專利名稱：乳康分散片及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥分散片及其制作工藝方法，尤其涉及乳康分散片及其制備方法。
背景技術：
分散片是一種新的藥物劑型，根據我國藥品管理的相關法規，改變劑型作為新藥研究管理。本品原有劑型為片劑，已列入國家藥品標準。
原劑型的工藝技術特點是將處方中藥材粉碎、提取、濃縮、干燥、粉碎、加輔料制粒，壓片，即得。
現有乳康片存在難崩解，起效慢，藥物穩定性差的弊端。
發明內容
本發明的目的是提供一種能迅速崩解起效，用于治療乳腺增生病的中成藥制劑及其制備方法，克服現有技術的上述弊端，提高產品的質量和療效，更好地滿足醫療的需要。
本發明的技術解決方案是一種乳康分散片，是一種治療乳腺增生病的中成藥，它是主要組成成分為牡蠣、乳香、瓜萎、海藻、黃芪、沒藥、天冬、夏枯草、三棱、玄參、白術、浙貝母、莪術、丹參、雞內金(炒)的分散片。
一種乳康分散片的制備方法，其特征是(1)取主要藥物組成成分及其重量百分比為牡蠣、瓜萎、夏枯草、丹參各7～11％，乳香、沒藥、三棱、浙貝母、莪術、雞內金(炒)各2～5％，海藻、天冬、玄參、白術各5～10％，黃芪12～16％；(2)上述藥物中的雞內金、浙由母、乳香、沒藥粉碎成細粉，備用；
(3)其余牡蠣等十三味加水煎煮二次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成840ml；(4)將上述(3)所得藥液加乙醇使含醇量達70～75％，攪拌，靜置；(5)將上述(4)藥液濾過，濾液回收乙醇至稠膏狀；(6)將上述(5)所得稠膏加入上述(1)中的細粉，混勻，干燥；(7)將上述(6)所得干膏粉碎成細粉，加入適量輔料，制粒，干燥，制成分散片。
(8)上述制備中所用的輔料可以是微粉硅膠、淀粉、糊精、硬脂酸鎂、香精、滑石粉、蔗糖、微晶纖維素、羧甲基淀粉納中的任何一種/多種混合使用。
具體實施方案本發明結合具體實施例進一步說明如下一種乳康分散片，是一種治療乳腺增生病的中成藥，它含主要組成成分為牡蠣、乳香、瓜萎、海藻、黃芪、沒藥、天冬、夏枯草、三棱、玄參、白術、浙貝母、莪術、丹參、雞內金(炒)。
一種乳康分散片制備方法的最佳實施方案是(1)取主要組成成分及其最佳重量百分比為牡蠣、瓜萎、夏枯草、丹參各8.9％，乳香、沒藥、三棱、浙貝母、莪術、雞內金(炒)各3.6％，海藻、天冬、玄參、白術各7.1％，黃芪14.4％。
(2)上述藥物中，雞內金、浙由母、乳香、沒藥粉碎成細粉，其余牡蠣等十三味加水煎煮二次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成840ml，加乙醇使含醇量達70～75％，攪拌，靜置，濾過，濾液回收乙醇至稠膏狀，加入上述細粉，混勻，干燥，粉碎成細粉，加入適量輔料，制粒，干燥，制成分散片。
本發明的優點是乳康分散片服用后即可迅速崩解，起效快，藥物穩定性好，利于貯藏、生產、攜帶和提高產品療效，能更好地滿足治療需要。
權利要求
1.一種乳康分散片，是一種治療乳腺增生病的中成藥，其特征在于它是主要組成成分為牡蠣、乳香、瓜萎、海藻、黃芪、沒藥、天冬、夏枯草、三棱、玄參、白術、浙貝母、莪術、丹參、雞內金(炒)的分散片。
2.一種乳康分散片的制備方法，其特征是(1)取主要藥物組成成分及其重量百分比為牡蠣、瓜萎、夏枯草、丹參各7～11％，乳香、沒藥、三棱、浙貝母、莪術、雞內金(炒)各2～5％，海藻、天冬、玄參、白術各5～10％，黃芪12～16％；(2)取上述藥物中的雞內金、浙由母、乳香、沒藥粉碎成細粉，備用；(3)取其余牡蠣等十三味加水煎煮二次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成840ml；(4)將上述(3)所得藥液加乙醇使含醇量達70～75％，攪拌，靜置；(5)將上述(4)藥液濾過，濾液回收乙醇至稠膏狀；(6)將上述(5)所得稠膏加入上述(1)中的細粉，混勻，干燥；(7)將上述(6)所得干膏粉碎成細粉，加入適量輔料，制粒，干燥，制成分散片。
3.根據權利要求2所述的乳康分散片的制備方法，其特征在于其主要組成成分的最佳重量百分比為牡蠣、瓜萎、夏枯草、丹參各8.9％，乳香、沒藥、三棱、浙貝母、莪術、雞內金(炒)各3.6％，海藻、天冬、玄參、白術各7.1％，黃芪14.4％。
全文摘要
一種乳康分散片，是一種治療乳腺增生病的中成藥，它是主要組成成分及其重量百分比為牡蠣、瓜萎、夏枯草、丹參各7～11％，乳香、沒藥、三棱、浙貝母、莪術、雞內金(炒)各2～5％，海藻、天冬、玄參、白術各5～10％，黃芪12～16％的分散片。其制備方法是以上藥物，將雞內金、浙貝母、乳香、沒藥粉碎成細粉，其余牡蠣等十三味加水煎煮二次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成840ml，加乙醇使含醇量達70～75％，攪拌，靜置，濾過，濾液回收乙醇至稠膏狀，加入上述細粉，混勻，干燥，粉碎成細粉，加入適量輔料，制粒，干燥，制成分散片。本發明的優點是乳康分散片服用后即可迅速崩解，起效快，藥物穩定性好，利于貯藏、生產、攜帶和提高產品療效，能更好地滿足治療需要。
文檔編號A61K9/20GK1593604SQ200410045008
公開日2005年3月16日 申請日期2004年7月8日 優先權日2004年7月8日
發明者謝子龍 申請人:謝子龍