專利名稱：一種導管的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種用于尿導管插入術的導管，例如用于人的導管插入。特別是，本發明涉及一種導管，該導管具有用于將體液從導管的可插入的近端排到導管的對面的遠端的管道。導管包括第一部分和第二部分，其中第一部分形成近端，第二部分形成遠端，第一部分和第二部分具有不同的橫截面形狀來支持不同的用途，例如分別用于插入泌尿道和用于操作。這兩部分以固定連接裝置連接起來。
背景技術：
導尿管通常形成具有用于插入個體的尿管的類似功能的細長的導管或管道。一些導管形成有相對短的圓錐形連接部分，例如用于將導管連接到用于集中尿的細長的管或排泄容器。通過握緊細長形導管，操作導管并將導管插入尿管中。
現有的導管被設計成在插入期間沒有直接的帶來痛覺。因此，導管通常具有平滑的和滑溜的表面，該表面被優選用于安全和輕松的插入尿道。可是，由于表面滑溜，尤其對于靈巧性減少的用戶來說操作導管同時避免在使用期間污染導管是很困難的。因此可能發生在將包裝打開期間污染導管。
有時，導管制成具有把手部分用于操作導管的可以插入部分。把手部分的形狀通常簡化導管更堅硬的固定物。US5653700公開了這種導管。可是，比如凝膠或水的阻力減少物質常常污染把手部分并且使它對靈巧性降低的人使用光滑和困難，該阻力減少物質用于導管的可插入部分。
在US5226530中，已經通過帶有用于從導管把手部分分離光滑物質的隔室的包裝來減少上述問題。可是，這種企圖減少污染的操作沒有解決打開導管的問題，并且對于一些包裝，由于污染導管可插入端部分逐漸增加危險，拆開包裝過程變的更困難。
在其他的產品中，通過提供用于在插入之前附接到導管上的與導管分開制成的把手已經解決了該把手部分的污染。不幸地是，分開導管的把手意味著帶來相對生產成本和在將把手連接到導管時相對兩個散部件操作的問題。另外，導管分成兩個散部件意味著增加污染風險，特別是，如果重新使用把柄部分。而且，將導管部分分成與可插入部分分開的把手部分沒有解決打開包裝的問題。
發明內容
本發明的優選實施例的目標是克服已知的導管的上述缺點并且提供容易打開包裝的導管。
因此，本發明首先提供在技術領域中提及的那種導管，其中可插入部分至少部分地被密封在套管中，套管連接比如導管的外表面，至少剩下第二部分的一部分沒有被套管覆蓋。本發明能夠用于比如導尿管。
因為套管連接在導管上，所以經過直接接觸比如導管把手部分的第二部分用戶可以方便地拿取攜帶并操作導管。在這種操作期間，連接的套管防止導管可插入第一部分污染。將套管附接在導管上減少在使用之前操作導管的時候套管偶然掉落帶來的危險。
因為比如把手部分的第二部分固定在第一部分上，所以在導管打開包裝期間通過以牢固的握緊的方式固持住第二部分同時從可插入部分取下套管可以活動地使用第二部分。換句話說，第二部分不但支持(有助于)導管插入泌尿道而且支持導管安全的打開包裝。
優選為，第二部分的長度至少是導管總長度的1/3，優選是，套管附接在導管上的時候套管沒有覆蓋第二部分。導管總長度，比如導管兩部分的長度和，優選為最多160毫米。第一部分的長度實際上可以減少到開啟用戶泌尿道括約肌所需要的最小長度。因此，第一部分的長度可以在40毫米和100毫米之間，例如50毫米和80毫米之間，比如70。第二部分的長度應允許牢固的握緊。已經發現50毫米以上長度的握緊部分允許用戶把持并操作導管。因此，第二部分的長度比如可以在50毫米和110毫米之間。因此導管實質上比現有的導管短。
第一和第二部分可以具有共同的縱向軸，或第二部分可以以相對于第一部分的一定角度延伸。第一和第二部分可以不同地設計，例如兩個部分的尺寸和/或形狀可以不同。舉例來說，第一部分以及第二部分可以具有圓的橫截面形狀，第二部分的更大徑向尺寸可以使該部分的操縱更容易。另外，第一部分可以為圓形同時第二部分為非圓形，反之亦然。
第一和第二部分被固定用以防止兩部分分離。這樣使導管制造、包裝和使用更容易。可以通過膠粘連接這兩部分，或者作為一個部件生產它們，例如在壓制成型工藝中模制。這兩部分可以由具有軟的和/或剛性的不同特征的原料制造。可插入部分可以由軟的聚合材料制造以允許容易插入男性用戶彎曲的泌尿道或者它可以由剛性聚合材料制造以允許容易的插入女性用戶幾乎筆直的泌尿道。例如通過提供低摩擦材料或者提供覆蓋可插入部分的涂層比如親水性的涂層或凝膠涂層或類似的潤滑物質，可插入部分還可以具有低摩擦表面。相反，把手部分可以由低摩擦材料組成，或者可以具有防止在用戶手指之間的滑動的表面涂層，或者可以具有有助于更好的握緊的表面圖案。把手部分可以由比導管可插入部分硬的材料制成。
第二部分的橫截面積最好比第一部分的橫截面積大，例如，兩個部分的橫截面積之比為1∶10或以上，因此第二部分具有比第一部分橫截面積大10倍或以上的橫截面積。另外，或此外，第二部分可以由不同于第一部分的材料制成，例如，支持牢固握緊的材料，例如具有抵抗用戶手指之間滑動的摩擦阻力相對大的材料，例如軟彈性橡膠材料。此外為了改善握緊，第二部分可以具有突出、凹槽、縫或改善表面形狀或結構的握柄。第二部分可以與第一部分共同延伸以形成大體上細長形的直線狀形狀的導管，或者第二部分相對第一部分可以形成一個角度以形成非直線形的形狀的導管。
導管的第一部分將被插入尿管，因此這種部分可以用柔性材料制成，因此在插入期間，使得孔過程沒有造成相當大的疼痛或不適。為了保證第一部分容易插入，第二部分可以比第一部分柔性小，例如，具有比第一部分更高的彎曲力矩。此外，為了保證容易插入，第二部分可以具有人機工程學地改善形狀，例如包括幫助在用戶手指之間鎖住第二部分的一個或多個凹陷。
導管的第一和/或第二部分和/或套管，或者兩部分中之一的至少一部分可以由熱塑性彈性體或其他的熱塑塑料材料制成，或者由可硬化的彈性材料制成，或者由上述材料的任意混合物或組合制成。熱塑性彈性體原料可以包括比如聚氨基甲酸酯彈性體(例如，EstaneTM)、聚醚胺嵌段(Polyetherblockamide)彈性體(例如，PebaxTM)、聚酯彈性體(例如，HytrelTM)、聚烯烴彈性體(例如，SantopreneTM和EngageTM)、聚苯乙烯彈性體(例如，KratonTM化合物)和具有受控制的規則和不規則區域的聚丙烯(PP)彈性體。其他的熱塑塑料材料可以包括聚氯乙烯，例如，增塑的聚氯乙烯、聚乙烯同聚物或共聚物、聚丙烯同聚物或共聚物、聚酰胺類型、聚酯類型、比如包含氟的彈性體的含氟熱塑塑料材料以及其它。可硬化的彈性材料可以包括硅橡膠和除了別的以外的可醫治的聚氨基甲酸酯彈性體。
為了即使經過與第二部分直接接觸操縱導管期間保持第一部分無菌，套管可以以密封的方式連接到導管的外表面上，例如，形成第一部分或至少其可插入部分的不透液體和/或細菌的密封。為了這個目的，可能要求還要密封用于將流體從軀體排入導管管道的通常可插入部分頂端具有的孔。導管的、可插入的近端的孔可以經過覆疊端部和其上的孔的帽來密封。這種帽可以與套管結合在一起。在可選擇的實施例中，在導管的對面的、末梢的遠端部例如通過一片箔密封管道，該箔例如用允許箔從凸緣剝離的方式固定于導管的末端凸緣。
套管可以是尺寸穩定的，例如，由于套管材料堅硬，在操作期間它的形狀保持不變。舉例來說，可以具有硬的底部部分，硬的側壁從底部部分延伸。側壁可以是圓筒形，橫剖視圖中它可以是圓的或非圓的。套管或至少它的側壁可以制成具有剛性，防止側壁被擠成與導管可插入部分的外表面接合。套管可以具有一體的夾子，夾子固定在套管上并以類似于已知圓珠筆帽的夾子裝置的方式與套管一起起作用。套管還可以具有其他的緊固裝置，例如，吊鉤或吊耳，吊鉤或吊耳用于將導管懸掛在休息室墻上的對應吊鉤上。使用中，導管連接比如墻上的吊鉤和通過拉比如把手部分的第二部分，從套管部分釋放導管而套管部分在其緊固裝置處仍掛在吊鉤上。
套管可以通過下面裝置附接到導管上一機械地互鎖這兩部分，例如，一部分的突起嚙合另一部分的凹槽，或用于將兩部分螺旋擰在一起或彼此分離的螺絲螺紋，或者一固定連接，其中這兩部分用比如允許用戶拉下套管的強度的膠連接，或其中將這兩部分模制在一起，其中套管直接模鑄在導管上。
為了可以從導管上移去套管，導管和套管的至少一個可以具有非圓形的橫截面形狀。這種非圓形的形狀可以支持較好地握緊，比如用于絞扭這兩部分使其分開。
有時收集從膀胱排泄的尿是必要的。這可以通過包括導管中比如作為導管第二部分的一部分的連接裝置實現，以便它可以連接儲存器或者容器。另外，導管出水口和用于體液收集的袋子之間可以建立固定流體連接，例如靠經過圓管狀管道或任何其他的類型管道固定地連接導管和袋子或通過將袋子和導管模塑成一件來實現。
為了輕松插入，導管的至少第一部分或導管第一部分的至少一部分可以具有低摩擦特性的表面。在這部分上，該表面可以與常規的凝膠一潤滑導管、親水性的導管或任何已知的導管的表面相對應。可是，如果導管的整個表面都是光滑的，那么尤其對具有減少靈巧性的人來說操作導管很困難。因此，導管的第二部分優選不具有低摩擦特性的表面，而是同樣以前描述的那樣，具有比如由軟彈性的橡膠材料制造的高摩擦的表面。
導管或它的至少第一部分可以用包裝包圍，以致導管在比如插入之前的打開包裝密封之前是消毒衛生的。套管可以形成這種在意義上包裝的完整部分，以致包裝包含兩個或更多隔室，例如，包圍導管第一部分的隔室和包圍導管第二部分隔室。兩個隔室可以密封而互相隔離以防止第一隔室中潤滑或消毒物質來污染導管第二部分，比如操作部分。優選為，導管第一部分用不透氣的材料包裝，以防止施加于第一部分的潤滑物質干燥，然而導管第二部分用至少部分透明的材料包裝，因此允許用戶透過該材料看第二部分。
按照第二方面，本發明提供用于在可插入末端具有進水口的導管的套管，上述的套管形成細長體，細長體帶有用于導管的空腔和用于將導管插入該空腔的開口，其特征在于空腔形成帽部分，當導管設置在空腔中時，帽部分蓋住導管的入口。套管可以帶有本發明第一方面提及的緊固裝置。
本發明的優選實施例將參照附圖詳細描述，其中圖1說明依照本發明的一種導管，圖2說明圖1的導管，其中套管連接在導管上，圖3說明包在兩隔室包裝中的導管，圖4說明導管第一和第二部分的可變實施例，圖5說明包括覆蓋導管開口的帽的套管的實施例，以及圖6說明用于將套管連接到比如休息室的配件裝置或固定物上的緊固裝置的四個不同實施例。
具體實施例方式
圖1中導管用于排泄體液，即從天生的或人工的泌尿道中排泄尿的導尿管。導管具有形成導管的可插入近端的第一部分1和形成導管把手部分的第二部分2。第一和第二部分具有相應于它們的預定用途的不同的形狀。第一部分為細長形并具有用于將尿從膀胱中排泄到穿過導管兩個部分延伸的內部管道的進水口3，與第二部分相比第一部分細。套管4覆蓋了第一部分，該套管可拆卸地連接到導管的外表面上(在圖1中，取下了套管并且準備將導管插入泌尿道)。公開的套管是圓筒形，并且具有支持(有助于)從導管中取下套管的向外凸緣5。內部管道連接第二部分中進口和進水口對面的出口6。出口用箔7覆蓋，該箔以允許剝離的方式連接。棱紋部分8給用戶在第一和第二部分之間過渡的觸覺提示。第一和第二部分例如通過膠或焊接以接頭9接合在一起，或這些部分制成整體一件。
圖2說明圖1的導管，其中套管連接在導管上。套管沒有覆蓋第二部分2。套管經過接合棱紋部分8的向內延伸的凸緣(未示出)固定在第二部分上。
圖3說明在兩隔室包裝中包住的導管。第一隔室11通過不透的密封13與第二隔室12分離。包裝由兩個箔組成，箔沿著邊緣以密封的方式接合起來，并允許箔被剝離而分開。
與圍繞第一隔室的邊緣接頭相比，圍繞第二隔室的邊緣接頭可能很薄弱。這允許用戶容易地開啟第二隔室以接觸把手部分。在已經能接觸到把手時，操作中用戶可以牢固握緊把手并因此能夠開啟更堅固的粘著的第一隔室的密封。
圖4的導管包括第一和第二部分14，15。形成導管的把手的第二部分朝向不可插入的遠端16成錐形地向外逐漸擴大，突出部17支持圍繞第二部分的更好的握緊。開口18位于導管的近端用于將液體從軀體排泄到導管。
圖5說明套管的一個實施例的橫斷面圖，套管包括用于覆蓋導管可插入近端的開口的帽部分20。徑向向內伸的凸緣21用于抓住導管的凹槽或突起以將套管鎖在其上。
圖6a-6d說明用于將套管連接到比如休息室的配件或固定物的緊固裝置的四種不同的實施例，用于將套管從導管上取下。圖6a說明，類似于巳知的圓珠筆的夾子23的夾子能夠用于將套管連接到邊緣、吊鉤、釘或房間的任何類似的配件或固定物。圖6b說明具有吊鉤24的套管。圖6c說明具有吊耳25的套管，圖6d說明具有一條比如膠帶或VelcroTM帶的緊固帶子26的套管。
權利要求
1.一種導管，其具有用于將體液從導管的可插入的近端的至少一進口排泄到至少一個出口的管道，上述導管包括第一部分和第二部分，其中第一部分形成近端，第二部分形成遠端，第一和第二部分具有不同的橫截面的尺寸和/或形狀并以固定連接方式連接在一起，其特征在于，第一部分至少部分地密封在一套管中，該套管連接在導管上以使導管的第二部分的至少一部分未被套管覆蓋。
2.依照權利要求1的導管，其中套管可拆除地連接在導管的外表面上。
3.依照權利要求1或2的導管，其中套管形成第一部分的不透液的密封的至少一部分。
4.依照任何以上權利要求之一的導管，其中套管完全地密封第一部分。
5.依照任何以上權利要求之一的導管，其中至少一個進口被可拆卸的封閉物密封。
6.依照權利要求5的導管，其中封閉物形成套管的一部分。
7.依照權利要求4或5的導管，其中至少一個出口孔被可拆卸的封閉物密封。
8.依照以上權利要求之一的導管，其中第一和第二部分由不同的材料制成。
9.依照以上權利要求之一的導管，其中第二部分的長度構成導管總長度的至少1/3。
10.依照以上權利要求之一的導管，其中第一和第二部分以整體一件制成。
11.依照以上權利要求之一的導管，其中第二部分制成得具有比第一部分更高的彎曲力矩。
12.依照以上權利要求之一的導管，其中第二部分制成得具有比第一部分高的表面摩擦。
13.依照以上權利要求之一的導管，其中第二部分在徑向上延伸為第一部分徑向尺寸的2-10倍。
14.依照上述權利要求之一的導管，其中第二部分包括用于連接收集裝置的連接裝置，所述收集裝置用于體液收集。
15.依照權利要求1-13之一的導管，其中出口與用于體液收集的容器流體連通。
16.依照以上權利要求之一的導管，其中套管由尺寸穩定的材料制成。
17.依照以上權利要求之一的導管，其中套管形成用于將第一和第二部分密封在獨立隔室中的包裝的一部分。
18.依照以上權利要求之一的導管，其中套管或第一或第二部分由熱塑性材料制成。
19.依照以上權利要求之一的導管，其中在直接接觸第二部分期間套管內部可以維持無菌。
20.依照以上權利要求之一的導管，用于從膀胱或泌尿道中排泄尿。
21.一種用于導管的套管，導管在它的可插入端具有進口，上述套管形成具有用于導管的空腔和用于將導管插入空腔中的開口的細長形體，其特征在于，空腔形成一帽部分，當導管設置在空腔中時，該帽部分覆蓋導管的進口。
全文摘要
本發明提供一種比如導尿管的導管，其包括以固定連接方式連接的兩個部分。一部分用于另一部分的操作，其中另一部分制成用于插入主體中。導管包括連接其中一個部分外表面的套管，該套管防止細菌污染導管和防止弄臟潤滑劑、水或類似的阻力減少物質的環境，該物質可以提前施加于導管上來便于安全插入。本發明還提供用于上述導管的套管。
文檔編號A61M25/01GK1717261SQ200380104386
公開日2006年1月4日 申請日期2003年11月28日 優先權日2002年11月29日
發明者A·坦格霍伊 申請人:科洛普拉斯特公司