專利名稱：氫溴酸苯甲托品在制備用于治療癲癇的藥物中用途的制作方法
技術領域：
本發明涉及氫溴酸苯甲托品在制備用于治療顛癇的藥物中用途。
背景技術：
氫溴酸苯甲托品(國外也稱為甲磺酸苯甲托品)為抗膽堿藥，其制劑有片劑和針劑，國內外主要用于治療各種震顫麻痹癥；因此，它和常規的抗癲癇病藥和鎮靜催眠藥不是同一類藥物。
癲癇是常見病，目前雖有多種有關治療藥，但部分病人仍療效不佳；而且由于絕大多數病人需要長期服用藥物，因此，常常引起藥物產生的嚴重不良反應。因此尋找新的治療癲癇藥物是十分必要的。
發明內容
本發明人在研究中發現對氫溴酸苯甲托品不但有較好抗膽堿作用和抗組織胺作用，而且還有強的鎮靜或抗驚厥作用，非常適宜用于治療癲癇產生的癥狀。
因此，本發涉及氫溴酸苯甲托品在制備用于治療癲癇的藥物中用途。
根據本發明，本發明的氫溴酸苯甲托品可以各種劑型使用，優選以片劑形式使用。
臨床實驗進一步證明，本品用于治療各類型癲癇均有較好療效，其療效比目前常用的有關藥物藥較好；而且長期用后肝腎功能、血尿常規和心電常規和心電檢查均未異常變化，亦無目前常規抗癲癇藥物和鎮靜催眠藥的毒副作用。
根據本發明，當氫溴酸苯甲托品以片劑形式使用時，給藥劑量為0.5-6mg氫溴酸苯甲托品/天，每片含氫溴酸苯甲托品0.5mg或1mg。舉例講，本品用于治療癲癇時，開始前三天，每晚睡前1小時口服1mg；三天后，每次1mg，每日2-3次；并可酌情逐漸增至每日4-6mg，分2-3次口服。采用本品治療癲癇與目前常規抗癲癇藥物相比，具有下列優點療效高、毒性低、抗癇譜廣、用量少和價格便宜等；特別表現在不出現目前常規抗癲癇藥物所致的毒副作用如嗜睡、皮疹、牙齦肥厚、共濟失調、白血球減少和肝、腎功能損害等。
生物活性實驗氫溴苯甲托品治療癲癇335例臨床觀察氫溴酸苯甲托品用于治療癲癇335例的結果表明，對97例首次接受抗癲癇藥物治療的強直陣攣發作、失神發作和復雜性部分性發作均有較好療效，其總有效率為96.9％；對238例經常規抗癲癇藥物治療后，因效果欠佳或毒副作用較大而改用苯甲托品治療者，也有較好療效，其總有效率為91.6％。在相同條件下，90例首次接受抗癲癇藥物治療的強直陣攣發作病人，經陽性對照藥苯妥英鈉治療后，總有效率為76.7％；其總有效率比氫溴酸苯甲托品治療組較低，二者有顯著差異(P＜0.01)。
具體病例1.張XX.女.20歲.職工.病案號00E107。
北京天壇醫院確診、全身強直陣攣發作。病程2年每次發作多在晚上，間隔周期1個月左右，腦電圖檢查正常，經服苯妥英鈉、丙戊酸鈉后發作程度減輕，但間隔周期縮短，1周發作數次。隨后先用苯甲托品針劑肌注，每次2mg，每日3次，三天后發作控制。改口服1mg，每日3次，晚睡前服2mg，半月后復診。至今維持治療，未發作。
2.祁XX，女，31歲，職工，病案號90E130。
在協和醫院查腦電圖有棘波，腦部“CT”掃描正常。確診為癲癇強直陣攣發作。病程8年，經服硝基安定、卡馬西平等。每日均有發作。隨后給苯甲托品2mg肌注，3-6小時重復一次，一日后發作停止，即改口服1mg，每日三次，一周后體力恢復，半月后能正常上班，現維持治療中。
3.許XX，女，52歲。3年前無明顯誘因而出現發作性點頭，擠眼、手足抽動，經常夜間大發作，伴意識喪失，近一年發作頻繁，每日數十次。曾去北京宣武醫院診治，用苯妥英鈉，安定等藥不能控制，隨后經口服苯甲托品1毫克，每日3次，第3天發作基本控制。
4.劉XX，男17歲，患者5歲患“大腦炎”昏迷3天，7歲后出現間斷癲癇小發作，13歲轉全身性發作，近一年發作頻繁，每2～3天發作一次，重時月達十多次，發作時全身抽搐，口吐白沫，意識喪失，咬舌、便失禁，曾用苯妥英鈉、卡馬西平等藥物治療，無明顯效果。服苯甲托品1毫克每日3次，服藥后即日未再發作。
權利要求
1.氫溴酸苯甲托品在制備用于治療癲癇的藥物中用途。
2.權利要求1的用途，其中氫溴酸苯甲托品是以片劑形式使用的。
3.權利要求1的用途，其中氫溴酸苯甲托品是以注射劑形式使用的。
4.權利要求1-3任一的用途，其中氫溴酸苯甲托品以0.5-6mg/天劑量使用。
5.權利要求4的用途，其中氫溴酸苯甲托品的單位劑量為0.5mg或1mg。
全文摘要
本發明涉及氫溴酸苯甲托品在制備用于治療顛癇的藥物中用途。
文檔編號A61P25/00GK1676129SQ20041002967
公開日2005年10月5日 申請日期2004年3月31日 優先權日2004年3月31日
發明者曾繁忠, 徐桂芬, 劉景云, 侯廷奎, 張繼興 申請人:中國人民解放軍軍事醫學科學院毒物藥物研究所, 北京摩力克科技有限公司