專利名稱：食管、胃底壓迫止血器的制作方法
技術領域：
本實用新型屬于醫療器械的技術領域，特別涉及一種治療食管、胃底大出血的壓迫止血器。
背景技術：
肝硬化門脈高壓是嚴重影響人們健康的常見病、多發病，食管、胃底靜脈曲張破裂出血是其最嚴重的并發癥之一，其首次出血死亡率高達50％，反復出血的發生率為80％，如何有效的控制大出血是一個急待解決的問題。以往對該病多采用手術治療，由于手術創傷大，適應癥嚴格，術后并發癥等原因，目前，不主張急癥手術治療。近20年來采用內鏡下硬化劑注射療法和內鏡下套扎療法，但由于手術要求高。風險大，限制了其推廣應用，特別是在大出血時視野不清，常可導致內鏡治療的失敗。如何安全、有效的止血是目前臨床迫切需要解決的問題。
(三)實用新型內容本實用新型為了克服以上治療方法的缺點，提供了一種不通過手術，操作簡單，并能有效控制食管、胃底大出血的壓迫止血器。
本實用新型是通過以下措施來實現的本實用新型公開了一種食管、胃底壓迫止血器，所述的止血器包括能夠脹大的支架以及固定在支架外側的止血敷料。
本實用新型的食管、胃底壓迫止血器，所述的支架可以為具有伸縮結構的圓柱形食管支架；或者為具有伸縮結構的一端為圓柱形、另一端為傘形的食管胃底支架；或者為氣囊制成的支撐結構。
本實用新型的支架，是能起到支撐作用的各種支架，由具有記憶效應的合金、不銹鋼材料或其它各種具有彈性的材料制成，可以編織成網狀，或者其它的伸縮結構。支架可自由彎曲而無矯直力，適合于人體的食道和胃底。當用力拉住支架的兩端，支架迅速變細，并可放置在支架置入器上，由支架置入器將食道、胃底壓迫止血器放置在病變部位。當支架置入器釋放支架后，支架可迅速恢復原來的形狀，并能產生一定的張力，壓迫止血敷料與出血部位密切接觸。支架張開后，胃鏡能從支架中間通過觀察胃內的情況。
本實用新型的支架，也可以為中空的氣囊。由氣囊做成的支架放入止血部位后，往氣囊中充氣，使氣囊脹大，通過止血敷料壓迫止血部位，以達到止血的目的。止血完成后，將氣囊放氣，氣囊和止血敷料分離，止血敷料留在病變部位，氣囊可取出體外。
本實用新型的食管、胃底壓迫止血器，為了防止止血敷料與支架意外脫離，在支架的端部有止血敷料固定線，止血敷料由止血敷料固定線固定在支架的外側。
本實用新型的食管、胃底壓迫止血器，為了更好地保護支架材料，所述的支架上覆有醫用高分子膜。
本實用新型的食管、胃底壓迫止血器，所述的支架具有提籃結構，在提取支架上端時支架變細，以方便食道支架的取出。
本實用新型的食管、胃底壓迫止血器，所述的止血敷料為人體可降解的或可自行排出體外的止血敷料。如海洋生物纖維止血敷料、甲殼素及其衍生物止血敷料等。本實用新型的止血敷料，可以是各種醫用止血材料或由止血材料制成的敷料。當止血完成后，可在內鏡下拆除止血敷料固定線，使食管支架與止血敷料分離，支架由內鏡取出。止血敷料進入胃腸，由人體降解，或者直接排出體外。
本實用新型的食管、胃底壓迫止血器，使用時，將食管、胃底壓迫止血器放置在支架置入器上，并用支架置入器將其置入出血部位，當支架置入器釋放后，支架迅速張開，并產生一定的張力，壓迫止血敷料與出血部位密切結合，從而達到有效控制食管或胃底大量出血的目的。當止血完成后，可在內鏡下拆除止血敷料固定線，使支架與止血敷料分離，支架由內鏡取出。止血敷料由人體排出。
本實用新型的止血器，通過人體模擬實驗，證明能有效地防止食管或者胃底的大出血，并具有操作簡單，使用方便的優點。
本實用新型的有益效果是，操作簡單，使用方便，能夠有效地控制食管、胃底大出血。
(四)
以下結合附圖和實施例來對本實用新型作具體的說明。
圖1為用于食管的壓迫止血器的結構示意圖圖2為壓迫止血器放置在一種支架置入器上的結構示意圖圖3為用于食管、胃底的壓迫止血器的結構示意圖圖4為氣囊式壓迫止血器的結構示意圖圖5為捆綁式支架置入器圖中，1、支架，2、醫用高分子膜，3、止血敷料，4、止血敷料固定線，5、引導頭心孔，6、引導頭，7、外套管，8、止血器，9、定位管，10、外套管手柄，11、定位管手柄，12、定位銷具體實施方式
1.實施例1本實施例的結構如圖1所示，為食管大出血時使用壓迫止血器。是由支架1、止血敷料3和止血敷料固定線4組成，止血敷料3是由止血敷料固定線4固定在支架1上。支架1為食管支架，是由鎳鈦記憶合金做成，編織成網狀，也可以由其他金屬材料做成。本支架可自由彎曲而無矯直力，可適應彎曲的人體食管。在支架1上設計有提籃結構，便于以后支架1的取出。支架的內外粘接有醫用高分子膜2，高分子可以為天然高分子膜，或者是醫用合成高分子生物材料制成。醫用高分子膜可以提高支架耐酸堿侵蝕的能力并增加支架表面光滑度有利支架取出。止血敷料3為可各種醫用止血材料或藥物止血材料制成的敷料，止血敷料3為人體可降解或可自行排出的材料。
如圖2所示，為壓迫止血器放置在一種支架置入器上的結構示意圖。將本實用新型的壓迫止血器8固定在支架置入器上的外套管7內。使用時，先將導絲放入胃內，通過引導頭心孔5，在導絲引導下，支架置入器將壓迫止血器8置于食管病變出血部位，待壓迫止血器8位置確定后，撥出在支架置入器外套管7上的定位銷12，用一只手握緊定位管9，使其靜止不動，用另一只手輕輕向外拉動外套管7，壓迫止血器8即可露出，迅速變粗并支撐在食管病變出血部位，使止血敷料3與出血部位密切結合，依靠支架1的張力壓迫出血部位，使出血部位止血。此時，可輕輕拖動支架置入器，使支架置入器引導頭6由壓迫止血器8的中間退出至人體外。在需要取出支架1時，可在胃鏡下拆除止血敷料固定線4，使支架1與止血敷料3分離，支架1由胃鏡取出。止血敷料3由人體降解或自行排出體外。
2.實施例2本實施例的結構如圖3所示，為食管和胃底大出血時使用的壓迫止血器。本實施例是由支架1、支架1外側的止血敷料3和固定止血敷料的止血敷料固定線4組成。支架的一端為圓柱形，另一端為傘形。即可以支撐食管，又可以支撐胃底。其它結構和用法與實施例1基本相同。
3.實施例3本實施例的結構如圖4所示。本實施例的支架1是由氣囊制成。氣囊形狀為上小下大梨形，可以同時適用于食管和胃底的止血。止血敷料3粘接在氣囊的外側。使用時，由氣囊做成的支架放入止血部位后，往氣囊中充氣，使氣囊脹大，通過止血敷料壓迫止血部位，以達到止血的目的。止血完成后，將氣囊放氣，氣囊和止血敷料分離，氣囊取出體外，止血敷料可自行吸收或排出體外。
4.實施例4本實用新型的止血器也可以與置入器做成為一體，進行使用或出售，這種結構也應該在本實用新型的保護范圍之內。例如圖5所示的結構。
本實施例的壓迫止血器的結構與實施例1相同。壓迫止血器使用外置式置入器進行放置。將壓迫止血器捆扎在支架置入器的外面。將壓迫止血器放置在病變位置后，拉動釋放環，壓迫止血器的捆扎線立刻脫落，壓迫止血器迅速變粗并支撐在出血部位，使止血敷料3與出血部位密切結合，依靠支架1的張力壓迫出血部位，使出血部位止血。
權利要求1.一種食管、胃底壓迫止血器，其特征在于所述的止血器包括能夠脹大的支架(1)以及固定在支架(1)外側的止血敷料(3)。
2.根據權利要求1所述的食管、胃底壓迫止血器，其特征在于所述的支架(1)為具有伸縮結構的中空圓柱形食管支架。
3.根據權利要求1所述的食管、胃底壓迫止血器，其特征在于所述的支架(1)為具有伸縮結構的一端為圓柱形、另一端為傘形的中空食管胃底支架。
4.根據權利要求1所述的食管、胃底壓迫止血器，其特征在于所述的支架(1)為由中空氣囊制成的支架。
5.根據權利要求1、2或3所述的食管、胃底壓迫止血器，其特征在于支架的端部有止血敷料固定線(4)，止血敷料(3)由止血敷料固定線(4)固定在支架的外側。
6.根據權利要求5所述的食管、胃底壓迫止血器，其特征在于所述的支架上覆有醫用高分子膜(2)。
7.根據權利要求1、2或3所述的食管、胃底壓迫止血器，其特征在于所述的支架具有提籃結構。
8.根據權利要求1、2或3所述的食管、胃底壓迫止血器，其特征在于所述的止血敷料為各種人體可降解的或可自行排出體外的各種止血敷料。
9.根據權利要求1、2或3所述的食管、胃底壓迫止血器，其特征在于所述的止血器固定在置入器上。
專利摘要本實用新型屬于醫療器械的技術領域，特別涉及一種食管、胃底壓迫止血器。在食管胃底靜脈曲張破裂大出血時，由支架置入器將其放置到出血位置，進行止血。本實用新型公開了一種食管、胃底壓迫止血器，止血器包括能夠脹大的中間有一通道的支架、固定在支架外側的止血敷料，支架擴張壓迫止血敷料與出血部位密切接觸，達到止血目的。本實用新型的有益效果是，操作簡單，使用方便，能夠有效地控制食管、胃底大出血。
文檔編號A61B17/12GK2627989SQ0321817
公開日2004年7月28日 申請日期2003年6月19日 優先權日2003年6月19日
發明者劉吉勇 申請人:山東省立醫院