專利名稱：治療胃病的藥物組合物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及中成藥，具體地說是一種以中藥為主要成分的治療胃病的藥物組合物及其制備方法。
背景技術：
當今，胃病患者日益增加的趨勢十分顯著，主要由于飲食不能節制、暴酒暴食或工作無序、勞累而飲食沒有規律或長期營養失調等眾多因素所致。胃藥現在雖然眾多，如中藥現有溫胃舒、養胃舒、胃樂寧、三九胃泰等；西藥有胃必治、斯達舒、洛賽克、鹽酸雷尼替丁、胃舒平等，但其治療效果都不十分理想。這些藥物只能緩解癥狀，治標不能治本，也就是不能徹底根治胃病。實際上，這也沒有達到真正意義上的治療。而胃病的種類較多，胃藥的價格較高，對一些低收入的患者確有沉重的負擔。如何尋找和發明療效好，療程短，價格廉的胃藥是一項重大的課題。特別是人的胃部是一個特殊形狀的生理器官，凸凹不平，上有胃竇，下有胃底，中有胃脘，一般胃藥物對胃竇、胃幽門、十二指腸等特殊部位的病灶都難以達到很好的治療效果。有的服藥時間長，對藥物產生了依賴性，反復發作，延誤治療時間，甚至引發其它疾病。
發明內容
本發明的目的就是為了解決上述問題，提供一種以中藥為主要成分的治療胃病的藥物組合物及其制備方法。它的組方和選擇的劑型對治療胃病有很強的針對性，并具有服藥周期短，療效顯著，治愈率高，不易復發和成本低等特點，有很強的推廣性。
本發明的目的可以采取以下方法來實現一種治療胃病的藥物組合物，其特征是它由下列主要原料為組分組成、或者是由下列主要原料的水提取物作活性成分和藥學上可接受的附加劑組成、或者是由下列主要原料的醇提取物作活性成分和藥學上可接受的附加劑組成丁香50-500重量份，黃連25-250重量份，白術50-500重量份，砂仁25-250重量份，蒲公英30-200重量份。
所述的藥物組合物的制備方法，其特征是包括如下步驟按配方稱取丁香，黃連，白術，砂仁，蒲公英；其中的丁香、白術、砂仁和蒲公英提取揮發油，揮發油另存；藥渣和黃連用乙醇回流提取二次，每次2小時，靜置、過濾，濾液回收乙醇后，濃縮為浸膏；將浸膏、揮發油和適量酒石酸、檸檬酸、碳酸氫鈉混勻，不斷攪拌，待藥物濕潤、軟化、成團后取出，制成適宜大小的顆粒，在50-60℃溫度下干燥，立即裝入密封容器，保存備用。
本發明的目的還可以采取以下方法來實現其配方優選為丁香100重量份，黃連150重量份，白術200重量份，砂仁100重量份，蒲公英150重量份。
所述的藥學上可接受的附加劑是下列的一種或一種以上對羥基苯甲酸乙酯、酒石酸、檸檬酸、碳酸氫鈉、卵磷脂、十二烷基硫酸鈉、甘油、明膠、聚乙二醇、甘油月桂酸酯(gelucire44/14)、丙二醇、糊精、干淀粉。
其劑型可以是任何一種藥劑學上所說的劑型，如泡騰顆粒沖劑、膠囊、片劑等；所述的膠囊可以為普通的膠囊、泡騰膠囊或其它各種適宜的膠囊；所述的片劑可以為普通的片劑、泡騰片、分散片或其它各種適宜的片劑，可以用適宜的包衣材料包衣也可不包衣；優選泡騰顆粒沖劑。
本發明以丁香、黃連、白術、砂仁、蒲公英為有效成分，制成的復方制劑能清熱解毒，健脾開胃；能殺滅或抑制胃幽門螺旋桿菌。其服藥時間短，無依賴性，療效明顯，治愈率高，治療胃病針對性強，作用范圍廣泛。
具體實施例方式
下面結合實施例詳細描述本發明的實現方案。
實施例1本發明泡騰顆粒沖劑的制備方法取丁香100克，黃連150克，白術200克，砂仁100克，蒲公英150克。其中的丁香、白術、砂仁和蒲公英先用蒸餾法或揮發油提取器提取揮發油，揮發油另存。藥渣和黃連用75％乙醇回流提取二次，每次2小時，靜置、過濾，濾液回收乙醇后，按藥材的重量濃縮為1∶1的浸膏。然后，將浸膏、揮發油和適量酒石酸、檸檬酸、碳酸氫鈉混勻，不斷攪拌，待藥物濕潤、軟化、成團后取出，制成適宜大小的顆粒，在50-60℃溫度下干燥，立即裝入密封容器，保存備用。
同理，本發明用上述藥物與合適的藥用附加劑組合，按常規生產工藝亦可制成治療胃病的膠囊或片劑。
應用例1對照組為丁香、黃連各100重量份，本發明組為實施例1的泡騰顆粒沖劑。以30天為一療程，對總218例患者治療結果見表1、表2。
表1組別 患者人數 治愈人數 治愈率(％)對照組801316.2本發明組 138 120 86.9.
表2組別 治愈人數 未治愈人數合計對照組13(48.81) 67(31.19)80本發明組 120(84.19) 18(53.81)138合計 13385 218查附表X2值表得X20.05(1)＝3.841 X20.01(1)＝6.635本例計算X20.01＝9.24＞6.635 P＜0.01說明本發明組治療效果有高度顯著性。通過調查，其中18例效果不顯，其主要原因是患者在用藥期間，同時服用過其它藥物或大量飲酒或工作勞累過度等各種因素所致。而后，繼續用藥維持一個療程并禁酒或注意休息，發現胃病癥狀得到大量改善，并取得了較滿意的效果。
權利要求
1.一種治療胃病的藥物組合物，其特征是它由下列主要原料為組分組成、或者是由下列主要原料的水提取物作活性成分和藥學上可接受的附加劑組成、或者是由下列主要原料的醇提取物作活性成分和藥學上可接受的附加劑組成丁香50-500重量份，黃連25-250重量份，白術50-500重量份，砂仁25-250重量份，蒲公英30-200重量份。
2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征是配方優選為丁香100重量份，黃連150重量份，白術200重量份，砂仁100重量份，蒲公英150重量份。
3.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征是所述的藥學上可接受的附加劑是下列的一種或一種以上對羥基苯甲酸乙酯、酒石酸、檸檬酸、碳酸氫鈉、卵磷脂、十二烷基硫酸鈉、甘油、明膠、聚乙二醇、甘油月桂酸酯(gelucire44/14)、丙二醇、糊精、干淀粉。
4.如權利要求1所述的藥物組合物的制備方法，其特征是包括如下步驟按配方稱取丁香，黃連，白術，砂仁，蒲公英；其中的丁香、白術、砂仁和蒲公英提取揮發油，揮發油另存；藥渣和黃連用乙醇回流提取二次，每次2小時，靜置、過濾，濾液回收乙醇后，濃縮為浸膏；將浸膏、揮發油和適量酒石酸、檸檬酸、碳酸氫鈉混勻，不斷攪拌，待藥物濕潤、軟化、成團后取出，制成適宜大小的顆粒，在50-60℃溫度下干燥，立即裝入密封容器，保存備用。
5.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征是其劑型可以是任何一種藥劑學上所說的劑型，如泡騰顆粒沖劑、膠囊、片劑等；所述的膠囊可以為普通的膠囊、泡騰膠囊或其它各種適宜的膠囊；所述的片劑可以為普通的片劑、泡騰片、分散片或其它各種適宜的片劑，可以用適宜的包衣材料包衣也可不包衣；優選泡騰顆粒沖劑。
全文摘要
本發明公開了一種治療胃病藥物組合物及其制備方法。它由丁香，黃連，白術，砂仁，蒲公英為主要原料。其制備方法包括如下步驟按配方稱取丁香，黃連，白術，砂仁，蒲公英；其中的丁香、白術、砂仁和蒲公英提取揮發油；藥渣和黃連用乙醇回流提取二次，每次2小時，靜置、過濾，濾液回收乙醇后，濃縮為浸膏；將浸膏、揮發油和適量酒石酸、檸檬酸、碳酸氫鈉混勻，不斷攪拌，待藥物濕潤、軟化、成團后取出，制成適宜大小的顆粒，在50－60℃溫度下干燥。本發明制成的復方制劑能清熱解毒，健脾開胃；能殺滅或抑制胃幽門螺旋桿菌。其服藥時間短，無依賴性，療效明顯，治愈率高，治療胃病針對性強，作用范圍廣泛。
文檔編號A61K9/20GK1660281SQ20041008934
公開日2005年8月31日 申請日期2004年12月9日 優先權日2004年12月9日
發明者楊雄志, 張慶珍, 楊熠鍇 申請人:楊雄志