
            
圖70A-70D顯示了可以由截管形成的錨固體鎖定元件的變型的致動。
            
圖71A-71F顯示了具有解鎖致動器的柱的變型。
            
圖72A和72B顯示了錨固體鎖定元件的另一搭扣變型。
            
圖73顯示了錨固體鎖定元件的變型連接到錨固體上。
            
圖74顯示了具有齒合卡鎖的柱和錨固體鎖定元件的變型。
            
圖75A和75B顯示了齒合卡鎖的變型。
            
圖76A-76H顯示了齒合卡鎖的另一變型的致動。
            
圖77A-77C顯示了齒合鎖定元件的管狀變型。
            
圖78A-78C顯示了圖77的錨固體鎖定元件的變型。
            
圖79A和79B顯示了包括鎖定對準結構的圖78的裝置的變型。
            
圖80A-80F顯示了致動和調節圖78的裝置的齒合卡鎖的方法。
            
圖81A和81B顯示了錨固體/致動器的變型。
            
圖82A-82C顯示了圖81的致動器的可釋放連接機構的詳視圖。
            
圖83A-83C顯示了圖82的可釋放連接機構的變型。
            
圖84A-84C顯示了可釋放連接機構的另一變型。
            
圖85A-85C顯示了可釋放連接機構的又一變型。
            
圖86A-86N顯示了與圖82的可釋放連接機構聯用的釋放致動器的變型。
            
圖87A和87B顯示了輸送系統/展開工具的實施方式的詳視圖。
            
圖88A和88B顯示了可釋放地連接到裝置10上和從所述裝置拆卸的圖87的輸送系統/展開工具。
            
圖89A和89B顯示了圖87和88的輸送系統/展開工具的變型，其中所述致動器從單一結構延伸。
            
圖90A-90C顯示了將元件連接到置換瓣膜裝置的錨固體上的各種方法。
            
圖91是用于制造本發明的編織錨固體的裝置的示意性俯視圖。
            
圖92A-92D是示出了使用圖91的裝置制造本發明的編織錨固體的方法的示意性俯視圖。
            
圖93A-930是示出了在錨固體邊緣的編織物單元的結構的示意性詳視圖。
            
圖94A-94E顯示了在錨固體邊緣的編織物單元的進一步的結構。
            
圖95A-95J是形成本發明的錨固體的一個或多個絲線股終端的示意性詳視圖。
            
圖96A和96B是本發明的裝置的錨固部分的可選擇的實施方式的示意性側視圖。
            
圖97A-97E是本發明的裝置的錨固部分的進一步可選擇的實施方式的示意性側視圖。
            
圖98A-98D是不同編織構造的示意圖。
            
圖99A-99E是各種編織錨固體構造的示意性側視圖。
            
圖100A-100E是展開過程的示意性側視圖。
            
圖101A和101B示出了心臟中的編織錨固體。
            
圖102A和102B分別示出了雙側對稱錨固體和不對稱錨固體。
            
圖103示出了帶有閉合端匝Tu的本發明的編織錨固體。
            
圖104A-104E示出了用于編織錨固體的端匝的輔助結構。
            
圖105A-105F示出了在展開系統上帶有小葉接合元件的錨固體的展開。
            
圖106示出了在錨固體的近端上帶有小葉接合元件的展開的錨固體。
            
圖107A-107C示出了帶有錨固定位元件和密封件的錨固體的展開。
            
圖108A-108B示出了帶有密封件的所述裝置的實施方式，在心收縮和心舒張期間所述密封件不會到達錨固體的近端。
            
圖109A-109B示出了帶有密封件的所述裝置的實施方式，在心收縮和心舒張期間所述密封件到達錨固體的近端。
            
具體實施例方式
            
本發明涉及用于血管內或經皮輸送和在患者的自體心臟瓣膜內和/或橫跨患者的自體心臟瓣膜展開假體(例如主動脈假體)(以下稱為置換患者的心臟瓣膜)的裝置和方法。提供了輸送系統和/或展開工具，包括用于將假體裝置血管內地放置到患者體內的護套組件和導絲以及通過在錨固體上施加非液壓膨脹或非氣壓膨脹力允許從患者外部操縱所述假體裝置的用戶控制器。液壓或氣壓膨脹力例如可以是由在錨固體內膨脹的氣囊施加到錨固體上的力。在某些實施方式中，非液壓膨脹或非氣壓膨脹力的施加可以包括使用在錨固體上傳遞指向近側或遠側的力的液壓部件。
            
所述裝置包括錨固體和置換瓣膜。錨固體包括可膨脹的錨固體，例如編織物。在優選實施方式中，可膨脹編織物包括閉合邊緣，但是作為另一選擇所述邊緣可以打開。置換瓣膜適于固定在錨固體內，并且同樣被血管內地輸送到患者的心臟以置換患者自體心臟瓣膜中的一個。更優選地，本發明的裝置和方法考慮了置換患者的主動脈瓣。
            
現在參照圖1-4，描述根據本發明的置換心臟瓣膜裝置的第一實施方式，包括主動縮短和將所述裝置從輸送構造膨脹成展開構造的方法。裝置10包括布置在錨固體30內并且與之聯接的置換瓣膜20。圖1示意性地示出了裝置10的錨固體30的獨立單元，并且應當被視為圓柱形錨固體已被切開并且展平。圖2示意性地示出了裝置10的細節部分的側向截面。
            
錨固體30具有唇邊區域32、裙邊區域34和主體區域36。第一、第二和第三柱38a、38b和38c分別聯接到裙邊區域34上并且在錨固體30的腔31內延伸。柱38優選地圍繞錨固體30的圓周彼此間隔120°。
            
優選地通過使用自膨脹型體(激光切割或化學研磨)、編織物和材料(例如不銹鋼、鎳鈦合金(“Nitinol”)或鈷鉻合金)制造錨固體30，但是作為另一選擇也可以使用可氣囊膨脹型體進行制造，其中錨固體被設計成借助于氣囊膨脹塑性變形成其最終形狀。置換瓣膜20優選地來自生物組織，例如豬瓣膜小葉或者牛或馬心包組織，作為另一選擇它可以由組織工程材料(例如來自Small IntestinalSubmucosa(SIS)的細胞外基質材料)制成，但是作為另一選擇也可以是由彈性聚合物或硅樹脂，Nitinol或不銹鋼篩網或型體(濺射，化學研磨或激光切割)制成的假體。小葉也可以由彈性體或硅樹脂材料和金屬合金或諸如Kevlar或碳這樣的其它纖維的組合物制成。置換瓣膜20的環形基座22優選地聯接到錨固體30的裙邊區域34上，而置換瓣膜小葉26的連合(commissure)24聯接到柱38上。
            
可以使用外部非液壓或非氣壓力來致動錨固體30，從而主動縮短以便增加其徑向強度。如下所述，可以獨立地致動錨固體30的近端和遠端區域。可以放置和膨脹錨固體和瓣膜，以便觀察它們相對于自體瓣膜和其它解剖結構的位置和觀察瓣膜的操作。其后錨固體和瓣膜可以被再定位，甚至被收回到輸送護套或導管中。所述裝置可以在導管中以逆行進路輸送到患者動脈瓣附近，所述導管具有的直徑不超過23french，優選不超過21french，更優選不超過19french，或者更優選不超過17french。一旦展開，錨固體和置換瓣膜捕獲自體瓣膜小葉并且正確鎖定以保持構造和位置。
            
展開工具用于致動、再定位、鎖定和/或收回錨固體30。為了避免在用于氣囊膨脹的氣囊上輸送錨固體30，使用非液壓或非氣壓錨固體致動器。在該實施方式中，致動器是展開工具，其包括遠側區域控制致動器50、控制致動器60(在這里體現為桿或管)和近側區域控制致動器62。卡鎖40包括優選地帶有從裙邊區域34延伸的陽互鎖元件44的柱或臂38和在唇邊區域32中的匹配陰互鎖元件42。陽互鎖元件44具有眼孔45。控制致動器50從裝置10的輸送系統穿過陰互鎖元件42，穿過陽互鎖元件44的眼孔45，返回穿過陰互鎖元件42，使得雙股絲線50通過每個陰互鎖元件42，以便于醫師在患者外部進行操縱，以通過改變錨固體的形狀來致動和控制錨固體。控制致動器50例如可以包括多股縫線或絲線。
            
致動器60可雙向聯接到裝置10上并且可以與致動器50聯用，以致動器錨固體30，以便例如縮短裝置10和將其鎖定在完全展開構造中。如下文所述，致動器60也便于再定位和收回裝置10。例如，可以通過在致動器60上施加指向遠側的力同時朝近側縮回致動器50來縮短和徑向膨脹錨固體30。在圖3中可以看到，控制致動器62穿過致動器60的內腔61。這確保了在展開和縮短期間致動器60與裝置10正確對準。控制致動器62也可以致動錨固體60；作用在控制致動器62上的指向近側的力接觸錨固體30的近側唇邊區域32。致動器62也用來將致動器60聯接到裝置10上和將它們分離。致動器62例如可以包括多股縫線或絲線。
            
圖1A和2A示出了在輸送構造中或在部分展開構造(例如在輸送護套內從受限輸送構造動態自膨脹之后)中的錨固體30。與圖1B和2B的縮短和完全展開構造相比，錨固體30在輸送或部分展開構造中具有較長的長度和較小的寬度。
            
在圖1A和2A中，置換瓣膜20在錨固體30的腔31內收縮。致動器50相對于致動器60的縮回縮短了錨固體30，這增加了錨固體的寬度，同時減小了其長度。這種縮短也將置換瓣膜20適當地定位在錨固體30的腔31內。強制縮短將增強由裝置10施加到錨固體30的至少一部分的周圍組織上的徑向力。在一些實施方式中，錨固體在周圍組織上施加向外的力，從而以這樣的方式接合組織，該方式防止在心舒張期間血液沖擊閉合小葉的力導致錨固體遷移。該錨固力優選為1-2lbs，更優選為2-4lbs，或者更優選為4-10lbs。在一些實施方式中，錨固力優選大于1磅，更優選大于2磅，或者更優選大于4磅。由于愈合反應(在較長時期內環帶的纖維化和收縮)或者由于在每次心跳時的壓力和血流的動態變化，錨固體的增強的徑向力對于增強錨固體對周圍組織的抗壓扁性也是重要的。在可選擇的實施方式中，錨固型體或編織物被設計成具有間隙或區域，在那里允許自體組織通過錨固體稍稍伸出(未示出)并且當進行縮短時，組織陷在錨固體中。該結構可以提供附加手段以防止錨固體遷移并增強裝置的長期穩定性。
            
裝置10的展開完全可逆，直到通過陽互鎖元件44與陰互鎖元件42的配合鎖定卡鎖40。然后通過從錨固體30的唇邊部分32分離致動器60，這需要通過相對于每個致動器62的一端縮回所述致動器的另一端，和通過每個致動器50的一端縮回所述致動器的另一端，直到每個致動器從其對應的陽互鎖元件44的眼孔45被移除，從而完成展開。
            
在圖2B中最清楚地看到，錨固體30的主體區域36可以可選擇地包括倒鉤元件37，該倒鉤元件37在完全展開構造中從錨固體30伸出，以例如用于接合患者的自體瓣膜小葉和阻止裝置的遷移。
            
現在參照圖3，用于裝置10的自膨脹實施方式的輸送和展開系統包括具有腔112的護套110。自膨脹錨固體30在護套110的腔112內可收縮成輸送構造，從而可以通過輸送系統100輸送裝置10。在圖3A中可以看到，可以通過相對于裝置10、控制致動器50和致動器60縮回護套110而從腔112展開裝置10，這導致錨固體30動態自膨脹成部分展開構造。控制致動器50然后相對于裝置10和致動器60縮回，以強制錨固體30縮短，如圖3B中所示。
            
在縮短期間，致動器60推斥錨固體30的唇邊區域32，同時致動器50拉動錨固體的柱38。致動器62可以與致動器50一起縮回以增強由致動器60施加到唇邊區域32的指向遠側的推力。致動器50相對于致動器60的繼續縮回將鎖定卡鎖40和完全展開裝置10，其中置換瓣膜20正確定位在錨固體30內，如圖1B和2B中所示。與圖3A的部分展開構造相比，裝置10在完全展開構造中包括增強的徑向強度。一旦完全展開裝置10，可以從裝置10移除致動器50和62，由此從裝置分離包括致動器60的輸送系統100。
            
裝置10的展開完全可逆，直到卡鎖40被致動。例如，剛好在鎖定錨固體和瓣膜的位置之前，可以在熒光透視下觀察瓣膜的操作。如果需要改變位置，通過交替釋放和再施加由控制致動器50和/或控制致動器62施加的指向近側的力和由致動器60施加的指向遠側的力，可以獨立控制錨固體30的唇邊和裙邊區域的膨脹和收縮，從而可以移動錨固體和瓣膜，以例如避免阻塞冠狀動脈口或碰撞二尖瓣。也可以通過相對于護套110同時朝近側縮回致動器50和致動器60/致動器62將裝置10完全收回到護套110的腔112內。裝置10然后可以從患者取出或者被再定位以供隨后再展開。
            
現在參照圖4，描述了通過輸送系統100逐步展開裝置10。在圖4A中，護套110相對于裝置10、致動器50和致動器60縮回，由此導致自膨脹錨固體30從護套110的腔112內的收縮輸送構造動態地自膨脹成部分展開構造。然后可以通過致動器60動態再定位裝置10，以例如相對于患者的自體瓣膜小葉正確定向所述裝置。
            
在圖4B中，控制致動器50縮回，而致動器60前進，由此朝遠側方向推動錨固體30的唇邊區域32，同時朝近側方向推動錨固體的柱38。在圖4C中可以看到，這縮短了裝置10。甚至在縮短開始并且前進到圖4C中所示的點之后，裝置10的展開也是完全可逆的。
            
在圖4D中，繼續縮短導致卡鎖40的陽互鎖元件44接合陰互鎖元件42。從圖4E中可以看到，陽元件與陰元件配合，由此將裝置10鎖定在縮短構造中。然后拉動致動器50通過陽元件44的眼孔45，以從裝置10去除所述致動器，牽引致動器62通過錨固體30的近端，以從裝置分離致動器60，由此從裝置10分離輸送系統100。在圖4F中顯示了完全展開的裝置10。
            
參照圖5，描述了一種用裝置10和輸送系統100經皮置換患者的病變主動脈瓣的方法。在圖5A中可以看到，其內布置有裝置10的輸送系統100的護套110優選以逆行方式(雖然也可以使用順行或混合進路)在導絲G上經皮前進，通過患者的主動脈A到達患者的病變主動脈瓣AV。前錐體102以公知的方式在護套110之前。在圖5B中，護套110被定位成使得其遠側區域布置在患者心臟H的左心室LV中。
            
例如在熒光透視引導下，裝置10從護套110的腔112展開，從而裝置10的錨固體30動態自膨脹成部分展開構造，如圖5C中所示。有利地，甚至在錨固體30已動態膨脹成部分構造之后，裝置10可以通過致動器50縮回到護套110的腔112內，以例如中斷程序或者再定位裝置10或輸送系統100。作為又一優點，為了相對于解剖學標志(例如患者的冠狀動脈口或患者的自體瓣膜小葉L)正確對準，例如可以通過護套110和/或致動器60再定位裝置10。當正確對準時，錨固體30的裙邊區域34優選地被布置在小葉的遠側，而主體區域36被橫跨小葉布置，唇邊區域32被布置在小葉的近側。
            
一旦正確對準，致動器50相對于致動器60縮回，以在錨固體30上進行縮短并且將裝置10膨脹成完全展開構造，如圖5D中所示。縮短增加了錨固體30的徑向強度，以確保瓣膜環An的長期展開(patency)，以及為裝置10提供更好的密封以減小瓣膜旁回流。在圖5E中可以看到，卡鎖40保持強制縮短。置換瓣膜20被正確定位在錨固體30內，其后左心室LV和主動脈A之間的正常血流由裝置10調節。有利地，裝置10的展開完全可逆，直到卡鎖40被致動。
            
在圖5F中可以看到，致動器50從卡鎖40的陽元件44的眼孔45完全拉出，例如通過致動器62從錨固體30分離致動器60，從患者取出輸送系統100，由此完成裝置10的展開。可選的倒鉤元件37接合患者的自體瓣膜小葉，以例如進一步阻止裝置的遷移和/或減小瓣膜旁回流。
            
圖5G和5H顯示了使用展開裝置進行展開的進一步細節。例如在熒光透視引導下通過相對于軸108朝近側縮回護套110的近側手柄111，裝置10從護套110的腔Lu展開，使得裝置10的錨固體30動態自膨脹成圖5C的部分展開構造。有利地，通過相對于護套縮回軸108，由此相對于護套110縮回聯接到錨固體30上的致動器106a，從而可以將裝置10縮回到護套110的腔Lu中。以這種方式，甚至在錨固體被動態膨脹成部分展開構造之前也可以收回錨固體30，以例如中斷程序或者再定位裝置10或輸送系統100。作為又一優點，為了相對于解剖學標志(例如患者的冠狀動脈口或患者的自體瓣膜小葉L)正確對準，可以動態再定位裝置10。當正確對準時，錨固體30的遠側區域優選地被布置在小葉的遠側，而錨固體的中心區域被橫跨小葉布置，近端區域被布置在小葉的近側。
            
一旦正確對準，致動器106b例如通過手柄120的旋鈕126相對于致動器106a向近側縮回，以在錨固體30上施加縮短并且進一步將裝置10膨脹成完全展開構造，如圖5D中所示。縮短增加了錨固體30的徑向強度以確保瓣膜環An的長期展開，以及為裝置10提供更好的密封以減小瓣膜旁回流。通過將柱32的柱鎖定元件44與錨固體30的錨固體鎖定元件接合形成的卡鎖40保持強制縮短。置換瓣膜20被正確定位在錨固體30內，之后左心室LV和主動脈A之間的正常血流由裝置10調節，盡管瓣膜20在展開期間也具有功能。有利地，裝置10的展開完全可逆，直到卡鎖被致動。可以提供可釋放防鎖機構以確保不會過早致動卡鎖。此外，卡鎖可以是雙向的，使得即使在卡鎖致動之后也可以收回或再定位裝置10。
            
一旦裝置10完全被膨脹和鎖定在膨脹構造中，例如通過借助于手柄120的旋鈕122相對于致動器106a縮回釋放致動器112，通過致動可釋放連接機構從錨固體30分離致動器106a。類似地，例如通過借助于手柄120的旋鈕124相對于致動器106b縮回釋放致動器112，來通過致動可釋放連接機構從柱32分離致動器106b。在圖5E中可以看到，然后可以從患者取出輸送系統100，由此完成裝置10的展開。可選的倒鉤元件37接合患者的自體瓣膜小葉，以例如進一步阻止裝置的遷移和/或減小瓣膜旁回流。
            
現在參照圖6，提供了一種用裝置10經皮置換患者的病變主動脈瓣的方法，其中通過改進的輸送系統與患者的自體瓣膜小葉正確對準來確保裝置的正確定位。在圖6A中，改進的輸送系統100’在護套110內將裝置10輸送到病變主動脈瓣AV。在圖6B和6C中可以看到，例如在熒光透視引導下從護套110的腔112展開裝置10，使得裝置10的錨固體30動態自膨脹成部分展開構造。當通過輸送系統100展開時，裝置10通過輸送系統100’的展開是完全可逆的，直到卡鎖40被致動。
            
輸送系統100’包括優選地與錨固體30一起自膨脹的小葉接合元件120。接合元件120被布置在輸送系統100’的致動器60和錨固體30的唇邊區域32之間。元件120可釋放地接合錨固體。在圖6C中可以看到，所述元件初始在患者的自體瓣膜小葉L的近側被展開。然后可以推進/動態再定位裝置10和元件120，直到接合元件在小葉上正確對準，由此確保了裝置10的正確定位。輸送系統100’也包括作為推動致動器60的一部分以充當防栓塞元件的過濾結構61A(例如濾膜或編織物)。栓子可以在錨固體的操縱和放置期間從病變自體小葉或周圍主動脈組織產生并且可以導致阻塞。圖6E中的箭頭61B顯示了通過過濾結構61A的血流，在那里允許血液流過，但是栓子被攔截在輸送系統中并且在手術結束時去除它。
            
作為另一選擇，當元件120被布置在小葉的近側時，可以在錨固體30上施加縮短，如圖6D中所示。一旦元件120在小葉L上正確對準，在附加縮短期間元件120阻止了裝置10進一步朝遠側遷移，由此減小了不正確定位裝置的風險。圖6E詳細示出了元件120接合在自體小葉上。在圖6F中可以看到，一旦裝置10完全展開，元件120、致動器50和致動器60從裝置分離，并且從患者取出輸送系統100’，由此完成手術。
            
參照圖7，描述了圖6的裝置的可選擇的實施方式，其中將小葉接合元件120聯接到裝置10’的錨固體30上，而不是聯接到輸送系統100上。在裝置10’展開之后接合元件120保持植入在患者體內。在完全展開構造中小葉L被夾在錨固體30的唇邊區域32和元件120之間。這樣，元件120相對于小葉正確對準裝置10’，并且阻止了所述裝置隨著時間朝遠側遷移。
            
現在參照圖8，描述了一種適于與本發明的可氣囊膨脹實施方式聯用的可選擇的輸送系統。在圖8A中，裝置10”包括可以由可氣囊膨脹材料制造的錨固體30’。輸送系統100”包括布置在錨固體30’的腔31內的壓縮構造中的可擴張構件130。在圖8B中，可選的外護套110被縮回，可擴張構件130被擴張以將錨固體30’膨脹成完全展開構造。與先前的實施方式相同，當可擴張構件130正收縮時，致動器50和62以及致動器60可以用來幫助展開致動器30’和致動卡鎖40，以及在致動卡鎖40之前提供裝置10”的可逆性和可收回性。接著，將致動器50和62以及致動器60從裝置10”去除，并且去除輸送系統100”，如圖8C中所示。
            
作為可選擇的輸送方法，可以通過可擴張構件130的部分膨脹部分地展開錨固體30’。然后在擴張可擴張構件130和完全展開裝置10”之前在置換瓣膜20內推進可擴張元件。使用的擴張壓力的范圍為大約3-6atm，或者更優選為大約4-5atm，但是也可以使用更高和更低的atm壓力(例如，大于3atm，更優選大于4atm，更優選大于5atm，或更優選大于6atm)。有利地，可以預料，與先前已知的裝置相比，直到在治療部位部分展開裝置10”前可擴張構件130與置換瓣膜20分開可以減小裝置的輸送輪廓。該輪廓減小可以便于逆行輸送和展開裝置10”，即使錨固體30’是可氣囊膨脹的。
            
盡管錨固體30’被示例性地描述成由可氣囊膨脹材料制造，但是應當理解，作為另一選擇，錨固體30’可以由自膨脹材料制造，所述自膨脹材料的膨脹可選擇地可以由氣囊輔助。在這樣的構造中，一旦去除外護套110，錨固體30’將膨脹成部分展開構造。如果需要，然后可以在擴張之前在置換瓣膜20中推進可擴張構件130。例如當克服來自碰撞組織的阻力所需的徑向力太大以至于不能簡單地通過操作致動器50和致動器60來克服時，可擴張構件130將幫助裝置10”完全展開。有利地，可以預料，與先前已知的裝置相比，只有當裝置10”在治療部位動態自膨脹成部分展開構造之后可擴張構件130在置換瓣膜20內的可選擇布置可以減小裝置的輸送輪廓。這種減小可以便于裝置10”的逆行輸送和展開。
            
參照圖9和10，更具體地描述了用于本發明的氣囊輔助實施方式的方法和裝置。圖9和10示例性地顯示了與圖8的輸送系統100”結合使用的圖7的裝置10’。圖10示出了輸送系統100”的截面圖。可擴張構件130的內軸132直徑優選地大約為4Fr，并且包括被構造成用于在其中通過導絲G的腔133，該腔具有大約0.035”的直徑。推動致動器60和牽引致動器50穿過引導管140，該引導管優選地具有大約15Fr或更小的直徑。引導管140被布置在外護套110的腔112內，該腔112優選地具有大約17Fr或更小的直徑。
            
在圖9A中，裝置10’在護套110的腔112內被輸送到病變主動脈瓣AV。在圖9B中，護套110相對于裝置10’縮回，以將裝置動態自膨脹成部分展開構造。連接到前狹縫腔(未示出)上的前錐體102也被縮回和去除，所述前狹縫腔便于在導絲上和輸送系統110內部裝載和推進常規血管成形術用氣囊導管之前將其去除。
            
在圖9C中，從患者外部操縱牽引致動器50和推動致動器60，以縮短錨固體30和充分膨脹錨固體的腔31，從而便于可擴張構件130前進到置換瓣膜20內。也顯示了血管成形術導管130的尖端正通過輸送系統110被推進。
            
然后將血管成形術氣囊導管或可擴張構件130推進到置換瓣膜內，如圖9D中所示，并且在錨固體30上施加附加縮短以致動卡鎖40，如圖9E中所示。可擴張構件被擴張，以進一步移位患者的自體瓣膜小葉L，并且確保充足的血流通過和置換瓣膜20的長期展開，如圖9F中所示。然后使可擴張構件130收縮并且從患者將其取出，如圖9G中所示。如果用戶認為必要的話，不同尺寸的血管成形術氣囊導管可以用于重復相同的步驟。推動致動器60可選地可以用于進一步將小葉接合元件120或者沿柱38的可選倒鉤B更深地置于小葉L內，如圖9H中所示。然后，從患者去除輸送系統100”，由此完成經皮心臟瓣膜置換。
            
本領域的技術人員清楚地了解，在圖9和10中描述的強制縮短和氣囊膨脹的順序僅僅為了說明目的而提供。實際順序可以根據特定患者和/或特定醫師的偏好而改變。此外，在任何情況下可以不需要氣囊輔助，并且可擴張元件可以僅僅充當在復雜臨床情況下選擇性使用的安全措施。
            
現在參照圖11，描述了用于本發明的裝置的可選擇的卡鎖。在圖11A中，卡鎖40’包括如先前所述的陽互鎖元件44。然而，與先前所述的互鎖元件42的圓形形狀相比，陰互鎖元件42’示例性地包括三角形形狀。陰互鎖元件42’的三角形形狀可以在陽互鎖元件不需要變形的情況下便于陽互鎖元件44與陰互鎖元件匹配。
            
在圖11B中，卡鎖40”包括沿柱38具有多個直列箭頭46的可選擇的陽互鎖元件44’。每個箭頭包括可彈性變形附件48以便于穿過陰互鎖元件42。附件48可選擇地包括眼孔49，從而控制致動器50或輔助導絲可以穿過其中，以將附件限制在變形構造中。為了致動卡鎖40”，陽互鎖元件44’的一個或多個箭頭46被牽引通過陰互鎖元件42，并且從眼孔49去除導絲，由此導致附件48彈性地膨脹和致動卡鎖40”。
            
有利地，沿柱38提供多個箭頭46產生了棘齒，該棘齒便于在體內確定施加在本發明的裝置上的縮短程度。此外，通過眼孔49可選擇地限制箭頭46的附件48防止了卡鎖40”的致動(并由此防止本發明的裝置的展開)，甚至當陽元件44’被推進通過陰元件42之后，也是如此。只有當醫師去除導絲限制附件48之后，卡鎖40”完全被接合，并且展開不再可逆。
            
圖11C的卡鎖40類似于圖11B的卡鎖40”，區別在于附件48上的可選眼孔49由可選的頂管47代替。通過限制附件48以在醫師確定本發明的裝置已經在治療部位恰當縮短和定位之前防止鎖定，頂管47起到類似于眼孔49的功能。然后去除頂管47，這導致附件彈性膨脹，由此完全致動卡鎖40。
            
參照圖12，描述了一種被構造成接合患者的主動脈的可選擇的鎖定機構。卡鎖40””的陽互鎖元件44”包括具有銳化附件48’的箭頭46’。當從圖12A的輸送構造膨脹成圖12B的縮短構造時，裝置10將銳化附件48’定位在患者的主動脈A附近。附件48’接合主動脈壁并且減小了裝置隨著時間發生遷移的風險。
            
現在參照圖13，描述了在本發明的裝置周圍的瓣膜旁泄漏或回流的風險。在圖13中，已使用例如上文描述的技術將裝置10植入到病變主動脈瓣AV的部位。自體瓣膜小葉L的表面是不規則的，并且小葉L和錨固體30之間的界面I可以包括間隙，血液B可以通過所述間隙滲出。這樣的泄漏造成了血塊的形成或血流不足的風險。
            
參照圖14，描述了用于減小回流或泄漏的可選元件。順應性囊200可以布置在錨固體30的外部周圍，以沿著不規則界面I提供更充分的密封。囊200可以裝有合適的材料，例如水、血液、泡沫或水凝膠。可使用可選擇的填充材料。
            
參照圖15，提供了用于囊200的示例性布置。在圖15A中，囊200作為離散囊沿錨固體30的高度設在不同位置。在圖15B中，囊作為連續圓柱設在不同高度。在圖15C中，提供了具有跨越多個高度的圓柱形的單一囊。圖15D的囊是離散的，更小并且提供了更多的數量。圖15E提供了螺旋形囊。可選擇的囊布置對于本領域的技術人員來說將是顯而易見的。
            
參照圖16，提供了用于制造囊200的典型技術。在圖16A中，囊200包括“魚鱗”狹槽202，所述狹槽例如可以由穿過置換瓣膜20的周圍血液回填。在圖16B中，所述囊包括可以用于填充所述囊的孔204。在圖16C中，所述囊通向錨固體30的腔31并且在血液通過裝置10時被流過所述囊的血液填充。
            
圖17和18顯示了錨固體卡鎖的又一可選擇的實施方式。錨固體300具有在其中形成有眼孔304的多個陽互鎖元件302。陽互鎖元件通過交織元件302(和308)或者作為其它選擇通過縫合、釬焊、熔接或用粘合劑連接而連接到編織結構300上。瓣膜連合24沿它們的長度連接到陽互鎖元件302上。置換瓣膜20的環形基座22連接到錨固體300(或30)的遠端34上，如圖1A和1B中所示。陽互鎖元件302還包括孔306，所述孔與延伸到陰互鎖元件308中的孔312中的凸起(tab)310配合。為了鎖定，相對于編織錨固體300的近端朝近側牽引穿過眼孔304和孔312的控制致動器314，以將陽互鎖元件牽引通過孔312，從而使接頭310接合陽互鎖元件302中的孔306。還顯示了穿過陰互鎖元件308中的眼孔304B的釋放致動器314B。如果需要，在所述程序期間，用戶可以繼續牽拉釋放致動器314B，從而顛倒凸起310的方向，并且允許再定位裝置或者從患者取出它。當獲得期望的最終位置之后，釋放致動器314B和控制致動器314與輸送系統一起從患者取出。
            
圖19-21顯示了釋放錨固體和其致動致動器以及控制致動器之間的連接的一種可選擇的方式。控制致動器62(即釋放致動器)從患者外部延伸通過致動器60，通過錨固體30的近側區域形成環，并且向后部分延伸到管60(即錨固體致動器)中。控制致動器62的雙上部在管60內產生了壓配合，當全部控制致動器62朝近側被牽引以在錨固體30上施加指向近側的力時所述壓配合保持控制致動器的位置。然而，當控制致動器62的單個半部朝近側被牽引時，克服了所述控制線與其中布置有控制線中的管之間的摩擦配合，從而允許不受管的影響而牽引控制致動器62的末端63，如圖21中所示，由此釋放錨固體30。
            
圖22-24顯示了錨固體的一個替代實施方式。錨固體350由諸如Nitinol或不銹鋼這樣的金屬編織物制成。置換瓣膜354布置在錨固體350內。錨固體350以與圖1-4的錨固體30相同的方式通過從控制致動器(未示出)和致動器352施加指向近側和遠側的力被致動。
            
圖25和26顯示了本發明的輸送和展開裝置的又一實施方式。作為參照圖8所述的氣囊膨脹方法的替代，在該實施方式中，前錐體(例如圖5的元件102)由血管成形術氣囊導管360代替。因此，可膨脹氣囊導管360在導絲G上的護套110之前。當通過如上所述的致動器60和控制致動器(未示出)的操作膨脹錨固體30和瓣膜20時，氣囊導管360朝近側縮回到被膨脹的錨固體和瓣膜內并且進一步如上面參照圖8所述的那樣被膨脹。
            
圖27-31顯示了隨著時間膨脹，以密封錨固體和瓣膜與患者組織之間的界面的密封件370。密封件370優選地由可膨脹泡沫圍繞的Nitinol絲線形成。如圖28和29中的橫截面所示，在展開的時候，泡沫372在絲線374周圍被壓縮并且由延時釋放涂層376保持在壓縮形式中。展開之后，涂層376在體內溶解，以允許泡沫372膨脹，如圖30和31中所示。
            
圖32-34顯示了密封置換瓣膜以防泄漏的另一種方式。在輸送期間織物密封件380從瓣膜20的遠端并且在錨固體30上向后朝近側延伸。當展開時，如圖33和34中所示，織物密封件380聚成一團以產生編織物折翼和袋，尤其當所述袋響應回流血壓充滿血液時，所述折翼和袋伸入到由自體瓣膜小葉382形成的空間內。該布置在置換瓣膜周圍產生了密封。
            
圖35A-H顯示了根據本發明的置換心臟瓣膜裝置的另一實施方式。裝置450包括布置在錨固體47內并且與之聯接的置換瓣膜460(參見圖37B和38C)。置換瓣膜460優選是生物的，例如豬的，但是作為另一選擇可以是人造的。錨固體470優選由自膨脹材料制造，例如不銹鋼絲網或鎳鈦合金(“Nitinol”)，并且包括唇邊區域472、裙邊區域474和主體區域476a、476b和476c。置換瓣膜460優選地聯接到裙邊區域474上，但是作為另一選擇可以聯接到錨固體的其它區域上。如下文所述，唇邊區域472和裙邊區域474被構造成膨脹和接合/捕獲患者的自體瓣膜小葉，由此提供正確對準，減小瓣膜旁回流，減小裝置遷移，等等。
            
在圖35A中可以看到，裝置450可收縮成輸送構造，其中裝置可以通過輸送系統410輸送。輸送系統410包括具有腔422的護套420，以及在圖35D-35G中可見的致動器424a和424b。致動器424a被構造成膨脹錨固體470的裙邊區域474以及與之聯接的置換瓣膜460，而致動器424b被構造成膨脹唇邊區域472。
            
在圖35B中可以看到，當裝置450被布置在收縮輸送構造中時所述裝置可以從導管420的腔422被輸送和展開。在圖35B-35D中可以看到，導管420相對于裝置450縮回，這導致錨固體470動態膨脹成部分展開構造。然后縮回致動器424a以膨脹裙邊區域474，這可以在圖35E和35F中看到。優選地，這樣的膨脹可以通過在下文描述的鎖定結構保持。
            
在圖35G中，致動器424b被縮回以膨脹唇邊區域472并且完全展開裝置450。與裙邊區域474相同，唇邊區域472的膨脹優選地可以通過鎖定結構保持。當唇邊區域472和裙邊區域474被膨脹之后，可以從裝置450去除致動器424，由此從裝置分離輸送系統410。然后可以去除輸送系統410，這可以在圖35H中看到。
            
本領域的技術人員清楚地了解，可以可選擇地在膨脹裙邊區域474之前膨脹唇邊區域472。作為又一選擇，可以可選擇地同時地、并行地、逐步地或順序地膨脹唇邊區域472和裙邊區域474。有利地，裝置450的輸送完全可逆，直到唇邊區域472或裙邊區域474被鎖定在膨脹構造中。
            
現在參照圖36A-E，描述了裝置450的錨固體470的單獨單元以詳細說明裝置的展開和膨脹。在圖36A中，顯示了唇邊區域472、裙邊區域474和主體區域476a、476b和476c的獨立單元在收縮輸送構造中，與它們布置在圖35的輸送系統410的護套420的腔422內時看上去相同。形成主體區域476的所述單元的一部分(例如單元的每個“第n”排)包括鎖定結構。
            
主體區域476a包括唇邊卡鎖480的陽互鎖元件482，而主體區域476b包括唇邊卡鎖480的陰互鎖元件484。陽元件482包括眼孔483。絲線424b從陰互鎖元件484穿過眼孔483并且回穿陰互鎖元件484，使得雙股絲線424b穿過導管420的腔422，以便醫師在患者外部進行操樅。主體區域476b進一步包括裙邊卡鎖490的陽互鎖元件492，而主體區域476c包括所述裙邊卡鎖的陰互鎖元件494。絲線424a從陰互鎖元件494穿過陽互鎖元件492的眼孔493，并且回穿陰互鎖元件494。唇邊卡鎖480被構造成保持唇邊區域472的膨脹，而裙邊卡鎖490被構造成保持保持裙邊區域474的膨脹。
            
在圖36B中，在例如從護套420的腔422展開之后的部分展開構造中顯示了錨固體470。主體區域476，以及唇邊區域472和裙邊區域474自膨脹成部分展開構造。然后通過相對于錨固體470縮回致動器424，并且向外膨脹唇邊區域472和裙邊區域474，實現了完全展開，這可以在圖36C和36D中看到。在圖36E中可以看到，膨脹繼續進行，直到陽元件接合唇邊卡鎖480和裙邊卡鎖490的陰互鎖元件，由此保持這種膨脹(圖36E中所示的唇邊卡鎖480)。有利地，裝置450的展開完全可逆，直到唇邊卡鎖480和/或裙邊卡鎖490被致動。
            
參照圖37A-B，在完全展開和膨脹構造中進一步示出了裝置450的部分截面等軸測圖。圖37A示出了錨固體470的絲線框架結構，而圖37B示出了覆蓋在生物相容材料B中的錨固體470的實施方式。在圖37B中可以看到置換瓣膜460布置在裝置450內。患者的自體瓣膜在完全展開構造中被捕獲在錨固體470的唇邊區域472和裙邊區域474之間(參見圖38B)。
            
結合圖35和36參照圖38A-C，描述了一種用裝置450經皮置換患者的病變主動脈瓣的方法。其內布置裝置450的輸送系統410優選以逆行方式經皮前進，通過患者的主動脈A到達患者的病變主動脈瓣AV。護套420被定位成使得其遠端被布置在患者的心臟H的左心室LV內。如參照圖35所述，例如在熒光透視引導下將裝置450從護套420的腔422展開，使得裙邊部分474布置在左心室LV內，主體部分476b橫跨患者的自體瓣膜小葉L布置，并且唇邊部分472布置在患者的主動脈A內。有利地，可以動態再定位裝置450以實現與解剖學標志正確對準。此外，即使在錨固體470被動態膨脹成部分展開構造，裝置450也可以通過致動器424縮回到護套420的腔422內，以例如中斷程序或再定位護套420。
            
一旦正確定位，縮回元件424a，以在左心室LV內膨脹錨固體470的裙邊區域474。如先前參照圖36所述，通過裙邊卡鎖490將裙邊區域474鎖定在膨脹構造中。在圖38A中，操縱裙邊區域474，使得它接合患者的瓣環An和/或自體瓣膜小葉L，由此提供裝置450相對于解剖學標志的正確對準。
            
如先前在圖35中所述，然后可以在患者外部致動元件424b，以便膨脹唇邊區域472。通過唇邊卡鎖480將唇邊區域472鎖定在膨脹構造中。有利地，裝置450的展開完全可逆，直到唇邊卡鎖480和/或裙邊卡鎖490被致動。從眼孔483和493牽引元件424，并且從患者去除輸送系統410。顯而易見，唇邊區域472和裙邊區域474的膨脹順序可以顛倒，或者同時發生，等等。
            
在圖38B中可以看到，唇邊區域472接合患者的自體瓣膜小葉L，由此提供附加的正確對準并且減小唇邊區域472阻塞患者的冠狀動脈口0的風險。圖38C示出了相同的橫截面圖，同時也顯示了置換瓣膜460的位置。患者的自體小葉被接合和/或捕獲在唇邊區域472和裙邊區域474之間。有利地，唇邊區域472阻止了裝置450朝遠側遷移，而裙邊區域474阻止了朝近側遷移。可以預料，唇邊區域472和裙邊區域474也將減小瓣膜旁回流。
            
參照圖39-41，描述了適于經皮置換患者的心臟瓣膜的本發明的兩件式裝置的第一實施方式。在圖41中可以看到，裝置510包括兩件式裝置，其具有圖39的定制的可膨脹錨固體部件550和圖40的可膨脹置換瓣膜部件600。錨固體部件550和瓣膜部件600都具有減小的輸送構造和膨脹的展開構造。兩者可以從輸送構造氣囊膨脹(例如由不銹鋼制造)或自膨脹(例如由鎳鈦合金(“Nitinol”)或由絲網制造)成展開構造。
            
當置換患者的主動脈瓣時，裝置510優選地可以在不需要經中隔進路的情況下輸送通過患者的主動脈，由此減小患者的損傷、并發癥和康復時間。此外，裝置510在輸送期間允許錨固部分550的動態再定位并且便于裝置510相對于患者的瓣膜的本來位置正確對準，由此減小裝置遷移的風險和減小阻塞或妨礙血液流向患者的冠狀動脈口的風險。此外，在圖41D中可以看到，裝置510的膨脹展開構造適于減小瓣膜旁回流，以及便于瓣膜部件600正確定位在錨固體部件550內。
            
在圖39中可以看到，錨固體部件550優選地包括三個部分。唇邊部分560適于接合患者的自體瓣膜小葉，以提供正確對準和在展開期間確保錨固體相對于患者的瓣環的精確放置，同時在展開期間允許動態再定位錨固體。唇邊部分560也保持組合式錨固體/瓣膜裝置510在展開后的正確定位，以阻止朝遠側遷移。唇邊部分560可選擇地可以覆蓋有或涂有生物相容膜B(參見圖41)，以確保自體瓣膜小葉的接合。可以預料，當自體小葉變窄和/或融合在一起時尤其需要用膜B覆蓋唇邊部分560。
            
錨固體部件550的溝槽部分570適于接合瓣膜部件600的可膨脹框架部分(如下文所述)，以將錨固體部件550聯接到瓣膜部件600上。與先前已知的裝置相比，溝槽部分570包括附加材料和減小的開口或間隙G，可以預料，當展開時這減小了組織通過所述間隙伸出，由此便于瓣膜正確定位在錨固體內。溝槽部分570可選擇地可以覆蓋有或涂有生物相容膜B(參見圖41)，以進一步減小自體瓣膜組織通過間隙G伸出。
            
最后，錨固體部件550的裙邊部分580通過阻止朝近側遷移保持組合式錨固體/瓣膜裝置510在展開后的正確定位。當置換患者的主動脈瓣時，裙邊部分580在患者的左心室內展開。與唇邊部分560和溝槽部分570相同，裙邊部分580可選擇地可以覆蓋有或涂有生物相容膜B(參見圖41)以減小瓣膜旁回流。本領域的技術人員清楚地了解，錨固體部件550的全部或一部分可以覆蓋有或涂有生物相容膜B，或者完全不覆蓋有或涂有生物相容膜B。
            
在圖39A中，錨固體部件550的一部分被展平以示出基本上錨固體單元結構，以及示出用于制造錨固體部件550的技術。為了形成整體錨固體，錨固體550在圖39A中指示的位置彎曲，并且基本上錨固體單元結構將被旋轉以形成360°連接結構。唇邊部分560將向后彎曲到頁面中以形成在溝槽部分上重疊的唇邊，溝槽部分570將彎曲到頁面之外形成‘C’或‘U’形溝槽，而裙邊部分580將向后彎曲到頁面中。圖39B顯示了彎曲之后和在展開構造中的錨固體部分。
            
在圖39A中看到的基本上錨固體單元結構優選地通過激光切割平板或放置在心軸上的空心管形成。當由平板形成時，所述板將被切割成所需數量的錨固體單元，彎曲成正確形狀，并且旋轉以形成圓柱。然后例如通過焊接將所述圓柱的末端連接在一起。
            
如果是可氣囊膨脹的，錨固體部件550將由諸如不銹鋼這樣的合適材料形成，然后在收縮輸送構造中在氣囊輸送導管上卷曲。如果自膨脹并且由諸如鎳鈦合金(“Nitinol”)這樣的形狀記憶材料形成，則錨固體部件將被熱定形，使得它可以在收縮輸送構造中被限制在護套內，然后當去除護套時將動態自膨脹成膨脹的展開構造。類似地，如果錨固體部件550由絲網或諸如彈簧鋼編織物這樣的編織物形成，則錨固體將在輸送構造中被限制在護套內并且當去除護套時動態膨脹成展開構造。
            
在圖40中，更詳細地描述了瓣膜部件600。圖40A示出了在收縮輸送構造中的瓣膜部件600，而圖40B示出了在膨脹展開構造中的瓣膜部件。瓣膜部件600包括聯接到可膨脹框架620上的置換瓣膜610。盡管也可以使用人造瓣膜，置換瓣膜610優選是生物的。置換瓣膜610優選地包括三個小葉111，它們聯接到可膨脹框架620的三個柱621上。可膨脹框架620優選地由材料的連續件形成并且在收縮輸送構造中可以包括尖端622，該尖端在展開構造中膨脹以形成環624。環624適于接合錨固體部件550的溝槽部分570以用于將錨固體部件550聯接到瓣膜部件600上。與錨固體部件550相同，瓣膜部件600可以是可氣囊膨脹的并且在輸送構造中聯接到氣囊輸送導管上。作為另一選擇，錨固體部件550可以自膨脹，例如Nitinol或絲網，并且在輸送構造中被限制在護套內。
            
再次參照圖41，描述了一種用于展開瓣膜部件600和將它聯接到展開的錨固體部件550上以形成兩件式裝置510的方法。在圖41A中，瓣膜部件600在至少部分壓縮輸送構造中前進到錨固體部件550內。在圖41B中，框架620的尖端622被膨脹，使得它們接合錨固體部件550的溝槽部分570。在圖41C中，框架620繼續膨脹并且形成環624。環624從瓣膜部件600的剩余部分張開并且用于將環正確定位在溝槽部分570內。圖41D顯示了在完全展開構造中的瓣膜部件600，其被正確定位并且摩擦鎖定在溝槽部分570內以形成組合式錨固體/瓣膜裝置510。
            
裝置510的錨固體部件550和瓣膜部件600優選地間隔開并且可釋放地聯接到單輸送導管上，同時布置在它們的減小輸送構造中。將錨固體和瓣膜間隔開減小了裝置的輸送輪廓，由此允許輸送通過患者的主動脈而不需要經中隔進路。參照圖42，描述了與裝置510的單導管輸送系統700的第一實施方式聯用。輸送系統700適于用于裝置510的優選自膨脹實施方式。
            
輸送系統700包括具有內管720、中間遠側管730和外管740的輸送導管710。內管720包括適于在本身已知的標準導絲上前進的腔722。中間遠側管730軸向地布置在內管720的遠側區域周圍并且聯接到內管的遠端724上，由此在內管720和在輸送導管710的遠側區域的中間管730之間形成朝向近側的環形腔孔732。外管740軸向地布置在內管720周圍并且從內管的近側區域延伸到至少部分軸向地重疊中間遠端管730的位置。外管740優選地包括遠側臺階742，其中外管740的腔743具有增加的直徑。遠側臺階742可以重疊中間遠側管730并且也可以便于瓣膜部件600的展開，這在下文參照圖45進行描述。
            
在內管720和中間遠側管730之間的朝向近側的環形腔孔732適于在減小的輸送構造中接納錨固體部件550的裙邊部分580和溝槽部分570。在中間遠側管730和外管740之間的重疊處形成的環形空間744適于在減小的輸送構造中接納錨固體部件550的唇邊部分560。在內管720和外管740之間的更近側的環形空間746可以適于在減小的輸送構造中接納瓣膜部件600的置換瓣膜610和可膨脹框架620。
            
內管720可以可選擇地包括保持器元件726a和726b以減小瓣膜部件600的遷移。保持器元件726優選地由諸如鉑或金這樣的不透射線材料制成，以便于瓣膜部件600的展開以及將瓣膜部件聯接到錨固體部件550上。附加的或替代的不透射線元件可以布置在輸送系統700或裝置510周圍的其它位置，例如在錨固體部件550附近。
            
現在參照圖43，描述用于本發明的裝置的可選擇的輸送系統。輸送系統750包括分別適于輸送錨固體部件和瓣膜部件的兩個不同的導管錨固體輸送導管710’和瓣膜輸送導管760。在使用中，導管710’和760可以順序地前進到患者的病變心臟瓣膜，以用于順序展開和將錨固體部件550聯接到瓣膜部件600上，以形成兩件式組合裝置510。
            
輸送導管710’基本上與上文描述的導管710相當，區別在于導管710’并不包括保持器元件726，并且環形空間746并不接納瓣膜部件600。相反地，瓣膜部件600在收縮輸送構造中被接納在導管760內。導管760包括內管770和外管780。內管770包括用于在導絲上推進導管760的腔772。所述內管可選擇地包括保持器元件774a和774b(例如不透射線保持器元件774)，以減小瓣膜部件600的遷移。外管780軸向地布置在內管770周圍并且優選地包括遠側臺階782，以便于展開和將瓣膜部件600聯接到錨固體部件550上，如下文所述。瓣膜部件600可以被接納在內管770和外管78之間的環形空間776中，并且更優選地可以被接納在保持器元件774之間的環形空間776內。
            
現在參照圖44，描述了另一可選擇的輸送系統。如先前所述，錨固體部件550或瓣膜部件600(或它們的部分或兩者)可以從輸送構造氣囊膨脹成展開構造。輸送系統800適于輸送裝置510的其中瓣膜部件是可氣囊膨脹的實施方式。由圖42-44中提供的示例性輸送系統來看，用于展開本發明的裝置的氣囊和自膨脹元件的可選擇的組合的附加輸送系統(單導管和多導管兩者)對于本領域的技術人員來說是顯而易見的。
            
在圖44中，輸送系統800包括輸送導管710”。輸送導管710”基本上與輸送系統700的輸送導管710相當，區別在于導管710”并不包括保持器元件726，并且環形空間746并不接納瓣膜部件。另外，導管710”包括聯接到外管740”的外部上的可擴張氣囊802以及可擴張腔(未示出)，該可擴張腔用于可逆地將可擴張介質從導管710”的近端區域輸送到可擴張氣囊802的內部以用于將氣囊從輸送構造膨脹成展開構造。瓣膜部件600可以在輸送構造中在氣囊802的外部卷曲，然后在體內展開并且聯接到錨固體部件550上。輸送導管710”優選地包括不透射線標志帶804a和804b，它們布置在氣囊802的兩側上，以便于在瓣膜部件600的展開期間例如在熒光透視引導下正確定位瓣膜部件600。
            
現在參照圖45，并且結合圖39-42，描述使用本發明的裝置經皮置換患者的病變心臟瓣膜的一種示例性方法。在圖45A中，例如在導絲上和在熒光透視引導下使用公知的經皮技術將圖42的輸送系統700的遠側區域通過患者的主動脈A輸送到心臟H的病變主動脈瓣AV附近。圖39-41的裝置510在輸送導管710內布置在收縮輸送構造中，其中錨固體部件550的溝槽部分570和裙邊部分580在環形腔孔732內收縮，錨固體部件550的唇邊部分560在環形空間744內收縮。瓣膜部件600布置在收縮輸送構造中在更近端環形空間746內的保持器元件726之間。裝置510的錨固體部件550和瓣膜部件600沿輸送導管710的縱向軸線的分離允許裝置510經皮通過主動脈輸送而不需要經中隔進路。
            
主動脈瓣AV包括連接到瓣環An上的自體瓣膜小葉L。冠狀動脈口0緊鄰位于病變主動脈瓣AV的近側。冠狀動脈口0將患者的冠狀動脈連接到主動脈A上并且該冠狀動脈口是患者的心肌通過其接收含氧血的管道。同樣地，關鍵的是，在裝置510展開后動脈口保持不被阻塞。
            
在圖45A中，橫穿病變主動脈瓣AV將輸送導管710的遠端輸送到患者的左心室LV中。在圖45B中可以看到，外管740然后相對于內管720和中間遠側管730朝近側縮回。外管740不再同軸地重疊中間遠側管730，并且錨固體部件550的唇邊部分560從環形空間744去除。唇邊部分560自膨脹成展開構造。在圖45C中可以看到，然后將內管720和中間遠側管730(或全部輸送導管710)朝遠側推進直到唇邊部分560接合患者的自體瓣膜小葉L，由此提供錨固體部件550對小葉L的正確定位。例如可以通過聯接到裝置510或輸送系統700上的不透射線結構的熒光透視成像和/或通過醫師朝遠側推進錨固體部件550遇到的阻力來確認對準。
            
可以動態再定位唇邊部分560，直到它正確接合瓣膜小葉，由此在展開溝槽部分570和裙邊部分580之前確保錨固體部件550相對于自體冠狀動脈口0以及瓣環An的正確定位。錨固體部件550的這種多步展開允許錨固體部件的正確對準和動態再定位。這與先前已知的經皮瓣膜置換裝置形成對比。
            
在圖45D中可以看到，一旦錨固體部件550的唇邊部分560接合小葉L，內管720和中間遠端管730進一步朝遠側前進到左心室L內，阻止了錨固體部件550進一步朝遠側前進/遷移。同樣地，當所述管朝遠側前進時溝槽部分570和裙邊部分580被牽引到內管720和中間遠端管730之間的朝向近側的環形腔孔732之外。在圖45E中可以看到，槽和裙邊部分自膨脹成展開構造。溝槽部分570相對于瓣環An推動自體瓣膜小葉L和唇邊部分560，由此減小橫穿主動脈瓣AV的瓣膜旁回流并且阻止了錨固體部件550朝近側遷移。
            
展開錨固體部件550和移位自體主動脈瓣AV后，瓣膜部件600可以被展開并且聯接到錨固體部件上以實現經皮主動脈瓣置換。相對于內管720進一步朝近側縮回外管740，使得瓣膜部件600從內管720和外管740之間的環形空間746部分展開，這在圖45F中可以看到。聯接到置換瓣膜610上的可膨脹框架620部分自膨脹，使得尖端622形成環624以用于接合錨固體部件550的溝槽部分570(參見圖41B)。外管740的遠側臺階742接合可膨脹框架620的近端。
            
隨后外管740相對于內管720再推進，導致遠側臺階742朝遠側推進錨固體部件550內的瓣膜部件600，直到可膨脹框架620的尖端622接合錨固體部件550的溝槽部分570，這在圖45G中可以看到。如先前所述，與先前已知的裝置相比，溝槽部分570包括附加材料和減小的開口或間隙G，可以預料，這減少了通過所述間隙的自體瓣膜組織伸出并且便于尖端622與溝槽部分接合。然后再次相對于內管720朝近側縮回外管740，并且瓣膜部件600完全脫離環形空間746。在圖45H中可以看到，瓣膜部件600的框架620完全膨脹以形成環624。
            
環624摩擦鎖定在錨固體部件550的溝槽部分570內，由此將錨固體部件聯接到瓣膜部件上并且形成兩件式組合裝置510，這提供了經皮瓣膜置換。在圖45I中可以看到，然后可以從患者被取出輸送導管710，從而完成程序。血液可以從左心室LV通過置換瓣膜610自由流到主動脈A中。冠狀動脈口0未被阻塞，并且由錨固體部件550的裙邊部分580減小瓣膜旁回流。
            
現在參照圖46，描述了包括對準/鎖定機構的兩件式裝置510的可選擇的實施方式。可以提供這樣的機構，以便確保瓣膜部件的可膨脹框架與錨固體部件的溝槽部分的正確徑向對準，以及為了確保框架在環內的正確縱向定位。另外，所述對準/鎖定機構可以提供輔助鎖定，進一步減小錨固體部件和瓣膜部件在展開后開始分離的風險和聯接所述兩個部件以實現經皮瓣膜置換。
            
在圖46中，裝置510’包括圖46A的瓣膜部件600’和圖46B的錨固體部件550’。錨固體部件550’和瓣膜部件600’基本上與上文所述的錨固體部件550和瓣膜部件600相同，區別在于錨固體部件550’包括示例性對準/鎖定機構650的第一部分652，而瓣膜部件600’包括所述對準/鎖定機構的用于聯接到第一部分上的第二部分654。第一部分652示例性地包括三個導向柱653，它們聯接到錨固體部件550’的裙邊部分580’上(在圖46B的部分視圖中僅僅顯示了一個導向柱)，而第二部分654包括三個套筒655，它們聯接到瓣膜部件600’的可膨脹框架620’的柱621’上。
            
當錨固體部件550’是自膨脹的并且在輸送構造中收縮時，導向柱653可以用裙邊部分580’展開，在該情況下導向柱653將相對于錨固體部件550’向上旋轉到圖46B的展開構造中。作為另一選擇，當錨固體部件550’是氣囊膨脹或自膨脹的并且在輸送構造中收縮時，導向柱653可以對著錨固體部件的溝槽部分570’收縮并且可以用溝槽部分展開。用裙邊部分580’展開導向柱653具有減小輸送輪廓和易于制造的優點，但是具有在展開期間動態運動太大的缺點。相反地，用溝槽部分570’展開導向柱653具有在展開期間動態運動極小的優點，但是具有增加輸送輪廓的缺點。另外的展開構造對于本領域的技術人員來說將是顯而易見的。也將顯而易見，對準/鎖定機構650的第一部分652可以聯接到不同于裙邊部分580’的錨固體部件550’的另外部分。
            
對準/鎖定機構650的第二部分654的套筒655包括腔656，該腔的尺寸被設定成用于在第一部分652的導向柱653周圍同軸布置套筒655。一旦展開，套筒655可以摩擦鎖定到導向柱653上，以確保錨固體部件550’與瓣膜部件600’的徑向和縱向正確對準，以及將錨固體部件輔助鎖定到瓣膜部件上。所述輔助鎖定增強了由錨固體部件的溝槽部分570’與瓣膜部件的可膨脹框架620’的環624’形成的主要摩擦鎖定。
            
為了便于將錨固體部件聯接到瓣膜部件上，縫線或細線可以從導向柱653的可選眼孔651a通過套筒655的腔656到達輸送導管的近端(參見圖47)。以這種方式，可以迫使機構650的第二部分654與第一部分652對準，可以在聯接所述兩個部分之后在所述機構的頂上推進可選的縫線結(未示出)(例如預打的縫線結)，以將所述兩個部分鎖定在一起。作為另一選擇，導向柱653可以包括可選的單向閥651b以便于將第一部分聯接到第二部分上。具體而言，套筒655可以適于在單向閥651b上在將套筒聯接到導向柱653的第一方向上同軸前進，而不是在將從導向柱分離套筒的相反方向上同軸前進。
            
現在參照圖47，描述了包括可選擇的對準/鎖定機構的裝置510’的可選擇的實施方式。參照圖42在上文所述的輸送系統700結合示例性地顯示裝置510’。所示的瓣膜部件600’從導管710的外管740部分展開。為了圖示起見，在圖47中未顯示瓣膜部件600”的置換瓣膜610”以及輸送導管710的內管720和中間遠端管730。
            
在圖47中，裝置510”的錨固體部件550”包括對準/鎖定機構650’的第一部分652’，而瓣膜部件600”包括對準/鎖定機構的第二部分654’。第一部分652’包括聯接到錨固體部件550”的溝槽部分570”上的眼孔660。第二部分654’包括聯接到瓣膜部件600”的可膨脹框架620”的尖端622”上的縫線662的結環。縫線661從縫線662的結環延伸通過眼孔660，通過導管710的外管740和內管720(參見圖42)之間的環形空間746離開，到達輸送系統700的近端。以這種方式，醫師可以通過朝近側縮回縫線661(如圖47中箭頭所示)同時朝遠側對著瓣膜部件600”推進外管740的遠端742，直到瓣膜部件的尖端622”接合錨固體部件550”的溝槽部分570”，從而使瓣膜部件600”與錨固體部件550”徑向和縱向對準。朝近側縮回外管740然后導致可膨脹框架620”進一步膨脹并且形成與錨固體部件550”的溝槽部分570”摩擦鎖定的環624”，由此形成如上文關于裝置510所述的裝置510”。可以通過將可選縫線結(未示出)推進到眼孔660和縫線662的結環的重疊部分實現輔助鎖定。這樣的可選縫線結優選是預打的。
            
現在參照圖48，描述了包括又一可選擇的對準/鎖定機構650的裝置510’的又一可選擇的實施方式。對準/鎖定機構650”的第一部分652”聯接到裝置510的錨固體部件550上，而第二部分654”聯接到瓣膜部件600上。第一部分包括具有擴邊671的陽柱670，而第二部分包括聯接到瓣膜部件600的可膨脹框架620的尖端622上的陰引導件672。
            
陰引導件672可相對于陽柱670平移，但是受到陽柱的擴邊671限制。以這種方式，錨固體部件550和瓣膜部件600在所有時間(包括輸送)保持彼此聯接和徑向對準，但是在輸送期間可以彼此縱向分離。這便于經皮輸送而不需要經中隔進路，同時減小了在未聯接構造中意外展開錨固體部件和瓣膜部件的風險。由參照圖46-48所述的機構來看，其他的對準/鎖定機構將是顯而易見的。
            
在植入如上所述的置換瓣膜中的一個之前，可取的是，通過將氣囊插入到瓣膜中和使用混合了造影劑的鹽水膨脹它，在病變瓣膜上執行瓣膜成形術。除了準備用于植入的瓣膜部位之外，熒光透視檢查瓣膜成形術將有助于確定使用的置換瓣膜植入物的合適尺寸。
            
圖49A和49B示出了根據本發明的輸送系統/展開工具和裝置的一個實施方式。在圖49A中可以看到，裝置10可以收縮以用于在輸送系統/展開工具100內輸送。輸送系統100包括導絲G，前錐體102、錨固體致動元件106、具有可選的中心腔109和多個沿周圍布置的腔Lu的多腔軸或導管106、具有可選的近端手柄111的外護套110和控制手柄120。前錐體102例如可以由延伸通過多腔導管108的中心腔109的軸操縱。
            
錨固體致動元件106優選地包括近側錨固體致動元件和遠側錨固體致動元件。近側錨固體致動元件例如可以包括致動器106a，該致動器通過可釋放連接機構可釋放地聯接到裝置10的錨固體30的近端區域上，以用于操縱裝置10的近端區域。遠側錨固體致動元件例如可以包括致動器106b，該致動器通過可釋放連接機構可釋放地聯接到錨固體30的遠端區域以用于操縱裝置10的遠端區域。在一些實施方式中，遠側錨固體致動元件可以包括錨固體30的柱或錨固體連接元件32和將致動器106b連接到柱32上的可釋放連接機構。在可選擇的構造中，近側錨固體致動元件可以通過柱或可釋放連接機構可釋放地聯接到裝置10的近端區域以用于操縱裝置的近端區域，而遠側錨固體致動元件可以通過可釋放連接機構聯接到錨固體30的遠端區域以用于操縱裝置的遠端區域。作為另一選擇，近側和遠側錨固體致動元件兩者都可以通過可釋放連接機構聯接到錨固體30上。
            
在圖49所示的實施方式中，致動器106a例如可以包括從多腔軸108的遠端區域延伸的剛性指狀元件，而致動器106b可以包括穿過軸108的一個或多個腔Lu的控制構件(例如多股縫線，或者金屬或聚合物絲線)。用于兩組致動器的可釋放連接機構的釋放致動器112也可以穿過軸108的一個或多個腔Lu。釋放致動器例如可以包括控制構件(例如多股縫線，或者金屬或聚合物絲線)、蓋、心軸、細長元件、摩擦表面、纏繞部分、干涉形狀，等等。釋放致動器優選地例如通過控制手柄120可相對于錨固體致動元件106運動。
            
控制手柄120聯接到多腔軸108上。布置在狹槽123中的旋鈕122可以致動將錨固體致動元件106的致動器106a聯接到裝置10上的釋放致動器112。類似地，布置在狹槽125中的旋鈕124可以致動將錨固體致動元件106的致動器106b聯接到裝置10的錨固體30的柱32上的釋放致動器112。手柄120也包括旋鈕126，例如用于操縱致動器106b以控制裝置10的遠端區域相對于其近端區域的運動。相反地，裝置10的近端區域相對于其遠端區域的受控運動可以通過保持旋鈕126固定同時推進或縮回手柄120而實現。旋鈕126可選擇地可以與伴隨的釋放致動器112一致地移動致動器106b。
            
裝置10包括錨固體30和置換瓣膜20。錨固體30優選地包括編織物。這樣的編織物可以在其任一端或兩端具有閉合端。置換瓣膜20優選地沿柱32，例如沿瓣膜連接結構(例如凸起和/或多個孔)聯接到錨固體上。所以，柱32可以起到瓣膜支撐件的作用并且可以適于在錨固體內支撐置換瓣膜。在所示的實施方式中，具有三個柱，對應于瓣膜的三個連合連接點。所述柱可以連接到錨固體30的編織物部分上。所述柱可以連接到編織物的遠端(如圖50A中所示)、中間區域或近端。置換瓣膜20可以由人造材料組成和/或可以由動物組織獲得。置換瓣膜20優選地被構造成固定在錨固體30內。
            
錨固體30包括連接到其近端區域上的多個錨固體鎖定元件34，例如搭扣34，每個用于一個柱32。柱32可以包括與錨固體鎖定元件34形成兩部分鎖定機構以用于將錨固體30保持在展開或膨脹構造中的鎖定元件(例如如圖49B，50B和50C中所示)。
            
在該實施方式中，錨固體30由可收縮和可膨脹絲線編織物形成。錨固體編織物30優選是自膨脹的并且優選由這樣的材料形成，例如使用一股或多股絲線的Nitinol、鈷鉻鋼或不銹鋼絲。編織錨固體30的輸送和展開類似于在序列號為No.10/746,120的美國專利申請中所描述的錨固體的輸送和展開。具體而言，在下面描述的一個實施方式中，在展開期間通過相對于致動器106a朝近側縮回致動器106b而主動縮短編織錨固體30，以將膨脹和錨固體鎖定在適當位置。在一些實施方式中，縮短可以將錨固體30膨脹成徑向對稱、雙側對稱或不對稱的膨脹形狀。縮短步驟可以包括將錨固體的第一區域膨脹成第一直徑和將錨固體的第二區域膨脹成大于第一直徑的第二直徑。可以將第三區域膨脹成大于第一直徑的一個直徑。錨固體的各個區域(例如遠端區域)的膨脹尤其可以有益于定位主動脈瓣和將錨固體布置在其中心。優選地，被固定的錨固體不會干擾二尖瓣或動脈口。在一些實施方式中，允許錨固體在縮短步驟之前自膨脹。
            
在圖49中可以看到，當通過護套110經血管內輸送到患者的自體瓣膜(例如主動脈瓣)附近之后，可以使用輸送系統/展開工具100將裝置10從圖49A的收縮輸送構造膨脹成圖49B的膨脹展開構造。為了展開裝置10，可以通過相對于控制手柄120朝近側縮回護套手柄111相對于裝置10縮回外護套110。由此從裝置10的外部去除護套110，從而允許錨固體30自膨脹。例如，如果錨固體編織物30由形狀記憶材料構成，它可以自膨脹成其“靜止”構造或朝著其“靜止”構造膨脹。編織物的該靜止構造例如可以是其膨脹構造、收縮構造或部分膨脹構造，或者某種組合。在優選實施方式中，錨固體的靜止構造在收縮構造和膨脹構造之間。根據編織物的靜止直徑和在選定展開位置的患者解剖結構的直徑，錨固體可以自膨脹以開始接觸在所述位置的患者解剖結構的直徑或者不自膨脹。
            
在其收縮構造中，錨固體30具有的收縮輸送直徑優選地為大約3-30Fr，或者更優選地為6-28Fr，或者更優選地為12-24Fr。在一些實施方式中，在其收縮構造中的錨固體30具有的長度范圍為大約5至大約170mm，更優選地為大約10至大約160mm，更優選地為大約15至大約150mm，更優選地為大約20至大約140mm，或者更優選地為大約25至大約130mm。
            
類似地，在其膨脹構造中，錨固體30具有的直徑范圍優選地為大約10至大約36mm，或者更優選地為大約24至大約33mm，或者更優選地為大約24至大約30mm。在一些實施方式中，錨固體30在其膨脹構造中具有的長度范圍為大約1至大約50mm，更優選地為大約2至大約40mm，更優選地為大約5至大約30mm，或者更優選地為大約7至大約20mm。
            
總的來說，展開長度與收縮/覆蓋的長度的比率優選地為大約0.05-0.5，更優選地為大約0.1-0.35，或者更優選地為大約0.15-0.25。在這里的任何一個實施方式中，在其膨脹構造中的錨固體30優選地具有徑向壓碎強度，該壓碎強度響應于基本上徑向向內朝著中心軸的高達大約0.5atm的壓力，或者更優選地響應于基本上徑向向內朝著中心軸的高達大約2atm的壓力而保持錨固體基本上不變形。另外，在這里的任何一個實施方式中，錨固體具有的軸向彈簧常數優選地為大約10-250g/cm，更優選地為20-200g/cm，或者更優選地為40-160g/cm。另外，在這里的任何一個實施方式中，錨固體優選地適于響應于壓差在錨固部位支撐置換瓣膜，所述壓差高達大約120mmHg，更優選地高達大約240mmHg，或者更優選地高達大約320mmHg。
            
這些參數并不意味著是限定性的。在本發明范圍內的其它參數對于本領域的技術人員來說將是顯而易見的。
            
在圖49B中可以看到，在血管內展開期間通過主動縮短錨固體30可以將錨固體30從部分展開構造(例如自膨脹構造)膨脹成完全展開構造。在一些實施方式中，裝置的縮短包括由一個或多個錨固體致動元件在錨固體的近端上施加指向遠側的力以朝遠側移動錨固體的近端同時保持錨固體的遠端的位置。例如，可以由某些錨固體致動元件，例如致動器106a朝遠側推動錨固體30的近端區域。作為另一選擇，裝置的縮短包括由一個或多個錨固體致動元件在錨固體的遠端上施加指向近側的力以朝近側移動錨固體的遠端同時保持錨固體的近端的位置。例如，可以通過由柱致動元件106b施加的指向近側的力朝近側牽引錨固體30的遠端區域，該力與錨固體致動器106a相反。
            
錨固體致動元件106優選地適于當錨固體徑向膨脹時徑向膨脹，當錨固體徑向收縮時徑向收縮。此外，錨固體致動元件在錨固體的一端上施加的指向近側或遠端的力并不直接限制錨固體的相對端。另外，當錨固體致動元件在錨固體上施加指向近側或遠端的力時，優選地在展開系統的任何部分都不通過置換瓣膜的中心開口的情況下施加所述力。該布置允許在展開期間和在去除展開系統之前操作置換瓣膜。
            
遠側錨固體致動元件例如可以包括例如由控制手柄120的控制旋鈕124和126控制的致動器106b和/或釋放致動器112。類似地，錨固體30的近端區域可以通過在錨固體的近端區域的近側錨固體致動元件(例如致動器106a)朝遠側推動。近側錨固體致動元件便于對錨固體30的近端施加指向遠側的力以朝遠側移動或限制錨固體的近端，并且通過軸108相對于近側錨固體致動元件的運動受到控制。控制手柄120的控制旋鈕122可以控制釋放致動器112以用于從編織物釋放近側錨固體致動元件。近側錨固體致動元件可以進一步適于當在錨固體的近端上施加指向遠側的力期間當錨固體的近端徑向膨脹時膨脹。優選地，為了膨脹錨固體30的編織物，近側錨固體致動元件通過多個致動器106a在錨固體系統的近端上施加指向遠側的力。可選擇地，可以通過可逆地布置在裝置10內的氣囊導管(參見圖25和26)的擴張幫助這樣的編織物膨脹，如在序列號為No.10/746,120的美國專利申請中所描述的一樣。
            
在完全展開構造中，柱32的鎖定元件和錨固體鎖定元件或錨固體30的搭扣34可以用于將錨固體鎖定和保持在展開構造中。裝置10可以被再定位或從患者收回，直到柱32的鎖定元件與錨固體30的錨固體鎖定元件34互鎖以形成卡鎖40。在一個實施方式中，致動器106b和伴隨釋放致動器112包括連接到柱32上的控制構件，所述控制構件穿過搭扣34，從而在展開期間控制構件施加在支柱32上指向近側的力朝著和通過搭扣34牽引柱32的鎖定元件以形成卡鎖40。以這種方式，控制構件可以啟動錨固體致動器和鎖定致動器兩者的作用。
            
這樣種鎖定可以選擇性地可逆以允許在展開期間或之后再定位和/或收回裝置10。當鎖定選擇性地可逆時，即使在致動卡鎖40之后，也可以根據需要再定位和/或收回所述裝置。
            
在此使用的卡鎖也可以包括多級鎖定，其中每一級鎖定導致不同的膨脹量。例如，在柱的近端的錨固體鎖定元件可以具有用于鎖定在搭扣內的多個構造，其中每個構造導致了不同的錨固體膨脹量(例如參見圖50F)。這樣的鎖定機構例如可以包括具有多個鎖定位置的棘齒。此外，可以提供鎖定對準結構以便于柱和錨固體鎖定元件對準，例如鉸鏈或過大寬度的柱或錨固體鎖定元件。此外，可以提供防鎖機構以在醫師想要鎖定之前阻止鎖定。
            
當橫跨患者的病變心臟瓣膜放置裝置10時，錨固體30可以用于移位患者的自體瓣膜小葉，并且其后置換瓣膜20將取代自體瓣膜起作用。當最后定位和膨脹之后，通過借助于可釋放連接機構從裝置分離近側和遠側錨固體致動元件106，例如通過借助于可釋放連接機構從編織錨固體30分離近側致動器106a和從錨固體的柱32分離遠側致動器106b，可以從輸送系統100分離裝置10。例如使用手柄120的旋鈕122和124移動釋放致動器112例如可以致動可釋放連接機構。優選地，可以通過移動一個或多個釋放致動器小于1英寸而致動可釋放連接機構。當分離之后，可以從患者取出輸送系統/展開工具100，由此完成患者心臟瓣膜的血管內置換。
            
在植入在此所述的置換瓣膜裝置之前，希望通過將氣囊插入到瓣膜中和使用例如混合了造影劑的鹽水膨脹它，在患者的病變瓣膜上執行瓣膜成形術。除了準備用于植入的瓣膜部位之外，熒光透視檢查瓣膜成形術將有助于確定使用的置換瓣膜植入物的合適尺寸。
            
圖50A-50C顯示了裝置10的錨固體30的進一步細節。圖50A顯示了在收縮構造中的裝置，例如用于在護套或其它腔內輸送或用于收回和重新捕獲到護套或其它腔內。圖50B和50C顯示了在膨脹和鎖定構造中的錨固體和瓣膜。
            
如圖50B中所示，錨固體30示例性地具有三個柱和三個搭扣。在圖50C中可以看到，置換瓣膜20的三個小葉可以沿瓣膜支撐結構聯接到三個柱32上。因此，柱32用作瓣膜支撐件。與編織物不同，柱并不收縮或膨脹。在一些實施方式中，柱32具有一個或多個近側狹槽33、至少一個近側孔36a和至少一個遠側孔36b。小葉組織例如可以穿過狹槽33并且借助于通過一個或多個近側孔36a進路的縫線縫合在適當位置。以這種方式，一個或多個狹槽33和一個或多個孔36a可以形成瓣膜支撐結構。也可以使用本領域中公知的用于將瓣膜小葉固定到柱上的可選擇的瓣膜支撐結構。
            
可以經由一個或多個遠側孔36b將柱32聯接到錨固體編織物30上。例如，錨固體編織物30可以通過孔36b編織，或者縫線或絲線可以通過孔36b進路并且系到編織物上。柱32中的又一近側孔(未示出)用作與由搭扣34提供的錨固體鎖定元件界面連接以形成卡鎖40的錨固體鎖定元件。搭扣34可以類似地通過編織或縫合連接到錨固體編織物30上。
            
可以使用可選擇的卡鎖將本發明的錨固體鎖定在縮短構造中，例如圖50D-50F中所示。優選地，本發明的卡鎖可以具有多個鎖定選擇，從而鎖定可以賦予多個膨脹量。此外，可以不對稱地利用鎖定選擇，以賦予錨固體非圓柱形狀。在圖45D中，卡鎖40’包括布置在柱32上的陽鎖定元件44和布置在編織錨固體30上的錨固體鎖定元件34。錨固體鎖定元件34示例性地包括錨固體30的三角形凸出部或眼孔42。陰鎖定元件42的三角形狀可以在不需要變形陽鎖定元件的情況下便于陽鎖定元件44與陰鎖定元件匹配。可以提供穿過柱32的一個或多個孔45，例如用于將致動器106b可釋放地連接到柱上。
            
在圖50E中，卡鎖40”包括沿柱32具有多個直列箭頭46的可選擇的陽鎖定元件44’。每個箭頭包括可彈性變形附件48以便于穿過陰互鎖元件42’。附件48可選擇地包括孔49，從而可釋放防鎖機構47(示例性地為控制線)可以穿過所述孔以將附件限制在變形構造中。為了致動卡鎖40”，陽互鎖元件44’的一個或多個箭頭46例如通過柱/鎖定致動器被牽引通過陰互鎖元件42’，并且從孔49去除防鎖機構，由此導致附件48彈性地膨脹和致動卡鎖40”。
            
有利地，沿柱32提供多個箭頭46產生了棘齒，該棘齒便于在體內確定施加在錨固體上的縮短和膨脹的程度。此外，通過機構47可選擇地限制箭頭46的附件48防止了卡鎖40”的致動(以及由此裝置10的展開)，甚至當陽元件44’被推進通過陰元件42’之后。只有當醫師去除限制附件48的防鎖機構47之后，卡鎖40”完全被接合并且展開不再可逆。
            
圖50F的卡鎖40類似于圖50E的卡鎖40”，區別在于消除了附件48上的孔49，并且防鎖機構包括頂管或蓋47。頂管47限制附件48以防止鎖定，直到醫師確定本發明的裝置在治療部位被充分縮短和定位。例如可以通過對致動器106b施加指向近側的力致動卡鎖40。致動器106b示例性地包括可釋放地通過柱32中的孔45布置的控制線。防鎖機構47然后相對于錨固體30朝近側縮回，這導致了附件彈性膨脹，由此完全致動卡鎖40。
            
現在參照圖51，描述了柱32的變型的詳視圖。在圖51中，柱32示例性地包括用于將柱連接到致動器106b上的致動器連接元件250；用于使柱32與致動器鎖定元件34互鎖的柱鎖定元件252，示例性地為狹槽；包括狹槽255和多個孔256的瓣膜連接結構254，用于將置換瓣膜20連接到柱上(瓣膜的凸起可以穿過狹槽255，然后通過孔256縫合到柱的背面)；以及編織物連接元件258，用于將柱連接到錨固體30的遠端區域上。錨固體30的編織物例如可以通過編織物連接元件258編織。柱32可以由多種材料制造，例如諸如不銹鋼的金屬材料，并且可以進行激光切割，模鑄等等。在柱32的該變型中，瓣膜20被布置在鎖定元件252的遠側。在可選擇的變型中，瓣膜可以在鎖定元件的近端或與鎖定元件成直線地連接到所述柱上(即在卡鎖的近端或遠端)。
            
圖52提供了柱32的可選擇的變型。在圖52中，柱32包括具有鎖定對準結構262(示例性地為鉸鏈263)的鎖定元件260。鉸鏈263允許鎖定元件260從圖52A中的與柱32成直線的位置旋轉到圖52B中的與柱不成直線的位置，由此便于與錨固體鎖定元件34對準。如圖所示，柱32進一步包括致動器連接元件264(示例性地為眼孔)，具有狹槽267和多個孔268的瓣膜支撐結構266，和編織物連接元件269。
            
圖53示出了包括彈簧270的鎖定對準結構262的可選擇的變型。與鉸鏈263相同，通過允許柱鎖定元件從圖53A中的與柱32成直線的位置旋轉到圖53B中的與柱不成直線的位置，彈簧270便于柱鎖定元件260與錨固體鎖定元件34對準。彈簧270也施加恢復力，該恢復力向后推動柱鎖定元件260以與柱32對準。此外，彈簧270可以便于響應軸向張力動態伸長柱32。該伸長可以便于響應施加到錨固體的徑向向內壓縮軸向加長錨固體30。
            
參照圖54，提供了包括膨脹區280的柱32的另一變型，所述膨脹區例如可以包括沿柱32的激光切割結構。膨脹區280便于響應施加到柱的軸向張力動態伸長柱32，這便于響應施加到錨固體的徑向向內壓縮軸向加長錨固體30。圖55示出了包括彎曲線或桿的可選擇的膨脹元件290，所述彎曲線或桿可以通過施加軸向張力被伸長和拉直，以便于響應施加到錨固體的徑向向內壓縮(和由此通過柱鎖定元件260和錨固體鎖定元件34之間的相互作用施加到柱32的軸向張力)軸向加長錨固體。
            
元件290附加地或可選擇的地可以用作鎖定對準結構。在這樣的構造中，元件290可選擇地可以是不膨脹的。更一般而言，柱32可以包括由膨脹元件連接的近端和遠端。
            
圖56示出了具有另一可選擇的鎖定對準結構262的柱32的另一變型。在圖56中，致動器106b施加指向近側的力，該力使柱鎖定元件260和錨固體鎖定元件34彼此靠近以允許系統鎖定。錨固體鎖定元件34限定了鎖定寬度W1。在該實施方式中，鎖定對準結構262包括柱鎖定元件鎖定區域或寬度W2，該寬度明顯比鎖定寬度W1寬，例如至少大約兩倍的寬度。該增加的寬度增強了互鎖柱和錨固體鎖定元件的可能性，甚至在嚴重偏離角的情況下。在圖56中，柱32和錨固體鎖定元件34被布置成大約10°的示例性偏離角。
            
現在參照圖57，結合示例性致動器106b和釋放致動器112顯示了圖51的柱32的變型。在圖57中，致動器106b示例性地包括桿300，該桿具有與柱32的致動器連接元件250配合的柱連接元件302。柱連接元件302和致動器連接元件250各自的傾斜凸輪表面304和305在柱連接元件302和致動器連接元件250之間形成界面。致動器106b相對于柱32朝近側的運動被凸輪表面轉換成兩個元件之間的側向力，該側向力用于從致動器106b分離和釋放柱32。釋放致動器112(示例性地為管310)可以在致動器300上前進以覆蓋柱和致動器106b的凸輪表面界面，由此形成用于將柱固定到致動器(甚至在向致動器施加軸向張力期間)的可釋放連接機構。為了例如在膨脹和鎖定錨固體30之后從致動器106b分離柱32，釋放致動器112可以相對于致動器106b縮回到圖57中所示的位置，由此從凸輪表面304和305去除限制并且允許拉開柱和致動器。為了致動可釋放連接機構，例如以從凸輪表面304和305去除限制，釋放致動器112優選地相對于致動器106b縮回小于大約1英寸。
            
現在參照圖58，描述了用于將柱32的變型連接到致動器106b的變型的可選擇的可釋放連接機構。在圖58A和58B中，具有致動器連接元件320(示例性地為柱內的擴大近端開口)的柱32與致動器106b的柱連接元件330(示例性地為擴大球體、圓節或致動器的其它遠端凸出)干涉配合。元件330的坡度提供了與開口320的內表面界面連接的凸輪表面。元件330和開口320之間的偏心界面的角度將致動器106b相對于柱32朝近側的運動轉換為致動器106b和柱32之間的側向運動，由此分離這些元件。釋放致動器112(示例性地為管310)覆蓋干涉配合可釋放連接機構以阻止柱連接元件相對于致動器連接元件的側向運動，由此可釋放地將柱連接到致動器106b。在圖58C中，管310相對于柱和致動器縮回，這允許柱連接元件和致動器連接元件之間的側向運動，由此從柱32分離致動器106b。當然，如果管310未縮回，致動器106b朝近側的運動使柱32和錨固體的遠端部分朝近側移動。
            
圖59示出了圖58的可釋放連接機構的變型。在圖59的變型中，通過在連接元件上推進釋放致動器112，柱32的致動器連接元件320可從大致圓形的輪廓變形到橢圓或“數字8”的輪廓。這形成了可釋放連接機構。在圖59A和59B的變形輪廓中，致動器106b的柱連接元件330與柱32的變形致動器連接元件干涉配合。在圖59C中，釋放致動器112相對于柱和致動器縮回允許致動器連接元件320彈性地恢復其未變形或靜止構造，由此允許柱32從致動器106b分離。致動器連接元件320例如可以由諸如Nitinol這樣的形狀記憶材料制造。當釋放致動器112縮回時，柱連接元件330上的凸輪表面331和元件320的內部上的相應表面將致動器106b相對于柱32朝近側的運動轉換為元件330相對于元件320的側向運動。
            
在圖60的變型中，柱連接元件330是可變形的(如圖60A和60B中所示)，并且錨固體連接元件320可以與柱連接元件干涉配合。圖60C顯示了當管310縮回時在其靜止構造中的柱連接元件330，由此釋放錨固體連接元件320。對于這里所述的兩部分鎖定或連接元件中的許多或全部來說，顯而易見所述元件的位置可以顛倒。
            
在圖61中，柱連接元件330包括纏繞部分332，該纏繞部分可以通過錨固體連接元件320(示例性地為眼孔)插入，向后纏繞，然后由釋放致動器管310覆蓋以將纏繞部分332限制在如圖61A中的纏繞構造中。釋放致動器管310可以相對于纏繞部分縮回以彈性地或動態地(例如通過相對于柱32縮回致動器106b)將纏繞部分再成形為如圖61B中的用于釋放柱和致動器之間的連接的基本上直的構造。纏繞部分332優選地由諸如Nitinol這樣的形狀記憶材料或諸如彈簧鋼這樣的彈性材料制造。
            
圖62顯示了柱、致動器和錨固體鎖定元件的另一變型。在圖62中，柱32包括柱鎖定元件260以及致動器106b可換向地通過其中布置的致動器鎖定元件264(示例性地為眼孔)。錨固體鎖定元件34示例性地包括搭扣，該搭扣例如可以由切割管或彎曲彈性材料形成。錨固體鎖定元件34包括用于將搭扣連接到錨固體30的錨固體或編織物連接機構340，和用于與柱鎖定元件260互鎖的接頭342，其示例性地為通過柱32形成的狹槽。所以致動器106b致動柱(和由此柱所連接的錨固的遠端)以及錨固體卡鎖。通過朝近側牽引控制線的一端以將控制線牽引通過和離開開口264，致動器106b可以從柱(和由此從錨固體)釋放。
            
錨固體鎖定元件34以包括可選的解鎖致動器附件344(示例性地為一對眼孔)，解鎖致動器350可以通過所述附件可釋放地聯接到錨固體鎖定元件34。解鎖致動器350示例性地包括控制線。當搭扣34的接頭342鎖定在柱32的狹槽260內時，施加到解鎖致動器350的指向近側的力可以從狹槽去除接頭，由此解鎖搭扣34和柱32并且允許錨固體收縮和伸長。如先前參照圖5所述，甚至當裝置被鎖定在完全展開構造中之后，也可以利用解鎖來例如再定位或收回錨固體和瓣膜裝置。
            
圖63顯示了致動器、鎖定致動器和釋放致動器的另一變型。與其它錨固體鎖定元件相同，在該實施方式中錨固體鎖定元件34連接到錨固體的近端，并且柱32的遠端連接到錨固體的遠端。為了易于圖示，未在圖63中顯示錨固體。為了圖示起見，在圖63中也未顯示解鎖致動器。
            
如圖所示，致動器106b致動柱32(和由此柱所連接的錨固體的遠端)和在柱鎖定元件260和錨固體鎖定元件34之間形成的卡鎖。在圖63A中，釋放致動器112穿過致動器106b以致動柱32和致動器106b之間的可釋放連接機構。圖63B提供了可釋放連接機構的詳視圖。致動器106b包括纏繞部分360，該纏繞部分穿過致動器連接元件264并且圍著柱32的末端纏繞。纏繞部分360可以包括諸如Nitinol這樣的形狀記憶合金或諸如彈性可變形材料這樣的可變形材料。
            
纏繞部分360進一步包括第一開口362，該第一開口用于接合穿過致動器106b的腔Lu的釋放致動器112(示例性地為絲線或桿)。所述腔的壁在釋放致動器相對于所述致動器前進和縮回期間用作線性軸承和/或運動引導。致動器106b也包括第二開口364，如圖所示，該第二開口可以與第一開口362對準以接合釋放致動器112。在圖63C的橫截面圖中可以看到，纏繞部分360，尤其是纏繞部分的彎曲部分361，用作迫使第一開口與第二開口脫離對準的彈簧元件。以這種方式，釋放致動器112可以通過第一開口362和第二開口364干涉配合或摩擦配合。釋放致動器朝第一和第二開口的近端縮回可以致動可釋放連接機構以彈性地或動態地解開部分360并且從柱32釋放致動器106b。致動器106b的纏繞和/或彎曲部分360/361示例性地被布置在所述致動器的遠端。
            
本領域的技術人員將顯而易見，圖63的可釋放連接機構也可以用于將致動器106a連接到編織錨固體30。更一般地，纏繞部分360提供了在錨固體致動元件106上的示例性第一形狀，該形狀適于與柱或錨固體致動器連接機構(例如圖63中的元件264，或錨固體30的編織物的絲線)上的第二形狀配合以基本上防止錨固體致動元件和錨固體之間的朝遠側或朝近側的相對運動。所述裝置進一步包括適于致動所述可釋放連接機構的釋放致動器。釋放致動器適于被移動以允許第一形狀和第二形狀之間的相對運動。該相對運動可以將第一形狀和/或第二形狀變化到第三形狀，該第三形狀允許錨固體致動元件和錨固體或柱之間的朝遠側或朝近側的相對運動。此外，該相對運動可以從錨固體或致動器連接元件分離錨固體致動元件。
            
圖64示出了圖63的錨固體鎖定元件的變型。在圖64中，錨固體鎖定元件34包括鎖定對準結構370。結構370包括接合部分372(示例性地為環)，所述接合部分適于在錨固體鎖定元件34(即錨固體鎖定元件的接頭342)與柱鎖定元件260接合之前接合柱32。結構370確保了在鎖定之前柱和搭扣的對準。此外，結構370為錨固體鎖定元件34增加附加強度并且當裝置10的瓣膜20在心舒張期間閉合時抵抗施加到元件34的指向內的力。
            
現在參照圖65，描述了圖64的裝置的致動。在圖65A中可以看到，例如通過借助于錨固體致動器106a對錨固體施加指向遠側的力以朝遠側移動錨固體的近端部分，同時借助于致動器106b保持柱32的位置，錨固體鎖定元件34相對于柱32朝遠側前進。可選擇的地或附加地，可以通過致動器106b對柱32施加指向近側的力，同時保持錨固體的近端的位置，從而朝近側移動錨固體的遠端。在錨固體鎖定元件34的接頭342與柱鎖定元件260互鎖之前鎖定對準結構370接合柱的近端，由此確保正確對準。柱32相對于搭扣34繼續縮回將柱鎖定在搭扣中，如圖65B中所示。這也將裝置10膨脹成例如圖49B和50C的完全展開構造。接著，釋放致動器112相對于致動器106b朝近側縮回，這導致致動器的纏繞部分360彈性地或動態地向外擺動，由此使第一開口362和第二開口364脫離對準。致動器106b相對于柱32朝近側縮回從柱32的致動器連接元件264去除纏繞部分360。
            
圖66顯示了圖64和65的裝置的變型。在圖66中，錨固體鎖定元件34包括鎖定環380，而柱鎖定元件260包括柱32的纏繞或彎曲近端。所述彎曲近端也形成致動器連接元件264。致動器106b的纏繞部分360圍繞柱32的彎曲端纏繞。穿過致動器106b的第一開口362和第二開口364的釋放致動器112可釋放地固定該連接。釋放致動器進一步包括紐結390，該紐結便于致動器穿過柱32的釋放致動器連接元件392(示例性地為眼孔)。當通過元件392布置時，釋放致動器112進一步充當阻止柱32的彎曲近端與錨固體鎖定元件34的環380鎖定的防鎖機構。
            
在使用中，柱32的近端可以通過錨固體鎖定元件34的環380縮回。釋放致動器112然后可以相對于錨固體致動器106b和柱32縮回，使得釋放致動器被布置在柱的連接元件392的近端。接著，可以允許柱32朝遠側前進，直到其彎曲近端捕獲或鎖定元件34的環380。如先前所述，釋放致動器112相對于致動器106b繼續縮回便于致動器從柱分離。
            
現在參照圖67，描述了柱32的一個實施方式，與分離錨固體鎖定元件34相反，該實施方式被構造成鎖靠在錨固體30的編織物上。柱鎖定元件260示例性地包括彎曲接頭400，該彎曲接頭鎖靠在錨固體編織物上以將錨固體鎖定在展開構造中。
            
圖68示出了錨固體鎖定元件34的變型的鎖定和解鎖。圖68的錨固體鎖定元件34類似于先前參照圖62和63所述的元件34的搭扣變型。然而，圖68的變型由發生彎曲以成纏繞或彎曲部分的材料帶制造。圖68A示出了鎖定之前的裝置，圖68B示出了鎖定構造，圖68C示出了通過施加指向近側的解鎖力來解鎖致動器350的解鎖。
            
圖69顯示了可釋放致動機構的又一實施方式。錨固體鎖定元件34包括布置在鎖定接頭412的近端的鎖定對準機構410。如圖所示，在柱鎖定元件260與錨固體鎖定元件34的接頭鎖定之前鎖定對準機構410接合柱32的遠端以對準柱和錨固體鎖定元件。鎖定對準機構410為錨固體鎖定元件34增加了附加強度并且當裝置10的瓣膜20在心舒張期間閉合時抵抗施加到元件34的指向內的力。機構410可選擇地可以由切割管形成。
            
圖70示出可以由切割管形成的錨固體鎖定元件34的變型。在圖70A和70B中可以看到，元件34包括接頭420，該接頭用于接合形成柱鎖定元件260的柱32的彎曲近端。為了將柱鎖定到元件34，柱的彎曲遠端在如上所述的在元件34保持固定的同時由致動器106b在柱32上施加的朝近側的張力作用下朝接頭420的近端縮回。當它進入錨固體鎖定元件34時，柱的彎曲端通過元件34的遠側邊緣與彎曲端的外表面的接合被向內偏心帶動。一旦在接頭420的近端，柱的彎曲端向外移動，由此鎖定裝置并且防止柱32相對于元件34隨后朝遠側移動。為了解鎖所述裝置，柱的彎曲部分由致動器106b進一步朝近側牽引，直到彎曲部分的尖端移動到在元件34中形成的開口422中。在圖70C和70D中可以看到，柱例如借助于錨固體30的編織物的彈性膨脹相對于元件34彈性地朝遠側前進通過柱的彎曲部分的下側與開口422的內表面的偏心接合變形和拉直了柱32的彎曲近端，由此允許致動器106b從柱32滑落，從而解鎖裝置10。柱32的彎曲部分可選擇地可以由形狀記憶材料形成，使得柱在解鎖后恢復其彎曲輪廓以用于隨后再鎖定。
            
圖71示出了柱32和錨固體鎖定元件34的變型。錨固體鎖定元件34示例性地包括彎曲部分35，當柱由致動器106b朝近側牽引到元件34中時所述彎曲部分接合并且進入柱鎖定元件260的狹槽以鎖定錨固體。當鎖定之后，致動器106b繼續使柱32朝近側縮回使元件34的彎曲部分的遠端與柱32的凸輪表面430接合。柱32彈性地朝遠側前進(例如通過錨固體彈性收縮和伸長到其靜止構造)然后變形和拉直元件34的纏繞端，由此允許錨固體鎖定元件34從柱32分離，從而解鎖裝置。
            
圖72和73示出了錨固體鎖定元件34的附加搭扣變型。柱32朝近側運動到錨固體鎖定元件34中(例如通過致動器106b)使元件34的彎曲部分700的底表面702與柱32的近端接合。柱32相對于元件34進一步朝近側移動先前偏心帶動彎曲部分700，直到彎曲部分700的彎曲端704遇到并且彈性移動到柱32中的開口260中，從而鎖定裝置。圖73的變型示出了借助于通過元件34中的開口340的縫線或類似物連接到錨固體30的編織物。鎖定可通過解鎖致動器350解鎖。
            
現在參照圖74，描述了帶有齒合卡鎖的柱32和錨固體鎖定元件34的一個實施方式。柱32包括先前描述的可釋放地固定到致動器106b的柱連接元件302的致動器連接元件250。(可以替代地使用其它可釋放連接機構)。柱32也包括編織物連接元件430和瓣膜連接結構432。在圖74的變型中，瓣膜連接結構432包括從柱32延伸的接頭433，以及通過柱32的多個孔434和通過接頭433的多個孔435。可以通過穿過孔434和/或435將瓣膜縫合到瓣膜連接結構而將置換瓣膜20連接到柱32。
            
柱32進一步包括齒合鎖定元件440，所述齒合鎖定元件具有帶有凸輪表面442和摩擦表面443的多個傾面。所述傾斜面沿接頭433的兩側布置以用于齒合和鎖靠在齒合錨固體鎖定元件34上。錨固體鎖定元件34包括在瓣膜連接元件兩側上的棘齒450，當柱32通過元件34朝近側縮回時，所述棘齒偏心貼靠表面442并且鎖靠在柱32的元件440的摩擦表面443上。有利地，沿柱32提供多排斜面棘齒便于在多個離散位置互鎖柱和元件。
            
元件34包括接納柱32的近端和遠端狹槽452，以及便于接頭433(以及由此瓣膜20)通過其中的中心縱向狹槽453。為了便于柱和錨固體鎖定元件對準，在柱接近和鎖定到錨固體鎖定元件34之前致動器106b可以通過狹槽452被布置。元件34可以齒合到沿齒合鎖定元件440的任何位置以獲得任何期望的鎖定構造和裝置10的膨脹程度。瓣膜連接結構432，以及由此置換瓣膜20，可以在展開后被定位成靠近齒合卡鎖或與齒合卡鎖成直線(即在齒合卡鎖的近端或遠端)。元件34進一步包括用于將元件聯接到解鎖致動器(例如先前描述的解鎖致動器350)的一個或多個解鎖致動器附件454，以通過施加從摩擦表面443移位棘齒450的指向近側的解鎖力來解鎖元件34。
            
圖75示出了圖74的裝置的變型。圖75中的柱32的齒合鎖定元件440包括錨固體鎖定元件34的棘齒450可以鎖定在其中的多個齒合狹槽444。棘齒450包括近端摩擦表面456和遠端凸輪表面457以便柱32通過狹槽452朝近側縮回以用于通過齒合狹槽444齒合凸輪表面457，但是一旦棘齒450在齒合狹槽444內被接合時通過將齒合狹槽鎖靠在摩擦表面456上阻止柱朝遠側前進。與圖74的變型相同，錨固體鎖定元件34可被解鎖并且包括解鎖致動器附件454。與圖74的變型相比，齒合卡鎖靠近瓣膜連接結構432被布置，由此被布置在置換瓣膜20的近端。在圖75A中，瓣膜連接結構432包括替代接頭433的狹槽436。
            
圖76示出了圖74的齒合卡鎖的另一變型。在圖76中，柱32的齒合鎖定元件440僅僅沿柱的一個邊緣延伸。因此，錨固體鎖定元件34包括唯一棘齒450，當柱32通過元件34朝近側縮回時，所述棘齒用于偏心貼靠表面442并且鎖靠在柱32的元件440的摩擦表面443上。
            
圖76的裝置也包括可釋放地連接到沿解鎖致動器附件454的錨固體鎖定元件34的解鎖或調整致動器500。致動器500包括兩個獨立或同時可致動元件調整元件510和釋放元件520。調整元件510包括具有帶有腔515的突出514的伸長元件512，以及帶有槽口518的遠端延伸部516，所述槽口具有可選的凸輪表面519。釋放元件520包括伸長元件521，該伸長元件例如包括心軸，該心軸被構造成用于穿過調整元件510的突出514的腔515。致動器500的伸長元件512和521優選地延伸通過輸送系統100到達患者的外部以用于由醫師進行獨立的或同時的前進和/或縮回。
            
在圖76A中可以看到，致動器500的調整元件510的槽口518在裝置10的展開期間可以被定位在錨固體鎖定元件34的解鎖致動器附件454內。在圖76B中可以看到，通過相對于錨固體鎖定元件34朝近側縮回致動器106b將錨固體鎖定元件34鎖定在柱32的齒合鎖定元件440內。釋放元件520然后可以相對于調整元件510前進以將伸長元件521定位在靠近調整元件510的遠端延伸部516的解鎖致動器附件454內。這用于沿調整元件510的槽口518將致動器500摩擦鎖定或干涉配合在附件454內。因此，醫師進行致動器500的調整和釋放元件的同時前進和/或縮回導致錨固體鎖定元件34與致動器500共同移動。顯而易見，致動器500可選擇的地可以在裝置10的完全展開之前與錨固體鎖定元件34摩擦鎖定。此外，一個或多個致動器500可以幫助或用于替代致動器106a以展開裝置10。
            
在圖76C中可以看到，通過借助于致動器500對棘齒450施加將棘齒拉離齒合鎖定元件440的摩擦表面443的側向解鎖力，在錨固體鎖定元件34和柱32之間形成的卡鎖可以被解鎖或按照需要被調整。致動器500然后可以朝遠側前進，或者如圖76D中所示，相對于齒合鎖定元件440和柱32朝近側縮回以分別進一步膨脹或部分收縮錨固體30(可選擇的地例如通過朝近側進一步縮回致動器106b，可以通過沿齒合鎖定元件440的凸輪表面442進一步齒合棘齒450實現進一步膨脹，為了清楚起見這未在圖76C-76F中示出)。錨固體轉動元件106可以幫助這樣的受控膨脹或收縮錨固體30。
            
當再定位在期望位置時和/或當獲得期望的鎖定程度時，可以從棘齒450去除側向解鎖力以再次沿齒合鎖定元件440將錨固體鎖定元件34鎖定到柱32，如圖76中所示。為了完成裝置10的展開，調整致動器500和致動器106b，以及致動器106a(未示出)，可以與裝置分開。在圖76F中，致動器500的釋放元件520相對于調整元件510朝近側被牽引，由此從錨固體鎖定元件34的解鎖致動器附件454去除釋放元件520的伸長元件521。這去除了槽口518和附件454之間的干涉配合。致動器500相對于錨固體鎖定元件34朝近側縮回使致動器500的調整元件510從錨固體鎖定元件34的附件454分離，如圖76G中所示。沿槽口518的可選凸輪表面519可以便于這樣的分離。在圖76H中，如先前所述，通過相對于致動器縮回釋放致動器112使致動器106b從柱32分離。
            
現在參照圖77，描述了可調整齒合鎖定元件的另一變型。在圖77A中可以看到，柱32包括具有腔471和齒合鎖定元件472(示例性地為多個與腔471相連通的狹槽)的管470。柱32也包括瓣膜支撐結構或連接元件474和編織物連接元件476。
            
可以由切割管制造的錨固體鎖定元件34包括具有編織物連接元件480、腔482和接頭484的大致圓柱形結構。在圖77B的俯視圖中可以看到，錨固體鎖定元件34的接頭484被構造成用于鎖定在柱32的齒合鎖定元件472的狹槽內。在圖77C的俯視圖中可以看到，調整致動器490(示例性地為心軸M，其具有充當凸輪表面的錐形遠端494)可以通過錨固體鎖定元件34的腔481和柱32的管470的腔471前進，以從柱32的鎖定狹槽接頭484移位接頭484，由此從錨固體鎖定元件解鎖所述柱。這例如便于調整裝置10的鎖定/膨脹的程度，再定位裝置10，縮回裝置10，等等。
            
圖78示出了錨固體鎖定元件34的變型，其中接頭484沿不同軸被定位。這可以在柱32和錨固體鎖定元件34之間提供更牢固的鎖定。圖79示出了被構造成用于錨固體鎖定元件34的變型的的柱32的變型。在圖69中，柱32包括連接齒合鎖定元件472的狹槽的凹槽478。凹槽478并不與柱32的管470的腔471連通。相反，所述凹槽可以充當沿柱32和齒合鎖定元件472引導錨固體鎖定元件34的接頭484的鎖定對準機構，這可以在圖79B的俯視圖中看到。
            
現在參照圖80，描述了致動圖78的變型的方法。在圖80A中可以看到，調整致動器490初始通過錨固體鎖定元件34的腔482被布置在柱32的腔471內。柱32然后可以例如通過致動器106b(未示出)相對于錨固體鎖定元件34朝近側縮回。在圖80B中，致動器490充當阻止接頭484鎖定在齒合鎖定元件472內的防鎖機構。在圖80C中，致動器490相對于柱32和錨固體鎖定元件34縮回，這打開管470的腔471并且允許接頭484穿過齒合鎖定元件472的狹槽，由此將柱鎖定到錨固體鎖定元件。在圖80D中，致動器490再前進到腔471內，使得心軸M的錐形遠端494充當當致動器前進時將接頭484推出腔471的凸輪表面。這從錨固體鎖定元件解鎖所述柱以便于調整、再定位或縮回裝置10。在圖80E中，裝置的鎖定/膨脹的程度通過相對于柱32再定位錨固體鎖定元件34，以及由此相對于齒合鎖定元件472再定位接頭484進行調整。當正確調整后，致動器490可以從柱32的管470的腔471被去除，如圖80F中所示。接頭484彈性地恢復到在齒合鎖定元件472的狹槽內的鎖定構造。
            
現在參照圖81，描述了錨固體致動器106a的一個實施方式。致動器106a包括具有近端延伸部602的伸長元件600，所述近端延伸部可以例如通過環氧樹脂，UV固化等連接到例如先前描述的輸送系統/展開工具100(參見圖49)的多腔軸或導管108。腔601通過伸長元件600從近端延伸部602延伸到可釋放連接機構604。可釋放連接機構604將致動器106a可釋放地連接到錨固體30的編織物。所述機構包括釋放致動器112并且示例性地類似于先前所述的圖63-65的可釋放連接機構。釋放致動器112(示例性地為心軸)穿過多腔軸108的腔Lu，然后穿過致動器106a的腔601到達機構604。
            
致動器106a進一步包括成形結構606，當錨固體致動力施加到錨固體30上時所述成形結構影響錨固體致動器的形狀。這些結構例如可以包括致動器的直徑減小部分，致動器的壁厚減小部分和/或在錨固體致動器中形成的切口。施加錨固體致動力例如可以提供帶有在圖81A中看到的輪廓的致動器106a。該輪廓可以便于錨固體30/裝置10的膨脹。顯而易見，成形結構可以帶有任何錨固體致動元件106，包括任何先前所述的致動器106b的變型。
            
在圖82中可以看到，可釋放連接機構604包括纏繞部分610，該纏繞部分例如可以穿過錨固體30的編織物并且圍繞錨固體的近端纏繞。纏繞部分610可以包括形狀記憶材料，例如Nitinol，或者可變形材料，例如彈性可變形材料。纏繞部分包括用于接合釋放致動器112的第一開口612。在釋放致動器相對于所述致動器前進和縮回期間伸長元件600的腔601的壁可以充當線性軸承和/或運動引導。致動器106a也包括第二開口614，該第二開口可以與第一開口612對準以接合釋放致動器112，如圖所示。纏繞部分610，尤其是纏繞部分的彎曲部分611，充當迫使第一開口脫離與第二開口對準以在適當位置接合和保持釋放致動器112的彈簧元件。
            
在圖82C中可以看到，當釋放致動器相對于所述致動器朝近側縮回時，纏繞部分610彈性地或動態地向外擺動。其后，錨固體致動器106a相對于錨固體30朝近側縮回使纏繞部分610，以及由此使致動器106a，脫離錨固體。當纏繞部分610的內表面沿錨固體編織物30滑動時纏繞部分610的表面616可以充當凸輪表面以便于該分離。
            
以這種方式，釋放致動器112可以通過第一開口612和第二開口614干涉或摩擦配合。釋放致動器朝第一和第二開口的近端縮回致動可釋放連接機構604以彈性地或動態地解開部分610并且從柱32釋放致動器106a。致動器106a的纏繞部分360示例性地被布置在所述致動器的遠端。
            
參照圖83，描述了可釋放連接機構604的變型。在圖83中，纏繞部分610示例性地包括接頭618，該接頭充當用于使機構604的纏繞部分與伸長元件600對準的對準機構。這可以便于釋放致動器112通過機構604前進。圖84示出了接頭618的變型，其中所述接頭是圓形的。這可以減小摩擦，提供防損傷表面，等等。用于接頭618的另外形狀將是顯而易見的。作為另一選擇，接頭618可以充當當元件630就位時被裝載的彈簧元件，如圖84B中所示。在該構造中接頭618施加朝向元件630的力，使得當元件112縮回時630將被推出。以這種方式接頭618在元件112上施加約束力，該約束力減小了過早釋放的風險。
            
圖85示出了纏繞部分610的變型，該變型包括可以在圖85C中看到的基本上直的遠端區域。可以預料，沿纏繞部分610提供基本上直的遠端區域可以便于致動器106a從錨固體30分離，即可以減小沿錨固體的編織物絆住纏繞部分的風險。纏繞部分可以彈性變形以使釋放致動器112穿過第一開口612，如圖85A和85B中所示。
            
現在參照圖86，描述了用于可釋放連接機構604的釋放致動器112的變型。在圖86A中，釋放致動器包括單心軸。在圖86B和86C中，釋放致動器包括具有摩擦表面621的突出620。在圖86D中，致動器112包括線圈622。在圖86E-86H中，致動器包括紐結624，如圖所示，該紐結可以充當凸輪表面。所述紐結也可以為醫師提供觸覺反饋。在圖86I和86J中，釋放致動器包括布置在致動器的遠端的近側的球或圓節626。在圖86K和86L中，球626布置在致動器112的遠端。所述球可以充當凸輪表面。在圖86M中，致動器112包括具有近端凸輪表面629的突出628。在圖86N中，致動器包括具有摩擦表面431的長圓形突出430。致動器112的另外變型將是顯而易見的。
            
現在參照圖87，描述了輸送系統/展開工具100的一個實施方式。圖87A提供了多腔導管108和護套110的詳視圖。如先前所述導管108包括中心腔109和多個周向布置的腔Lu。
            
在圖87B中可以看到，致動器106a通過近端延伸部602聯接到導管108，使得腔601同軸地布置在導管的腔Lu內。釋放致動器112延伸通過腔Lu和601。致動器106a沿可釋放連接機構604在遠端連接到錨固體30的編織物。為了清楚起見，在87B中顯示了單個致動器106a，但是優選地可以提供如下文所述的圖88中的多個這樣的致動器。
            
圖87B也示出了致動器106b。所述致動器通過導管108的腔Lu和通過錨固體鎖定元件34延伸到柱32(未示出)。解鎖致動器350也被提供并且通過腔Lu延伸到錨固體鎖定元件34解鎖致動器附件344。錨固體鎖定元件34示例性地包括先前參照圖68所述的變型。所述元件沿錨固體連接元件340連接到錨固體30的編織物。與致動器106a相同，在圖87B中顯示了單個錨固體鎖定元件34和致動器106b。這僅僅是為了清楚起見，并且可以提供多個這樣的致動器，例如三個致動器。
            
現在參照圖88，輸送系統/展開工具100被顯示成具有用于可釋放地連接到裝置10的錨固體30的多個致動器106a和致動器106b。在圖88A中，錨固體致動元件106a聯接到錨固體。在圖88B中，所述元件從所述錨固體分離。
            
現在參照圖89，描述了圖87和88的輸送系統/展開工具的變型，所述變型包括從單一結構延伸的多個臂或致動器。可以從多腔軸108的遠端區域延伸的單一結構650優選地由激光切割管制造。結構650包括多個周向布置的充當致動器的臂652。膨脹元件654可以布置在臂652之間并且當錨固體再成形時便于限制所述臂相對于其它臂徑向向外或向內。圖89A顯示了在徑向收縮構造中的臂，圖89B顯示了在徑向膨脹構造中的臂。纏繞部分655適于圍繞錨固體編織物的近端部分纏繞。如以上實施方式中所述，開口656和657在纏繞部分655中形成以接合釋放致動器。
            
現在參照圖90，描述了將元件連接到置換瓣膜裝置10的錨固體30的編織物的各種方式。在圖90A中，具有單個編織物連接孔660的柱32沿編織物的三個分離交叉通過縫線S連接到錨固體30。圖90B提供了用于在孔660和錨固體30之間進路縫線的一種典型技術的詳視圖。圖90C示出了附件的變型，其中柱32包括多個編織物連接孔660。顯而易見，除柱32之外的元件可以以所述的方式連接到錨固體30，例如，可以以類似的方式連接錨固體鎖定元件34。
            
如序列號為No.10/746,280的美國專利申請更具體描述的，可以通過借助于遠端展開系統界面施加到柱32的指向近側的力朝近側牽引錨固體30的遠端區域。當在錨固體的遠端上施加指向近側的力期間所述遠端展開系統界面適于徑向膨脹。
            
遠端展開系統界面可以包括例如由控制手柄120的控制旋鈕122控制的控制致動器。類似地，可以通過在錨固體的近端的近端展開系統界面朝遠側推動錨固體30的近端區域。近端展開系統界面適于允許展開系統例如通過指狀件106對錨固體30的近端施加指向遠側的力，其中所述指狀件例如由控制手柄120的控制旋鈕124控制。當在錨固體的近端上施加指向遠側的力期間近端展開系統界面可以進一步適于徑向膨脹。優選地，近端展開系統界面適于允許展開系統通過多個展開系統指狀件或致動器160在致動器系統的近端上施加指向遠側的力。如序列號為No.10/746,280的美國專利申請所述，可選擇地可以通過擴張可逆地布置在裝置10內的氣囊導管(未示出)幫助這樣的膨脹。
            
一旦錨固體30完全展開，柱32和錨固體30的搭扣34可以用于將錨固體鎖定和保持在展開構造中。在一個實施方式中，連接到柱32的控制致動器穿過搭扣34，從而在展開期間控制致動器施加在柱32上的指向近側的力朝著搭扣34牽引柱32的鎖定近端并且通過搭扣34。這樣的鎖定可選擇地可以選擇性地可逆以允許在展開期間或之后再定位和/或縮回裝置10。裝置10可以被再定位或從患者收回，直到柱32的兩部分鎖定機構和錨固體30的搭扣34被致動。當鎖定選擇性地可逆時，例如甚至當致動兩部分鎖定結構之后所述裝置也可以根據需要被再定位和/或收回。再次地，這個和其它錨固體鎖定結構的進一步細節可以在序列號為No.10/746,280的美國專利申請中找到。在此使用的鎖定機構也可以包括多級鎖定，其中每一級鎖定導致不同的膨脹量。例如，柱的近端可以具有用于鎖定在搭扣內的多個構造，其中每個構造導致了不同的錨固體膨脹量。
            
在植入在此描述的置換瓣膜裝置之前，可取的是通過將氣囊插入到瓣膜中和使用例如混合了造影劑的鹽水膨脹它在患者的病變瓣膜上執行瓣膜成形術。除了準備用于植入的瓣膜部位之外，熒光透視檢查瓣膜成形術將有助于確定使用的置換瓣膜植入物的合適尺寸。
            
圖50A-F顯示了裝置10的錨固體30的進一步細節。圖50A顯示了在收縮構造中的裝置，例如用于在護套或其它腔內輸送或用于收回和重捕獲到護套或其它腔內。圖50B和50C顯示了在膨脹和鎖定構造中的錨固體和瓣膜。
            
如圖50C中所示，錨固體30具有三個柱和三個搭扣。在圖50C中可以看到，置換瓣膜20的三個小葉可以聯接到也被稱作瓣膜支撐件的三個柱32。與編織物不同，柱并不收縮或膨脹。在一些實施方式中，柱32具有一個或多個近端狹槽33，至少一個近側孔36a和至少一個遠側孔36b。小葉組織例如可以穿過狹槽33并且借助于通過一個或多個近側孔36a進路的縫線縫合在適當位置。也可以使用本領域中已知的用于將瓣膜小葉固定到柱的其它手段。
            
圖91示出了用于制造編織錨固體的典型裝置。這樣的裝置包括圓柱形編織固定件200。圓柱形編織固定件200包括與內柱202b的遠端圓周分隔距離x的內柱202a的近端圓周。x例如可以為10-60mm，更優選地為20-50mm，或者更優選為30-40mm。可選擇地，所述固定件也可以包括外柱204a和204b各自的近端和遠端圓周。204a和204b可以被定位成分別距離202a和202b大約2-10mm。柱202a/b和204a/b從固定件200伸出并且可以用于確定絲線的路線，例如用于形成錨固體編織物30。內柱202a和202b通常便于形成編織物，而外柱204a和204b通常便于在編織物的末端形成期望的結構，這在下文參照圖93-96進行描述。
            
在一些實施方式中，固定件200在其圓周周圍包括大約6-20個柱，更優選為8-18個柱，或者更優選為10-16個柱，雖然也可以提供任何其它數量的柱。類似地，固定件200具有的直徑優選地為大約2-40mm，更優選為4-30mm，或者更優選為6-20mm，雖然可以提供任何其它直徑。固定件200的直徑優選地為編織物在其“靜止”構造中的直徑。
            
固定件200可以可選擇地進一步包括圓周凹槽206以便于絲線的第一部分和絲線的下面相鄰部分交織。所述固定件也可以可選擇地包括作為凹槽206附加或替代的局部凹陷或孔208。凹陷208可以設在線段穿過的位置以充當用于形成錨固體編織物30的視覺引導，以及便于絲線的第一部分和絲線的下面相鄰部分交織。
            
現在參照圖92A-D，描述了根據本發明使用固定件200制造編織錨固體的示例性方法。圖92A提供了形成編織錨固體期間固定件200的近端前側區域的詳視圖。圖92B顯示了固定件的中心截面的后側詳視圖。圖92C顯示了固定件的全長前側視圖，圖92D顯示了完成的編織物。在圖92中，錨固體編織物30由單股纏繞和交織絲線W形成。然而，應當理解錨固體編織物30作為另一選擇可以由多股絲線形成。
            
在圖92A中可以看到，錨固體編織物30的形成開始于絲線W從靠近固定件200的近端開始位置P走線并經過近端外柱204a和近端內柱202a。絲線W優選地由超彈性和/或形狀記憶材料形成，例如Nitinol。然而，可以利用可選擇的線材料，包括鈷鉻合金，鋼及其組合，以及本領域的技術人員將顯而易見的其它材料。
            
當經過近端內柱202a之后，絲線W以螺旋形環繞固定件200同時朝著遠端柱延伸，這在圖92B和92C中可以看到。所述絲線示例性地外加1個附加柱環繞固定件200作整360°旋轉。然而，可以提供任何可選擇的的繞線程度(例如外加2個附加柱環繞整360°，外加3個附加柱環繞整360°，或者小于整360°的許多柱)。本領域的技術人員將顯而易見，改變繞線程度將以本身已知的方式改變產生的編織物的膨脹特性。
            
在遠端內柱202b，絲線W形成匝Tu并且向后朝著近端內柱202a重新走線。應當注意的是絲線W既可以在內柱202中也可以在外柱204中形成匝Tu。匝Tu形成編織物的閉合端。也可以預見內和外柱的附加組。在到達近端內柱和向后朝著遠端內柱重新走線之前所述絲線再次外加1個附加柱環繞固定件200作整360°螺旋形旋轉。重復該過程，并且絲線在近端和遠端柱之間的交叉位置例如通過凹槽206和/或凹陷208重復交織，以限定編織物的單元，所述單元將為錨固體30提供理想的特性。在圖92D中可以看到，為了完成編織物的形成，絲線W朝近側和朝遠側轉動。在該實施方式中，絲線W在在編織物的中心部分中在T處終止。例如可以通過將絲線熔接在一起，在重疊處周圍應用收縮管，使用彎折，加熱(braising)絲線等形成終端T。另外的技術對于本領域的技術人員來說將是顯而易見。
            
當錨固體編織物30由形狀記憶材料形成時，所述編織物可以被熱定形，使得它在靜止構造中保持期望的膨脹程度。所述熱定形靜止構造例如可以包括圖50A的輸送構造(例如收縮構造)，圖50B和50C的展開構造(例如膨脹構造)，或者在它們之間的任何期望的構造。在優選的實施方式中，錨固體在輸送構造和展開構造之間的構造中被熱定形。當仍布置在固定件200上時錨固體編織物30可以被熱定形以保持如在固定件上形成的靜止構造，這優選為輸送和展開構造之間的構造。作為另一選擇，所述編織物可以在完成之后或部分地從固定件去除之后被熱定形。作為又一選擇，所述編織物當仍布置在固定件上時可以初始被熱定形，但是其后可以在不同形狀中另外地被熱定形，例如在更膨脹的構造中被熱定形。可以預料，熱定形錨固體編織物30將為編織物提供期望的輸送和/或展開特性。
            
現在參照圖93A-930，并且結合圖50C和92，錨固體編織物30可以由不同于其它單元的一組單元限定。可以形成這樣的單元以提供帶有一個或多個邊緣結構(用于遠端和近端中之一或兩者)的錨固體編織物30。這些邊緣結構例如可以減小或緩解輸送和展開期間編織物內的應力，這接著又可以減小由錨固部位的錨固體搏動運動導致的錨固體材料疲勞的發生。本領域的技術人員將顯而易見，由單股絲線W(或者由形成匝或聯合在一起的多股絲線W)形成編織物31可以導致在絲線中的匝Tu處的應力集中，在所述匝處絲線改變方向并且向后朝著編織物的相對端延伸。當編織物被布置在其極端構造中時，例如當編織物被布置在圖50A的收縮輸送構造中或圖50B和50C的膨脹展開構造中時，這樣的應力集中可能非常明顯。
            
應力集中可能增加錨固體編織物的剛性和/或可能阻礙編織物的輸送和展開，以及包覆。因此，在優選的實施方式中，一組單元可以被構造成減小如這里所述的包覆力。此外，為了增強可輸送性，應力集中可能要求錨固體編織物30由比較細的絲線W制造。然而，細絲線可能無法為錨固體編織物30提供足夠的徑向強度以移位患者的病變自體瓣膜小葉和/或將裝置10錨固在患者的解剖結構上。相反地，使用比較粗的絲線W可以增加硬度，由此阻止裝置10逆行輸送，以及在編織物中的匝處紐結的風險。因此，在一些實施方式中，可以使用粗細變化的絲線，或者可以將具有不同粗細的多個絲線編織在一起。而且，由不同材料制造的絲線可以用于形成錨固體編織物。
            
理想的是減小絲線W在那里改變方向的錨固體30的邊緣的應力集中和/或減小錨固體編織物的周向硬度。可以通過在錨固體的邊緣(例如遠側邊緣和/或近側邊緣)改變基本上所有錨固體編織物單元的形狀來改變錨固體的邊緣特性。通過在形成編織物期間圍繞固定件200的可選外柱204走線絲線W，可以在錨固體編織物30內形成控制邊緣單元的形狀的線匝。圖93A示出了導致編織物帶有基本上一致的單元大小和形狀的錨固體編織物中的標準端匝Tu的詳視圖。圖93B示出了一種匝，該匝被伸長以加長集中在所述匝中的力可以分布的距離，導致錨固體編織物具有這樣的邊緣單元，所述邊緣單元沿錨固體軸的長度比編織物限定的其它單元更長。可以通過圍繞固定件200的外柱204走線編織物的絲線，然后熱定形所述絲線形成該伸長的匝結構。
            
圖93C示出了一種可選擇的錨固體邊緣單元構造，其中伸長線匝的尖端彎曲到由錨固體編織物30的編織物限定的圓柱形狀之外。這例如可以通過在固定件200內走線絲線W和熱定形的組合實現。圖93C中的錨固體邊緣單元中的匝Tu的不共面(out-of-plane)彎曲可以減小一些構造中的應力，并且可以提供用于接合患者的自體瓣膜小葉的唇邊以便于在展開期間正確定位裝置10。
            
在圖93D中，例如通過圍繞中心內柱202和固定件200的兩個側外柱204走線錨固體編織物30的絲線在線匝處形成W形匝結構。與圖93B和93C的伸長編織物單元相同，W形可以更好地分布匝Tu周圍的應力。圖93E中的錨固體邊緣單元構造包括在匝處在編織物31中形成的環，所述環可以通過圍繞固定件200的內或外柱圈繞絲線W形成。圖93F提供了具有數字8形狀的另一可選擇的錨固體邊緣單元構造。例如可以通過圍繞內柱202和對齊的外柱204以數字8形式纏繞絲線W，然后在產生的形狀中熱定形絲線而形成這樣的形狀。
            
在圖93G中，編織物31的邊緣單元包括心臟形構造，該構造可以通過圍繞固定件200的對齊的內和外柱以期望的方式纏繞絲線而形成。在圖93H中，編織物31的邊緣單元在匝Tu處具有不對稱環。除了影響應力集中之外，該不對稱環將在編織物的膨脹和收縮期間影響編織物31的扭曲。在圖93I中，錨固體邊緣單元例如通過圍繞固定件200的兩個相鄰內或外柱纏繞而具有雙環匝構造。也可以使用附加的環。雙環匝結構可以形成有在環之間的平滑過渡，如圖93I中所示，或者可以熱定形成具有更不連續的形狀，如圖93J中所示。
            
圖93K示出了編織物31的邊緣單元可以在錨固體圓周周圍具有多個不同的構造。例如，圖93K中所示的錨固體邊緣單元具有靠近如圖93A中的標準尺寸邊緣單元布置的如圖93B中的長度延長的單元。圖93L的錨固體邊緣單元具有延長的匝構造，該匝構造具有延長的環。圖93M中所示的錨固體邊緣單元具有帶有特定熱定形輪廓的另一種延長構造。最后，圖93N中所示的錨固體邊緣單元重疊或交織以彼此聯接。
            
在優選的實施方式中，可以使用絲線、細繩或縫線在端匝之后絲線重疊的位置纏繞邊緣單元，這在圖930中示出。該打結端匝結構防止單元在展開期間彼此互鎖。
            
圖93的邊緣單元構造可以獨立于編織物的其余部分被熱定形。圖93的錨固體邊緣單元僅僅為了舉例說明而被提供并且無論如何不應當被理解成限定。本領域的技術人員鑒于圖93將顯而易見本發明的范圍內的另外匝結構。此外，可以提供這樣的匝結構的任何組合以獲得錨固體編織物30的期望特性。
            
現在參照圖94A-E，示出了用于減小錨固體編織物30的應力集中和/或周向硬度的附加構造。這樣的構造可以獨立地或與在此公開的其它構造結合使用。優選地在錨固體的邊緣使用這樣的構造以局部減小基本上所有單元或錨固體編織物的邊緣(例如近端的和/或遠端的)中的所有單元的橫截面積。在圖94A和94B中可以看到，絲線W中的匝Tu典型地可以具有基本上連續的(例如圓形的)橫截面輪廓。在圖94C中可以看到，通過局部減小在一個或多個匝Tu處的絲線W的粗細或橫截面積改進邊緣單元構造將減小在匝處的絲線內的應力集中并且便于錨固體編織物30從輸送構造到展開構造的收縮和/或膨脹。此外，可以預料，粗細或橫截面積的這種局部減小將減小匝Tu處的紐結、疲勞或其它故障。
            
可以通過局部蝕刻和/或電拋光處理實現局部減小。可選擇的地或附加地，可以利用匝的局部研磨。另外的處理技術對于本領域的技術人員來說將是顯而易見的。在圖94D-94E中可以看到，絲線W在局部減小后例如可以分別包括橢圓形或矩形橫截面輪廓。作為另一選擇絲線可以包括橫截面積減小的圓形輪廓(未示出)。另外的輪廓將是顯而易見的。局部減小可以在任何時候發生(例如在編織編織物之前或之后)。優選地，局部減小發生在編織之后。然而，在一些實施方式中，給定長度的絲線可以在預定區段上被蝕刻或研磨并且隨后被編織。
            
現在參照圖95A-J，不同于如先前所述的在編織物內的重疊處終止編織物31的絲線W的始端和終端，絲線的兩端可以終止于錨固體的邊緣。類似地，當編織物31由多個絲線W制造時，所述絲線(或絲線的子組)可選擇地可以聯合在一起或者終止于編織物的一個或多個匝。在圖95A中，在一個或多個絲線W的末端的絲線終端T包括與鉸柱38鉸接的鉸接終端。在圖95B中終端T包括帶有端帽39的卡夾或卷曲終端。在圖54C中，帽39圍繞絲線W的末端纏繞以形成纏繞終端T。
            
在圖95D中，帽39被布置在絲線末端上，所述絲線末端然后彎曲以提供旋轉終端。在圖95E中，絲線末端在終端T封閉在帽38內。在圖95F中，帽39圍繞絲線末端晃動。在圖95G中，絲線末端熔接或粘結在一起。在圖95G中，絲線末端點焊在一起。作為另一選擇，絲線末端可以被加熱以形成終端T，如圖95H中所示。作為又一選擇，帽39可以圍繞絲線末端防止，并且紐結K可以在絲線W中形成以使絲線的末端帶有的“over-center”偏移，所述偏移保持終端T，例如旋轉終端T。另外的終端對于本領域的技術人員來說將是顯而易見的。
            
現在參照圖96A-B，描述了本發明的可選擇的錨固體，所述錨固體具有便于所述裝置包覆和減小包覆力的錨固體邊緣結構。在圖96A中，錨固體30的邊緣單元在圍繞錨固體的近端圓周的線匝處具有向內傾斜的構造。這些邊緣單元構造使近端圓周帶有錐形輪廓，通過允許錨固體30收縮從而以更平緩和/或連續的方式前進并且將使錨固體成漏斗狀進入護套內，所述錐形輪廓便于所述裝置套入到輸送系統內，例如先前描述的輸送系統100。
            
圖96B示出了另一可選擇的錨固體30，該錨固體具有由圍繞其近端圓周的線匝Tu形成的邊緣單元構造，所述邊緣單元構造首先向外傾斜，然后向內傾斜。向內傾斜使近端圓周帶有錐形輪廓并且可以便于包覆，而向外傾斜可以便于錨固在治療部位，例如可以接合患者的自體瓣膜小葉。顯而易見，圖8的邊緣單元構造，以及圖93-95的那些邊緣單元構造，可選擇地可以設在錨固體的近端或遠端，或者兩者。圖96的邊緣單元構造，以及圖93和95的那些邊緣單元構造，例如可以通過在期望構造中熱定形編織物31而形成。
            
現在參照圖97，描述了進一步的可選擇的錨固體，所述錨固體具有適于將錨固體鎖定在展開構造中以保持膨脹的便于單元構造。在圖97A中，錨固體30包括由線匝Tu形成的伸長的鉤狀邊緣單元，所述線匝被構造成絆住編織物31并且將錨固體保持在如圖所示的展開構造中。在圖97B中，鉤狀匝結構被伸長，使得倒鉤被構造成絆住錨固體30的相對端以保持膨脹。
            
在圖97C中，由線匝TuP和遠端匝結構TuD限定的錨固體邊緣單元被構造成在錨固體編織物30的末端之間互鎖以保持錨固體30的展開構造。近側邊緣單元形成適于接合遠端匝結構的伸長匝的倒鉤。顯而易見，近端和遠側邊緣單元構造的全部或一部分的布置可以顛倒，即近側邊緣單元可以形成倒鉤，而遠側邊緣單元可以被構造成作為伸長匝。圖97D示出了更復雜幾何形狀的互鎖近端和遠側邊緣單元構造。圖97E示出了當錨固體30被布置在收縮輸送構造中時互鎖近端和遠側邊緣單元構造。圖97的鎖定匝結構例如可以通過在期望的構造中熱定形錨固體編織物30(或僅僅鎖定結構)而形成。另外的鎖定匝結構對于本領域的技術人員來說將是顯而易見的。在優選的實施方式中，錨固體鎖定機構可以被設置成具有允許各種膨脹量的可選擇的鎖定選擇。
            
圖98A-98D示出了錨固體編織物的各種實施方式。錨固體編織物可以由一個或多個絲線制成或者可以用于形成各種密度編織物。編織物的密度可以由編織形成的單元的大小來評價。在一些實施方式中，兩個或以上的不同密度編織物可以編織在一起。例如，圖98A示出了在中心交織的兩個單元組或兩個編織物。頂部單元組比底部單元組形成更開放的編織，底部單元組形成更密的編織。圖98B示出了具有三個單元組的錨固體編織物的另一實施方式。錨固體編織物的頂部和底部(近端和遠端)邊緣具有比錨固體的中間部分更密的單元。而且，錨固體的所述邊緣由比中間部分更細的細絲織成。在圖98C所示的另一實施方式中，錨固體瓣膜的所有三個部分由一個以上的絲線織成。每個部分的絲線由不同材料制成和/或具有不同粗細。在部分邊界的絲線可以與來自不同部分的絲線互連或不互連。編織物錨固體的每個部分可以由不同數量的絲線組成。圖98D示出了具有三個部分的編織錨固體的另一實施方式。在該實施方式中，所有部分由單絲線組成。編織錨固體的近端和遠端部分/邊緣具有相同的孔距。編織錨固體的中心區域具有不同于邊緣部分的孔距。
            
圖99A-99E示出了具有一個以上的編織物孔距的編織錨固體的側視圖。由于編織物的更長孔距實現更大縮短，因此在錨固體內變化孔距允許橫跨錨固體的縮短的局部變化。而且，局部縮短結構允許取決于縮短量包含各種直徑的編織物設計(縮短越大，展開時直徑增加越大)。
            
例如，圖99A是圖98D的編織錨固體的側視圖表示。在圖的左側，膨脹錨固體被顯示成在遠端和近端具有更密的編織(更短的孔距)；因此點彼此更靠近。錨固體的中間部分由更疏松的編織組成，所述編織由更長孔距編織物產生并且由彼此相距更遠的點表示。在圖的右側，編織錨固體被縮短并且所述點被收縮成彼此更靠近。在該情況下，錨固體的中心部分縮短的程度大于近端和遠側邊緣。圖99B示出了由在邊緣的短孔距和在中間的長孔距產生的縮短編織錨固體的側視圖。圖99C示出了由長孔距邊緣和短孔距中間部分產生的縮短編織錨固體的側視圖。圖99D示出了在兩端包括封閉結構或空間填充結構的縮短編織錨固體的側視圖。可以通過在邊緣的長孔距編織物，在中間的短孔距編織物和熱定形所述邊緣以當脫護套時卷曲，從而產生該類型的錨固體。該端結構通過起到定位器和封閉的作用而有益于方便錨固。圖99E示出了與外翻瓣膜或定位結構相聯系的縮短編織錨固體的側視圖。
            
在優選的實施方式中，錨固體的中間部分可以由比一個或多個邊緣部分更粗的一個或多個絲線組成。
            
圖100A-100C示出了展開例如在上面圖99B中示出的一個錨固體的過程的例子。圖100A示出了在其膨脹構造中的編織錨固體30。所述錨固體由三個部分組成。錨固體的遠端和近端部分由細編織(短孔距)編織物制成。錨固體的中間部分由較長孔距編織物制成并且優選地被熱定形以當脫護套時卷起。此外，在優選的實施方式中，遠端和近端部分的細絲可以比中間部分的細絲(例如粗細為0.010)更細(例如粗細為0.005)。柱32聯接到錨固體的中間部分。為了展開，近端致動器106聯接到錨固體的中間部分。圖100B示出了展開的過程。當錨固體由近端致動器朝遠側推動并且由遠端致動器朝近側牽引時，它被脫護套并且開始縮短。遠端部分卷起并且可以充當定位器，從而幫助操作者定位主動脈瓣。然后它起到防止泄漏的封閉件的功能。近端部分也可以可選擇地卷起。在圖100C中，所述裝置可以被構造成使得瓣膜的中間部分可以形成沙漏形或圓形。致動器隨后可以如前面所述地被去除。圖100D是在其伸長構造中的編織錨固體的另一示圖。圖100E是在其縮短構造中的編織錨固體的另一示圖。
            
圖101A-101B示出了編織錨固體的另一實施方式。在該實施方式中，錨固體包括兩個部分—遠端部分由細編織和比近端部分更長孔距編織物制成。在圖101A中所述裝置被展開，使得由細編織制成的遠端部分在主動脈瓣的遠端。在圖101B中，遠端部分被熱定形記憶縮短或主動縮短。遠端部分的縮短允許操作者定位瓣膜和在釋放前使錨固體就位。
            
在此所述的錨固體例如可以是徑向對稱的、雙側對稱的或者不對稱的。徑向對稱錨固體是橫穿任何直徑存在對稱的一種錨固體。雙側對稱錨固體是橫穿有限數量的直徑存在對稱的一種錨固體。不對稱錨固體是不存在橫穿它可以找到對稱的直徑的一種錨固體。圖50B示出了徑向對稱錨固體的一個實施方式。圖102A示出了雙側對稱錨固體的一個實施方式。圖102B示出了不對稱錨固體的兩個實施方式(側視和俯視圖)。雙側對稱和不對稱錨固體的好處是它們能夠避免干擾解剖學結構，例如冠狀動脈口和/或二尖瓣。因此，在優選的實施方式中，編織錨固體包括適于防止錨固體膨脹到二尖瓣中的區域，這在圖102A中示出。
            
在優選的實施方式中，錨固體包括位于其近端上的小葉接合元件和/或密封反向元件。小葉接合元件適于接合患者心臟的自體小葉，或者更優選地接合自體小葉的近側邊緣和/或連合區。小葉接合元件不需要一直延伸到自體小葉的袋或遠端中。這里的裝置的優選實施方式在圖32-33，49，50，93和98-109中被描繪，下面對此進行更詳細的描述。
            
圖103提供了帶有封合端匝Tu的錨固體編織物30的前側區域的詳視圖。錨固體編織物30包括各種單元，一些具有端匝(Tu)。端匝可以起到各種功能。例如，端匝可以被構造成減小包覆力，以在輸送和展開期間減小編織物內的應力，從而防止在錨固體的膨脹期間防止朝遠側遷移，和/或在展開期間靠著自體瓣膜正確對準錨固體。在優選實施方式中，端匝結構用于防止朝遠側遷移和通過接合自體小葉對準錨固體。在優選的實施方式中，錨固體的近端包括實施方式(Tu)。
            
圖93A-93N提供了具有端匝結構的邊緣單元的多個例子。所公開的端匝結構和本領域中已知的其它端匝結構可以用作小葉接合元件以使自體心臟小葉與錨固體接合。小葉接合元件優選地與錨固體一體化，或者更優選地作為編織錨固體的一部分。端匝結構可以出現在錨固體的近端或遠端或同時出現在近端和遠端。
            
例如，圖93A示出了導致編織物帶有基本上一致的單元大小和形狀的錨固體編織物中的標準端匝Tu的詳視圖。
            
圖93B示出了一種匝，該匝被伸長以加長集中在所述匝中的力可以分布的距離，導致錨固體編織物具有這樣的邊緣單元，所述邊緣單元沿錨固體軸的長度比編織物限定的其它單元更長。可以通過圍繞外柱走線編織物的絲線，然后熱定形所述絲線形成該伸長的匝結構。
            
圖93C示出了一種可選擇的錨固體邊緣單元構造，其中伸長線匝的尖端可以彎曲到由錨固體編織物30的編織物限定的圓柱形狀之外。這例如可以通過在固定件內走線絲線W和然后熱定形的組合實現。圖93C中的錨固體邊緣單元中的這種匝Tu可以在不增加高度的情況下減小一些構造中的應力，并且也可以提供用于接合患者的自體瓣膜小葉的唇邊以便于在展開期間正確定位裝置10。
            
在圖93D中，例如通過圍繞中心內柱和兩個側外柱走線錨固體編織物30的絲線在線匝處形成W形匝結構。與圖93B和93C的伸長編織物單元相同，W形可以更好地分布匝Tu周圍的應力。
            
圖93E中的錨固體邊緣單元構造包括在匝處在編織物31中形成的環，所述環可以通過圍繞內或外柱圈繞絲線W形成。
            
圖93F提供了具有數字8形狀的另一可選擇的錨固體邊緣單元構造。例如可以通過圍繞內柱和對齊的外柱以數字8形式纏繞絲線W，然后在產生的形狀中熱定形絲線而形成這樣的形狀。
            
在圖93G中，編織物30的邊緣單元包括心臟形構造，該構造可以通過圍繞對齊的內和外柱以期望的方式纏繞絲線而形成。
            
在圖93H中，編織物30的邊緣單元在匝Tu處具有不對稱環。除了影響應力集中之外，該不對稱環將在編織物的膨脹和收縮期間影響編織物31的扭曲。
            
在圖93I中，錨固體邊緣單元例如通過圍繞兩個相鄰內或外柱纏繞而具有雙環匝構造。也可以使用附加的環。
            
雙環匝結構可以形成有在環之間的平滑過渡，如圖93I中所示，或者可以熱定形成具有更不連續的形狀，如圖93J中所示。
            
圖93K示出了編織物31的邊緣單元可以在錨固體圓周周圍具有多個不同的構造。例如，圖93K中所示的錨固體邊緣單元具有靠近如圖93A中的標準尺寸邊緣單元布置的如圖93B中的長度延長的單元。
            
圖93L的錨固體邊緣單元具有延長的匝構造，該匝構造具有延長的環。
            
圖93M中所示的錨固體邊緣單元具有帶有特定熱定形輪廓的另一種延長構造。
            
在圖93N中，一些或所有錨固體邊緣單元被交織。當交織后，一個或多個邊緣單元可以比相鄰邊緣單元更短或更長。這允許一個或多個邊緣單元延伸到一個或多個小葉袋中。例如，在圖93N中中間Tu可以比兩個相鄰邊緣單元更高，因此允許所述邊緣單元位于小葉袋內。
            
在這里的任何一個實施方式中，可以使用絲線、細繩或縫線在端匝之后絲線重疊的位置纏繞邊緣單元，這在圖930中示出。該打結端匝結構防止單元在展開期間彼此互鎖。
            
錨固體及其任何結構可以在不同構造被熱定形。例如，錨固體可以在其“靜止”構造被熱定形，使得當脫護套時它徑向膨脹。端匝結構/小葉接合元件可以在與錨固體的其它部分不同的“靜止”構造被熱定形。在優選的實施方式中，端匝結構被熱定形成當脫護套時“張開”，然后“外翻”。
            
圖93的端匝結構僅僅為了舉例說明而被提供并且無論如何不應當被理解成限定。本領域的技術人員鑒于圖93將顯而易見本發明的范圍內的其他匝結構。此外，可以提供這樣的匝結構的任何組合以獲得錨固體編織物30的期望特性。
            
現在參照圖104A-E，示出了用于減小錨固體編織物的應力集中和/或周向硬度的附加構造。這樣的構造可以獨立地或與在此公開的其它構造結合使用。優選地在錨固體的邊緣使用這樣的構造以局部減小基本上所有單元或錨固體編織物的邊緣(例如近端的和/或遠端的)中的所有單元的橫截面積。在圖104A和104B中可以看到，絲線W中的匝Tu典型地可以具有基本上連續的(例如圓形的)橫截面輪廓。在圖104C中可以看到，通過局部減小在一個或多個匝Tu處的絲線W的粗細或橫截面積改進邊緣單元構造將減小在匝處的絲線內的應力集中并且便于錨固體編織物30從輸送構造到展開構造的收縮和/或膨脹。此外，可以預料，粗細或橫截面積的這種局部減小將減小匝Tu處的紐結、疲勞或其它故障。
            
在這里的任何一個實施方式中，可以通過局部蝕刻和/或電拋光處理實現錨固體絲線的局部減小。可選擇的地或附加地，可以利用匝的局部研磨。另外的處理技術對于本領域的技術人員來說將是顯而易見的。在圖104D-104E中可以看到，絲線W在局部減小后例如可以分別包括橢圓形或矩形橫截面輪廓。作為另一選擇絲線可以包括橫截面積減小的圓形輪廓(未示出)。另外的輪廓將是顯而易見的。局部減小可以在任何時候發生(例如在編織編織物之前或之后)。優選地，局部減小發生在編織之后。然而，在一些實施方式中，給定長度的絲線可以在預定區段上被蝕刻或研磨并且隨后被編織。
            
現在參照圖105A-F，提供了一種血管內置換患者的病變主動脈瓣的方法。所述方法包括血管內輸送錨固體/瓣膜裝置和通過與患者的自體瓣膜小葉正確對準來正確定位這樣的裝置。與患者的自體瓣膜小葉對準優選地使用小葉接合元件進行。
            
在圖105A中，改進的輸送系統100’在護套110內將裝置10輸送到病變主動脈瓣AV。裝置10在收縮輸送構造中被輸送。
            
在圖105B和105C中可以看到，例如在熒光透視引導下從護套110的腔112展開裝置10。護套110包括在其遠端的小葉接合元件120。一旦展開，裝置10的錨固體30動態地自膨脹成部分展開構造。這導致元件60以及膜過濾器(或編織物)61A和小葉接合元件120也動態地膨脹。當通過輸送系統100展開時，裝置10通過輸送系統100’的展開是完全可逆的，直到卡鎖40被致動。
            
因此，輸送系統100’包括優選地與錨固體30一起自膨脹的小葉接合元件120。在優選的實施方式中，小葉接合元件120的遠端比錨固體30膨脹更大的徑向距離。而且，接合元件120可以被布置在輸送系統100’的元件60和錨固體的近端之間(如圖106中所示)。小葉接合元件120可釋放地接合錨固體。在圖105C中可以看到，小葉接合元件120初始在患者的自體瓣膜小葉L的近端被展開。裝置10和元件120然后可以被推進/動態再定位，直到接合元件在小葉上正確對準，由此確保了裝置10的正確定位。小葉接合元件接合自體瓣膜小葉的近側邊緣和/或連合區。小葉接合元件不需要一直延伸到自體小葉的遠側邊緣(小葉袋)。在優選的實施方式中，小葉接合元件長度小于大約20mm，更優選小于大約15mm，或者更優選小于大約10mm。一旦小葉接合元件120在自體瓣膜小葉和/或連合區上對準，裝置10基本上在心臟的冠狀動脈口的遠端展開。
            
在這里的任何一個實施方式中，輸送系統100’可以包括作為推動致動器60的一部分以充當防栓塞元件的過濾結構61A(例如濾膜或編織物)。栓子可以在錨固體的操作和放置期間從病變自體小葉或周圍主動脈組織產生并且可以導致阻塞。圖105C中的箭頭61B顯示了通過過濾結構61A的血流，在那里允許血液流過，但是栓子被攔截在輸送系統中并且在程序結束時去除它。
            
當元件120被布置在小葉的近端時可以在錨固體30上施加縮短，如圖10D中所示。可以通過致動遠側錨固體致動元件(例如元件50)和/或近側錨固體致動元件(例如元件60)實現主動縮短。一旦元件120在小葉L上正確對準，在附加縮短期間元件120阻止了裝置10進一步朝遠側遷移，由此減小了不正確定位裝置的風險。圖105E詳細示出了元件120接合在自體小葉上。
            
在圖105F中可以看到，一旦裝置10完全展開，錨固體30可以被鎖定(可逆地或不可逆地)。隨后，結構61A、小葉接合元件120、元件50和/或元件60從裝置分離，并且輸送系統100’從患者取出，由此完成程序。
            
圖106示出了上述的圖105A-F的裝置的可選擇的實施方式，其中小葉接合元件120聯接到裝置10’的錨固體30，而不是聯接到輸送系統100。在圖106所示的實施方式中，在裝置10’展開和取出輸送系統100之后小葉接合元件120保持植入在患者的自體心臟瓣膜附近。在完全展開構造中小葉L可以被夾在錨固體30的近端區域和小葉接合元件120之間。以這種方式，元件120相對于小葉L正確對準裝置10’并且阻止了隨著時間所述裝置朝遠側遷移。
            
圖107A-107C示出了血管內輸送本發明的裝置的另一實施方式。在圖107A中，導管600以逆行方式經皮被輸送到主動脈瓣。在操作者致動錨固體/瓣膜裝置的脫護套之前導管穿過自體主動脈瓣。當包覆導管朝近側被牽引到自體瓣膜之外時，錨固體30和置換瓣膜20開始脫護套。被脫護套的錨固體30的部分立即動態自膨脹成其“靜止”位置，并且錨固體內的置換瓣膜20恢復未收縮結構，從而允許它開始起作用。在優選的實施方式中在其“靜止”位置中，錨固體30壓靠在自體小葉上，限制血液從錨固體和小葉之間流過。而且，在優選實施方式中，比較靠近瓣膜的錨固體30的部分在外部由密封件60覆蓋，更優選地除小葉接合元件之外的錨固體30的整個外部輪廓在外部由密封件覆蓋，或者更優選地包括小葉接合元件的外表面的錨固體30的整個輪廓在外部由密封件覆蓋。密封件可以由防止或限制血液流過錨固體的任何材料組成。在優選實施方式中，密封件由薄的彈性聚合物或其它類型的編織物組成。密封件可以通過本領域中已知的任何手段連接到錨固體，并且在一些實施方式中連接到瓣膜的遠端。在優選的實施方式中，密封件通過縫合連接到錨固體。
            
在圖107B中，當進一步朝近側牽引導管時，錨固體30的近端和指狀件50被脫護套。在該實施方式中，有可能看到密封件覆蓋包括小葉接合元件70的外表面的錨固體的整個輪廓。錨固體的近端一暴露，它也動態膨脹。此外，當指狀件50開始暴露時，置換瓣膜20開始起作用以允許血液在指狀件50之間和圍繞導管600流過置換瓣膜20。這也允許血液流入到冠狀動脈口中。在密封件不覆蓋錨固體的近端的其它實施方式中，只要錨固體的未密封部分一脫護套，置換瓣膜就可以開始起作用。這導致小葉接合元件70徑向膨脹成它們的熱定形位置并且與自體心臟小葉接合。
            
接著，如圖107C，當使用近端致動器(例如指狀件)和/或遠端致動器(例如元件55)主動縮短裝置時，小葉接合元件與自體瓣膜小葉正確對準。縮短可以導致密封件60聚成一團和產生打褶。這些打褶然后可以填充袋，由此提高瓣膜旁密封。在優選的實施方式中，其中小葉接合元件覆蓋有密封件，所述密封件的至少一部分也被定位在自體瓣膜小葉和主動脈壁之間。一旦錨固體完全被壓縮到主動脈瓣內，錨固體被鎖定，指狀件和柱心軸脫離，并且密封件適于進一步限制置換瓣膜周圍的血流。導管隨后被撤回，留下瓣膜20，密封件60和錨固體70。當完全展開時，致動器基本上在患者的冠狀動脈口的遠端，使得它將不會干擾通過動脈口的血流。
            
圖108A-108B示出了一個實施方式，其中僅僅遠端部分錨固體30被密封件60覆蓋并且其中錨固體30由于血液可以通過錨固體編織物的近端泄漏而僅僅部分展開。在該實施方式中當錨固體30被脫護套時，它壓靠在自體瓣膜小葉上。即使錨固體30由于血液可以通過錨固體編織物的近端泄漏而未完全展開，在這一點上置換瓣膜20是起作用的。這允許在心收縮期間(圖108A)血液流過置換瓣膜20并且流出錨固體30的遠端中的孔，同時在心舒張期間(圖108B)防止回流。
            
圖109A-109B示出了類似的實施方式，其中錨固體30周圍的密封件60圍繞錨固體30的整個輪廓。在該實施方式中，瓣膜20在錨固體30和指狀件50的一部分被脫護套之前并不開始起作用。只要指狀件50的一部分被脫護套，置換瓣膜20就完全其作用。在心收縮期間這允許血液流過置換瓣膜20和錨固體30，流出指狀件50，并且圍繞導管60進入主動脈和冠狀動脈口。類似地，在心舒張期間，置換瓣膜20閉合，防止血液回流進入腔。
            
在這里的任何一個實施方式中錨固體優選地為自膨脹錨固體編織物。本發明的錨固體編織物可以有一個或多個絲線制造，優選為2-20根絲線，更優選為3-15根絲線，或者更優選為4-10根絲線。而且，編織物的密度可以通過使用的各種編織形式改變。
            
圖32-34示出了圍繞置換瓣膜形成打褶(pleated)密封件以防止泄漏的過程。圖32示出了展開和縮短錨固體/瓣膜裝置之前的織物密封件380。在圖32中，織物密封件380在輸送期間在錨固體30上從瓣膜20的遠端朝近側延伸。在展開期間，如圖33中所示，錨固體30縮短并且織物密封件380聚成一團以產生延伸到由自體瓣膜小葉382形成的空間中的編織物瓣片和袋。尤其當所述袋響應回流血壓充滿血液時出現聚成一團的編織物或打褶。所述打褶可以在置換瓣膜周圍產生密封。圖34示出了由在自體瓣膜小葉382之間中的織物密封件380圍繞的錨固體30。在優選的實施方式中，當錨固體完全展開時，密封件的至少一部分被捕獲在小葉和心臟的壁之間。
            
權利要求
            
1.用于置換自體主動脈瓣的裝置，所述裝置包括錨固體，其包括帶有閉合端的可膨脹編織物，所述錨固體適于在血管內輸送，并且固定在自體主動脈瓣內的錨固部位；以及置換瓣膜，其被構造成固定在所述錨固體內。
            
2.根據權利要求1的裝置，其中，所述錨固體包括中心軸，所述錨固體進一步適于響應于朝著所述中心軸大致徑向向內指向的高達0.5atm的壓力而基本上保持不變形。
            
3.根據權利要求2的裝置，其中，所述錨固體進一步適于響應于朝著所述中心軸大致徑向向內指向的高達2atm的壓力而基本上保持不變形。
            
4.根據權利要求1的裝置，其中，所述錨固體適于響應于橫跨所述置換瓣膜的高達大約200mmHg的壓差在所述錨固部位支撐所述置換瓣膜。
            
5.根據權利要求4的裝置，其中，所述錨固體適于響應于橫跨所述置換瓣膜的高達大約80mmHg的壓差在所述錨固部位支撐所述置換瓣膜。
            
6.根據權利要求1的裝置，其中，所述錨固體包括應力減小元件，該應力減小元件適于減少由所述錨固部位的搏動運動導致的錨固體材料疲勞的發生。
            
7.根據權利要求6的裝置，其中，所述編織物包括多個單元，所述應力減小元件包括在所述錨固體的遠側邊緣或近側邊緣的一組單元。
            
8.根據權利要求1的裝置，其中，所述編織物包括適于減小包覆力的包覆結構。
            
9.根據權利要求8的裝置，其中，所述編織物包括多個單元，所述包覆結構包括在所述錨固體的近側邊緣的一組單元。
            
10.根據權利要求1的裝置，其中，所述編織物包括第一區域和第二區域，當所述錨固體膨脹時，所述第二區域的直徑大于所述第一區域的直徑。
            
11.根據權利要求10的裝置，其中，所述編織物限定了多個單元，至少所述第一區域中的第一組單元每個具有明顯不同于所述第二區域中的第二組單元的構造。
            
12.根據權利要求11的裝置，其中，所述編織物進一步包括第三區域，當所述錨固體膨脹時，所述第三區域的直徑大于所述第一區域的直徑。
            
13.根據權利要求12的裝置，其中，所述第一、第二和第三區域適于使所述錨固體位于自體主動脈瓣內的中心處。
            
14.根據權利要求12的裝置，其中，所述編織物限定了多個單元，至少所述第一區域中的第一組單元每個具有明顯不同于所述第二區域中的第二組單元和所述第三區域中的第三組單元的構造。
            
15.根據權利要求1的裝置，其中，所述錨固體進一步適于避免干擾冠狀動脈口。
            
16.根據權利要求1的裝置，其中，所述錨固體進一步適于避免干擾二尖瓣。
            
17.根據權利要求16的裝置，其中，所述編織物包括適于防止所述錨固體膨脹到二尖瓣中的區域。
            
18.根據權利要求1的裝置，其中，所述編織物被構造成具有徑向對稱的膨脹形狀。
            
19.根據權利要求1的裝置，其中，所述編織物被構造成具有雙側對稱的膨脹形狀。
            
20.根據權利要求1的裝置，其中，所述編織物被構造成具有不對稱的膨脹形狀。
            
21.根據權利要求1的裝置，其中，所述編織物被構造成具有遠側細網部分，該遠側細網部分具有比近側部分更長的孔距。
            
22.根據權利要求1的裝置，其中，所述編織物限定了多個單元，至少第一組單元每個具有明顯不同于第二組單元的構造。
            
23.根據權利要求22的裝置，其中，所述錨固體包括遠側邊緣和近側邊緣，所述第一組單元至少被布置在所述遠側邊緣或所述近側邊緣。
            
24.根據權利要求23的裝置，其中，所述第一組單元中的每個單元比所述第二組單元中的單元在第一方向上更長。
            
25.根據權利要求24的裝置，其中，所述第一組單元至少在所述近側邊緣或所述遠側邊緣處包括基本上所有單元。
            
26.根據權利要求23的裝置，其中，所述第一組單元中的每個單元具有彎曲到由所述編織物限定的圓柱形狀之外的部分，并且所述第二組單元中的每個單元不具有彎曲到由所述編織物限定的圓柱形狀之外的部分。
            
27.根據權利要求26的裝置，其中，所述第一組單元至少在所述近側邊緣或所述遠側邊緣處包括基本上所有單元。
            
28.根據權利要求23的裝置，其中，所述第一組單元中的每個單元包括向內的彎曲部，以沿所述單元的一側形成W形，而所述第二組單元中的每個單元并非如此。
            
29.根據權利要求28的裝置，其中，所述第一組單元至少在所述近側邊緣或所述遠側邊緣處包括基本上所有單元。
            
30.根據權利要求23的裝置，其中，所述第一組單元中的每個單元包括一個環，而所述第二組單元中的每個單元并非如此。
            
31.根據權利要求30的裝置，其中，所述環非對稱地布置在所述第一組單元的每個單元中。
            
32.根據權利要求30的裝置，其中，所述第一組單元中的每個單元包括多個環，而所述第二組單元中的每個單元并非如此。
            
33.根據權利要求30的裝置，其中，所述第一組單元至少在所述近側邊緣或所述遠側邊緣處包括基本上所有單元。
            
34.根據權利要求23的裝置，其中，所述第一組單元中的每個單元包括數字8形狀的環，而所述第二組單元中的每個單元并非如此。
            
35.根據權利要求34的裝置，其中，所述第一組單元至少在所述近側邊緣或所述遠側邊緣處包括基本上所有單元。
            
36.根據權利要求23的裝置，其中，所述第一組單元中的每個單元包括心臟形狀的環，而所述第二組單元中的每個單元并非如此。
            
37.根據權利要求36的裝置，其中，所述第一組單元至少在所述近側邊緣或所述遠側邊緣處包括基本上所有單元。
            
38.根據權利要求23的裝置，其中，所述第一組單元中的每個單元的絲線部分在至少一個位置包括減小的橫截面直徑，而所述第二組單元中的每個單元并非如此。
            
39.根據權利要求38的裝置，其中，所述第一組單元至少在所述近側邊緣或所述遠側邊緣處包括基本上所有單元。
            
40.根據權利要求23的裝置，其中，所述第一組單元中的每個單元包括相對于所述第二組單元向內的傾斜面。
            
41.根據權利要求40的裝置，其中，所述第一組單元至少在所述近側邊緣或所述遠側邊緣處包括基本上所有單元。
            
42.根據權利要求23的裝置，其中，所述第一組單元中的每個單元包括相對于所述第二組單元向內的傾斜面和向外的傾斜面。
            
43.根據權利要求42的裝置，其中，所述第一組單元至少在所述近側邊緣或所述遠側邊緣處包括基本上所有單元。
            
44.根據權利要求23的裝置，其中，所述第一組單元中的每個單元包括適于將所述錨固體鎖定在膨脹構造中的卡鎖。
            
45.根據權利要求44的裝置，其中，所述編織物進一步包括每個具有明顯不同于所述第二組單元的構造的第三組單元，所述第三組單元中的每一個適于與所述第一組單元相互作用，以將所述錨固體鎖定在膨脹構造中。
            
46.根據權利要求22的裝置，進一步包括具有明顯不同于所述第二組單元的構造的第三組單元。
            
47.根據權利要求46的裝置，其中，所述第一組單元設置在所述錨固體的遠端，并且所述第三組單元設置在所述錨固體的近端。
            
48.根據權利要求1的裝置，其中，所述錨固體包括第一和第二絲線，所述第一絲線的直徑大于所述第二絲線的直徑。
            
49.根據權利要求1的裝置，其中，所述錨固體包括由不同材料制成的第一和第二絲線。
            
50.根據權利要求1的裝置，其中，所述錨固體具有收縮輸送構造、靜止構造和膨脹展開構造。
            
51.根據權利要求50的裝置，其中，所述編織物包括熱固著在所述靜止構造中的形狀記憶材料。
            
52.根據權利要求50的裝置，其中，所述靜止構造在所述收縮輸送構造和所述膨脹展開構造之間。
            
53.根據權利要求1的裝置，其中，所述編織物被構造成在血管內展開期間主動縮短。
            
54.根據權利要求1的裝置，進一步包括被構造成保持所述編織物的膨脹的一個卡鎖。
            
55.根據權利要求1的裝置，進一步包括被構造成保持所述編織物的膨脹的多個卡鎖。
            
56.根據權利要求55的裝置，其中，所述多個卡鎖被進一步構造成將所述編織物保持的膨脹保持在多個膨脹量。
            
57.根據權利要求1的裝置，進一步包括適于在所述錨固體內支撐所述置換瓣膜的瓣膜支撐件。
            
58.根據權利要求57的裝置，進一步包括被構造成保持所述編織物的膨脹的一個卡鎖。
            
59.根據權利要求58的裝置，其中，所述卡鎖包括所述瓣膜支撐件的延伸部。
            
60.根據權利要求1的裝置，其中，所述錨固體包括設置在所述錨固體的遠端的遠側展開系統界面，所述遠側展開系統界面適于允許展開系統在所述錨固體的遠端上施加指向近側的力。
            
61.根據權利要求60的裝置，其中，在對所述錨固體的遠端上施加指向近側的力期間，所述遠側展開系統界面進一步適于徑向膨脹。
            
62.根據權利要求61的裝置，其中，所述遠側展開系統界面進一步適于允許展開系統在所述錨固體的遠端上施加指向近側的力，而不使展開系統的任何部分通過所述置換瓣膜的中心開口。
            
63.根據權利要求1的裝置，其中，所述錨固體包括在所述錨固體的近端的近側展開系統界面，所述近側展開系統界面適于允許展開系統在所述錨固體的近端上施加指向遠側的力。
            
64.根據權利要求63的裝置，其中，在對所述錨固體的近端上施加指向遠側的力期間，所述近側展開系統界面進一步適于徑向膨脹。
            
65.根據權利要求63的裝置，其中，所述近側展開系統界面進一步適于允許展開系統通過多個展開系統指狀件在所述錨固體的近端上施加指向遠側的力。
            
66.根據權利要求1的裝置，其中，輸送長度在大約15mm至大約150mm之間，并且展開長度在5mm至大約40mm之間。
            
67.用于置換自體主動脈瓣的裝置，所述裝置包括可膨脹錨固體，其適于在血管內被輸送并且固定在自體主動脈瓣內的錨固部位，所述可膨脹錨固體在輸送構造中的輸送長度明顯大于在展開構造中的展開長度；以及置換瓣膜，其被構造成固定在所述錨固體內。
            
68.根據權利要求67的裝置，其中，所述輸送長度在大約15mm至大約150mm之間，并且所述展開長度在大約2mm至大約40mm之間。
            
69.根據權利要求68的裝置，其中，所述輸送長度在大約20mm至大約140mm之間，并且所述展開長度在大約5mm至大約30mm之間。
            
70.根據權利要求68的裝置，其中，所述輸送長度在大約25mm至大約130mm之間，并且所述展開長度在大約7mm至大約20mm之間。
            
71.根據權利要求67的裝置，其中，輸送長度與展開長度的比在大約0.05至大約0.5之間。
            
72.根據權利要求71的裝置，其中，輸送長度與展開長度的比在大約0.1至大約0.35之間。
            
73.根據權利要求72的裝置，其中，輸送長度與展開長度的比在大約0.15至大約0.25之間。
            
74.根據權利要求67的裝置，其中，所述錨固體具有靜止構造，并且其中，所述錨固體包括熱固著在所述靜止構造中的形狀記憶材料。
            
75.根據權利要求74的裝置，其中，所述靜止構造具有在所述輸送長度和所述展開長度之間的長度。
            
76.根據權利要求67的裝置，其中，所述錨固體被構造成用于在血管內展開期間主動縮短。
            
77.根據權利要求67的裝置，進一步包括被構造成保持所述錨固體的膨脹的一個卡鎖。
            
78.根據權利要求67的裝置，進一步包括被構造成保持所述錨固體的膨脹的多個卡鎖。
            
79.根據權利要求78的裝置，其中，所述多個卡鎖被進一步構造成將所述錨固的膨脹保持在多個膨脹量。
            
80.根據權利要求67的裝置，進一步包括適于在所述錨固體內支撐所述置換瓣膜的瓣膜支撐件。
            
81.根據權利要求80的裝置，進一步包括被構造成保持所述錨固體的膨脹的一個卡鎖。
            
82.根據權利要求81的裝置，其中，所述卡鎖包括所述瓣膜支撐件的延伸部。
            
83.根據權利要求67的裝置，其中，所述錨固體包括在所述錨固體的遠端的遠側展開系統界面，所述遠側展開系統界面適于允許展開系統在所述錨固體的遠端上施加指向近側的力。
            
84.根據權利要求83的裝置，其中，在對所述錨固體的遠端上施加指向近側的力期間，所述遠端展開系統界面進一步適于徑向膨脹。
            
85.根據權利要求84的裝置，其中，所述遠端展開系統界面進一步適于允許展開系統在所述錨固體的遠端上施加指向近側的力，而不使展開系統的任何部分通過所述置換瓣膜的中心開口。
            
86.根據權利要求67的裝置，其中，所述錨固體包括在所述錨固體的近端的近端展開系統界面，所述近端展開系統界面適于允許展開系統在所述錨固體的近端上施加指向遠側的力。
            
87.根據權利要求86的裝置，其中，在對所述錨固體的近端上施加指向遠側的力期間，所述近端展開系統界面進一步適于徑向膨脹。
            
88.根據權利要求86的裝置，其中，所述近端展開系統界面進一步適于允許展開系統通過多個展開系統指狀件在所述錨固體的近端上施加指向遠側的力。
            
89.用于血管內置換患者心臟瓣膜的裝置，所述裝置包括包括唇邊區域和裙邊區域的可膨脹錨固體；以及置換瓣膜，其中，所述唇邊區域和裙邊區域被構造成用于經皮膨脹，以接合心臟瓣膜的小葉。
            
90.根據權利要求89的裝置，其中，所述唇邊區域和裙邊區域被構造成用于獨立膨脹。
            
91.根據權利要求89的裝置，其中，所述唇邊區域和裙邊區域被構造成用于同時膨脹。
            
92.根據權利要求89的裝置，其中，所述唇邊區域適于在展開和膨脹之后阻止所述裝置朝遠側遷移。
            
93.根據權利要求89的裝置，其中，所述裙邊區域適于在展開和膨脹之后阻止所述裝置朝近側遷移。
            
94.根據權利要求89的裝置，其中，所述錨固體至少部分地被生物相容膜覆蓋。
            
95.根據權利要求89的裝置，其中，所述置換瓣膜被構造成在經皮輸送期間聯接到所述錨固體上。
            
96.根據權利要求89的裝置，其中，所述錨固體和所述置換瓣膜適于通過選自氣囊膨脹、自膨脹和它們的組合的機構從輸送構造膨脹成展開構造。
            
97.根據權利要求89的裝置，進一步包括輸送系統，所述輸送系統被構造成用于在所述錨固體被布置在收縮輸送構造中的同時將所述裝置經皮推進到患者的病變瓣膜附近。
            
98.根據權利要求97的裝置，其中，所述輸送系統便于展開和膨脹所述裝置，以在血管內置換心臟瓣膜。
            
99.根據權利要求98的裝置，其中，所述輸送系統被構造成收回所述裝置。
            
100.根據權利要求89的裝置，進一步包括被構造成保持所述唇邊區域和裙邊區域的膨脹的至少一個鎖定元件。
            
101.用于血管內置換患者心臟瓣膜的裝置，所述裝置包括支撐置換瓣膜的可膨脹錨固體，所述錨固體和所述置換瓣膜適于經皮輸送和展開，以置換患者的心臟瓣膜，所述錨固體包括在所述錨固體的近端上的適于接合患者心臟瓣膜的小葉的小葉接合元件。
            
102.根據權利要求101的裝置，其中，當所述錨固體完全展開時所述錨固體進一步適于基本上位于患者的冠狀動脈口的遠側。
            
103.根據權利要求101的裝置，其中，所述錨固體進一步適于在展開期間主動縮短。
            
104.根據權利要求103的裝置，進一步包括適于在所述錨固體的近側部分上施加致動力的近側錨固體致動元件。
            
105.根據權利要求103的裝置，進一步包括適于在所述錨固體的遠側部分上施加致動力的遠側錨固體致動元件。
            
106.根據權利要求103的裝置，進一步包括適于將所述錨固體鎖定在展開形狀中的卡鎖。
            
107.根據權利要求101的裝置，其中，當所述接合元件接合瓣膜小葉之后，在所述錨固體的膨脹期間所述錨固體的近端適于阻止朝遠側運動。
            
108.根據權利要求101的裝置，其中，當所述錨固體膨脹時所述小葉接合元件適于徑向散開。
            
109.根據權利要求101的裝置，其中，所述小葉接合元件與所述錨固體形成一體。
            
110.根據權利要求109的裝置，其中，所述錨固體包括編織物，所述小葉接合元件是所述編織物的部分。
            
111.根據權利要求101的裝置，其中，在所述錨固體和所述置換瓣膜展開期間，所述錨固體和所述置換瓣膜進一步適于允許血液從心室流過所述置換瓣膜和防止血液通過所述置換瓣膜流到心室。
            
112.根據權利要求101的裝置，進一步包括適于將所述錨固體和所述置換瓣膜輸送到心臟附近的輸送導管，其中，在所述置換瓣膜離開導管之后并且在所述錨固體最終展開之前，所述錨固體和所述置換瓣膜進一步適于允許血液流過所述置換瓣膜和防止血液通過所述置換瓣膜回流。
            
113.根據權利要求112的裝置，其中，在所述置換瓣膜離開導管之后但在所述錨固體完全離開導管之前，所述錨固體和所述置換瓣膜進一步適于允許血液流過所述置換瓣膜和防止血液通過所述置換瓣膜回流。
            
114.根據權利要求112的裝置，其中，所述錨固體包括自膨脹錨固體。
            
115.根據權利要求112的裝置，其中，所述錨固體包括具有輸送構造、靜止構造和展開構造的自膨脹錨固體，所述靜止構造具有的直徑大于所述輸送構造的直徑。
            
116.根據權利要求112的裝置，其中，所述錨固體包括具有輸送構造、靜止構造和展開構造的自膨脹錨固體，所述靜止構造具有的直徑大于所述輸送構造的直徑并且小于所述展開構造的直徑。
            
117.根據權利要求112的裝置，其中，在所述置換瓣膜離開導管之后并且在所述錨固體最終展開之前，所述錨固體和所述置換瓣膜進一步適于允許血液流過所述置換瓣膜和圍繞導管流動。
            
118.根據權利要求112的裝置，其中，在所述置換瓣膜離開導管之后并且在所述錨固體最終展開之前，所述錨固體和所述置換瓣膜進一步適于允許血液流過所述置換瓣膜并流入心臟的冠狀動脈口。
            
119.根據權利要求101的裝置，進一步包括當所述錨固體和所述置換瓣膜完全展開時防止血液在所述置換瓣膜周圍流動的密封件。
            
120.根據權利要求119的裝置，其中，所述密封件包括打褶的密封件。
            
121.根據權利要求119的裝置，其中，當所述錨固體和所述置換瓣膜完全展開時，所述密封件的至少一部分適于被捕獲在患者心臟瓣膜的小葉和患者心臟的壁之間。
            
122.用于血管內置換患者心臟瓣膜的裝置，所述裝置包括支撐置換瓣膜的可膨脹錨固體，所述錨固體和所述置換瓣膜適于經皮輸送和展開，以置換患者的心臟瓣膜，所述錨固體包括編織物，所述編織物包括適于接合患者心臟瓣膜的小葉的小葉接合元件。
            
123.根據權利要求122的裝置，其中，所述小葉接合元件從所述錨固體的近端延伸。
            
124.根據權利要求122的裝置，其中，當所述錨固體完全展開時，所述錨固體進一步適于基本上位于患者的冠狀動脈口的遠側。
            
125.根據權利要求122的裝置，其中，所述錨固體進一步適于在展開期間主動縮短。
            
126.根據權利要求125的裝置，進一步包括適于在所述錨固體的近端部分上施加致動力的近側錨固體致動元件。
            
127.根據權利要求125的裝置，進一步包括適于在所述錨固體的遠端部分上施加致動力的遠側錨固體致動元件。
            
128.根據權利要求125的裝置，進一步包括適于將所述錨固體鎖定在展開形狀中的卡鎖。
            
129.根據權利要求123的裝置，其中，當所述接合元件接合瓣膜小葉之后，在所述錨固體的膨脹期間所述錨固體適于阻止朝遠側運動。
            
130.根據權利要求123的裝置，其中，當所述錨固體膨脹時所述小葉接合元件適于徑向散開。
            
131.根據權利要求123的裝置，其中，在所述錨固體和所述置換瓣膜展開期間，所述錨固體和所述置換瓣膜進一步適于允許血液從心室流過所述置換瓣膜和防止血液通過所述置換瓣膜回流。
            
132.根據權利要求123的裝置，進一步包括適于將所述錨固體和所述置換瓣膜輸送到心臟附近的輸送導管，其中，在所述置換瓣膜離開導管之后并且在所述錨固體最終展開之前，所述錨固體和所述置換瓣膜進一步適于允許血液流過所述置換瓣膜和防止血液通過所述置換瓣膜回流。
            
133.根據權利要求132的裝置，其中，在所述置換瓣膜離開導管之后并且在所述錨固體完全離開導管之前，所述錨固體和所述置換瓣膜進一步適于允許血液流過所述置換瓣膜和防止血液通過所述置換瓣膜回流。
            
134.根據權利要求132的裝置，其中，所述錨固體包括自膨脹錨固體。
            
135.根據權利要求132的裝置，其中，所述錨固體包括具有輸送構造、靜止構造和展開構造的自膨脹錨固體，所述靜止構造具有的直徑大于所述輸送構造的直徑。
            
136.根據權利要求132的裝置，其中，所述錨固體包括具有輸送構造、靜止構造和展開構造的自膨脹錨固體，所述靜止構造具有的直徑大于所述輸送構造的直徑并且小于所述展開構造的直徑。
            
137.根據權利要求132的裝置，其中，在所述置換瓣膜離開導管之后并且在所述錨固體最終展開之前，所述錨固體和所述置換瓣膜進一步適于允許血液流過所述置換瓣膜和圍繞導管流動。
            
138.根據權利要求132的裝置，其中，在所述置換瓣膜離開導管之后并且在所述錨固體最終展開之前，所述錨固體和所述置換瓣膜進一步適于允許血液流過所述置換瓣膜并流入心臟的冠狀動脈口。
            
139.根據權利要求123的裝置，進一步包括當所述錨固體和所述置換瓣膜完全展開時防止血液在所述置換瓣膜周圍流動的密封件。
            
140.根據權利要求139的裝置，其中，所述密封件包括打褶的密封件。
            
141.根據權利要求139的裝置，其中，當所述錨固體和所述置換瓣膜完全展開時所述密封件的至少一部分適于被捕獲在患者心臟瓣膜的小葉和患者心臟的壁之間。
            
142.用于血管內置換患者心臟瓣膜的裝置，所述裝置包括支撐置換瓣膜的可膨脹錨固體和適于將所述錨固體和所述置換瓣膜輸送到心臟附近的輸送導管，所述錨固體和所述置換瓣膜適于經皮輸送和展開以置換患者的心臟瓣膜，在所述置換瓣膜離開導管之后并且在所述錨固體最終展開之前，所述錨固體和所述置換瓣膜進一步適于允許血液流過所述置換瓣膜和防止血液通過所述置換瓣膜回流。
            
143.根據權利要求142的裝置，其中，所述錨固體包括自膨脹錨固體。
            
144.根據權利要求142的裝置，其中，所述錨固體包括具有輸送構造、靜止構造和展開構造的自膨脹錨固體，所述靜止構造具有的直徑大于所述輸送構造的直徑。
            
145.根據權利要求142的裝置，其中，所述錨固體包括具有輸送構造、靜止構造和展開構造的自膨脹錨固體，所述靜止構造具有的直徑大于所述輸送構造的直徑并且小于所述展開構造的直徑。
            
146.根據權利要求142的裝置，其中，在所述置換瓣膜離開導管之后并且在所述錨固體最終展開之前，所述錨固體和所述置換瓣膜進一步適于允許血液流過所述置換瓣膜和圍繞導管流動。
            
147.根據權利要求142的裝置，其中，在所述置換瓣膜離開導管之后并且在所述錨固體最終展開之前，所述錨固體和所述置換瓣膜進一步適于允許血液流過所述置換瓣膜并流入心臟的冠狀動脈口。
            
148.根據權利要求142的裝置，進一步包括當所述錨固體和所述置換瓣膜完全展開時防止血液在所述置換瓣膜周圍流動的密封件。
            
149.根據權利要求148的裝置，其中，所述密封件包括打褶的密封件。
            
150.根據權利要求148的裝置，其中，當所述錨固體和所述置換瓣膜完全展開時，所述密封件的至少一部分適于被捕獲在患者心臟瓣膜的小葉和患者心臟的壁之間。
            
151.用于血管內置換患者心臟瓣膜的裝置，其包括置換瓣膜；錨固體；以及展開工具，其適于在所述錨固體上施加非液壓或非氣壓致動力，以再成形所述錨固體。
            
152.根據權利要求151的裝置，其中，所述展開工具適于在所述錨固體上施加指向近側的致動力。
            
153.根據權利要求152的裝置，其中，所述展開工具包括適于使所述錨固體的遠端朝近側運動的控制構件。
            
154.根據權利要求152的裝置，其中，所述錨固體的至少一部分適于響應于指向近側的致動力的施加而膨脹。
            
155.根據權利要求152的裝置，其中，所述展開工具包括適于使所述錨固體的近端朝近側運動的控制構件。
            
156.根據權利要求152的裝置，其中，所述錨固體的至少一部分適于響應于指向近側的致動力的施加而收縮。
            
157.根據權利要求151的裝置，其中，所述展開工具適于在所述錨固體上施加指向遠側的致動力。
            
158.根據權利要求157的裝置，其中，所述展開工具包括適于使所述錨固體的近端朝遠側運動的控制構件。
            
159.根據權利要求157的裝置，其中，所述錨固體的至少一部分適于響應于指向遠側的致動力的施加而收縮。
            
160.根據權利要求151的裝置，進一步包括在所述展開工具和所述錨固體之間的可釋放連接件。
            
161.根據權利要求151的裝置，其中，所述錨固體包括自膨脹形狀記憶材料。
            
162.根據權利要求151的裝置，進一步包括適于將所述錨固體鎖定在展開構造中的錨固卡鎖。
            
163.根據權利要求162的裝置，進一步包括可從患者外部致動的防鎖元件。
            
164.根據權利要求151的裝置，其中，所述錨固體包括當所述錨固體處于膨脹構造中時適于穿刺組織的倒鉤。
            
165.根據權利要求151的裝置，進一步包括適于確定所述置換瓣膜相對于心臟瓣膜的位置的定位元件。
            
166.根據權利要求165的裝置，進一步包括適于將所述錨固體和所述置換瓣膜輸送到心臟瓣膜附近的導管，所述定位元件布置在所述導管上。
            
167.根據權利要求165的裝置，其中，所述定位元件布置在所述錨固體上。
            
168.根據權利要求165的裝置，其中，所述定位元件適于從所述錨固體徑向向外延伸以捕獲心臟瓣膜的至少一部分。
            
169.用于血管內置換患者心臟瓣膜的裝置，所述裝置包括具有收縮輸送構造和膨脹展開構造的錨固體；以及聯接到所述錨固體上的置換瓣膜，其中，與所述收縮輸送構造相比，由于強制縮短，所述錨固體在所述膨脹展開構造中具有增強的徑向強度。
            
170.根據權利要求169的裝置，進一步包括用于保持強制縮短的鎖定機構。
            
171.根據權利要求170的裝置，其中，所述裝置被構造成用于在致動所述鎖定機構之前收回。
            
172.根據權利要求170的裝置，其中，所述鎖定機構被構造成保持在體內選擇的強制縮短的程度。
            
173.根據權利要求169的裝置，進一步包括被構造成用于經皮輸送、展開和縮短所述錨固體的輸送系統。
            
174.根據權利要求173的裝置，進一步包括聯接到所述輸送系統上以提供所述裝置相對于解剖學標志的正確定位的小葉接合元件。
            
175.根據權利要求173的裝置，其中，所述輸送系統以一種方式可釋放地聯接到所述錨固體上，所述方式便于在展開后動態再定位和收回所述錨固體。
            
176.根據權利要求169的裝置，其中，所述錨固體至少部分地被生物相容膜覆蓋。
            
177.根據權利要求169的裝置，其中，所述置換瓣膜包括選自機械瓣膜、生物瓣膜和它們的組合的瓣膜。
            
178.根據權利要求169的裝置，其中，所述錨固體由選自自膨脹材料、可氣囊膨脹材料和它們的組合的材料制成。
            
179.根據權利要求169的裝置，其中，所述錨固體進一步包括當所述錨固體被布置在膨脹展開構造中時適于接合在心臟瓣膜處的組織的倒鉤。
            
180.根據權利要求169的裝置，進一步包括聯接到所述輸送系統上以提供所述裝置相對于解剖學標志正確定位的小葉接合元件。
            
181.根據權利要求169的裝置，其中，所述錨固體進一步包括被構造成減少瓣膜旁泄漏或回流的元件。
            
182.用于血管內置換患者心臟瓣膜的裝置，所述裝置包括錨固體；聯接到所述錨固體上的置換瓣膜；以及輸送系統，其中，所述輸送系統被構造成在展開后收回所述錨固體和置換瓣膜。
            
183.根據權利要求182的裝置，其中，所述輸送系統被進一步構造成用于經皮輸送、展開和縮短所述錨固體。
            
184.用于血管內置換患者心臟瓣膜的裝置包括置換瓣膜；錨固體；以及包括多個錨固體致動元件的展開工具，所述錨固體致動元件適于在所述錨固體上施加非液壓膨脹或非氣壓膨脹致動力，以再成形所述錨固體。
            
185.根據權利要求184的裝置，其中，所述錨固體致動元件包括適于在所述錨固體的近側部分上施加致動力的多個近側錨固體致動元件。
            
186.根據權利要求184的裝置，其中，所述錨固體致動元件包括適于在所述錨固體的遠側部分上施加致動力的多個遠側錨固體致動元件。
            
187.根據權利要求184的裝置，其中，所述錨固體致動元件均包括連接到所述錨固體上的第一構件和可釋放地連接到所述第一構件上的第二構件。
            
188.根據權利要求187的裝置，其中，所述第一構件均包括適于在所述錨固體內支撐所述瓣膜的柱。
            
189.根據權利要求188的裝置，其中，至少一個柱包括瓣膜連接結構，所述置換瓣膜通過所述瓣膜連接結構連接到所述柱上。
            
190.根據權利要求189的裝置，其中，所述瓣膜連接結構包括形成在所述柱中的多個孔。
            
191.根據權利要求190的裝置，其中，所述瓣膜連接結構包括從所述柱延伸的凸起。
            
192.根據權利要求187的裝置，其中，所述第一構件均包括適于將所述錨固體鎖定在展開形狀中的鎖定元件。
            
193.根據權利要求192的裝置，其中，所述鎖定元件進一步適于接合錨固體元件，以將所述錨固體鎖定在展開形狀中。
            
194.根據權利要求192的裝置，其中，所述裝置進一步包括錨固體鎖定元件，所述錨固體鎖定元件連接到所述錨固體上并且適于與每個第一構件的鎖定元件配合，以將所述錨固體鎖定在展開形狀中。
            
195.根據權利要求194的裝置，其中，所述錨固體鎖定元件均包括凸輪表面，所述凸輪表面適于響應于鎖定致動力接合所述第一構件并且使所述錨固體鎖定元件的至少一部分運動。
            
196.根據權利要求194的裝置，進一步包括鎖定致動器，所述鎖定致動器適于施加鎖定力，以使所述錨固體鎖定元件的至少一部分運動。
            
197.根據權利要求194的裝置，其中，至少一個第一構件鎖定元件和至少一個錨固體鎖定元件適于在多個配合構造配合。
            
198.根據權利要求197的裝置，其中，至少一個第一構件鎖定元件包括適于接合所述至少一個錨固體鎖定元件的齒部分的多個棘齒。
            
199.根據權利要求198的裝置，其中，所述至少一個第一構件進一步包括瓣膜支撐結構，所述多個棘齒的至少一部分被布置在所述瓣膜支撐結構的遠側。
            
200.根據權利要求198的裝置，其中，所述至少一個第一構件進一步包括瓣膜支撐結構，所述多個棘齒的至少一部分既不被布置在所述瓣膜支撐結構的遠側或也不被布置在所述瓣膜支撐結構的近側。
            
201.根據權利要求198的裝置，其中，所述至少一個第一構件進一步包括瓣膜支撐結構，基本上全部所述多個棘齒被布置在所述瓣膜支撐結構的近側。
            
202.根據權利要求194的裝置，其中，所述錨固體鎖定元件均包括搭扣。
            
203.根據權利要求202的裝置，其中，所述搭扣由切割管形成。
            
204.根據權利要求202的裝置，其中，所述搭扣由彎曲彈性材料形成。
            
205.根據權利要求194的裝置，其中，所述第一構件鎖定元件進一步包括適于使所述第一構件鎖定元件與所述錨固體鎖定元件對準的鎖定對準結構。
            
206.根據權利要求205的裝置，其中，所述鎖定對準結構包括鉸鏈。
            
207.根據權利要求205的裝置，其中，所述鎖定對準結構包括所述錨固體鎖定元件的接合部分，在所述錨固體鎖定元件與所述第一構件鎖定元件接合前，所述接合部分適于接合所述第一構件。
            
208.根據權利要求205的裝置，其中，所述第一構件鎖定元件和所述錨固體鎖定元件限定了鎖定寬度，所述鎖定對準結構包括明顯比所述鎖定寬度更寬的第一構件鎖定元件鎖定區域。
            
209.根據權利要求192的裝置，進一步包括鎖定致動器，所述鎖定致動器適于施加鎖定力，以將所述錨固體鎖定在展開形狀中。
            
210.根據權利要求209的裝置，其中，所述遠側錨固體致動元件包括鎖定致動器。
            
211.根據權利要求209的裝置，進一步包括適于解鎖所述致動器的解鎖致動器。
            
212.根據權利要求211的裝置，其中，所述鎖定致動器包括解鎖致動器。
            
213.根據權利要求211的裝置，其中，所述解鎖致動器包括朝近側牽引的致動器。
            
214.根據權利要求211的裝置，其中，所述解鎖致動器包括朝遠側推動的致動器。
            
215.根據權利要求209的裝置，進一步包括防鎖機構。
            
216.根據權利要求192的裝置，其中，所述第一構件均包括彈簧，所述彈簧適于響應于徑向向內的壓縮而允許軸向拉長所述錨固體。
            
217.根據權利要求184的裝置，其中，所述錨固體致動元件適于在所述錨固體上施加指向遠側的力。
            
218.根據權利要求184的裝置，其中，所述錨固體致動元件適于在所述錨固體上施加指向近側的力。
            
219.根據權利要求184的裝置，其中，所述錨固體致動元件適于在所述錨固體上施加指向遠側和指向近側的力。
            
220.根據權利要求184的裝置，進一步包括適于將至少一個錨固體致動元件可釋放地連接到所述錨固體上的可釋放連接機構。
            
221.根據權利要求220的裝置，進一步包括適于致動所述可釋放連接機構的可動釋放致動器。
            
222.根據權利要求221的裝置，所述可動釋放致動器適于在第一位置防止所述錨固體連接機構的釋放運動和在第二位置允許所述錨固體連接機構的釋放運動。
            
223.根據權利要求222的裝置，其中，所述釋放致動器包括覆蓋所述可釋放連接機構的至少一部分的蓋。
            
224.根據權利要求221的裝置，其中，所述釋放致動器包括可在所述可釋放連接機構的至少一部分內運動的細長元件。
            
225.根據權利要求224的裝置，其中，所述釋放致動器進一步包括適于阻止致動所述可釋放連接機構的凸輪表面。
            
226.根據權利要求224的裝置，其中，所述細長元件的遠側部分適于接合所述錨固體。
            
227.根據權利要求221的裝置，其中，所述釋放致動器包括摩擦表面。
            
228.根據權利要求221的裝置，其中，所述釋放致動器適于移動少于一英寸，以釋放所述連接機構。
            
229.根據權利要求220的裝置，其中，所述可釋放連接機構包括適于圍繞錨固體元件纏繞至少部分路線的纏繞部分。
            
230.根據權利要求229的裝置，其中，至少所述纏繞部分包括形狀記憶材料。
            
231.根據權利要求229的裝置，其中，所述纏繞部分包括適于接合釋放致動器的開口。
            
232.根據權利要求231的裝置，其中，所述開口包括第一開口，所述可釋放連接機構均包括適于與所述第一開口對準并且接合所述釋放致動器的第二開口。
            
233.根據權利要求232的裝置，其中，所述可釋放連接機構均包括適于使所述第一開口脫離與所述第二開口對準的彈簧元件。
            
234.根據權利要求220的裝置，其中，所述可釋放連接機構包括在所述錨固體致動元件上的第一形狀，所述第一形狀適于與所述錨固體連接元件上的第二形狀配合，以基本上防止所述錨固體致動元件和所述錨固體之間的朝遠側或朝近側的相對運動。
            
235.根據權利要求234的裝置，進一步包括適于致動可釋放連接機構的釋放致動器。
            
236.根據權利要求235的裝置，其中，所述釋放致動器適于被移動，以允許所述第一形狀和所述第二形狀之間的相對運動。
            
237.根據權利要求235的裝置，其中，所述釋放致動器適于被移動，以允許所述第一形狀變化成第三形狀，從而允許所述錨固體致動元件和所述錨固體之間的朝遠側或朝近側的相對運動。
            
238.根據權利要求235的裝置，其中，所述釋放致動器適于被移動以允許所述第二形狀變化成第三形狀，從而允許所述錨固體致動元件和所述錨固體之間的朝遠側或朝近側的相對運動。
            
239.根據權利要求234的裝置，其中，所述錨固體致動元件適于響應于所述錨固體致動元件和所述錨固體連接元件之間的相對運動而從所述錨固體連接元件分離。
            
240.根據權利要求239的裝置，其中，所述第一形狀包括凸輪表面。
            
241.根據權利要求239的裝置，其中，所述第二形狀包括凸輪表面。
            
242.根據權利要求184的裝置，其中，所述錨固體致動元件均包括彎曲部分。
            
243.根據權利要求242的裝置，其中，每個錨固體致動元件的彎曲部分位于所述錨固體致動元件的遠端。
            
244.根據權利要求184的裝置，其中，所述錨固體致動元件包括當施加錨固體致動力時適于影響所述錨固體致動元件的形狀的成形結構。
            
245.根據權利要求244的裝置，其中，所述成形結構包括錨固體致動元件的直徑減小的部分。
            
246.根據權利要求244的裝置，其中，所述成形結構包括錨固體致動元件的壁厚減小的部分。
            
247.根據權利要求244的裝置，其中，所述成形結構包括在所述錨固體致動元件中形成的狹縫。
            
248.根據權利要求184的裝置，其中，所述錨固體致動元件包括從整體結構延伸的多個臂。
            
249.根據權利要求248的裝置，其中，當所述錨固體再成形時，每個臂適于相對于其它臂徑向向外和徑向向內運動。
            
250.根據權利要求248的裝置，其中，所述錨固體致動元件包括切割管。
            
251.根據權利要求184的裝置，其中，所述展開工具進一步包括適于使所述錨固體致動元件經皮與患者外部的操作者聯系的導管。
            
252.根據權利要求251的裝置，其中，所述導管包括多個腔，每個錨固體致動元件的至少一部分布置在所述腔的一個中。
            
253.根據權利要求251的裝置，其中，所述展開工具進一步包括適于致動所述錨固體致動元件的手柄。
            
254.根據權利要求184的裝置，其中，所述展開工具進一步適于在所述錨固體上施加非液壓膨脹或非氣壓膨脹致動力，而不使所述展開工具的任何部分通過所述置換瓣膜的中心開口。
            
255.用于血管內置換心臟瓣膜的裝置，其包括導管；置換瓣膜，其被構造成布置在所述導管內，以用于輸送到所述心臟瓣膜附近；以及可膨脹錨固體，其被構造成布置在所述導管內，以用于輸送到所述心臟瓣膜附近，以便從所述導管展開，在錨固部位膨脹以接觸組織并在膨脹之后被收回到所述導管中。
            
256.根據權利要求255的裝置，進一步包括展開工具，所述展開工具被構造成當所述錨固體在所述心臟瓣膜附近時對所述錨固體施加致動力。
            
257.根據權利要求256的裝置，其中，所述展開工具適于在所述錨固體上施加指向近側的致動力。
            
258.根據權利要求257的裝置，其中，所述展開工具包括適于使所述錨固體的遠端朝近側運動的控制構件。
            
259.根據權利要求257的裝置，其中，所述錨固體的至少一部分適于響應于指向近側的致動力的施加而膨脹。
            
260.根據權利要求257的裝置，其中，所述展開工具包括適于使所述錨固體的近端朝近側移動的控制構件。
            
261.根據權利要求257的裝置，其中，所述錨固體的至少一部分適于響應于指向近側的致動力的施加而收縮。
            
262.根據權利要求256的裝置，其中，所述展開工具適于在所述錨固體上施加指向遠側的致動力。
            
263.根據權利要求262的裝置，其中，所述展開工具包括適于使所述錨固體的近端朝遠側移動的控制構件。
            
264.根據權利要求262的裝置，其中，所述錨固體的至少一部分適于響應于指向遠側的致動力的施加而收縮。
            
265.根據權利要求256的裝置，進一步包括在所述展開工具和所述錨固體之間的可釋放連接件。
            
266.根據權利要求255的裝置，其中，所述置換瓣膜聯接到所述錨固體上。
            
267.根據權利要求255的裝置，其中，所述導管包括直徑不大于21french的導管。
            
268.用于血管內置換患者心臟瓣膜的裝置，其包括護套；包括多個錨固體致動元件的展開工具；置換瓣膜，其被構造成布置在所述護套內，以用于輸送到所述心臟瓣膜附近；以及可膨脹錨固體，其被構造成布置在所述護套內，以用于輸送到所述心臟瓣膜附近，以便從所述護套展開，并被所述展開工具膨脹，以在錨固部位接觸組織并在膨脹之后被收回到所述護套中。
            
269.根據權利要求268的裝置，其中，所述錨固體致動元件包括適于在所述錨固體的近端部分上施加致動力的多個近側錨固體致動元件。
            
270.根據權利要求268的裝置，其中，所述錨固體致動元件包括適于在所述錨固體的遠端部分上施加致動力的多個遠側錨固體致動元件。
            
271.根據權利要求270的裝置，其中，所述遠側錨固體致動元件均包括連接到所述錨固體的遠側部分上的第一構件和可釋放地連接到所述第一構件的第二構件。
            
272.根據權利要求271的裝置，其中，所述第一構件均包括適于在所述錨固體內支撐所述瓣膜的柱。
            
273.根據權利要求272的裝置，其中，至少一個柱包括瓣膜連接結構，所述置換瓣膜通過所述瓣膜連接結構連接到所述柱上。
            
274.根據權利要求273的裝置，其中，所述瓣膜連接結構包括在所述柱中形成的多個孔。
            
275.根據權利要求274的裝置，其中，所述瓣膜連接結構包括從所述柱延伸的凸起。
            
276.根據權利要求271的裝置，其中，所述第一構件均包括適于將所述錨固體鎖定在展開形狀中的鎖定元件。
            
277.根據權利要求276的裝置，其中，所述鎖定元件進一步適于接合錨固體元件，以將所述錨固體鎖定在展開形狀中。
            
278.根據權利要求276的裝置，其中，所述裝置進一步包括錨固體鎖定元件，所述錨固體鎖定元件連接到所述錨固體上并且適于與每個第一構件的鎖定元件配合，以將所述錨固體鎖定在展開形狀中。
            
279.根據權利要求278的裝置，其中，所述錨固體鎖定元件均包括凸輪表面，所述凸輪表面適于響應于鎖定致動力而接合所述第一構件并且使所述錨固體鎖定元件的至少一部分運動。
            
280.根據權利要求278的裝置，進一步包括鎖定致動器，所述鎖定致動器適于施加鎖定力，以使所述錨固體鎖定元件的至少一部分運動。
            
281.根據權利要求278的裝置，其中，至少一個第一構件鎖定元件和至少一個錨固體鎖定元件適于在多個配合構造配合。
            
282.根據權利要求281的裝置，其中，至少一個第一構件鎖定元件包括適于接合所述至少一個錨固體鎖定元件的齒部分的多個棘齒。
            
283.根據權利要求282的裝置，其中，所述至少一個第一構件進一步包括瓣膜支撐結構，所述多個棘齒的至少一部分被布置在所述瓣膜支撐結構的遠側。
            
284.根據權利要求282的裝置，其中，所述至少一個第一構件進一步包括瓣膜支撐結構，所述多個棘齒的至少一部分既不被布置在所述瓣膜支撐結構的遠側或也不被布置在所述瓣膜支撐結構的近側。
            
285.根據權利要求282的裝置，其中，所述至少一個第一構件進一步包括瓣膜支撐結構，基本上所有所述多個棘齒被布置在所述瓣膜支撐結構的近側。
            
286.根據權利要求278的裝置，其中，所述錨固體鎖定元件均包括搭扣。
            
287.根據權利要求286的裝置，其中，所述搭扣由切割管形成。
            
288.根據權利要求286的裝置，其中，所述搭扣由彎曲彈性材料形成。
            
289.根據權利要求278的裝置，其中，所述第一構件鎖定元件進一步包括適于使所述第一構件鎖定元件與所述錨固體鎖定元件對準的鎖定對準結構。
            
290.根據權利要求289的裝置，其中，所述鎖定對準結構包括鉸鏈。
            
291.根據權利要求289的裝置，其中，所述鎖定對準結構包括錨固體鎖定元件的接合部分，在所述錨固體鎖定元件與所述第一元件鎖定元件接合前，所述接合部分適于接合所述第一構件。
            
292.根據權利要求289的裝置，其中，所述第一元件鎖定元件和所述錨固體鎖定元件限定了鎖定寬度，所述鎖定對準結構包括明顯比所述鎖定寬度更寬的第一元件鎖定元件鎖定區域。
            
293.根據權利要求276的裝置，進一步包括鎖定致動器，所述鎖定致動器適于施加鎖定力，以將所述錨固體鎖定在展開形狀中。
            
294.根據權利要求293的裝置，其中，所述遠側錨固體致動元件包括鎖定致動器。
            
295.根據權利要求293的裝置，進一步包括適于解鎖所述致動器的解鎖致動器。
            
296.根據權利要求295的裝置，其中，所述鎖定致動器包括所述解鎖致動器。
            
297.根據權利要求295的裝置，其中，所述解鎖致動器包括朝近側牽引的致動器。
            
298.根據權利要求295的裝置，其中，所述解鎖致動器包括朝遠側推動的致動器。
            
299.根據權利要求293的裝置，進一步包括防鎖機構。
            
300.根據權利要求276的裝置，其中，所述第一構件均包括彈簧，所述彈簧適于響應于徑向向內的壓縮允許軸向拉長所述錨固體。
            
301.根據權利要求268的裝置，其中，所述錨固體致動元件適于在所述錨固體上施加指向遠側的力。
            
302.根據權利要求268的裝置，其中，所述錨固體致動元件適于在所述錨固體上施加指向近側的力。
            
303.根據權利要求302的裝置，其中，所述錨固體致動元件進一步適于將所述錨固體收回到所述護套中。
            
304.根據權利要求268的裝置，其中，所述錨固體致動元件適于在所述錨固體上施加指向遠側和指向近側的力。
            
305.根據權利要求268的裝置，進一步包括適于將至少一個錨固體致動元件可釋放地連接到所述錨固體上的可釋放連接機構。
            
306.根據權利要求305的裝置，進一步包括適于致動所述可釋放連接機構的可動釋放致動器。
            
307.根據權利要求306的裝置，所述可動釋放致動器適于在第一位置防止所述錨固體連接機構的釋放運動和在第二位置允許所述錨固體連接機構的釋放運動。
            
308.根據權利要求306的裝置，其中，所述釋放致動器包括覆蓋所述可釋放連接機構的至少一部分的蓋。
            
309.根據權利要求306的裝置，其中，所述釋放致動器包括可在所述連接機構的至少一部分內運動的細長元件。
            
310.根據權利要求309的裝置，其中，所述釋放致動器進一步包括適于阻止致動所述連接機構的凸輪表面。
            
311.根據權利要求309的裝置，其中，所述細長元件的遠側部分適于接合所述錨固體。
            
312.根據權利要求306的裝置，其中，所述釋放致動器包括摩擦表面。
            
313.根據權利要求306的裝置，其中，所述釋放致動器適于移動少于一英寸，以釋放所述連接機構。
            
314.根據權利要求305的裝置，其中，所述可釋放連接機構包括適于圍繞錨固體元件纏繞至少部分路線的纏繞部分。
            
315.根據權利要求314的裝置，其中，至少所述纏繞部分包括形狀記憶材料。
            
316.根據權利要求314的裝置，其中，所述纏繞部分包括適于接合釋放致動器的開口。
            
317.根據權利要求316的裝置，其中，所述開口包括第一開口，所述可釋放連接機構均包括適于與所述第一開口對準并且接合所述釋放致動器的第二開口。
            
318.根據權利要求317的裝置，其中，所述可釋放連接機構均包括適于使所述第一開口脫離與所述第二開口對準的彈簧元件。
            
319.根據權利要求305的裝置，其中，所述可釋放連接機構包括在所述錨固體致動元件上的第一形狀，所述第一形狀適于與所述錨固體連接元件上的第二形狀配合，以基本上防止所述錨固體致動元件和所述錨固體之間的朝遠側或朝近側的相對運動。
            
320.根據權利要求319的裝置，進一步包括適于致動可釋放連接機構的釋放致動器。
            
321.根據權利要求320的裝置，其中，所述釋放致動器適于被移動，以允許所述第一形狀和所述第二形狀之間的相對運動。
            
322.根據權利要求320的裝置，其中，所述釋放致動器適于被移動，以允許所述第一形狀變化成第三形狀，從而允許所述錨固體致動元件和所述錨固體之間的朝遠側或朝近側的相對運動。
            
323.根據權利要求328的裝置，其中，所述釋放致動器適于被移動以允許所述第二形狀變化成第三形狀，從而允許所述錨固體致動元件和所述錨固體之間的朝遠側或朝近側的相對運動。
            
324.根據權利要求319的裝置，其中，所述錨固體致動元件適于響應于所述錨固體致動元件和所述錨固體連接元件之間的相對運動而從所述錨固體連接元件分離。
            
325.根據權利要求324的裝置，其中，所述第一形狀包括凸輪表面。
            
326.根據權利要求324的裝置，其中，所述第二形狀包括凸輪表面。
            
327.根據權利要求268的裝置，其中，所述錨固體致動元件均包括彎曲部分。
            
328.根據權利要求327的裝置，其中，每個錨固體致動元件的彎曲部分位于所述錨固體致動元件的遠端。
            
329.根據權利要求268的裝置，其中，所述錨固體致動元件包括當施加錨固體致動力時適于影響所述錨固體致動元件的形狀的成形結構。
            
330.根據權利要求329的裝置，其中，所述成形結構包括錨固體致動元件的直徑減小的部分。
            
331.根據權利要求329的裝置，其中，所述成形結構包括錨固體致動元件的壁厚減小的部分。
            
332.根據權利要求329的裝置，其中，所述成形結構包括在所述錨固體致動元件中形成的狹縫。
            
333.根據權利要求268的裝置，其中，所述錨固體致動元件包括從整體結構延伸的多個臂。
            
334.根據權利要求333的裝置，其中，當所述錨固體再成形時，每個臂適于相對于其它臂徑向向外和徑向向內運動。
            
335.根據權利要求333的裝置，其中，所述錨固體致動元件包括切割管。
            
336.根據權利要求268的裝置，其中，所述展開工具進一步包括適于使所述錨固體致動元件經皮與患者外部的操作者聯系的展開工具導管。
            
337.根據權利要求336的裝置，其中，所述導管包括多個腔，每個錨固體致動元件的至少一部分布置在所述腔的一個中。
            
338.根據權利要求336的裝置，其中，所述展開工具進一步包括適于致動所述錨固體致動元件的手柄。
            
339.根據權利要求268的裝置，其中，所述展開工具被構造成膨脹所述錨固體，而不使所述展開工具的任何部分通過所述置換瓣膜的中心開口。
            
340.用于血管內置換患者心臟瓣膜的裝置，其包括直徑為21french或21french以下的輸送導管；布置在所述輸送導管內的可膨脹錨固體；以及布置在所述輸送導管內的置換瓣膜。
            
341.根據權利要求340的裝置，其中，所述置換瓣膜聯接到所述導管內的所述錨固體上。
            
342.根據權利要求340的裝置，其中，所述導管適于沿逆行進路將所述錨固體和置換瓣膜輸送到主動脈瓣。
            
343.根據權利要求340的裝置，進一步包括覆蓋所述導管內的錨固體和置換瓣膜的護套。
            
344.根據權利要求340的裝置，進一步包括在聯接到所述導管內的所述錨固體上的展開工具。
            
345.根據權利要求344的裝置，其中，所述展開工具包括多個撓性控制構件。
            
346.根據權利要求344的裝置，其中，所述展開工具包括多個剛性控制桿。
            
347.根據權利要求344的裝置，進一步包括在所述展開工具和所述錨固體之間的可釋放連接件。
            
348.根據權利要求340的裝置，進一步包括布置在所述輸送導管內的可膨脹氣囊，所述氣囊適于膨脹所述錨固體。
            
349.根據權利要求348的裝置，其中，所述氣囊被布置在所述導管中并且與所述錨固體和所述置換瓣膜分開。
            
350.用于血管內置換患者心臟瓣膜的裝置，所述裝置包括置換瓣膜，其適于經皮輸送到所述心臟瓣膜附近；可膨脹錨固體，其適于經皮輸送到所述心臟瓣膜附近；以及鎖定機構，其被構造成保持錨固體膨脹的最小量。
            
351.根據權利要求350的裝置，其中，所述鎖定機構包括從第一錨固區域朝著第二錨固區域延伸的臂。
            
352.根據權利要求351的裝置，其中，所述臂包括第一互鎖元件。
            
353.根據權利要求352的裝置，其中，所述第二錨固區域包括適于與所述第一互鎖元件配合的第二互鎖元件。
            
354.根據權利要求352的裝置，其中，所述第一互鎖元件包括鎖定構造和防鎖構造。
            
355.根據權利要求352的裝置，其中，所述臂包括形狀基本上相同的多個第一互鎖元件，所述多個第一互鎖元件沿所述臂以間隔關系延伸。
            
356.根據權利要求355的裝置，其中，所述第二錨固區域包括適于與所述多個第一互鎖元件中的一個配合的第二互鎖元件。
            
357.根據權利要求350的裝置，其中，所述鎖定機構包括適于彼此配合的第一和第二互鎖元件。
            
358.根據權利要求357的裝置，其中，所述第一和第二互鎖元件分別與第一和第二錨固區域相關聯。
            
359.根據權利要求350的裝置，進一步包括適于改變所述錨固體的形狀的錨固體致動器。
            
360.根據權利要求359的裝置，其中，所述致動器進一步適于使第一錨固區域朝著第二錨固區域運動。
            
361.根據權利要求360的裝置，其中，當所述第一錨固區域朝著所述第二錨固區域運動時所述錨固體適于徑向膨脹。
            
362.根據權利要求360的裝置，其中，所述致動器進一步適于使所述第一錨固區域遠離所述第二錨固區域運動。
            
363.根據權利要求362的裝置，其中，當所述第一錨固區域遠離所述第二錨固區域運動時所述錨固體適于徑向收縮。
            
364.根據權利要求359的裝置，其中，所述鎖定機構包括適于彼此配合以防止所述第一錨固區域和第二錨固區域彼此遠離運動的第一和第二互鎖元件。
            
365.根據權利要求359的裝置，進一步包括致動器釋放機構。
            
366.根據權利要求350的裝置，其中，在所述錨固體和置換瓣膜通過導管輸送到心臟瓣膜附近期間，所述置換瓣膜適于聯接到所述錨固體上。
            
367.用于血管內置換患者心臟瓣膜的裝置，所述裝置包括包括唇邊區域和裙邊區域的錨固體；聯接到所述錨固體上的置換瓣膜；以及卡鎖，其中，所述唇邊區域和裙邊區域被構造成用于經皮膨脹，以接合患者的心臟瓣膜，并且所述卡鎖被構造成保持這種的膨脹。
            
368.一種置換心臟瓣膜系統，其包括具有收縮的血管內輸送構造和膨脹的展開構造的錨固體；在所述錨固體的輸送和展開構造中固定到所述錨固體上的置換瓣膜支撐件，在所述錨固體的輸送和展開構造中所述置換瓣膜支撐件具有基本上相同的長度；以及由所述置換瓣膜支撐件支撐的置換瓣膜。
            
369.根據權利要求368的系統，其中，所述置換瓣膜支撐件包括基座部分和連合支撐部分，所述基座部分適于可徑向膨脹。
            
370.根據權利要求368的系統，其中，所述置換瓣膜支撐件包括基座部分和從所述基座部分軸向分離的連合支撐部分。
            
371.根據權利要求368的系統，其中，所述置換瓣膜支撐件包括基座部分和連合支撐部分，所述置換瓣膜支撐件僅僅在所述基座部分固定到所述錨固體上。
            
372.根據權利要求371的系統，其中，所述置換瓣膜支撐件在所述基座部分和在所述連合支撐部分固定到所述錨固體上。
            
373.根據權利要求368的系統，其中，所述置換瓣膜支撐件包括錨固體致動器界面。
            
374.根據權利要求373的系統，其中，所述置換瓣膜支撐件包括連合支撐部分，所述連合支撐部分包括錨固體致動器界面。
            
375.根據權利要求373的系統，其中，所述錨固體致動器界面包括第一錨固體致動器界面，所述錨固體進一步包括第二錨固體致動器界面。
            
376.根據權利要求375的系統，其中，所述第一錨固體致動器界面適于致動所述錨固體的遠側部分，所述第二錨固體致動器界面適于致動所述錨固體的近側部分。
            
377.根據權利要求373的系統，其中，所述置換瓣膜支撐件包括多個錨固體致動器界面。
            
378.根據權利要求377的系統，其中，所述錨固體致動器界面適于致動所述錨固體的遠側部分，所述系統進一步包括多個適于致動所述錨固體的近端部分的多個近側錨固體致動器界面。
            
379.根據權利要求368的系統，進一步包括適于將所述錨固體鎖定在展開構造中的錨固體卡鎖。
            
380.根據權利要求379的系統，其中，所述置換瓣膜支撐件包括錨固體卡鎖。
            
381.根據權利要求380的系統，其中，所述置換瓣膜支撐件包括基座部分和連合支撐部分，所述連合支撐部分包括錨固體卡鎖。
            
382.根據權利要求381的系統，其中，所述錨固體卡鎖包括第一和第二鎖定元件，所述連合支撐件包括所述第一鎖定元件，所述錨固體支撐所述第二鎖定元件。
            
383.根據權利要求380的系統，其中，所述錨固體卡鎖適于將所述錨固體鎖定在多個膨脹構造中。
            
384.根據權利要求368的系統，其中，所述置換瓣膜支撐件包括多個連合支撐件。
            
385.根據權利要求368的系統，其中，在所述錨固體的輸送和展開構造中，所述置換瓣膜支撐件適于具有相同的構造。
            
386.根據權利要求368的系統，其中，所述錨固體包括編織物。
            
387.一種置換心臟瓣膜系統，其包括具有收縮的輸送構造和膨脹的展開構造的錨固體；以及置換瓣膜，其具有一瓣膜高度并且支撐在所述錨固體中，使得在所述錨固體的輸送和展開構造中所述瓣膜高度基本上相同。
            
388.根據權利要求387的系統，其中，所述錨固體包括編織物。
            
389.根據權利要求387的系統，進一步包括固定到所述錨固體上的置換瓣膜支撐件，所述置換瓣膜支撐件適于將所述置換瓣膜支撐在所述錨固體內。
            
390.根據權利要求389的系統，其中，所述置換瓣膜支撐件包括基座部分和連合支撐部分，所述基座部分適于可膨脹。
            
391.根據權利要求389的系統，其中，所述置換瓣膜支撐件包括基座部分和從所述基座部分軸向分離的連合支撐部分。
            
392.根據權利要求389的系統，其中，所述置換瓣膜支撐件包括基座部分和連合支撐部分，所述置換瓣膜支撐件僅僅在所述基座部分固定到所述錨固體上。
            
393.根據權利要求389的系統，其中，所述置換瓣膜支撐件包括錨固體致動器界面。
            
394.根據權利要求393的系統，其中，所述置換瓣膜支撐件包括連合支撐部分，所述連合支撐部分包括錨固體致動器界面。
            
395.根據權利要求393的系統，其中，所述錨固體致動器界面包括第一錨固體致動器界面，所述錨固體進一步包括第二錨固體致動器界面。
            
396.根據權利要求395的系統，進一步包括適于將所述錨固體鎖定在展開構造中的錨固體卡鎖。
            
397.根據權利要求389的系統，其中，在所述錨固體的輸送和展開構造中，所述置換瓣膜支撐件適于具有相同的構造。
            
398.根據權利要求387的系統，進一步包括適于將所述錨固體鎖定在展開構造中的錨固體卡鎖。
            
399.根據權利要求398的系統，其中，所述置換瓣膜支撐件包括錨固體卡鎖。
            
400.根據權利要求399的系統，其中，所述置換瓣膜支撐件包括基座部分和連合支撐部分，所述連合支撐部分包括錨固體卡鎖。
            
401.根據權利要求400的系統，其中，所述錨固體卡鎖包括第一和第二鎖定元件，所述連合支撐件包括所述第一鎖定元件，所述錨固體支撐所述第二鎖定元件。
            
402.根據權利要求399的系統，其中，所述錨固體卡鎖適于將所述錨固體鎖定在多個膨脹構造中。
            
403.用于血管內置換患者心臟瓣膜的裝置，所述裝置包括定制的錨固體；以及置換瓣膜，其中，所述定制的錨固體適于接合所述心臟瓣膜的自體小葉，并且所述錨固體和所述瓣膜適于在體內膨脹并且彼此聯接以形成血管內置換所述心臟瓣膜的組合裝置。
            
404.根據權利要求403的裝置，其中，所述錨固體包括唇邊部分，所述唇邊部分適于接合所述心臟瓣膜的瓣膜小葉和阻止所述組合裝置朝遠側遷移。
            
405.根據權利要求404的裝置，其中，所述錨固體包括溝槽部分，所述溝槽部分適于將所述錨固體聯接所述置換瓣膜上，以形成所述組合裝置。
            
406.根據權利要求405的裝置，其中，所述溝槽部分適于在所述溝槽部分內減小來自瓣膜小葉的組織的碰撞，由此便于形成所述組合裝置。
            
407.根據權利要求403的裝置，其中，所述錨固體包括裙邊部分，所述裙邊部分適于阻止所述組合裝置朝近側遷移。
            
408.根據權利要求403的裝置，其中，所述錨固體至少部分被生物相容膜覆蓋。
            
409.根據權利要求403的裝置，其中，所述錨固體包括唇邊部分、溝槽部分和裙邊部分。
            
410.根據權利要求409的裝置，其中，所述置換瓣膜包括瓣膜和可膨脹的框架。
            
411.根據權利要求410的裝置，其中，所述置換瓣膜的所述可膨脹的框架適于接合所述錨固體的所述溝槽部分，以形成所述組合裝置。
            
412.根據權利要求403的裝置，其中，所述置換瓣膜包括選自機械瓣膜、生物瓣膜和它們的組合的瓣膜。
            
413.根據權利要求412的裝置，其中，所述置換瓣膜進一步包括聯接到所述瓣膜上的可膨脹的框架。
            
414.根據權利要求413的裝置，其中，所述可膨脹的框架適于將所述置換瓣膜聯接到所述錨固體上，以形成所述組合裝置。
            
415.根據權利要求403的裝置，其中，所述裝置由選自不銹鋼、彈簧鋼、形狀記憶聚合物、形狀記憶合金、鎳鈦合金和它們的組合的材料制造。
            
416.根據權利要求403的裝置，其中，所述錨固體和所述置換瓣膜兩者都具有收縮的輸送構造和膨脹的展開構造。
            
417.根據權利要求416的裝置，其中，所述錨固體和所述置換瓣膜適于通過選自氣囊膨脹、自膨脹和它們的組合的機構從所述輸送構造膨脹成所述展開構造。
            
418.根據權利要求416的裝置，進一步包括輸送系統，所述輸送系統用于當所述錨固體和所述置換瓣膜被布置在收縮的輸送構造中時將所述錨固體和所述置換瓣膜血管內推進到患者的瓣膜附近。
            
419.根據權利要求418的裝置，其中，所述輸送系統包括單個導管。
            
420.根據權利要求418的裝置，其中，所述輸送系統包括多個導管。
            
421.根據權利要求418的裝置，其中，所述輸送系統適于便于所述錨固體和所述置換瓣膜膨脹成所述展開構造和便于將所述錨固體聯接到所述置換瓣膜上，以形成所述組合裝置。
            
422.根據權利要求403的裝置，其中，所述裝置包括至少一個不透射線結構，所述不透射線結構適于便于在熒光透視引導下展開和在體內將所述錨固體聯接到所述置換瓣膜上。
            
423.根據權利要求418的裝置，其中，所述輸送系統包括至少一個不透射線結構，所述不透射線結構適于便于在熒光透視引導下展開和在體內將所述錨固體聯接到所述置換瓣膜上。
            
424.根據權利要求403的裝置，其中，所述裝置適于便于在輸送期間動態再定位所述裝置。
            
425.根據權利要求403的裝置，其中，與自體小葉的接合適于便于相對于患者的心臟瓣膜和患者的冠狀動脈口正確定位所述錨固體。
            
426.根據權利要求403的裝置，其中，所述組合裝置適于減小瓣膜旁回流。
            
427.根據權利要求403的裝置，其中，所述裝置被構造成用于通過患者的主動脈經皮輸送而不必經中隔穿刺。
            
428.用于血管內置換患者心臟瓣膜的裝置，所述裝置包括具有對準/鎖定機構的第一部分的錨固體；以及具有所述對準/鎖定機構的第二部分的置換瓣膜，其中，所述錨固體和所述瓣膜適于在體內膨脹并且彼此聯接，以形成血管內置換患者心臟瓣膜的組合裝置。
            
429.根據權利要求428的裝置，其中，所述對準/鎖定機構的所述第一和第二部分被構造成鎖定地形成所述組合裝置。
            
430.根據權利要求428的裝置，其中，所述錨固體包括唇邊部分、溝槽部分和裙邊部分。
            
431.根據權利要求430的裝置，其中，所述唇邊部分適于接合所述心臟瓣膜的瓣膜小葉和阻止所述組合裝置朝遠側遷移。
            
432.根據權利要求430的裝置，其中，所述溝槽部分適于將所述錨固體聯接到所述置換瓣膜上以形成所述組合裝置。
            
433.根據權利要求430的裝置，其中，所述裙邊部分適于阻止所述組合裝置朝近側遷移。
            
434.根據權利要求428的裝置，其中，所述錨固體至少部分由生物相容膜覆蓋。
            
435.根據權利要求428的裝置，其中，所述置換瓣膜包括選自機械瓣膜、生物瓣膜和它們的組合的瓣膜。
            
436.根據權利要求428的裝置，其中，所述置換瓣膜進一步包括聯接到所述瓣膜上的可膨脹的框架。
            
437.根據權利要求428的裝置，其中，所述錨固體和所述置換瓣膜兩者都具有收縮的輸送構造和膨脹的展開構造。
            
438.根據權利要求437的裝置，其中，所述錨固體和所述置換瓣膜適于通過選自氣囊膨脹、自膨脹和它們的組合的機構從所述輸送構造膨脹成所述展開構造。
            
439.根據權利要求437的裝置，進一步包括輸送系統，所述輸送系統用于當所述錨固體和所述置換瓣膜被布置在收縮的輸送構造中時將所述錨固體和所述置換瓣膜血管內推進到患者的瓣膜附近。
            
440.根據權利要求439的裝置，其中，所述裝置包括至少一個不透射線結構，所述不透射線結構適于便于在熒光透視引導下展開和在體內將所述錨固體聯接到所述置換瓣膜上。
            
441.根據權利要求428的裝置，其中，所述裝置至少部分由選自不銹鋼、彈簧鋼、形狀記憶聚合物、形狀記憶合金、鎳鈦合金和它們的組合的材料制造。
            
全文摘要
            
一種用于血管內置換患者心臟瓣膜的方法，其包括以下步驟將瓣膜(20)和可膨脹的錨固體(30)輸送到展開構造，在展開構造中錨固體在錨固部位接觸組織；可選擇地在錨固部位中再定位錨固體(30)；以及展開錨固體(30)。一些實施方式包括通過由展開工具施加的致動力主動縮短錨固體(30)和其后從展開工具釋放錨固體(30)的步驟。輸送步驟可以包括輸送聯接到所述錨固體(30)上或與錨固體(30)分開的置換心臟瓣膜的步驟，在與錨固體分開的情況下，該方法進一步包括將瓣膜(20)連接到錨固體(30)上的步驟。錨固體可以由可膨脹編織物制成。在一些實施方式中，該裝置進一步包括被構造成保持編織物的膨脹的一個或多個卡鎖。
            
文檔編號A61F2/90GK1905846SQ200480040992 
            
公開日2007年1月31日 申請日期2004年12月22日 優先權日2003年12月23日
            
發明者阿姆爾·薩拉希, 布賴恩·D·布蘭特, 德懷特·P·莫爾約翰, 烏爾里奇·R·豪格, 瓊·皮埃爾·杜里, 漢斯·F·瓦倫西阿, 羅伯特·A·格施利德, 杰夫·克羅萊克, 湯姆·索爾, 克勞戴奧·阿金托, 丹尼爾·希爾德布蘭特 申請人:薩德拉醫學公司
            


                        
            
                        
            
                        
            
                            
                        
            

                        
                            
                    
            
                    
                    


                     
                        
                        
                    

                
            

                
                
            
                    
            
                        網友詢問留言
                        已有0條留言
                    
            
                    
            
                        
            
                            
                            
              

                                								

						

            • 還沒有人留言評論。精彩留言會獲得點贊！
              • 


                            
            
                        
            
                        
            
                         1 
                    
            
                        
                        
            
                            
            
                              
                            
            
                            
                        
            
                    
            
                
            
            
            
            
            
                
                     
            
            
          
            
      
            
    
            
      

        

  
婷婷六月激情在线综合激情,亚洲国产大片,久久中文字幕综合婷婷,精品久久久久久中文字幕,亚洲一区二区三区高清不卡,99国产精品热久久久久久夜夜嗨
,欧美日韩亚洲综合在线一区二区,99国产精品电影,伊人精品线视天天综合,精品伊人久久久大香线蕉欧美

            

亚洲精品1区
国产成人一级
91精品国产欧美一区二区
亚洲精品乱码久久久久久下载
国产精品久久久久久久伊一
九色国产
国产精品九九视频
伊人久久成人爱综合网
欧美日韩亚洲区久久综合
欧美日本一道免费一区三区
夜夜爽一区二区三区精品
欧美日韩高清一区二区三区
国产成人av在线
国产精品对白交换绿帽视频
国产视频亚洲
国产在线欧美精品
国产精品综合网
国产日韩精品欧美一区色
国产日韩精品欧美一区喷
欧美日韩在线观看区一二
国产区精品
欧美视频日韩视频
中文字幕天天躁日日躁狠狠躁97
视频一二三区
欧美高清在线精品一区二区不卡
国产精品揄拍一区二区久久
99久久综合狠狠综合久久aⅴ
亚洲乱码视频在线观看
日韩在线第二页
亚洲精品无码专区在线播放
成人亚洲网站www在线观看
欧美三级一区二区
99久久精品免费看国产高清
91麻豆国产在线观看
最新日韩欧美不卡一二三区
成人在线观看不卡
日韩国产在线
在线亚洲精品
亚洲午夜久久久久中文字幕
国产精品成人久久久久久久
精品国产一区二区在线观看
欧美精品国产一区二区三区
中文在线播放
亚洲第一页在线视频
国产午夜精品福利久久
九色国产
精品国产九九
国产永久视频
久久精品人人做人人综合试看
国产一区二区三区免费观看
亚洲精品国产电影
9999热视频
国产精品资源在线
麻豆久久婷婷国产综合五月
国产精品免费一级在线观看
亚洲国产一区二区三区青草影视
中文在线播放
国产成人综合在线
国产在线观看色
国产亚洲三级
国产片一区二区三区
久久99精品久久久久久牛牛影视
亚洲欧美日韩国产
四虎永久免费网站
国产一毛片
国产精品视频在
九九热在线精品
99精品福利视频
色婷婷色99国产综合精品
97成人精品视频在线播放
精品久久久久久中文字幕
亚洲欧美一区二区三区孕妇
亚洲欧美成人网
日韩高清在线二区
国产尤物在线观看
在线不卡一区二区
91网站在线看
韩国精品福利一区二区
欧美日韩国产成人精品
99热精品久久
国产精品免费视频一区
高清视频一区
精品九九久久
欧美日韩在线观看免费
91欧美激情一区二区三区成人
99福利视频
亚洲国产精品91
久热国产在线
精品久久久久久中文字幕女
国产精品久久久久久久久99热
成人自拍视频网
国产精品视频久久久久久
久久影院国产
国产玖玖在线观看
99精品在线免费
亚洲欧美一区二区三区导航
久久久久久久综合
国产欧美日韩精品高清二区综合区
国产精品视频自拍
亚洲一级片免费
久久久久久九九
国产欧美自拍视频
视频一区二区在线观看
欧美日韩一区二区三区久久
中文在线亚洲
伊人热人久久中文字幕
日韩欧美亚洲国产一区二区三区
欧美亚洲国产成人高清在线
欧美日韩国产码高清综合人成
国产性大片免费播放网站
亚洲午夜综合网
91精品久久一区二区三区
国产无套在线播放
国产精品视频网站
国产成人亚洲精品老王
91在线网站
国产视频97
欧美黑人欧美精品刺激
国产一区二区三区免费在线视频
久久久国产精品免费看
99re6久精品国产首页
久久精品91
国产成人一级
国产成人精品曰本亚洲
日本福利在线观看
伊人成综合网
久久综合一本
国产综合久久久久久
久久精品成人免费看
久久福利
91精品国产91久久久久久麻豆
亚洲精品成人在线
亚洲伊人久久精品
欧美日本二区
国产永久视频
国产一区二
一区二区福利
国产一毛片
亚洲精品1区
毛片一区二区三区
伊人久久大香线蕉综合影
国产欧美在线观看一区
亚洲国产欧洲综合997久久
国产一区二区免费视频
国产91精品对白露脸全集观看
久久亚洲国产伦理
欧美成人伊人久久综合网
亚洲性久久久影院
久久99国产精一区二区三区!
91精品国产欧美一区二区
欧美日韩亚洲区久久综合
日韩精品一二三区
久久久夜色精品国产噜噜
国产在线精品福利91香蕉
久久久久久久亚洲精品
97se色综合一区二区二区
91国语精品自产拍在线观看性色
91久久国产综合精品女同我
日韩中文字幕a
国产成人亚洲日本精品
久久国产精品-国产精品
久久国产经典视频
久久国产精品伦理
亚洲第一页在线视频
国产精品久久久久三级
日韩毛片网
久久免费高清视频
麻豆国产在线观看一区二区
91麻豆国产福利在线观看
国产成人精品男人的天堂538
一区二区三区中文字幕
免费在线视频一区
欧美日韩国产成人精品
国产综合网站
国产资源免费观看
亚洲精品亚洲人成在线播放
精品久久久久久中文字幕专区
亚洲人成人毛片无遮挡
国产一起色一起爱
国产香蕉精品视频在
九九热免费观看
日韩亚洲欧美一区
九九热精品在线观看
精品久久久久久中文字幕专区
亚洲欧美自拍偷拍
国产精品每日更新
久久久久国产一级毛片高清板
久久天天躁狠狠躁夜夜中文字幕
久久精品片
日韩在线毛片
国产成人精品本亚洲
国产成人精品一区二区三区
九九热在线观看
国产r级在线观看
国产欧美日韩精品高清二区综合区
韩国电影一区二区
国产精品毛片va一区二区三区
五月婷婷伊人网
久久一区二区三区免费
一本色道久久综合狠狠躁篇
亚洲综合色站
国产尤物在线观看
亚洲一区亚洲二区
免费在线视频一区
欧洲精品视频在线观看
日韩中文字幕a
中文字幕日本在线mv视频精品
91精品在线免费视频
精品国产免费人成在线观看
精品a级片
中文字幕日本在线mv视频精品
日韩在线精品视频
婷婷丁香色
91精品国产高清久久久久
国产成人精品日本亚洲直接
五月综合视频
欧美日韩在线亚洲国产人
精液呈暗黄色
亚洲乱码一区
久久精品中文字幕不卡一二区
亚洲天堂精品在线
激情婷婷综合
国产免费久久精品久久久
国产精品亚洲二区在线
久久免费播放视频
五月婷婷丁香综合
在线亚洲欧美日韩
久久免费精品高清麻豆
精品久久久久久中文字幕
亚洲一区网站
国产精品福利社
日韩中文字幕免费
亚洲综合丝袜
91精品在线播放
国产精品18
亚洲日日夜夜
伊人久久大香线蕉综合影
亚洲精品中文字幕乱码影院
亚洲一区二区黄色
亚洲第一页在线视频
一区二区在线观看视频
国产成人福利精品视频
亚洲高清二区
国内成人免费视频
精品亚洲性xxx久久久
国产精品合集一区二区三区
97av免费视频
国产一起色一起爱
国产区久久
国产资源免费观看
99精品视频免费
国产成人一级
国产精品九九免费视频
欧美91精品久久久久网免费
99热国产免费
久久精品色
98精品国产综合久久
久久精品播放
中文字幕视频免费
国产欧美日韩一区二区三区在线
精品久久蜜桃
国产小视频精品
一本色道久久综合狠狠躁篇
91在线免费观看
亚洲精品区
伊人成综合网
伊人热人久久中文字幕
伊人黄色片
99国产精品热久久久久久夜夜嗨
久久免费精品视频
亚洲一区二区三区高清不卡
久久久久国产一级毛片高清板
国产片一区二区三区
久久狠狠干
99久久婷婷国产综合精品电影
国产99区
国产精品成人久久久久
久久狠狠干
青青国产在线观看
亚洲高清国产拍精品影院
国产精品一区二区av
九九热在线免费视频
伊人久久国产
国产精品久久久久久久久久一区
在线观看免费视频一区
国产精品自在在线午夜区app
国产精品综合色区在线观看
国产毛片久久久久久国产毛片
97国产免费全部免费观看
国产精品每日更新
国产尤物视频在线
九九视频这里只有精品99
一本一道久久a久久精品综合
久久综合给会久久狠狠狠
国产成人精品男人的天堂538
欧美一区二区高清
毛片一区二区三区
国产欧美日韩在线观看一区二区三区
在线国产二区
欧美不卡网
91在线精品中文字幕
在线国产福利
国内精品91久久久久
91亚洲福利
日韩欧美国产中文字幕
91久久精品国产性色也91久久
亚洲性久久久影院
欧美精品1区
国产热re99久久6国产精品
九九热免费观看
国产精品欧美日韩
久久久久国产一级毛片高清板
久久国产经典视频
日韩欧美亚洲国产一区二区三区
欧美亚洲综合另类在线观看
国产精品自在在线午夜区app
97中文字幕在线观看
视频一二三区
精品国产一区在线观看
国产欧美日韩在线一区二区不卡
欧美一区二三区
伊人成人在线观看
国内精品91久久久久
97在线亚洲
国产在线不卡一区
久久久全免费全集一级全黄片
国产精品v欧美精品∨日韩
亚洲毛片网站
在线不卡一区二区
99re热在线视频
久久激情网
国产毛片一区二区三区精品
久久亚洲综合色
中文字幕视频免费
国产视频亚洲
婷婷伊人久久
国产一区二区免费播放
久久99国产精品成人欧美
99国产在线视频
国产成人免费视频精品一区二区
国产不卡一区二区三区免费视
国产码欧美日韩高清综合一区
久久精品国产主播一区二区
国产一区电影
久久精品国产夜色
国产精品国产三级国产
日韩一区二区三区在线
久久97久久97精品免视看
久久国产免费一区二区三区
伊人久久大香线蕉综合电影网
99re6久精品国产首页
久久激情网
亚洲成人高清在线
国产精品网址
国产成人精品男人的天堂538
香蕉国产综合久久猫咪
国产专区中文字幕
91麻豆精品国产高清在线
久久国产经典视频
国产精品成人va在线观看
国产精品爱啪在线线免费观看
日本精品久久久久久久久免费
亚洲综合一区二区三区
久久五月网
精品国产网红福利在线观看
久久综合亚洲伊人色
亚洲国产精品久久久久久网站
在线日韩国产
99国产精品热久久久久久夜夜嗨
国产综合精品在线
国产区福利
精品亚洲综合久久中文字幕
国产制服丝袜在线
毛片在线播放网站
在线观看免费视频一区
国产精品久久久精品三级
亚洲国产电影在线观看
最新日韩欧美不卡一二三区
狠狠综合久久综合鬼色
日本精品1在线区
国产日韩一区二区三区在线播放
欧美日韩精品在线播放
亚洲欧美日韩国产一区二区三区精品
久久综合久久网
婷婷六月激情在线综合激情
亚洲乱码一区
国产专区91
97av视频在线观看
精品久久久久久中文字幕
久久五月视频
国产成人福利精品视频
国产精品网址
中文字幕视频在线
精品一区二区三区免费视频
伊人手机在线视频
亚洲精品中文字幕乱码
国产在线视频www色
色噜噜国产精品视频一区二区
精品亚洲成a人在线观看
国产香蕉尹人综合在线
成人免费一区二区三区在线观看
国产不卡一区二区三区免费视
欧美精品久久天天躁
国产专区中文字幕
久久精品国产免费中文
久久精品国产免费一区
久久无码精品一区二区三区
国产欧美另类久久久精品免费
欧美精品久久天天躁
亚洲精品在线视频
国产视频91在线
91精品福利一区二区三区野战
日韩中文字幕免费
国产精品99一区二区三区
欧美成人高清性色生活
国产精品系列在线观看
亚洲国产福利精品一区二区
国产成人在线小视频
国产精品久久久久免费
99re热在线视频
久久久久久久综合
一区二区国产在线播放
成人国产在线视频
亚洲精品乱码久久久久
欧美日韩一区二区综合
精品久久久久免费极品大片
中文字幕视频二区
激情粉嫩精品国产尤物
国产成人精品一区二区视频
久久精品中文字幕首页
亚洲高清在线
国产精品亚洲一区二区三区
伊人久久艹
中文在线亚洲
国产精品一区二区在线播放
国产精品九九免费视频
亚洲二区在线播放
亚洲狠狠婷婷综合久久久久网站
亚洲欧美日韩网站
日韩成人精品
亚洲国产一区二区三区青草影视
91精品国产福利在线观看
国产精品久久久久久久久99热
国产一区二区精品尤物
久碰香蕉精品视频在线观看
亚洲日日夜夜
在线不卡一区二区
国产午夜亚洲精品
九九热在线视频观看这里只有精品
伊人手机在线视频
91免费国产精品
日韩欧美中字
91精品国产91久久久久
国产全黄三级播放
视频一区二区三区免费观看
国产开裆丝袜高跟在线观看
国产成人欧美
激情综合丝袜美女一区二区
国产成人亚洲综合无
欧美精品一区二区三区免费观看
欧美亚洲国产日韩
日韩亚州
国产欧美日韩精品高清二区综合区
亚洲午夜国产片在线观看
精品久久久久久中文字幕
欧美精品1区
久久伊人久久亚洲综合
亚洲欧美日韩精品
国产成人精品久久亚洲高清不卡
久久福利影视
国产精品99精品久久免费
久久久久免费精品视频
国产日产亚洲精品
亚洲国产午夜电影在线入口
精品无码一区在线观看
午夜国产精品视频
亚洲一级片免费
伊人久久大香线蕉综合影
国产精品久久影院
久碰香蕉精品视频在线观看
www.欧美精品
在线小视频国产
亚洲国产天堂久久综合图区
欧美一区二区三区不卡
日韩美女福利视频
九九精品免视频国产成人
不卡国产00高中生在线视频
亚洲第一页在线视频
欧美日韩在线播放成人
99re视频这里只有精品
国产精品91在线
精品乱码一区二区三区在线
国产区久久
91麻豆精品国产自产在线观看一区
日韩精品成人在线
九九热在线观看
国产精品久久不卡日韩美女
欧美一区二区三区综合色视频
欧美精品免费一区欧美久久优播
国产精品网址
国产专区中文字幕
国产精品欧美亚洲韩国日本久久
日韩美香港a一级毛片
久久精品123
欧美一区二区三区免费看
99r在线视频
亚洲精品国产字幕久久vr
国产综合激情在线亚洲第一页
91免费国产精品
日韩免费小视频
亚洲国产精品综合一区在线
国产亚洲第一伦理第一区
在线亚洲精品
国产精品一区二区制服丝袜
国产在线成人精品
九九精品免视频国产成人
亚洲国产网
欧美日韩亚洲一区二区三区在线观看
在线亚洲精品
欧美一区二区三区高清视频
国产成人精品男人的天堂538
欧美日韩在线观看区一二
亚洲欧美一区二区久久
久久精品中文字幕首页
日本高清www午夜视频
久久精品国产免费
久久999精品
亚洲国产精品欧美综合
88国产精品视频一区二区三区
91久久偷偷做嫩草影院免费看
国产精品夜色视频一区二区
欧美日韩导航
国产成人啪精品午夜在线播放
一区二区视频在线免费观看
99久久精品国产自免费
精液呈暗黄色
久久99国产精品
日本精品久久久久久久久免费
精品国产97在线观看
99re视频这里只有精品
国产视频91在线
999av视频
亚洲美女视频一区二区三区
久久97久久97精品免视看
亚洲国产成人久久三区
99久久亚洲国产高清观看
日韩毛片在线视频
综合激情在线
91福利一区二区在线观看
一区二区视频在线免费观看
激情粉嫩精品国产尤物
国产成人精品曰本亚洲78
国产成人精品本亚洲
国产精品成人免费视频
国产成人啪精品视频免费软件
久久精品国产亚洲妲己影院
国产精品成人久久久久久久
久久大香线蕉综合爱
欧美一区二区三区高清视频
99热国产免费
在线观看欧美国产
91精品视频在线播放
国产精品福利社
欧美精品一区二区三区免费观看
国产一区二区免费视频
国产午夜精品一区二区
精品视频在线观看97
91精品福利久久久
国产一区福利
国产综合激情在线亚洲第一页
国产精品久久久久久久久久久不卡
九色国产
在线日韩国产
黄网在线观看
亚洲一区小说区中文字幕
中文字幕丝袜
日本二区在线观看
日本国产一区在线观看
欧美日韩一区二区三区久久
欧美精品亚洲精品日韩专
国产日产亚洲精品
久久综合九色综合欧美播
亚洲国产欧美无圣光一区
欧美视频区
亚洲乱码视频在线观看
久久无码精品一区二区三区
九九热精品免费视频
久久99精品久久久久久牛牛影视
国产精品成久久久久三级
国产一区福利
午夜国产精品视频
日本二区在线观看
99久久网站
国产亚洲天堂
精品国产一区二区三区不卡
亚洲国产日韩在线一区
国产成人综合在线观看网站
久久免费高清视频
欧美在线导航
午夜精品久久久久久99热7777
欧美久久综合网
国产小视频精品
国产尤物在线观看
亚洲国产精品综合一区在线
欧美一区二区三区不卡视频
欧美黑人欧美精品刺激
日本福利在线观看
久久国产偷
国产手机精品一区二区
国产热re99久久6国产精品
国产高清啪啪
欧美亚洲国产成人高清在线
国产在线第三页
亚洲综合一区二区三区
99r在线视频
99精品久久久久久久婷婷
国产精品乱码免费一区二区
国产在线精品福利91香蕉
国产尤物视频在线
五月婷婷亚洲
中文字幕久久综合伊人
亚洲精品一级毛片
99国产精品电影
在线视频第一页
久久99国产精品成人欧美
国产白白视频在线观看2
成人精品一区二区www
亚洲成人网在线观看
麻豆91在线视频
色综合合久久天天综合绕视看
久久精品国产免费高清
国产不卡一区二区三区免费视
欧美国产中文
99精品欧美
九九在线精品
国产中文字幕在线免费观看
国产一区中文字幕在线观看
国产成人一级
国产精品一区二区制服丝袜
国产一起色一起爱
亚洲精品成人在线
亚洲欧美精品在线
国产欧美自拍视频
99精品久久久久久久婷婷
久99视频
国产热re99久久6国产精品
视频一区亚洲
国产精品视频分类
国产精品成在线观看
99re6久精品国产首页
亚洲在成人网在线看
亚洲国产日韩在线一区
久久国产三级
日韩国产欧美
欧美在线一区二区三区
国产精品美女一级在线观看
成人午夜免费福利视频
亚洲天堂精品在线
91精品国产手机
欧美日韩视频在线播放
狠狠综合久久综合鬼色
九一色视频
青青视频国产
亚洲欧美自拍一区
中文字幕天天躁日日躁狠狠躁97
日韩免费大片
996热视频
伊人成综合网
亚洲天堂欧美
日韩精品亚洲人成在线观看
久久综合给会久久狠狠狠
日韩精品亚洲人成在线观看
日韩国产欧美
亚洲成aⅴ人片在线影院八
亚洲精品1区
99久久精品免费
国产精品高清在线观看
国产精品久久久免费视频
在线亚洲欧美日韩
91在线看视频
国产精品96久久久久久久
欧美日韩国产成人精品
91在线亚洲
热久久亚洲
国产精品美女免费视频观看
日韩在线毛片
亚洲永久免费视频
九九免费在线视频
亚洲一区网站
日本高清二区视频久二区
精品国产美女福利在线
伊人久久艹
国产精品久久久久三级
欧美成人精品第一区二区三区
99久久精品国产自免费
在线观看日韩一区
国产中文字幕一区
成人免费午夜视频
欧美日韩另类在线
久久99国产精品成人欧美
色婷婷中文网
久久天天躁夜夜躁狠狠躁2020
欧美成人伊人久久综合网
国产精品福利资源在线
国产伦精品一区二区三区高清
国产精品亚洲综合色区韩国
亚洲一区欧美日韩
色综合视频
国语自产精品视频在线区
国产高清a
成人国内精品久久久久影
国产在线精品香蕉综合网一区
国产不卡在线看
国产成人精品精品欧美
国产欧美日韩综合精品一区二区三区
韩国电影一区二区
国产在线视频www色
91中文字幕在线一区
国产人成午夜免视频网站
亚洲综合一区二区三区
色综合视频一区二区观看
久久五月网
九九热精品在线观看
国产一区二区三区国产精品
99久热re在线精品996热视频
亚洲国产网
在线视频亚洲一区
日韩字幕一中文在线综合
国产高清一级毛片在线不卡
精品国产色在线
国产高清视频一区二区
精品日本久久久久久久久久
亚洲国产午夜精品乱码
成人免费国产gav视频在线
日韩欧美一区二区在线观看
欧美曰批人成在线观看
韩国电影一区二区
99re这里只有精品6
日韩精品一区二区三区视频
99re6久精品国产首页
亚洲欧美一区二区三区导航
欧美色图一区二区三区
午夜精品视频在线观看
欧美激情在线观看一区二区三区
亚洲热在线
成人国产精品一区二区网站
亚洲一级毛片在线播放
亚洲一区小说区中文字幕
亚洲午夜久久久久影院
国产自产v一区二区三区c
国产精品视频免费
久久调教视频
国产成人91激情在线播放
国产精品欧美亚洲韩国日本久久
久久亚洲日本不卡一区二区
91中文字幕网
成人国产在线视频
国产视频91在线
欧美成人精品第一区二区三区
国产精品福利在线
久久综合九色综合精品
欧美一区二区三区精品
久久国产综合尤物免费观看
久久99青青久久99久久
日韩精品免费
久久国产精品999
91亚洲视频在线观看
国产精品igao视频
色综合区
在线亚洲欧国产精品专区
国产一区二区三区在线观看视频
亚洲精品成人在线
一区二区国产在线播放
中文在线亚洲
亚洲精品第一国产综合野
国产一区二区精品久久
一区二区三区四区精品视频
99热精品久久
中文字幕视频二区
国产成人精品男人的天堂538
99精品影视
美女福利视频一区二区
久久午夜夜伦伦鲁鲁片
综合久久久久久久综合网
国产精品国产欧美综合一区
国产99视频在线观看
国产亚洲女在线精品
婷婷影院在线综合免费视频
国产亚洲3p一区二区三区
91成人爽a毛片一区二区
亚洲一区二区高清
国产欧美亚洲精品第二区首页
欧美日韩导航
亚洲高清二区
欧美激情观看一区二区久久
日韩毛片在线播放
亚洲欧美日韩高清中文在线
亚洲日本在线播放
国产精品一区二区制服丝袜
精品国产一区二区三区不卡
国产不卡在线看
国产欧美网站
四虎永久在线观看视频精品
国产黄色片在线观看
夜夜综合
一本色道久久综合狠狠躁篇
欧美亚洲综合另类在线观看
国产91在线看
伊人久久国产
欧美一区二区在线观看免费网站
国产精品久久久久三级
久久福利
日韩中文字幕a
亚洲午夜久久久久影院
91在线高清视频
国产亚洲一区二区三区啪
久久人精品
国产精品亚洲午夜一区二区三区
综合久久久久久
久久伊人一区二区三区四区
国产综合久久久久久
日韩一区精品视频在线看
国产精品日韩欧美制服
日本精品1在线区
99re视频
无码av免费一区二区三区试看
国产视频1区
日韩欧美中文字幕一区
日本高清中文字幕一区二区三区a
亚洲国产欧美无圣光一区
国产在线视频一区二区三区
欧美国产第一页
在线亚洲欧美日韩
日韩中文字幕第一页
在线不卡一区二区
伊人久久青青
国产精品一区二区在线播放
www.五月婷婷
麻豆久久婷婷国产综合五月
亚洲精品区
久久国产欧美另类久久久
99在线视频免费
伊人久久中文字幕久久cm
久久精品成人免费看
久久这里只有精品首页
88国产精品视频一区二区三区
中文字幕日本在线mv视频精品
国产在线精品成人一区二区三区
伊人精品线视天天综合
亚洲一区二区黄色
国产尤物视频在线
亚洲精品99久久久久中文字幕
国产一区二区三区免费观看
伊人久久大香线蕉综合电影网
国产成人精品区在线观看
日本精品一区二区三区视频
日韩高清在线二区
久久免费播放视频
一区二区成人国产精品
国产精品免费精品自在线观看
亚洲精品视频二区
麻豆国产精品有码在线观看
精品日本一区二区
亚洲欧洲久久
久久中文字幕综合婷婷
中文字幕视频在线
国产成人精品综合在线观看
91精品国产91久久久久福利
精液呈暗黄色
香蕉国产综合久久猫咪
国产专区精品
亚洲精品无码不卡
国产永久视频
亚洲成a人片在线播放观看国产
一区二区国产在线播放
亚洲一区二区黄色
欧美日韩在线观看视频
亚洲精品另类
久久国产综合尤物免费观看
国产一区二区三区国产精品
高清视频一区
国产精品igao视频
国产精品资源在线
久久综合精品国产一区二区三区
www.五月婷婷
精品色综合
99热国产免费
麻豆福利影院
亚洲伊人久久大香线蕉苏妲己
久久电影院久久国产
久久精品伊人
在线日韩理论午夜中文电影
亚洲国产欧洲综合997久久
伊人国产精品
久草国产精品
欧美一区精品二区三区
亚洲成人高清在线
91免费国产精品
日韩精品福利在线
国产一线在线观看
国产不卡在线看
久久99青青久久99久久
亚洲精品亚洲人成在线播放
99久久免费看国产精品
国产日本在线观看
青草国产在线视频
麻豆久久婷婷国产综合五月
国产中文字幕一区
91久久精品国产性色也91久久
国产一区a
国产欧美日韩成人
国产亚洲女在线精品
一区二区美女
中文字幕在线2021一区
在线小视频国产
久久这里只有精品首页
国产在线第三页
欧美日韩中文字幕
在线亚洲+欧美+日本专区
精品国产一区二区三区不卡
久久这里精品
欧美在线va在线播放
精液呈暗黄色
91精品国产手机
91在线免费播放
欧美视频亚洲色图
欧美国产日韩精品
日韩高清不卡在线
精品视频免费观看
欧美日韩一区二区三区四区
国产欧美亚洲精品第二区首页
亚洲韩精品欧美一区二区三区
国产精品视频免费
在线精品小视频
久久午夜夜伦伦鲁鲁片
国产无套在线播放
久热这里只精品99re8久
欧美久久久久
久久香蕉国产线看观看精品蕉
国产成人精品男人的天堂538
亚洲人成网站色7799在线观看
日韩在线第二页
一本色道久久综合狠狠躁篇
国产一区二区三区不卡在线观看
亚洲乱码在线
在线观看欧美国产
久久福利青草精品资源站免费
国产玖玖在线观看
在线亚洲精品
亚洲成aⅴ人在线观看
精品91在线
欧美一区二三区
日韩中文字幕视频在线
日本成人一区二区
日韩免费专区
国内精品在线观看视频
久久国产综合尤物免费观看
国产精品系列在线观看
一本一道久久a久久精品综合
亚洲免费播放
久久精品国产免费
久久人精品
亚洲毛片网站
亚洲成a人一区二区三区
韩国福利一区二区三区高清视频
亚洲精品天堂在线
一区二区三区中文字幕
亚洲国产色婷婷精品综合在线观看
亚洲国产成人久久笫一页
999国产视频
国产精品香港三级在线电影
欧美日韩一区二区三区四区
日韩国产欧美
国产精品99一区二区三区
午夜国产精品理论片久久影院
亚洲精品中文字幕麻豆
亚洲国产高清视频
久久免费手机视频
日韩a在线观看
五月婷婷亚洲
亚洲精品中文字幕麻豆
中文字幕丝袜
www国产精品
亚洲天堂精品在线
亚洲乱码一区
国产日韩欧美三级
久久999精品
伊人热人久久中文字幕
久热国产在线视频
国产欧美日韩在线观看一区二区三区
国产一二三区在线
日韩国产欧美
91精品国产91久久久久
亚洲一区小说区中文字幕
精品一区二区免费视频
国产精品视频免费
国产精品亚洲综合色区韩国
亚洲国产精品成人午夜在线观看
欧美国产日韩精品
中文字幕精品一区二区精品