專利名稱：婦科十味膠囊及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥膠囊劑及其制作工藝方法，尤其涉及婦科十味膠囊及其制備方法。
背景技術：
膠囊劑是一種常用的藥物劑型，根據我國藥品管理的相關法規，改變劑型作為新藥研究管理。本品原有劑型為片劑，已列入國家藥品部頒標準。
原劑型的工藝技術特點是將處方中藥材粉碎、提取、濃縮、干燥、粉碎、加輔料制粒，壓片，包衣，即得。
現有婦科十味片存在難崩解，起效慢，藥物穩定性差的弊端。
發明內容
本發明的目的是提供一種能迅速崩解起效。用于治療肝郁血虛，月經不調，行經腹痛，閉經等證的中藥膠囊制劑及其制備方法，克服現有技術的上述弊端，提高產品的質量和療效，更好地滿足醫療的需要。
本發明的技術解決方案是一種婦科十味膠囊，是一種治療月經不調，行經腹痛等證的中成藥，它是主要組成成分為香附、川芎、當歸、元胡、白術、甘草、紅棗、白芍、赤芍、熟地黃、碳酸鈣的膠囊劑。
一種婦科十味膠囊的制備方法，其特征是(1)取主要藥物組成成分及其重量百分比為香附24～72％，川芎1～3％，當歸9～26％，元胡2～6％，白術1～4％，甘草、白芍、赤芍各1～2％，紅棗5～15％，熟地黃、碳酸鈣各3～9％；(2)上述藥味中，取70％的當歸、香附、元胡、白芍、赤芍、碳酸鈣粉碎成細粉備用；(3)取上述甘草、紅棗加水煎煮三次，濾過，合并濾液；
(4)取上述其余30％的當歸、白術、熟地黃、川芎用70％乙醇加熱回流提取二次，濾過，合并濾液，回收乙醇。
(5)以上(3)、(4)所得的兩種濾液合并，減壓濃縮至相對密度1.35～1.40(50℃)的稠膏。
(6)按定量加入上述(2)所得的香附等六味細粉與上述(5)所得的定量稠膏混勻，干燥，粉碎成細粉，加造量輔料制粒，干燥，灌裝成膠囊。
(7)制備中所用的輔料可以是微粉硅膠、淀粉、糊精、硬脂酸鎂、香精、滑石粉、蔗糖、微晶纖維素、羧甲基淀粉納中的任何一種/多種混合使用。
具體實施方案本發明結合具體實施例進一步說明如下一種婦科十味膠囊，是一種治療肝郁血虛，月經不調，行經腹痛，閉經等證的中成藥，它的主要組成成分為香附、川芎、當歸、元胡、白術、甘草、紅棗、白芍、赤芍、熟地黃、碳酸鈣。
一種婦科十味膠囊制備方法的最佳實施方案是(1)取主要藥物組成成分及其最佳重量百分比為香附48.2％，川芎1.9％，當歸17.4％，元胡3.9％，白術2.8％，甘草1.3％，紅棗9.6％，白芍、赤芍各1.4％，熟地黃5.8％，碳酸鈣6.3％；(2)以上藥味中，取70％的當歸、香附、元胡、白芍、赤芍、碳酸鈣粉碎成細粉備用；取甘草、紅棗加水煎煮三次，濾過，合并濾液；取其余30％的當歸、白術、熟地黃、川芎用70％乙醇加熱回流提取二次，濾過，合并濾液，回收乙醇。將以上所得的兩種濾液合并，減壓濃縮至相對密度1.35～1.40(50℃)的稠膏。按定量加入上述所得的香附等六味細粉與上述所得的定量稠膏混勻，干燥，粉碎成細粉，加造量輔料制粒，干燥，灌裝成膠囊。
本發明的優點是婦科十味膠囊服用后即可迅速崩解，起效快，藥物穩定性好，利于貯藏、生產、攜帶和提高產品療效，能更好地滿足治療需要。
權利要求
1.一種婦科十味膠囊，是一種治療肝郁血虛，月經不調，行經腹痛，閉經等證的中成藥，其特征在于它是主要組成成分為香附、川芎、當歸、元胡、白術、甘草、紅棗、白芍、赤芍、熟地黃、碳酸鈣的膠囊劑。
2.一種婦科十味膠囊的制備方法，其特征是(1)取主要藥物組成成分及其重量百分比為香附24～72％，川芎1～3％，當歸9～26％，元胡2～6％，白術1～4％，甘草、白芍、赤芍各1～2％，紅棗5～15％，熟地黃、碳酸鈣各3～9％；(2)以上藥味中，取70％的當歸、香附、元胡、白芍、赤芍、碳酸鈣粉碎成細粉備用；(3)取甘草、紅棗加水煎煮三次，濾過，合并濾液；(4)取其余30％的當歸、白術、熟地黃、川芎用70％乙醇加熱回流提取二次，濾過，合并濾液，回收乙醇。(5)將以上(3)(4)所得的兩種濾液合并，減壓濃縮至相對密度1.35～1.40(50℃)的稠膏。(6)按定量加入上述(2)所得的香附等六味細粉與上述(5)所得的定量稠膏混勻，干燥，粉碎成細粉，加適量輔料制粒，干燥，灌裝成膠囊。
3.根據權利要求2所述的婦科十味膠囊的制備方法，其特征在于其主要組成成分的最佳重量百分比為香附48.2％，川芎1.9％，當歸17.4％，元胡3.9％，白術2.8％，甘草1.3％，紅棗9.6％，白芍、赤芍各1.4％，熟地黃5.8％，碳酸鈣6.3％。
全文摘要
一種婦科十味膠囊，是一種治療月經不調，行經腹痛等證的中成藥，它是主要組成成分及其重量百分比為香附24～72％，川芎1～3％，當歸9～26％，元胡2～6％，白術1～4％，甘草、白芍、赤芍各1～2％，紅棗5～15％，熟地黃、碳酸鈣各3～9％的膠囊劑。其制備方法是以上藥物中，取70％的當歸、香附、元胡、白芍、赤芍、碳酸鈣粉碎成細粉備用；甘草、紅棗加水煎煮三次，濾過，合并濾液；其余30％的當歸、白術、熟地黃、川芎用70％乙醇加熱回流提取二次，濾過，合并濾液，回收乙醇。以上兩種濾液合并，減壓濃縮成稠膏。按定量加入香附等六味細粉與定量稠膏混勻，干燥，粉碎成細粉，加適量輔料制粒，干燥，灌裝成膠囊。本發明的優點是婦科十味膠囊服用后即可迅速崩解，起效快，藥物穩定性好，利于貯藏、生產、攜帶和提高產品療效，能更好地滿足治療需要。
文檔編號A61K9/48GK1593603SQ20041004500
公開日2005年3月16日 申請日期2004年7月8日 優先權日2004年7月8日
發明者謝子龍 申請人:謝子龍