專利名稱：醫用無菌充氣器的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及醫療器具，特別是涉及輔助輸液裝置。
背景技術：
當前，在給病人輸液過程中，為了防止空氣污染和立體交叉感染，醫院通常采取的措施是利用醫用無菌充氣器加以輔助進行輸液。無菌充氣器是用袋中排斥的無菌無毒無熱原的氣體替代空氣，使輸液輸血封閉在一個無病毒細菌侵擾的狀態下完成，空氣中的細菌病毒沒有機會進入藥液或血液，達到全過程無菌輸液輸血的目的。
中國專利申請號為02121580.4的發明專利申請公開了一種“無菌充氣袋”，該無菌充氣袋主要由針體、開啟閥和氣袋(包括軟管)連接組成，所述開啟閥為一圓管件并與針體連通。未使用時，開啟閥的一端密閉以截止氣流，使用時，將針體刺入輸液瓶塞后，推開(實際為折斷)所述開啟閥使氣體從氣袋排出。該種無菌充氣袋存在一個很大不足對可能輸入人體內的無菌氣體里存在的微粒或微生物沒有過濾，容易產生微粒污染，不符合國家關于一次性輸液器的標準(GB8368-1998)關于進氣器件的要求。另外，所述開啟閥在折斷過程中，也可能產生細小微粒，安全性不可靠。
實用新型內容 本實用新型要解決的技術問題在于避免上述現有技術的不足之處而提出一種使用方便、安全性高、效果好的醫用無菌充氣器。
本實用新型解決所述技術問題可以通過采用以下技術方案來實現設計、使用一種醫用無菌充氣器，包括充氣袋、軟管和瓶塞穿刺器，所述瓶塞穿刺器一端有穿刺器底座；所述瓶塞穿刺器和穿刺器底座內有相通的氣孔；另外，還包括氣體過濾器，所述軟管包括第一段軟管和第二段軟管；所述第一段軟管一端與所述穿刺器底座密封套接，所述第二段軟管一端插入充氣袋中密封，所述第一段軟管的另一端和第二段軟管的另一端分別與所述氣體過濾器密封套接。
所述軟管上設置有控制所述充氣袋內氣體釋放的夾具。
與現有技術相比，本實用新型醫用無菌充氣器具有以下技術效果由于在兩段軟管之間設置的氣體過濾器，對氧氣中0.5微米以上的濾除率不小于90％。完全符合國家關于一次性輸液器的標準(GB8368-1998)關于進氣器件的要求，安全可靠，使進入藥液中的氣體可能帶入的微粒符合要求，防止了微粒污染。
由于現有技術的設置在穿刺器底座下端的折斷式排氣閥，由本實用新型設置在輸液軟管上的夾具所替代，不會有現有技術中排氣閥在折斷過程中產生細小微粒，安全性可靠；另外，本實用新型醫用無菌充氣器使用時，只需將夾具松開，氣體便能釋放，使用非常方便。
圖1是本實用新型醫用無菌充氣器的剖面示意圖。
圖2是本實用新型醫用無菌充氣器摘掉保護帽1的結構示意圖。
具體實施方式
以下結合附圖所示之最佳實施例作進一步詳述。
本實用新型醫用無菌充氣器，如圖1和圖2所示，一種醫用無菌充氣器，包括充氣袋6、軟管3和瓶塞穿刺器2，所述充氣袋6內充裝的是純醫用氧。所述瓶塞穿刺器2一端有穿刺器底座21；所述瓶塞穿刺器2和穿刺器底座21內有相通的氣孔；另外，還包括氣體過濾器4，所述軟管3包括第一段軟管31和第二段軟管32；所述第一段軟管31一端與所述穿刺器底座21密封套接，所述第二段軟管32一端插入充氣袋6中密封，所述第一段軟管31另一端和第二段軟管32另一端分別與所述氣體過濾器4密封套接；所述軟管3上設置有控制所述充氣袋6內氧氣釋放的夾具5。該氣體過濾器4對空氣中大于0.5微米的微粒的濾除率大于或等于90％。
如圖1和圖2所示，所述夾具5夾在所述第二段軟管32上。所述氣體過濾器4包括中間大兩頭小的中空殼體41和濾膜42，所述濾膜42設置在所述中空殼體41中間，所述氣體過濾器5濾膜42的網孔直徑小于或等于0.25微米。所述第一段軟管31和第二段軟管32的各一端分別密封套接在所述殼體41的兩頭。
所述穿刺器底座21由塑料或金屬制成，其為金屬件時與瓶塞穿刺器2一體成形。本實用新型還包括瓶塞穿刺器2的保護帽1，用以保護瓶塞穿刺器2不受污染。使用時，將瓶塞穿刺器2刺穿輸液器瓶塞，關閉一次性輸液器的進氣口，松開夾具5，充裝在充氣袋6中的氧氣(或其它無毒無菌氣體)就會通過氣體過濾器4過濾后自然進入到輸液瓶中。
本實用新型的充氣袋6由無毒聚氯乙烯做成，其規格不小于15CM*10CM*0.7CM。氧氣(或別的無毒無菌氣體)充入袋中后，氣體的壓力不小于105Kpa。所述第一段軟管31和第二段軟管32均為透明軟管，松開夾具5后，軟管3的管壁不會粘連。所述氣體過濾器4中裝有孔徑為0.25微米的濾膜，對通過氣體中0.5微米以上微粒的濾除率超過90％，完全符合GB8368-1998的要求；本實用新型產品對氣體的密封性進行嚴格的要求，各部分的連接均做了嚴格的密封處理，夾具5的性能保證在夾緊軟管3時，袋中氣體不會產生任何泄漏現象；所述瓶塞穿刺器2的不銹鋼針為20號側孔注射針，其長度不小于30mm。
在所述充氣袋6內充裝純醫用氧，含氧量不低于99.0％。無菌充氧器在使輸液全封閉無菌的同時，使該氧氣能直接溶解到藥液或血液中，使得藥液或血液中液體含氧量由平時的4％增加到14％，達到輸液中的液體氧飽和，從而使氧氣以溶解氧的形式直接供組織細胞利用，即內給氧。這種內給氧的治療方式可直接增加患者的血氧飽和度，提高患者血氧分壓，從而達到治療各種缺氧、缺血性疾病的目的。
本實用新型醫用無菌充氣器的無菌試驗、細菌內毒素試驗、急性全身毒性試驗的試驗方法除供試液的制備外，均按GB/T14233.2-93[醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分-生物試驗方法]進行。
權利要求1.一種醫用無菌充氣器，包括充氣袋(6)、軟管(3)和瓶塞穿刺器(2)，所述瓶塞穿刺器(2)一端有穿刺器底座(21)；所述瓶塞穿刺器(2)和穿刺器底座(21)內有相通的氣孔；其特征在于還包括氣體過濾器(4)，所述軟管(3)包括第一段軟管(31)和第二段軟管(32)；所述第一段軟管(31)一端與所述穿刺器底座(21)密封套接，所述第二段軟管(32)一端插入充氣袋(6)中密封，所述第一段軟管(31)另一端和第二段軟管(32)另一端分別與所述氣體過濾器(4)密封套接；所述軟管(3)上設置有控制所述充氣袋(6)內氣體釋放的夾具(5)。
2.如權利要求1所述的醫用無菌充氣器，其特征在于所述夾具(5)夾在所述第二段軟管(32)上。
3.如權利要求1所述的醫用無菌充氣器，其特征在于所述氣體過濾器(4)包括中間大兩頭小的中空殼體(41)和濾膜(42)，所述濾膜(42)設置在所述中空殼體(41)中間，所述第一段軟管(31)和第二段軟管(32)的各一端分別密封套接在所述殼體(41)的兩頭。
4.如權利要求3所述的醫用無菌充氣器，其特征在于所述氣體過濾器(4)的濾膜(42)的孔徑小于或等于0.25微米。
5.如權利要求1或2所述的醫用無菌充氣器，其特征在于還包括瓶塞穿刺器(2)的保護帽(1)。
專利摘要一種醫用無菌充氣器，包括充氣袋(6)、軟管(3)和瓶塞穿刺器(2)，所述瓶塞穿刺器(2)一端有穿刺器底座(21)；所述瓶塞穿刺器(2)和穿刺器底座(21)內均有相通的氣孔；還包括氣體過濾器(4)，所述軟管(3)包括第一段軟管(31)和第二段軟管(32)；所述第一段軟管(31)一端與所述穿刺器底座(21)密封套接，所述第二段軟管(32)一端插入充氣袋(6)中密封，所述第一段軟管(31)另一端和第二段軟管(32)另一端分別與所述氣體過濾器(4)密封套接；所述軟管(3)上設置有控制所述充氣袋(6)內氣體釋放的夾具(5)。與現有技術相比，本實用新型具有能防止微粒污染和使用方便的技術效果。
文檔編號A61M5/142GK2704375SQ20042004707
公開日2005年6月15日 申請日期2004年6月17日 優先權日2004年6月17日
發明者管愛華, 張建利, 李慶英 申請人:深圳市英利華醫藥科技發展有限公司