固定植入物的方法、植入物固定組件和植入復(fù)合物的制作方法

專利名稱：固定植入物的方法、植入物固定組件和植入復(fù)合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及固定植入物的方法、植入物固定組件和植入復(fù)合物。具體而言，本發(fā)明涉及固定植入物的方法、植入物固定組件和植入復(fù)合物，以便在牙科學或口腔外科的植入治療中通過彌合或再生牙槽骨或頜骨而加固植入物的插入部位。
背景技術(shù)：
傳統(tǒng)上，對失齒部位、無牙部位，通常應(yīng)用人造假牙或齒橋作為治療方法。
然而，最近幾年，植入治療作為新的牙科治療方法已被開發(fā)并引起注意。這種植入治療將金屬插入牙槽骨或頜骨中作為人造牙根，然后以該金屬作為底座將與自然牙相似的人造牙安置于其上。
與人造假牙相比，植入牙具有優(yōu)異的穩(wěn)固性，且具有足夠的咬力。再者，植入牙不同于齒橋，其無需將負載轉(zhuǎn)嫁給其他牙齒，或切削鄰近的正常牙齒以支撐其自身，而且還具有無異常外觀和能夠如人的固有牙一樣咬動的優(yōu)勢。
然而，對于植入治療，必需保持足夠的牙槽骨或頜骨，以便充分地支撐植入牙。
牙槽骨是依賴于牙齒的器官。也就是說，在沒有牙齒的部位不存在牙槽骨，其也不會在原本無牙的情形下形成。再者，拔牙后不加處理可使牙槽骨對刺激無感覺、被吸收并變薄。
此外，由于牙齒周圍嚴重的疾病或意外情況等，導致牙槽骨和頜骨可被吸收在周圍組織中或可被破壞。
據(jù)此，在如牙槽骨或頜骨數(shù)量不足或狀況不佳的情況下，難以插入植入牙。
因此，為了在顎牙槽骨稀薄的情形下插入植入物，在進行植入治療前，例如，借助被稱為牙槽提升術(shù)或頜竇提升術(shù)的方法，實施增加牙槽骨厚度的操作。
再者，對下頜骨而言，廣為所知的是或者是通過用羥磷灰石等的顆粒填充以彌合稀薄骨的發(fā)明，或者是將自體骨移植入缺乏骨部位的操作。
順便提及，羥磷灰石是一種磷酸鈣，以化學式[Ca10(PO4)6(OH)2]表示，它是組成骨的主要成分，具有與自體骨的適應(yīng)性等，且還具有隨著時間的推移通過吸收而固定入體內(nèi)器官的特性。此外，羥磷灰石陶瓷廣泛用作人造骨的適宜材料，這通常是出于其優(yōu)異的強度特性和對身體無害的優(yōu)勢。
美國專利6,340,648 B1公開了在羥磷灰石陶瓷中優(yōu)選一種多孔陶瓷燒結(jié)體，其包括基本上遍及燒結(jié)體的互相連通的球形孔，具有較高的孔隙率，因為成骨細胞和相關(guān)細胞易于侵入大多數(shù)的孔中，從而充分地向細胞提供營養(yǎng)。
此外，日本專利申請公開6(1994)-197947提出了植入物等，其是通過在金屬基底表面涂覆主要由透輝石組成的結(jié)晶玻璃陶瓷包衣而形成。所提出的植入物在與活體的親和性和機械強度方面的評價極高。
再有，日本專利申請公開2001-245903提出了具有牙根的頜骨假體材料，結(jié)構(gòu)簡單，易于操作，不僅具有假體骨的性能，且具有容易促進牙齒再生的性能。
然而，即便是日本專利申請公開6(1994)-197947所述的自身具有金屬基底的植入物，仍被由結(jié)晶玻璃組成的陶瓷包衣層覆蓋。如上所述，由于陶瓷是人工制品，另外，因為是結(jié)晶玻璃陶瓷，需要很長的時間才能發(fā)揮骨的作用，以致施于患者的負擔可能很重。
再者，提供適合于患者的、日本專利申請公開2001-245903所述的具有牙根的頜骨假體材料是極其困難的，因為它具有預(yù)先將植入物插入致密的磷灰石并同時與人造頜骨整合的結(jié)構(gòu)。
據(jù)此，理想的是將植入物直接插入自體骨中，以便穩(wěn)固地支撐植入物并獲得良好的生物相容性。因此，對于植入物的插入部位而言，急需一種實用且對患者友好的技術(shù)，用以形成數(shù)量和狀況足以加強骨組織的牙槽骨或頜骨。
發(fā)明概述本發(fā)明旨在克服前述的技術(shù)問題。也就是說，本發(fā)明的目的是提供固定植入物的方法、植入物固定組件和植入復(fù)合物，以便在牙科學或口腔外科的植入物治療中通過彌合或再造牙槽骨或頜骨而加固植入物的插入部位。
本發(fā)明提供固定植入物的方法，其包括以下步驟將主要由羥磷灰石組成的陶瓷多孔物插入牙槽骨或頜骨的植入物插入部位，以加固自體骨，然后將植入物插入自體骨中。
根據(jù)該方法，可促進牙槽骨或頜骨的彌合或再生等，且加強骨組織，骨組織強度可迅速增加至穩(wěn)固地支撐植入牙的程度。
本發(fā)明的另一方面提供固定植入物的方法，其包括將植入物插入牙槽骨或頜骨的植入物插入部位的步驟，所述植入物的外周部分或全部與含有至少一部分多孔物的羥磷灰石陶瓷融合。
在該方式中，通過在與插入植入物同時進行的引導骨再生(GBR)方法等中聯(lián)合使用羥磷灰石陶瓷，可進一步促進骨的再生。
本發(fā)明進一步提供插入牙槽骨或頜骨的植入物固定組件，其包括羥磷灰石陶瓷制成的管或柱，其至少一部分是主要由羥磷灰石組成、通過攪動起泡形成的多孔陶瓷物，其中許多近球形孔互相接觸，具有在接觸區(qū)域開口的三維相通的孔結(jié)構(gòu)，且平均孔隙率為65％至85％。
使用多孔陶瓷物作為植入物的固定組件可促進植入物插入部位骨的再生，因為細胞在短時間內(nèi)侵入孔中并在孔中粘附，并迅速形成具有一定強度的骨組織，其強度可支撐插入管內(nèi)的植入物。
作為一項優(yōu)選的實施方案，本發(fā)明提供插入牙槽骨或頜骨內(nèi)的植入物固定組件，其包括由羥磷灰石陶瓷制成的管和柱，其中由羥磷灰石陶瓷制成的柱以其外表面被管包繞至少70％的方式置于管內(nèi)，其中管和柱均至少有一部分是主要由羥磷灰石組成、通過攪動起泡形成的多孔陶瓷物，其中許多近球形孔互相接觸，具有在接觸區(qū)域開口的三維相通的孔結(jié)構(gòu)，且平均孔隙率為65％至85％，且其中柱的平均孔隙率大于管的平均孔隙率。
以前述的多孔陶瓷物填充由羥磷灰石陶瓷制成的柱部分，較空置狀態(tài)，更易于保留骨形成細胞，且能夠極大地促進骨的再生。
在主要由羥磷灰石陶瓷組成的管或柱中，優(yōu)選引入間質(zhì)干細胞、骨髓細胞或成骨細胞。因為羥磷灰石陶瓷多孔物允許大量細胞侵入其中，所以引入能夠促進骨在植入物插入部位周圍再生的細胞，可迅速成骨、提高骨強度，且還可促進植入物及其固定組件間的骨性聯(lián)結(jié)。
此外，優(yōu)選將富血小板血漿(PRP)引入主要由羥磷灰石陶瓷組成的管或柱中，以便促進骨細胞的增殖和齒齦的愈合。另外，優(yōu)選將血小板衍生的生長因子(PDGF)、成纖維細胞生長因子(FGF)、β轉(zhuǎn)化生長因子(TGF-β)、肝細胞生長因子(HGF)、骨形態(tài)生成蛋白(BMP)、血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)或釉基質(zhì)衍生物(EMDOGAIN)等引入其中。
植入物固定組件的垂直于其軸向的橫截面積是植入物的垂直于其軸向的橫截面積的1.5倍至50倍。通過應(yīng)用上述尺寸，即便是小的植入物固定組件也能緊固地固定植入物。
此外，本發(fā)明提供植入復(fù)合物，其包括插入以上植入物固定組件的管或柱內(nèi)的植入物。在將植入牙插入骨前，植入牙和其固定組件之間的早期融合可避免口腔手術(shù)，進一步簡化、減少并總合醫(yī)學治療，因為它使可穩(wěn)固地支撐植入牙的自體骨再生。
更進一步，本發(fā)明提供植入復(fù)合物，其包括由羥磷灰石陶瓷組成的、在植入物頂部附近形成的傘狀物。對于以上植入復(fù)合物，同樣如前述使植入牙和其固定組件融合，以簡化、減少并總合醫(yī)學治療。以上植入復(fù)合物具有有效的構(gòu)形，特別是當在骨高度不足的位置插入較長的植入物時。
根據(jù)本發(fā)明，通過小的固定組件可將植入物牢牢固定。
附圖簡介

圖1為示意性透視圖，顯示根據(jù)本發(fā)明的植入物固定組件的一個實施方案。
圖2為示意性透視圖，顯示根據(jù)本發(fā)明的植入復(fù)合物的一個實施方案。
圖3為示意性透視圖，顯示根據(jù)本發(fā)明的植入復(fù)合物的另一個實施方案。
圖4為示意性透視圖，顯示根據(jù)本發(fā)明的植入復(fù)合物的再一個實施方案。
本發(fā)明的最優(yōu)選實施方案本發(fā)明的優(yōu)選實施方案將在下文中根據(jù)附圖詳細說明。
本發(fā)明提供固定植入物的方法，包括以下步驟將主要由羥磷灰石組成的多孔陶瓷物插入牙槽骨或頜骨的植入物插入部位，以加固自體骨，然后將植入物插入自體骨中。
在本發(fā)明中，多孔陶瓷物可進一步包括其他基于磷酸鈣的陶瓷如磷酸三鈣(TCP)等。此外，通常需要至少一個星期且不超過約12個月的時間以增加患者的自體骨組織。
羥磷灰石是骨的主要成分，在機械強度等方面比較優(yōu)異，而且是一種生物相容性適宜優(yōu)異的材料。此外，它還具有在幾年內(nèi)被逐漸吸入活組織并可有利地替代活骨的特點。
另外，羥磷灰石的羥基或磷酸基團可部分被碳酸基團取代。
由羥磷灰石陶瓷組成的多孔物優(yōu)選具有孔結(jié)構(gòu)，其中許多近球形孔互相接觸，在接觸面開口，三維相通，且平均孔隙率為至少65％。
前述孔結(jié)構(gòu)允許各種骨形成細胞、血液等從全方向侵入多孔陶瓷物的內(nèi)部，并能促進骨的整體再生。
具體而言，優(yōu)選植入物的固定方法采用根據(jù)本發(fā)明的植入物固定組件。
圖1為簡明透視圖，顯示根據(jù)本發(fā)明的植入物固定組件的一個實施方案。
在圖1中，由羥磷灰石陶瓷組成的管1構(gòu)成植入物固定組件，而管的內(nèi)部1a形成空腔。至少一部分、優(yōu)選全部的管1是由羥磷灰石組成、通過攪動起泡(或攪拌)形成的多孔陶瓷物，其中許多近球形孔互相接觸，具有在接觸面開口的三維相通的孔結(jié)構(gòu)，且平均孔隙率為65％至85％。
使用上述多孔陶瓷物作為植入物的固定組件，甚至在植入物插入部位空置的情況下，也能促進骨的再生，因為細胞在短時間內(nèi)侵入孔內(nèi)，且由100％自體骨組成的骨組織將在植入物和植入物固定組件間再生。從而，僅由自體骨組成的骨組織在植入物插入部位再生良好。因此，由鈦合金等組成的植入物和骨組織均可剛性地融合，而且應(yīng)及早增加該部分的機械強度，以穩(wěn)固地支撐插入管1內(nèi)的植入物。
優(yōu)選多孔物的平均孔隙率為至少65％且不超過85％。
當平均孔隙率低于65％時，細胞難以侵入并粘附在植入物的固定組件內(nèi)。再者，血液循壞等也趨于困難。
另一方面，當平均孔隙率超過85％時，固定組件缺乏機械強度，容易折斷。
此外，管可用無腔柱替代。當使用這種柱時，它可由孔隙率完全均一或中間部分局部平均孔隙率約85％的高孔隙率的多孔物組成。
再者，管或柱可優(yōu)選為直圓形管或直圓形柱；然而，剖面圓不限于正圓形，而可為橢圓形等。此外，管可具有底部。另外，多個圓形管或圓形柱可列成一排，以提供可引入多個植入牙的結(jié)構(gòu)。
雖然優(yōu)選多孔物的平均孔隙率為至少65％且不超過85％，但是考慮到管的可使用性和機械強度，可將管制成孔隙率趨垂直方向增加或減少的形式?？紫堵实内呄蚩赏ㄟ^使用薄片狀結(jié)構(gòu)而形成。
例如，孔隙率可沿著牙齒從上頜骨或下頜骨的生長方向持續(xù)或階梯式地增加或降低。
此外，本發(fā)明的多孔物可用作植入復(fù)合物，出于加固目的任選與由羥磷灰石陶瓷致密材料組成的物品組合。
例如，以致密物作為內(nèi)部且以多孔物作為外周部分組成的結(jié)構(gòu)能夠在內(nèi)部有力地支撐植入牙并促進骨在外周部分的再生。在本發(fā)明中，將能夠支撐植入物的致密物的孔隙率定義為不超過10％?？紫堵蕛?yōu)選不超過5％，理想為零。
此外，優(yōu)選多孔物的平均孔徑為至少150μm且不超過600μm。另外，多孔物每個孔的互通區(qū)域的平均開口直徑優(yōu)選為至少30μm。
如前述的平均孔徑和平均開口直徑將提高細胞侵入植入物的容易程度，并加快侵入速率或增殖率，從而促進骨的整體再生。
所述的羥磷灰石多孔物優(yōu)選由含羥磷灰石的攪動起泡漿形成。
攪動起泡能夠容易地控制前述與植入物固定組件相適合的高孔隙率、增加的孔隙率或降低的孔隙率，以及孔特性等，且進一步能夠獲得具有較高機械強度的多孔物。
攪動起泡還能夠形成孔隙率為5％或更低的、羥磷灰石陶瓷多孔物的致密骨架(除孔以外的其余部分)。此外，它誘發(fā)自體骨在植入物固定組件的孔間形成，因此，能夠半永久地使用插入植入物，而不會在治療后再次蛀蝕治療區(qū)域附近的牙槽骨或頜骨。該骨架的孔隙率優(yōu)選為3％或更低。
借助以上攪動起泡制備羥磷灰石陶瓷多孔物的方法例如可以使用美國專利6,340,648 B1描述的方法。該方法將具體描述如下首先，將羥磷灰石粉和交聯(lián)樹脂如聚乙烯亞胺等加入到分散劑溶液中；然后通過攪動和混合該溶液，制成配料漿。隨后，向其中加入聚氧化乙烯十二烷基醚作為起泡劑，通過機械攪拌使得到的漿起泡，以使泡沫均勻、穩(wěn)定，形成泡沫漿。
此外，將交聯(lián)劑(膠凝劑)如山梨醇多縮水甘油醚加入泡沫漿中，然后通過攪動和混合得到的漿液，制成多孔漿。下一步，將多孔漿引入模子中，在維持泡沫結(jié)構(gòu)的情況下，模制并形成多孔膠凝物(交聯(lián)物)。然后將其燒結(jié)，獲得多孔陶瓷物。
此外，關(guān)于本發(fā)明的植入物固定組件的尺寸，其高度為約1至25mm，外徑優(yōu)選為約2至15mm，與牙齒的直徑相當，均根據(jù)植入牙的大小或患者的骨情況而定。在植入物固定組件為管時，管的內(nèi)徑為約1至10mm。
此外，優(yōu)選使各種因子如促進骨生成的細胞、骨形成因子、血管生成因子等浸透入本發(fā)明植入物固定組件的表面中，旨在促進骨生成。
由羥磷灰石陶瓷制成的管1的內(nèi)部1a如圖1顯示，由羥磷灰石陶瓷制成的柱可以以其外周表面被管包繞至少70％的方式設(shè)置。
在此種情況下，優(yōu)選的是所述柱可由羥磷灰石組成、通過攪動起泡形成的多孔陶瓷物制成，其中許多近球形孔互相接觸，具有在接觸區(qū)域開口的三維相通的孔結(jié)構(gòu)，且其中柱的平均孔隙率大于管的平均孔隙率。
柱的平均孔隙率優(yōu)選為至少80％，且更優(yōu)選至少85％。此外，適合的是在管和柱之間沒有明顯的邊界，且在它們之間孔隙率逐漸改變。
雖然應(yīng)將植入牙插入柱中，但以前述羥磷灰石多孔陶瓷物填充柱部分而不是令其空置，可容易地保留骨細胞，且能極大地促進骨的再生。
使用以上植入物固定組件的植入治療方法將介紹如下首先在患者的牙槽骨或頜骨中鉆洞，一旦將植入物的固定組件插入洞中，立即用牙齦將洞封閉，然后縫合患者的粘膜。在該治療中，具有圓形截面的洞易于鉆就；相應(yīng)地，圓形截面適合于植入物的固定組件。此外，對于植入物固定組件，優(yōu)選選擇具有適當直徑、能夠緊固地固定植入物的植入物固定組件。約1至3個月后，骨細胞將在固定組件上完全增殖，骨也將在管內(nèi)形成。所有或大多數(shù)的這種骨均由自體骨形成。這將加固牙槽骨或頜骨。隨后，在植入物固定組件的插入位置切開粘膜，在作為固定組件的管內(nèi)部骨再生的地方再次鉆一個洞，然后插入植入物。再次用牙齦將洞封閉，縫合粘膜，植入物和骨的緊固結(jié)合需要約1至3個月。
然后，使所插入植入物的頂部從牙齦中暴露，裝上一個連接人造牙的基座。之后，取出人造牙填充物(conformer)并安上人造牙，整個植入治療完成。
優(yōu)選將洞用牙齦封閉并將粘膜縫合直至骨再生的原因是腐生物的侵入及其生長趨勢令人擔心，即當將植入物固定組件插入骨中后，其表面在口腔內(nèi)處于暴露狀態(tài)時，在骨于多孔陶瓷物內(nèi)部形成之前，會引起傳染性疾病。另外，優(yōu)選將具有殺菌作用的銀離子加入到植入物的固定組件中，以便防止腐生物的增殖并抑制傳染性疾病的發(fā)生。此外，聯(lián)合實施膜法，以防上皮細胞的浸沒，并有效地再生自體骨。膜法是通過在與粘膜接觸的區(qū)域上分別應(yīng)用吸收性或無吸收性的薄膜或涂覆骨蠟而進行。
雖然植入物固定組件的大小將根據(jù)植入牙插入部位的牙槽骨或頜骨的數(shù)量或狀況作適當調(diào)整，但其通常約10mm高，并可全部插入到牙槽骨或頜骨中。此外，優(yōu)選在植入物周圍均勻存在一層厚度為1mm或更厚的羥磷灰石陶瓷多孔物，以便在植入物的附近充分形成加固骨。另外，優(yōu)選將植入物固定組件切成斜面，角部削圓，以防損傷牙齦或粘膜。
再者，在作為植入物固定組件的管的外周區(qū)域，可任選設(shè)置小裂隙或線形孔。這些將使骨細胞易于侵入管中，并將能夠促進骨形成。
圖2顯示植入復(fù)合物，其中植入物2被預(yù)先插入作為植入物固定組件的管1的內(nèi)部。圖2顯示的植入復(fù)合物展現(xiàn)了植入物與其固定組件在該植入物插入骨前的預(yù)先融合。
植入復(fù)合物能夠避免口腔手術(shù)。此外，使用根據(jù)本發(fā)明的植入物固定組件可簡化、減少和總合醫(yī)學治療，因為它使可穩(wěn)固支撐植入物的自體骨再生。
優(yōu)選植入物由鈦或鈦合金制成。鈦是具有優(yōu)異生物相容性和機械強度的金屬，且由于骨細胞容易與鈦結(jié)合固定，所以鈦制成的植入物能夠固定于作為植入物固定組件的管的內(nèi)部。
此外，為了穩(wěn)固地支撐并固定植入物，優(yōu)選固定植入物的區(qū)域僅由骨細胞組成，而不是羥磷灰石陶瓷和骨細胞彼此混合的情況。
從而，適宜地在植入物的外周區(qū)域和組成植入物固定組件的羥磷灰石陶瓷之間所形成的空隙中形成一層自體骨。
例如，可采用促進自體骨形成的結(jié)構(gòu)，其中植入牙的上部和下部與植入物固定組件相接觸，借助螺旋等手段緊固地支撐并固定它們；且其中僅在植入物中間部分的外周區(qū)域形成空隙，使血液和細胞能容易地侵入。
此外，圖2至圖4顯示的植入物2是螺旋型，然而，植入牙的構(gòu)造并非只限于此。螺旋型植入牙受整個牙脊支撐和固定，而且治療后，其優(yōu)選將咀嚼力分散至整個牙脊以有效地傳遞至骨中。此種情況下，螺距通常為0.1至2.0mm。
圖3是描述根據(jù)本發(fā)明的植入復(fù)合物的另一個實施方案的簡明透視圖。圖3顯示的植入復(fù)合物具有與上述植入復(fù)合物類似的結(jié)構(gòu)，而且促進骨形成的細胞3如間質(zhì)干細胞、骨髓細胞或成骨細胞被引入由羥磷灰石陶瓷制成的管1或柱中，并與之粘附。
如上所述，由于羥磷灰石陶瓷多孔物允許大量細胞侵入，在植入物2周圍的管1或柱中引入促進骨形成的細胞3能使骨快速形成，增加骨強度，還能促進植入物及其固定組件間的骨性聯(lián)結(jié)。
雖然促進骨形成的細胞3的典型例子包括間質(zhì)干細胞、骨髓細胞、成骨細胞等，但特別優(yōu)選的細胞是間質(zhì)干細胞或成骨細胞。
為了及早地使骨再生，優(yōu)選應(yīng)將這些細胞在體外充分培育后用于活體。
此外，為了類似地促進骨形成，可將各種因子如骨形成因子、血管生成生長因子、釉基質(zhì)衍生物(EMDOGAIN)等或活性物質(zhì)如細胞因子等滲透入植入物固定組件中。
另外，可優(yōu)選在植入物固定組件中引入富血小板血漿(PRP)，因為PRP將能夠促進骨細胞的增殖，還能促進牙齦的愈合。
再有，在植入物固定組件中引入人造血管能夠進一步提高促進骨形成的效果。
圖4是描述根據(jù)本發(fā)明的植入復(fù)合物的再一個實施方案的簡明透視圖。圖4中顯示的植入復(fù)合物包括傘4，它由羥磷灰石陶瓷組成并在植入物2的頂部附近形成。傘4的構(gòu)形可適當?shù)貫闊粽中味怯陚阈危梢允堑怪玫谋P狀或半球形等。傘4的底面平坦，其外徑為約3至20mm。
上述植入復(fù)合物是有效的，特別是當將較長的植入物插入骨高度不夠的位置時。當將植入復(fù)合物插入牙槽骨時，由羥磷灰石陶瓷制成的傘4可在將骨削寬后完全插入骨中，或可處于被置于牙槽骨上的植入狀態(tài)。
優(yōu)選傘4主要由前述的羥磷灰石陶瓷多孔物組成。然而，在不可能用粘膜完全覆蓋植入復(fù)合物的情況下，暴露在口腔中的傘4的上部可優(yōu)選由前述的具有極少孔洞的致密物制成，以防腐生物的侵入。此外，傘4可含有具有殺菌作用的銀離子。再者，傘4可與上述的管聯(lián)合應(yīng)用。
另外，作為本發(fā)明的固定植入物方法的另一方面，可采用在牙槽骨或頜骨的植入物插入部位插入其外周的至少一部分與羥磷灰石陶瓷融合的植入物。例如，在引導骨再生術(shù)(GBR)中，在插入植入物的同時，可在期望骨形成的區(qū)域覆蓋GBR膜，以抑制牙齦向骨側(cè)的生長。此種情況下，應(yīng)將羥磷灰石陶瓷多孔物安置在被暴露而沒有完全被GBR膜覆蓋的植入物周圍。
出于防止腐生物侵入的考慮，暴露的羥磷灰石陶瓷多孔物表面可由前述陶瓷致密物形成。再者，可將羥磷灰石陶瓷多孔物安置在GBR膜的內(nèi)部。如此所述，聯(lián)合使用羥磷灰石陶瓷和GBR術(shù)能夠進一步促進骨的再生。
此外，在植入物插入植入物固定組件的情況下，或在植入物預(yù)先被插入植入復(fù)合物的情況下，優(yōu)選植入物固定組件的橫截面積是植入物橫截面積的1.5倍至50倍。當植入物固定組件的橫截面積小于植入物橫截面積的1.5倍時，就不能獲得使用植入物固定組件的效果。相反，當大于50倍時，植入物固定組件太大以至于不能規(guī)避給患者施加負擔或延遲骨再生的不便之處。更優(yōu)選的是，植入物固定組件的橫截面積是植入物橫截面積的5倍至36倍。
工業(yè)適用性如前所述，根據(jù)本發(fā)明，這種植入物治療應(yīng)能有效地進行，因為可促進牙槽骨或頜骨的彌合或再生等，加強骨組織，且骨組織的強度可快速增加至能穩(wěn)固地支撐植入牙的程度。
再者，根據(jù)本發(fā)明的植入物固定組件或植入復(fù)合物，均可在植入物固定組件的孔中誘導形成約100％的自體骨，從而能夠半永久地使用插入的植入物，而不會在治療后再次使治療位置附近的牙槽骨或頜骨蛀蝕。
更進一步，只有集中在植入物插入部位及周邊區(qū)域的骨才有可能被加固，而且借助對患者幾乎無負擔的小手術(shù)，它們可精確地在適當?shù)膮^(qū)域內(nèi)得到加固。
此外，本領(lǐng)域的技術(shù)人員明白，上述描述是本發(fā)明的優(yōu)選實施方案，在沒有背離其精神和范圍下可對本發(fā)明作各種改進和修正。
權(quán)利要求
1.固定植入物的方法，包括以下步驟將主要由羥磷灰石組成的多孔陶瓷物插入牙槽骨或頜骨的植入物插入位置；加固自體骨；和然后將植入物插入自體骨中。
2.固定植入物的方法，包括將植入物插入牙槽骨或頜骨的植入物插入部位的步驟，所述植入物的外周部分或全部與含有至少一部分多孔物的羥磷灰石陶瓷融合。
3.插入牙槽骨或頜骨的植入物固定組件，其包括由羥磷灰石陶瓷制成的管或柱，其至少一部分是主要由羥磷灰石組成、通過攪動起泡形成的多孔陶瓷物，其中許多近球形孔互相接觸，具有在接觸區(qū)域開口的三維相通的孔結(jié)構(gòu)，且平均孔隙率為65％至85％。
4.插入牙槽骨或頜骨的植入物固定組件，其包括由羥磷灰石陶瓷制成的管和柱，其中由羥磷灰石陶瓷制成的柱以其外周表面被管包圍至少70％的方式置于管內(nèi)，其中管和柱的至少一部分均是主要由羥磷灰石組成、通過攪動起泡形成的多孔陶瓷物，其中許多近球形孔互相接觸，具有在接觸區(qū)域開口的三維相通的孔結(jié)構(gòu)，且平均孔隙率為65％至85％，且其中柱的平均孔隙率大于管的平均孔隙率。
5.根據(jù)權(quán)利要求3或權(quán)利要求4的固定組件，其中主要由羥磷灰石組成的所述管或所述柱中引入了間質(zhì)干細胞、骨髓細胞或成骨細胞。
6.根據(jù)權(quán)利要求3或權(quán)利要求4的固定組件，其中主要由羥磷灰石組成的所述管或所述柱中引入了富血小板血漿(PRP)。
7.根據(jù)權(quán)利要求5的固定組件，其中主要由羥磷灰石組成的所述管或所述柱中引入了富血小板血漿(PRP)。
8.根據(jù)權(quán)利要求3或權(quán)利要求4的固定組件，其中主要由羥磷灰石組成的所述管或所述柱中引入了血小板衍生的生長因子(PDGF)、成纖維細胞生長因子(FGF)、β轉(zhuǎn)化生長因子(TGF-β)、肝細胞生長因子(HGF)、骨形態(tài)發(fā)生蛋白(BMP)、血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)和釉基質(zhì)衍生物(EMDOGAIN)的一種或多種。
9.根據(jù)權(quán)利要求3或權(quán)利要求4的固定組件，其中所述植入物固定組件的垂直于其軸向的橫截面積是所述植入物的垂直于其軸向的橫截面積的1.5倍至50倍。
10.植入復(fù)合物，其包括插入根據(jù)權(quán)利要求3的植入物固定組件的所述管或所述柱內(nèi)的植入物。
11.植入復(fù)合物，其包括插入根據(jù)權(quán)利要求4的植入物固定組件的所述柱內(nèi)的植入物。
12.植入復(fù)合物，其包括插入根據(jù)權(quán)利要求6的植入物固定組件的所述管或所述柱內(nèi)的植入物。
13.植入復(fù)合物，其包括插入根據(jù)權(quán)利要求7的植入物固定組件的所述管或所述柱內(nèi)的植入物。
14.植入復(fù)合物，其包括主要由羥磷灰石組成、在植入物頂部附近形成的傘狀物。
全文摘要
本發(fā)明公開了植入物固定組件，其包括由羥磷灰石陶瓷制成的管或柱，其至少一部分是主要由羥磷灰石組成、通過攪拌起泡形成的多孔陶瓷物，其中許多近球形孔互相接觸，具有在接觸區(qū)域開口的三維相通的孔結(jié)構(gòu)，且平均孔隙率為65％至85％。固定植入物的方法，其包括將植入物插入牙槽骨或頜骨的植入物插入部位的步驟，所述植入物外周的至少一部分與羥磷灰石陶瓷融合。得到了用于固定植入物的方法、植入物固定組件和植入復(fù)合物，以便在牙科學或口腔外科的植入治療中通過彌合或再生牙槽骨或頜骨而加固植入物的插入部位。
文檔編號A61K6/033GK1582864SQ20041005700
公開日2005年2月23日 申請日期2004年8月20日 優(yōu)先權(quán)日2003年8月21日
發(fā)明者赤川安正, 久保隆靖, 土井一矢 申請人:赤川安正, 東芝陶瓷股份有限公司, Mmt股份有限公司