專利名稱：產復欣泡騰片及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥片劑及其制作工藝方法，尤其涉及產復欣泡騰片及其制備方法。
背景技術：
泡騰片作為一種藥物劑型，根據我國藥品管理的相關法規，改變劑型作為新藥研究管理。本品原有劑型為顆粒劑，已列入國家藥品部頒標準。
原顆粒劑的工藝技術特點是將處方中藥材提取后，濾液濃縮醇沉后，回收乙醇，濃縮成稠膏，干燥，將糖粉等加入，制粒、干燥，即得。
顆粒劑存在服用量大，需用熱水溶化等缺點。
發明內容
本發明的目的是提供一種產復欣片劑及其制備方法，克服現有技術的上述弊端，提高產品的質量和療效，更好地滿足醫療的需要。
本發明的技術解決方案是一種產復欣泡騰片，是一種用于治療產后子宮復舊不全引起的惡露不盡，產后出血，腰腹隱痛，氣短多汗，大便難等癥，并有助于產后體型恢復的中藥，它是主要成分為菟絲子、枸杞子、北沙參、當歸、白芍、阿膠、地骨皮、益母草、蒲黃(炒炭)、荊芥穗(炒炭)的泡騰片。
其主要組成成分的重量百分比為菟絲子、枸杞子、北沙參、當歸、益母草、蒲黃(炒炭)、荊芥穗(炒炭)各5-15％，白芍、阿膠各4-10％，地骨皮3-10％。
產復欣泡騰片的制備方法是
(1)按權利要求1及2所述的成分及用量備料。
(2)阿膠粉碎成細粉，備用；(3)將北沙參、蒲黃、菟絲子、當歸、白芍、荊芥穗加15倍量50％乙醇回流提取三次，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次1小時，合并濾液，備用；(4)益母草、地骨皮、枸杞子加水煎煮二次，第一次1.5小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.12～1.15(80℃)的清膏，加乙醇1.5倍量，攪拌，靜置24小時，濾過；(5)將(3)與(4)的濾液合并，回收乙醇并濃縮，干燥成干膏，粉碎得干膏粉，備用；(6)將(5)與(2)所得干膏粉混合均勻，所得的干膏粉中分成兩組，加入適量的填充劑、矯味劑后，分別加入檸檬酸、蘇打適量，分別制成顆粒，干燥，整粒后，顆粒備用；(7)將(6)所得兩組顆粒混合，加入硬脂酸鎂適量，混合均勻；(8)將(7)所得顆粒壓制成片，即得；具體實施方案本發明結合具體實施例進一步說明如下一種產復欣泡騰片，它含主要成分為菟絲子、枸杞子、北沙參、當歸、白芍、阿膠、地骨皮、益母草、蒲黃(炒炭)、荊芥穗(炒炭)的泡騰片。各成分含量如前所述。以制備1000片產復欣泡騰片為例，取各組成成分的用量如下制取1000片產復欣泡騰片，其組分及最佳用量為菟絲子、枸杞子、北沙參、當歸、益母草、蒲黃(炒炭)、荊芥穗(炒炭)各330g，白芍、阿膠各198g，地骨皮165g。
制備方法是(1)按權利要求1及2所述的成分及用量備料。
(2)阿膠粉碎成細粉，備用；(3)將北沙參、蒲黃、菟絲子、當歸、白芍、荊芥穗加15倍量50％乙醇回流提取三次，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次1小時，合并濾液，備用；(4)益母草、地骨皮、枸杞子加水煎煮二次，第一次1.5小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.12～1.15(80℃)的清膏，加乙醇1.5倍量，攪拌，靜置24小時，濾過；(5)將(3)與(4)的濾液合并，回收乙醇并濃縮，干燥成干膏，粉碎得干膏粉，備用；(6)將(5)與(2)所得干膏粉混合均勻，所得的干膏粉中分成兩組，加入適量的糊精、乳糖混勻后，分別加入檸檬酸30g、蘇打50g，分別制成顆粒，干燥，整粒后，顆粒備用；(7)將(6)所得兩組顆粒混合，加入顆粒總量1％的硬脂酸鎂適量，混合均勻；(8)將(7)所得顆粒壓制成片，即得；本發明的優點是產復欣泡騰片是由藥物與賦型劑、矯味劑、泡騰劑組成，與普通的顆粒劑相比，在水中能迅速崩解，同時藥物中加入了適當的矯味劑，味道可口，便于服用。
權利要求
1.一種產復欣泡騰片，是一種用于治療產后子宮復舊不全引起的惡露不盡，產后出血，腰腹隱痛，氣短多汗，大便難等癥，并有助于產后體型恢復的中藥，其特征在于它是主要成分為菟絲子、枸杞子、北沙參、當歸、白芍、阿膠、地骨皮、益母草、蒲黃(炒炭)、荊芥穗(炒炭)的泡騰片。
2.根據權利要求1所述的產復欣泡騰片，其特征在于其主要組成成分的重量百分比為菟絲子、枸杞子、北沙參、當歸、益母草、蒲黃(炒炭)、荊芥穗(炒炭)各5-15％，白芍、阿膠各4-10％，地骨皮3-10％。
3.根據權利要求1所述的產復欣泡騰片，其特征在于其主要組成成分的最佳重量百分比為菟絲子、枸杞子、北沙參、當歸、益母草、蒲黃(炒炭)、荊芥穗(炒炭)各11.50％，白芍、阿膠各6.90％，地骨皮5.75％。
4.一種產復欣泡騰片的制備方法，其特征是(1)按權利要求1及2所述的成分及用量備料；(2)阿膠粉碎成細粉，備用；(3)將北沙參、蒲黃、菟絲子、當歸、白芍、荊芥穗加15倍量50％乙醇回流提取三次，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次1小時，合并濾液，備用；(4)益母草、地骨皮、枸杞子加水煎煮二次，第一次1.5小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.12～1.15(80℃)的清膏，加乙醇1.5倍量，攪拌，靜置24小時，濾過；(5)將(3)與(4)的濾液合并，回收乙醇并濃縮，干燥成干膏，粉碎成干膏粉，備用；(6)將(5)與(2)所得干膏粉混合均勻，所得的干膏粉中分成兩組，加入適量的填充劑、矯味劑后，一組加入檸檬酸適量，另一組加入蘇打適量，分別制成顆粒，干燥，整粒后，顆粒備用；(7)將(6)所得兩組顆粒混合，加入硬脂酸鎂適量，混合均勻；(8)將(7)所得顆粒壓制成片，即得；
全文摘要
一種產復欣泡騰片，它是主要成分為菟絲子、枸杞子、北沙參、當歸、白芍、阿膠、地骨皮、益母草、蒲黃(炒炭)、荊芥穗(炒炭)，含有適量輔料的泡騰片。制備工藝方法是取阿膠粉碎成細粉，備用；將北沙參等加50％乙醇回流提取，合并濾液，備用；益母草等加水煎煮，濾過，濾液濃縮成清膏，加乙醇，攪拌，靜置24小時，濾過；將以上兩種濾液合并，回收乙醇并濃縮，干燥成干膏，粉碎得干膏粉，與藥材粉混合均勻后，分成兩組，加入適量的填充劑、矯味劑后，分別加入檸檬酸、蘇打適量，分別制成顆粒，干燥，整粒后，混合，加入硬脂酸鎂混合均勻，壓制成片，即得；產復欣泡騰片是由藥物與賦型劑、矯味劑、泡騰劑組成，與普通的顆粒劑相比，在水中能迅速崩解，同時藥物中加入了適當的矯味劑，味道可口，便于服用。
文檔編號A61P15/00GK1579508SQ20041002322
公開日2005年2月16日 申請日期2004年5月21日 優先權日2004年5月21日
發明者李葉華, 江巖 申請人:一笑堂(湖南)制藥有限公司