痔瘡處理墊的制作方法

專利名稱：痔瘡處理墊的制作方法
技術領域：
本發明涉及肛門吸收墊。具體地講，本發明涉及痔瘡處理墊，當人需要處理痔瘡時可以戴上該墊。
背景技術：
外痔通常會引起疼痛和不適。此外，如果痔瘡被擦傷，則它們可能會流血而使人驚慌和憂慮。使用痔瘡減輕墊是現有技術已知的。雖然已提議使用帶子和皮帶的襯墊，但這些襯墊不舒適，并且如果不是一次性的也不衛生。已提議的其它襯墊盡管避免了使用帶子或皮帶，但卻為高度入侵式的，需要插入經常另人痛苦的紅腫肛門，并向受疾病侵襲的區域施加壓力。為插入臀溝可使用商用潤膚劑擦拭處理。這些處理趨于非常油膩和濕潤，并在使用者的手上留下不可取的殘余，這些殘余需要大量的洗滌，相當不便。
1956年4月17日公布的美國專利2,742,042和1957年10月1日公布的授予Flanders的RE 24,385公開了被布置成襯墊的布巾，將其插入對著肛門的肛門斜面，并在斜面內通過皮膚表面的夾緊作用保持在適當位置。這種方法的一個潛在問題是布巾表面會與臀溝的皮膚表面摩擦性接觸，這會刺激直腸的會陰體區域而造成皮膚發炎和有關的皮膚病。另一個問題身體流出物會在布巾與皮膚間提供粘合力，這會在布巾被移除時引起大量不適，包括組織剪切。為了防止無意中的直腸排泄物和弄臟衣服，布巾相對肛門的布置也不令人滿意。
1971年3月16日公布的授予Brown的美國專利3,570,489公開了一種插入肛門以阻塞不可取的直腸排泄物的裝置。Brown公開了一種插入直腸的裝置，其被連接到纖維材料上以吸收直腸排泄物。通常，直腸插入裝置并不能證明在所有情況下都是令人滿意的，因為該裝置需要病人具有充分發達的且功能性的肛門括約肌以確保裝置在適當位置。當病人活動和運動時這些裝置會不安全，并由于裝置對組織的機械刺激而在肛管內產生刺激性。
1984年11月27日公布的授予Sohn等人的美國專利4,484,919公開了一種直腸敷裹物，其包括細長的吸收墊和基座，該吸收墊順應臀溝，基座連接到粘附至另一部分直腸區的固定劑上。這種裝置的一個潛在問題是身體運動產生的機械力會造成直腸敷裹物在臀溝內移動。這會引起肛周區域內的不適、刺激和皮膚發炎。此外，由正常身體運動造成的該裝置遠離肛周區域的任何運動都會導致沒有被敷裹物吸收的直腸排泄物。
1997年12月9日公布的授予Cox的美國專利5,695,484公開了一種鞍形肛門貼劑，在該貼劑表面具有粘合劑涂層以保持貼劑在適當位置。這種裝置的一個潛在問題是粘合劑涂層會對皮膚有刺激，尤其是在處理痔瘡時，其已知具有對刺激物更敏感的皮膚。
1987年10月27日公布的授予Gianopoulos等人的美國專利4,702,237提出了一種痔瘡固定器，其被設計成粘附到肛門區以將痔瘡物理保持在肛門口內。然而，粘附這種襯墊至臀部的皮膚上會疼痛并引起不適。
2001年6月7日公布的授予Toth的美國專利申請2001/0003157A1提出了一種痔瘡減輕及肛門衛生墊，其被設計成向肛門區施加壓力。具體地講，當該襯墊放置在相對的臀部表面之間時會施加壓力。但該襯墊大而笨重的外形使其使用起來非常不便。
2000年1月20目公布的授予Gomez等人的WO 00/02508公開了一種打算用在肛門區域內的衛生巾。該衛生巾具有弧形或圓錐形，并具有楔狀末端。然而，并不清楚該衛生巾將如何保持在適當位置，尤其是在相對較長的一段時間內。因此，對那些期望對痔瘡問題能有有效的衛生和最小入侵的解決辦法，這些和其它已知的襯墊及裝置并不完全有效。
因此，期望有一種能夠被長期相對舒適地戴著的痔瘡處理墊。
此外，還期望有一種不需要使用粘合劑而能保持在適當位置的痔瘡處理墊。
最后，還期望有一種既能減輕不適、幫助改進肛門區域內的條件，又能吸收直腸排泄物的痔瘡處理墊。
發明概述公開了一種痔瘡處理墊，該痔瘡處理墊在其面向身體表面具有一種物質，該物質包含護膚組合物。護膚組合物具有按重量計約0.001％至約0.1％的己氧苯脒；按重量計約0.001％至約10％的氧化鋅；按重量計約0.01％至約10％的煙酰胺；以及載體。
附圖簡述雖然本說明書通過特別指出并清楚地要求保護本發明主題的權利要求作出結論，但據信由下列說明并參照附圖可更好地理解本發明，其中

圖1為本發明痔瘡處理墊的平面圖。
圖2為圖1中處理墊通過2-2截面的剖面圖。
圖3為本發明痔瘡處理墊的側正視圖。
圖4為正在被運用的本發明痔瘡處理墊的透視圖。
圖5為可沖洗性測試裝置的平面示意圖。
圖6為一部分可沖洗性測試裝置的橫截面表示。
發明詳述圖1中所示的痔瘡處理墊20具有沿“x”軸延伸的縱向中心線L。本發明所用術語“縱向”是指通常在痔瘡處理墊20的平面內與垂直平面對齊的(例如，接近平行的)線、軸或方向，當痔瘡處理墊20被戴著時，所述垂直面將站立的穿著者分為左右兩個身體部分。本文所用術語“橫向”、“側向”或“y方向”可以互換，并且是指通常垂直于縱向軸線的線、軸或方向。側向以“y”方向示在圖1中。圖1中所示的痔瘡處理墊20還具有橫向中心線T。圖2中所示的“z”方向為平行于如上所述的垂直平面的方向。術語“上部”是指在z方向向著穿著者頭部的定向。“下部”或“向下地”則向著穿著者的腳。
如圖1至3所示的痔瘡處理墊20具有有時稱作頂部表面的面向身體(或“接觸身體”)側20A和相對的下側20B。痔瘡處理墊包括墊狀的主體部分(或“中心吸收部分”)22和任選的放置與移除插片52，該插片連接到主體部分22的下側20B以使整個痔瘡處理墊具有“T”形的橫截面構型。主體部分22可為任何合適的構型。當從如圖1內的頂部觀察時，主體部分22形狀的非限制性實施例包括卵形、橢圓形、梯形、矩形、三角形、菱形或以上形狀的任何組合。如圖1所示，主體部分22及整個痔瘡構型墊20的優選平面圖形狀通常為卵形或橢圓形。主體部分22的平面圖形狀從橫向中心線T向著其前端和后端逐漸變細。在這個實施方案中，主體部分22在其側面輪廓中相對平坦，但可由前至后稍微逐漸變細，如圖3所示。
如圖1至4所示，痔瘡處理墊優選包括液體可透過的頂片42、接合到頂片42上的液體不可透過的底片38和置于頂片42和底片38之間的吸收芯44。在一些實施方案中，頂片不必直接接合至底片上。痔瘡處理墊20優選具有的尺寸和形狀應使得至少大部分處理墊20舒適地貼合在穿著者的臀溝內，并覆蓋穿著者的肛門口。痔瘡處理墊20至少部分阻塞，更優選全部阻塞以截取痔瘡流血、直腸排泄物和/或來自穿著者肛門口周圍的其它身體滲出物。痔瘡處理墊20還可向穿著者的肛門和臀溝提供柔軟的、非研磨性的壓力以減輕與痔瘡相關的疼痛。
痔瘡處理墊20的尺寸對其舒適性和效力很重要。沿著縱向(或“x”方向)的縱向中心線L測量痔瘡處理墊20的長度。痔瘡處理墊20優選具有的長度L1大于約40mm并小于約130mm。更優選地，長度L1介于約60mm至約100mm之間。沿著橫向(或“y”方向)的橫向中心線T測量痔瘡處理墊20的寬度。痔瘡處理墊20優選具有的最大寬度W1介于約25mm和約60mm之間。厚度為處理墊20的主體部分在“z”方向的尺寸。本文給出的厚度量度是使用AMES測厚計測量，該測厚計具有0.25psi(1.7kPa)的(標準度量)負荷和0.96英寸(2.44cm)直徑的底腳。本領域的技術人員將認識到如果對一個具體的樣本尺寸，0.96英寸(2.44cm)直徑的底座不合適，則可改變該底座尺寸，同時測厚計上的負荷也要相應改變以維持圍壓為0.25psi(1.7kPa)(標準度量)。痔瘡處理墊20的主體部分的厚度T1優選小于處理墊20的寬度W1和長度L1。優選地，痔瘡處理墊20的主體部分的厚度T1小于或等于約8mm，更優選地厚度T1小于或等于約6mm，甚至更優選地該厚度小于或等于約4mm。
痔瘡處理墊20的主體部分22優選足夠柔韌以關于縱向軸線容易折疊，但還要有足夠的抗彎剛度以保持在適當位置。這將增加痔瘡處理墊20的穿著舒適性，并增加成功治療和處理痔瘡的可能性。優選地，痔瘡處理墊20具有足夠的柔韌性和抗彎剛度以適合臀溝的任何形狀。無論如何，當處理墊置于臀溝內使用時，撓曲阻力應足以在穿著者的臀部表面提供微小的外部壓力。
痔瘡處理墊20優選具有充分的吸收性以吸收和保留穿著者身體排出的任何滲出物，例如血液或直腸滲漏物。盡管痔瘡處理墊20的實際容量需求可忽略不計，但希望其具有一些吸收容量。吸收容量至少部分取決于痔瘡處理墊20的物理體積。
本發明痔瘡處理墊20的吸收芯44具有的液體容量足以吸收適量的直腸排泄物。優選地，吸收芯44具有的吸收容量為至少約0.2克直腸排泄物，更優選至少約1.0克，最優選至少約5.0克。吸收芯44可具有的總容量為至少約10.0克。
吸收痔瘡處理墊20優選具有的容量為按重量計至少約1g 0.9％的鹽水溶液，并通過使用潤濕時膨脹的吸收凝膠或泡沫而具有高達約30g的容量。優選地，容量典型地在約2克至約10克的范圍內，對于鹽水，優選約0.1g至約5g，更優選約0.1g至約3g。本領域的技術人員將認識到，吸收直腸排泄物如血液的容量將典型地小于上述給定的吸收鹽水的容量。測量吸收容量的方法可利用下文測試方法部分中所公開的“吸收容量測試方法”。
以全部的裝配構型示出的痔瘡處理墊20優選包括至少一個優選彎曲的軸線A。優選彎曲的軸線A優選通常沿著痔瘡處理墊20的縱向中心線L定位。優選彎曲的軸線A為一條線或一個軸，當處理墊20的側面32在橫向經受方向向內的壓縮力F時，痔瘡處理墊20沿著軸線A將趨于彎曲或折疊。優選彎曲的軸線A可自然地產生于產品構型，或者可在任何或全部頂片42、底片38和吸收芯44內賦予處理墊20弱的軸線或區域以產生優選彎曲的軸線A。這種弱的軸線可通過任何多種多樣的已知技術產生，例如刻劃、預折疊、縱切等。痔瘡處理墊20可包括優選彎曲的區域，該區域由多條優選彎曲的軸線組成。任何數目的此類軸線可組成這種區域。
如圖4所示，在插入穿著者的臀溝內之前，痔瘡處理墊20沿著優選彎曲的軸線A折疊。一旦插入，處理墊20將優選趨于輕微伸展，使處理墊20的頂片42與穿著者相對的臀部表面的內壁接觸。處理墊20可沿著優選彎曲的軸線A有彈力地輕微偏轉以增加處理墊20伸展的趨勢。這使得折疊的處理墊象“彈簧”，從而當痔瘡處理墊20在適當位置時，可增加處理墊的頂片42保持與相對的臀部表面的內表面接觸的趨勢。然而，按照上述優選的實施方案構造的處理墊20不必要求任何附加結構特征以提供維持這種接觸的能力。
如圖1至3所示的痔瘡處理墊20(即在該圖內處理墊在末端逐漸變細)使得處理墊容易并舒適地貼合穿著者的臀溝。當沿著優選彎曲的軸線A折疊時(如圖4所示)，具有這種逐漸變細形狀的處理墊20將具有一輪廓，其中沿著彎曲的軸線A的最高點(當在“z”方向測量時)是在處理墊20的中心附近，而不是在末端。
如以下關于優選露劑更充分討論的，痔瘡處理墊20優選具有一種使用前置于頂片42上的物質46，物質46能夠提供一定量的粘合力以保持使用期間痔瘡處理墊20在適當位置。保持痔瘡處理墊20在適當位置的物質46優選具有某些附加特征。它應使痔瘡處理墊20容易地放置在適當位置而無不適感，并且穿著沒有刺激。它還應優選地可生物降解，從而適于在抽水馬桶內處理。如果痔瘡處理墊20為可沖洗設計，物質46的存在還應該不干涉痔瘡處理墊20的可沖洗性。保持痔瘡處理墊20在適當位置的優選物質是那些能在剪切力下(例如當穿著者走路時的那些作用)防止脫附，但使用剝離力能舒適地移除的物質。
保持痔瘡處理墊20在適當位置的物質46包括被典型看成粘合劑的物質，以及通常認為不是粘合劑的物質(即，非粘合劑物質)。合適的粘合劑包括壓敏粘合劑和發粘的非壓敏粘合劑物質。合適的壓敏粘合劑包括硅氧烷基壓敏粘合劑(如聚硅氧烷、改性聚硅氧烷)、水膠體基粘合劑、淀粉基粘合劑、水分活化粘合劑以及任何已知的“主體”粘合劑。
任選地，痔瘡處理墊20在其接觸身體表面提供有非粘合劑物質46以保持痔瘡處理墊20在適當位置。非粘合劑物質46可為具有“粘著性”(即，粘性)的類型，或者可為不具有“粘著性”的類型。合適的非粘合劑物質包括蠟(例如微晶蠟、石蠟、硅氧烷蠟、聚乙烯蠟)、脂肪醇、高分子量的醇、脂肪酸、石油凝膠、密封油膏劑、非離子表面活性劑(如乙氧基化醇)、乙氧基化長鏈醇、和乙氧基化脂肪酸、烷氧基化酰胺、烷氧基化胺、烷基酰氨基烷基胺、烷基取代的氨基酸、水分活化物質以及它們的組合。另一種合適的非粘合劑物質46是由位于Cincinnati，Ohio的Procter &Gamble Company制造的脂肪取代物OLEAN，參見1992年2月4日公布的美國專利5,085,884和1995年6月6日公布的美國專利5,422,131(兩者均授予Young等人)，以及授予Elsen等人的美國專利5,422,131。不受任何特定理論的約束，據信此類物質由于具有高的粘度或表面張力而保持物體在適當位置。
用于保持痔瘡處理墊20在適當位置的物質46在施用至痔瘡處理墊之前可與其它物質聯合使用。這些其它物質可作為保持痔瘡處理墊20在適當位置的物質46的組分，或作為保持痔瘡處理墊20在適當位置的物質46的載體。能作為這兩種方式之一的物質的非限制性實施例為露劑、潤膚劑和礦物油。例如，用于保持痔瘡處理墊在適當位置的物質46可為混合在露劑配方內的聚乙二醇，其能在插入過程中提供潤滑性，并當與水分接觸時變得有粘著性。在另一個實施例中，潤膚劑可用作顆粒形式的聚乙二醇的載體。在另一個實施例中，聚乙二醇可為液體形式，并可作為其它物質的載體。
如上所述的物質46可以間歇圖案、連續圖案、既有間歇部分又有不均勻部分的圖案施用至痔瘡處理墊20的接觸身體表面。所謂“間歇”是指露劑組合物的量、位置、分布圖案等可在頂片表面上變化。例如，頂片處理過的表面的一些部分可具有更多量或更少量的露劑組合物，包括在其上沒有任何露劑組合物的部分表面。如果希望將物質對采集液體至痔瘡處理墊20內的干涉作用最小化，以間歇圖案例如縱走向的條紋(或多個條紋)施用物質可能是有用的，因為液體可被輸送至物質的間歇區域之間的吸收芯內。如果希望利用物質46產生的與穿著者身體的接觸以阻礙滲出物在痔瘡處理墊的接觸身體表面上的流動，以連續圖案施用該物質可能是有用的。然而，以連續圖案施用物質不應形成不可滲透的屏障，該屏障阻止直腸排泄物、血液或糞便被痔瘡處理墊20所吸收。
在物質46間歇施用處，可使用任何圖案，包括，例如施用小滴(通過例如噴射得到)、分散的點(通過例如凹版印刷得到)、在制品的縱向或側向上交替的條紋等。所謂交替的條紋是指以條紋施用露劑的區域，該條紋被沒有施用露劑的區域分隔開。可將物質46直接施用至痔瘡處理墊20，或者可將其施用至另一種物質或組分，然后將它們粘附到痔瘡處理墊20的所需部分。物質46可覆蓋任何以下百分比表面積的主體部分22的接觸身體表面、中心吸收部分、柔韌伸出部、或痔瘡處理墊的整個接觸身體表面。在主體部分22的接觸身體表面包括離散的、未處理區域的那些實施方案中，接觸身體表面區域的敞開區域百分數可變化很大。(本文所提到的接觸身體表面的“敞開區域百分數”如下測定(i)測量接觸身體表面的表面積，(ii)測量接觸身體表面的未處理區域的總表面積，和(iii)將(ii)中所得的測量結果除以(i)中所得的測量結果)。本文所用“未處理的”是指具有少于約0.05g/m2物質46的接觸身體表面區域。在這點上，敞開區域百分數可以為約1％至約99％，約5％至約95％，約10％至約90％，約15％至約85％，約20％至約80％，約25％至約75％，約30％至約70％，或約35％至約65％。為達到所需的物質46的效果和頂片所需的流體處理性能，需要的敞開區域百分數很大程度上取決于物質46的特征(具體地講為露劑的組成及其相對疏水/親水性質)。
對某些露劑組合物(例如，疏水的那些)，頂片42的未處理區域還有利于直腸排泄物進入吸收芯。另人驚奇的是，盡管頂片是間歇處理(例如，頂片具有沒有施用露劑的微觀或宏觀區域)，在穿著制品期間，即使在對應頂片的無露劑區域的皮膚區，露劑也能被轉移至穿著者。轉移至皮膚的露劑的量和均勻性據信取決于幾個因素，包括，例如，穿著者的皮膚與頂片的接觸、穿著期間在穿著者的皮膚與處理頂片之間產生的摩擦、產生于穿著者的溫暖以增強露劑的轉移、露劑性質、露劑組成，等等。
在一個優選的實施方案中，頂片包括沿制品縱向延伸的露劑條紋。在此類實施方案中，每個露劑條紋典型具有的寬度為約1.0mm至約24.0mm，更典型地為約1.0mm至約12mm，并且不包含露劑的條紋寬度典型地為約1.0mm至約24mm，更典型地為約1.0mm至約12mm。
可將物質46置于痔瘡接觸墊20的任何合適部分。可將物質46置于痔瘡處理墊20的整個接觸身體表面，或置于處理墊的一部分上。例如，可將物質46置于主體部分22的所有或部分接觸身體表面上。如果痔瘡接觸墊為包括中心吸收部分和由其伸出的柔韌伸出部的類型，則可將物質46置于中心吸收部分、柔韌伸出部、或者既置于中心吸收部分又放置于柔韌伸出部。因此，可將物質46置于痔瘡接觸墊20的中心區域，而不置于痔瘡接觸墊的周邊部分。然而，更優選地，可將物質46置于痔瘡處理墊的接觸身體表面的周邊部分，而不置于中心區域。如果希望將物質46干涉肛門口周圍的敏感組織的任何傾向最小化，則以后一種方式放置物質46可能是有利的。還可利用物質46形成密封以防止滲出物流向處理墊的末端(和/或側面)。在一個優選的實施方案中，可沿接觸身體表面的邊緣施用物質46，例如，施用至伸出邊緣約5mm的條紋內。
可以任何合適的量將物質46施用至痔瘡處理墊20。為達到這些目的，施用至痔瘡處理墊20的物質46的量可被表示成總產品重量的百分比，該重量包括處理墊和物質46的重量。優選地，物質46構成總產品重量的小于或等于約20％，更優選小于或等于約10％，最優選小于或等于約5％，使其不致于過度增加痔瘡處理墊的總重量。這樣可使得更多的總產品重量用于提供吸收容量。
可供選擇地，施用至痔瘡處理墊20的物質46的量可被表示成施用至頂片的接觸身體表面的量。優選地，施用至吸收制品的物質46可為約0.0155g/m2(0.01mg/in2)至約310g/m2(200mg/in2)，優選為約0.155g/m2(0.1mg/in2)至約155g/m2(100mg/in2)，更優選為0.5g/m2(0.32mg/in2)至約93g/m2(60mg/in2)。當然，對于在接觸身體表面內具有相對高的敞開區域百分數的制品，可獲得較多的添加含量而不會對頂片的流體處理產生不利影響。
對于其上有多種物質的痔瘡處理墊，有許多可能的具體實施方案，從而幫助痔瘡處理墊保持在臀溝內的所需位置的適當位置。痔瘡處理墊可具有一種或多種本文所述的物質，這些物質以本文所述的任何施用圖案施用至處理墊上。優選的露劑物質46如下所述。
除了本文所述的用于保持痔瘡處理墊20在適當位置的物質的多種實施方案之外，還可提供痔瘡處理墊其它任選的特征。例如，在控制與身體流出物相關的氣味時，本發明的痔瘡處理墊可向使用者提供有益效果。為進一步減少氣味，可將附加氣味控制劑添加至吸收芯。此類氣味控制劑包括，但不限于活性炭、沸石、二氧化硅、聚丙烯酸(超級吸收劑)、某些季化合物、檸檬酸三乙酯、環糊精或它們的任何組合。尤其優選的環糊精化合物描述于授予Trihn等人的美國專利5,429,628和授予Peterson等人的美國專利5,780,020。此外，可添加除臭劑以進一步掩蓋這些氣味。
另外，可將非處方肛門藥物活性物質添加至接觸身體表面以用于一個或多個下列目的清潔、提供撫慰和清新效果、除臭、減輕微量組分刺激、減少致病微生物的數目或產生收斂劑效果。此類非處方肛門藥物活性物質包括丙酸鈣、琥珀酸二辛酯磺酸鈉、壬苯醇醚9、辛苯聚糖9、山梨酸鉀、聚維酮碘(PVP-碘)、月桂基硫酸鈉、皮質類固醇、鹽酸丙嗎卡因(pramoxine HCl)、桿菌肽、新霉素、多粘菌素B硫酸鹽、四環素、三氯生和丙酸鈉。
參考圖1至4，現在更詳細地公開適于痔瘡處理墊20的多種實施方案的單獨部件。
頂片處理墊20的頂部表面為頂片42，其為液體可透過的，容許液體(例如，血液或直腸滲漏物)容易透過其厚度。頂片42應為柔順的、感覺柔軟的，并且對穿著者的皮膚無刺激。
合適的頂片42可由一系列材料制備，例如無紡材料和聚合材料(如液壓成形的熱塑性薄膜)。合適的無紡材料可由天然纖維(例如疏水處理的木纖維、人造絲、或棉纖維)、合成纖維(例如諸如聚酯、人造絲、聚丙烯或聚乙烯纖維之類的聚合物纖維)或天然纖維與合成纖維的組合物構成。如果頂片包括無紡材料，其可通過任何合適的方法制備。例如粗梳、紡粘、熔噴、針刺等。
上述頂片材料(無紡材料、薄膜等)由可生物降解的材料或非生物降解的材料制備。本文所用術語“可生物降解的材料”是指當按照Sturm Test進行測量時，28天后該材料具有大于或等于約70％的生物降解(理論二氧化碳放出的百分比)，Sturm Test被Organization for Economic Cooperationand Development(2rue Andre Pascal，75775 Paris Cedex 16，France)指定為301B方法。優選地，組成本發明痔瘡處理墊的材料具有的生物降解大于約80％，更優選地，生物降解大于或等于約90％。
可提供頂片42本文所述的改進特性，因此當其接觸穿著者的敏感肛門組織(包括突出的痔瘡)時將更舒適。頂片優選包括非吸收的、中等親水的至充分疏水的材料。在優選的實施方案中，將頂片制成盡可能疏水以減少其粘附到含水的身體組織的傾向。材料的疏水性可通過測量材料的臨界表面張力來測定。頂片42優選具有的臨界表面張力小于或等于約0.45mN/cm(45達因/厘米)，更優選小于或等于約0.4mN/cm(40達因/厘米)。臨界表面張力可按照ASTM方法D 2578-94進行測量，該方法用于測定聚合物薄膜的潤濕張力。該方法也可用于測量無紡材料。用作本發明頂片材料的臨界表面張力的實施例包括COROLIND，購自德國的BBANonwovens，Peine，0.29至0.3mN/cm(29至30達因/厘米)；以及BIONELLE 3001，購自日本東京的Showa Hugh Polymer Co.，0.4mN/cm(40達因/厘米)。
頂片42應優選可壓縮和有彈力，從而當其鄰近穿著者的肛門口放置時感覺舒適。當使用者戴的產品上具有頂片時，則可壓縮性優選在典型遇到的負荷下測量。頂片可為具有易變形的凸起和凹陷的無紡材料層，例如凸起可由通常已知為“環軋制”的方法形成，或者由授予Chappell的美國專利5,518,801所述的方法形成，該專利引入本文以供參考。頂片還可包括薄膜層，例如三維開孔的成型薄膜。例如，此類薄膜已知可用于衛生巾，并可如授予Curro等人的美國專利4,609,518和4,629,643所示來制備，這兩個專利據此引入本文以供參考。
頂片在經受250Pa的壓力后，在1,000Pa的壓力下優選經歷的厚度變化大于或等于約30％。頂片42在經受250Pa的壓力后，在1,000Pa的壓力下優選經歷的絕對厚度變化大于或等于約0.15mm。頂片可壓縮性按照下面的“頂片可壓縮性(厚度變化)測試方法”進行測量。
頂片42優選還可延展，從而其能夠隨著穿著者身體的運動而伸展，具體地講是隨著穿著者的臀部表面的運動而伸展。從解剖學上講，肛門口位于身體相對低的運動區域。然而，正常的身體運動與走路相關，并且即使坐著也能引起臀溝內相對的臀部表面之間的相對運動。因此，為減輕摩擦和由其造成的有關不適，頂片優選在至少一個方向上可延展，在50克力下伸展量大于或等于約30％。頂片42可在一個方向上、兩個方向上、多個方向上或者所有方向上延展(即，其可為全方向延展的)。在一些實施方案中，頂片42不僅是可延展的，而且是可彈性延展的。所謂“可彈性延展的”是指一旦拉伸且在釋放拉伸力后，材料回到其原始尺寸的至少約10％。具有至少約10％，更優選約25％或甚至100％的彈性延展性有助于防止使用期間產品起皺。
在其它實施方案中，如果本文量化的頂片的其它質量之一增加，則當本文量化的一種質量低于本文所提出的時，可提供舒適的頂片42。例如，在一個非限制性實施例中，如果需要，頂片42可具有可壓縮性和延展性的不同組合。例如，在50克力下合適頂片在至少一個方向上可具有的延展性大于或等于約20％，并且按照下面測試方法部分中所述的“頂片可壓縮性(厚度變化)測試”進行測量時，頂片可經歷的厚度變化大于或等于約40％。
將頂片42優選接合到吸收制品的其它部件，從而頂片可保持其拉伸能力以適應穿著者身體的運動。頂片42的內表面可安全地與下面的吸收層接觸。通過將頂片42粘合到下層上可使頂片42保持與下層的接觸關系。然而，將頂片42的正面粘合到下層的正面上并不是絕對必要的。通過將下層的纖維與頂片纏繞、用多個離散的單獨熔合粘合將頂片42粘合到下面吸收層上、或者通過本領域已知的任何其它方法可使頂片42保持與下面的吸收組分接觸。還可通過對著痔瘡處理墊的接觸身體表面施加身體壓力而使頂片保持與下面的吸收材料接觸。
適于本發明頂片的頂片實施例為用氣流成網法或粗梳法制造的高蓬松度纖維網。例如，可通過將大約8mm長度的人造短纖維的共混物、包含約10％至25％的雙組分粘合纖維的共混物氣流成網，并無需壓光地熱粘合氣流纖網來制備合適的纖維網。例如，可將40％8mm長的聚對苯二甲酸乙二醇酯人造短纖維(以商品名Celanese #295購自Celanese AG(Summit，NJ，USA))、40％8mm長的1.25旦的Lyocel(購自Tencel Inc.Mobile，Al)和20％8mm長的1.2旦的雙組分纖維(8mm，1.2旦，C1.7dtex，FiberVisions AL Adhesion United States)的纖維共混物氣流成網并無需壓光地熱粘合至定量為20克每平方米(gsm)。理想地，為改進纖維網的柔軟性，組分8mm的纖維有相對低的旦數(例如，小于2旦)。可供選擇地，可利用壓光方法(使用與上述纖維相同的較長纖維)生產這種纖維網，接著通過利用對流空氣粘合的熱粘合步驟來有效地點粘合纖維網內的單根纖維。
吸收芯與其它吸收制品(如衛生巾、唇間產品等)不同，本發明的吸收芯不必具有相對高的吸收容量。在某些情況下，可使用本發明的痔瘡處理墊而不必有任何吸收容量。也就是說，本發明痔瘡處理墊的有益效果為向肛門區簡單提供壓力誘導的舒適性，而不必吸收來自外痔的血液或直腸排泄物。然而，該產品優選具有一些吸收容量，因此，吸收芯44的以下描述是針對優選的實施方案。
能在圖2中最清楚看到的吸收芯44置于頂片42和底片38之間。吸收芯44提供柔軟性，并提供吸收滲出物如直腸排泄物、血液和其它身體流體的部件。吸收芯44優選通常為可壓縮的、適形的，并對使用者的皮膚無刺激性。吸收芯44可為任何合適的尺寸和形狀。優選地，吸收芯44具有與整個痔瘡處理墊20相同的大致形狀。
吸收芯44可包括能夠吸收和/或保留液體(例如血液)的任何合適的材料。吸收芯44由通常用于吸收制品中的各種各樣的吸液材料來制備，例如通常稱為透氣氈的粉碎的木漿。其它合適的吸收材料的實施例包括棉纖維或棉絨；縐紗纖維素填料；包括共成型的熔噴聚合物；化學硬化、改性或交聯的纖維素纖維；合成纖維如卷曲的聚酯纖維；泥煤苔蘚；包括薄紙包裝材料和薄紙層壓材料的薄紙；吸收泡沫；吸收海綿；超吸收聚合物(以纖維和顆粒形式)；吸收膠凝材料；或任何等價材料或材料組合；或這些材料的混合物。優選的吸收材料包括褶皺薄紙、棉絮、機織材料、無紡織網、包括針刺人造絲的人造絲和泡沫的薄層。吸收芯44可包括單一材料或材料的組合。
吸收芯44的一種優選材料為人造絲毛絮或人造絲/棉花共混物的毛絮。在一個實施方案中，吸收芯44為一種纖維絮，其包括捆包的漂白棉纖維和捆包的人造絲纖維的50％/50％共混物。已知為GALAXY人造絲的三葉形人造絲(購自Acordis of Mobile，Alabama USA)已被發現可很好地用作組成吸收芯44的材料。
吸收芯44可包括任何合適量的纖維超吸收材料。可供選擇地，并不包括纖維超吸收材料，超吸收材料可為顆粒形式，或本領域已知的任何其它形式。在其它實施方案中，吸收芯44包括以不同形式組合的超吸收材料。
吸收芯44包括任何合適的結構，當使用痔瘡處理墊時該結構能夠向臀溝提供柔軟的、溫和的壓力，以及能夠有效地存儲從頂片42和任何中間層(例如頂片42和吸收芯44之間的采集層(未示出))接收的身體排泄物。在一個實施方案中，吸收芯44包括300g/m2的氣流成網層，該層由超吸收纖維、透氣氈和雙組分纖維構成。盡管超吸收纖維能以任何合適的方式分布于吸收芯內，但優選為超吸收纖維充分均勻地分布在全部吸收芯44上。吸收芯44可包括高濃度(按重量計大于或等于約25％)的纖維超吸收材料(或吸收膠凝材料)，優選為高凝膠強度纖維超吸收材料。
在一個實施方案中，通過針刺穿過纖維吸收膠凝材料纖維網的無紡材料層使頂片與吸收芯整體成形。這種頂片/芯部公開于美國專利申請09/637,440或09/905,804，每項申請均據此引入本文以供參考。這些申請以WO 02/13750公布于2002年2月21日。此外，如上面提到的兩項申請中的一項或兩項所公開的，將處理墊20模切成形，可以進行或無需進行模切周邊的粘合。在這種實施方案中，每一層可根據需要進行組裝和接合，并將整個層狀結構模切形成成品處理墊20。
底片由于本發明痔瘡處理墊20的主要目的不是吸收并保留大量流體，因此本文所公開的底片38可為任選的。然而，由于有時可能需要產品吸收至少少量的直腸排泄物，包括血液，所以優選包括底片。此外，能夠預測本發明的痔瘡處理墊可用于輕微的大便失禁。因此，優選包括底片以防止任何糞便物透過處理墊到達穿著者的皮膚或衣物。
最清楚地示于圖2和3中的底片38防止吸收并包含在吸收芯44內的任何滲出物弄濕可能接觸痔瘡處理墊20的制品和/或身體部分，例如短褲、睡衣和內衣。底片38應為柔韌的且液體(如血液、糞便)不可透過的。本文所用術語“柔韌的”是指這樣的材料，其是柔順的并且容易順應人體的大致形狀和輪廓。當用手指將痔瘡處理墊20插入時，或者如果必要，當用手指將處理墊移除時，底片38還可為穿著者的手指提供保護。
底片38可包括紡織或無紡材料，聚合物膜如聚乙烯或聚丙烯的熱塑性膜，復合材料如膜包衣的無紡材料，或有機材料如膠原薄膜。其它合適的材料包括可分散的材料如聚乙烯醇，和可被制成薄膜等的可生物降解的聚合物。合適的可生物降解的聚合物包括獲自日本東京的Showa HughPolymer Co.的BIONELLE 3001；獲自德國Leverkusen的Bayer AG的BAK 403可生物降解的聚合物；獲自意大利羅馬的Bicorp Co.，distributorfor Novamont S.P.A.的Matter Bi ZF03U-A；和獲自Monsanto的Biopol可生物降解的聚合物。在一個實施方案中，底片可由厚度為約0.012mm(0.5密耳)至約0.051mm(2.0密耳)的聚乙烯薄膜制造。示例性的聚乙烯薄膜由俄亥俄州Cincinnati的Clopay Corporation以商品名P18-0401進行生產。然而，優選地，底片38包括與聚乙烯薄膜具有類似厚度的薄膜，其由可生物降解的聚合物制成，例如上述的BIONELLE可生物降解的聚合物。
底片38還可允許水蒸氣從痔瘡處理墊20中逸出(即，是透氣的)，同時仍能防止滲出物透過底片。合適的透氣底片材料為諸如描述于授予Thompson的美國專利3,929,135中的有孔薄膜層壓材料之類的材料，其被反轉以便錐形毛細管的較小孔口面向吸收芯44，該吸收芯粘著層壓至諸如描述于Exxon的美國專利4,777,073中的微孔薄膜。
在優選的實施方案中，底片38可分散和/或溶解于水中。已發現聚乙烯醇(包括聚乙烯醇的共聚物)適于作為可溶解的底片38的材料。可將聚乙烯醇涂敷至薄紙、無紡材料例如可生物降解的無紡材料(如人造絲)上，或者用蠟(例如石蠟或其它疏水的涂層)以減小材料在水中溶解的速率。這樣可使底片38在使用期間維持其完整性，同時在處理痔瘡處理墊20期間仍保持其溶解在水中的能力。
在優選的實施方案中，底片38可分散和/或溶解于水中。如本文對痔瘡處理墊或其上部件所應用的，術語“可分散的”是指在適度攪拌的水中將分散成至少兩個碎片的制品或材料。這種處理墊將在常規的抽水馬桶和/或家用衛生管道系統內成為碎片，并將最終通過污水處理系統被有效處理。如本文對痔瘡處理墊或其上部件所應用的，術語“可溶解的”是指這樣的制品或材料，其將至少部分溶解并基本呈現液體形式，或換句話講肉眼不能將該制品或材料與溶解其的液體介質分辨開。
在其它實施方案中，可將底片除去。在一些實施方案中，如果吸收芯的下側被涂敷，或換句話講被處理從而下側可阻擋通過那里的液體通路，則可將底片除去。可供選擇地，當痔瘡處理墊20沿著縱向軸線A折疊(如圖4所示)，尤其是如果處理墊主要深深地包含在臀溝內，通常提供有底片的痔瘡處理墊20的兩半的下側將互相接觸(也就是說，在使用者的手指拿開后)，處理墊20的主體部分將呈現倒V形或U形的橫截面結構。在這種情況下，通常提供有底片的處理墊20的一部分將不接觸穿著者的衣服，所以底片將不再是必需的。除去底片改進了處理墊的透氣性。
可以任何合適的方式組裝上述痔瘡處理墊20的部件(頂片42、底片38(如果存在)、和吸收芯44(如果存在))。在圖1至3所示的實施方案中，主體部分22的部件以“夾心”構型組裝，且部件有大有小使得頂片42和底片38的邊緣延伸到吸收芯44的邊緣之外。
可以任何合適的方式將痔瘡處理墊20的部件結合在一起。本文所用術語“接合”包括通過將元件直接粘附到其它元件上而將元件直接固定到另一個元件上的構型；通過將元件粘附到中間元件，中間元件依次粘附到其它元件上而將一個元件間接地固定到另一個元件上的構型；和一個元件與另一個元件是一體的構型，即一個元件本來就是其它元件的一部分。
在圖1至3所示的實施方案中，使用已知技術將頂片42和底片38優選至少部分周邊接合。如圖1和2所示，沿著任選的接縫60將頂片42固定到底片38。接縫60為任選的是因為沒有接縫60處理墊20也能提供有效的減輕痛苦和處理痔瘡。接縫60優選為液體不可透過的。可通過為接合目的而通常用于本領域的任何方式形成接縫60，例如粘合、卷曲或熱密封。接縫60和痔瘡處理墊20在接縫60附近的區域應為柔軟的、可壓縮的和適形的。如果接縫60和周圍區域太硬或不可壓縮，則當穿著者戴著痔瘡處理墊20時會感到不適。
代替周邊接縫60，或者除了周邊接縫60以外，痔瘡處理墊20的部件還可在它們的正面接合在一起。痔瘡處理墊20部件的正面可通過以下方式接合在一起粘合劑、縫合、熱粘合與/或壓力粘合、動力機械粘合、超聲粘合、組成痔瘡處理墊20部件的纖維或其它結構性元件的混合或纏結(例如熔噴組成一個部件的纖維至另一個部件上、擠出一個部件至另一個部件上)，或者是本領域已知的任何其它方式。為增加處理墊20在適度攪拌的水中(如在抽水馬桶內)分散成多個碎片的傾向，痔瘡處理墊20的部件可用水溶性粘合劑接合。因此，希望當接合部件的材料暴露于過量的水中(例如置于抽水馬桶內)時強度會喪失。水溶性或水分散性粘合劑，例如基于羧甲基纖維素、聚乙烯醇、淀粉等的那些為本領域所熟知。
如前面所討論的，痔瘡處理墊20被設計成置于穿著者的臀溝內。如圖4所示，為使用痔瘡處理墊20，穿著者抓住插入工具，例如處理墊20的插片52。如果處理墊20沒有提供插片52，穿著者可在側面32握住處理墊20并開始插入。如圖4所示，然后用一根手指或多根手指推動以將處理墊20進一步插入由折疊的底片38形成的凹槽62內。插入期間凹槽62蓋住穿著者的手指尖。該特征提供了本發明痔瘡處理墊20的衛生插入。插入期間穿著者可采取蹲位以有助于伸展臀部表面。
如有必要，插片52還可用作移除工具。在其它實施方案中，繩、套環等也可用作移除工具。例如，可使用諸如用于衛生棉塞經期用具之類的附屬棉繩，該繩基本保留在臀溝之外，且足夠長以方便使用者抓住并拉著移除處理墊20。
如果使用插片52，其可由多種材料制成，且不必為吸收性的。在一個實施例中，插片52可形成于熱粘合至薄紙層的無紡材料。合適的無紡材料為購自BBA Nonwovens，Peine，Germany的COROLIND。合適的氣流成網薄紙購自Delta，British Columbia，Canada的Merfin Hygenic Products，Ltd.，定量為約61gsm且等級標號為176。
痔瘡處理墊的其它方面優選地，本發明的痔瘡處理墊20為可抽水馬桶處理的。本文所用術語“可抽水馬桶處理的”是指痔瘡處理墊能夠在抽水馬桶內處理掉。痔瘡處理墊優選為至少可沖洗的。在特別優選的實施方案中，痔瘡處理墊還可被提供一個或多個以下特征可分散性、沉降性、分裂性和可生物降解性。
本文所用術語“可沖洗的”和“可沖洗性”是指產品通過典型市售的家用抽水馬桶和衛生管道排水系統而沒有造成堵塞或類似問題的能力，該能力直接與產品的物理結構相關。然而，已認識到在不同類型的可用抽水馬桶之間會有很多差別。
優選地，本發明的痔瘡處理墊20為可分散的，且如以下測試方法部分中的“水分散測試”中所述，暴露于適度攪拌的室溫水中兩小時之內將分散成至少兩個碎片。更優選地，痔瘡處理墊20在約60分鐘內、或甚至更優選地在約30分鐘內、且最優選地在約15分鐘內分散成至少兩個碎片。優選地，產品將分裂成至少兩個碎片，其中每個碎片小于約38.71cm2(6in2)，更優選小于約25.80cm2(4in2)，最優選小于約12.9cm2(2in2)。在本發明特別優選的實施方案中，當痔瘡處理墊20的每個部件浸入適度攪拌的水中時將分散成多個碎片。可供選擇地，痔瘡處理墊20的部件可相互分開而本身并沒有分裂成多個碎片(例如，頂片42、底片38和芯部44可相互分裂開而每個部件仍保持完整)。
“沉降性”是指痔瘡處理墊(例如痔瘡處理墊20)最終沉降至化糞池或其它污水處理系統的底部而不是漂浮在此類化糞池或被處理污水表面的傾向。
分裂性和可生物降解性可按照以下測試方法部分中的“28天污泥測試”進行測定。優選地，痔瘡處理墊20包括可生物降解的材料。盡管可生物降解的材料對于痔瘡處理墊20是優選的，但不必所用的每種材料都是可生物降解的。例如，痔瘡處理墊20包括不能生物降解的超吸收顆粒，這將不影響整個痔瘡處理墊20保持可抽水馬桶處理的及在污水處理系統中被有效地處理的能力。基于總重量，痔瘡處理墊20優選至少約70％為可生物降解的，更優選至少約80％為可生物降解的，仍更優選至少約90％為可生物降解的，最優選至少約95％為可生物降解的。
優選的露劑本發明優選的物質46可包含護膚組合物，該組合物包括皮膚處理劑的精選組合，例如己氧苯脒、氧化鋅和煙酰胺，其對預防和治療紅斑、惡臭和細菌性皮膚病非常有效，尤其是當這些護膚組合物自吸收制品的應用中給藥于皮膚上時。
本文所用術語“皮膚處理劑”是指這樣的物質，其在局部和內部應用于皮膚上時能夠防止、減少和/或消除任何皮膚病的發生，尤其是與紅斑、惡臭和細菌感染相關的皮膚病。
本文所用術語“皮膚病”是指與刺激、急性或慢性的皮膚異常相關的癥狀。此類癥狀的實施例包括但不限于瘙癢、發炎、皮疹、灼熱、刺痛、脹紅、腫脹、過敏、發熱感、脫落/剝落、惡臭等。
本文所用術語“環境條件”是指在約一個大氣壓、約50％相對濕度和約25℃下的環境條件。
本發明護膚組合物可包含、由或基本上由本文所述發明的成分和限制以及本文所述的任何附加的或選擇的成分、組分或限制組成。
除非另外指明，本文中所有百分比、份數和比率數均以所述總組合物的重量計。所有這些與所列成分相關的重量均基于具體的成分含量，因此除非另外指明，不包括在市售物質中可能包括的載體或副產品。
皮膚處理劑本發明的護膚組合物包含皮膚處理劑，其能減少或消除下列皮膚病的發生由于皮膚與負載水分的空氣接觸引起的皮膚病；由長期濕潤的人類組織所引起的皮膚病，該濕潤組織可由皮膚接觸水分或其它身體排出物所引起；或由于皮膚和微生物或細菌劑之間的接觸引起的皮膚病。皮膚處理劑包括己氧苯脒、氧化鋅和煙酰胺，優選為這些皮膚處理劑的精選組合，其中當該組合以相對低的各自及組合濃度給藥時能提供改善的皮膚病的減輕。
已發現在治療皮膚病時，皮膚處理劑例如己氧苯脒、氧化鋅和煙酰胺的組合與包括這些化合物的皮膚制劑以大于這些化合物的有效組合濃度的有效濃度分別給藥相比，是等效的或更有效。典型地，皮膚處理劑例如己氧苯脒、氧化鋅和煙酰胺包括在護膚組合物中的各自濃度高于本發明護膚組合物中使用的濃度。例如，本發明的護膚組合物可包括按重量計約0.1％或更低濃度的己氧苯脒，按重量計低于約30％濃度的氧化鋅和按重量計約3％或更低濃度的煙酰胺，以在本發明和/或治療皮膚病中獲得與已知護膚組合物相等或更出眾的有益效果，該已知護膚組合物通常包含的這些皮膚處理劑為按重量計約1％或更高的己氧苯脒，按重量計約40％或更高的氧化鋅和按重量計約4％或更高的煙酰胺。
由于已發現本發明的護膚組合物在治療皮膚病時用如此低含量的己氧苯脒、氧化鋅和煙酰胺皮膚處理劑給藥是有效的，所以這些皮膚處理劑在組合物中的總有效濃度也可低于這些成分最典型的組合濃度。然而，包括在本文護膚組合物中的皮膚處理劑的總濃度并不限于己氧苯脒、氧化鋅和煙酰胺的總濃度。還發現在治療皮膚病時，當本發明護膚組合物只包含低總濃度的己氧苯脒和氧化鋅皮膚處理劑組合，或者只包含低總濃度的己氧苯脒和煙酰胺皮膚處理劑組合時，組合物是有效的。因此，按所述護膚組合物的重量計，以任何組合的己氧苯脒、氧化鋅和煙酰胺皮膚處理劑的總濃度為約0.002％至約34％，優選為約0.01％至約25％，更優選為約0.1％至約2％。己氧苯脒、氧化鋅和煙酰胺皮膚處理劑在下文加以詳細描述。
盡管護膚組合物優選包含己氧苯脒、氧化鋅和煙酰胺皮膚處理劑的組合，但護膚組合物還可包含任何其它已知的或換句話講有效的皮膚處理活性物質。其它合適的皮膚處理活性物質的非限制性實施例包括尿囊素；氫氧化鋁凝膠；菱鋅礦；半胱氨酸鹽酸鹽；外消旋甲硫氨酸；碳酸氫鈉；維生素C及其衍生物；蛋白酶抑制劑，其包括絲氨酸蛋白酶、金屬蛋白酶、半胱氨酸蛋白酶、天冬氨酸蛋白酶、肽酶和苯磺酰氟化物；脂肪酶；酯酶，其包括二酯酶；尿素酶；淀粉酶；彈性蛋白酶；核酸酶；胍基苯甲酸及其鹽和衍生物；草本植物提取物，其包括春黃菊；及其混合物。胍基苯甲酸及其鹽和衍生物在1994年12月27日授予Imaki等人的美國專利5,376,655中更全面地描述，其所述引入本文以供參考。這些其它合適的皮膚處理活性物質典型地按所述護膚組合物的重量計，以約0.001％至約10％的濃度被包括。
己氧苯脒按所述組合物的重量計，本發明護膚組合物可包含的己氧苯脒皮膚處理劑的濃度范圍為約0.001％至約0.1％，優選為約0.005％至約0.1％，更優選為約0.01％至約0.1％。己氧苯脒，連同其它皮膚處理劑如氧化鋅和酰胺一起，提供高度有效的皮膚處理有益效果，盡管這些皮膚處理劑使用的各自和組合濃度低于典型用于皮膚病治療中的濃度。
適于本發明使用的己氧苯脒皮膚處理劑包括那些芳香二胺，其通常具有下式 這些芳香二胺稱為4，4′-[1，6-己二撐雙(氧)]二苯甲脒；4，4′-(六亞甲二氧基)二苯甲脒；和4，4′-二脒基-α，ω-二苯氧基己烷。最普遍應用的己氧苯脒形式為普通類別的己氧苯脒鹽，其包括己氧苯脒的乙酸鹽、水楊酸鹽、乳酸鹽、葡糖酸鹽、酒石酸鹽、檸檬酸鹽、磷酸鹽、硼酸鹽、硝酸鹽、硫酸鹽和鹽酸鹽。己氧苯脒鹽的具體非限制性實施例包括羥乙基磺酸己氧苯醚、二羥乙基磺酸己氧苯脒、鹽酸己氧苯醚、葡糖酸己氧苯醚以及它們的混合物。羥乙基磺酸己氧苯醚和二羥乙基磺酸己氧苯脒為己氧苯脒的β-羥乙烷磺酸鹽，其優選用于本文，作為本發明和/或皮膚疾病治療的皮膚處理劑。二羥乙基磺酸己氧苯脒為適于用作本文皮膚處理劑的最優選的己氧苯脒化合物。
己氧苯脒化合物已知為有效的皮膚處理劑，可控制可能引起刺激和搔癢的皮膚疾病的微生物生長。因此，這些皮膚處理劑常稱為抗微生物劑。本發明使用的術語“抗微生物劑”是指用作破壞或抑制微生物生長或代謝的物質，其包括普通類別的抗菌劑、殺真菌劑、殺原蟲劑、抗寄生物劑和抗病毒劑。
然而已發現，低濃度的己氧苯脒(按重量計約0.1％或更低)可提供改善的皮膚刺激性感染的減少和/或預防，尤其是當低量的己氧苯脒與低濃度的其它抗微生物劑如氧化鋅和煙酰胺聯合使用時。這種己氧苯脒、氧化鋅和煙酰胺的組合能夠以總濃度低于這些化合物單獨使用的有效量進行局部和內部給藥。本發明使用的術語“有效量”是指在減少和/或防止任何明顯的或令人不快的皮膚異常上，能提供治療有益效果而具有最小或沒有副反應的量，該皮膚異常引起包括搔癢和發炎的刺激、急性或慢性的癥狀。
適于用作本文皮膚處理劑的市售己氧苯脒化合物包括二羥乙基磺酸己氧苯脒，其以商品名ELASTAB HP 100購自Laboratories Serolobilogiques(Pulnoy，France)和Cognis Incorporation(Cincinnati，Ohio)。
其它芳族二胺也適于用作本發明的皮膚處理劑。此類化合物包括丁烷脒及其衍生物，包括羥乙基磺酸丁烷脒；戊烷脒及其衍生物，包括羥乙基磺酸戊烷脒和鹽酸戊烷脒；二溴丙烷脒及其衍生物，包括羥乙基磺酸二溴丙烷脒；二脒替及其衍生物，包括羥基二脒替、二鹽酸二脒替和羥乙基磺酸二脒替；二氨二脒及其衍生物；以及它們的混合物。
氧化鋅本發明的護膚組合物包含氧化鋅皮膚處理劑，其濃度范圍按所述組合物的重量計為約0.001％至約30％，優選為約0.005％至約10％，更優選為約0.005％至約2％，最優選約0.01％至約1％。氧化鋅皮膚處理劑可作為單獨的氧化鋅化合物或氧化鋅組合被包含于組合物中，前提條件為單獨或組合的氧化鋅可容易地與己氧苯醚和煙酰胺皮膚處理劑聯合，以提供抗微生物有益效果。
適用于本文的氧化鋅皮膚處理劑包括那些白和微黃白的無機粉末，該粉末具有化學式ZnO，且在1989年的The Merck Index，第十一版，第10050條，第1599頁中有更全面地描述，其所述引入本文以供參考。
市售氧化鋅包括以商品名ULTRAFINE 350銷售的白氧化鋅粉末，其購自位于South Plainfield，New Jersey的Kobo Corporation。其它合適的氧化鋅物質包括氧化鋅和分散劑(如聚羥基硬脂酸)的預混物，其中此預混物可以商品名ArlecelP100購自Uniqema Incorporation(Wilimington，Delaware)；氧化鋅和異壬基異壬酸酯分散劑的預混物可以商品名Salacos99購自Ikeda Incorporation(Island Park，New York)。
煙酰胺本發明的護膚組合物能夠以單獨的煙酰胺或煙酰胺組合形式包含煙酰胺皮膚處理劑，且按所述護膚組合物的重量計煙酰胺總濃度范圍為約0.01％至約10％，優選約0.05％至約5％，更優選約0.2％至約2％。煙酰胺皮膚處理劑提供皮膚調理有益效果，并可增加皮膚處理劑在控制皮膚疾病中的功效。
適用于本發明護膚組合物的煙酰胺皮膚處理劑的非限制性實施例包括那些煙酰胺化合物，該化合物為煙酸的酰胺衍生物，其通常符合下式 煙酰胺和煙酸還已知為維生素B3和維生素B5，其中煙酰胺為常用活性形式。包括鹽衍生物的煙酰胺衍生物也適用于本發明的皮膚處理劑。合適的煙酰胺衍生物的非限制性具體實施例包括煙尿酸和煙基異羥肟酸。
煙酰胺皮膚處理劑還可以酸化煙酰胺化合物形式包含于本組合物中。酸化煙酰胺化合物的方法為本領域技術人員熟知的方法，其中一種此類技術涉及溶解煙酰胺于酒精溶液中，攪拌的同時添加等摩爾量的脂肪酸如硬脂酸(例如，將1份煙酰胺與2.4份硬脂酸混合)，然后空氣干燥混合物直至酒精揮發。可用作酸化煙酰胺方法的合適的硬脂酸化合物為購自Cognis Corporation以商品名Emersol150出售的硬脂酸。
上述煙酰胺化合物實施例在本領域為熟知的，且可從多個市售來源獲得，例如Sigma Chemical Company(St Louis，Missouri)；ICN Biomedicals，Incorporation(Irvin，California)；Aldrich Chemical Company(Milwaukee，Wisconsin)；和Em Industries HHN(Hawthorne，New York)。
載體本發明的護膚組合物包括用于皮膚處理劑的載體。載體可以單獨載體或載體成分組合形式被包含于組合物中，前提條件為總載體濃度足以將皮膚處理劑轉移和/或遷移至皮膚上。載體可為液體、固體或半固體載體材料，或這些材料的組合，前提條件為所得載體在選擇用于所得載體體系的加工溫度下，和在配制本發明護膚組合物中組合載體和皮膚處理劑所用的加工溫度下，可形成均勻混合物或溶液。用于載體體系的加工溫度典型地為約60℃至約90℃，更典型地為約70℃約85℃，甚至更典型地為約70℃至約80℃。
本發明的護膚組合物典型地包含按所述護膚組合物的重量計約60％至約99.9％，優選約70％至約98％，更優選約80％至約97％總載體濃度的載體。合適的載體化合物包括具有約4至約32個碳原子的石油基烴、具有約12至約24個碳原子的脂肪醇、聚硅氧烷化合物、脂肪酸酯、烷基乙氧基化物、約1至約6個碳原子的低級醇、低分子量的二元醇和多元醇、具有約12至約28個碳原子的脂肪醇醚、羊毛脂及其衍生物、甘油酯及其衍生物，包括C12-C28脂肪酸乙酰甘油酯和乙氧基化甘油酯以及它們的混合物。
合適的具有約4至約32個碳原子的石油基烴的非限制性實施例包括礦物油、凡士林、異鏈烷烴、各種其它支鏈烴以及它們的組合。礦物油也稱為“液體凡士林”，且通常指具有約16至約20個碳原子的烴的不太粘稠混合物。凡士林也稱為“礦物蠟”、“石油凝膠”和“礦物凍”，且通常指具有約16至約32個碳原子的烴的較粘稠的混合物。礦物油和凡士林是適于用作本文載體的優選烴。凡士林是最優選的，一個市售凡士林的實施例包括以Protopet1S出售的凡士林，其可購自位于Greenwich，Connecticut的Witco Corporation。
具有約4至約30個碳原子的其它合適的烴包括，但不限于，購自Exxon Chemical Corporation(Baytown，Texas)的異鏈烷烴，包括Isopar C(C7-C8異鏈烷烴)、Isopar E(C8-C9異鏈烷烴)、Isopar G(C10-C11異鏈烷烴)、Isopar H(C11-C12異鏈烷烴)、Isopar L(C11-C13異鏈烷烴)、Isopar M(C13-C14異鏈烷烴)以及它們的組合。合適石蠟的其它非限制性實施例包括以Norpar 12、Norpar 13和Norpar 15購自Exxon ChemicalCompany的Norpar系列。
具有約4至約30個碳原子的其它合適的烴包括，但不限于支鏈烴，例如Permethyl 99A(異十二烷)、Permethyl 102A(異二十烷)、Permethyl101A(異十六烷)以及它們的組合。permethyl系列購自位于South Plainfield，New Jersey的Preperse Corporation。合適支鏈烴的其它非限制性實施例包括石油餾分，例如以Soltrol 130和Soltrol 170購自Phillips Chemical的那些，以及以Shell Sol 70、Shell Sol 71和Shell Sol 2033以及它們的組合購自Shell的那些。
合適的具有約12至約24個碳原子的脂肪醇的非限制性實施例包括飽和的、未取代的一元醇，或其組合，具有低于約110℃，優選約45℃至約110℃的熔點。用于本發明護膚組合物的脂肪醇載體的具體實施例包括，但不限于鯨蠟醇、硬脂醇、十六/十八醇、二十二醇、二十烷醇、二十四醇以及它們的組合。十六/十八醇和二十二醇是優選的。市售優選的十六/十八醇的實施例為Stenol 1822，二十二醇的實施例為Lanette 22，兩者均可購自位于Cincinnati，Ohio的Cognis Corporation。脂肪醇載體有助于提供皮膚調理有益效果，例如柔軟性、光滑度和保濕性的有益效果。
合適的聚硅氧烷化合物的非限制性實例包括改性的或有機官能團的硅氧烷，例如聚烷基硅氧烷、聚烷基芳基硅氧烷、聚酯硅氧烷、聚醚硅氧烷共聚物、聚氟硅氧烷、聚胺硅氧烷以及它們的組合。這些聚硅氧烷在環境條件下典型為液體，且具有的優選粘度范圍為約0.001Pa·s(約1厘泊)至約100Pa·s(約100,000厘泊)(使用玻璃粘度計在37℃下測量)，更優選為約0.005Pa·s(約5厘泊)至約5Pa·s(約5,000厘泊)，甚至更優選為約0.005Pa·s(5厘泊)至約2Pa·s(2,000厘泊)，且最優選為約0.1Pa·s(約100厘泊)至約1Pa·s(約1000厘泊)。粘度大于約100Pa·s(約100,000厘泊)、尤其是約100Pa·s(約100,000厘泊)至約20,000Pa·s(約20,000,000厘泊)的聚硅氧烷載體也適用于本文，前提條件是聚硅氧烷載體為液體或通過添加聚硅氧烷至表面活性劑或其它合適溶劑(如己烷)的溶液中而包括在液體溶液中。聚硅氧烷載體在本領域是已知的，它們的一些實施例描述于Cosmetics，Science and Technology，第1卷，第27至104頁，(M.Balsam和E.Sagarin編輯，1972年)；和1991年10月22日授予Ampulski等人的美國專利5,509,282。適用于本文的聚硅氧烷載體的具體實施例包括以Dow Corning556流體(苯基聚二甲基硅氧烷)市售的聚烷基芳基硅氧烷、以Dow Corning 2502流體(鯨蠟基官能化聚二甲基硅氧烷)和Dow Corning2503流體(硬脂基官能化聚二甲基硅氧烷)市售的聚烷基硅氧烷；上述均購自位于Midland，Michigan的Dow CorningCorporation。
合適脂肪酸酯的非限制性實施例包括衍生自C12-C28脂肪酸和短鏈(C1-C8，優選C1-C3)一元醇混合物的那些脂肪酸酯，優選衍生自C16-C24飽和脂肪酸和短鏈(C1-C8，優選C1-C3)一元醇的混合物。此類酯的代表性實施例包括十六烷酸甲酯、硬脂酸甲酯、月桂酸異丙酯、肉豆蔻酸異丙酯、棕櫚酸異丙酯、棕櫚酸乙基己酯以及它們的混合物。合適的脂肪酸酯還可衍生自長鏈脂肪醇(C12-C28，優選C12-C16)和短鏈脂肪酸如乳酸的酯，其具體實施例包括乳酸月桂酯和乳酸鯨蠟酯。脂肪酸酯還可向皮膚提供皮膚調理有益效果，例如保濕性和柔軟性。
合適烷基乙氧基化物的非限制性實施例包括平均乙氧基化程度為約2至約30的C12-C22脂肪醇乙氧基化物。優選地，脂肪醇乙氧基化物選自月桂基乙氧基化物、鯨蠟基乙氧基化物、硬脂基乙氧基化物、二十二烷基乙氧基化物，以及它們的混合物，平均乙氧基化程度為約2至約23。此類烷基乙氧基化物的代表性實施例包括月桂基聚氧乙烯醚-3(一種平均乙氧基化程度為3的月桂基乙氧基化物)、月桂基聚氧乙烯醚-23(一種平均乙氧基化程度為23的月桂基乙氧基化物)、十六烷基聚氧乙烯醚-10(一種平均乙氧基化程度為10的十六烷基醇乙氧基化物)、硬脂基聚氧乙烯醚-2(一種平均乙氧基化程度為2的硬脂基醇乙氧基化物)、硬脂基聚氧乙烯醚-10(一種平均乙氧基化程度為10的硬脂基醇乙氧基化物)、二十二烷基聚氧乙烯醚-10(一種平均乙氧基化程度為10的二十二烷基醇乙氧基化物)，以及它們的混合物。當載體包括與凡士林組合的這些烷基乙氧基化物時，烷基乙氧基化物與凡士林的重量比率典型為約1∶1至約1∶5，優選為約1∶2至約1∶4。市售C12-C22脂肪醇乙氧基化物的具體實施例包括二十二烷基聚氧乙烯醚-10脂肪醇乙氧基化物(以MergitalB10市售于CognisCorporation)，和硬脂基聚氧乙烯醚-2脂肪醇乙氧基化物(以Brij762市售于Uniqema Corporation)。
具有約1至約6個碳原子的合適低級醇的非限制性實施例包括乙醇、異丙醇、丁二醇、1，2，4-丁三醇、1，2-己二醇、醚丙醇、以及它們的混合物。
合適的低分子量二元醇和多元醇的非限制性實施例包括乙二醇、聚乙二醇(例如，分子量為200至600克/摩爾)、丁二醇、丙二醇、聚丙二醇(例如，分子量為425至2025克/摩爾)，以及它們的混合物。
優選地，載體包含一種或多種石油基烴和一種或多種上述脂肪醇的組合。當一種或多種具有約4至約32個碳原子的石油基烴與一種或多種具有約12至約22個碳原子的脂肪醇聯合使用時，按所述護膚組合物的重量計包括約20％至約99％，優選約30％至約85％，更優選約40％至約80％總濃度的石油基烴；其中按所述護膚組合物的重量計包括約0.2％至約65％，優選約1％至約50％，更優選約2％至約40％總濃度的脂肪醇。除了石油基烴和脂肪醇以外，載體還包含其它成分，此類成分包括熱解法二氧化硅。據信包括C4-C32烴、C12-C22脂肪醇和熱解法二氧化硅的石油基載體體系可提供載體、皮膚處理劑和任何任選成分的均勻混合物，其中此均勻混合物可確保皮膚和皮膚處理劑之間足夠的接觸，以有效地預防和治療皮膚病。
適于包含于優選的石油基載體體系，或任何本發明描述的其它載體中的熱解法二氧化硅包括膠態熱解二氧化硅顏料，該顏料以商品名Cab-O-Sil出售，可購自位于Tuscola，Illinois的Cabot Corporation。這些膠態熱解二氧化硅顏料為亞微觀顆粒的熱解二氧化硅顏料，其平均粒度為約0.1微米至約100微米。市售Cab-O-Sil二氧化硅顏料的具體實施例包括Cab-O-SilTS-720(聚二甲基硅氧烷處理的熱解法二氧化硅)、Cab-O-SilTS-530(三甲基硅烷化熱解法二氧化硅)、和Cab-O-SilTS-610(二甲基二硅烷化熱解法二氧化硅)。熱解法二氧化硅提供具有期望粘度或粘稠性質的護膚組合物，且典型地以按所述護膚組合物重量計約0.01％至約15％，優選約0.1％至約10％，更優選約1％至約5％的濃度被包含。
熱解法二氧化硅可單獨使用或與其它任選粘度劑或增稠劑聯合使用，其包括滑石、膨潤土(包括精制膨潤土)、鋰蒙脫石(包括精制鋰蒙脫石)、硅酸鈣類(包括精制硅酸鈣類)、硅酸鎂類、硅酸鎂鋁類、硬脂酸鋅類、山梨醇、膠態硅氧烷二氧化物、鯨蠟、巴西棕櫚蠟(carnuba wax)、蜂蠟、小燭樹蠟、石蠟、微晶蠟、嘉實多蠟(castrol wax)、純地蠟、西班牙草蠟、小冠椰子蠟(ouricuri)、瑞茲歐蠟(rezowax)、聚乙烯蠟、C12-C24脂肪酸、多羥基脂肪酸酯、多羥基脂肪酸酰胺、聚甲基丙烯酸酯聚合物、聚甲基丙烯酸酯和苯乙烯共聚物，以及它們的組合。這些其它任選的粘度改性或增稠劑也可以按所述護膚組合物重量計約0.01％至約15％的總濃度被包括。另一合適的粘度劑或增稠劑的非限制性具體實施例包括以Bentone38出售的膨潤土，可購自Rheox Incorporation。
載體的表面能類似于接觸身體表面是優選的。例如，在頂片疏水的情況下，載體將優選為疏水的。此外，在這些情況下，優選本發明的露劑組合物不包含表面活性劑。因此，在本發明的優選實施方案中，露劑具有至少與頂片相同的疏水性程度，露劑的疏水性主要歸因于缺乏表面活性組分。如果在一些條件下需要提高疏水載體的可濕性，可任選地添加潤濕劑，如通常具有低乙氧基化程度和低于約7的HLB值的聚氧乙烯烷基酯、烷基乙氧基化物、烷基乙氧基化胺、聚乙二醇酯，和/或脫水山梨糖醇脂肪酸酯。合適的添加劑應易于與載體混合，以形成均勻混合物。由于那些使用本發明月經裝置的人可能的皮膚敏感性，這些潤濕劑也應為對皮膚相對溫和并無刺激性。典型地，這些潤濕劑為非離子的，不僅對皮膚無刺激，而且還可避免對任何下面薄紙層壓材料結構的其它不可取的影響，例如拉伸強度的降低。合適的潤濕劑將典型地具有低于10，優選低于9，更優選低于8，甚至更優選低于7的HLB值。
合適的潤濕劑的非限制性具體實施例包括壬基苯酚或聚氧乙烯壬基苯基醚(乙氧基化程度為2、HLB為5.7)、辛基苯酚或聚氧乙烯辛基苯基醚(乙氧基化程度為1、HLB為3.5)、硬脂醇或聚氧乙烯硬脂醚(乙氧基化度程度為2、HLB為4.9)、硬脂胺或聚氧乙烯硬脂胺(乙氧基化程度為2、HLB為4.9)、聚乙二醇200二月桂酸酯(HLB為5.9)、聚乙二醇200二硬脂酸酯(HLB為4.8)、脫水山梨糖醇單硬脂酸酯(‘Span 60’，HLB為4.7)、脫水山梨糖醇三硬脂酸酯(‘Span 65’，HLB為2.1)、脫水山梨糖醇一油酸酯(‘Span 80’，HLB為4.3)、脫水山梨糖醇三油酸酯(‘Span 85’，HLB為1.8)，它們均可購自Cell Chemical Company(Inchon，Korea)或Uniqema(NewCastle，Delaware，USA)。
增加露劑組合物的潤濕性至一期望水平所需的潤濕劑量將取決于其HLB值和所用載體的HLB水平，及類似因素。當需要增加組合物的潤濕性時，露劑組合物可包含約1％至約50％的潤濕劑。當需要增加組合物的潤濕性時，優選地，露劑組合物包含約1％至約25％，最優選約10％至約20％的潤濕劑。
在施用露劑為疏水的且面向身體材料也為疏水的情況下，為減少直腸分泌物或血液被處理墊所吸收并弄臟穿著者衣服的可能性，以非均勻方式如條紋、點等施用露劑是優選的。
在一些情況下，載體組合物減小面向身體材料的摩擦系數也是優選的。
任選組分除了本文所述的基本皮膚處理和載體組分之外，本發明的護膚組合物還包含一種或多種已知用于或換句話講有效地用于護膚組合物的任選組分，前提條件是任選組分與基本皮膚處理和載體組分物理及化學相容，或換句話講不過度削弱產品的穩定性、美觀性或性能。按所述組合物的重量計，此類任選組分典型被包括的濃度范圍為約0.001％至約20％，優選為約0.001％至約15％，更優選為約0.01％至約10％，且包括的材料如水、皮膚調理劑、香料、除臭劑、遮光劑、收斂劑、防腐劑、抗微生物劑、新斯波靈軟膏(neosporin)、桿菌肽、皮質類固醇、鹽酸丙嗎卡因、乳化劑、成膜劑、抗癢劑、穩定劑、蛋白質、卵磷脂、尿素、膠態燕麥片、pH控制劑、以及其它被美國食品和藥物管理局(FDA)認為可安全用于人類皮膚的21C.F.R.§347下的專論物質。護膚劑的其它非限制性實施例描述于授予Vega的美國專利6,153,209。
可用于本發明護膚組合物的其它任選組分包括脂肪或油或精油。這些油存在的濃度范圍為按所述組合物重量計約0.0001％至10％，且包括下列物質，如茴香油、香蜂花油(Balm Mint Oil)、羅勒油、美國薄荷油、香檸檬油、樺樹油、苦杏仁油、苦橙油、金盞花油、加利福尼亞肉豆蔻油、藏茴香油、345小豆蔻油、春黃菊油、桂皮油、香丹參油、丁香葉油、丁香油、胡荽油、柏樹油、桉樹油、小茴香油、梔子油、老鸛草油、姜油、柚子油、酒花油、香苦草油、靛青灌木油、茉莉油、刺柏油、獼猴桃樹油、月桂油、熏衣草油、檸檬草油、檸檬油、椴樹油、圓葉當歸油、中國柑橙油、洋甘菊油、麝香玫瑰油、肉豆蔻油、Olibanurn、橙花油、橙油、350綠葉油、海地油、薄荷油、松油、松焦油、玫瑰果油、迷迭香油、玫瑰油、蕓香油、鼠尾草油、接骨木油、檀木油、黃樟油、銀杉油、荷蘭薄荷油、馬郁蘭油、香堇菜油、焦油、茶樹油、百里香油、天然野薄荷油、蓍草油、伊蘭伊蘭油、杏仁油、鱷梨油、巴西棕櫚油、琉璃苣籽油、黃油、C12-C1酸甘油三酯、山茶油、低芥酸菜子油、辛酸/癸酸/月桂酸甘油三酯、辛酸/癸酸/亞油酸甘油三酯、辛酸/癸酸/硬脂酸甘油三酯、辛酸/癸酸305甘油三酯、胡蘿卜油、腰果油、蓖麻油、櫻桃核油、墨西哥油、可可油、椰子油、鱈魚肝油、玉米胚芽油、玉米油、棉籽油、C10-C1甘油三酯、蛋黃油、環氧化大豆油、月見草油、甘油基三乙酰基羥基硬脂酸酯、甘油基三乙酰基蓖麻油酸酯、糖鞘脂、葡萄籽油、榛子油、人胎盤類脂、雜交紅花油、雜交向日葵籽油、氫化蓖麻油、310氫化蓖麻油月桂酸酯、氫化椰子油、氫化棉籽油、氫化C2-C1甘油三酯、氫化魚油、氫化豬油、氫化鯡油、氫化貂油、氫化新西蘭紅魚油、氫化棕櫚仁油、氫化棕櫚油、氫化花生油、氫化鯊魚肝油、氫化大豆油、氫化牛油、315氫化植物油、豬油、月桂酸/棕櫚酸/油酸甘油三酯、羊毛脂及其衍生物、胡枝子(Lesquerella)油、亞麻籽油、澳大利亞堅果油、馬來酸化大豆油、草籽油、鯡油、貂油、辣木油、被孢霉素油、牛腳油、油酸/亞油酸甘油三酯、油酸/棕櫚酸/月桂酸/肉豆蔻酸/亞油酸甘油三酯、油硬脂、橄欖殼油、橄欖油、Ornental類脂、新西蘭紅魚油、棕櫚仁油、棕櫚油、320桃仁油、花生油、金毛狗脊油、豬油果(Pentadesma)黃油、磷脂、乳香黃連木油、胎盤類脂、油菜籽油、米糠油、紅花油、芝麻油、鯊魚肝油、牛油樹脂、大豆油、鞘脂類、向日葵籽油、甜杏仁油、妥爾油、牛油、山萮酸甲酯、甘油三癸酸酯、甘油三辛酸酯、甘油三庚酸酯、C10脂肪酸花生酸、花生四烯酸、二十二烷酸、癸酸、己酸、330辛酸、椰子酸、玉米酸、棉籽酸、氫化椰子酸、氫化鯡魚酸、氫化牛油酸、羥基硬脂酸、異硬脂酸、月桂酸、亞油酸、亞麻酸、亞麻仁酸、肉豆蔻酸、油酸、棕櫚酸、棕櫚仁酸、壬酸、蓖麻酸、大豆酸、硬脂酸、妥爾油酸、牛油酸、十一酸、十一碳烯酸、麥芽酸等，以及它們的混合物。
用于本發明護膚組合物的其它任選組分包括各種植物和植物物質的提取植物活性物質，該物質包含化學“活性的”組分。提取植物活性物質可包括從特定植物提取出的任何水溶性或油溶性活性物質。合適提取植物活性物質的實施例為從下列物質提取出的活性物質，包括松果菊屬、絲蘭花、柳蘭、羅勒葉、蘆薈、土耳其牛至、胡蘿卜根、柚子果、茴香果、迷迭香、百里香、藍莓、燈籠椒、紅茶、黑莓、黑醋栗果、中國茶、咖啡豆、蒲公英根、棗椰樹果、銀杏葉、綠茶多酚(即包括表兒茶素沒食子酸酯和表沒食子兒茶素3-O-沒食子酸酯)、山楂果、甘草、烏龍茶、鼠尾草、草莓、香豌豆、番茄、香草果實、新桔皮苷、櫟精、蘆丁、桑色素、楊梅酮、綠原酸、谷胱甘肽、甘草素、苦艾、山金車酊、雷公根、春黃菊、聚合草、矢車菊、馬果樹、常春藤(常春藤)、木蘭、含羞草、燕麥提取物、pansey、美黃芩、沙棘、白色蕁麻、金縷梅和它們的任何組合。已觀察到包括松果菊屬、絲蘭花、綠茶、紅茶、烏龍茶、中國茶、春黃菊、蘆薈和柳蘭的組合物的特殊有益效果。本發明組合物包括按重量計約0.1％至約10％的一種或多種提取植物活性物質。更具體地講，組合物包括按重量計約0.2％至約7％的一種或多種提取植物活性物質。甚至更具體地講，組合物包括按重量計約1％至約5％的提取植物活性物質。在特殊方面，提取植物活性物質可為按重量計至少約0.1％的最小值。提取植物活性物質可供選擇地為至少約0.5％，且任選地為至少約1％以提供改進的性能。在其它方面，提取植物活性物質可為按重量計不超過約10％的最大值。提取植物活性物質可供選擇地為不超過約8％，且任選地不超過約5％。植物提取物主要為起源植物的提取物，植物提取物作為組合物的一部分購自供應商，該組合物還包含提取溶劑。按照活性組分(而非提取物)的重量，本發明組合物中植物提取物的量為按重量計約0.000001％至約10％。按所述組合物的重量計，希望活性植物提取物的量為約0.00001％至約5％，更希望為約0.0001％至約1％。另外，按所述組合物的重量計，還希望活性植物提取物的量為組合物的約0.0001％至約0.5％，更希望為約0.001％至約0.1％。有時，本發明組合物有必要包括附加組分，其可用于和組合物的其余部分乳化或懸浮提取植物活性物質。如果提取植物活性物質不被適當地摻入組合物，該組合物可能不具有向皮膚提供有益效果的生物利用率。除了改變配方以外，還可利用處理技術使提取植物活性物質更好地摻入在內。對于包括松果菊屬和春黃菊的本發明的組合物，有必要添加乳化劑例如山梨醇酐單油酸酯、山梨醇酐倍半油酸酯、山梨醇酐三油酸酯和單油酸甘油酯。
用于本發明護膚處理的其它任選組分包括未改性的親水粘土和改性的疏水粘土，包括綠土、蒙脫石、膨潤土、貝得石、鋰蒙脫石、滑石粉和鎂滑潤石，以及它們合成的對應物例如合成鋰皂石。
本發明的護膚組合物優選包含任選的皮膚調理劑如泛醇、甘油和春黃菊油，它們將在下文詳細描述。
泛醇護膚組合物可包含優選的任選泛醇皮膚調理劑，濃度為按所述護膚組合物的重量計約0.001％至約10％，優選約0.005％至約5％，更優選約0.05％至約1％。任選的泛醇皮膚調理劑提供潤膚有益效果，該有益效果在皮膚組織與皮膚處理劑交互作用過程之中和之后，可使皮膚感覺光滑、舒適和柔軟。
本發明的護膚組合物可包括單獨的泛醇化合物或泛醇化合物的混合物，前提條件是包括在組合物中的泛醇總濃度提供上述的皮膚調理有益效果，其中這種總濃度按所述組合物重量計通常范圍為約0.001％至約10％。
適用于本發明護膚組合物的優選的任選泛醇皮膚調理劑的非限制性實施例包括為泛酸的醇衍生物的那些泛醇化合物。泛酸為B絡合物家族的一員，經常被稱作維生素B3。類似泛酸，這種酸的醇衍生物泛醇存在立體異構體，例如，D(+)型、L(-)型、外消旋體、以及D(+)型和L(-)型的混合物。因此，除非另外指明，本文所用術語“泛醇”是指D(+)型、L(-)型、外消旋體、以及D(+)型和L(-)型的混合物。泛醇的具體實施例包括，但不局限于D-泛醇(也稱為右旋泛醇)和DL-泛醇。在The Merck Index，第十一版，第2924條，第464頁(1989年)中更全面地描述了泛醇，該描述引入本文以供參考。
市售泛醇的實施例包括購自F.Hoffman LaRoche，Ltd.的子公司RocheVitamins Incorporation(Nutley，New Jersey)的D-泛醇。
甘油護膚組合物可包含優選的任選甘油皮膚調理劑，濃度為按所述護膚組合物的重量計約0.01％至約10％，優選約0.02％至約5％，更優選約0.05％至約2％。任選的甘油皮膚調理劑也提供潤膚有益效果，如光滑、舒適和柔軟的皮膚感覺，并且可用作煙酰胺皮膚處理劑的分散劑。
甘油是C3一元醇，也稱為甘油和1，2，3-丙三醇。甘油衍生物也適于用作本發明的任選的皮膚調理劑，其中此類衍生物包括具有約2至約16個重復甘油部分的聚甘油。合適的甘油皮膚調理劑的具體實施例為Glycerine，USP Kosher，市售于位于Cincinnati，Ohio的Procter & GambleCompany。
春黃菊護膚組合物可包含優選的任選春黃菊油，濃度為按所述護膚組合物的重量計約0.0001％至約10％，優選約0.001％至約5％，更優選約0.005％至約2％。任選的春黃菊油皮膚調理劑也提供諸如舒適感的皮膚有益效果。春黃菊油通常作為春黃菊花的油提取物制得。一個市售春黃菊油的實施例包括Phytoconcentrol Chamomile，購自Dragoco Incorporation(Totowa，NewJersey)。
處理皮膚的方法本發明還涉及用本文所述護膚組合物處理肛門周圍皮膚的方法。通常，將安全有效量的護膚組合物施用至本文所述的痔瘡處理墊，其中這種安全有效量包括施用約0.0155g/m2(0.01mg/in2)至約310g/m2(200mg/in2)，優選約0.155g/m2(0.1mg/in2)至約155g/m2(100mg/in2)，更優選0.5g/m2(0.003mg/in2)至約93g/m2(60mg/in2)的護膚組合物至吸收制品上。
典型地，將安全有效量的本發明護膚組合物施用至痔瘡處理墊的面向身體表面，從而在吸收制品的一次使用期間(例如約兩小時周期)至少約0.0015g/cm2(0.001mg/in2)至約310g/cm2(200mg/in2)，優選約0.006g/cm2(0.004mg/in2)至約155g/cm2(100mg/in2)，更優選約0.05g/cm2(0.03mg/in2)至約62g/cm2(40mg/in2)的該組合物被轉移至皮膚。在白天痔瘡處理墊每兩個或五個小時換一次，而一整夜只換一次，從而導致至少安全有效量的約0.0045g/cm2(0.003mg/in2)至約1860g/cm2(1200mg/in2)，優選約0.018g/cm2(0.012mg/in2)至約930g/cm2(600mg/in2)，更優選約0.15g/cm2(0.09mg/in2)至約372g/cm2(240mg/in2)的護膚組合物在一天間隔(24小時周期)內被施用。本發明的護膚組合物通過本文所述的痔瘡處理墊轉移至穿著者的皮膚可以合適的間隔在一天、幾天、幾個星期、幾個月或幾年中發生，前提條件為施用安全有效量的護膚組合物以遞送本文所述的皮膚處理有益效果。
本發明的護膚組合物可通過任何已知的或換句話講有效的技術施用至痔瘡處理墊。將護膚組合物施用于吸收制品的非限制性實施例包括噴灑、印刷(例如，柔性版印刷)、涂敷(例如，接觸槽式涂敷和凹版印刷涂敷)、擠出或這些施用技術的組合。將護膚組合物施用于痔瘡處理墊上有利于護膚組合物轉移或遷移至皮膚上，用以護膚組合物的給藥和/或沉積，從而施用安全有效量的組合物以提供改善的皮膚病的預防和減少。因此，將轉移或遷移至皮膚的護膚組合物的安全有效量取決于下列因素如施用的護膚組合物的類型、護膚組合物施用的接觸身體表面部分以及用于施用護膚組合物的吸收制品的類型。
可使用任何合適的方法測定本文所述的護膚組合物的量，該組合物在包含組合物的痔瘡處理墊的使用過程中轉移至穿著者的皮膚。用于計算護膚組合物轉移量的具體方法的實施例包括氣相色譜和其它定量分析方法，所述方法涉及體內類似皮膚物質的分析。在公布于1999年9月16日的Donald C.Roe等人的WO 99/45973中更全面地描述了合適的氣相色譜方法。
制備方法可通過任何已知的或換句話講有效的技術制備本發明的護膚組合物，該技術適于提供包含本文所定義的基本皮膚處理劑的護膚組合物。
通常，護膚組合物通過首先制備載體體系制備，該載體體系包括合適的載體如與熱解法二氧化硅增稠劑組合的凡士林、二十二醇和二十二烷基聚氧乙烯醚-10。接著，在熔化混合溫度約80℃下，將包含皮膚處理劑和任何任選成分如任選皮膚調理劑的混合物加入載體體系。盡管載體體系、皮膚處理劑和任何任選成分典型地在約80℃下處理，但是這些材料還可在約60℃至約90℃，優選約70℃至約90℃的溫度下處理。隨后使用接觸式涂敷器如Nordsen EP 11-12-02將所得護膚組合物涂敷于頂片42上。
制備本發明的護膚組合物以使該組合物可施用于痔瘡處理墊，從而使安全有效量的該組合物轉移至該吸收制品穿著者的皮膚上。因此，護膚組合物優選具有產物稠度，以使其在環境條件下相對固定并可停留在吸收制品的接觸穿著者的表面，并容易在體溫下轉移至穿著者，但在極限存儲條件下仍不完全為液體。換句話講，護膚組合物在環境條件(約25℃)和/或體溫(約37℃)下為固體或半固體，從而組合物易于通過正常接觸、穿著者運動和/或體熱轉移至皮膚上。護膚組合物的稠度可依據ASTM D5測試方法測量，該方法涉及使用透度計測量稠度。典型地，當依據ASTM D5測試方法所列的測試過程于40℃下測量時，本發明護膚組合物的稠度為約10至約300，優選約20至約250，更優選約30至約200。
護膚組合物的固體或半固體稠度提供了相對低含量的組合物施用于吸收制品，以賦予所期望的護膚有益效果。“半固體”指組合物具有假塑性或塑性的流變學典型特征，以使組合物在吸收制品上所期望的位置保持相對固定，且不趨向于流動或遷移至不期望的制品位置。同樣地，本發明的固體護膚組合物可保持在具體位置上，而不流動或遷移至不期望的制品位置。這些固體和半固體護膚組合物具有足夠高的粘性，以使組合物停留在預計的制品位置上，但不會過高而阻礙其向穿著者皮膚的轉移。典型地，在40℃時約3×1.03mN/cm2(3×103達因/平方厘米)的剪切應力(當吸收制品在約40℃的溫度條件下存儲或運輸時應用于組合物的剪切應力)下，固體和半固體護膚組合物成品具有的粘度范圍為約1.0×0.106Pa·s(約1.0×106厘泊)至約1.0×1.01Pa·s(約1.0×1010厘泊)。
然而，可通過施用導致組合物變形的剪切應力，將固體和半固體護膚組合物制成可流動的以將組合物轉移或遷移至皮膚上。戴著吸收制品期間施加至少一次的在約40℃的溫度條件下的剪切應力典型地為約1.0×1.06mN/cm2(1.0×106達因/平方厘米)，且此剪切應力可導致護膚組合物具有的粘度為約1.0×1.01Pa·s(約1.0×101厘泊)至約1.0×1.05Pa·s(約1.0×105厘泊)。據信由于下述事實，盡管組合物包含固體組分，它們也包含液體物質，所以護膚組合物在施加的剪切應力下獲得較低的粘度。在戴著本文所述的吸收制品期間，期望獲得低粘度，以在穿著者皮膚和制品的接觸身體表面之間獲得足夠的潤滑，從而使護膚組合物有效地轉移至穿著者的皮膚上。在各種剪切應力下的粘度可使用在本領域已知的流變儀測量，如購自Rheometrics Incorporation的流變儀SR-2000。
將護膚組合物優選施用到痔瘡處理墊上，以遞送護膚組合物至皮膚的外表面。組裝吸收制品如本文所述的痔瘡處理墊的方法包括本領域已知的用于構造和設計一次性吸收制品的常規技術。合適的方法包括將頂片和底片材料與置于頂片和底片之間的吸收芯接合在一起，其中將護膚組合物優選施用到頂片上。本文所用術語“接合的”與“接合”包括通過將元件直接粘附到其它元件上而將元件直接固定到另一個元件上的構型；通過將元件粘附到中間元件，中間元件依次粘附到其它元件上而將一個元件間接地固定到另一個元件上的構型；和一個元件與另一個元件是一體的構型，即一個元件本來就是其它元件的一部分。例如，可通過粘合劑的均勻連續層、粘合劑的圖案層、或單獨的線、螺旋或點的陣列將底片和/或頂片接合到吸收芯或相互接合。已發現的滿意的粘合劑由St.Paul，Minnesota的H.B.FullerCompany制造，其被命名為HL-1258或H-2031。可供選擇地，可利用熱粘合、壓力粘合、超聲粘合、動力機械粘合、這些連接方法的組合，或本領域已知的任何其它合適的連接方法將底片和/或頂片接合到吸收芯上或相互接合。
頂片、底片和吸收芯優選接合使得本發明的護膚組合物被施用至頂片。然而，可設想將護膚組合物施用至吸收制品的其它區域，其中這些區域包括翼、側片、吸收芯、介于芯和頂片間的任何次層、或吸收制品的任何其它區域。
本發明的護膚組合物還可通過將組合物摻入下列載體遞送至皮膚氣溶膠噴罐、觸發式噴霧分配器、泵式噴霧分配器、廣口瓶、棒狀分配器、棉球、貼劑、海綿和任何已知類型的或其它有效的遞送載體。護膚組合物可以縱向條紋、橫向條紋、點、或其它非連續圖案施用。護膚組合物還可以整個頂片上的一層連續施用。
實施例以下實施例進一步描述和說明了物質46適于作為在本發明范圍內的護膚組合物。所給的這些實施例僅僅是說明性的，而不可理解為是對本發明的限制，因為在不背離本發明精神和范圍的條件下可以進行多種改變。除非另外指明，所有示例濃度均為重量-重量百分比。
實施例I表1中例舉的護膚組合物為本發明護膚組合物的載體體系的代表。載體體系通常通過下列方式制備混合按重量計的凡士林和脂肪醇如二十二醇，然后使用低速推進攪拌器攪拌的同時，將混合物加熱至約80℃。接著，將粘度劑或增稠劑添加至混合物，以將成分剪切混合為最終載體體系。合適的粘度劑或增稠劑包括二十二烷基聚氧乙烯醚-10、熱解法二氧化硅、膨潤土和硬脂基聚氧乙烯醚-2，其中粘度劑或增稠劑可單獨或組合使用。成分可使用IKA Ultra Turrax剪切攪拌器在每分鐘11,000轉(rpm)下剪切混合。
可供選擇地，凡士林、脂肪醇和粘度劑或增稠劑可被混合，并在攪拌下加熱至80℃以熔化成分，然后使用高速葉片攪拌器如Tokusyu Kika TKRobo Mics，其在5,000rpm下操作，將成分混合入最終載體體系。
表1載體體系
Wt.％-重量百分比1-凡士林，以商品名Protopet1S購自Witco Corporation2-二十二醇，以商品名Lanette 22購自Cognis Corporation3-十六醇，以商品名Stenol 1822購自Cognis Corporation4-二十二烷基聚氧乙烯醚-10，以商品名MergitalB10購自Cognis Corporation5-熱解法二氧化硅，以商品名CabosilTs-720購自Cabot Corporation6-膨潤土，以商品名Bentone38購自Rheox Incorporation
7-硬脂基聚氧乙烯醚-2，以商品名Brij762購自Uniqema Corporation8-一硬脂酸脫水山梨醇酯，以商品名Span 60購自Uniqema Corporation實施例II-IX下表2中說明的下列實施例II-IX為本發明護膚組合物的代表，該組合物包括表1所列的載體體系。通過下列方式制備護膚組合物配制氧化鋅皮膚處理劑預混液，然后將氧化鋅預混物加入至其它皮膚處理劑和任何任選的成分如泛醇和甘油；或配制己氧苯脒與煙酰胺皮膚處理劑和任何任選成分的皮膚處理溶液。然后將皮膚處理溶液加入載體體系如表1中所述的那些載體體系，其中皮膚處理溶液和載體體系在攪拌下加熱至約80℃的溫度。所有成分按所述護膚組合物的重量計被包括。這些護膚組合物在控制皮膚病如皮膚紅斑、惡臭和皮膚細菌性感染中尤其有效。
表2護膚組合物
9-氧化鋅預混物，包含購自Kobo Incorporation的ULTRAFINE 350氧化鋅、購自UniqemaIncorporation的ArlecelP100、和購自Ikeda Incorporation的Salacos99的70％氧化鋅混合物10-己氧苯脒，以商品名ELASTAB HP100購自Laboratories Serolobilogiques的二羥乙基磺酸己氧苯脒11-泛醇，以商品名D-泛醇購自Roche Vitamins Incorporation12-甘油，以商品名Glycerine，USP Kosher購自Procter & Gamble Company13-煙酰胺，購自Em Industries HHN14-酸化煙酰胺，由煙酰胺與硬脂酸反應制得15-春黃菊，以商品名Phytoconcentrol Chamomile購自Dragoco通過噴射組合物至痔瘡處理墊20的接觸穿著者身體表面的整個表面上隨后施用實施例II的護膚組合物。為遞送安全有效量的護膚組合物至皮膚上，使用熱熔融氣動式Dynatec E84B1758噴霧頭將約30g/m2(19.4mg/in2)的護膚組合物施用至頂片上，噴霧頭的操作溫度為約90℃，霧化壓力為約16千帕(kPa)。
使用接觸式涂敷器例如Nordsen EP 11-12-02可將實施例III的護膚組合物隨后涂敷至痔瘡處理墊20的頂片部件上。護膚組合物可以4mm寬的交替條紋涂敷。然后使組合物在身體側表面上將頂片組裝成痔瘡處理墊20。為遞送安全有效量的護膚組合物至皮膚上，將約155g/m2(100mg/in2)的護膚組合物涂敷至頂片上。
使用接觸式涂敷器例如Nordsen EP 11-12-02可將實施例IV的護膚組合物隨后涂敷至痔瘡處理墊20的頂片部件上。然后使組合物在身體側表面上將頂片組裝成痔瘡處理墊20。為遞送安全有效量的護膚組合物至皮膚上，將約0.5g/m2(0.32mg/in2)的護膚組合物涂敷至頂片上。
通過噴射組合物至痔瘡處理墊20的接觸穿著者身體表面的整個表面上隨后施用實施例V的護膚組合物。為遞送安全有效量的護膚組合物至皮膚上，使用熱熔融氣動式Dynatec E84B1758噴霧頭將約60g/m2(38.7mg/in2)的護膚組合物施用至頂片上，噴霧頭的操作溫度為約90℃，霧化壓力為約16千帕(kPa)。
使用接觸式涂敷器例如Nordsen EP 11-12-02可將實施例VI的護膚組合物隨后涂敷至痔瘡處理墊20的頂片部件上。護膚組合物可以5mm寬的交替條紋涂敷。然后使組合物在身體側表面上將頂片組裝成痔瘡處理墊20。為遞送安全有效量的護膚組合物至皮膚上，將約31g/m2(20mg/in2)的護膚組合物涂敷至頂片上。
使用接觸式涂敷器例如Nordsen EP 11-12-02可將實施例VII的護膚組合物隨后涂敷至痔瘡處理墊20的頂片部件上。護膚組合物可以3mm寬的交替條紋涂敷。然后使組合物在身體側表面上將頂片組裝成痔瘡處理墊20。為遞送安全有效量的護膚組合物至皮膚上，將約5g/m2(3.2mg/in2)的護膚組合物涂敷至頂片上。
通過噴射組合物至痔瘡處理墊20的接觸穿著者身體表面的整個表面上隨后施用實施例VIII的護膚組合物。為遞送安全有效量的護膚組合物至皮膚上，使用熱熔融氣動式Dynatec E84B1758噴霧頭將約310g/m2(200mg/in2)的護膚組合物施用至頂片上，噴霧頭的操作溫度為約90℃，霧化壓力為約16千帕(kPa)。
通過槽式涂敷(Nordsen EP 11-12-02)組合物的條紋構型至痔瘡處理墊20的疏水紡粘雙組分聚乙烯/聚丙烯頂片(BBA，Washougal，WA)上隨后施用實施例IX的護膚組合物。為遞送安全有效量的露劑組合物至皮膚上，將露劑組合物以條紋構型施用至頂片上，其中該條紋構型包括至少兩個條紋，每個為5毫米(mm)寬×60mm長，并有約20g/cm2(12.9mg/in2)的組合物施用至其上。然后使組合物在身體側表面上將頂片組裝成痔瘡處理墊20。
通過噴射組合物至痔瘡處理墊20的接觸穿著者身體表面的整個表面上隨后施用實施例X的護膚組合物。為遞送安全有效量的護膚組合物至皮膚上，使用熱熔融氣動式Dynatec E84B1758噴霧頭將約3.3g/m2(2.13mg/in2)的護膚組合物施用至頂片上，噴霧頭的操作溫度為約90℃，霧化壓力為約16千帕(kPa)。
測試方法除非另外指明，所有方法均在標準實驗氣溫控制下進行，如TAPPI在T402om-93，第3部分下詳細說明的(73°F或23℃±1℃，50％±2％RH)。所有樣本在測量之前應適應這些條件兩個小時。
吸收容量測試稱量制品，精確到0.1克。然后將制品浸入盛有消毒的0.9％鹽水溶液的燒杯中(購自位于Deerfield，IL的Baxter Travenol Company)，使得制品完全浸沒而不彎曲或換句話講不扭曲或折疊。將制品浸泡10分鐘。將制品從鹽水中移除并在具有0.25英寸乘0.25英寸(0.64cm乘0.64cm)正方形開口的絲網上水平放置五分鐘以使鹽水從制品排出。然后將制品的兩側均覆蓋吸收條，例如購自位于Mount Holly Springs，PA的FiltrationScience Corp.，Eaton-Dikeman Division的濾紙#631。將均勻的每平方英寸1磅(6.9Pa)的負荷放置在制品上以擠壓出過量的流體。吸收條每30秒置換一次直到轉移至吸收條的流體量在30秒內少于0.5克。接著，稱量制品精確到0.1克，并減去制品的干重。此差值即為制品的吸收容量，單位為克。
頂片可壓縮性(厚度改變)測試本測試過程確定頂片受壓下的厚度改變。該過程可用來計算頂片可壓縮性(和密度)，其為兩個施加的壓力負荷的函數。這些壓力典型為當戴著痔瘡處理墊時在臀溝內發現的那些。然而，該過程旨在用來測試只要頂片可壓縮性指定在附加權利要求中的頂片材料，并不限于測試只用于痔瘡處理產品的頂片。
裝置本測試過程需要精確厚度(至+/-0.01mm)的測厚計，例如購自位于Addison，IL，USA的Ono-Sokki Technology，Inc的Ono-Sokki GS-503測厚計，并配有可互換的圓腳。理想地，測厚計可連接到數字讀出模塊上，例如Ono-Sokki model DG-3610。為確保有意義的不規則性不出現在樣本被放置和測量的表面上(這將會另外導致測量誤差)，應使用平滑磨光的花崗巖板(如Rock of Ages Surface Plate，Barre，Vermont，USA所供應的，磨光到至少0.001mm的平面度)或等價物作為測量表面。
圓形測量腳選擇一圓形平腳，直徑＝40.0mm±0.5，重量為10g。
總重量(腳+卡鉗軸) ＝32g±1g。
初始測量壓力＝250N/m2(2.55g/cm2或0.036psi)
連接到軸上的附加重量＝100g±1g最終重量(腳+重量+軸)＝132g±1g最終測量壓力＝1000N/m2(10.5g/cm2或0.149psi)將處理墊樣本切開使其大于40mm直徑的圓腳，該圓腳用于壓縮樣本。已發現10cm乘10cm的矩形沖裁模工作良好，并可確保切斷期間沒有與不可回復的樣本壓縮相關的邊緣效應發生。測試區域應能夠平放(優選地，平面度小于0.05mm的偏差)。然而，不能為了使樣本變平而改變頂片的結構。樣本可切自于原材料輥或成品，但切下的區域必須不含有皺紋或彎曲，并且必須為頂片材料的不失真尺寸的代表。頂片層必須與其它材料干凈地分開。測量至少三個不同的樣本，以記錄平均結果。
對從成品上切除的頂片樣本，且如果樣本尺寸不能大到足以如上所述進行測量，則需要選一個較小直徑的圓腳。倘若如下所詳述的可維持施加壓力，且可避免與頂片移除有關的不規則邊緣或材料損傷，則使用較小直徑的圓腳是可接受的。如果利用較小直徑的圓腳，則應測量最少五個樣本以確保得到頂片表面有代表性的測量。確保小心移除頂片，而沒有改變其表面結構。
操作1.開始測量之前使用標準測厚計確保測厚計被校準，并精確至±0.01mm。
2.將樣本面向身體表面朝上置于磨光的花崗巖表面上，并將卡鉗軸和圓腳裝配件居中置于待測試的樣本之上。用標準圓腳(40mm)開始測試，且軸+腳總重為32g。
3.輕輕放低卡鉗軸和圓腳裝配件至樣本上，等待5秒(但不超過10秒)后記錄初始樣本厚度，精確至0.01mm。這相當于250N/m2(2.55g/cm2或0.036psi)壓力下的厚度。
4.樣本仍置于圓腳下，小心放置另外的重錘圓盤(100g)至卡鉗軸上(現在總重為132g)，等待5秒(但不超過10秒)后記錄最終樣本厚度。這相當于1000N/m2(10.5g/cm2或0.149psi)壓力下的厚度。
5.通過初始厚度減去最終厚度來確定頂片厚度的改變(參見以下的計算)。
計算由壓縮力造成的頂片厚度改變被確定為頂片厚度改變＝厚度(250N/m2下)-厚度(1000N/m2下)頂片厚度改變數越大，穿著吸收裝置期間頂片將能夠壓縮和適應壓縮力更多，而不直接將這些力傳到穿著者身體的敏感膜上。
水分散測試裝置搖動器Junior Orbit搖動器，購自位于Melrose Park，Illinois的LabLine Instruments。
溫度計 -1.1℃至48.9℃(30°F至120°F)，具有1度的分度定時器 數字秒表封蓋廣口瓶453.6g(16盎司)的封蓋玻璃廣口瓶。
測試準備1.在玻璃廣口瓶內裝滿300ml的22.8±1.6℃(73±3°F)的自來水。
2.根據制造商的說明將Junior Orbit搖動器的速度設為250rpm。
步驟1.保持樣本(例如唇間吸收裝置20)在廣口瓶內水表面之上3英寸至4英寸(7.6厘米至10.2厘米)。輕輕地將樣本降至水表面上。
2.將封蓋置于廣口瓶上。
3.將廣口瓶置于Junior Orbit搖動器內使得廣口瓶定向于其側面。
4.用開/關開關啟動Junior Orbit搖動器，當搖動器被開啟時啟動定時器。
5.記錄直到樣本分成至少兩片所需的時間。分開不包括一些單根纖維從另外的完整樣本上的分離。時間為樣本被搖動的總時間。
6.用三個另外樣本重復步驟1至5。
計算并記錄計算并記錄四個測試樣本的水分散時間的平均和標準偏差。
可沖洗性測試綜述如上所指，術語“可沖洗的或可沖洗性”是指產品通過典型市售的家用抽水馬桶和衛生管道排水系統而沒有造成堵塞或類似問題的能力，該能力直接與產品的物理特性相關。為了附加權利要求的目的，產品的可沖洗性通過離開相對簡易的抽水馬桶和存水彎及由模擬衛生管道系統隨后傳送進行評價。此類裝置的可沖洗性應通過以下的測試步驟進行測量。
將測試步驟設計成模擬四口之家(2位男士，2位女士)兩天的正常抽水馬桶使用量。測試使用模擬以下條件的沖洗序列男士排尿調查，女士排尿調查(包括便后用薄紙擦干)，用薄紙清潔的產品(即，待測試的唇間裝置或其它裝置)的處理，及排便調查。用于每次薄紙沖洗的薄紙量為七片中2條的正常用量。正常用量是基于對消費者典型習慣和慣例的調查。將測試設計成模擬產品將遇到的條件，如果產品是通過常規的抽水馬桶沖洗并進入市政下水道或進入化糞池。樣本被評價為1)通過抽水馬桶和存水彎，2)排水管道堵塞，和3)沖洗期間分解。
裝置適于可沖洗性測試的裝置以平面圖示于圖5中。裝置包括·稱為210的3.5加侖(13.2升)的節水虹吸渦旋抽水馬桶(也可將另外的抽水馬桶連接到圖5所示的管道系統布局圖中以使用不同的沖洗機理評價測試樣本的行為，例如商業的壓力抽水馬桶)；·大約59英尺(18米)的4英寸(10cm)內徑的丙烯酸管(如從圖5所看到的，管道系統以大致正方形的構型裝配，具有線性走向211、213、215、217、219、221大約10英尺(3米)長)；·在抽水馬桶210稍微下游的鑄鐵T形物223，其敞開于大氣用于通風；·五個九十度的鑄鐵彎頭212、214、216、218和220；
·距管的末端大約15英尺垂直放置的障礙222(圖6)，其大約1英寸(2.5cm)長；和·篩網(4號泰勒標準篩)，用于捕獲固體流出物以評價分解。
將用于這種方法的裝置裝配成等價于用于瓷質衛生設備的ANSIStandard A112.19.2M-1990。管道系統為垂直的以提供每英尺管道長度0.25英寸的下降(2厘米/米)。
材料用于測試的薄頁紙制品標準“CHARMIN”衛生紙，由Procter & GambleCompany of Cincinnati，Ohio制造。
人造糞便按照下述方法制備測試沖洗序列測試沖洗序列模擬四口之家(2位男士，2位女士；基于消費者習慣和慣例的調查)2天的正常抽水馬桶使用量。34次的總沖洗序列由14次沖洗空抽水馬桶、8次只沖洗薄紙、6次沖洗薄紙和待測產品和6次沖洗薄紙與模擬糞便(SFM)組成。當使用模擬糞便(SFM)時，其在剛剛加入薄紙之前置于抽水馬桶內。160g±5g的模擬糞便(SFM)負荷由兩塊1英寸(2.5厘米)×4英寸(10厘米)的片和一塊為1英寸(2.5厘米)×2英寸(5厘米)的片組成。以10秒的間隔將折疊的薄紙條(或經期用品)置于抽水馬桶內。最后的條或制品置于抽水馬桶內十秒鐘后，對馬桶進行沖洗。沖洗序列被如下描述成一系列的兩個程序，它們以下面的順序組合程序#1(對總共30次沖洗首先執行6次)1)只沖洗薄紙-水到達模擬障礙物2分鐘后記下排水管道堵塞讀數，再等1分鐘，轉向步驟2。
2)沖洗空抽水馬桶。水到達障礙點2分鐘后記下排水管道堵塞讀數并轉向步驟3。
3)沖洗薄紙和制品-水到達障礙點2分鐘后記下排水管道堵塞讀數，再等1分鐘，轉向步驟4。
4)沖洗空抽水馬桶。水到達障礙點2分鐘后記下排水管道堵塞讀數并轉向步驟5。
5)沖洗薄紙和模擬糞便(SFM)。水到達障礙點2分鐘后記下排水管道堵塞讀數，再等1分鐘。
程序#2(執行1次)1)只沖洗薄紙-水到達障礙點2分鐘后記下排水管道堵塞讀數，再等1分鐘，轉向步驟2。
2)沖洗空抽水馬桶。水到達障礙點2分鐘后記下排水管道堵塞讀數并轉向步驟3。
3)只沖洗薄紙-水到達障礙點2分鐘后記下排水管道堵塞讀數，再等1分鐘，轉向步驟4。
4)沖洗空抽水馬桶。水到達障礙點2分鐘后記下排水管道堵塞讀數。
每個序列的總沖洗數為34。
在沖洗序列的第二次沖洗后，如果沖洗后制品保持在抽水馬桶或存水彎內，手工將薄紙和/或制品投入排水管線內，沖洗序列將繼續。完成每個實驗裝載后，排水管將在開始隨后的測試之前被清除。
對每個測試制品，將上述沖洗序列重復三次。
數據記錄排水管道堵塞程度通過測量水在障礙物后筑起的長度來確定。在障礙物的排水管上游每隔12英寸(30厘米)標記一次刻度。水被堵住的每一英尺長度相當于在障礙點處0.25英寸(0.6厘米)或6.25％的阻塞。離開排水管的測試產品殘余也被收集。
記錄以下數據用于每次評價1)一次沖洗中制品沒有通過抽水馬桶和存水彎的發生率(％)2)兩次沖洗中制品沒有通過抽水馬桶和存水彎的發生率(％)3)制品在模擬障礙物上的發生率4)排水管道堵塞的最大含量(％)5)2天模擬測試階段排水管道堵塞的累積含量(％)。
本文所用可沖洗的是指本文所述產品在兩次或更少次沖洗中將完全通過抽水馬桶至少約70％次，更優選在一次沖洗中至少約80％次，甚至更優選在一次沖洗中至少約90％次，最優選在一次沖洗中至少約95％次。本文所述產品將優選具有的排水管道堵塞最大含量小于或等于約80％。本文所述產品在2天模擬測試階段將優選具有的排水管道堵塞累積含量小于或等于約50％。
28天污泥測試目的為測定吸收制品暴露于生物活性厭氧污泥時分解的程度。厭氧條件典型存在于家用化糞池以及厭氧消化污泥形式的市政污水處理設備中。測試產品，例如吸收制品與厭氧消化污泥組合以測定測試產品在28天階段分解的程度和速率。分解(通過重量改變測量)典型地在特定研究的第3天、第7天、第14天、第21天和第28天測量。此草案是模仿1992年11月的位于Ann Arbor，Michigan的National Sanitation Foundation的International ProtocolEvaluation of the Anaerobic Disintegration of a TestProduct。
材料對照產品厭氧分解測試中，TAMPAX Regular品牌的衛生棉塞將用作陽性對照產品。
材料制備將測試和對照產品加入到反應器之前，材料將在103℃±2℃的熱風烘箱中干燥2小時，然后稱重以確定初始重量。大約相等重量的對照和測試產品將被置于各自的反應器內。
厭氧污泥用于本次評價的污泥將為得自市政廢水處理廠的厭氧污泥，或者是作為廢水處理廠的流出物得到的原污水，其已通過沉淀和潷析上面的水得到濃縮。用于評價之前，將根據標準實驗操作步驟測量污泥的以下參數全部固體全部揮發性固體pH污泥應滿足以下標準以用于評價pH在6.5和8之間全部固體≥15,000mg/L全部揮發性固體≥10,000mg/L
污泥活性標準需要對照衛生棉塞材料在暴露28天后必須失去其初始干重的至少95％。
步驟將測試和對照產品加到2L的廣口玻璃燒瓶(反應器)中，其包含1500ml的厭氧消化污泥或濃縮原污水。對每個測試材料每一取樣日準備三個反應器燒瓶。因此，如果分解是在第3天、第7天、第14天、第21天和第28天測量，將有總共15個反應器燒瓶用于測試產品和15個燒瓶用于對照產品。將反應器密封并置于保持在35℃±2℃的恒溫箱內。在指定取樣的日子，將分別用于測試和對照材料的三個反應器從恒溫箱中移除。在指定取樣的日子，每個反應器的內容物將通過1mm的網篩以回收任何未分解的材料。任何收集的材料將用自來水漂洗，從網篩上移除并在103℃±2℃下置于熱風烘箱中至少2小時。干燥材料將被稱重以確定最終重量。當將材料從反應器中收回時，還要進行材料物理外觀的視覺觀察并記錄。
結果每個測試材料和對照材料厭氧分解的速率和程度由材料的初始干重和取樣日回收的材料干重確定。使用以下公式確定厭氧分解百分數(失重百分數) 將給出測試和對照產品在每個取樣目的平均分解百分數。為了附加權利要求的目的，分解百分數值針對研究的第28天。
權利要求
1.一種痔瘡處理墊，所述痔瘡處理墊的特征在于護膚組合物，所述護膚組合物包含(a)按重量計約0.001％至約0.1％的己氧苯脒；(b)按重量計約0.001％至約10％的氧化鋅；(c)按重量計約0.01％至約10％的煙酰胺；和(d)載體。
2.如權利要求1所述的痔瘡處理墊，其中所述組合物包含按重量計約0.01％至約0.05％的己氧苯脒，按重量計約0.01％至約1％的氧化鋅，和按重量計約0.2％至約2％的煙酰胺。
3.如權利要求1所述的痔瘡處理墊，其中所述己氧苯脒選自羥乙基磺酸己氧苯脒、二羥乙基磺酸己氧苯脒、鹽酸己氧苯脒、葡糖酸己氧苯脒以及它們的混合物。
4.如權利要求1所述的痔瘡處理墊，其中所述組合物還包括草本植物。
5.一種肛門吸收墊，所述肛門吸收墊旨在插入被臀部的相對兩半所定義且鄰近所述肛門的空間，所述吸收墊包括液體可透過的接觸身體表面及下側，所述吸收墊還包括沿著中心縱向軸線彎曲所述吸收墊的軸線，其中所述液體可透過的接觸身體表面被接合到吸收材料上，其特征在于所述肛門墊具有施用至所述液體可透過的接觸身體表面上的護膚組合物，并且其中在使用時所述肛門吸收墊沿著所述中心縱向軸線折疊以便鄰近所述肛門放置所述液體可透過的頂部表面。
6.如權利要求5所述的肛門吸收墊，其中所述吸收墊包括整體頂片和芯部。
7.如權利要求5所述的肛門吸收墊，其中所述護膚組合物以間歇圖案施用至所述吸收墊的接觸身體表面上。
8.如權利要求7所述的痔瘡處理墊，其中所述間歇圖案包含至少一條護膚組合物。
9.一種使用吸收墊來改進穿著者肛門區域舒適性的方法，所述方法的特征在于以下步驟a)提供吸收墊；b)折疊所述吸收墊以形成一維折縫；和c)將所述吸收墊插入鄰近肛門的臀溝內。
10.如權利要求9所述的方法，所述方法還包括以下步驟d)提供護膚組合物至所述吸收墊上；和e)轉移部分所述護膚組合物至所述臀溝的皮膚上。
全文摘要
一種痔瘡處理墊，該痔瘡處理墊在其面向身體表面具有一種物質，該物質包含護膚組合物。所述護膚組合物具有按重量計約0.001％至約0.1％的己氧苯脒；按重量計約0.001％至約10％的氧化鋅；按重量計約0.01％至約10％的煙酰胺；以及載體。
文檔編號A61F13/15GK1750847SQ200480004652
公開日2006年3月22日 申請日期2004年2月20日 優先權日2003年2月20日
發明者拉費爾·沃倫, 約翰·M·布萊文斯, 托馬斯·W·奧斯本三世 申請人:寶潔公司