專利名稱：治療冠心病的中藥組合物及其制備方法和應用的制作方法
技術領域：
本發明屬于一種預防和治療冠心病的藥物組合物，具體涉及一種治療冠心病的中藥組合物，還涉及其制備方法和應用。
背景技術：
冠心病的治療，無論中醫或是西醫，基本上都是通過口服或注射給藥。其發揮療效或需通過胃腸道；或需通過血腦屏障；或是長期使用有不同的毒副作用；不太理想。
曾有將擴張冠狀動脈的硝酸甘油，制成類似“傷濕止痛膏式”的橡膠硬膏——護心貼片，敷貼于患者心前區作為防治冠心病的劑型；但與橡膠硬膏的情況類似，有引起皮膚過敏的現象，而使患者中止應用。
審定公告日1992年10月28日，審定號為CN1018792B，名稱為《一種防治冠心病外用藥的制作方法》，提出了一種“通過皮膚滲透作用不僅能治療而且能預防冠心病的中成藥的加工方法。”把具有活血化瘀、豁痰利濕、擴張血管、增強心臟功能、減少心肌耗氧量藥性的中藥和芳香開竅，走竄力強，能入心開竅并使毛細血營擴張的藥物與三七粉和冰片粉面混合攪拌均勻。其具體的用量和制作方法如下用重量百分比計，取4.3％(重量百分比)的玄參、5.8％的當歸、4.3的決明子、4.3％的銀杏葉、4.3％的郁金、5.1％的元胡、5.1％的紅花、5.1％的沒藥、5.1％的乳番、5.1％的菖蒲、5.1％的花椒、5.1％的桂枝、5.1％的薤白、5.1％的瓜蔞、5.1％的黨參、5.1％的黃芪、5.1％的降香、5.1％的夜交滕共18味中藥，放低溫干燥箱中，于攝氏50℃左右下干燥5小時，取出后放陰冷干燥處涼5小時，然后經粉碎機粉碎，過80目篩，棄渣留粉待用；取5.4％的冰片和5.3％的三七粉共同搗碾成粉面；最后將兩者混合攪拌均勻即將產品。
其思路是對頭的，但仍有不足1.藥物的粒度粗，據其報道過80目篩；2.用藥品種太多，共20種；3.所用藥物，仍局限于內服煎劑中活血化瘀的常用中藥范疇。
發明內容
本發明的目的，是在另一種思路的基礎上，提供有別于現有技術的一種治療冠心病的中藥組合物及其制備方法和應用。
本發明采用的技術方案是研制一種治療冠心病的中藥組合物，其特征是主要由以下重量組分的原料制成
川烏2～4份、細辛5～10份、蓽茇10～15份、桂枝15～20份、丁香10～15份、川芎20～30份、紅花15～20份、延胡索15～20份、三七5～10份、黃芪30～45份、牛膝15～20份和冰片3～6份。
本發明中藥組合物，其中各原料的優選重量組分是川烏2～3份、細辛8～10份、蓽茇10～12份、桂枝18～20份、丁香10～12份、川芎20～22份、紅花18～20份、延胡索18～20份、三七5～7份、黃芪30～35份、牛膝18～20份和冰片3～4份。
本發明中藥組合物，其中各原料的最佳重量組分是川烏2份、細辛10份、蓽茇10份、桂枝20份、丁香10份、川芎20份、紅花20份、延胡索20份、三七5份、黃芪30份、牛膝20份和冰片3份。
上述的藥用組合物的劑型是散劑。
上述的治療冠心病的中藥組合物的制備方法，按配量稱取上述諸藥物，置入研磨器械中，共研細至粒度均勻達≤74～149μm，裝入透氣的紡織品袋中，制成揮發性藥物袋備用。
上述的藥用組合物在制備預防和治療冠心病的外用散劑中的應用。
按照中醫理論，冠心病的病機為血瘀、氣滯、寒凝阻陽之胸痹癥。本發明共使用12味中藥，其中本發明技術方案中君為川烏、川芎、三七；取其活血化瘀、行氣、散寒、止痛之功效。臣為細辛、蓽茇、桂枝、紅花、延胡索；除加強君藥之功力外還用其溫陽通經之功效。佐為黃芪、冰片；用其固表益氣調和諸藥防腐殺菌之功力。使為丁香、牛膝用其芳香開竅行氣引藥入經之功效。故本發明技術方案具有芳香通陽，益氣化瘀，散寒止痛之功效。外用散劑劑型能加大藥量增加功效而避免不良反應；可用于冠心病的各種類型。
本發明技術方案中川烏入心、脾經。祛風濕、散寒、止痛。辛熱、有大毒。
現代研究，烏頭堿具有局麻鎮痛及抗炎作用，可以使心率減慢，安全范圍小，內服宜慎。
細辛入心、腎經。辛、溫；祛風散寒，止痛，溫肺化飲宣竅。
現代研究含揮發油，具有鎮痛，局麻作用，內服不超3克。
蓽茇辛、熱、入脾腎經。溫中散寒，下氣止痛。
現代研究其揮發油對實驗性心肌缺血有明顯對抗作用，并能預防多種試驗性心律失常。
桂枝辛、甘、溫。入肺、心、膀胱經。發汗解肌，溫經通陽，平沖降逆。治風寒感冒，風濕痹痛痛經、脘腹冷痛，閉經，痰飲咳喘，胸痹心悸，奔豚，水腫，小便不利。
現代研究本品揮發油，主為桂皮醛，有利膽、解痙，鎮靜、解熱作用。
丁香辛、溫。入胃、脾、腎經。溫中降逆，暖腎助陽。
現代研究主要成分為丁香油酚，為芳香健胃劑，增強消化能力，減輕惡心嘔吐。
川芎辛、溫。入肝、膽、心包經。活血行氣，散風止痛。
現代研究本品含揮發油，生物堿，川芎內酯等，能降低血壓，增加冠脈血流量，降低冠脈阻力，抑制血栓形成及血小板的凝聚，對已形成的凝聚塊有解聚作用。生物堿有抗急性心肌缺血、缺氧作用，并能提高心肌對缺氧的耐受力。
紅花辛、溫。入心、肝經。活血通經，去瘀止痛。
現代研究含紅花甙等，有降壓作用，提取物能增加狗的冠脈流量，改善冠脈循環，縮小心肌梗死面積降低心肌耗氧量有關，能對抗離體血管對去甲腎上腺素的收縮作用。
延胡索苦、微辛，溫。入肝、胃經。活血、行氣，止痛。
現代研究含延胡索素等多種生物堿，有鎮靜，止痛作用，并還有降低血壓及抗心律失常作用。
三七甘、微苦、溫。入肝、胃經。止血，散瘀、止痛。
現代研究含人參皂甙、三七皂甙、黃酮甙，能增加動物的冠脈血流量，對抗垂體后葉素引起的冠脈流量減少降低心肌耗氧量，對離體蛙心有強心作用，對狗有降壓、利尿作用，抗血小板作用。對實驗性血栓形成有防治作用。
黃芪甘、微溫。入脾、肺經。補中益氣，固表，利水，托膿毒，生肌。
現代研究含黃芪甙，香豆素等，在人及動物身上均能利尿，增強機體抵抗力，抗自由基損傷和抗脂質過氧化作用。對動物能降低血壓，擴張血管。毒性很低。
牛膝苦、酸、平。入肝，腎經。活血、行瘀、消腫。
現代研究含三萜皂甙、谷甾醇等，對狗、兔有短暫降壓和輕度利尿作用。并能抑制心臟和腸管的收縮。
冰片苦、辛、涼。入心、肺經。散瘀，清熱止痛，防腐。
與現有技術比較，本發明的優點是1.一般冠心病治療單純使用活血化瘀、擴張血管、增強心臟功能、減少心肌耗氧量的內服中藥。
本發明技術方案組方中，不僅使用活血化瘀的內服中藥，還使用了多種(例如，牛膝、三七、川烏、細辛等)不宜(或慎用)內服的常規用于治祛風濕、散寒、局麻鎮痛、止痛的外用藥，再加上芳香、開竅，含揮發油，竄透力強的中藥；配伍組合，協同增效，達到了較好的治療冠心病效果。
2.藥物的粒度細，藥物散劑研細至粒度達≤74～149μm。
3.用藥少而精，僅用共12種。
臨床效果經在山東淄博市桓臺縣人民醫院，對15例西醫藥物治療療效不佳的確診冠心病患者，在繼續藥物治療的基礎上同時給以本發明技術方案的外用散劑(臨床驗證時，曾用名“心寧寶”)試用，結果13例在應用后出現顯著效果，平均顯效時間5至10天，癥狀改善不明顯2例，有效率86.6％；心電圖改善率66.6％；均未出現不良反應。
患者自覺癥狀胸悶、心前隱痛明顯改善或消失，睡眠改善，心電圖明顯或有所改善，血流變檢查中血液粘度明顯或有所下降。
具體實施例方式
以下結合實施例對本發明作進一步闡述實施例1重量組成川烏2g、細辛10g、蓽茇10g、桂枝20g、丁香10g、川芎30g、紅花15g、延胡索20g、三七5g、黃芪45g、牛膝15g和冰片6g。
炮制按配量稱取上述諸藥物，置≤50℃烘箱中干燥4h，晾至室溫后入研磨機中研磨，98％通過200目篩，篩后細粉裝入細棉布袋中。
上述的藥用組合物在制備預防和治療冠心病的外用散劑中的應用。
制成揮發性藥物袋，固定在左前胸部(心前區)，七至十日更換一次。
本發明外用散劑，能芳香通陽、益氣化瘀、散寒止痛；對冠心病心絞痛、心肌梗死和其他胸痹癥有預防和治療效果。
實施例2重量組成川烏4g、細辛5g、蓽茇15g、桂枝15g、丁香15g、川芎20g、紅花20g、延胡索15g、三七10g、黃芪30g、牛膝20g和冰片3g。其余同實施例1。
實施例3重量組成川烏3g、細辛7g、蓽茇13g、桂枝17g、丁香12g、川芎22g、紅花17g、延胡索20g、三七9g、黃芪40g、牛膝20g和冰片6g。其余同實施例1。
實施例4重量組成川烏2g、細辛8g、蓽茇13g、桂枝18g、丁香13g、川芎25g、紅花18g、延胡索18g、三七8g、黃芪35g、牛膝18g和冰片5g。其余同實施例1。
實施例5重量組成川烏4g、細辛6g、蓽茇15g、桂枝15g、丁香15g、川芎20g、紅花20g、延胡索15g、三七10g、黃芪30g、牛膝20g和冰片3g。其余同實施例1。
實施例6重量組成川烏3g、細辛7g、蓽茇12g、桂枝17g、丁香14g、川芎28g、紅花15g、延胡索20g、三七9g、黃芪40g、牛膝20g和冰片6g。其余同實施例1。
實施例7重量組成川烏4g、細辛8g、蓽茇10g、桂枝20g、丁香10g、川芎30g、紅花16g、延胡索18g、三七5g、黃芪35g、牛膝15g和冰片3g。其余同實施例1。
權利要求
1.一種治療冠心病的中藥組合物，其特征是主要由以下重量組分的原料制成川烏2～4份、細辛5～10份、蓽茇10～15份、桂枝15～20份、丁香10～15份、川芎20～30份、紅花15～20份、延胡索15～20份、三七5～10份、黃芪30～45份、牛膝15～20份和冰片3～6份。
2.按照權利要求1所述的治療冠心病的中藥組合物，其特征是其中各原料的重量組分是川烏2～3份、細辛8～10份、蓽茇10～12份、桂枝18～20份、丁香10～12份、川芎20～22份、紅花18～20份、延胡索18～20份、三七5～7份、黃芪30～35份、牛膝18～20份和冰片3～4份。
3.按照權利要求1所述的治療冠心病的中藥組合物，其特征是其中各原料的重量組分是川烏2份、細辛10份、蓽茇10份、桂枝20份、丁香10份、川芎20份、紅花20份、延胡索20份、三七5份、黃芪30份、牛膝20份和冰片3份。
4.按照權利要求1、2或3所述的治療冠心病的中藥組合物，其特征是所述的藥用組合物的劑型是散劑。
5.按照權利要求1、2或3所述的治療冠心病的中藥組合物的制備方法，其特征是按配量稱取上述諸藥物，置入研磨器械中，共研細至粒度均勻達≤74～149μm，裝入透氣的紡織品袋中，制成揮發性藥物袋備用。
6.按照權利要求1、2或3所述的治療冠心病的中藥組合物，其特征是所述的中藥組合物在制備預防和治療冠心病的外用散劑中的應用。
全文摘要
本發明涉及一種治療冠心病的中藥組合物，其主要由以下重量組分的原料制成川烏2～4粉、細辛5～10份、蓽茇10～15份、桂枝15～20份、丁香10～15份、川芎20～30份、紅花15～20份、延胡索15～20份、三七5～10份、黃芪30～45份、牛膝15～20份和冰片3～6份。一般冠心病治療單純使用活血化瘀、擴張血管、增強心臟功能、減少心肌耗氧量的內服中藥；本發明外用散劑，還使用了多種(牛膝、三七、川烏、細辛等)不宜(或慎用)內服的常規用于治祛風濕、散寒、局麻鎮痛、止痛的外用藥，再加上芳香、開竅，含揮發油，竄透力強的中藥；配伍組合，協同增效，達到了較好的治療冠心病效果。
文檔編號A61K9/00GK1569172SQ20041002410
公開日2005年1月26日 申請日期2004年5月13日 優先權日2004年5月13日
發明者張宏斌, 張魯君, 張紅 申請人:張宏斌