安全注射器的制作方法

專利名稱：安全注射器的制作方法
技術領域：
本發明涉及在注射前、注射中和注射后病人都看不到注射針的注射預定劑量藥物的領域。
背景技術：
用于注射的傳統注射器和注射針是危險的。在美國針刺傷害每年造成8000以上的乙肝病例。HIV病毒和丙肝也常通過這一途徑傳染。
形勢已很嚴重，所以美國國會通過了注射針刺安全和預防法案，該法案在2000年11月已成為法律，因而除非使用防止與用過的注射針接觸的安全注射管，否則禁止注射。但是使用安全注射管的注射仍然是麻煩和疼痛的，而且在注射之前注射針是露在外面的，因而是危險的。
在發展世界中由于不安全注射引起的艾滋病、乙肝和丙肝更加普遍。據估計，由于不安全注射直接導致每年發生800-1600萬例乙肝病例，230-470萬例丙肝和8-16萬例HIV感染(A.Kane，J.Lloyd，M.Zaffran，L.Simonsen，and M.Kane，Transmission of hepatitis B，hepatitis C and humanimmunodeficiency viruses through unsafe injections in the developing worldmodel-based regional estimates.Bull.World health Org.77，801-807(1999)).這是一個急需安全和費效合理的解決方法的問題。
對于大多數藥物的配方來說，用注射針和注射管進行皮下或肌肉注射的安全過程包括以下步驟，所有步驟都需要消毒技術，所述步驟有
1、從冰箱中取出盛在有橡膠蓋的小玻璃瓶中的凍干藥物并且打開消過毒的蓋子。
2、從盒子中取出一個裝無菌注射用水(WFI)的小玻璃瓶。
3、從消過毒的包裝中取出一個粗孔針。
4、從消過毒的包裝中取出已消毒的一次性注射管。
5、將注射針固定到注射管上。
6、用注射管吸入適當容量的無菌WFI。
7、將該WFI轉入裝有凍干藥物的小玻璃瓶中。
8、旋動或輕輕搖動該小玻璃瓶，不起泡沫，直到藥物完全溶解。
9、將所需劑量的藥物吸回注射管。
10、從其無菌包裝中取出一個細孔注射針。
11、用新的細孔注射針替代已用過的粗孔針，以備注射用。
12、排出注射管和注射針中的全部空氣。
13、用消毒劑仔細擦洗注射處的皮膚。
14、將注射針扎入到正確的深度和位置，引起最小的疼痛。
15、注射藥物并抽出注射針。
16、永久性地處理注射針和注射管，防止對操作人員或第三者的針刺傷害。
這些技術必須被教授給健康護理專業人員。對于未培訓過的非專業人員來說這不是一個合適的操作過程。
據世界衛生組織估計，到2005年每年需要提供36億次注射，不可能由受過醫學培訓的人員來實現這一目標。因此世界衛生組織(WHO)認為這一老式技術與他們已制訂的全球疫苗接種和免疫規劃(GPV)的需要不相適應。WHO已正式倡導一項開發全新疫苗傳遞技術的研究和開發規劃(L.Jodar，T.Aguado，J.Lloyd，and P-H Lambert(1998)，RevolutionizingImmunizations，Gen.Eng.News 18(P.6)).
世界衛生組織要求的操作標準是·注射器具和一次用量的疫苗包裝在一起；·安全處理已污染的注射針和其它材料；·零交叉感染危險；·無浪費；·無疼痛；以及·支付得起。
注射管的另一危害是它們的重復使用；常常是在不充分涮洗和消毒之后，尤其是在發展中國家。這些重復使用的注射器也已經造成了嚴重的感染蔓延。這個問題要求“自毀壞”或“一次使用”的注射管，這些注射管在首次使用后就自動報廢。
產業部門已經在應對這些挑戰，通過完全重新設計注射針和注射管使之在使用后結合自動或半自動的注射針的遮蓋物(5,980,488號美國專利)，或者通過橡膠帶、彈簧或真空使注射針縮進到注射管的管體(5,782,804；6,015,438；6,050,977號美國專利)中，或者通過破壞用過一次的注射管機構的操作性的改進(Becton Dickinson“Soloshot TM syringes)。這些所謂的安全注射管比每支0.03-0.07美元零售價的標準注射管必然貴很多。許多新的安全注射管每支價格為0.50-1.00美元。這些注射器在大的疫苗接種活動中尚未得到廣泛使用，因為有關機構負擔不起費用上的增加。
最近引入的一種便宜、一次使用、自毀壞、預先充注的器具是BectonDidckinson公司制造的“UnijectTM”。這種固定有注射針的塑料泡形件肯定便宜，但為了使用仍需培訓并有危險的暴露針頭，這在注射前和注射后都可能造成針刺傷害。
在6,102,896號美國專利中以一次性注射器具系列的形式說明了許多解決這些問題的新方案，其操作原理不同于標準的注射管和注射針。從本質上說，這些注射器和大多數其它已說明的注射器都包含了對注射技術的重新設計，以消除傷害并簡化所需要的技能使之不再需要培訓。
′896號專利描述的某些注射器實際上結合了與傳統的注射管和中空的金屬針類似的原理以及使注射步驟簡化和自動化的特征。這一方法只有證明了新器具設計非常耐用和堅固才是成功的，這種性能使注射管和注射針能在150多年不做任何基本改變的情況下在這一領域完全占據優勢。
另外，在′896號專利中說明的器具設計的某些元件要求很精確的制造和質量控制，以確保它們操作所需的順序步驟能按要求進行。這些考慮使得這些器具不夠理想。更具吸引力的解決方案是堅固和容易制造的器具，具有注射管和注射針的簡單，兼具符合現在法律要求的自動化和安全性的優點。

發明內容
一種新的方法是實際上保留證明為好的現有器具，如作為核心的藥物輸送器具的注射管和注射針或者是UnijectTM，但給它們加上一個簡單的機構以提供進行正確注射所需的操作，并且結合進防止針刺傷害和確保自毀壞能力所需要的安全性改進。一種對標準注射管和注射針的消毒包裝所做的令人驚奇的簡單和便宜的改進，可成功地用來使安全注射和隨后對危險注射針的處理所必需的醫學技能自動化。該無菌包裝包括一個容納注射管筒體的套管，該套管能套入直徑更大的中空套筒中，后者罩住注射管的柱塞。注射管和注射針完全位于該兩件包裝的護套中，由該護套完全封閉和保護。
因此，本發明的一個目的是提供一種預定藥物劑量的注射，而在注射前、注射中和注射后病人都看不見注射針。
本發明的另一個目的是提供一種無菌包裝，包括容納注射管筒體的套管，該套管可套入一個直徑更大的中空套筒中，該套筒罩住了注射管柱塞，注射管和注射針完全位于注射管筒體和中空套筒內，以在使用后完全封住注射管。
本發明的再一個目的是提供兩個塑料注射模制件和一個彈簧，它們與一個預先充注的注射管聯合使用，以便為人注射并完全隱蔽用過的注射管。
本發明還有一個目的是用預充注的泡形注射器具注射預定量的藥物，并使注射針密封在筒體和套筒之間以便安全處理。
當結合附圖審閱了以下說明之后，本發明的這些和其它目的以及由此而來的許多預期的優點將變得更容易明白。


圖1A示出一種傳統的預充注注射管。
圖1B是按照本發明的安全注射器的分解圖，示出一個圓柱形套筒，一個圓柱形筒體套管和彈簧；圖1C是圖1A注射管的剖面圖，該注射管已安裝在圖1B組裝好的部件中。
圖2A示出安置在病人皮膚上的本發明的安全注射器。
圖2B示出圓柱形套筒向圓柱形筒體套管部分壓縮，準備用注射管給病人注射。
圖2C示出套筒繼續向筒體套管移動，準備通過注射管將藥物送入病人的皮下組織。
圖2D示出套筒與筒體套管互鎖的最終位置，形成了用過的注射管的處置容器。
圖3A是預充注的UnijectTM注射管的側視圖，該注射管包括一個裝盛一次劑量藥物的塑料泡形件。
圖3B是成型塑料模制件的平面圖。
圖3C是圖3B中所示的塑料模制件的立面圖。
圖3D是圖3B和3C中所示的塑料模制件的部分折疊圖。
圖3E是安裝到泡形注射器上的塑料模制件的剖視圖，該泡形注射器裝在一個套筒和一個筒體中，有一彈簧包圍住了泡形注射器的注射管。
圖3F是沿安裝在注射器盒中的泡形注射器的縱向軸線剖斷的剖視圖。
圖4A(1)是個剖視圖，示出將安全注射器的自由末端壓在病人皮膚上的裝置。
圖4A(2)是相對于圖4A(1)轉90°的縱向剖視圖。
圖4B(1)示出套筒最初向下的移動，以壓縮彈簧和將注射針扎入病人的皮膚。
圖4B(2)是相對于圖4B(1)轉90°的縱向剖視圖。
圖4C(1)示出套筒繼續向下移動，注射管的軸環壓縮到注射管的中空插孔件內。
圖4C(2)是相對于圖4C(1)轉90°的縱向剖視圖。
圖4D(1)示出套筒繼續向下移動，迫使藥物從泡形件中進入病人的皮下組織，泡形件被成型的塑料模制件圍住。
圖4D(2)是相對于圖4D(1)轉90°的縱向剖視圖。
圖4E(1)示出泡形注射器上的向下壓力松開，這樣回力彈簧的偏置使泡形注射器向上移入套筒中，同時套筒最終的向下移動導致套筒鎖環與筒體鎖環嚙合以收藏用過后注射管。
圖4E(2)是相對于圖4E(1)轉90°的縱向剖視圖。
具體實施例方式
在說明附圖中所示本發明的優選實施例中，為了清楚起見采用專用術語。但是本發明不限于選擇的專用術語，應理解為，每個專用術語包含了以類似方式工作以實現類似用途的所有技術等價物。
圖1B用分解圖表示了本發明的器具，在組裝圖(圖1C)中結合進了圖1A中所示的預充注注射管。傳統的預充注注射管1，如HypakTM(BectonDickinson公司)或類似注射管，包含一定劑量的藥物或疫苗2并且有一個已連接好的注射針3。注射管裝在圓柱形套筒4中并定位在彈簧5上，彈簧5位于圓柱形筒體套管6的內腔中，圓柱形筒體套管的自由端被一個粘性薄片7保護，該薄片的一端有一個拉片。
套筒4的內表面有三組尺寸不同的易斷片8，9，10和一個斜臺形鎖環11。組裝過程中，斜臺形鎖環11鎖在筒體套管6的較粗部分12的末端，而在使用后鎖在筒體套管6上相匹配的斜臺形鎖環13上，以鎖住用過的器具使之報廢。在制造、組裝和消毒之后，用粘性薄片7將針孔14密封在筒體套管6中以保持器具內的無菌狀態，粘性薄片7用粘性的轉貼膠帶制成，如Adhesives Research Ltd.的ARcare 7396 CO #H2923型或類似的粘性膠帶。
注射管1的筒體15有一個插孔端16，不銹鋼的中空注射針3的鈍端熔化插孔端16中。用傳統的方法將注射針的另一端弄尖為一個針尖17。
筒體15的另一端帶有擴展的凸緣18。柱塞19位于筒體15內，一端有一個彈性塞20，彈性塞20在筒體15中滑動密封，柱塞19的另一端有一個直徑小于筒體凸緣18的凸緣21。
為了組裝，首先粘上粘性轉貼薄片7以封住筒體套管6的自由端22。將彈簧5插入筒體套管6的內腔23中，彈簧在筒體套管6中為自由地滑動配合。由于注射管1的筒體15在筒體套管6中為滑動配合，所以注射管保持在相對于筒體套管同軸的方向，這樣就方便了套筒4在正確的位置上連接。
套筒4在筒體套管上滑動直到鎖環11座入筒體套管6的凹部24中，同時第一易斷片8依靠在筒體套管6寬的頂部25上。這就將套筒4鎖定在筒體套管6上適當的位置，從而為注射管、注射針和裝盛物創造了一個被封閉和保護的環境。在該貯藏位置，第二組易斷片9正好對齊在筒體凸緣18之上26，并且第三組易斷片10正好對齊在柱塞凸緣21之上27。在第三組易斷片10之上有一自由空間28，當器具用過之后這一空間最終用于容納注射管1的凸緣21端。
使用時，去掉粘性轉貼薄片7，使表層膠皮從粘性轉貼薄片7轉移到筒體套管6的自由端22。器具包有膠皮的一端22通過操作者按壓套筒4的自由端29而保持抵壓在病人注射處的皮膚30上(圖2A)。當施加到套筒4自由端29的壓力增加時膠皮可防止器具的意外滑動，直到第一組易斷片8突然斷掉使套筒4套到筒體套管6上及周圍。
這導致第二組易斷片9與筒體凸緣18嚙合并將注射管朝套管6的自由端22推動，于是將彈簧5壓縮在筒體15的插孔端16和筒體套管6內腔23的有孔14端之間。這個動作使針3從孔14穿出并扎入病人的皮下組織(圖2B)，直到彈簧5完全被壓縮且注射管1降至筒體套管內的最低點。由于針3的長度和筒體套管6的自由端22的厚度都可以改變，針扎入的深度是制造廠預先設置的。
當注射管由于彈簧5的完全壓縮而降至最低點時，筒體凸緣18對第二組易斷片9的壓力的突然增加使易斷片斷掉，因而使第三組易斷片10與柱塞19上的凸緣21嚙合。套筒4繼續套在筒體套管6上向下移動，于是使柱塞19將彈性塞20朝筒體15的插孔端16推動。彈性塞20和筒體15之間的摩擦力確保了向下的壓力繼續作用在筒體上，并且保持對彈簧5的壓力使其維持被完全壓縮狀態。塞20在筒體15中向下的移動使該劑量的藥物2通過注射針3排出并進入皮下組織31，直到柱塞19也降到筒體15內的最低點在位置32排放藥物2(圖2C)。這導致柱塞凸緣21對第三組易斷片10壓力的增加因而導致該易斷片斷掉。當該易斷片斷掉時作用于注射管1上的全部向下作用力消失并且被壓縮的彈簧5使注射管1被迫進入套筒4的自由端29，這樣使針從組織中抽出(圖2D)。
在實踐中，注射管的快速收回導致柱塞凸緣撞擊套筒自由端29的下側，給操作者注射管已將注射針從組織中安全抽出的觸覺和聽覺信號。套筒4套在筒體套管6上最后的小的附加移動使套筒4的鎖環11與筒體套管6的鎖環13嚙合，因而以一種安全的方式將用過的注射管和注射針密封在器具中。如果套筒4是由透明或半透明塑料制造的，那么在將器具包有膠皮的自由端從病人的皮膚30上剝下之前，能用肉眼確認注射針的安全抽出。
由于這種設計和動作方法，病人的注射前、注射中和注射后都看不到注射針。的確，如果筒體套管6是用不透明的塑料制造，病人甚至不知道注射針的介入。從病人的角度看，該器具似乎與液體注射器一樣，例如在6,102,896號和6,224,567號美國專利中說明的液體注射器。也保護注射針不受損壞和污染以及操作者不受針刺傷害，注射器的隱蔽性減輕了不安情緒，因而避免了神經緊張的病人看到注射針時的痛苦。對病人的角度來說同樣重要的還有，突然折斷的易斷片結構確保了注射針很快速地穿過皮膚，因而進一步減輕了疼痛。由于這種設計確保了對注射針的精確的軸向作用力，注射針得到周圍殼套的支撐，所以可使用更小外徑和壁厚的注射針，因而進一步減少了損傷，減輕了注射帶來的疼痛。由于這些原因，該注射器在操作時幾乎是無疼痛的。
在其最簡單形式中，該器具僅包括三個部件，其中兩個部件是便宜的塑料注射模制件，第三個部件是一個簡單的彈簧，可以是盤繞的金屬、彈性體或者氣體彈簧。所用塑料在結構上只有較低的要求，不必是昂貴的“工程”塑料。疫苗注射器全部的附加成本可能不會超過注射管和注射針本身的原始成本。因此該器具可以達到注射技術的所有安全要求，整個器具的成本適當地增加一倍，大約為6-10美分。這應和相競爭的安全注射器$0.20-$1.50的成本相比較。與要求專業人員操作的其它“安全注射管”不同，本發明器具的動作是自動的且注射深度和劑量是在工廠制造時預先確定的，使得它適合于由培訓少甚至未培訓的人員使用。
當然，可以用使上述注射管和注射針自動化的相同原理來改造其它注射器具，如將塑料泡形UnijectTM改造為用于皮下或肌肉注射的安全而舒適的自動注射器。此外，這種方法的優點是在注射前、注射中和注射后注射針是封閉的；整個注射過程完全是自動的并且最終的器具的成本非常適中。這種器具的設計在圖3A-3F示出，它的作用模式在圖4A-4E中示出。在該設計中的附加元件是可折疊、可成形的塑料模制件，它將預先充注的UnijectTM固定在殼內的適當位置并傳遞壓力，以在注射期內在適當的位置將塑料泡形件包含的劑量排空。
圖3A中表示的UnijectTM器具由兩層塑料膜1′制成，在兩層薄膜中的圓頂形凹陷是由抽真空形成的，并且以兩個凹陷對齊的方式將兩層膜熔接在一起形成一個雙凸透鏡狀的腔，即泡形件2′，泡形件2′充有一劑藥物。另外將一個中空插孔件3′密封到膜上，插孔件3′在內部用一塑料薄壁與泡形件2’內該劑藥物隔開。兩端弄尖的注射針4′通過一個牢固連接在其較近一端的塑料軸環5′裝在插孔中。軸環5′是個凸件，滑動配合在中空插孔件3′中并且能在其內移動以將注射針驅向泡形件，使注射針的尖的插孔端貫穿塑料薄壁。這就穿透了泡形件的密封，這樣，當該劑量的藥物被作用于泡形件的壓力推動時就能夠通過注射針流動。
圖3B和3C分別表示成型塑料模制件的一個平面圖和一個立面圖，該塑料模制件用于封裝UnijectTM器具。成型的塑料模制件關于其軸線，即圖3C中的線A-A是對稱的。在組裝注射器的過程中，成型的塑料模制件繞軸線A-A折疊。折疊過程中的一個中間形狀表示在圖3D中。
最終的折疊形狀表示在圖3E的注射器盒中。在圖3E中所示的成型塑料模制件11′封住了UnijectTM器具12′。成型塑料模制件的模制部件包括一個弧形延伸部6′，它的形狀做成能包圍在泡形件2′兩側并且靠在插孔件3′的頂部上，如圖3F所示。弧形延伸件6′連接到圓頂形區域7′，圓頂形區域7 ′的大小與泡形件相似但與凸面相反。該圓頂形區域7′在器具中的貯藏位置(圖3E和3F)正好位于注射器具中的泡形件的上面。在弧形延伸部6′和圓頂部7′之間的成型塑料模制件部分包括一個有槽的缺損部8′，該缺損處使結構削弱，所以在足夠的壓力作用下會在這個位置斷裂而不會在其它位置。當完全折疊好塑料模制件時，模制件鄰近折疊部10′的區域通過加熱或粘結熔和在一起，使模制件永久地保持在完全折疊的位置。
圖3E和3F示出了組裝成儲存結構的最終的注射器具。整個器具的截面是橢圓形的。圖3E是沿橢球短軸的中間截面的立視圖，圖3F是沿橢球長軸的中間截面的立視圖。這個約定也適用于圖4A-4E，在這些圖中器具也以成對的視圖表示。
工廠組裝時首先要求成型塑料模制件11′可在已充注的UnijectTM器具上向一旁滑動，使得弧形延伸部6′座落在插孔件3′的頂部并封住泡形件2′。然后將已封閉的UnijectTM插入注射器的筒體13′中由回力彈簧14′支撐。然后將包括兩組易斷片16′和17′的套筒15′在筒體13′上推動，直到第一組易斷片16′位于筒體的頂部并且套筒的鎖環18′與筒體上端的加寬部的下部嚙合。在該位置，第二組易斷片17′也靠在成型塑料模制件11′的折疊部10′的自由端上，因而將已封裝的UnijectTM隱蔽地保持在適當的位置。筒體在其末端也有一個鎖環19′，在使用后將套筒鎖在封閉位置。該器具密封可防污染并通過一個粘性轉貼薄片20′保持內部無菌，該粘性轉貼薄片一端有一個拉片。轉貼薄片20′被貼在器具的自由末端。
使用時，將粘性轉貼薄片20′從器具的自由末端撕掉，從而將表層膠片轉移到器具的自由端。通過手加在套筒自由端21′的適度壓力，使器具的自由末端抵壓在病人的皮膚22′上(圖4A(1)和4A(2))。這層膠片可將器具固定甚至濕的皮膚上的適當位置，從而防止操作者作用在套筒上的壓力增加時發生滑動和對病人皮膚的損傷，直到第一組易斷片16′斷掉(圖4A(2))。這使套筒15′突然可以自由地套在筒體13′上滑動。這導致第二組易斷片17抵壓在成型塑料模制件的折疊部10′的自由端上，該自由端通過成型的延伸部6′將壓力傳至插孔件3′的頂部。插孔件向下的移動壓縮彈簧14’并將注射針推入皮下組織23′，直到注射針上的塑料軸環5′降至筒體內的最低點(圖4B(1)和4B(2))。繼續的向下移動迫使中空插孔件3′內的軸環向泡形件移動，導致針的尖的插孔端刺穿密封泡形件的塑料薄壁，從而使該劑量的藥物2′可進入注射針4′。當軸環與中空插孔件的底部平齊而插孔件3′也依次降至筒體13′內的最低點(圖4C(1)和4C(2))時，軸環在中空插孔件里的運動停止。插孔件3′降至最低點引起作用于弧形延伸部6′的壓力突然增加，從而導致有槽的缺損部的薄弱區24′斷裂(圖4D(1))。這使成型塑料模制件套在UnijectTM12′上滑動，直到圓頂部7′與泡形件2′疊合并壓在其上，從而通過注射針4′將所含藥劑排入進皮下組織或肌層(圖4D(1)和4D(2))內。當圓頂部7′完全與泡形件2′疊合后，UnijectTM完全被成型塑料模制件掩蔽并且已封住的UnijectTM不能再向下移動，導致作用于第二組易斷片17′的壓力增加。
然后筒體頂部也抵壓在第二組易斷片17′的下側，大大增加了作用于易斷片的壓力，從而導致易斷片斷裂(圖4D(1)和4D(2))。因此，這就使施加在已封住的UnijectTM上所有壓力消失。于是，回力彈簧14′使已封住的UnijectTM突然移入套筒，同時套筒15′套在筒體套管13′上的最后的向下移動使套筒鎖環18′與筒體鎖環19′嚙合，從而將器具安全地鎖閉并且防止了與用過的注射針的任何可能接觸(圖4E(1)和4E(2))。適當的設計器具可確保成型塑料模制件11′的自由端10′能撞擊套筒的下側，向操作者提供針已安全地完全抽出的觸覺和聽覺信號。如果套筒15′是由透明或半透明塑料制成，那么在將器具從病人的皮膚上剝下處理之前，能用肉眼確認注射針的安全抽出。
重點強調的是，用這里描述的兩種器具，通過簡單、單一的向下推動就可以完成安全和有效注射的全部動作次序。不需要進行扎針、注射或抽針的單獨操作；在套筒從敞開到鎖定位置的單一向下運動過程中，所有這些動作都是自動發生的。在使用后，器具被鎖定在安全的結構中，不可能有針刺傷害。對操作人員培訓或技能的無要求使得本發明由未培訓人員使用是理想的，甚至可以在柜臺上出售給普通公眾。
應該認為上述敘述只是對本發明原理的說明。本領域的技術人員不難做出許多修改和變動，所以不打算將本發明限制于所示和所說明的精確結構和操作，因此，所有可采取的適當修改和等同物均落入本發明的保護范圍。
權利要求
1.一種一次性使用注射器，將藥物從預先充注的注射管中輸送出去并在使用后將所述注射管密封在器具中，所述預先充注的注射管包括一個筒體，其開口的一端有凸緣，另一端有一個安裝在插孔件中的注射針；一個滑動安裝在所述筒體內的柱塞，其一端有一個與預定劑量的藥物接觸的塞子，另一端有凸緣，該一次性使用注射器包括一個套管；一個彈簧，位于所述套管的內腔，可與所述注射管筒體的插孔件嚙合；以及一個套筒，滑動安裝在所述套管上，沿所述套管的縱向軸線逐漸移動的同時，所述注射管的注射針從所述套管內移動到所述套管外，排出預定劑量的藥物，并在使用后將所述注射針縮入所述套管內以防用過的注射針暴露。
2.如權利要求1所述的一次性使用注射器，其中所述套管的一端用一個粘性薄片密封，該粘性薄片有一個拉片，用于去除該薄片且在所述套管的一端留下一個暴露的粘性表層。
3.如權利要求1所述的一次性使用注射器，其中所述套筒包括三組易斷片。
4.如權利要求3所述的一次性使用注射器，其中所述三組易斷片的第一組在所述注射管在所述套管中移動之前與所述套管的一端嚙合。
5.如權利要求4所述的一次性使用注射器，其中所述三組易斷片的第二組在第一組易斷片因所述套筒的移動而斷掉之后與所述注射管筒體的凸緣嚙合。
6.如權利要求5所述的一次性使用注射器，其中所述三組易斷片的第三組在所述第一組和第二組易斷片斷掉之后與所述注射管柱塞的凸緣嚙合。
7.如權利要求6所述的一次性使用注射器，其中所述三組易斷片的第三組在所述第一組和第二組易斷片斷掉之后因所述套筒沿所述筒體的移動而斷裂。
8.如權利要求7所述的一次性使用注射器，其中在所述易斷片的第三組斷掉之后，所述彈簧使所述注射針縮回所述套管并使所述柱塞和注射管筒體向上移入所述套筒。
9.如權利要求8所述的一次性使用注射器，其中在所述注射針伸出和為防止用過的注射針暴露而將所述注射針從所述套管抽回之后，所述套筒的鎖環與所述套管的鎖環嚙合，將所述套筒和套筒鎖在一起。
10.如權利要求7所述的一次性使用注射器，其中所述易斷片的第一組比第二組和第三組更少地凸入所述套筒內部，所述第二組比第三組易斷片更少地凸入所述套筒內部。
11.一種一次性使用注射器，將藥物從預先充注的注射管中輸送出去并在使用后將所述注射管密封在器具中，所述預先充注的注射管包括一個裝有預定劑量藥物的泡形件，一個中空插孔件，一個軸環和一個安裝在所述軸環上的注射針，該一次性使用注射器包括一個成型的模制件，可與所述泡形件嚙合；一個筒體；一個彈簧，位于所述筒體中；以及一個套筒，滑動安裝在所述筒體上，沿所述筒體的縱向軸線逐漸移動的同時，所述注射管的注射針從所述筒體內移動到所述筒體外，排出預定劑量的藥物，并在使用后將所述注射針縮入所述筒體內以防用過的注射針暴露。
12.如權利要求11所述的一次性使用注射器，其中所述筒體的一端用一個粘性薄片密封，該粘性薄片有一個拉片，用于去除該薄片且在所述筒體的一端留下一個暴露的粘性表層。
13.如權利要求11所述的一次性使用注射器，其中所述套筒包括兩組易斷片。
14.如權利要求13所述的一次性使用注射器，其中所述兩組易斷片的第一組在所述筒體中的注射管移動之前與所述筒體的一端嚙合。
15.如權利要求14所述的一次性使用注射器，其中所述兩組易斷片的第二組在所述第一組易斷片斷裂之后與所述注射管的與所述注射針相對的一端嚙合，并使所述成型模制件的圓頂形區域移動以擠壓所述泡形件。
16.如權利要求15所述的一次性使用注射器，其中所述易斷片的第一組斷裂后，所述套筒相對于所述筒體的繼續運動導致易斷片的第二組斷裂，所述注射管移入套筒內，以及所述彈簧偏置力引起的所述注射針的縮回。
17.如權利要求11所述的一次性使用注射器，其中所述模制件包括兩個弧形延伸部。
18.如權利要求17所述的一次性使用注射器，其中所述每個弧形延伸部都包括一個有槽的缺損部。
19.如權利要求11所述的一次性使用注射器，其中所述模制件對半折疊。
20.如權利要求11的一次性使用注射器，其中所述套筒相對于所述筒體的移動導致所述注射針的一端刺穿病人的皮膚，所述注射針從所述中空插孔件伸出使所述注射針的另一端刺穿裝有藥劑的所述泡形件。
全文摘要
一種簡單的機械裝置，提供了進行正確注射所需的操作，并且結合進防止針刺傷害和確保自毀壞能力所需要的安全性改進。一種對標準注射管和注射針的消毒包裝所做的令人驚奇的簡單和便宜的改進，可成功地用來使安全注射和隨后對危險注射針的處理所必需的醫學技能自動化。該無菌包裝包括一個容納注射管筒體的套管(15)，該套管能套入直徑更大的中空套筒(4)中，后者罩住注射管的柱塞(19)。注射管(1)和注射針(3)完全位于該兩件包裝的護套中，由該護套完全封閉和保護。
文檔編號A61M5/315GK1652834SQ03810565
公開日2005年8月10日 申請日期2003年4月24日 優先權日2002年5月10日
發明者布魯斯·羅瑟 申請人:劍橋生物穩定性有限公司