專利名稱：傘形自膨脹式封堵器的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種醫療器械，特別是關于一種傘形自膨脹式封堵器，這種自膨脹式封堵器可實施內科肺氣腫肺減容術(Lung Volume reductionfor physician，LVRP)。
背景技術：
內科治療嚴重肺氣腫的療效不明顯，無法有效改善患者癥狀、延長患者生存。二十世紀九十年代發展的肺減容手術，以下簡稱LVRS，它是一種新的用來治療非均質性肺氣腫的方法，被稱為胸外科最激動人心的進展之一。通過多項系統的LVRS治療肺氣腫的臨床研究證明它能一定程度的改善肺功能，其機理在于增加肺彈性回縮力、氣道傳導性、最大呼氣流量，減低肺過度膨脹，改善呼吸肌工作效率，從而減輕呼吸困難癥狀，提高鍛煉耐受能力及生活質量。然而，LVRS也存在較多局限性嚴格的手術適應癥；存在較多并發癥；麻醉及與麻醉相關的并發癥；術前療效難以預測、術后無法彌補因切除過多或過少所造成療效不理想的結果；高昂的手術費用和較大的精神、肉體痛苦。
發明內容
本發明的目的是基于LVRS能夠改善肺功能的結果，為解決上述背景技術中的不足之處，本發明提供一種傘形自膨脹式封堵器，它可在不動手術的情況下消除肺氣腫嚴重的肺組織對全肺功能的影響，治療彌漫性肺氣腫。
本發明的技術方案是設計一種傘形自膨脹式封堵器，其特征是它包括記憶合金金屬絲、可伸展錨鉤、傘裙構成，記憶合金金屬絲上附著有傘裙形成傘狀結構，傘頂一側有可伸展錨鉤。
所述的記憶合金金屬絲是多根記憶合金金屬絲，它們呈對稱均勻分布。
所述的記憶合金金屬絲是2-10根鎳鈦記憶合金絲。
所述的記憶合金金屬絲呈螺旋形狀。
所述的記憶合金絲固定在中軸上，中軸近端有操作柄，遠端固定連接有可伸展錨鉤，覆蓋有傘裙的記憶合金金屬絲均勻分布在中軸的周圍，記憶合金金屬絲與中軸的連接端處有可伸展錨鉤。
所述的可伸展錨鉤展開時呈拋物線形狀，可伸展錨鉤有1-2組，每組中的可伸展錨鉤相互之間夾角相同向外伸展；如有2組可伸展錨鉤，2組可伸展錨鉤伸展后的拋物線方向相反。
所述的記憶合金金屬絲外表面覆蓋的傘裙，是人體組織相容性好的醫用材料制作的。
所述的記憶合金金屬絲和可伸展錨鉤是一體結構。
所述的記憶合金金屬絲是3根；可伸展錨鉤是3根。
所述中軸近端的操作柄和中軸是一體結構。
本發明特點是它通過將傘形自膨脹式封堵器，在選擇的支氣管內放置，利用肺內氣體自然吸收，在3-5天內逐步造成該段或亞段的肺不張，從而達到消除肺氣腫嚴重的肺組織對全肺功能的影響。上述封堵器以收斂狀態被放置于支氣管鏡的工作通道內，利用專門的釋放器置入目標葉(或段)支氣管，釋放后的封堵器在體溫的條件下自動展開成為前述的工作狀態，從而發揮支氣管封堵作用。這種封堵器因器材料本身的性能，可以具有單向活瓣功能，可以允許被封堵的葉(段)內的部分氣體或粘液，在一定內壓的作用下通過傘葉和與氣道壁相貼附的間隙排出，減少放置后的并發癥。被封堵的肺葉(段)因其中的氣體在3-5天內逐漸吸收而萎陷，從而減除該肺葉(段)因過度肺氣腫所占有的胸內容積，以利于其他肺葉(段)功能的恢復，達到改善患者肺功能的目的。
本發明與現有技術相比具有如下優點1、它可在內科條件下施行，操作簡單，無創傷，痛苦小。
2、封堵一次完成，裝置可拆卸，可重復，可多部位放置以求療效最佳。
3、實施設備要求低，技術人員經專業培訓即可開展。
4、采用目前世界范圍內公認的組織相容性良好的材料——鎳鈦合金(支架)和醫用聚氨脂(覆膜)制作，幾乎無不良反應，可保證體內放置的持久性。
5、在一定條件下具有單向活瓣功能，當被封堵的葉(段)內壓增高時(如咳嗽)，傘葉和與氣道壁之間瞬間開辟一條縫隙，允許部分氣體或粘液排出，大大減少放置后可能的并發癥。
下面結合實施例附圖對本發明作進一步說明。
圖1是實施例1展開狀態結構示意圖。
圖2是實施例2傘裙展開狀態結構示意圖。
圖3是實施例2收起狀態結構示意圖。
圖4是實施例3展開狀態結構示意圖。
圖5是實施例3收起狀態結構示意圖。
圖中1、記憶合金金屬絲；2、可伸展錨鉤；3、傘裙；4、中軸；5、操作柄。
具體實施例方式實施例1的結構如圖1所示，傘形自膨脹式封堵器的傘裙3附著在有螺旋形狀的記憶合金金屬絲1上，傘裙3的中心部是一中軸4，中軸4近端有操作柄5，它和中軸4是一體結構。中軸4的遠端固定連接有1組可伸展錨鉤2，記憶合金金屬絲1與中軸4的連接端處也有1組可伸展錨鉤2，可伸展錨鉤2是3根記憶合金金屬絲1展開呈錨狀，其中每根記憶合金金屬絲1展開時呈拋物線形狀，實施例1中可伸展錨鉤2有兩組，每組中的可伸展錨鉤2相互之間夾角相同向外伸展；兩組可伸展錨鉤2伸展后的拋物線方向相反。
圖2是實施例2傘裙展開狀態結構示意圖。如圖所示實施例2與實施例1不同之處是它的傘裙3附著在兩根呈相反方向螺旋形狀的記憶合金金屬絲1上。
圖4是實施例3展開狀態結構示意圖。如圖所示，它與實施例1不同之處是它的傘裙3附著在三根相同間距同方向螺旋形狀的記憶合金金屬絲1上。
傘裙3覆膜展開后為直徑12±5mm的傘狀結構；遠端——傘頂相對的另一端為裸露的金屬絲，以拋物線形向外伸展，形成錨狀。傘形骨架可為組織相容性較好的醫用材料金屬或合金，如使用鎳鈦記憶合金，則支架的支撐力(F)為50-60g/mm2(30-42℃)。
圖3是實施例2收起狀態結構示意圖。
圖5是實施例3收起狀態結構示意圖。
實際操作時，封堵器先以收斂狀態被放置于纖維支氣管鏡先端部的工作通道內，收起時的狀態如圖3和圖5所示，它隨氣管鏡先端部到達目標葉(或段)支氣管，利用專門的施放器將封堵器送入目標葉(或段)支氣管。置入目標葉(或段)支氣管的封堵器在體溫的條件下自動展開，成為遠端的錨形和近端的傘形，向管腔四周伸展的錨臂起到固定于支氣管腔內的作用，而張開的傘型結構均勻的貼附于支氣管內側壁，起到封堵作用。即為前述的工作狀態，從而發揮支氣管封堵作用。這種封堵器因器材料本身的性能，具有單向活瓣功能，能夠允許被封堵的葉(段)內的部分氣體或粘液，因瞬間內壓變化(如咳嗽)的作用下通過傘葉和與氣道壁相貼附的間隙排出，以減少放置后的并發癥。
權利要求
1.傘形自膨脹式封堵器，其特征是它包括記憶合金金屬絲、可伸展錨鉤、傘裙構成，記憶合金金屬絲上附著有傘裙形成傘狀結構，傘頂一側有可伸展錨鉤。
2.根據權利要求1所述的傘形自膨脹式封堵器，其特征是所述的記憶合金金屬絲是多根記憶合金金屬絲，它們呈對稱均勻分布。
3.根據權利要求1所述的傘形自膨脹式封堵器，其特征是所述的記憶合金金屬絲是2-10根鎳鈦記憶合金絲。
4.根據權利要求1所述的傘形自膨脹式封堵器，其特征是所述的記憶合金金屬絲呈螺旋形狀。
5.根據權利要求1所述的傘形自膨脹式封堵器，其特征是所述的記憶合金絲固定在中軸上，中軸近端有操作柄，遠端固定連接有可伸展錨鉤，覆蓋有傘裙的記憶合金金屬絲均勻分布在中軸的周圍，記憶合金金屬絲與中軸的連接端處有可伸展錨鉤。
6.根據權利要求1所述的傘形自膨脹式封堵器，其特征是所述的可伸展錨鉤展開時呈拋物線形狀，可伸展錨鉤有1-2組，每組中的可伸展錨鉤相互之間夾角相同向外伸展；如有2組可伸展錨鉤，2組可伸展錨鉤伸展后的拋物線方向相反。
7.根據權利要求1所述的傘形自膨脹式封堵器，其特征是所述的記憶合金金屬絲外表面覆蓋的傘裙，是人體組織相容性好的醫用材料制作的。
8.根據權利要求1所述的傘形自膨脹式封堵器，其特征是所述的記憶合金金屬絲和可伸展錨鉤是一體結構。
9.根據權利要求1所述的傘形自膨脹式封堵器，其特征是所述的記憶合金金屬絲是3根；可伸展錨鉤是3根。
10.根據權利要求1所述的傘形自膨脹式封堵器，其特征是所述中軸近端的操作柄和中軸是一體結構。
全文摘要
本發明涉及一種醫療器械的設計方法，特別是關于一種傘形自膨脹式封堵器，其特征是它由記憶合金金屬絲、可伸展錨鉤、傘裙構成，記憶合金金屬絲上附著有傘裙形成傘狀結構，傘頂一側有可伸展錨鉤。所述的記憶合金金屬絲是多根記憶合金金屬絲，它們呈均勻分布。所述的記憶合金金屬絲是2－10根鎳鈦記憶合金絲。這種方法設計的封堵器它可在不動手術的情況下消除肺氣腫嚴重的肺組織對全肺功能的影響，治療彌漫性肺氣腫。
文檔編號A61F2/00GK1785137SQ20041007335
公開日2006年6月14日 申請日期2004年12月6日 優先權日2004年12月6日
發明者謝文愉 申請人:謝文愉