一種心耳封堵器的制造方法

專利名稱:一種心耳封堵器的制造方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種心耳封堵器，其包括封堵器本體、頭端控制光纜和尾端控制光纜，所述封堵器本體的頭端通過頭端螺紋套與頭端控制光纜的一端連接，封堵器本體的尾端通過尾端螺紋套與尾端控制光纜的一端連接，所述封堵器本體具有預設的完全釋放后與心耳結構匹配的外形，所述頭端螺紋套和頭端控制光纜的外徑小于尾端螺紋套和尾端控制光纜的內徑，頭端控制光纜帶動頭端螺紋套和封堵器本體回撤穿過尾端螺紋套位于尾端控制光纜內；通過推動頭端控制光纜實現(xiàn)封堵器本體的尾端先釋放，通過繼續(xù)推動頭端控制光纜實現(xiàn)封堵器本體的頭端釋放。本實用新型能夠調整封堵器在心耳中的位置，使封堵器能夠準確的釋放在預期的位置。
【專利說明】
一種心耳封堵器
技術領域
[0001]本實用新型涉及醫(yī)療器械領域，特別是涉及一種心耳封堵器。
【背景技術】
[0002]房顫是臨床上最為常見的心律失常之一，患病人數(shù)眾多，目前我國約有800萬房顫患者，且數(shù)量逐年增加，房顫患者每年有0.4%-1%的人發(fā)生腦卒中，也就是說在800萬患病人群中，每年有3.2-8萬的人可能因為房顫產生缺血性腦卒中。腦卒中是房顫最大的危害，研究發(fā)現(xiàn)15?20%的缺血性腦卒中由房顫引起，約每6例腦卒中患者中有I個是房顫患者。非瓣膜病性房顫病人腦卒中發(fā)生率是正常人的5.6倍，瓣膜病房顫腦卒中發(fā)生率是正常人的17.6倍;而且房顫引起的腦卒中后果更為嚴重，死亡率和致殘率達到70%。對瓣膜性房顫的病人，57 %的心房血栓來源于左心耳，對于非瓣膜房顫的病人，90 %的左心房血栓來源于左心耳。即使恢復竇律后，左心耳收縮頓抑，仍有可能再形成血栓。
[0003]目前臨床上預防房顫缺血性腦卒中的方法主要有三種。第一種方法是服用抗凝藥物，如華法林，但應用華法林具有一定的出血風險，且須要頻繁監(jiān)測，禁忌癥比較多，臨床應用較為困難;另外華法林還有導致骨質疏松和軟組織壞死的可能。第二種方法是心臟外科手術同期直接切除或結扎心耳，這種方法的主要不足是左心耳的完全閉合率較低，既往研究顯示完全切除左心耳的成功率最高約80%;而且會有撕裂、出血的風險。第三種方法是通過器械閉合左心耳，經(jīng)皮介入左心耳封堵產品，如PLAATO、WATCHMAN、ACP等。通過左心耳封堵器來封堵左心耳，可以降低房顫病人中風的發(fā)生率。其作用原理是:左心耳封堵器封閉左心耳的左心房入口，阻斷左心耳和左心房血流，防止左心耳產生的血栓進入到心房，降低中風發(fā)生的風險。經(jīng)過一段時間后，封堵器表面內皮化，可以徹底解決左心耳血栓進入左心房的冋題。
[0004]目前左心耳介入封堵是國內外研究的熱點，市場上也有國外的封堵器械，而國內的相關器械也在研發(fā)之中。由于左心耳的形態(tài)各異，且不規(guī)則，封堵器和心耳的匹配會有一定的困難;而目前的心耳封堵器存在如下缺點:
[0005](I)現(xiàn)有心耳封堵器都是一步釋放，不可預調，只有封堵器完全釋放后，才能確定是否釋放到位，如果位置不當，只能完全收回后，再次釋放，重復之前的釋放過程，定位的準確度較差。
[0006](2)目前心耳封堵器多數(shù)帶有倒刺結構，可能的多次釋放，會使心耳容易出現(xiàn)刺穿、撕裂等不良事件，對患者造成傷害。
【實用新型內容】
[0007](一)要解決的技術問題
[0008]本實用新型要解決的技術問題是如何調整封堵器在心耳中的位置，使封堵器能夠準確的釋放在預期的位置，降低手術的難度，提高手術成功率。
[0009](二)技術方案
[0010]為了解決上述技術問題，本實用新型提供一種心耳封堵器，其包括封堵器本體、頭端控制光纜和尾端控制光纜，所述封堵器本體的頭端通過頭端螺紋套與所述頭端控制光纜的一端連接，所述封堵器本體的尾端通過尾端螺紋套與所述尾端控制光纜的一端連接，所述尾端控制光纜呈空心柱狀，所述封堵器本體呈編織的網(wǎng)狀支架結構，其具有預設的完全釋放后與心耳結構匹配的外形，所述頭端螺紋套和頭端控制光纜的外徑小于所述尾端螺紋套和所述尾端控制光纜的內徑，所述頭端控制光纜帶動所述頭端螺紋套和封堵器本體回撤穿過所述尾端螺紋套，且位于所述尾端控制光纜內，所述頭端控制光纜的另一端穿出所述尾端控制光纜的另一端;通過推動頭端控制光纜實現(xiàn)封堵器本體的尾端先釋放，以能夠調整所述封堵器本體的尾端在心耳內的位置，通過繼續(xù)推動頭端控制光纜實現(xiàn)封堵器本體的頭端釋放，以實現(xiàn)所述封堵器本體完全釋放后處在預期的封堵位置。
[0011]其中，所述頭端螺紋套與所述尾端螺紋套為螺母。
[0012]其中，所述封堵器本體的外表面為鎳鈦絲編織網(wǎng)。
[0013]其中，所述封堵器本體由多層鎳鈦絲編織網(wǎng)編織而成。
[0014]其中，所述封堵器本體由單層鎳鈦絲編織網(wǎng)編織而成，其內縫設有薄膜。
[0015]其中，所述薄膜為PET或ePTFE膜。
[0016]其中，所述頭端螺紋套和所述尾端螺紋套分別與所述封堵器本體焊接連接。
[0017](三)有益效果
[0018]與現(xiàn)有技術相比，本實用新型具有以下優(yōu)點:
[0019]本實用新型提供的一種心耳封堵器，采用封堵器本體的頭端通過頭端螺紋套與頭端控制光纜的一端連接，所述封堵器本體的尾端通過尾端螺紋套與尾端控制光纜的一端連接，并設置所述頭端螺紋套和頭端控制光纜的外徑小于所述尾端螺紋套和所述尾端控制光纜的內徑，所述頭端控制光纜帶動所述頭端螺紋套和封堵器本體回撤穿過所述尾端螺紋套，且位于所述尾端控制光纜內，通過推動頭端控制光纜使得封堵器本體的尾端先釋放，以能夠調整所述封堵器本體的尾端在心耳內的位置，通過繼續(xù)推動頭端控制光纜實現(xiàn)封堵器本體的頭端釋放，以最終實現(xiàn)所述封堵器本體完全釋放后處在預期的封堵位置，降低了操作難度，提高了心耳封堵器的釋放準確度；
[0020]本實用新型的心耳封堵器根據(jù)左心耳內腔的解剖結構進行設計，能夠與心耳結構完美匹配，達到理想的封堵效果，同時有效防止器械的移位、脫落，降低了手術難度，減少了重復釋放的次數(shù)，減少了不良事件發(fā)生的概率。
【附圖說明】

[0021]圖1為本實用新型一種心耳封堵器處于半釋放狀態(tài)的整體縱向剖視圖；
[0022]圖2為本實用新型一種心耳封堵器處于半釋放狀態(tài)的整體結構示意圖；
[0023]圖3為本實用新型一種心耳封堵器在心耳中處于半釋放狀態(tài)的結構示意圖；
[0024]圖4為本實用新型一種心耳封堵器完全釋放后的結構示意圖；
[0025]圖5為本實用新型一種心耳封堵器完全釋放在心耳中的結構示意圖。
[0026]圖中:1:封堵器本體;2:頭端控制光纜;3:尾端控制光纜;4:頭端螺紋套;5:尾端螺紋套;6:心耳。
【具體實施方式】
[0027]下面結合附圖和實施例，對本實用新型的【具體實施方式】作進一步詳細描述。以下實例用于說明本實用新型，但不用來限制本實用新型的范圍。
[0028]在本實用新型的描述中，需要說明的是，術語“中心”、“縱向”、“橫向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“豎直”、“水平”、“頂”、“底” “內”、“外”等指示的方位或位置關系為基于附圖所示的方位或位置關系，僅是為了便于描述本實用新型和簡化描述，而不是指示或暗示所指的裝置或元件必須具有特定的方位、以特定的方位構造和操作，因此不能理解為對本實用新型的限制。
[0029]在本實用新型的描述中，需要說明的是，除非另有明確的規(guī)定和限定，術語“安裝”、“相連”、“連接”應做廣義理解，例如，可以是固定連接，也可以是可拆卸連接，或一體地連接;可以是機械連接，也可以是電連接;可以是直接相連，也可以通過中間媒介間接相連，可以是兩個元件內部的連通。對于本領域的普通技術人員而言，可以具體情況理解上述術語在本實用新型中的具體含義。
[0030]如圖1和圖2所示，為本實用新型提供的一種心耳封堵器，其包括封堵器本體1、頭端控制光纜2和尾端控制光纜3，所述封堵器本體I的頭端通過頭端螺紋套4與所述頭端控制光纜2的一端連接，所述封堵器本體I的尾端通過尾端螺紋套5與所述尾端控制光纜3的一端連接，所述尾端控制光纜3呈空心柱狀，所述封堵器本體I呈編織的網(wǎng)狀支架結構，其具有預設的完全釋放后與心耳6結構匹配的外形，所述頭端螺紋套4和頭端控制光纜2的外徑小于所述尾端螺紋套5和所述尾端控制光纜3的內徑，以方便所述頭端控制光纜2帶動所述頭端螺紋套4和封堵器本體I回撤穿過所述尾端螺紋套5，且位于所述尾端控制光纜3內，所述頭端控制光纜2的另一端穿出所述尾端控制光纜3的另一端，通過將所述頭端螺紋套4和封堵器本體I設于尾端控制光纜3內，因此不需要再另外設置外鞘管，不僅減小了心耳封堵器的體積，也節(jié)約了成本；由于封堵器本體I的頭端穿過封堵器本體I的尾端，因此，通過推動頭端控制光纜2可實現(xiàn)封堵器本體I的尾端先釋放，由于此時封堵器本體I的尾端并沒有完全釋放，因此其并沒有完全與心耳6的開口內壁貼合(如圖3所示)，從而能夠調整所述封堵器本體I的尾端在心耳6內的位置，當確定好封堵器本體I的尾端位置之后，通過繼續(xù)推動頭端控制光纜2實現(xiàn)封堵器本體I的頭端釋放，以實現(xiàn)所述封堵器本體I完全釋放后處在預期的封堵位置，降低了操作難度，提高了心耳封堵器的釋放準確度。
[0031 ]其中，所述頭端螺紋套4與所述尾端螺紋套5為螺母，所述頭端螺紋套4和所述尾端螺紋套5可以分別對應焊接在所述封堵器本體I的頭端和尾端，組成一個封閉的整體。
[0032]其中，所述封堵器本體I的外表面為鎳鈦絲編織網(wǎng)，將鎳鈦合金編織網(wǎng)通過熱處理工藝固定成預定形狀，組成所述封堵器本體I。
[0033]為了提高阻血性能，所述封堵器本體I優(yōu)選由多層鎳鈦絲編織網(wǎng)編織而成，以防止心房和心耳6的血液交換。
[0034]另外，所述封堵器本體I也可以由單層鎳鈦絲編織網(wǎng)編織而成，為了提高阻血性能，可以在單層鎳鈦絲編織網(wǎng)內縫設有薄膜，所述薄膜優(yōu)選為PET(聚對苯二甲酸乙二酯)或ePTFE膜(以聚四氟乙烯為原料經(jīng)膨化拉伸形成的多微孔膜)。
[0035]進一步地，如圖4所示，所述封堵器本體I完全釋放后可以呈圓柱狀或者上大下小類似錐臺的形狀;將其放置于左心耳6開口處，通過封堵器本體I的支撐力，將封堵器本體I與心耳6內壁完全貼合(如圖5所示)，通過摩擦力防止心耳封堵器移位和脫落，當然，所述封堵器本體I完全釋放后也可以呈其他適宜的形狀，只要能夠穩(wěn)定地與心耳6內壁完全貼合即可。
[0036]由以上實施例可以看出，本實用新型能夠調整封堵器在心耳6中的位置，使封堵器能夠準確的釋放在預期的位置，降低操作的難度，提高手術成功率；
[0037]本實用新型的心耳6封堵器根據(jù)左心耳6內腔的解剖結構進行設計，能夠與心耳6結構完美匹配，達到理想的封堵效果，同時有效防止器械的移位、脫落;且降低了操作的難度，減少了重復釋放的次數(shù)，減少了不良事件發(fā)生的概率。
[0038]以上所述僅為本實用新型的較佳實施例而已，并不用以限制本實用新型，凡在本實用新型的精神和原則之內，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本實用新型的保護范圍內。
【主權項】
1.一種心耳封堵器，其特征在于，包括封堵器本體、頭端控制光纜和尾端控制光纜，所述封堵器本體的頭端通過頭端螺紋套與所述頭端控制光纜的一端連接，所述封堵器本體的尾端通過尾端螺紋套與所述尾端控制光纜的一端連接，所述尾端控制光纜呈空心柱狀，所述封堵器本體呈編織的網(wǎng)狀支架結構，其具有預設的完全釋放后與心耳結構匹配的外形，所述頭端螺紋套和頭端控制光纜的外徑小于所述尾端螺紋套和所述尾端控制光纜的內徑，所述頭端控制光纜帶動所述頭端螺紋套和封堵器本體回撤穿過所述尾端螺紋套，且位于所述尾端控制光纜內，所述頭端控制光纜的另一端穿出所述尾端控制光纜的另一端;通過推動頭端控制光纜實現(xiàn)封堵器本體的尾端先釋放，以能夠調整所述封堵器本體的尾端在心耳內的位置，通過繼續(xù)推動頭端控制光纜實現(xiàn)封堵器本體的頭端釋放，以實現(xiàn)所述封堵器本體完全釋放后處在預期的封堵位置。2.根據(jù)權利要求1所述的心耳封堵器，其特征在于，所述頭端螺紋套與所述尾端螺紋套為螺母。3.根據(jù)權利要求1所述的心耳封堵器，其特征在于，所述封堵器本體的外表面為鎳鈦絲編織網(wǎng)。4.根據(jù)權利要求1所述的心耳封堵器，其特征在于，所述封堵器本體由多層鎳鈦絲編織網(wǎng)編織而成。5.根據(jù)權利要求1所述的心耳封堵器，其特征在于，所述封堵器本體由單層鎳鈦絲編織網(wǎng)編織而成，其內縫設有薄膜。6.根據(jù)權利要求5所述的心耳封堵器，其特征在于，所述薄膜為PET或ePTFE膜。7.根據(jù)權利要求1所述的心耳封堵器，其特征在于，所述頭端螺紋套和所述尾端螺紋套分別與所述封堵器本體焊接連接。
【文檔編號】A61B17/12GK205697890SQ201620194505
【公開日】2016年11月23日
【申請日】2016年3月14日
【發(fā)明人】周慶亮, 李金山, 孟堅, 可大年
【申請人】北京邁迪頂峰醫(yī)療科技有限公司