專利名稱：可回收血管濾器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種血管濾器，特別是在人體血管中使用過濾血栓的可回收血管濾器。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有技術(shù)中，經(jīng)皮血管成形術(shù)治療血管疾病方面得到廣泛應(yīng)用，為預(yù)防病變部分的粥樣硬化斑塊或血栓脫落導(dǎo)致的血栓，特別是在治療弓上動(dòng)脈病變、頸動(dòng)脈疾病方面為避免血管病變部分的粥樣硬化斑塊或血栓脫落導(dǎo)致嚴(yán)重腦栓塞并發(fā)癥，設(shè)計(jì)了不同的動(dòng)脈過濾器，主要有Cordis公司和Boston公司的帶膜血管過濾器以及北京大學(xué)第一附屬醫(yī)院設(shè)計(jì)的螺旋不銹鋼絲可取出式動(dòng)脈過濾器。Cordis公司的帶膜血管過濾器采用傘形結(jié)構(gòu)(圖1)，已進(jìn)入臨床使用，在使用過程中存在回撤性差，回收時(shí)血栓易溢出的缺陷。Boston公司采用了偏心攔截網(wǎng)結(jié)構(gòu)，由于導(dǎo)線被壓迫在血管壁，影響了后續(xù)支架的植入操作(圖2)。北京大學(xué)第一附屬醫(yī)院設(shè)計(jì)的螺旋不銹鋼絲可取出式動(dòng)脈過濾器尚在模擬實(shí)驗(yàn)中，從其結(jié)構(gòu)上看，不能實(shí)現(xiàn)血栓的回收，只能達(dá)到將大血栓粉碎成小血栓的效果。
實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的是要提供一種血管濾器，特別是頸動(dòng)脈經(jīng)皮血管成形術(shù)過程中用于回收可能脫落的血管病變部分的粥樣硬化斑塊或血栓的過濾器，在保證腦組織血流灌注的情況下回收指定尺寸以上的血栓或粥樣硬化斑塊，預(yù)防和避免可能出現(xiàn)的嚴(yán)重的腦血栓并發(fā)癥，提高手術(shù)成功率。
為了解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的一種可回收血管濾器，包括血栓攔截網(wǎng)、導(dǎo)絲、遠(yuǎn)端連接件、近端連接件，血栓攔截網(wǎng)包覆的醫(yī)用高分子材料薄膜上設(shè)有過濾孔，鎳鈦記憶合金絲的回收線穿繞血栓攔截網(wǎng)開口部的網(wǎng)孔后連接近端連接件，血栓攔截網(wǎng)網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的尾部連接遠(yuǎn)端連接件，遠(yuǎn)端連接件前端設(shè)有導(dǎo)向頭。
本實(shí)用新型采用了帶過濾孔的覆膜鎳鈦形狀記憶合金絲的漏斗形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)作為血栓攔截網(wǎng)以及在漏斗形血栓攔截網(wǎng)的開口部安裝回收線的拉線式回收裝置，不僅使得濾器的漏斗部分能緊貼血管內(nèi)壁，有效地過濾血栓；并在回撤時(shí)，回收線先收緊漏斗形血栓攔截網(wǎng)的開口，能有效地防止血栓的溢出，因而大大提高了血栓的回收率，降低了頸動(dòng)脈經(jīng)皮血管成形術(shù)的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、操作方便、過濾性好、回撤方便、安全可靠的明顯優(yōu)點(diǎn)，可廣泛用于各種血管成形術(shù)及血栓溶解術(shù)中作為保護(hù)傘，過濾粥樣硬化斑塊或血栓，降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，提高手術(shù)成功率。
圖1 Cordis公司的血管濾器的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2 Boston公司的血管濾器的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖3本實(shí)用新型之可回收血管濾器的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖4本實(shí)用新型之可回收血管濾器組裝在一起時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖5本實(shí)用新型之遠(yuǎn)端連接件帶通孔的單回收線可回收血管濾器的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖6本實(shí)用新型之遠(yuǎn)端連接件帶通孔的雙回收線可回收血管濾器的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖7本實(shí)用新型之遠(yuǎn)端連接件帶通孔的三回收線可回收血管濾器的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖8本實(shí)用新型之遠(yuǎn)端連接件帶通孔的四回收線可回收血管濾器的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖9本實(shí)用新型之可回收血管濾器的工作原理圖。
圖10本實(shí)用新型之遠(yuǎn)端連接件不帶通孔的單回收線可回收血管濾器的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖11本實(shí)用新型之遠(yuǎn)端連接件不帶通孔的雙回收線可回收血管濾器的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖12本實(shí)用新型之遠(yuǎn)端連接件不帶通孔的三回收線可回收血管濾器的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖13本實(shí)用新型之遠(yuǎn)端連接件不帶通孔的四回收線可回收血管濾器的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式
為能進(jìn)一步了解本實(shí)用新型的特征、技術(shù)手段以及所達(dá)到的具體目的、功能，
以下結(jié)合附圖與具體實(shí)施方式
對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)描述部件說明血栓過濾網(wǎng)1、回收線2、導(dǎo)向頭3、導(dǎo)絲4、遠(yuǎn)端連接件5、近端連接件6、回收鞘管7、醫(yī)用高分子材料薄膜8、過濾孔9、通孔10、人體血管11、粥樣硬化斑塊或血栓12、可回收血管濾器13。
可回收血管濾器13，包括血栓攔截網(wǎng)1、回收線2和導(dǎo)向頭3、導(dǎo)絲4、遠(yuǎn)端連接件5、近端連接件6和回收鞘管7，血栓攔截網(wǎng)1是用醫(yī)用高分子材料薄膜8包覆的帶有過濾孔9的鎳鈦形狀記憶合金絲或纖維編織的漏斗形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，過濾孔9設(shè)在血栓攔截網(wǎng)1包覆的醫(yī)用高分子材料薄膜8上；回收線2是帶有與血栓攔截網(wǎng)1的漏斗形結(jié)構(gòu)開口部的圓弧形相適應(yīng)的弧線形結(jié)構(gòu)的經(jīng)過定型熱處理的鎳鈦形狀記憶合金絲，回收線2的記憶合金絲在血栓攔截網(wǎng)1的漏斗形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的開口部的金屬絲網(wǎng)的網(wǎng)孔內(nèi)穿繞后記憶合金絲絲頭與近端連接件6相連；遠(yuǎn)端連接件5前端設(shè)有錐形導(dǎo)向頭3，導(dǎo)向頭3上連接有導(dǎo)絲4；遠(yuǎn)端連接件5是能將血栓攔截網(wǎng)1的漏斗形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的尾部固定在一起的緊固件，遠(yuǎn)端連接件5上可設(shè)有能讓導(dǎo)絲4通過的通孔10；近端連接件6是能將回收線2的記憶合金絲絲頭與導(dǎo)絲4固定在一起的緊固件；回收鞘管7是能將近端連接件6、回收線2、血栓攔截網(wǎng)1及遠(yuǎn)端連接件5依次收回的管形結(jié)構(gòu)；導(dǎo)絲4從回收鞘管7的管內(nèi)穿過和近端連接件6相連，或者導(dǎo)絲4從回收鞘管7的管內(nèi)穿過和近端連接件6相連后，依次通過血栓攔截網(wǎng)1、遠(yuǎn)端連接件5的通孔10和導(dǎo)向頭3的中心，并與導(dǎo)向頭3固定在一起。
可回收血管濾器13的血栓攔截網(wǎng)1也可以是采用其它材料制造的帶有過濾孔9的漏斗形結(jié)構(gòu)，漏斗形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的開口部與回收線2相連接，漏斗形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的尾部與遠(yuǎn)端連接件5相連接。
可回收血管濾器13的導(dǎo)絲4也可不通過血栓攔截網(wǎng)1，這時(shí)遠(yuǎn)端連接件5無(wú)通孔10，導(dǎo)向頭3設(shè)在遠(yuǎn)端連接件5上與遠(yuǎn)端連接件5成一體，導(dǎo)向頭3與遠(yuǎn)端連接件5整體制造，導(dǎo)向頭3的前端固定有導(dǎo)絲4。
可回收血管濾器13的血栓攔截網(wǎng)1的漏斗形結(jié)構(gòu)開口部可以有能增加X光顯影的涂層或安裝X光標(biāo)記，如在鎳鈦形狀記憶合金絲網(wǎng)的漏斗形結(jié)構(gòu)開口部鍍金屬鉑或在漏斗形結(jié)構(gòu)開口部的高分子材料薄膜中摻入X光敏感材料?？苫厥昭転V器13的回收線2的與血栓攔截網(wǎng)1的漏斗形結(jié)構(gòu)開口部的圓弧形相適應(yīng)的弧線形結(jié)構(gòu)部分的鎳鈦形狀記憶合金絲上可以鍍金屬鉑或安裝其他X光標(biāo)記?？苫厥昭転V器13的近端連接件6、遠(yuǎn)端連接件5、導(dǎo)向頭3上也可以安裝X光顯影標(biāo)記或用X光顯影材料制造?？苫厥昭転V器13的回收鞘管7的頭部也可以安裝X光顯影標(biāo)記或用X光顯影材料制造。
可回收血管濾器13的血栓攔截網(wǎng)1可以有不同的幾何外形，通常有漏斗形、半蛋殼形、啞鈴形。可回收血管濾器13采用的鎳鈦形狀記憶合金通常指醫(yī)用鎳鈦形狀記憶合金，也可以采用其它彈性材料制造?？苫厥昭転V器13采用的高分子材料薄膜通常指醫(yī)用高分子材料薄膜，如醫(yī)用聚四氟乙烯薄膜、醫(yī)用聚氨脂薄膜、醫(yī)用硅膠薄膜等。
具體實(shí)施時(shí)，用恢復(fù)溫度為33℃、直徑為0.05mm的鎳鈦形狀記憶合金絲在特定的模具中編織本實(shí)用新型之可回收血管濾器13的血栓過濾網(wǎng)1的記憶合金網(wǎng)，經(jīng)過定型熱處理后，用醫(yī)用高分子材料，如醫(yī)用聚四氟乙烯、醫(yī)用聚氨脂、醫(yī)用硅膠等材料，在記憶合金網(wǎng)上覆膜，并用專用工具在覆膜記憶合金網(wǎng)上開孔，即得到了本實(shí)用新型之可回收血管濾器13的血栓過濾網(wǎng)1。
用恢復(fù)溫度為33℃、直徑為0.25mm的鎳鈦形狀記憶合金絲在特定的模具中進(jìn)行定型熱處理使之形成與血栓攔截網(wǎng)1的漏斗形結(jié)構(gòu)開口部的圓弧形相適應(yīng)的弧線形結(jié)構(gòu)，即得到了本實(shí)用新型之可回收血管濾器13的回收線2。
用醫(yī)用不銹鋼或鎳鈦形狀記憶合金或醫(yī)用高分子材料制造近端連接件6、遠(yuǎn)端連接件5、導(dǎo)向頭3，并將它們分別固定在醫(yī)用導(dǎo)絲4上。選用醫(yī)用高分子材料制造回收鞘管7。
用回收線2穿過血栓攔截網(wǎng)1的漏斗形結(jié)構(gòu)開口部的記憶合金絲網(wǎng)的網(wǎng)孔，絲頭通過近端連接件6與導(dǎo)絲4固定在一起。血栓攔截網(wǎng)1的尾部的記憶合金絲網(wǎng)固定在遠(yuǎn)端連接件5上，導(dǎo)絲4通過遠(yuǎn)端連接件5上的通孔10和導(dǎo)向頭3固定在一起。將導(dǎo)絲4從回收鞘管7的管中穿過，依次將近端連接件6、回收線2、血栓攔截網(wǎng)1及遠(yuǎn)端連接件5收在回收鞘管7內(nèi)，與導(dǎo)向頭3緊靠在一起，即得到了本實(shí)用新型之可回收血管濾器13。一條及以上適配血栓攔截網(wǎng)1漏斗形開口部的弧度的回收線2，穿繞血栓攔截網(wǎng)1開口部的網(wǎng)孔后，回收線2線頭連接在近端連接件6上。圖3至圖8。
遠(yuǎn)端連接件5上的通孔10也可以沒有，導(dǎo)絲4不通過血栓攔截網(wǎng)1，這時(shí)遠(yuǎn)端連接件5無(wú)通孔10，導(dǎo)向頭3與遠(yuǎn)端連接件5可以整體制造，導(dǎo)向頭3的前端固定有導(dǎo)絲4。尾部導(dǎo)絲4的一端通過近端連接件6與回收線2的記憶合金絲絲頭固定在一起，另一端為自由端，置于人體體外，引導(dǎo)其他器械的遞送，如支架放送系統(tǒng)或球囊擴(kuò)張系統(tǒng)的遞送。同時(shí)，在導(dǎo)向頭3的頭部安裝一條短導(dǎo)絲4，引導(dǎo)本實(shí)用新型之可回收血管濾器13的植入。尾部導(dǎo)絲4和導(dǎo)向頭3的頭部的導(dǎo)絲4是兩條。血栓攔截網(wǎng)1中間無(wú)導(dǎo)絲4通過。穿繞血栓攔截網(wǎng)1開口部網(wǎng)孔的回收線2可設(shè)有一條以上。圖10至圖13。
臨床使用時(shí)，將本實(shí)用新型之可回收血管濾器13植入人體血管11中，向外回撤回收鞘管7，即可釋放本實(shí)用新型之可回收血管濾器13。隨后在X光下觀察并確認(rèn)血管濾器的漏斗形結(jié)構(gòu)的開口部與血管壁貼合好，即可進(jìn)行支架的釋放或溶栓治療。在支架置入完成后或溶栓治療完成后，沿導(dǎo)絲4遞入回收鞘管7，輸送到近端連接件6的附近，向回拉動(dòng)導(dǎo)絲4，依次將近端連接件6、回收線2、血栓攔截網(wǎng)1及遠(yuǎn)端連接件5收在回收鞘管7內(nèi)，可將血栓攔截網(wǎng)1攔截到的粥樣硬化斑塊或血栓12取出體外，即可完成全部手術(shù)操作。圖9本實(shí)用新型之可回收血管濾器13，由于采用了回收線2回撤拉動(dòng)后封閉帶過濾孔9的漏斗形覆醫(yī)用高分子材料薄膜8的記憶合金血栓攔截網(wǎng)1的結(jié)構(gòu)，同Cordis公司傘形攔截網(wǎng)結(jié)構(gòu)相比，由于回收時(shí)先封閉了血栓攔截網(wǎng)1的開口部，使被攔截的血栓在回撤過程中的不能溢出，能完全取出體外；同Boston公司的偏心攔截網(wǎng)結(jié)構(gòu)相比，導(dǎo)絲4位居血管中部，便于安放血管濾器作為保護(hù)傘后的支架成形術(shù)的進(jìn)行，以及利用回收鞘管7回收濾器，具有明顯的優(yōu)點(diǎn)。
為增強(qiáng)本實(shí)用新型之可回收血管濾器13在X光下的顯影性，方便術(shù)中觀察血栓攔截網(wǎng)1開口部與血管壁的貼合程度，可以在血栓攔截網(wǎng)1的記憶合金漏斗形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的開口部分的記憶合金絲上鍍金屬鉑，增強(qiáng)X光下的顯影性，也可以在血栓攔截網(wǎng)1的漏斗形攔截網(wǎng)的開口部分的高分子材料膜中摻入X顯影材料，如各種顯影材料粉末，增強(qiáng)開口部的X光顯影能力。同時(shí)，為方便手術(shù)操作，也可以在近端連接件6、遠(yuǎn)端連接件5、導(dǎo)向頭3和回收鞘管7的頭部上安裝X光顯影標(biāo)記或用X光顯影材料制造。
以上所述，僅為本實(shí)用新型具體實(shí)施方式
，不能以此限定本實(shí)用新型實(shí)施的范圍，凡根據(jù)本實(shí)用新型申請(qǐng)權(quán)利要求書及說明書內(nèi)容所作的等效變化與修改，皆應(yīng)仍屬本實(shí)用新型專利涵蓋的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求1.一種可回收血管濾器，包括血栓攔截網(wǎng)(1)、導(dǎo)絲(4)、遠(yuǎn)端連接件(5)、近端連接件(6)，其特征在于血栓攔截網(wǎng)(1)包覆的醫(yī)用高分子材料薄膜(8)上設(shè)有過濾孔(9)，鎳鈦記憶合金絲的回收線(2)穿繞血栓攔截網(wǎng)(1)開口部的網(wǎng)孔后連接近端連接件(6)，血栓攔截網(wǎng)(1)網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的尾部連接遠(yuǎn)端連接件(5)，遠(yuǎn)端連接件(5)前端設(shè)有導(dǎo)向頭(3)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述可回收血管濾器，其特征在于漏斗形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)鎳鈦形狀記憶合金絲或纖維編織的血栓攔截網(wǎng)(1)上設(shè)有過濾孔(9)，血栓攔截網(wǎng)(1)漏斗形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的開口部與回收線(2)相連接，鎳鈦形狀記憶合金絲的回收線(2)穿繞血栓攔截網(wǎng)(1)的弧度適應(yīng)血栓攔截網(wǎng)(1)漏斗形開口部的弧度。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述可回收血管濾器，其特征在于導(dǎo)向頭(3)設(shè)在遠(yuǎn)端連接件(5)上與遠(yuǎn)端連接件(5)成一體，導(dǎo)向頭(3)的前端固定有導(dǎo)絲(4)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述可回收血管濾器，其特征在于遠(yuǎn)端連接件(5)上設(shè)有讓導(dǎo)絲(4)穿過的通孔(10)，近端連接件(6)上連接回收線(2)的絲頭與導(dǎo)絲(4)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述可回收血管濾器，其特征在于血栓攔截網(wǎng)(1)的漏斗形結(jié)構(gòu)開口部設(shè)有能增加X光顯影的涂層或安裝X光標(biāo)記，回收線(2)與血栓攔截網(wǎng)(1)的漏斗形結(jié)構(gòu)開口部的圓弧形相適應(yīng)的弧線形結(jié)構(gòu)部分的回收線(2)鎳鈦形狀記憶合金絲上鍍有金屬鉑或設(shè)有其他X光標(biāo)記，近端連接件(6)、遠(yuǎn)端連接件(5)、導(dǎo)向頭(3)上設(shè)有X光顯影標(biāo)記或采用X光顯影材料制造。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述可回收血管濾器，其特征在于一條及以上適配血栓攔截網(wǎng)(1)漏斗形開口部的弧度的回收線(2)穿繞血栓攔截網(wǎng)(1)開口部的網(wǎng)孔后連接近端連接件(6)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述可回收血管濾器，其特征在于遠(yuǎn)端連接件(5)前端設(shè)有錐形導(dǎo)向頭(3)，導(dǎo)向頭(3)上連接有導(dǎo)絲(4)，血栓攔截網(wǎng)(1)幾何外形為漏斗形、半蛋殼形或啞鈴形。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述可回收血管濾器，其特征在于近端連接件(6)、回收線(2)、血栓攔截網(wǎng)(1)及遠(yuǎn)端連接件(5)依次收回入管形結(jié)構(gòu)的回收鞘管(7)，導(dǎo)絲(4)從回收鞘管(7)的管內(nèi)穿過和近端連接件(6)相連，或者導(dǎo)絲(4)從回收鞘管(7)的管內(nèi)穿過和近端連接件(6)相連后，依次通過血栓攔截網(wǎng)(1)、遠(yuǎn)端連接件(5)的通孔(10)和導(dǎo)向頭(3)的中心，并與導(dǎo)向頭(3)固定在一起。
專利摘要本實(shí)用新型的目的是要提供一種血管濾器，特別是頸動(dòng)脈經(jīng)皮血管成形術(shù)過程中用于回收可能脫落的血管病變部分的粥樣硬化斑塊或血栓的過濾器。本實(shí)用新型包括血栓攔截網(wǎng)、導(dǎo)絲、遠(yuǎn)端連接件、近端連接件，血栓攔截網(wǎng)包覆的醫(yī)用高分子材料薄膜上設(shè)有過濾孔，鎳鈦記憶合金絲的回收線穿繞血栓攔截網(wǎng)開口部的網(wǎng)孔后連接近端連接件。本實(shí)用新型采用了帶過濾孔的覆膜鎳鈦形狀記憶合金絲的漏斗形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)作為血栓攔截網(wǎng)以及在漏斗形血栓攔截網(wǎng)的開口部安裝回收線的拉線式回收裝置，有效地過濾血栓，能有效地防止血栓的溢出，降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，提高手術(shù)成功率。
文檔編號(hào)A61M1/34GK2621688SQ0320755
公開日2004年6月30日 申請(qǐng)日期2003年8月12日 優(yōu)先權(quán)日2003年1月7日
發(fā)明者周星 申請(qǐng)人:周星