專利名稱:生物性固定微孔鍍膜塑料人工髖臼的制作方法
本實用新型所述的生物性固定微孔鍍膜型超高分子聚乙烯人工髖臼屬于醫療器械類，用于矯形外科人體全髖關節的置換手術。
目前，國內外現有技術概況是普遍采用超高分子聚乙烯作為人工髖臼裝入人體髖骨，為使其固定，方法有三種加填骨水泥、機械固定和生物性固定。
第一種方法見圖1，它使用填加骨水泥1，即聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)，靠聚合成型，使超高分子聚乙烯髖臼2與人體髖骨3連接在一起。這種方法近期效果好，但晚期容易出現松動，或老化后強度下降并變脆。聚合時有放熱反應，易燒傷活性骨組織。單體的毒性會引起異物反應。故國外日漸淘汰，國內使用近年開始減少。
第二種方法見圖2，其機械型固定是靠在超高分子聚乙烯髖臼4外加一有螺紋翼的金屬套5，置換手術時將其旋入人體髖骨，完成固定國內尚無此類產品。
第三種方法見圖3，其生物性固定是靠假體的粗糙表面，允許骨質長入，增加骨與假體的鑲嵌自鎖作用。國外常用的是在超高分子聚乙烯人工髖臼7外加一金屬厚殼6。殼外表面系多孔型的燒結粉末。植入人體后，靠骨質長入粉末間微孔而固定髖臼。此法經燒結后，基體金屬疲勞強度下降。而且，燒結制品的孔孔相連，易造成細菌通道，而產生感染。國內目前正在研制這種髖臼。
本實用新型目的是提供一種新型生物性固定的人工髖臼，其工藝簡單，成本低廉。其特征是不需填充骨水泥，不需另加金屬外套，而是直接使用超高分子聚乙烯髖臼，如圖4所示，它用模壓辦法在這種髖臼8的外表面壓制出大量直徑為十微米～百微米的微孔。植入髖骨后，靠新生骨長入微孔而達到固定之目的。如有需要，可用磁控濺射鍍膜設備，在髖臼的微孔外表面鍍一層生物相容性良好的金屬鈦膜9。
本實用新型的優點是(1)不用缺點較多的骨水泥；(2)屏燒結粉末型金屬厚殼，避免易發感染的細菌通道；(3)直接壓制微孔，孔的深淺和直徑可用模具控制，如可制作幾十～幾百微米直徑的淺孔；(4)如有需要，表面鍍鈦薄膜可隔離骨質與高分子材料的直接接觸，改善生物相容性；(5)本新型工藝簡單，成本低廉。
圖1是加填骨水泥固定人工髖臼剖視圖。其中1為填加骨水泥，2為超高分子聚乙烯髖臼，3為人體髖骨。
圖2是機械固定人工髖臼斜視分解圖。其中4為超高分子聚乙烯髖臼，5為在超高分子聚乙烯髖臼外加的有螺紋翼的金屬套。
圖3是生物性固定的人工髖臼的正視圖。其中6為金屬厚殼，殼的外表面系多孔型的燒結粉末，7為在金屬厚殼內的超高分子聚乙烯人工髖臼。
圖4是本實用新型所創新的生物性固定微孔鍍膜型超高分子聚乙烯人工髖臼的正剖視圖。其中8是超高分子聚乙烯人工髖臼，人工髖臼的外表面壓制出大量直徑為十微米～百微米的微孔。9是在髖臼外表面上鍍的金屬鈦薄膜。
權利要求
1.一種適于骨質長入的生物性固定的超高分子聚乙烯人工髖臼，其特征在于髖臼外表面直接壓有淺微孔。
2.如權利要求
1所述的生物性固定的超高分子聚乙烯人工髖臼，其特征在于微孔表面上鍍有生物相容性良好的金屬鈦薄膜。
專利摘要
一種生物性固定的微孔鍍膜型超高分子聚乙烯人工髖臼。在矯形外科全髖人工關節置換術中，與金屬股骨一同植入人體。此種髖臼與人體髖骨連接是靠新生骨長入，而不用骨水泥。其特點是在超高分子聚乙烯的人工髖臼外表面，用模具壓制出大量淺微孔洞，孔洞尺寸適于骨質長入表面鍍有金屬鈦薄膜，可隔離髖骨與聚乙烯的直接接觸。
文檔編號A61F2/32GK87208246SQ87208246
公開日1987年12月31日 申請日期1987年5月22日
發明者張效忠 申請人:清華大學導出引文BiBTeX, EndNote, RefMan