專利名稱：一種復方靈芝片劑及其制備方法
技術領域：
本發明屬于中醫藥制品，特別涉及使用于男女更年期綜合癥和老年人體質虛弱者。
人到中年經過數年的緊張學習和工作，生活的勞累，寒署的輪回都會給身體造成多部位的損傷，當人到了更年期或進入老年后就會有很多不適癥狀表現出來，就是平時所說的更年期綜合癥，雖然當時不屬于什么大病，但是不加緊治療也會發展和改變成較重的疾病，從而影響工作和生活，嚴重者還會積累成重病，即有自身的病痛，又有嚴重的經濟負擔和精神的苦惱，而復方靈芝片劑卻能有效的清除人體的亞健康狀態，使某些慢性疾病得到有效的治療。
本發明是用幾種中藥進行科學的組方改變傳統砂鍋水煎藥的方法，而是將幾種中藥進行超細粉碎，能使藥效得到充分的發揮，解決水煎劑使有些中藥成份無法溶出和用鐵藥碾子制粒粗糙的缺點，中藥超細化了以后，提高了藥效，節約了中藥材。
超細化粉碎中藥是采用物理制備方法，提高了中藥的生物利用度，保持了藥效基礎物質，使藥效療效提高，粉體均勻性、流動性、速溶性好。
將本發明中的組方中藥超細粉碎后，當時即制粒包衣，使藥效能有效的保存，不被氧化和污染。然后按組方配制，混合攪拌均勻，上機制片，每片1g，制片后干燥、滅菌、裝瓶，每瓶50片，包裝成品。
中藥靈芝靈芝(《本經》上品)性味苦、平、無毒成份靈芝富含三萜類，靈芝多糖、靈芝腺苷，有機鍺，多種人體必須氨基酸及微量元素，生物堿等。
功效明目，補肝氣，安精魂，仁恕，久食輕身不老，延年神仙。
功能鎮靜，鎮痛，增進食欲，改善精神狀態。降低心率等，靈芝含有多種人體必須氨基酸，微量元素等，多種營養物質，具有廣泛的生物活性，現代醫學認為靈芝的基本作用是增強機體的調節免疫功能，免疫力提高了就增加了對疾病的抵抗能力，靈芝有預防腫瘤發生和抑制腫瘤生長的作用，在動物實驗中，靈芝對小鼠移植性S180腫瘤有明顯的抑制作用，抑制率達80％，此外還有抑制氧自由基作用和抗衰老作用，提高常壓耐缺氧能力，抗疲勞，保肝，降血糖等作用。
中藥人參人參(《本經》上品)原參生長在東北深山，為多年生根基類。
性味甘、平、無毒成份主要含皂苷類，揮發油，糖類12種以上生物堿，腺苷，膽堿等及天冬氨酸，蘇氨酸，絲氨酸，谷氨酸等18種以上氨基酸，還含有生物活性的低聚肽及多肽，對人體有益的微量元素，維生素及酶類物質，人參莖葉中含有山茶酚，三葉豆苷，人參黃酮苷等黃酮類化合物及酚酸類，甾醇類。
功效抗腫瘤，抗衰老，抗心律失常，抑制血小板釋放，止痛，消炎，增強機體免疫力，降血糖等。
中藥鹿茸性味甘、溫、無毒。
成份含有卵泡激素，雌酮、膠質、硫酸軟骨素A、蛋白質、多種氨基酸和鈣、磷、鎂等。
功效壯腎陽、補氣血、益精髓、強筋骨、治一切虛損，久服耐老。
1、抗衰老作用現代醫學研究證明，人在衰老過程中，機體內的單胺氧化酶(MAO)的活性升高，脂質過氧化作用加劇。而鹿茸中的次黃嘌呤、尿喀啶和磷脂類等物質具有抑制MAO活性的功能；同時，鹿茸通過增強超氧化物歧化酶(SOD)的活性和抑制脂質過氧化反應的作用，可以提高機體的抗氧化能力。所以，鹿茸有抗衰老、延年益壽的作用。
2、強壯作用鹿茸對機體有多種強壯作用，例如，抗疲勞、抗應激、促進核酸和蛋白質合成及增強腎上腺皮質功能、促進創傷及骨折的愈合等。
3、對心臟系統的影響大劑量的鹿茸對心臟起抑制作用，可使血壓降低，心臟收縮振幅變小，心律減慢，外周血管擴張；中等劑量能引起心臟收縮機能顯著增強，收縮幅度變大，心律加快，結果使心血輸出量增加，收縮壓和舒張壓均見升高；小劑量的鹿茸精對心臟系統無明顯作用。鹿茸特別對已疲勞的心臟作用顯著，對節律不齊的離體心臟能使節律恢復正常。
中藥覆盆子(《別錄》上品)性味甘、平、無毒。
成份含枸櫞酸，蘋果酸等有機酸及糖類，維生素c、維生素A樣物質。
功效益氣輕身，令發不白，補虛續絕，強陰健陽，悅澤肌膚，安和五臟，溫中益力，療癆損風虛，補肝明目，食之令人好顏色。
中藥天門冬(《本經》上品)性味苦、平、無毒。
成份含多種螺旋甾甙類化合物天冬甙-IV～VII(Asp-IV～VII)；天冬酰胺、瓜氨酸、絲氨酸等近20種氨基酸，以及低聚糖I～VII；并含有5-甲氧基-甲基糠醛。
功效鎮心、潤五臟、補五勞七傷，能潤肺止咳，滋陰清熱，生津止渴。用于治療肺結核病、干咳或痰中帶血，下午低燒，夜眠出汗，支氣管炎，扁桃體炎，咽喉腫痛，兒童百口咳等。久服輕身益氣延年，不饑。
中藥枸杞子性味苦、寒、無毒成份胡蘿卜素、硫胺素、核黃素、菸酸、抗壞血酸、尚分離出β-谷甾醇、亞油酸。
功效主五內邪氣，熱中消渴，周痹風濕，久服堅筋骨，輕身不老，耐寒署，補精氣不足，易顏色，明目安神，令人長壽。
本發明的有益效果是復方靈芝片劑，組方合理，科學，配方中的幾位中藥皆具有抗衰老、抗疲勞、增強機體肌能、改善因疲勞所產生的生化過程，緩解因學習工作所造成的慢性疲勞及周身不適等癥狀，改善中年人的更年期綜合癥及老年人體質虛弱等。
以下結合本發明實施例具體說明用于增強人體免疫功能，提高人體生活質量，滿足人們的健康要求的復方靈芝片劑的制備方法如下。
取靈芝、人參、鹿茸、覆盆子、天門冬、枸杞子六味中藥分別精選，去掉雜質，然后用清水洗干凈，烘干到所需要的標準，然后分別進行超微細粉碎，每超微粉碎完一種藥品即當時進行造粒包衣。免得藥品氧化失效，作生產前的準備工作，就開始按原料重量配比，混合攪拌均勻，即上機壓片，干燥、滅菌、裝瓶、裝箱、入庫。
配方靈 芝1-30％人 參1-25％鹿 茸1-20％覆盆子1-25％天門冬1-20％枸杞子1-30％按上述工藝操作即得到成品。
權利要求
1.本發明屬于幾種中藥科學配方，經超細化粉碎后制成片劑的配方及制備方法。
2.本發明的處方為靈芝、人參、鹿茸、覆盆子、天門冬、枸杞子，將以上藥物精選、洗凈，達到粉碎所需要的指標，然后分別進行超細粉碎加工，超細粉碎加工后當時進行造粒包衣，以免藥物氧化失效。
3.發明產品組方靈 芝1-30％人 參1-25％鹿 茸1-20％覆盆子1-25％天門冬1-20％枸杞子1-30％
4.經超細化粉碎的中藥能充分被人體吸收，發揮藥效快、用藥量少而作用好，傳統使用中藥是用砂鍋用水煎制，這樣藥效會有多種成分溶解不出來，而不能充分發揮中藥的作用，經超細化的中藥能達到，細胞破壁與成份分離。
5.歷史上中藥的丸劑和散劑也只是人工用鐵碾子制備而成，藥的顆粒很粗糙，也影響了人體吸收的時間和吸收量。
6.將已超細粉碎包衣好的藥物按所需參數進行配比，然后混合攪拌均勻，上機打片、干燥、滅菌、裝瓶、打包、入庫，即得到成品。
7.本發明產品是治療中年人更年期綜合癥和老年人體弱多病的藥物，因該產品是經合理科學組方，又經超細粉碎而制成的片劑，用藥量少，藥效好，藥物粒度達到5μm以下，接近300nm也就是通常所說的納米級，藥物可直接被人體吸收進入血液循環系統直接發揮作用。
8.功效成份是靈芝多糖、三萜、人參皂甙、鹿茸的雌銅、脂肪酸和多種螺旋甾甙類化合物天冬甙、天冬酰胺等。本專利產品適于廣泛的亞健康人群，快速恢復健康的產品，是以治療人頭昏、眼花、乏力、渾身酸痛、精神萎靡不振、新陳代謝失去平衡、總有疲勞感的人群。
全文摘要
本發明公開了一種復方靈芝片劑的配方及其制備方法將靈芝、人參、鹿茸、覆盆子、天門冬、枸杞子、經過嚴格挑選，然后經過超細化粉碎使其粒度達到5μm以下接近300nm，則藥物可直接被人體吸收，進入血液循環系統，能充分發揮中藥的更高藥效，給中藥開發帶入一個新的高峰，能使人迅速、全面、合理的吸收藥效，消除病痛，使人體快速恢復健康。
文檔編號A61K36/815GK1718234SQ20041002095
公開日2006年1月11日 申請日期2004年7月9日 優先權日2004年7月9日
發明者高俊山 申請人:高俊山