專利名稱：濃縮型猴頭健胃藥的制備工藝的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥猴頭健胃藥的制備工藝。
背景技術：
猴頭菌被歷代宮廷視為佳肴珍品，歷代的藥學家都認為猴頭菌有極高的藥用價值，我國的藥學名著《本草綱目拾遺》、《全國中藥匯編》以及《中藥大辭典》都有記載。猴頭菌具有抗炎、消脹、解毒等作用，對于治療各種胃腸疾病以及人體虛弱有獨特療效，隨著科學技術的發展和生物制藥技術的不斷更新，猴頭菌日益被世界所關注，成為科學研究的熱點，日本、韓國以及東南亞國家都在開發研究。
猴頭健胃靈膠囊在國內開創了名貴食用菌與多種中藥配伍冶療胃腸疾病的先河，填補了我國中藥與食用菌配伍后治療胃腸疾病的空白。
猴頭健胃靈是國家中藥保護品種，它的功能主治是舒肝和胃，理氣止痛。用于肝胃不和，胃脘脅肋脹痛，嘔吐吞酸；慢性胃炎、胃及十二指腸潰瘍屬上述證候者；是一個治療胃病的特效藥。特別是對胃幽門螺旋桿菌有抑殺的作用，長期服用對消化道癌變有一定的預防作用，并且對胃癌能緩解癥狀，無毒副作用，是目前市場上治療胃病的新特藥。
猴頭健胃靈膠囊生產工藝為以上六味，猴頭菌培養物浸膏系猴頭菌培養物，加水煎煮二次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮成相對密度為1.04(70℃)，靜置24小時，濾過，濾液減壓濃縮成相對密度為1.30(70℃)的清膏，每100g浸膏加輔料約50g，混勻，干燥；其余香附子、延胡素、甘草、白芍、海螵蛸等五味粉碎成細粉，過篩，混勻，滅菌，與上述粉末混勻，裝入膠囊，即得，參見圖1。
但猴頭健胃靈其療效并未達到最佳，猴頭菌的生物活性物質和中藥的有效成分沒有充分保留下來，生物轉化率還不高，因而還需要進行進一步改進，以達到最佳效果。
發明內容
本發明旨在提供一種可減少服用量，增加療效，藥物中的有效成分可以最大限度地保留下來的濃縮型猴頭健胃的制備工藝。
本發明制備工藝為其中組分為猴頭菌培養物250-400份 海螵蛸150-220份 延胡索(制)80-150份 白芍(制)80-150份 香附(制)80-150份 甘草(制)80-150份；以重量計。
(1)取一部分猴頭培養物水提取2-3次，每次加水6-12倍，每次1-2h，合并提取液，過濾，濾液濃縮；(2)取另一部分在無菌條件下經過二次培養得到的猴頭菌培養物粗粉拌勻，烘干，備用；(3)取一部分海螵蛸、延胡索、香附、白芍、分別打粉，過篩，分別滅菌，烘干，密封，備用；(4)取另一部分白芍、全部甘草水提取2-3次，每次加水6-12倍，每次1-2h，合并提取液，過濾，濃縮；(5)取另一部分延胡索、香附用50-70％乙醇提取2-3次，加乙醇量4-8倍，每次1-2h，合并提取液，過濾，回收乙醇，濃縮；(6)海螵蛸水提取2-3次，加水6-12倍，每次1-2h，合并提取液，過濾，濃縮；(7)將上述(4)、(5)、(6)步中三種濃縮液合并，加入已混勻的5味粉末中，拌勻，烘干，粉碎，密封，即得。
取猴頭菌培養物250-400g 海螵蛸150-220g 延胡索(制)80-150g 白芍(制)80-150g 香附(制)80-150g 甘草(制)80-150g，制成膠囊1500粒。
所述(1)步中取一部分猴頭培養物水提取2-3次，每次加水8-10倍，每次2h，合并提取液。
所述(4)步中取另一部分白芍、全部甘草水提取3次，每次加水8倍，每次1h，合并提取液。
所述(5)步中取另一部分延胡索、香附用60％乙醇提取3次，加乙醇量6倍，每次1.5h，合并提取液。
所述(6)步中海螵蛸水提取2-3次，加水8-10倍，每次1-2h，合并提取液。
所述(1)步中濾液濃縮至1g藥液相當于1.3g的原藥材。所述(4)、(5)、(6)步中濃縮至1g藥液相當于1g的原藥材。
本發明較佳制備工藝為猴頭培養物水提取3次，每次加水8倍，每次2h，合并提取液，過濾，濾液濃縮至1g藥液相當于1.3g的原藥材，與另一半猴頭菌培養物粗粉拌勻，烘干，備用；海螵蛸、延胡索、白芍、香附分別打粉，過100目篩，分別采用常壓密封式蒸汽滅菌，烘干，密封，備用；處方量一半白芍、甘草全部水提取3次，每次加水8倍，每次1h，合并提取液，過濾，濃縮至1g藥液相當于1g的原藥材；處方量一半延胡索、香附60％乙醇提取3次，加乙醇量6倍，每次1.5h，合并提取液，過濾，回收乙醇，濃縮至1g藥液相當于1g的原藥材；海螵蛸水提取3次，加水8倍，每次1h，合并提取液，過濾，濃縮至濃縮至1g藥液相當于1g的原藥材；將上述三種濃縮液合并，加入已混勻的5味粉末中，拌勻，烘干，粉碎，密封。即得。
本發明另一較佳的制備工藝為猴頭培養物水提取2次，每次加水10倍，每次2h，合并提取液，過濾，濾液濃縮至1g藥液相當于1.3g的原藥材，與另一半猴頭菌培養物粗粉拌勻，烘干，備用；海螵蛸、延胡索、白芍、香附分別打粉，過100目篩，分別采用常壓密封式蒸汽滅菌，烘干，密封，備用；處方量一半白芍、甘草全部水提取3次，每次加水8倍，每次1h，合并提取液，過濾，濃縮至1g藥液相當于1g的原藥材；處方量一半延胡索、香附60％乙醇提取3次，加乙醇量6倍，每次1.5h，合并提取液，過濾，回收乙醇，濃縮至1g藥液相當于1g的原藥材；海螵蛸水提取2次，加水10倍，每次2h，合并提取液，過濾，濃縮至1g藥液相當于1g的原藥材；將上述三種濃縮液合并，加入已混勻的5味粉末中，拌勻，烘干，粉碎，密封。即得。
本發明具有下述獨特的特點1、對猴頭菌絲采用部分提取與不提取相結合的獨特工藝，保留原菌絲體的特有成分。
2、廢棄常用的高溫高壓蒸汽滅菌方法，而應用常壓密封式蒸汽滅菌方法。能有效滅菌，又能保留其療效，有效地保留猴頭菌的生物活性物質和中藥的有效成分(揮發油)，使療效上一個新臺階。
3、藥用猴頭菌絲運用現代科技手段，在無菌的條件下進行第二次培養，大大提升其生物轉化率，進一步增強藥效。
4、猴頭菌配伍的多種中藥材運用現代科技方法進行炮制和濃縮，使其制酸收斂、消炎止痛、舒肝理氣的作用大大加強。
通過檢驗及實踐證明1、猴頭菌培養物經過提取后各種有效成分均約降低了97％，各種氨基酸、蛋白質、維生素均大大降低，具體見下表1)氨基酸含量
2)蛋白質含量經過蛋白質含量測定，分析結果為猴頭菌培養物粉22.0％猴頭菌培養物提取液0.58％3)維生素含量經過維生素含量測定，分析結果為
通過上述檢驗數據證明猴頭菌培養物不能全部提取，通過一半提取一半打粉充分保留有效成分，又達到濃縮的目的。
2、采用流動蒸汽滅菌法使白芍苷的含量降低，實踐證明芍藥苷在溫度較高的條件下會分解，芍藥苷的含量降低，同時也影響猴頭菌培養物中的活性成分，特別是使揮發油的含量降低，香附中揮發油能夠理氣止痛，降低揮發油的含量就影響產品的療效；而采用的常壓滅菌密封式滅菌方法后，充分保留猴頭菌培養物中活性成分和揮發油的，不影響芍藥苷的含量，療效更加顯著。
3、猴頭菌培養物在無菌條件下進行二次培養后，氨基酸、蛋白質、維生素等有效成分含量明顯提高，又加上二次培養的猴頭菌培養物不需滅菌，充分保留猴頭菌培養物中的活性成分，療效更加顯著。
4、通過現代科技方法進行炮制和濃縮，使服用量減少，療效增加；通過提取，有效成分更容易被胃黏膜所吸收，止痛快，制酸收斂、消炎止痛、舒肝理氣的作用大大加強。
圖1為原猴頭健胃靈工藝流程圖。
圖2為本發明工藝流程圖。
具體實施例方式
實施例1猴頭培養物水提取3次，每次加水8倍，每次2h，合并提取液，過濾，濾液濃縮至1g藥液相當于1.3g的原藥材，與另一半猴頭菌培養物粗粉拌勻，烘干，備用；海螵蛸、延胡索、白芍、香附分別打粉，過100目篩，采用常壓密封式蒸汽滅菌，，烘干，密封，備用；處方量一半白芍、甘草全部水提取3次，每次加水8倍，每次1h，合并提取液，過濾，濃縮至1g藥液相當于1g的原藥材；處方量一半延胡索、香附60％乙醇提取3次，加乙醇量6倍，每次1.5h，合并提取液，過濾，回收乙醇，濃縮至1g藥液相當于1g的原藥材；海螵蛸水提取3次，加水8倍，每次1h，合并提取液，過濾，濃縮至濃縮至1g藥液相當于1g的原藥材；將上述三種濃縮液合并，加入已混勻的5味粉末中，拌勻，烘干，粉碎，密封。即得。
實施例2猴頭培養物水提取2次，每次加水10倍，每次2h，合并提取液，過濾，濾液濃縮至1g藥液相當于1.3g的原藥材，與另一半猴頭菌培養物粗粉拌勻，烘干，備用；海螵蛸、延胡索、白芍、香附分別打粉，過100目篩，采用常壓密封式蒸汽滅菌，，烘干，密封，備用；處方量一半白芍、甘草全部水提取3次，每次加水8倍，每次1h，合并提取液，過濾，濃縮至1g藥液相當于1g的原藥材；處方量一半延胡索、香附60％乙醇提取3次，加乙醇量6倍，每次1.5h，合并提取液，過濾，回收乙醇，濃縮至1g藥液相當于1g的原藥材；海螵蛸水提取2次，加水10倍，每次2h，合并提取液，過濾，濃縮至1g藥液相當于1g的原藥材；將上述三種濃縮液合并，加入已混勻的5味粉末中，拌勻，烘干，粉碎，密封。即得。
權利要求
1.濃縮型猴頭健胃藥的制備工藝，其中組分為猴頭菌培養物250-400份 海螵蛸150-220份 延胡索(制)80-150份 白芍(制)80-150份 香附(制)80-150份 甘草(制)80-150份；(1)取一部分猴頭培養物水提取2-3次，每次加水6-12倍，每次1-2h，合并提取液，過濾，濾液濃縮；(2)取另一部分在無菌條件下經過二次培養得到的猴頭菌培養物粗粉拌勻，烘干，備用；(3)取一部分海螵蛸、延胡索、香附、白芍、分別打粉，過篩，分別滅菌，烘干，密封，備用；(4)取另一部分白芍、全部甘草水提取2-3次，每次加水6-12倍，每次1-2h，合并提取液，過濾，濃縮；(5)取另一部分延胡索、香附用50-70％乙醇提取2-3次，加乙醇量4-8倍，每次1-2h，合并提取液，過濾，回收乙醇，濃縮；(6)海螵蛸水提取2-3次，加水6-12倍，每次1-2h，合并提取液，過濾，濃縮；(7)將上述(4)、(5)、(6)步中三種濃縮液合并，加入已混勻的5味粉末中，拌勻，烘干，粉碎，密封，即得。
2.根據權利要求1所述的濃縮型猴頭健胃藥的制備工藝，取猴頭菌培養物250-400g 海螵蛸150-220g 延胡索(制)80-150g 白芍(制)80-150g 香附(制)80-150g 甘草(制)80-150g，制成膠囊1500粒。
3.根據權利要求1所述的濃縮型猴頭健胃藥的制備工藝，所述(1)步中取一部分猴頭培養物水提取2-3次，每次加水8-10倍，每次2h，合并提取液。
4.根據權利要求1所述的濃縮型猴頭健胃藥的制備工藝，所述(4)步中取取另一部分白芍、全部甘草水提取3次，每次加水8倍，每次1h，合并提取液。
5.根據權利要求1所述的濃縮型猴頭健胃藥的制備工藝，所述(5)步中取另一部分延胡索、香附用60％乙醇提取3次，加乙醇量6倍，每次1.5h，合并提取液。
6.根據權利要求1所述的濃縮型猴頭健胃藥的制備工藝，所述(6)步中海螵蛸水提取2-3次，加水8-10倍，每次1-2h，合并提取液。
7.根據權利要求1所述的濃縮型猴頭健胃藥的制備工藝，所述(1)步中濾液濃縮至1g藥液相當于1.3g的原藥材。
8.根據權利要求1所述的濃縮型猴頭健胃藥的制備工藝，所述(4)、(5)、(6)中步中濃縮至1g藥液相當于1g的原藥材。
9.根據權利要求1所述的濃縮型猴頭健胃藥的制備工藝，猴頭培養物水提取3次，每次加水8倍，每次2h，合并提取液，過濾，濾液濃縮至1g藥液相當于1.3g的原藥材，與另一半猴頭菌培養物粗粉拌勻，烘干，備用；海螵蛸、延胡索、白芍、香附分別打粉，過100目篩，分別采用常壓密封式蒸汽滅菌，烘干，密封，備用；處方量一半白芍、甘草全部水提取3次，每次加水8倍，每次1h，合并提取液，過濾，濃縮至1g藥液相當于1g的原藥材；處方量一半延胡索、香附60％乙醇提取3次，加乙醇量6倍，每次1.5h，合并提取液，過濾，回收乙醇，濃縮至1g藥液相當于1g的原藥材；海螵蛸水提取3次，加水8倍，每次1h，合并提取液，過濾，濃縮至濃縮至1g藥液相當于1g的原藥材；將上述三種濃縮液合并，加入已混勻的5味粉末中，拌勻，烘干，粉碎，密封。即得。
10.根據權利要求1所述的濃縮型猴頭健胃藥的制備工藝，猴頭培養物水提取2次，每次加水10倍，每次2h，合并提取液，過濾，濾液濃縮至1g藥液相當于1.3g的原藥材，與另一半猴頭菌培養物粗粉拌勻，烘干，備用；海螵蛸、延胡索、白芍、香附分別打粉，過100目篩，分別采用常壓密封式蒸汽滅菌，烘干，密封，備用；處方量一半白芍、甘草全部水提取3次，每次加水8倍，每次1h，合并提取液，過濾，濃縮至1g藥液相當于1g的原藥材；處方量一半延胡索、香附60％乙醇提取3次，加乙醇量6倍，每次1.5h，合并提取液，過濾，回收乙醇，濃縮至1g藥液相當于1g的原藥材；海螵蛸水提取2次，加水10倍，每次2h，合并提取液，過濾，濃縮至1g藥液相當于1g的原藥材；將上述三種濃縮液合并，加入已混勻的5味粉末中，拌勻，烘干，粉碎，密封。即得。
全文摘要
濃縮型猴頭健胃藥的制備工藝，一部分猴頭培養物水提取，而另一部分猴頭菌培養物粗粉拌勻，烘干，備用；海螵蛸、延胡索、白芍、香附分別打粉，過100目篩，分別采用常壓密封式蒸汽滅菌，烘干，密封，備用；一部分白芍、甘草全部水提取，濃縮；另一部分延胡索、香附用乙醇提取合并提取液，過濾，回收乙醇；海螵蛸水提取，合并提取液，過濾，濃縮；將上述三種濃縮液合并，加入已混勻的5味粉末中，拌勻，烘干，粉碎，密封。即得。本發明保留原菌絲體的特有成分，能有效滅菌，又能保留其療效，可大大提升生物轉化率，進一步增強藥效。使其制酸收斂、消炎止痛、舒肝理氣的作用大大加強。
文檔編號A61P1/04GK1736454SQ20041004668
公開日2006年2月22日 申請日期2004年8月19日 優先權日2004年8月19日
發明者常耀臺, 何述金 申請人:湖南新匯制藥有限公司