專利名稱：經鼻吸入器的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種保健醫療器械，特別是一種鼻吸藥劑的給藥器具。
背景技術：
鼻吸劑為鼻腔給藥劑型之一，民間所用的藥枕，可以說是經鼻吸入藥物的雛形。古代醫生常以藥末入鼻取嚏以開竅，用于病人的救急。《理瀹駢文》中收載有十余首鼻吸方藥，以治療頭痛、呃逆、瘧疾、產后血暈等病癥。明李時珍《本草綱目》介紹了辰砂裝囊，戴身及髻中，用治不寐的經驗。
經鼻給藥治療疾病近年來在臨床應用日益廣泛，與其它給藥方式相比，經鼻給藥具有特殊的優勢(1)作用迅速，鼻內給藥能繞過血腦屏障直接將藥物送至大腦。鼻粘膜具有粘膜壁薄，血管豐富，細胞間隙大的特點，鼻粘膜上覆蓋有微絨毛，使藥物吸收總有效面積提高(鼻腔粘膜面積有120～150平方厘米)。當藥物分子吸附于粘膜后就很容易地透過粘膜進入血液，通過顱內靜脈竇和頸靜脈直接進入血循環。另外肺部也可以提供極大的肺泡表面積用于吸收藥物，與小腸相比，肺部有大約相同的表面面積，藥物可迅速到達，能形成較高的脈沖濃度，不僅可使小分子藥物快速吸收，也可以吸收多肽類藥物和大分子藥物。(2)經鼻給藥，可避免藥物對胃腸道的不良刺激，避免肝、胃腸道對藥物的代謝降解作用，同時也避免了小腸吸收藥物必須的肝臟首過效應，吸收程度較好，提高藥物生物利用度。(3)給藥劑量小，費用低。(4)安全性好，不良反應發生少。例如許多神經肽類藥物在結構上與激素相似，通常在進入血流后具有相當大的激素副作用，通過鼻內輸藥能顯著地減少進入血中的藥物數量而解決這個問題。(5)可發揮藥物的局部治療作用。針對鼻腔、氣管及肺部疾病直接用藥，藥物直達粘膜表面，濃度高并直接作用于患部，治療作用較強。(6)吸入給藥的方式，病人易于接受，尤其適用于兒童，并且可以在飲食的同時應用，從而使用藥更加方便。(7)鼻腔內滿布著豐富的嗅覺神經細胞，因此藥物的氣味會刺激嗅細胞，傳至中樞神經系統產生嗅覺，調節中樞神經系統及植物神經系統的功能，從而起強化治療的作用。
近年興起的藥物釋放系統(Drug Delivery System[DDS])發展迅速，其主旨是追求使用最小的藥物劑量，降低到最小的副作用，發揮最大的療效，經鼻給藥符合這些要求。據相關的市場分析顯示，受新技術的推動，經鼻吸入的肺部給藥市場將在未來幾年中快速發展。2002年肺部給藥市場全球大約有23億美元，到2009年，有望增長到91億美元。報告指出新型肺部給藥技術將會更加便于使用和廉價，并且可以做到多劑量藥物協調給藥。非氟氯碳化合物(chlorofluorocarbon，CFC)類技術，如壓力定量氣霧劑(MDIs)、干粉吸入裝置(DPIs)、液態霧化吸入裝置(LBIs)以及便攜式吸入裝置將是市場的主角。
發明內容
本實用新型的目的是提出一種攜帶方便、適合一次性使用的經鼻吸入器，通過系列擴展技術方案，使其在貯存攜帶過程中具有可靠的密封性能和簡便的使用方式，同時具有制造簡單、成本低廉的優點。其技術方案包括可容納藥物的呈彎曲狀的吸入器本體，其兩端可卡持于兩鼻孔內，在其兩端部位具有可供藥物氣味透出的透氣孔隙。所述藥物可以是用于醫療的鼻吸藥劑，或是用于日常消費的植物精油、芳香劑。所述吸入器本體可以彈性夾持在鼻中隔兩側，也可以向兩側彈性張開支撐于鼻腔內。
更為具體的方案是，所述吸入器本體由同向并列的兩個具有透氣孔隙的圓筒狀殼體及通過兩個接頭而與兩殼體相聯接的彈性卡構成，所述接頭由底部相連的外套和內套構成，彈性卡連接于兩個接頭的底部，所述殼體的口緣插入接頭的外套和內套之間固定聯接，其具體的連接方式可以是螺紋聯接或環形鎖扣聯接。
由于吸入器要伸入鼻腔內與鼻腔粘膜接觸，所以其不適合重復裝藥使用，只需一次性裝入藥物，使用時待藥性揮發完畢，即可丟棄。作為一次性醫療器具，要求其成本要很低，結構應盡量簡單。方案是，所述吸入器本體由同向并列的兩個圓筒及連接于兩圓筒之間一體成型的彈性卡構成，所述圓筒的軸線為直形，在圓筒的前端面上具有端口，可作為藥物裝入通道及透氣孔隙。兩個圓管是兩個獨立容器，可相對于彈性彎卡稍粗一些，有利于夾持住鼻中隔。
當吸入器用于醫療目的時，往往需要他人協助來使用，吸入器的形狀應方便他人拿持。具體方案是，所述吸入器本體呈夾鉗狀，具有一對向后延伸的鉗把，可供手指拿持。所述鉗把可以是從彈性卡本體上向后延伸形成，也可以是上述技術方案中圓筒本體的后端向后延伸所形成。
為追求最簡單的結構、最低的生產成本，可采用如下的技術方案，所述吸入器本體由內部連通的彎形圓管構成，彎形的管體既是藥物容器，也是彈性卡具，圓管的兩端口可作為藥物裝入通道及透氣孔隙。具體可由較長的管子經截切及熱折彎工藝成型，能夠獲得很高的生產速度，成本極低。由于其內部貫通，使其具有相對較大的容納空間，還可以保證吸入器兩端的藥物氣味同時揮發完畢。特別適用于揮發速度快，需藥量大的液體藥劑。
由于鼻吸藥物具有易揮發的特性，若采用僅在使用前才裝入藥物的方法，不夠方便、科學，不適合普通公眾使用。合理的方法應是由生產廠商將藥物裝入吸入器內，而消費者只需打開使用即可。這就要求裝入藥物后的吸入器在貯存、攜帶時必須能夠密封。具體可在所述吸入器本體的兩端套接有可脫離的密封帽，將所述透氣孔隙封閉，當使用時，取掉密封帽即可。所述吸入器套上密封帽后，既是藥物吸入裝置，又是藥物的包裝容器。
密封帽與吸入器兩端的密封配合方式，可以有多種變化，由于所述吸入器體形小巧，真正實用的方案應該盡量簡單，其方案之一是所述密封帽與吸入器本體之間的配合面為圓柱面或稍有錐度的圓柱面，利用材料的彈性，通過直接插拔來啟閉。當吸入器體形較小時，這種密封配合面簡單實用。特殊情況下所述的配合面也可以是橢圓柱形、異型或螺紋配合。密封帽可以是兩個，分別套接在吸入器兩端；也可以使吸入器兩端的密封帽相連為一體，整體注塑成型；甚至可以使多個吸入器通過密封帽連接成一排來攜帶。
為了使吸入器有更好的便攜性，可使所述吸入器本體通過其密封帽聯接于可啟閉的盒子內，當使用時打開盒子，拔掉吸入器即可，整體顯得很緊湊。盒子的形狀及結構可以靈活設置，可是方形、扁圓形或異形。密封帽與盒子之間可以是聯接固定或一體成型，甚至就是密封帽本體配上個蓋子而成。盒子對在內的吸入器提供保護作用，若盒蓋與盒底密封較嚴，相當于為吸入器設置了雙重密封。
考慮到盒子及吸入器的成本，比較實用的具體方案是，所述盒子的盒底及盒蓋通過柔性鉸鏈相連接，所述密封帽與盒底、盒蓋、鉸鏈一體成型。這樣的盒子及吸入器總共才兩個零件，成本增加不多，使用非常方便。
作為商品的包裝容器，在盒子上最好設置有破壞性的防盜開機構，以保障吸入器的衛生安全。具體方案是，在盒蓋或盒底的口緣部位通過可斷裂的連接點連接有向外側延伸的折翼，在盒底或盒蓋的對應部位連接有同樣向外側延伸的活動支架，所述折翼與活動支架之間牢固聯接以限制盒蓋被打開，當折翼與活動支架被一同扳動時所述連接點發生斷裂從而解除對盒蓋的鎖定。盒蓋與盒底之間設置或不設置鉸鏈都可以，當不設置鉸鏈時，所述折翼的連接點應多一些，從多個方向來鎖住盒蓋。所述活動支架因與盒子一體成型而具有一定柔性。折翼與活動支架之間牢固聯接的方式，可以通過鎖扣機構相聯接，也可以是超聲焊接或粘接，要求不能輕易分離。
與定量氣霧劑(MDI)相比，本實用新型所公開的經鼻吸入器為便攜式迷你型吸入裝置，其優點在于，體形小巧成本低，一次性使用，用完即可丟棄；使用方法簡單方便，無需醫務人員指導；給藥持續時間長，可24小時不間斷使用，對生活工作無任何影響；外觀精致，攜帶方便。
上述盒子內可以只裝入一枚吸入器，做成小巧精致的外觀，也可以在每個盒子內裝入五枚或十枚，這種包裝方式接近于人們喜愛的口香糖，非常適合隨身攜帶。有了這樣簡單實用的吸入器，對相應藥物新品的開發會起到一定的促進作用。它既能夠用作醫療器具，也適合用于日常消費。例如在吸入器內裝入清神潤肺的芳香劑，作為個人使用的迷你空氣清新劑，用來影響人們的心情和精神狀態。將其作為類似口香糖之類的日常消費品進行市場營銷，將會具有無限廣闊的市場前景。如果單盒零售價控制在1角錢以內，大盒售價不超過1元，會具有很強的市場生命力。隨著新品藥物的出現，所述吸入器可用于提神醒腦、緩解壓力、催眠安定、潤肺止咳、戒煙戒毒、強心急救、緩解感冒癥狀等暫時用藥或者降壓、降糖等長期用藥。
圖1為實施例一吸入器及其密封帽分解剖視圖。
圖2為實施例二吸入器及其盒子分解剖視圖。
圖3為圖2所示盒子封閉狀態外觀示意圖。
圖4為實施例三吸入器及盒子封閉狀態示意圖，盒蓋的前壁被切除。
圖5為圖4所示吸入器及盒子開啟狀態示意圖，盒蓋的前壁被切除。
圖6為圖4所示盒子封閉狀態外觀示意圖。
圖7為實施例四防盜盒封閉狀態外觀示意圖。
圖8為實施例四吸入器及防盜盒未封閉狀態示意圖。
圖9為實施例五防盜盒封閉狀態外觀示意圖。
圖10為實施例五防盜盒未封閉狀態示意圖。
具體實施方式
實施例一，(參看圖1)吸入器本體1由同向并列的兩個具有透氣孔隙10的圓筒狀殼體12及通過兩個接頭而與兩殼體相聯接的彈性卡11構成，所述接頭由底部相連的外套14和內套15構成，彈性卡11連接于兩個接頭的底部，所述殼體12的口緣插入接頭的外套14和內套15之間，在筒形殼體12口緣內徑及內套15的外徑上具有相嚙合的環形鎖扣13，使二者保持固定連接。在彈性卡11的后部延伸出一對鉗把18，以方便用手指拿持。
密封帽2與吸入器本體1的兩端相匹配，為并列一體相連的兩個筒形帽，利用材料的彈性，密封帽2內徑與吸入器接頭的外套14外徑之間密封配合，其配合面為圓柱面，從而將吸入器本體1的所有透氣孔隙封閉住。為使二者的配合更加可靠，可在密封帽2口緣內壁設置環形分布的鎖扣21，以防止吸入器本體1輕易脫出。
本例所述接頭設置為內外雙套結構，其主要優點是能夠直接與密封帽2相配合，密封效果與所述圓筒狀殼體12無關，密封性能比較可靠，同時也使得筒狀殼體12與彈性卡11的聯接更為牢靠。本例所述的吸入器比較適合裝入較大劑量的顆粒狀藥物劑型。使用時拔掉吸入器外面的密封帽2，利用吸入器的兩個筒狀殼體12及相對稍粗的接頭外套14夾持在鼻中隔兩側即可。接頭外套14的外徑尺寸可以接近于鼻孔粗細，以增加容量，當其伸入鼻腔內時，因鼻腔內部空間較大，不會影響正常呼吸。
實施例二，(參看圖2)吸入器本體1由同向并列的兩個圓筒16及連接于兩圓筒之間一體成型的彈性卡11構成，所述圓筒16的軸線為直形，在圓筒16的前端面上具有端口17，可作為藥物裝入通道及透氣孔隙。端口17的口緣為向內收攏的圓角狀，以適應鼻腔及包容藥芯。圓筒16內部可以裝入纖維材料或其它多孔材料作為藥芯，彈性支撐在圓筒16內壁或與圓筒底部的固定架19相聯接，以吸納液體藥劑(因藥芯形態與所容納的藥劑相關，所以圖中未畫出)。本例吸入器的優點在于結構簡單成本低，其結構很適合注塑工藝一次成型，可以通過在模具型芯中設置推桿的方式脫模。根據所容納藥劑的需要，在圓筒16的圓柱面上也可以設置一些透氣孔隙10，以利于藥物散發。吸入器的材質可以是高密度聚乙烯、聚丙烯，最好是用硅膠材料。
為增加密封效果，可以在吸入器圓筒16的外徑后端設置凸起的密封環22與密封帽2的內徑密封配合，二者之間的配合面為圓柱面。(參看圖2、圖3)本例在密封帽2口部配套一個帽蓋32，就組成了一個盒子將吸入器1包容其中，對吸入器能起到保護作用。還可以在密封帽2與帽蓋32之間設置相扣合的搭扣33，以防止二者輕易脫開。搭扣33設置有拉手，以方便開啟。
實施例三，(參看圖4、圖5、圖6)吸入器本體1由內部連通的彎形圓管構成，彎形的管體1既是藥物容器，也是彈性卡具，圓管的兩端口17可作為藥物裝入通道及透氣孔隙。管體1可由長管經截切折彎成型，其形狀近似于U形，使用時夾持于鼻中隔兩側。管體1內部裝填多孔的藥芯用于吸納藥液(圖中未畫出)。
吸入器本體1通過密封帽2連接在可啟閉的盒子3內。盒子3由盒蓋與盒底通過柔性鉸鏈31連接構成，所述密封帽2與盒底、盒蓋及鉸鏈31一體注塑成型，盒蓋與盒底之間具有彈性鎖扣機構34，使其不會自行脫開。盒子3的外觀為扁圓形，整體無明顯的凸出物，其體形大小與平常的硬幣相似，像個大藥片，非常便于消費者攜帶和使用。開啟時用指尖輕輕摳起鎖扣34的前緣即可。依照本例所示結構的盒子，其主視面形狀不只局限于圓形，還可以是橢圓形、圓角的菱形或其它異形。對于一些密封要求比較高的藥物，可以直接將吸入器本體1或者連同盒子3按照封裝藥片的方法，用鋁塑復合膜真空封裝。
實施例四，(參看圖7、圖8)本例吸入器本體1的結構與例二完全相同，只是沒有鉗把，體形更小巧一些，比較適于在日常生活中使用。
盒子3的盒蓋及盒底的口緣為平口，配合較為緊密，相當于為吸入器設置了第二重密封。盒子3的盒底及盒蓋通過柔性鉸鏈31相連接，盒蓋、盒底、鉸鏈31與密封帽2一體注塑成型，能夠保證盒蓋與盒底配合的精密性。本例盒子與前例的區別在于，盒子3具有防盜開功能。具體在盒蓋的口緣部位通過可斷裂的連接點35連接有向外側延伸的折翼36，在盒底的對應部位通過柔性鉸鏈37連接有同樣向外側延伸的活動支架38。所述折翼36的邊緣具有翻卷的鎖扣39，能夠牢固可靠地鎖住活動支架38的邊緣以限制盒蓋被打開。當折翼36被扳動時，借助活動支架38的作用，所述連接點35發生斷裂從而解除對盒蓋的鎖定，盒蓋可以被掀開。當折翼36被折斷后保留在活動支架38上，不會因斷裂而產生多余垃圾。
實施例五，(參看圖9、圖10)在上例防盜盒子的基礎上，本例在盒子3內排列有多組密封帽2，可容納多枚吸入器本體1。所述的折翼36通過更多的連接點35連接在盒蓋口緣的多個方向，防盜開效果更加明顯。蓋底邊緣具有通過柔性肋條37連接的活動支架38與折翼36相對應，二者之間通過折翼36邊緣近一周的卷起的鎖扣39牢固卡扣聯接，折翼36上具有凸起的銷柱與活動支架38上相應的銷孔相配合，以強化二者的聯接關系。圖中所示防盜盒子的鉸鏈31設置于盒子的窄邊上，具體實施中根據喜好也可以設置于盒子的長邊上。
權利要求1.經鼻吸入器，其特征在于，包括可容納藥物的呈彎曲狀的吸入器本體(1)，其兩端可卡持于兩鼻孔內，在其兩端部位具有可供藥物氣味透出的透氣孔隙(10)。
2.根據權利要求1所述的經鼻吸入器，其特征是，所述吸入器本體(1)由同向并列的兩個具有透氣孔隙(10)的圓筒狀殼體(12)及通過兩個接頭而與兩殼體相聯接的彈性卡(11)構成，所述接頭由底部相連的外套(14)和內套(15)構成，彈性卡(11)兩端連接于兩個接頭的底部，所述殼體(12)的口緣插入接頭的外套(14)和內套(15)之間固定聯接。
3.根據權利要求1所述的經鼻吸入器，其特征是，所述吸入器本體(1)由同向并列的兩個圓筒(16)及連接于兩圓筒之間一體成型的彈性卡(11)構成，所述圓筒(16)的軸線為直形，在圓筒(16)的前端面上具有端口(17)，可作為藥物裝入通道及透氣孔隙。
4.根據權利要求1、2或3所述的經鼻吸入器，其特征是，所述吸入器本體(1)呈夾鉗狀，具有一對向后延伸的鉗把(18)，可供手指拿持。
5.根據權利要求1所述的經鼻吸入器，其特征是，所述吸入器本體(1)由內部連通的彎形圓管構成，彎形的管體既是藥物容器，也是彈性卡具，圓管的兩端口(17)可作為藥物裝入通道及透氣孔隙。
6.根據權利要求1、2、3或5所述的經鼻吸入器，其特征是，所述吸入器本體(1)的兩端套接有可脫離的密封帽(2)，將所述透氣孔隙(10)封閉。
7.根據權利要求6所述的經鼻吸入器，其特征是，所述密封帽(2)與吸入器本體(1)之間的配合面為圓柱面。
8.根據權利要求6所述的經鼻吸入器，其特征是，所述吸入器本體(1)通過其密封帽(2)聯接于可啟閉的盒子(3)內。
9.根據權利要求8所述經鼻吸入器，其特征是，所述盒子(3)的盒底及盒蓋通過柔性鉸鏈(31)相連接，所述密封帽(2)與盒底、盒蓋、鉸鏈一體成型。
10.根據權利要求8或9所述的經鼻吸入器，其特征是，在盒蓋或盒底的口緣部位通過可斷裂的連接點(35)連接有向外側延伸的折翼(36)，在盒底或盒蓋的對應部位連接有同樣向外側延伸的活動支架(38)，所述折翼(36)與活動支架(38)之間牢固聯接以限制盒蓋被打開，當折翼(36)與活動支架(38)被一同扳動時所述連接點(35)發生斷裂從而解除對盒蓋的鎖定。
專利摘要本實用新型屬于保健醫療器械領域，公開了一種經鼻吸入器，包括可容納藥物的呈彎曲狀的吸入器本體(1)，其兩端可卡持于兩鼻孔內，在其兩端部位具有可供藥物氣味透出的透氣孔隙(10)。其特征還在于，吸入器本體(1)的兩端套接有可脫離的密封帽(2)，將透氣孔隙(10)封閉；密封帽(2)與吸入器本體(1)之間的配合面為圓柱面；吸入器本體(1)通過其密封帽(2)聯接于可啟閉的盒子(3)內；盒子(3)的盒底及盒蓋通過柔性鉸鏈(31)相連接，密封帽(2)與盒底、盒蓋、鉸鏈一體成型；盒子(3)具有防盜開機構(35－39)。本實用新型具有攜帶使用方便、外觀精致、制造簡單、適合一次性使用等優點。
文檔編號A61M15/08GK2714078SQ20042001128
公開日2005年8月3日 申請日期2004年7月16日 優先權日2004年7月16日
發明者郭永軍 申請人:郭永軍