用于堵塞流過體內管路的流體的封堵器的制作方法

專利名稱：用于堵塞流過體內管路的流體的封堵器的制作方法
技術領域：
本發明涉及醫療器械。更具體地說，本發明涉及堵塞流過體內管路的流體的封堵器和方法。
背景技術：
可按壓的纖維化螺旋圈已經用作治療多種動靜脈畸形(AVM)和靜脈曲張以及體內許多其它動靜脈異常的一級封堵器。封堵器還用來修復動脈與靜脈之間的短路、避免或減少血液流向腫瘤、制止由于創傷造成的出血、以及穩定動脈瘤以免破裂。可按壓的纖維化螺旋圈可構造成具有不同直徑的各種尺寸，并且可以用幾種不同材料(包括不銹鋼和鉑)制成。
雖然目前可按壓的纖維化螺旋圈是合適的，但是為了更有效地堵塞流過體內管腔的流體，可對這些螺旋圈進行改進。用于堵塞流過動脈或靜脈的血液的許多醫療處置都需要許多螺旋圈，因為一個或兩個螺旋圈不足以有效地堵塞流過動脈或靜脈腔的血液。在許多目前的處置中，許多螺旋圈可以填塞在彼此之內，以便對流過體內管路的流體產生有效的截面堵塞。在一些情況中，這些處置涉及到花費不合需要的額外時間和成本。
許多可按壓的纖維化螺旋圈被設計成具有高張力或硬度(例如在約60-100克之間)，以便將纖維股楔進或附連到螺旋圈上。在將螺旋圈配置到體內管路中用于堵塞之后，這樣的螺旋圈由于高張力，傾向于重新形成或重新改造成其螺旋形狀。螺旋圈的螺旋形狀造成流體可流過的不合需要的開放，借此需要將額外螺旋圈配置在體內管路中。
例如，已有技術圖1a-1d示出了已有技術的螺旋圈。圖1a表示出配置在體內管路704中、用于治療多種AVM和靜脈曲張以及其它動靜脈異常的已有技術的螺旋圈702。已有技術的螺旋圈702具有相當高的初始張力(即大于60克)，從而使螺旋圈702在管路704中重新形成其螺旋形狀。如圖1b所示，附連到螺旋圈702上的纖維股706圍繞管路704的周邊集中。管路704不是堵塞，而是僅僅經歷較少的、血液仍可流過的管腔，因此需要進一步的栓塞治療。結果，加入更多的封堵器，直到填充或堵塞管腔為止。
已有技術圖1c是動脈相的肺血管造影片710，已有技術圖1d是靜脈相的肺血管造影片720，每個圖都表示出肺AVM的初始栓塞治療處置后肺脈管系統716中的常規螺旋圈712和714。常規螺旋圈712和714用不銹鋼制成并具有相當高的初始張力。如圖所示，常規螺旋圈712和714在初始處置之后已經重新形成和重新開放到其螺旋形狀，從而允許血液流過血管內的螺旋圈。在此實例中，進一步的栓塞治療是可取的，以便封閉管路。
由于可按壓纖維化螺旋圈的長度較短，因此醫生難以準確地將螺旋圈配置在體內管路中的所需部位。可按壓纖維化螺旋圈的長度較短(例如2-4厘米)。在配置過程中，螺旋圈接觸待堵塞的體內管壁。在與管壁接觸之后，螺旋圈一般從體內管路中的導管中充分配置，借此避免醫生調整螺旋圈的部位。
此外，由于可按壓纖維化螺旋圈的長度較短，因此目前的螺旋圈難以穿過導管行進。可按壓纖維化螺旋圈具有沿螺旋圈長度填塞的纖維。由于其長度較短，因此纖維在螺旋圈裝載到導管內時彼此折疊或彎曲。結果，螺旋圈具有將穿過導管行進的加大直徑，借此給醫生造成不合需要的阻力。

發明內容
本發明提供了一種堵塞流過體內管腔的流體的改進封堵器和改進方法。該封堵器包括被設計具有初始張力的螺旋圈部件。在一個實施例中，螺旋圈部件是伸展或伸長彈簧。螺旋圈的低初始張力使螺旋圈部件在從導管配置的過程中容易橫貫管腔折疊。在一個實施例中，初始張力被定義為使4厘米長的螺旋圈開始伸長所需的力量或使螺旋圈開始以約1.25-15克/厘米的比例伸長所需的力量。封堵器被設計成在配置之后趨向抵抗重新形成為其原始螺旋形狀。當封堵器置于體內管腔中時，其具有提高的效率，借此使得在栓塞治療過程中使用許多螺旋圈的需要最小或消除。
此外，封堵器具有諸如約3-20厘米(cm)、優選約14(cm)的伸展長度，從而使醫生在配置封堵器時準確度提高。由于封堵器的伸展長度，纖維可沿其附連，從而避免封堵器在裝載到導管中時直徑伸長。由于封堵器的伸展長度，纖維能夠彼此間隔開并利用螺旋圈部件的初始張力保持在螺旋圈部件的環之間。纖維包括由合成聚合物例如聚酯紡織纖維構成的股。在一個實施例中，這些股通過沿螺旋圈部件的伸展長度的至少一個環彼此間隔開，從而避免在裝載到導管中的過程中股彼此折疊在其上時發生的直徑增大的現象。由此，當從導管配置封堵器時可以避免不合需要的阻力。
在一個實施例中，封堵器包括螺旋圈，該螺旋圈具有約5-60克的初始張力，從而使螺旋圈在配置時容易折疊。螺旋圈還具有附連到其上并從其中伸展的纖維。
在另一個實施例中，封堵器包括在二級螺旋圈中形成的一級螺旋圈。一級螺旋圈具有每厘米約1.25-15克作用到二級螺旋圈上的初始張力的比例，從而使一級螺旋圈在配置時容易橫貫體內管腔發生折疊。該裝置還包括附連到一級螺旋圈上并從其中伸展的纖維。
本發明還提供了一種堵塞流過體內管腔的流體的方法。該方法包括將封堵器的第一部分配置在體內管路中的所需堵塞點，并相對于體內的所需堵塞點確定第一部分的位置。該方法還包括，如果第一部分在體內所需的堵塞點，那么就折疊封堵器的剩余部分和第一部分，以便將環填塞在一起，從而堵塞管腔。
本發明還提供了另一種堵塞流過體內管腔的流體的方法。在一個實施例中，該方法包括將封堵器的第一部分配置在體內管路中的所需堵塞點，并確定第一部分在體內所需堵塞點的位置。該方法還包括，如果第一部分在體內管路中的所需堵塞點，那么就配置封堵器的剩余部分，以便將封堵器的環填塞在一起，從而堵塞螺旋圈的截面腔。
本發明還包括一種用于堵塞流過體內管路的流體的栓塞套件。該套件包括導管和具有近端和遠端的微管。微管被構造成穿過導管定位在體內管路中。微管在近端附近具有軸套。套件還包括封堵器。該封堵器包括螺旋圈，此螺旋圈具有約5-60克的初始張力，從而使螺旋圈在配置時容易折疊。封堵器還包括附連到螺旋圈上并從其中伸展的纖維。
本發明提供了用于堵塞流過體內管腔的流體的體內管路栓塞套件的另一個實施例。在此實施例中，套件包括具有近端和遠端并限定出腔室的微管。套件還包括封堵器，該封堵器包括附連到螺旋圈上的纖維。螺旋圈具有約5-60克的初始張力，從而使螺旋圈在配置時容易折疊。纖維從螺旋圈上伸展。
通過結合附圖思考下面的描述和所附的權利要求書，本發明的進一步目的、特征和優點將變得清晰易懂。


圖1a是配置在體內管路中的已有技術的螺旋圈的側視圖；圖1b是沿圖1a中的線1b-1b所作的已有技術的螺旋圈的截面圖；圖1c是表示出動脈相肺脈管系統中的已有技術螺旋圈的肺血管造影片；圖1d是表示出靜脈相肺脈管系統中的已有技術螺旋圈的肺血管造影片；圖2a是按照本發明一個實施例的封堵器的側視圖；圖2b是沿線2-2所作的圖1的封堵器的截面圖；圖3a是圖1中的一級螺旋圈的側視圖，表示出非卷繞長度的封堵器；圖3b是沿線3b-3b所作的圖3a中的一級螺旋圈的截面圖；圖4a是沿線4a-4a所作的圖1的封堵器的截面圖；圖4b是圖1的區域4b中的封堵器的放大視圖；
圖5a是用于本發明封堵器的一個實施例的栓塞套件的分解圖；圖5b是栓塞套件的側視圖；圖6a是填塞狀態的封堵器的側視圖；圖6b是配置在體內管路中的填塞封堵器的側截面環境視圖；圖6c是圖6a中的封堵器的截面圖；圖7a是需要栓塞治療的動脈相腎動靜脈畸形(AVM)的腎血管造影片；圖7b是需要栓塞治療的靜脈相腎AVM的腎血管造影片；圖7c是用封堵器進行栓塞治療后的腎AVM的腎血管造影片；圖7d是表示出圖7c中的封堵器和常規封堵器的腎血管造影片；圖8是用于體內管路的經管栓塞的按壓方法的流程圖；圖9是用于體內管路的經管栓塞的噴射方法的流程圖；圖10a-10c是用于圖8和9所示植入方法的栓塞套件的一個實施例的側視圖；圖11是封堵器的另一個實施例。
具體實施例方式
下面是本發明目前優選實施例的詳細描述。該描述無意用任何方式限定本發明，但卻使本領域的技術人員能夠制造和使用本發明。
本發明通常提供了一種用于經管栓塞的封堵器。該封堵器優選地用來堵塞流過體內管腔的流體，例如用于堵塞動靜脈畸形(AVM)。該封堵器包括具有相當低的初始張力的一級螺旋圈。一級螺旋圈形成為螺旋形狀，從而限定出二級螺旋圈。封堵器可以用任何適宜材料制成，并且優選用鉑(其具有輻射不透過性)制成。
一級螺旋圈的初始張力使得封堵器在從導管配置時能夠折疊。封堵器優選包括楔進或附連到一級螺旋圈的環之間并從其中伸展的纖維。當封堵器配置在體內管腔中時，纖維有助于堵塞流過體內管腔的流體。
封堵器還可用于治療腎AVM、肺AVM、血管瘤、低流瘺、創傷相關的出血以及內臟脈管系統缺陷，包括靜脈曲張、動脈瘤和選擇性毛細管擴張。例如，內臟脈管系統缺陷的治療可包括(但不限于)對胃十二指腸出血、肝動脈瘤、腹動脈瘤、內髂動脈瘤和內精囊靜脈曲張的栓塞治療。
圖2a表示出按照本發明一個實施例、用于堵塞流過體內管腔的流體的封堵器10。如圖2a-3b所示，封堵器10包括在二級螺旋圈12中形成的一級螺旋圈11。優選地，一級螺旋圈11的形成限定出一級主體13。如圖1和2所示，一級主體13優選用卷繞機形成螺旋形狀，從而限定出二級螺旋圈12。二級螺旋圈12包括二級主體14的一系列環20，其具有第一端16和第二端18。該系列環20限定出沿螺旋圈12軸向形成的截面腔。優選地，封堵器10還包括附連到螺旋圈12的環20上的纖維24。
優選地，一級螺旋圈11包括鉑或具有每平方英寸約50,000-350,000磅的抗張強度的任何其它適宜金屬、組合物或合金。已經確定，上述的抗張強度范圍使得螺旋圈具有柔性、延展性并且能夠折疊。
螺旋圈11具有約5-60克重量、優選約10-30克重量的初始張力。初始張力可定義為，使4厘米長的螺旋圈開始伸長所需的力量。初始張力還可定義為，使螺旋圈開始以約1.25-15克/厘米、優選約2.5-7.5克/厘米的比例伸長所需的力量。并不是為了限定本發明，據信，螺旋圈的初始張力使得封堵器具有在從導管配置后能夠橫貫體內管腔的直徑發生折疊的能力。
螺旋圈11可以用本領域內公知的任何裝置來制造。例如，螺旋圈可以用任何商業旋繞機例如滾筒偏轉裝置、筒式卷繞裝置或任何其它適宜裝置來制造。
在此實施例中，螺旋圈11具有約3-20厘米的長度。如圖4a所示，螺旋圈12可具有約3-15毫米的外徑。一級螺旋圈11可具有約0.010-0.035英寸的外徑。封堵器可穿過其中行進的導管內徑在約0.014-0.027英寸的范圍內。
圖2和4b表示出螺旋圈12的螺旋主體14，其具有一系列軸向間隔一預定距離的連接環20。在此實施例中，預定距離高達4毫米的卷曲空間(curl space)。卷曲空間被定義為螺旋圈12的兩個環20之間的距離。
如圖2和3所示，封堵器10還包括楔進或附連到螺旋圈11上并從其中伸展的纖維24。纖維24彼此間隔開，并利用螺旋圈11的初始張力保持在螺旋圈11的環之間。優選地，纖維24包括由合成聚合物例如聚酯紡織纖維(諸如DACRONTM)構成的股28。如所需的那樣，這些股可以楔在交替環之間、交替的兩個環之間、或任何所需的結構中。沿螺旋圈11的伸展長度例如14厘米彼此間隔保持的股28，在螺旋圈裝載到導管中時避免了纖維在彼此之上折疊或彎曲時造成的直徑增大的現象。結果，在螺旋圈12穿過導管行進時避免了不合需要的阻力。
優選地，股28具有約3-8毫米、從螺旋圈11伸展的長度。在應用中，股可以如所需的那樣在約5-6毫米之間。在此實施例中，纖維24彼此間隔約1-3毫米。優選地，股28具有約0.00050-0.00100英寸的外徑。
在封堵器10的配置過程中，螺旋圈11的低初始張力使得螺旋圈能夠橫貫待堵塞的體內管腔發生折疊。
當裝置10從導管中配置時，一級螺旋圈的低初始張力使得一級螺旋圈能夠橫貫體內管腔發生折疊，以便進行截面堵塞。在此實施例中，當一級螺旋圈與股28折疊時，封堵器10在“填塞”或“嵌套”狀態中長度為一級螺旋圈11原始長度的約5％或更長。當填塞時，封堵器10提供有效堵塞流過體內管腔的流體的相當緊密嵌套的致密質量。
圖6a表示出填塞狀態的封堵器210，其中一級螺旋圈和上述股橫貫二級螺旋圈的直徑發生折疊。如圖所示，一級螺旋圈和上述股彼此填塞，以便堵塞流過體內管腔的流體。
圖6b和6c表示出封堵器230的環境視圖，其中附連的股228配置在體內管路232內，以便堵塞流過管路的血液。螺旋圈230的相當低初始張力使得螺旋圈來回折疊并在填塞狀態橫貫管路232的腔室。在填塞狀態，螺旋圈230的折疊用來填充或堵塞具有栓塞物的管路232的截面區域。螺旋圈230的相當低的初始張力使得螺旋圈維持其填塞結構，從而避免重新形成為其螺旋形狀。
圖5a和5b表示出按照本發明的一個實施例執行封堵器的體內管路栓塞套件110。如圖所示，套件110包括微管114，此微管限定出導管腔室，并優選用柔軟、柔韌的材料例如硅樹脂或任何其它適宜材料制成。通常，微管114具有近端122、遠端124和用于接收貫穿其行進的塑料適配器或軸套116。在此實施例中，微管的內徑在0.014-0.027英寸的范圍內。套件110還包括在導管118插入體內管路的過程中為導管118提供路徑的導線120。導線的尺寸是基于導管的內徑。
在此實施例中，套件110還包括用于將微管114經皮引入體內管路的聚四氟乙烯(PTFE)導管或護套118。當然，可以使用任何其它適宜材料，而不會落在本發明的范圍和精髓之外。導管118可具有約4-French至8-French的尺寸，并且允許微管114貫穿其插到體內管路中的所需部位。導管118接收微管114，并使微管114穩定地保持在體內管路的所需部位。例如，導管118可以靜止保持在通用的內臟動脈內例如通用的肝動脈內，并且在微管穿過導管行進到連接動脈例如左或右肝動脈中的堵塞點時，增大微管114的穩定性。
當微管114的遠端124在體內管路中的堵塞點時，封堵器就裝載到微管114的近端122，并穿過微管行進，以便穿過遠端124配置。在此實施例中，按線126用來使封堵器穿過微管114機械行進或按壓。所用的按線的尺寸取決于微管的直徑。
應該理解，上述的體內管路栓塞套件110僅僅是可用來將封堵器配置在體內管路中的一個套件的實例。當然，其它套件、組件和系統也可用來配置封堵器的任何實施例，而不會落在本發明的精髓和范圍之外。
圖7a是動脈相腎AVM的腎血管造影片310，圖7b是靜脈相腎AVM的腎血管造影片312。如圖所示，腎AVM是需要栓塞治療的擴大的曲折管路的異常。圖7c是腎血管造影片314，該造影片表示出用封堵器320的一個實施例和常規栓塞螺旋圈318成功地堵塞腎AVM，從而生成腎脈管系統的正常外形。圖7d是是腎血管造影片316，該造影片表示出常規的栓塞螺旋圈318與本發明的封堵器320的一個實施例之間的距離。
按照本發明利用按壓栓塞法或噴射栓塞法，可以將封堵器配置在體內管路中。圖8表示出利用封堵器的一個實施例、經管栓塞的按壓栓塞法410。正如在栓塞治療中一般實施的，將導引器或導管經皮引入到病人的體內管路中，并使微管穿過導管定位在體內管路中的所需堵塞點。
封堵器，在套筒內伸長到其整個長度，被裝載到微管近端的軸套內。在步驟412，按照這種配置封堵器的方法，裝置由按壓線來推動行進。
在步驟414，封堵器的第一部分，例如二級螺旋圈的第一環，配置到體內管路中的所需堵塞點，而封堵器的剩余部分保持在微管內。螺旋圈的第一部分可以在螺旋圈長度的5％-15％之間。在步驟416，第一部分在體內管路中相對于體內管路的部位可以用任何適宜的方式(例如熒光透視法)來確定。如果第一部分在體內管路中的所需堵塞點，那么在步驟418，第一部分就橫貫體內管腔發生折疊，并且螺旋圈的剩余部分與第一部分折疊在一起，從而填塞螺旋圈并堵塞體內管路。圖10a表示出填塞在體內管路中的封堵器10的第一部分。
優選地，通過使微管的遠端逆著第一部分移動以便使第一部分橫貫體內管腔發生折疊，而使第一折疊。通過使導管相對于體內管路往復地前后移動，而使剩余部分折疊在第一部分上，因為剩余部分是從微管配置的。當配置一段長度的剩余部分時，微管的遠端就移動回來。微管然后逆著這段長度的剩余部分向前移動，借此使這段長度的剩余部分折疊在所需的堵塞點。微管前后移動，直到剩余部分與第一部分折疊并且封堵器處于填塞狀態為止。圖10b和10c表示出前后移動的微管114，用于配置封堵器10的剩余部分，以便填塞螺旋圈，堵塞體內管路。
然而，如果在步驟416確定，封堵器的第一部分不在所需的堵塞點，那么微管的位置就相對于體內管路前后移動，以便使第一部分位于所需的堵塞點。
圖9表示出利用本發明的封堵器的一個實施例經管栓塞的噴射栓塞法510。正如在栓塞治療中一般實施的，將導管經皮引入到體內管路中，如以上在按壓栓塞法中所描述的。一旦微管穿過導管并且封堵器裝載到微管的軸套中，封堵器就利用路厄氏鎖注射器和鹽溶液在步驟512穿過微管行進。在步驟514，封堵器的第一部分，例如二級螺旋圈的第一環，配置到體內管路中的所需堵塞點，而封堵器的剩余部分保持在微管內。螺旋圈的第一部分可以在螺旋圈長度的約5％-15％之間。
在步驟516，第一部分在體內管路中相對于體內管路的部位可以用任何適宜的方式(例如熒光透視法)來確定。如果螺旋圈的第一部分在體內管路中的所需堵塞點，那么剩余部分就與帶有鹽溶液的第一部分折疊在一起。由此，封堵器橫貫體內管腔填塞，以便堵塞體內管路。圖10a表示出填塞在體內管路中的封堵器10的第一部分。
優選地，通過使微管的遠端相對于體內管路往復地前后移動，而使第一部分和剩余部分折疊(如上所述)。圖10b和10c表示出前后移動的微管114，用于配置封堵器10的剩余部分，以便填塞螺旋圈，堵塞體內管路。
然而，如果在步驟516確定，第一部分不在所需的堵塞點，那么微管的位置就相對于體內管路前后移動，以便使第一環位于所需的堵塞點。
圖11表示出按照本發明的另一個實施例、用于堵塞流過體內管路的流體的封堵器610。如圖所示，封堵器610包括與上述的封堵器10相似的部件。例如，封堵器610包括與圖1中的封堵器10的二級螺旋圈12、二級主體14、第一端16、第二端18和環20相似的二級螺旋圈612、二級主體614、第一端616、第二端618和環620。
在此實施例中，一級螺旋圈611具有約10-30克重量的初始張力。螺旋圈611還包括約3-7厘米的長度和約0.010-0.020英寸的外徑。在此實施例中，封堵器可以穿過其中行進的微管內徑在約0.014-0.020英寸之間。
雖然已經就優選實施例描述了本發明，但是應該理解，本發明并不限于此，因為本領域的技術人員可以做出修改，特別是根據上述教導。
權利要求
1.一種用于堵塞流過體內管腔的流體的封堵器，所述裝置包括螺旋圈，所述螺旋圈具有約5-60克的初始張力，從而使所述螺旋圈在配置時容易橫貫體內管腔發生折疊；以及附連在所述螺旋圈上并從其中伸展的纖維。
2.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述螺旋圈是用鉑制成的。
3.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述螺旋圈具有約50,000-350,000磅/英寸2的抗張強度。
4.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述螺旋圈的長度為約3-20厘米。
5.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述螺旋圈具有約0.010-0.035英寸的外徑。
6.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述螺旋圈具有約3-15毫米的外徑。
7.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述螺旋圈是在二級螺旋圈內形成的一級螺旋圈，所述二級螺旋圈具有軸向間隔大約0-4毫米卷曲空間的一系列環。
8.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述纖維是用合成聚酯紡織纖維制成的。
9.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述纖維從所述螺旋圈上伸展大約3-8毫米的長度，所述纖維由外徑為大約0.00050-0.00100英寸的股構成。
10.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述螺旋圈是在具有一系列環的二級螺旋圈內形成的一級螺旋圈，所述纖維包括附連到該系列環上的股。
11.如權利要求10所述的裝置，其特征在于，所述股彼此間隔大約1-3毫米，并從所述環延伸大約3-8毫米。
12.一種用于堵塞流過體內管腔的流體的封堵器，所述裝置包括在二級螺旋圈內形成的一級螺旋圈，所述一級螺旋圈具有約1.25-15克/厘米的初始張力，從而使所述一級螺旋圈在配置時容易橫貫體內管腔發生折疊；以及附連在所述一級螺旋圈上并從其中伸展的纖維。
13.如權利要求12所述的裝置，其特征在于，所述纖維具有附連到所述一級螺旋圈上的股，所述股具有約3-8毫米的長度，所述股沿所述一級螺旋圈彼此間隔開，從而在配置時堵塞流體流。
14.如權利要求12所述的裝置，其特征在于，所述一級螺旋圈是用鉑制成的。
15.如權利要求12所述的裝置，其特征在于，所述一級螺旋圈具有約3-20厘米的長度。
16.如權利要求12所述的裝置，其特征在于，所述二級螺旋圈具有約3-15毫米的外徑。
17.如權利要求12所述的裝置，其特征在于，所述二級螺旋圈具有彼此間隔大約高達4毫米卷曲空間的一系列環。
18.如權利要求12所述的裝置，其特征在于，所述纖維是用合成聚酯紡織纖維制成的。
19.如權利要求12所述的裝置，其特征在于，所述纖維包括外徑為大約0.00050-0.00100英寸的股。
20.如權利要求19所述的裝置，其特征在于，所述股在所述一級螺旋圈上彼此間隔大約1-3毫米。
21.一種堵塞流過體內管腔的流體的方法，所述方法包括將封堵器的第一部分配置在體內管路中的所需堵塞點；相對于體內的所需堵塞點確定第一部分的位置；以及如果第一部分在體內所需的堵塞點，那么就配置所述封堵器的剩余部分，以便將環填塞在一起，從而堵塞所述管腔。
22.如權利要求21所述的方法，其特征在于，配置所述封堵器的剩余部分的步驟包括將所述封堵器的剩余部分與第一部分折疊，以便將環填塞在一起，從而堵塞所述管腔。
23.如權利要求21所述的方法，其特征在于，還包括如果第一部分不在所需的堵塞點，那么就調整第一部分相對于體內管路中的所需堵塞點的位置。
24.如權利要求21所述的方法，其特征在于，所述封堵器包括螺旋圈，所述螺旋圈具有約5-60克的初始張力，從而使所述螺旋圈在配置時容易折疊；以及附連在所述螺旋圈上并從其中伸展的纖維。
25.如權利要求21所述的方法，其特征在于，還包括將導管引入體內管路中；使微管穿過所述導管定位在體內管路中的所需堵塞點，所述微管具有軸套；將封堵器裝載到微管的軸套上；以及使所述封堵器行進到所述微管的遠端，以便配置到體內管路中的所需堵塞點。
26.如權利要求25所述的方法，其特征在于，所述導管在約4-French至8-French之間。
27.如權利要求25所述的方法，其特征在于，所述微管具有約0.014-0.038英寸的內徑。
28.如權利要求21所述的方法，其特征在于，所述封堵器用按壓線行進。
29.如權利要求21所述的方法，其特征在于，所述封堵器用鹽溶液和與所述微管近端液體相通的注射器來行進。
30.如權利要求21所述的方法，其特征在于，配置所述封堵器的剩余部分的步驟包括堵塞所需堵塞點處的管腔截面區域。
31.一種堵塞流過體內管腔的流體的方法，所述方法包括將封堵器的第一部分配置在體內管路中的所需堵塞點；確定第一部分相對于體內所需堵塞點的位置；以及如果第一部分在體內所需的堵塞點，那么就折疊所述封堵器的剩余部分和第一部分，以便將所述環填塞在一起，從而堵塞管腔。
32.一種用于堵塞流過體內管路的流體的栓塞套件；所述套件包括導管；具有近端和遠端的微管，所述微管被構造成穿過所述導管定位在體內管路中，所述微管在所述近端附近具有軸套；以及封堵器，包括螺旋圈，所述螺旋圈具有約5-60克的初始張力，從而使所述螺旋圈在配置時容易折疊；以及附連到所述螺旋圈上并從其中伸展的纖維。
33.如權利要求32所述的栓塞套件，其特征在于，所述導管在約4-French至8-French之間。
34.如權利要求32所述的栓塞套件，其特征在于，還包括用于使所述封堵器行進的按壓線。
35.一種用于堵塞流過體內管路的流體的栓塞套件，所述套件包括具有近端和遠端并限定出腔室的微管；以及封堵器，包括螺旋圈，所述螺旋圈具有約5-60克的初始張力，從而使所述螺旋圈在配置時容易折疊；以及附連到所述螺旋圈上并從其中伸展的纖維。
全文摘要
一種用于堵塞流過體內管腔的流體的封堵器。所述裝置包括螺旋圈和附連到螺旋圈上的纖維。所述螺旋圈具有約5－60克的初始張力，從而使所述螺旋圈在配置時容易折疊。所述纖維從螺旋圈上伸展一定長度。
文檔編號A61B17/12GK1835716SQ200480022936
公開日2006年9月20日 申請日期2004年7月2日 優先權日2003年7月3日
發明者小R·I·懷特, T·A·奧斯伯納, K·J·特庫爾弗 申請人:庫克公司