專利名稱:治療糖尿病的藥物的制作方法
技術領域:
本發明涉及一種中草藥,更具體地說,本發明涉及一種治療糖尿病的藥物。
背景技術:
所謂糖尿病實質上就是一種胰島素缺乏綜合癥,其病根為熱邪生毒,熱毒蘊噬胰島素后,使胰島素感受熱邪中毒而衰亡或衰竭,成為胰島素的相對或絕對缺乏,胰島素相對缺乏引起的系列綜合癥,習慣上稱為II型糖尿病;胰島素絕對缺乏所引起的系列綜合癥,習慣上稱為I型糖尿病.因由胰島素的嚴重缺乏,從而累及全身多臟器組織,可導致全身性綜合癥。
目前對糖尿病的治療還未見到很好的藥物,更沒有見到徹底根治的藥物。
發明內容
本發明針對目前治療糖尿病缺乏一種效果良好的藥物的問題,提出了一種純中草藥藥物。
具體技術方案如下。
本發明的治療糖尿病的藥物,由包含白毛夏枯草的原料制成。
本發明的藥物優選由下述重量份的原料制成白毛夏枯草2-12份、金銀花1-6份和紫花地丁1-6份。
本發明的藥物進一步優選由下述重量份的原料制成白毛夏枯草2份、金銀花1份和紫花地丁1份。
本發明的藥物由常規方法制成,可以制成粉劑、沖劑、顆粒或口服液等。
本發明的藥物的制備采用常規方法。本發明的藥物可以為粉末狀沖劑、口服液等。本發明的中草藥可以直接粉碎,混合均勻得到本發明藥物的粉末,由于本發明藥物的有效成分極易溶于水,對粉碎顆粒的大小沒有特別的限定;也可以采用常規的煎煮方法制成口服液。由于本發明藥物的有效成分極易溶于水,本發明的粉末狀藥物可直接用開水浸泡10分鐘以上,即可服用,根據情況可以再加開水,浸泡后再服用。口服液可以直接飲用。
服用量空腹血糖在7.1-12.0mmol/L之間者,每日用12克(干粉末),開水泡服,味淡后舍棄。空腹血糖在12.1-19.0mmol/L之間者,每日用24克(干粉末),開水泡服,味淡后舍棄。空腹血糖在19.1-26.0mmol/L之間者或I型糖尿病患者,每日用36克(干粉末),開水泡服,味淡后舍棄。如果為口服液形式,服用與上面相對應的量。
本發明是一種清熱解毒,能夠專解形成糖尿病因之熱毒。熱毒清解,病因消除,胰島素隨之恢復正常生理活動功能,胰島素生存良好,糖尿病隨之消失。
白毛夏枯草又稱為筋骨草、散血草、青魚膽,具有清熱解毒,祛痰止咳,涼血止血功效。含有生物堿、皂甙、黃酮甙、鞣質、有機酸、酚性物質、還原糖、筋骨內酯、筋骨草糖等成分。
金銀花含有木犀草素、肌醇、皂甙和鞣質等成分。
紫花地丁含皂甙、黃酮類,性寒味微苦,有清熱解毒的功效。
下面用臨床試驗療效對比統計報告進一步解釋本發明。
1.糖尿病的診斷標準凡空腹血糖(以下簡稱血糖)長期持續在7.1mmol/L以上,須服藥治療依賴胰島素才能得到控制的病人。
2.服用方法和服用量使用本發明中實施例5的粉末狀藥物,用開水浸泡后服用。服用量采用上述方法。
3.治療要求(1)為了便于觀察了解治療效果,病人在改用本發明治療時,須停止任何治療藥物和停止注射胰島素七天,但I型糖尿病人除外,七天后復查血糖,了解停藥后的反彈情況,作為起用本發明的參考依據。(2)從服用本發明的藥物起須每間隔10天作一次血糖檢查,以了解治療情況,待血糖恢復在正常值內(3.6-6.1mmol/L)10天后,以每日量6-12克,鞏固療效60天無反彈時才能停止服藥。
4.療程服用30天為一療程,總療程為1 80天。
5.療效標準II型糖尿病人連續服用60天,血糖呈繼續上升者為無效標準。I型糖尿病連續服用120天,血糖呈繼續上升者,為無效標準。說明I型糖尿病人改服本發明時,須按要求每兩周減量1/5的原注胰素一次,配合本發明治療10周后,完全停止注射胰島素。
有效標準經服用本發明的藥物60天(I型除外),血糖參數已穩定10天,或開始下降0.1mmol/L者。
顯效標準經服本發明的藥物60天(I型除處),血糖下降在7.0mmol/L及其以下者。
康復標準經服本發明的藥物60天(I型除外),血糖恢復在正常值(3.6-6.1mmol/L)內者。
臨床治愈標準在康復標準上鞏固服用本發明的藥物2個月中未見血糖反彈者。
根治標準在符合臨床治愈標準上,繼續觀察1年,血糖不反彈者。
5.病人及其病情全部來自國內,有漢族、土家族、回族、維吾爾族。病程全部選自2年以上者,病程最長者為19年。男女各半。為便于統計,選擇1994年3月至1996年6月之間的就醫病人,在51-82歲之間,每歲至少選1對,共計為43對,86人。病人病情糖尿病人停止任何服藥7天后查,血糖在10.1-26.2mmol/L之間者,其中,84人為II型糖尿病人,2人為I型糖尿病人。全部患者為門診(帶藥回家治療)病人。
6.試驗人數年齡結構情況51歲---60歲各年選2人,男女各1人,共20人;61歲---70歲各年選4人,男女各選2人,共計40人;71---80歲各選2人,男女各1人,共20人;81---82歲各年選2人,男女各1人,共4人;I型糖尿病患者2人,男女各1人,年齡為39歲;總計86例病人,平均年齡在65以上。
7.分組血糖在10.1---12.0mmol/L之間有的49人,為第1對比治療組。血糖在12.1-19.0mmol/L的有27人,為第2對比治療組。血糖在19.1-26.2mmol/L之間者的有8人,為第3對比治療組。I型糖尿病2人,為第4對比治療組。
分組說明由于所有病例在改服本發明藥物之前,均長期服用過其它控制血糖的藥物或長期注射過胰島素,皆因治療失敗,才前來就診改服本發明藥物,因此,這86名病例既是對比組,又是治療組,不需另設對比組。
8.臨床試驗療效統計,對比觀察第1組49人,其中男性22人,女性27人,經按要求每天服用本發明的藥物12克,連續服用60天后,有44人的血糖恢復在正常值(3.6-6.1mmol/L)內,有2人下降到7.6mmol/L,有1人血糖降為7.4mmol/L,有2人降為7.1mmol/L,各自分別鞏固治療2個月(按鞏固治療量每天6-12克),49人經查血糖表明,全部達到臨床治愈標準,無一人反彈。
第2組27人,男性18人,女性9人,經要求每日服用本發明的藥物24克,連續服用10天后,經復查血糖了解到,有1人血糖已恢復在正常值之內,其余26人均見不同程度的降低,第20天之后,又有4人血糖已恢復正常,其余22人均見不同程度的降低,30天之后又有4人恢復正常,其余18人均見明顯降低,40天之后又有5人的血糖恢復正常,其余13人血糖明顯降低,50天之后復查血糠,又有5人恢復正常,其余8人都降至7.6mmol/L以下,60天之后8人中有7人的血糖恢復正常,余下1人的血糖已降至6.9mmol/L,鞏固治療60天后查血糖,27人已全部恢復正常,達到臨床治愈標準。
第3組8人,其中男性2人,女性6人,經按要求每天服用本發明36克,10天之后有3人的血糖保持穩定,其余5人均見不同程度下降,20天之后有2人的血糖保持穩定,其余6人均見不同程度下降,30天之后有1人的血糖保持穩定,其余7人均見不同程度下降,40天之后有1人血糖恢復在6.9mml/L,其余的7人可見顯著下降,50天之后,有3人的血糖恢復正常,其余5人也顯著下降。60天之后,又有3人恢復正常,其余2人接近正常值。70天之時,本組8人呈先后全部恢復正常,分別各自按實際情況,按鞏固量繼續服用60天,當療程達到130天時,無一反彈,全部達到臨床治愈標準。
第4組I型糖尿病2人,男女各1人,年齡均為39歲,病程均在2年以上,總療程為180天。
本組病人按要求繼續注射胰島素,但必須按醫囑每兩周減少原注射量的1/5來配合服用本發明治療,10周后,停止注射胰島素。在減量注射胰島素配合治療期間,雖然血糖檢查都在正常值范圍之內,但不能作服用本發明的治療依據,僅供參考,待停注半月,無絕對依賴胰島素表現時,所查血糖才能作為服用本發明的依據。因此,本組病例需從配合治療80天后,所查血糖方可作為治療依據。
從本組觀察到,無論是配合治療期間,還是在停注胰島素后,只服用本發明的藥物治療的100天期間,血糖均不會發生反彈,達到臨床治愈標準。
9臨床治療結論無論是II型糖尿病人,還是I型糖尿病,凡經服用本發明的藥物達到臨床治愈標準后停止服藥的,跟蹤觀察1年后復查,均無一人反彈,換言之,直到現在,最長時間已超過11年的,都無反彈,全部達到根治標準。
從1990年利用本發明的藥物根治糖尿病以來,未發現有任何不良反應,因心理作用,曾有康復者連續服用本發明的藥物至14個月整,經血液檢查各項指標正常,迄今已治愈糖尿病人1070人,無一例低血糖病人發生和不良反應。
發明人在就診病人中另外再隨機選擇一些糖尿病人,使他們服用實施例1的藥物,采用上面相同的診斷方法和治療方法及標準,也具有相同的良好效果。
綜上所述,本發明的藥物具有與當前其它控制、緩解、抑制、治療糖尿病的其它任何藥物和胰島素補充劑無可類比的實用性、新穎性和創造性。為了穩步推廣本發明現已擴種本發明的白毛夏枯草200畝,計劃在2015年前,擴種20萬畝,以實現在全球根治糖尿病之需要的理想。
具體實施例方式
下面以實施例的方式進一步解釋本發明。
實施例1將12kg白毛夏枯草、6kg金銀花和6kg紫花地丁粉碎,混合均勻即可得到本發明的藥物。
實施例2將12kg白毛夏枯草、12kg金銀花和12kg紫花地丁粉碎,混合均勻即可得到本發明的藥物。
實施例3將6kg白毛夏枯草、12kg金銀花和18kg紫花地丁粉碎,混合均勻即可得到本發明的藥物。
實施例4將12kg白毛夏枯草、6kg金銀花和6kg紫花地丁放入煎煮鍋中,再加入30kg的水,煎煮,過濾得到濾液,煎煮三次,合并濾液即可得到本發明的藥物口服液。
實施例5將白毛夏枯草粉碎即可得到本發明的藥物。病人用開水浸泡后,即可服用。
權利要求
1.一種治療糖尿病的藥物,其特征在于,它由包含白毛夏枯草的原料制成。
2.根據權利要求1所述的藥物,其特征在于,它由下述重量份的原料制成白毛夏枯草2-12份、金銀花1-6份和紫花地丁1-6份。
3.根據權利要求1所述的藥物,其特征在于,它由下述重量份的原料制成白毛夏枯草2份、金銀花1份和紫花地丁1份。
4.根據權利要求1所述的藥物,其特征在于,它由常規方法制成,可以制成粉劑、沖劑、顆粒或口服液。
全文摘要
本發明公開的治療糖尿病的藥物屬于中草藥,為了解決目前治療糖尿病缺乏一種效果良好的藥物的問題,提出由白毛夏枯草、金銀花和紫花地丁制成一種藥物,白毛夏枯草、金銀花和紫花地丁的重量比為2-12∶1-6∶1-6,本發明的藥物能夠清熱解毒,能夠專解形成糖尿病病因之熱毒。熱毒清解,病因消除,胰島素隨之恢復正常生理活動功能,胰島素生存良好,糖尿病隨之消失。
文檔編號A61P3/00GK1651013SQ20041010279
公開日2005年8月10日 申請日期2004年12月29日 優先權日2004年12月29日
發明者張繼旭 申請人:張繼旭