連接設備、醫療系統以及連接醫療子系統的方法

專利名稱：連接設備、醫療系統以及連接醫療子系統的方法
技術領域：
本發明主要涉及用于操作醫療用途的流體的無菌或基本無菌條件的形成。
尤其是，本發明涉及一種用于醫療系統的連接設備，所述醫療系統包括具有第一連接部分的第一子系統，和具有第二連接部分的第二子系統，至少一個所述子系統包含流體，所述連接設備適于使所述子系統彼此連接以允許所述流體從至少一個所述子系統傳輸到另一個所述子系統，所述設備包括封閉一內部空間的容器，所述容器適于在所述內部空間中接納第一連接部分和第二連接部分。
進一步地，本發明涉及一種醫療系統，其包括具有第一連接部分的第一子系統；具有第二連接部分的第二子系統，至少一個所述子系統包含流體；連接設備，其適于使所述子系統彼此連接以允許所述流體從至少一個所述子系統傳輸到另一個子系統，所述連接設備包括封閉一內部空間的容器，所述容器適于在所述內部空間中接納第一連接部分和第二連接部分。
更進一步地，本發明涉及一種用于在醫療系統中將具有第一連接部分的第一子系統和具有第二連接部分的第二子系統彼此連接的方法。
背景技術：
在醫療領域中，存在許多場合，在這些場合中流體在無菌條件下從一個子系統傳輸到另一個子系統以防止所述流體或任何一個所述子系統受到污染。根據本發明的第一可能應用，第一子系統可以是用于將輸注液提供給患者的血液系統的系統。本發明的第二應用可以是血液制品或血液從一個個體的血液系統到另一個體的血液系統的傳輸，所述傳輸或者直接在所述個體之間，或者通過用于存儲血液的任何系統，本發明的進一步應用可以包括醫用流體向個體體內任何供應。這些應用的共同方面在于其中一個子系統是生物系統，例如個體的血液系統。然而，本發明還可應用于流體在兩個非生物子系統之間的傳輸，例如在醫用流體的制造、凈化、處理或治療期間，和在生物流體的凈化、處理或治療期間。
在下文中，本發明將結合透析進行描述，透析是本發明的一個重要應用。然而，本發明并不限于該應用，而是可以應用于上面限定的其它領域。
如今使用的主要的透析治療有兩種，即血液透析和腹膜透析。對于每個患者血液透析每周進行三次，并且每次治療時間大約為4小時。血液透析通常在診所、醫院或類似的公共機構中進行，由此患者被束縛于透析裝置，因此原則上在治療過程期間阻止了患者參與任何其它活動。
腹膜透析可以在家里由患者自己進行，患者可以操作執行該治療所需的設備。通過患者將自己經由引入到腹腔中的導管連接到透析容器組而啟動腹膜透析，所述透析容器組包括廢物袋和帶有透析液的袋。在第一步驟中存在于腹腔中的液體被排放到廢物袋，然后新的透析液從透析液袋供應到腹腔中。當透析液被引入后，其大約花費半個小時，患者自己斷開連接。然后在某個時間期間發生透析治療，在此期間患者可以參與其它活動并且原則上過著正常的生活。在所述時間期間之后，透析液必須被替換，由此患者將自己與新的透析液連接，以替換腹腔中的透析液。這些操作可以由患者自己在任何合適的地方進行。因此，腹膜透析所具有的重要優點在于它增加了患者生活的自由性，因此可以是優選的治療方法。
然而，存在阻止腹膜透析的連續使用和必須改變為血液透析的問題。例如，這些問題包括不充分透析和腹膜炎。已經進行的研究表明腹膜炎是與腹膜透析有關的主要問題。發生腹膜炎的原因有很多，例如，由于接觸周圍空氣而產生的污染，由于患者自己直接接觸導管而產生的污染，與導管相關的感染等。由于碰觸或空氣接觸而產生的污染可以在透析容器組與患者連接和斷開時發生。在該連接和斷開期間，存在導管被污染的風險，例如通過周圍空氣，通過與患者的皮膚或與地板或任何其它周圍物體直接接觸。如果導管被污染，細菌和其它微生物可以伺機進入患者體內并且導致腹膜炎。
在《英國醫療雜志》(British Medical Journal)，第288卷，1984年2月4日，第353-356頁，提出了通過將管道端部封閉在包含消毒劑的柔性無菌袋中而執行患者與透析容器組的連接。然而提出的該方法比較復雜，因為它包括許多需要患者執行的步驟。管道端部將通過開口引入到柔性袋中，然后必須在管道周圍拉緊開口，以便在袋中提供密封的內部空間。在所述袋中存在兩個紗網構件，其設在所述端部周圍用于移開管蓋和用于在連接之前消毒所述端部。

發明內容
本發明的一個目的是改進醫療或生物子系統彼此之間的連接/斷開。本發明的進一步目的是提供一種受控的環境或清潔的房間用于實現各種醫療或生物子系統彼此之間的連接/斷開。本發明的又一目的是實現一種連接/斷開，該連接/斷開能夠以一種簡單和可靠的方式由患者實現而不會帶來意外污染和碰觸。本發明的更進一步的目的是實現一種可以被標準化的連接/斷開。本發明的再進一步的目的是最小化腹膜透析期間發生腹膜炎的次數。尤其是，本發明旨在改進患者和透析容器組的連接和斷開并且減小感染的風險。
所述目的由最初限定的連接設備實現，其特征在于所述設備包括適于允許所述設備的用戶從所述容器的外部實現在所述內部空間中的第一連接部分和第二連接部分彼此之間的所述連接的機構。
通過這樣的設備，各種醫療或生物子系統彼此之間的連接可以在與周圍環境隔離的內部空間實現。執行連接的用戶不需要用手握住或接觸任何一個連接部分。因而與在開放環境中執行連接的情況相比，可以顯著減小醫療或生物子系統的連接部分受到周圍空氣或用戶皮膚污染的風險。所述機構使用戶能夠以一種方便、安全和可靠的方式執行所述連接。通過根據本發明的所述設備，可以實現一種安全的連接/斷開，用于腹膜透析，用于輸注溶液的輸注和/或用于血液制品的輸注。
根據本發明的一個實施例，所述機構適于在完成所述連接之后允許用戶從所述容器的外部實現第一連接部分從第二連接部分的斷開。因此，同樣所述子系統彼此之間的斷開可以在清潔的環境中執行，減小了所述連接部分受到污染的風險，由而減小了所述子系統受到污染的風險。
根據本發明的進一步的實施例，所述設備包括用于在所述內部空間中提供基本無菌的環境的裝置。有利地，所述裝置可以包括允許清潔氣體向內流入到所述內部空間中的通道。通過這樣的清潔氣體的加入，可以在所述內部空間中以一種方便和可靠的方式產生基本無菌的環境。而且，所述裝置可以包括布置在所述通道內的過濾器，用于在所述氣體進入所述內部空間之前過濾所述氣體。所述裝置還可以包括氣流發生器(flow generator)，用于提供通過所述通道的所述向內氣流。有利地，所述氣流發生器可以適于在所述內部空間中保持過壓。這樣，可以防止受到周圍環境污染的空氣進入所述內部空間。
根據本發明的進一步的實施例，所述裝置包括用于向所述容器的內部空間中提供消毒劑的消毒元件。依靠這樣的消毒元件，可以減小可能存在于所述內部空間中的微生物的數量。進一步減小了通過所述連接部分連接到患者產生污染的風險。
根據本發明的進一步的實施例，第一連接部分和第二連接部分中的至少一個與保護端蓋相結合。優選地，所述機構布置成允許在所述連接之前從所述相結合的連接部分移開所述端蓋。而且，所述機構可以布置成在所述斷開之后允許所述端蓋連接到所述相結合的連接部分。
根據本發明的進一步的實施例，所述容器可以打開到打開狀態以允許進入所述內部空間和允許第一連接部分和第二連接部分被引入到所述內部空間。所述容器于是可以包括基部元件和可打開的蓋，當所述端部被正確地定位時和在開始適當的連接之前所述蓋于是可以被關閉。
根據本發明的進一步的實施例，所述設備包括布置在所述內部空間中以在初始位置接納和保持第一連接部分的第一接納元件，和布置在所述內部空間中以在初始位置接納和保持第二連接部分的第二接納元件，其中所述機構適于移動第一接納元件和第二接納元件中的至少一個，使得第一連接部分和第二連接部分在所述內部空間中彼此連接。依靠這樣的設備，因此可以在由所述容器封閉并且形成受控環境或清潔無菌室的所述內部空間中以一種容易和方便的方式進行全部的連接操作。在打開狀態下，用戶可以將第一管道的端部定位在相應的接納元件中。第一接納元件還可以布置成同時接合第一連接部分和第二端蓋，第二接納元件可以布置成同時接合第二連接部分和第一端蓋。通過這樣的結構，所述連接部分將在所述內部空間中沿相反方向轉動，由此當所述接納元件移動分離時時便于各個端蓋被移開。而且，在移開所述端蓋之后和側向位移之后所述端部于是可以通過朝著彼此移動而彼此連接。
根據本發明的進一步的實施例，所述機構包括第一操縱元件和第二操縱元件。根據本發明，可以依靠所述兩個操縱元件產生完成所述連接所必須的所有運動。
第一端蓋通常被擰到第一末端上，第二端蓋通常被擰到第二末端上。根據本發明的進一步的實施例，第二操縱元件布置成在所述初始位置旋轉第一端蓋和第一連接部分中的一個以從第一連接部分釋放第一端蓋，和旋轉第二端蓋和第二連接部分中的一個以從第二連接部分釋放第二端蓋。這樣在所述端蓋被真正移開之前所述端蓋可以從各自的所述連接部分被松開。有利地，第一操縱元件于是可以布置成在所述初始位置移動第一接納元件和第二接納元件中的一個以使它們彼此遠離，以完成第一和第二端蓋從各自的連接部分的移開。優選地，所述接納元件中的一個在所述初始位置的所述移動包括沿著基本縱向的主方向的運動。優選地，所述主方向平行于所述內部空間中所述管道的延伸。
根據本發明的進一步的實施例，第二操縱元件布置成將第一和第二接納元件中的一個從所述初始位置移動到連接位置。有利地，第二操縱元件布置成在所述端蓋完全從各自的端部被移開之后執行到所述連接位置的所述移動。到所述接納元件中的一個的所述連接位置的所述移動可以包括沿著基本縱向的第二方向的運動。優選地，第二方向垂直于在所述內部空間中所述管道的延伸，因而垂直于所述主方向。通過沿著第二方向的該運動，將導致所述端部在所述連接位置彼此對準。
根據本發明的進一步的實施例，第一操縱元件布置成在所述連接位置沿著平行于所述主方向的縱向方向移動第一接納元件和第二接納元件中的至少一個，使得第二端部接合第一端部。此后，第二操縱元件可以布置成在所述連接位置進行所述移動之后旋轉第一端部和第二端部中的一個以保證第一端部與第二端部的連接。
根據本發明的進一步的實施例，第一操縱元件包括把手部分，該把手部分設在所述容器的外部以便可以由使用所述設備的人接合。而且，第二操縱元件可以包括手柄，該手柄設在所述容器的外部以便可以由使用所述設備的人接合。
所述目的還由最初限定的醫療系統實現，其特征在于所述設備包括適于允許所述設備的用戶從所述容器的外部實現在所述內部空間中的第一連接部分和第二連接部分彼此之間的所述連接的機構。所述系統可以包括上面限定的特征中的任何一個。
根據一個優選實施例，第一子系統包括透析液容器，第二子系統包括適于可操作地部分布置在患者體內并延伸到腹腔中的導管，所述導管形成第二連接部分，其中所述醫療系統是用于腹膜透析、用于輸注溶液的輸注和/或用于血液制品的輸注的醫療系統。
所述目的還由最初限定的方法實現，其包括以下步驟提供封閉一內部空間的容器，在所述內部空間中提供基本無菌的環境，將第一連接部分和第二連接部分引入到所述內部空間中，從所述容器的外部依靠一種機構實現第一連接部分和第二連接部分彼此之間的所述連接以允許流體從子系統中的至少一個傳輸到另一個子系統。
有利的進一步的方法的步驟在從屬權利要求34-50中被限定。


現在將依據各種實施例的描述和參考附圖更詳細地描述本發明。
圖1A示意地公開了根據本發明的一種醫療系統。
圖1B示意地公開了根據本發明的一個實施例的腹膜透析系統。
圖2示意地公開了包括在圖1的系統中的兩個管道的端部的側視圖。
圖3示意地公開了包括在圖1的系統中的處于關閉狀態的連接設備的前向透視圖。
圖4示意地公開了圖3的連接設備的后向透視圖。
圖5示意地公開了處于打開狀態的圖3的連接設備的前向透視圖。
圖6示意地公開了通過圖3的連接設備的剖視圖。
圖7-19示意地公開了在不同連接步驟期間連接設備的內部空間。
具體實施例方式
圖1A公開了一種醫療系統100，其包括具有第一連接部分4的第一子系統101、具有第二連接部分5的第二子系統102和連接設備20。第一子系統101可以是例如在特定條件下用于提供醫療或生物流體或液體的系統，所述液體將傳輸到患者或用于存儲所述液體的任何裝置。所述液體可以包括輸注液、血液、透析液或任何液體藥物。第二子系統102可以包括用于將所述醫療或生物液體傳輸到接受者，例如患者的裝置。第二子系統102還可以包括用于存儲所述液體的裝置。連接設備20適于將子系統101和102彼此連接以允許所述醫療或生物流體沿著至少一個方向從子系統101、102中的一個傳輸到另一個子系統101、102。
圖1B公開了一種腹膜透析系統形式的醫療系統，其中第一子系統101包括透析容器組，該透析容器組包括柔性廢物袋1形式的廢液容器和柔性透析液袋2形式的透析液容器。袋1和2中的每一個都通過連接到閥3的相應柔性管道1a、2a。閥3連接到第一連接部分4。第一連接部分4包括具有第一端部7的第一管道6，參見圖2。第一管道6采用第一柔性管的形式并且沿著縱向軸線a延伸。
第二子系統102包括導管形式的第二連接部分5，該第二連接部分可操作地部分布置在患者體內以延伸到患者的腹腔8內。所述導管形成柔性管形式的第二管道11。第二管道11具有沿著縱向軸線b延伸的第二端部12，參見圖2。在所公開的實施例中，第二端部12具有連接突出部13，該連接突出部被設計成引入到第一端部7的連接凹窩14中以便將第一管道6和第二管道11彼此連接在一起。連接突出部13具有布置成嚙合連接凹窩14中的相應內螺紋16的前向外螺紋15。連接突出部13因此可以沿著平行于縱向方向a和b的縱向方向被移動到連接凹窩14中。在移動結束時，至少一個所述端部旋轉，使得螺紋15和16彼此嚙合。管道6和11于是牢固地彼此連接。
為了保護端部7和12，第一管道6與可釋放地連接到第一端部7的第一端蓋17相結合，第二管道11與可釋放地連接到第二端部12的第二端蓋18相結合，參見圖2。第一端蓋17具有對應于第二端部12的連接突出部13的形狀，因而可以被引入到第一端部7的連接凹窩14中并且牢固地擰到螺紋16上。第二端蓋18具有對應于第一端部7的連接凹窩14的形狀，因而可以連接到第二端部12的連接突出部13上并且牢固地擰到螺紋15上。
而且，所述系統包括用于執行第一導管6的第一端部7和第二導管11的第二端部12之間的連接的連接設備20。在下面更詳細地解釋連接設備20的構造和功能。當使用所述系統時患者在連接設備20的幫助下將自己連接到透析容器組。閥5被調整到排放位置，其中腹腔8中的液體通過管道11、6和3被排放到廢物袋1中。然后閥5被調整到供應位置，其中透析液從透析液袋2通過管道4、6和11供應到腹腔8。然后患者在連接設備20的幫助下將自己斷開。
連接設備20包括封閉一個內部空間的容器21，參見圖3-6。容器21被設計成在使用連接設備20期間處于基本關閉狀態，參見圖3、4和6，因而防止周圍空氣到達所述內部空間。容器21可打開到打開狀態，參見圖5，以允許進入所述內部空間和允許引入第一管道6的第一端部7和第二管道11的第二端部12。在所公開的實施例中，容器21包括基部元件22和可打開蓋23。容器21可以依靠鎖定元件24鎖定在關閉狀態。
而且，連接設備20包括用于在所述內部空間中提供基本無菌的環境的裝置。所述裝置可以包括各種部件。在所公開的實施例中，所述裝置包括氣流發生器。所述氣流發生器安裝在外殼25中并且包括風扇26或在外殼25中的類似裝置。外殼25設在容器21中并且布置成至少在所述端部的連接和斷開期間和當容器21處于關閉狀態時產生進入容器21的所述內部空間中的向內氣流，所述氣流可以通過入口通道27來自清潔的、基本無菌的空氣源或來自周圍空氣，參見圖4。尤其在后者的情況下，過濾器28可以設在外殼25上風扇26的下游，用于在空氣進入容器21的內部空間之前過濾所述向內氣流。過濾器28優選地是一種防止多種微生物通過的過濾器，從而可以在所述內部空間中形成清潔的、基本無菌的環境。所述氣流發生器將在所述內部空間中產生過壓，但是允許氣流通過兩個出口29流出所述內部空間進入周圍空氣，參見圖3。應當注意，容器21可以適于容納不同于空氣的另一氣體，例如諸如氮氣、二氧化碳這樣的單一氣體或氣體混合物。在這樣的情況下，入口通道27可以連接到包含任何合適的氣體或氣體混合物的氣源(未公開)。
還應當注意，風扇26或任何其它合適的氣流發生器可以布置成在容器21的所述內部空間中提供過壓。通過這樣的過壓，防止來自外部的有害空氣進入容器21的所述內部空間，并且防止污染所述容器的所述內部空間和包含在其中的部件。
優選地，在適當的連接過程開始之前風扇26被啟動一定時間期間，以便保證已在容器21的所述內部空間中獲得清潔的、基本無菌的環境。所述時間期間的長度取決于各種因素，例如所述內部空間中的紊流、所述風扇的尺寸和功率、過濾器28的流阻等。所述時間期間例如可以處于1秒到10秒的范圍內。
所述裝置還可以包括在圖1B中示意地示出的消毒元件29，該消毒元件適于將消毒劑供應到容器21的所述內部空間中。如圖1B中所示，消毒元件29可以整體地安裝到容器21或在外部。所述消毒劑可以通過通道27或通過在所述內部空間中具有噴嘴的單獨管道29a提供，所述噴嘴優選地在所述過濾器下游，用于在所述內部空間中噴灑消毒劑的氣霧。所述消毒元件29可以適于以自動方式供應一次劑量的消毒劑，例如在每個連接過程之前的某個時間期間。
優選地，所述消毒劑允許在所述內部空間中作用所述時間期間，例如幾分鐘，由此允許有效減少所述內部空間中可能存活的細菌或任何其它微生物。作為選擇或補充，所述消毒元件29可以適于所述消毒劑的手動供應，例如依靠患者按壓的按鈕29b，以開始消毒劑的氣霧的所述噴灑。
為了實現如上所述的所述端部彼此之間的連接，連接設備20還包括一種將在下面更詳細解釋的機構。所述機構包括第一操縱元件，該第一操縱元件還具有把手部分35，該把手部分設在所述容器21的外部以便可以由使用所述設備的人接合。所述機構還包括第二操縱元件，該第二操縱元件還具有手柄36，該手柄設在所述容器21的外部以便可以由使用所述設備的人接合。為了簡化，第一操縱元件和第二操縱元件還分別用附圖標記35和36表示。
為了允許管道6和11延伸到容器21中，提供了用于第一管道6的第一延長孔31，參見圖5，和第二基本圓形的孔32，參見圖4，以延伸通過容器21。當容器21處于打開狀態時，孔31、32易于定位管道6和11。第一接納元件41在所述內部空間中被布置在第一孔31內，參見圖5。第二接納元件42在所述內部空間中被布置在第二孔32內。第一接納元件41具有用于接納和保持第一管道6的第一端部7的第一腔43，和用于接納和保持可連接到第二端部12的第二端蓋18的第二腔44。第二接納元件42具有用于接納和保持第二管道11的第二端部12的第一腔45，和用于接納和保持可連接到第一端部7的第一端蓋17的第二腔46。所述腔設有諸如鍵或槽這樣的機構，用于保持相應的元件，即所述端部和端蓋，使得這些元件可以繞各自的軸a和b旋轉。
第一接納元件41包括兩個主要部分41a和41b。部分41a布置在基部元件22中，部分41b布置在蓋21中。當容器21處于打開狀態時，這兩個部分41a和41b因而彼此分離，參見圖5，但是當所述容器處于關閉狀態時，這兩個部分彼此鄰接，參見圖6。第一端部7和第二端蓋18因而可以被夾在所述兩個部分41a和41b之間的相應的腔43、44中。
同樣，第二接納元件42包括兩個主要部分42a和42b。這兩個部分42a和42b都布置在基部元件22中。部分42a形成樞轉地連接到部分42b的上部，部分42b形成連接到基部元件22的下部。當容器21處于打開狀態時，這兩個部分42a和42b因而彼此分離，參見圖5。上部42a可以依靠鎖定元件47固定在鄰接下部42b的位置中。第二端部12和第一端蓋17可以被夾在所述兩個部分42a和42b之間的相應的腔45、46中。
腔43、44由包含在第一接納元件41中的相應的可旋轉齒輪元件50、51形成。因此，當定位在第一接納元件41中的相應的腔43、44中時，第一端部7和第二端蓋18可以被旋轉。依靠這些旋轉，端蓋17和18可以從各自的端部7和12松開。該旋轉依靠第二操縱元件實現，該第二操縱元件包括所述齒輪元件50、51、延長雙側齒條52、第一齒輪53和第二齒輪54。齒條52可依靠第一齒輪53沿著縱向方向移動。第一齒輪53可依靠連接到手柄36的第二齒輪54旋轉。因而可以通過從圖6中公開的開始位置提高手柄56而從初始位置旋轉第一端部7和第二端蓋18。
如圖5、6和7中的情況，當第一接納元件41處于初始位置時，齒輪元件50和51僅僅可旋轉一周的確定的一部分，在所公開的實施例中大約為270°。在該旋轉之后，齒輪元件50、51被鎖定從而阻止任何進一步的移動。在該旋轉之后，所述手柄處于豎直位置，參見圖9。手柄36的進一步運動將導致第二接納元件42從初始位置沿著第二方向y移動到連接位置，參見圖11。
第二接納元件42可在初始位置沿著縱向主方向x依靠第一操縱元件的把手部分35移動。第二接納元件的運動由導桿60引導，參見圖5。第一操縱元件包括連接把手部分35和第二接納元件并且延伸通過所述容器的兩個桿61。而且，參見圖12，鎖定桿62連接到第二接納元件42并且可延伸到在第一接納元件41中的第一開口63中，參見圖6，用于將第一接納元件41鎖定在初始位置，并且可延伸到在第一接納元件41中的第二開口64中，以將第一接納元件41鎖定在用于獲得上述齒輪元件50、51的旋轉的連接位置。所述主方向x基本上垂直于第二方向y。第二接納元件42因而可遠離第一接納元件41并且朝著第一接納元件41向后移動。
尤其參考圖7-19，現在將更詳細地解釋連接設備20的功能。應當注意，在所有的圖7-19中容器21被公開成處于打開狀態，盡管實際上容器21在這些圖中所示的多數連接步驟中被關閉。容器21被公開成處于打開狀態僅僅為了顯示布置在連接設備20中的元件的功能。
圖7公開了第一管道6和第一端部7定位在第一接納元件41的第一腔43中，并且第二管道11和第二端部12定位在第二接納元件42的第一腔45中。同時，第一端蓋17被定位在第二接納元件42的第二腔46中，第二端蓋18被定位在第一接納元件41的第二腔44中。當該定位之后，第二接納元件42的上部42a樞轉到關閉位置并且通過鎖定元件47鎖定。此后，蓋23被關閉并且通過鎖定元件24鎖定在關閉狀態。
圖8顯示了除了蓋23打開之外的處于關閉狀態的不同元件。
圖9公開了下一個步驟，其中手柄36從開始位置旋轉到豎直位置。手柄36的該旋轉導致齒輪元件50和51的旋轉，這意味著第一端部7和第二端蓋18旋轉270°。通過該旋轉，端蓋17和18的螺紋將分別脫離第一端部7和第二端部12的螺紋16、15。由于該松脫操作，帶有第一端蓋17和第二端部12的第二接納元件42將沿著所述主方向x向外移動。因此，第一操縱元件和把手部分35還將沿著所述主方向x向外移動。
此后，進一步沿著所述主方向x向外手動地移動把手部分35，如圖10中所示。由于該運動，第一端蓋17和第二端部12將完全脫離第一端部7和第二端蓋18。而且，鎖定桿62將脫離第一接納元件42。應當注意，該運動可以通過不同于把手部分35的第一操縱元件的其它裝置實現，例如通過彈簧或其它類似元件。
圖11公開了下一個步驟，其中手柄36進一步從豎直位置旋轉到終端位置。手柄35的該運動，其中第一接納元件41被解鎖，將導致第一接納元件41沿著縱向第二方向y從初始位置移動到連接位置。在所述連接位置中，第一端部7的縱向軸線a將與第二端部12的縱向軸線b對準。
此后，把手部分35沿著所述主方向x往回移動，如圖12中所公開的，其中第二端部12的連接突出部13被引入到第一端部7的連接凹窩14中。
圖13公開了下一個步驟，其中手柄36從終端位置旋轉到豎直位置，從而齒輪元件50和第一端部7被旋轉。由于該旋轉，第二端部12的螺紋15將嚙合第一端部7的螺紋16，使得實現兩個管道6和11之間的安全和可靠的連接。在該階段，可以開始最初所述的治療并且可以進行液體交換。當完成所述治療時，蓋23可以被打開，第二端蓋18被移開，但保留第一端蓋17。此后，新的端蓋18被引入到相應位置，并且容器21再次被關閉。
圖14公開了兩個管道6和11的斷開的初始步驟。在第一步驟，手柄36從豎直位置旋轉到終端位置，其中螺紋14和15彼此脫離。同時第一操縱元件和把手部分35沿著所述主方向x稍微向外移動。
圖15公開了下一個步驟，其中把手部分35沿著所述主方向x進一步向外移動以使第一端部7和第二端部12彼此完全脫離。
在圖16中公開的下一個步驟中，手柄36從終端位置移動到豎直位置，其中第一接納元件41從連接位置被帶回到初始位置。
圖17公開了接下來的步驟，其中把手部分35沿著所述主方向x往回移動，從而第一端蓋17被引入到第一端部7中，第二端部12被引入到第二端蓋18中。
圖18公開了最后一個步驟，其中手柄36從豎直位置移動到開始位置，其中端蓋17和18的螺紋分別嚙合第一端部7和第二端部12的螺紋16和15。此后，端蓋17和18牢固地連接到各自的端部7、12，因而容器21可以打開，并且可以從連接設備20取出管道元件6、11。
本發明并不限于所描述的實施例，而是可以在后附權利要求的范圍內進行變化和修改。
應當注意，例如代替沿著第二方向y移動第一接納元件41，第二接納元件42可以沿著該方向被移動。所述旋轉可以在第二接納元件42中而非在第一接納元件41中執行。然而，讓未連接到患者的第一管道6旋轉是有利的。
權利要求
1.一種用于醫療系統的連接設備，所述醫療系統包括具有第一連接部分(4)的第一子系統(101)，和具有第二連接部分(5)的第二子系統(102)，至少一個所述子系統包含流體，所述連接設備(20)適于使所述子系統(101，102)彼此連接以允許所述流體從至少一個所述子系統傳輸到另一個所述子系統，所述設備(20)包括封閉一內部空間的容器(21)，所述容器(21)適于在所述內部空間中接納第一連接部分(4)和第二連接部分(5)，其特征在于所述設備包括適于允許所述設備的用戶從所述容器(21)的外部實現在所述內部空間中的第一連接部分(4)和第二連接部分(5)彼此之間的所述連接的機構。
2.根據權利要求1所述的設備，其特征在于所述機構適于在完成所述連接之后允許用戶從所述容器(20)的外部實現第一連接部分(4)從第二連接部分(5)的斷開。
3.根據權利要求1或2所述的設備，其特征在于所述設備包括用于在所述內部空間中提供基本無菌的環境的裝置(26-29)。
4.根據權利要求3所述的設備，其特征在于所述裝置(26-29)包括允許清潔氣體向內流入到所述內部空間中的通道(27)。
5.根據權利要求4所述的設備，其特征在于所述裝置(26-29)包括布置在所述通道內的過濾器(28)，用于在所述氣體進入所述內部空間之前過濾所述氣體。
6.根據權利要求4或5所述的設備，其特征在于所述裝置(26-29)包括氣流發生器(26)，用于提供通過所述通道(27)的所述向內氣流。
7.根據權利要求6所述的設備，其特征在于所述氣流發生器適于在所述容器(21)的所述內部空間中保持過壓。
8.根據權利要求3-7中任一所述的設備，其特征在于所述裝置(26-29)包括用于向所述容器的(21)的內部空間中提供消毒劑的消毒元件(29)。
9.根據前面任一權利要求所述的設備，其中第一連接部分(4)和第二連接部分(5)中的至少一個與保護端蓋(17，18)相結合，其特征在于所述機構布置成允許在所述連接之前從所述相結合的連接部分(4，5)移開所述端蓋(17，18)。
10.根據權利要求2和9所述的設備，其特征在于所述機構布置成在所述斷開之后允許所述端蓋(17，18)連接到所述相結合的連接部分(4，5)。
11.根據前面任一權利要求所述的設備，其特征在于所述容器(21)可以打開到打開狀態以允許進入所述內部空間和允許第一連接部分(4)和第二連接部分(5)被引入到所述內部空間中。
12.根據權利要求11所述的設備，其特征在于所述容器(21)包括基部元件(22)和可打開的蓋(23)。
13.根據前面任一權利要求所述的設備，其特征在于所述設備包括布置在所述內部空間中用于在初始位置接納和保持第一連接部分(4)的第一接納元件(41)，布置在所述內部空間中用于在初始位置接納和保持第二連接部分(5)的第二接納元件(42)，其中所述機構適于移動第一接納元件(41)和第二接納元件(42)中的至少一個，使得第一連接部分(4)和第二連接部分(5)在所述內部空間中彼此連接。
14.根據前面任一權利要求所述的設備，其中第一連接部分(4)與用于保護第一連接部分(4)的第一端蓋(17)相結合，第二連接部分(5)與用于保護第二連接部分(5)的第二端蓋(18)相結合，其特征在于所述機構布置成在所述連接之前允許第一端蓋(17)從第一連接部分(4)的移開和第二端蓋(18)從第二連接部分(5)的移開。
15.根據權利要求14所述的設備，其特征在于第一接納元件(41)布置成同時接合第一連接部分(4)和第二端蓋(18)，第二接納元件(42)布置成同時接合第二連接部分(5)和第一端蓋(17)。
16.根據前面任一權利要求所述的設備，其特征在于所述機構包括第一操縱元件(35)和第二操縱元件(36)。
17.根據權利要求15和16所述的設備，其特征在于第一端蓋(17)被擰到第一連接部分(4)上，第二端蓋(18)被擰到第二連接部分(5)上，其特征在于第二操縱元件布置成在所述初始位置旋轉第一端蓋(17)和第一連接部分(4)中的一個以從第一連接部分(4)釋放第一端蓋(17)，并旋轉第二端蓋(18)和第二連接部分(5)中的一個以從第二連接部分(5)釋放第二端蓋(18)。
18.根據權利要求17所述的設備，其特征在于第一操縱元件(35)布置成在所述初始位置移動第一接納元件(41)和第二接納元件(42)中的至少一個以使它們彼此遠離，從而完成第一和第二端蓋(17，18)從各自的連接部分(4，5)的移開。
19.根據權利要求18所述的設備，其特征在于所述接納元件(41，42)中的至少一個在所述初始位置的所述移動包括沿著基本縱向的主方向(x)的運動。
20.根據權利要求16-19中任一所述的設備，其特征在于第二操縱元件(36)布置成將第一接納元件(41)和第二接納元件(42)中的一個從所述初始位置移動到連接位置。
21.根據權利要求18和20所述的設備，其特征在于第二操縱元件(36)布置成在所述端蓋(17，18)完全從各自的連接部分(4，5)被移開之后執行所述接納元件(41，42)中的一個到所述連接位置的所述移動。
22.根據權利要求20或21所述的設備，其特征在于所述接納元件(41，42)中的一個到所述連接位置的所述移動包括沿著基本縱向的第二方向(y)的運動。
23.根據權利要求19和22所述的設備，其特征在于所述主方向(x)基本垂直于所述第二方向(y)。
24.根據權利要求19-23中任一所述的設備，其特征在于第一操縱元件(35)布置成在所述連接位置沿著平行于所述主方向(x)的縱向方向移動第一接納元件(41)和第二接納元件(42)中的至少一個，使得第二連接部分(4)接合第一連接部分(5)。
25.根據權利要求24所述的設備，其特征在于第二操縱元件(36)布置成在所述連接位置進行所述移動之后旋轉第一連接部分(4)和第二連接部分(5)中的一個，以保證第一連接部分(4)與第二連接部分(5)的連接。
26.根據權利要求16-25中任一所述的設備，其特征在于第一操縱元件包括把手部分(35)，該把手部分設在所述容器(21)的外部，以便可以由使用所述設備的人接合。
27.根據權利要求16-26中任一所述的設備，其特征在于第二操縱元件包括手柄(36)，該手柄設在所述容器(21)的外部，以便可以由使用所述設備的人接合。
28.根據前面任一權利要求所述的設備，其特征在于第一子系統(101)包括透析液容器(1，2)，第二子系統(102)包括適于可操作地部分布置在患者體內并延伸到腹腔(8)中的導管，所述導管形成第二連接部分。
29.一種醫療系統，其包括具有第一連接部分(4)的第一子系統(101)；具有第二連接部分(5)的第二子系統(102)，至少一個所述子系統包含流體；和連接設備(20)，其適于使所述子系統(101，102)彼此連接，以允許所述流體從至少一個所述子系統傳輸到另一個所述子系統，所述連接設備(20)包括封閉一內部空間的容器(21)，所述容器(21)適于在所述內部空間中接納第一連接部分(4)和第二連接部分(5)，其特征在于所述設備包括適于允許所述設備的用戶從所述容器(21)的外部實現在所述內部空間中的第一連接部分(4)和第二連接部分(5)彼此之間的所述連接的機構。
30.一種醫療系統，其包括具有第一連接部分(4)的第一子系統(101)；具有第二連接部分(5)的第二子系統(102)，至少一個所述子系統包含流體；和連接設備(20)，其適于使所述子系統(101，102)彼此連接，以允許所述流體從至少一個所述子系統傳輸到另一個所述子系統，所述連接設備(20)包括封閉一內部空間的容器(21)，和用于在所述內部空間中提供基本無菌的環境的裝置(26-28)，所述容器(21)適于在所述內部空間中接納第一連接部分(4)和第二連接部分(5)，其特征在于所述設備(20)包括在權利要求1-26中任一限定的特征。
31.根據權利要求29或30所述的醫療系統，其特征在于第一子系統(101)包括透析液容器(1，2)，第二子系統(102)包括適于可操作地部分布置在患者體內并延伸到腹腔(8)中的導管，所述導管形成第二連接部分(5)。
32.根據權利要求29-31中任一所述的醫療系統，其特征在于所述醫療系統是用于腹膜透析、用于輸注溶液的輸注和/或用于血液制品的輸注的醫療系統。
33.一種用于在醫療系統中將具有第一連接部分的第一子系統和具有第二連接部分的第二子系統彼此連接的方法，其中至少一個所述子系統包含流體，所述方法包括以下步驟提供封閉一內部空間的容器，將第一連接部分和第二連接部分引入到所述內部空間中，從所述容器的外部依靠一種機構實現在所述內部空間中的第一連接部分和第二連接部分彼此之間的所述連接，以允許所述流體從至少一個所述子系統傳輸到另一個所述子系統。
34.根據權利要求33所述的方法，其進一步包括以下步驟在完成所述連接之后，從所述容器的外部依靠所述機構實現第一連接部分從第二連接部分的斷開。
35.根據權利要求33或34所述的方法，其進一步包括以下步驟在所述內部空間中提供基本無菌的環境。
36.根據權利要求35所述的方法，其進一步包括以下步驟通過通道提供進入所述內部空間中的清潔氣體的向內氣流。
37.根據權利要求36所述的方法，其進一步包括以下步驟在所述氣體進入所述內部空間之前過濾所述氣體。
38.根據權利要求33-37中任一所述的方法，其進一步包括以下步驟向所述內部空間中供應消毒劑。
39.根據權利要求33-38中任一所述的方法，其中第一連接部分和第二連接部分中的至少一個與保護端蓋相結合，所述方法進一步包括以下步驟在所述連接之前從所述相結合的連接部分移開所述端蓋。
40.根據權利要求34-39中任一所述的方法，其進一步包括以下步驟在所述斷開之后將所述端蓋連接到相結合的連接部分。
41.根據權利要求33-40中任一所述的方法，其進一步包括以下步驟打開所述容器，將第一連接部分和第二連接部分引入到所述內部空間中，將連接部分定位在所述內部空間中，并且關閉所述容器。
42.根據權利要求41中任一所述的方法，其中所述定位包括以下步驟在所述內部空間中在初始位置將第一連接部分定位在第一接納元件中；在所述內部空間中在初始位置將第二連接部分定位在第二接納元件中。
43.根據權利要求42所述的方法，其中所述連接包括以下步驟將第一接納元件和第二接納元件中的至少一個移動到連接位置以實現所述連接。
44.根據權利要求33或43所述的方法，其中第一連接部分與用于保護第一連接部分的第一端蓋相結合，第二連接部分與用于保護第二連接部分的第二端蓋相結合，所述方法包括以下步驟在所述連接之前從第一連接部分移開第一端蓋，并從第二連接部分移開第二端蓋。
45.根據權利要求42和44所述的方法，其中第一端蓋被擰到第一連接部分上，第二端蓋被擰到第二連接部分上，所述方法包括以下步驟在所述初始位置旋轉第一端蓋和第一連接部分中的一個，以從第一連接部分釋放第一端蓋，在所述初始位置旋轉第二端蓋和第二連接部分中的一個，以從第二連接部分釋放第二端蓋，和在所述初始位置沿著縱向主方向移動第一接納元件和第二接納元件中的至少一個以使它們彼此遠離，從而完成所述第一和第二端蓋從各自的連接部分的移開。
46.根據權利要求42-45中任一所述的方法，其包括以下步驟在所述端蓋完全從各自的連接部分被移開之后，沿著縱向第二方向將第一和第二接納元件中的至少一個從所述初始位置移動到連接位置。
47.根據權利要求46所述的方法，其包括以下步驟在所述連接位置沿著垂直于所述第二方向的縱向方向移動第一接納元件和第二接納元件中的至少一個，使得第二端部接合第一連接部分。
48.根據權利要求47所述的方法，其包括以下步驟在所述連接位置進行所述移動之后旋轉第一接納元件和第二接納中的一個，以保證第一連接部分與第二連接部分的連接。
49.根據權利要求33-48中任一所述的方法，其中第一子系統包括透析液容器，第二子系統包括適于可操作地部分布置在患者體內并延伸到腹腔中的導管，所述導管形成第二連接部分。
50.根據權利要求49所述的方法，其中所述醫療系統是用于腹膜透析、用于輸注溶液的輸注和/或用于血液制品的輸注的醫療系統。
全文摘要
本發明涉及一種醫療系統，其包括具有第一連接部分(7)的第一子系統，和具有第二連接部分(12)的第二子系統。本發明還涉及用于將所述子系統彼此連接在一起的連接設備和方法。所述子系統中的一個包含流體。所述連接設備適于使所述子系統彼此連接以允許所述流體從其中一個所述子系統傳輸到另一個所述子系統。所述設備包括封閉一內部空間的容器(21)。在所述內部空間中提供基本無菌的環境。所述容器在所述內部空間中接納第一連接部分和第二連接部分。提供了一種用于從所述容器的外部使第一連接部分和第二連接部分在所述內部空間中彼此連接的機構。
文檔編號A61M1/28GK1835777SQ200480023455
公開日2006年9月20日 申請日期2004年8月16日 優先權日2003年8月15日
發明者A·維斯蘭德, S－B·林德奎斯特, E·布勒姆斯, E·尼爾松, P·謝爾斯特蘭德, L·約恩松, O·卡爾松 申請人:甘布羅 倫迪亞股份公司