專利名稱：一種中藥泡騰片及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥泡騰片，更具體是涉及一種含玄參、麥冬、桔梗和甘草四味中藥成分的玄麥甘桔泡騰片。
本發明還涉及該泡騰片的制備方法。
背景技術：
由玄參、麥冬、桔梗和甘草四味中藥等份組成的方劑源于《中國藥典》2000年版收載“玄麥甘桔顆粒”(440頁)。具有具清熱滋陰，祛痰利咽之功效。用于陰虛火旺，虛火上浮，口鼻干燥，咽喉腫痛。即咽喉炎、支氣管炎見上述證候者適用。陰虛火旺致口鼻干燥、咽喉腫痛通俗稱為“上火”，常見疾病，因各人體證和外因多反復發作。
但是該顆粒劑使用較多的蔗糖粉和糊精制備，加上組方的四味藥材均為富含多糖、膠質的植物根莖，濕法制粒獲得的成品需在熱水中攪拌下方能較快完全溶解，成為可服用的藥液。在一般適宜飲用的溫水涼水中很難完全溶解。使用時不方便。加上含有較多的糖份，不適合需限制糖份攝入的患者。
發明內容
本發明的目的在于克服玄麥甘桔顆粒劑含糖量高，不易溶解的缺陷，提供一種能快速沖飲的玄麥甘桔泡騰片，該泡騰片具有更好的使用方便性和良好的口感。增加病人的順應性，從而保證藥效。
本發明的另一目的在于提供該泡騰片的制備方法。
本發明所述的泡騰片由等重量份玄參、麥冬、桔梗和甘草四味中藥制成的浸膏粉、食用碳酸鹽、可食用有機酸、助流劑及潤滑劑組成，本發明泡騰片的組成如下(以重量計)
中藥浸膏粉 15％～50％食用碳酸鹽 20％～50％可食用有機酸15％～40％助流劑 0.1％～1％潤滑劑 0.5％～5％上述配方中，中藥浸膏粉為由等重量份的玄參、麥冬、桔梗和甘草經加水煎煮提取、濃縮干燥制成的粉末，其含水量應為小于等于4％，細度為100～300目；食用碳酸鹽采用碳酸氫鈉或碳酸鈉或碳酸氫鈉和碳酸鈉混合使用，細度為60～100目，使用前應在105～120℃干燥2～4小時；可食用有機酸采用檸檬酸、酒石酸等中的一種或兩種，細度為60～100目使用前應在105～110℃干燥2～4小時；助流劑采用微粉硅膠，其細度為平均粒徑20～40nm；潤滑劑采用聚乙二醇、富馬酸、己二酸，其細度為100～200目。
根據實際需要上述配方中還可以包括矯味劑。矯味劑可采用安賽蜜、甜蜜素或蛋白糖及芳香劑，如水果型粉末香精和薄荷粉末香精，矯味劑的用量為0.5～5％(以重量計)，細度為100～150目。
本發明泡騰片的制備方法為1、中藥浸膏粉的制備按等重量份比例稱取玄參、麥冬、桔梗和甘草四味中藥，加10倍量水煎煮4小時，板框壓濾法過濾，濾去藥渣，煎液真空濃縮至干，或真空濃縮至波美度為1.1～1.3，改用噴霧干燥法干燥，即得浸膏粉。
2、將各組分按要求粉碎、過篩、干燥備料，然后按配方比例稱取中藥浸膏粉、食用碳酸鹽、可食用有機酸及助流劑、矯味劑、潤滑劑。
3、按中藥浸膏粉、可食有機酸、食用碳酸鹽、矯味劑、助流劑和潤滑劑的順序，依次加料，每加入一味料后在雙錐形混合機中混合5～15分鐘，使混合均勻。
4、粉末直接壓片成型。在溫度15-25℃，相對濕度30～45％的環境下，使用直徑2～2.5厘米的沖模，在壓片機上壓制成型，每片重2～4克。
有益效果1、本發明泡騰片與傳統的顆粒劑相比，具有方便、快捷、新穎的特點，使用時不受水溫限制，冷飲、熱飲皆可，無殘渣，不含蔗糖，口味甘甜宜人。
2、本發明將泡騰技術有效地應用于中成藥制備中，以形成能快速沖飲的泡騰片，使之具有更好的使用方便性和良好的口感。增加病人的順應性，從而保證藥效。
3、本發明采用全粉末直接壓片的方法來制備泡騰片，使泡騰片外觀及各種組分均勻一致，且工藝簡單易行。
具體實施例方式
下面結合具體實施例對本發明作進一步闡述，但不限制本發明。
實施例1中藥浸膏粉600克 無水碳酸鈉700克 消旋酒石酸500克無水枸櫞酸200克 聚乙二醇6000 100克粉末薄荷香精20克安賽蜜20克 微粉硅膠5克本實施例中，中藥浸膏粉的含水量應小于4％，其制備方法為按等重量份比例稱取玄參、麥冬、桔梗和甘草，加10倍水煎煮4小時，300目濾布，加壓過濾，煎液真空濃縮至干相對密度1.1-1.3，再噴霧干燥，即得浸膏粉。其他組分原料為市售藥用級或食品級商品，其中粉末薄荷香精為上海愛普香料有限公司生產的愛普牌食用香料；安蜜賽為北京維多化工有限公司生產的食品級乙酰磺胺鉀，商品名為“維多糖”；微粉硅膠為德國威凱化學有限公司生產(符合USP24版標準)；聚乙二醇6000為遼陽華興藥物輔料廠生產聚乙二醇6000，符合藥用標準；無水碳酸鈉為的食品級純堿；消旋酒石酸為上海元吉化工廠生產的DL-酒石酸；無水枸櫞酸為杭州方大化工有限公司生產的藥用無水枸櫞酸。泡騰片制備過程中混合操作在雙錐形混合機中進行，混合速度為15rpm；壓片使用直徑為2.0cm的沖模，用上海遠東醫療機械廠生產的TDK型壓片機進行壓片成型。
泡騰片按以下方法步驟制備1、將各組分原料分別經如下處理后保存于干燥器中備用中藥浸膏粉過100目篩；無水碳酸鈉粉碎至通過80目篩后，置105℃通風干燥3～4小時；消旋酒石酸和無水枸櫞酸分別粉碎至通過80目篩后，置105℃通風干燥3～4小時；聚乙二醇6000過200目篩；粉末薄荷香精過100目篩；安蜜賽過100目篩。
2、按上述配方比例稱取各組分，在中藥浸膏粉中加入無水枸櫞酸，混合5分鐘，然后加入消旋酒石酸，混合5分鐘后加入無水碳酸鈉，繼續混合5分鐘，再加入粉末香精和安賽蜜混和5分鐘，加入微粉硅膠混合10分鐘，最后加入聚乙二醇6000混合5分鐘，制成均勻的混合粉末。
3、在25℃、相對濕度為45％的環境條件下對粉末進行壓片，制成泡騰片，每片重約2.2克。
按上述方法制備的泡騰片，置于250毫升水中，可在4分鐘左右全部溶解成淺棕色澄清溶液，口感甘甜。
權利要求
1.一種中藥泡騰片，其組成(以重量計)為中藥浸膏粉 15％～50％食用碳酸鹽 20％～50％可食用有機酸15％～40％助流劑 0.1％～1％潤滑劑 0.5％～5％其中中藥浸膏粉為由等重量份的玄參、麥冬、桔梗和甘草加水煎煮提取、濃縮干燥制成的粉末；食用碳酸鹽為碳酸氫鈉和碳酸鈉中的一種或兩種；可食用有機酸為檸檬酸、酒石酸中的一種或兩種；助流劑為微粉硅膠；潤滑劑為聚乙二醇或富馬酸或己二酸。
2.根據權利要求1所述的中藥泡騰片，其特征在于中藥浸膏粉的含水量應小于等于4％，細度為100～300目，食用碳酸鹽細度為60～100目，可食用有機酸細度為60～100目，助流劑細度為平均粒徑20～40nm；潤滑劑細度為100～200目。
3.根據權利要求1所述的中藥泡騰片，其特征在于還可以包括矯味劑。
4.根據權利要求3所述的中藥泡騰片，其特征在于矯味劑為甜蜜素、安賽蜜或蛋白糖及芳香劑，即水果型粉末香精或薄荷粉末香精。
5.根據權利要求4所述的中藥泡騰片，其特征在于矯味劑的用量為0.5～5％(以重量計)，細度為100～150目。
6.權利要求1所述的中藥泡騰片的制備方法，由下列步驟組成(1)、中藥浸膏粉的制備按等重量份比例稱取玄參、麥冬、桔梗和甘草四味中藥，加10倍量水煎煮4小時，板框壓濾法過濾，濾去藥渣，煎液真空濃縮至干，或真空濃縮至波美度為1.1～1.3，改用噴霧干燥法干燥，即得浸膏粉；(2)、將各組分按要求粉碎、過篩、干燥備料，然后按配方比例稱取中藥浸膏粉、食用碳酸鹽、可食用有機酸及助流劑、矯味劑、潤滑劑；(3)、按中藥浸膏粉、可食有機酸、食用碳酸鹽、矯味劑、助流劑和潤滑劑的順序，依次加料，每加入一味料后在雙錐形混合機中混合5～15分鐘，使混合均勻；(4)、粉末直接壓片成型。
7.根據權利要求6所述的中藥泡騰片的制備方法，其特征在于采用粉末直接壓片成型工藝，壓片在15～25℃、相對濕度30～45％的環境下進行，使用直徑2～2.5厘米的沖模，在壓片機上壓制成型，每片重2～4克。
8.根據權利要求6所述的中藥泡騰片的制備方法，其特征在于食用碳酸鹽在使用前應在105～120℃干燥2～4小時；可食用有機酸在使用前應在105～110℃干燥2～4小時。
全文摘要
本發明涉及一種含玄參、麥冬、桔梗和甘草四味中藥成分的玄麥甘桔泡騰片及其制備方法。該泡騰片組成為(以重量計)中藥浸膏粉15％～50％，食用碳酸鹽20％～50％、可食用有機酸15％～40％、助流劑0.1％～1％、潤滑劑0.5％～5％。根據需要可適量添加矯味劑。該泡騰片制備方法的主要特點是采用粉末直接壓片工藝。
文檔編號A61K9/46GK1615918SQ200310108600
公開日2005年5月18日 申請日期2003年11月13日 優先權日2003年11月13日
發明者潘俊芳, 曾佳峰, 李醫明 申請人:上海華拓醫藥科技發展有限公司