專利名稱：一種抑制腫瘤的復(fù)合人參皂甙生物制劑及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及生物制劑，尤其是一種抑制腫瘤的復(fù)合人參皂甙生物制劑及制備方法。
背景技術(shù)：
人參是傳統(tǒng)中藥中的一朵奇葩，歷來都有很高的贊譽(yù)，中醫(yī)理論中具性微溫、味甘、微苦，大補(bǔ)元?dú)?，生津固脫，益智安神。西洋參性涼、味甘、微苦，益肺陰，清虛火，生津止渴?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，人參、西洋參含豐富的人參皂甙、人參多糖等活性物質(zhì)，具有抑制腫瘤、防止癌基因突變、調(diào)節(jié)免疫、促進(jìn)造血機(jī)能、延緩衰老的作用。近年來各種參類在癌癥治療方面的研究有了突破性進(jìn)展，但人參和西洋參混用、互相補(bǔ)充的中藥配方還比較少見。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種無毒副作用，對(duì)抑制腫瘤，防止癌基因突變，增強(qiáng)人體免疫力，有明顯的作用的復(fù)合人參皂甙生物制劑及制備方法，采用先進(jìn)工藝對(duì)其進(jìn)行了充分提取，使得有效成分更加濃縮，富集。
實(shí)現(xiàn)上述目的技術(shù)方案一種抑制腫瘤的復(fù)合人參皂甙生物制劑，其特征是組方及配比為人參20％～60％、西洋參20％～50％、薏苡仁15％～50％。將人參、西洋參、薏苡仁按比例混合后采用水提后噴霧干燥或減壓干燥制成粉末后制劑。
本發(fā)明的組方機(jī)理及優(yōu)點(diǎn)和效果應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)提取技術(shù)將其中的有效成分大量提取，并輔以科學(xué)配方，加入了同樣有抗癌功效的薏苡仁，目的在于提供一種無毒副作用，對(duì)抑制腫瘤，防止癌基因突變，增強(qiáng)人體免疫力。薏苡仁是藥食兼用的品種，性涼、味甘、淡。薏苡仁含多糖等活性成分，對(duì)癌細(xì)胞有抑制作用，亦可健脾、補(bǔ)肺、清熱、利濕。人參性微溫，西洋參、薏苡仁性涼，可使其性溫平和。人參中含有大量的人參皂甙，其中Re、Rg3、Rh2等對(duì)腫瘤的作用尤為明顯，而西洋參中含有的西洋參皂甙與人參中的不完全相同，主要為Re、Rf、Rg1、Rg2、Rh1、F3等，兩者混合后可以充分發(fā)揮各種皂甙的活性，互為補(bǔ)充，且人參性微溫，西洋參性涼，可加以中和使得性溫平和。薏苡仁含有多糖和一些游離脂肪酸活性成分，是有效的抗腫瘤促進(jìn)劑，對(duì)腫瘤具有強(qiáng)烈的抑制活性，在加入一定比例后能夠達(dá)到增強(qiáng)療效的作用。同時(shí)薏苡仁提取物在粉碎后粒度比較均勻，分散性和流動(dòng)性都很好，在制劑中加入對(duì)制劑的穩(wěn)定性能起到良好的作用。
本發(fā)明進(jìn)行抑制腫瘤和抗突變功效實(shí)驗(yàn)，S108核瘤小鼠抑瘤試驗(yàn)、H-22小鼠肝癌抑瘤試驗(yàn)、Ames試驗(yàn)、小鼠骨髓微核試驗(yàn)、小鼠睪丸染色體畸變?cè)囼?yàn)等試驗(yàn)，證明本發(fā)明功效確切，具有非常強(qiáng)的抑制腫瘤，防止癌基因突變，增強(qiáng)人體免疫力的功能。S108核瘤小鼠抑瘤率達(dá)到了50.36％～54.25％(P＜0.01)，H-22小鼠肝癌抑瘤率為47.25％～51.25％(P＜0.01)，應(yīng)用本發(fā)明組和致突變對(duì)照組比較各類細(xì)胞畸變率均顯著降低，有顯著性差異(P＜0.01)。通過以上試驗(yàn)證明應(yīng)用本發(fā)明可以有效抑制腫瘤再生和轉(zhuǎn)移，防止癌基因突變。
本發(fā)明根據(jù)藥用參的功效及中藥學(xué)原理，它以具有藥用價(jià)值的人參和西洋參，提取出其中的有效成分皂甙，人參多糖等，加入含多糖、游離脂肪酸等活性成分的薏苡仁，對(duì)人體產(chǎn)生抑制腫瘤，防止癌基因突變，增強(qiáng)人體免疫力、保持健康的作用，既可為腫瘤病人的藥品，又可作為亞健康人群的保健品，是一種優(yōu)良的生物制劑，由于其采用提取物干燥的制備工藝，所以可以按常規(guī)方法制成膠囊、顆粒劑、片劑或直接濃縮后制成口服液。
具體實(shí)施例方式
下面用實(shí)施例對(duì)本發(fā)明加以說明實(shí)施例1制備1000粒復(fù)合人參皂甙膠囊，按人參400克、西洋參300克、薏苡仁300克，將人參、西洋參、薏苡仁按藥典規(guī)定，分別加水煎煮三次，第一次加水8倍；第2次加水6倍；第三次加水4倍，時(shí)間分別是1.5、1.5、1.0小時(shí)，合并三次煎液，過濾減壓濃縮，噴霧干燥成浸膏粉，共約得浸膏粉200克，混合后充填成1000粒膠囊。
實(shí)施例2制備10000粒復(fù)合人參皂甙膠囊，按配伍組成由人參6000克、西洋參3000克、薏苡仁2000克組成，制備方法同例1。
實(shí)施例3制備10000片復(fù)合人參皂甙片劑，按配伍組成由人參2000克、西洋參5000克、薏苡仁3000克組成按例1先制成均勻混合的浸膏粉，然后加入5kg淀粉干法制粒，壓片，即可。
實(shí)施例4口服液制備，按配伍組成由人參3000克、西洋參2000克、薏苡仁5000克組成，混合后熱水浸提(方法同例1)，濃縮至10000克，裝1000瓶，滅菌，即可。
權(quán)利要求
1.一種抑制腫瘤的復(fù)合人參皂甙生物制劑，其特征是組方及配比為人參20％～60％、西洋參20％～50％、薏苡仁15％～50％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述抑制腫瘤的復(fù)合人參皂甙生物制劑制備方法，其特征是將人參、西洋參、薏苡仁按比例混合后采用水提后噴霧干燥或減壓干燥制成粉末后制劑。
全文摘要
一種抑制腫瘤的復(fù)合人參皂甙生物制劑，其特征是組方及配比為人參20％～60％、西洋參20％～50％、薏苡仁15％～50％。制備方法將人參、西洋參、薏苡仁按比例混合后采用水提后噴霧干燥或減壓干燥制成粉末后制劑。
文檔編號(hào)A61P35/00GK1559518SQ20041001412
公開日2005年1月5日 申請(qǐng)日期2004年2月23日 優(yōu)先權(quán)日2004年2月23日
發(fā)明者馮敏, 沈建, 陳曉紅, 華克偉, 陳亮, 馮 敏 申請(qǐng)人:南京中科生化技術(shù)有限公司