專利名稱：非連續加熱改造人體組織用的球導管的制作方法
技術領域：
本發明是關于最小介入型球導管用來非連續地加熱改造人體組織，特別是人體腔的括約肌。
背景技術：
過去，已經使用加熱改造體腔周圍的組織來縮小體腔以治療體腔失禁。而且這種加熱改造是非連續地均勻地施加在體腔周圍的組織上，從而使一些未改造的組織在改造的組織之間以保持體腔張開與收縮所需要的彈性，同時改造過了的體腔總的來說是收縮了。
高頻電加熱改造組織用的導管已經用于改造體腔的括約肌，用來治療胃反酸，肛門失禁及尿路失禁。雖然高頻加熱導管能產生足夠的熱量以導致括約肌收縮，用高頻加熱改造組織來收縮體腔有3個缺點。首先，高頻加熱常常造成組織燒焦，這是因為電極的邊緣有比非邊緣部分有更高的電流密度，從而導致更高的熱量。所以高頻電極常要在使用時用流體來冷卻。第二，高頻電極不得不做成針狀用來造成不連續地改造組織及盡量減小對內粘膜的損傷。但針狀電極有造成體腔穿孔的危險。第三，針狀電極不能同時加熱改造很多組織。
電加熱里面充有流體的球導管已被用于加熱改造子宮組織。而超聲加熱的球導管已用于加熱改造心臟組織。這些球導管有如下的優點在球表面均勻地加熱組織而不造成組織燒焦，在體腔內與組織有很好的接觸，而且可以同時地大面積地加熱改造組織。但是這些球導管還沒有用于加熱改造括約肌以收縮體腔。其原因之一就是這些球導管傾向于造成連續改造組織，特別是連續地圍繞體腔的一向改造組織，這是所不希望的。
發明內容
本發明的目的是創造出能夠非連續地加熱改造體腔的大面積組織從而使體腔收縮的球導管。
本發明的球導管的球表面有凹凸表面結構，即有的地方突出有的地方凹進用于非連續地加熱改造組織。在球的內部有一個加熱元件。在加熱前，用一種流體來充填球使球與體腔內的組織接觸，并使熱能從熱元件傳輸到與球接觸的組織中去。由于球表面有凹凸表面結構，球表面與組織的接觸是不連續的，所以被加熱改造的組織也是不連續的。
這種球導管有著無燒焦無穿孔的優點，而且很多的組織改造可以同時地在很大面積上進行，同時被改造的組織間距離可以得到控制。
圖1是球導管前端球的橫截面，有球凹凸表面結構，有些地方凸突，有些地方是溝。圖中還示出加熱元件，裝在球內的導管上。
圖2示出球的一種凹凸表面結構的形狀與分布，凸出與凹進的地方都是長形的且平行于導管的軸心。
圖3示出另一種形態的球的凸凹表面結構，凸凹的形狀是不規則的，它們的分布平行和垂直于導管軸心。
圖4示出在球表面上園形突出的不規則分布形態。
具體實施例方式
如圖1所示，在球導管的前端有一個加熱元件13裝在導管上用來加熱改造組織。該加熱元件被一個球10罩著。通過在導管14中加入或排出一種流體可使球澎脹與收縮。球澎脹可使之與組織接觸，球收縮便于將導管插入或撥出于體腔。熱從加熱元件通過球中的流體和球導入與球表面接觸的組織。主要是與球表面接觸的組織才會使加熱改造因熱傳導好。
本發明的主要特點是導管的球有表面凸凹結構，有的地方凸出11，而有的地方凹進12，用來造成不連續的組織改造。只有球上凸出的地方才會與組織有良好的接觸以保證良好的熱傳導和加熱組織改造。球上凹進的地方就不能與組織接觸，因此就沒有好的熱傳導給組織，也就沒有對組織加熱改造。球上凹進的部位將被氣體或體內的流體充填，因此，球內的熱不能被直接地傳到與該部位相對的組織上去。由此，這種球導管將圍繞著體腔造成許許多多的非連續的組織加熱改造。
為了治療肛門失禁，尿路失禁，胃反酸及肥胖癥，有必要對體腔的組織進行不連續的加熱改造，從而使體腔收縮而不影響體腔的正常收縮與放松的能力。不連續的加熱組織改造可以在收縮體腔和減少體腔放松頻率的同時，通過保持在改造的組織中間的未改造的組織來維持正常體腔放松與收縮功能。而另一方面，連續的組織加熱改造，特別是圍繞體腔周長的組織改造，會永久地損壞組織的正常的放松與收縮功能。
非連續的加熱組織改造可以用在很多體腔的組織上如鼻腔、食道賁門口、胃、幽門口、腸、肛門、尿路及膀胱口，從而使體腔收縮，組織改造，及神經改造。
球表面的凸出與凹進可以被做成不同的形態分布，以取得不同的組織改造分布。它們可以是長形的如圖2，或非長形的如圖3和4。它們可以在距離與角度上分布均勻(圖2)。它們可以在任何方向上排列如平行與導管軸，或與之成一定角度。或者它們可以無規則地分布在球上。
這種帶有凸出與凹進的球用塑料在模子上做出來。塑料如尼龍Pebox與PET都可派此用場。
加熱元件可以是電阻，微波天線或超聲波源。熱電隅可以裝在球上，加熱元件上、或在流體中。流體可以是水或食鹽水，以有好的熱傳導與人體的親和性。
權利要求
1.加熱組織改造用的球導管有一個加熱元件在導管的前端，該加熱源用一個球置著，球里面可用流體充著用以使球膨脹和傳熱到球，以加熱改造與球接觸的人體組織，球表面有凸凹結構有凸出的部分也有凹進的部分，以使被改造的組織不連續。
2.如權利要求1所述的導管，其中球表面結構呈長形的突出部分與長形的凹進部分。
3.如權利要求2所述的導管，其中長形的結構平行于球內的導管軸。
4.如權利要求2所述的導管，其中長形的組織不平行于球內的導管軸。
5.如權利要求1所述的導管，其中的球表面結構不是長形的。
6.如權利要求1所述的導管，其中的凸出部分與凹進的部分是均勻分布的。
7.如權利要求1所述的導管，其中的凸出部分與凹進的部分是不規則分布的。
8.如權利要求1所述的導管，其中的加熱元件是電阻加熱器。
9.如權利要求1所述的導管，其中的加熱元件是微波天線。
10.如權利要求1所述的導管，其中的加熱元件是超聲波源，從中超聲波與熱通過球中的流體傳到與球接觸的組織中。
11.如權利要求1所述的導管，其中的球至少有一個熱電阻安裝在上面來測溫度。
12.球導管用來加熱改造鼻，食道，賁門口，胃，幽門口，腸，肛門，尿路及膀胱口的組織，在導管的前端有一個加熱元件被一個球罩著，球可用流體充填，加熱元件以改造與球表面接觸的組織的括約肌，球表面有凸凹表面結構，有的地方凸突，有的地方凹進以使改造的組織不連續。
13.如權利要求12所述的導管，其中球表面結構呈長形的突出部分與長形凹進部分。
14.如權利要求13所述的導管，其中長形的結構平行于球內的導管軸。
15.如權利要求13所述的導管，其中的長形的結構不平行于球內的導管軸。
16.如權利要求12所述的導管，其中的球的表面結構不是長形的。
17.如權利要求12所述的導管，其中的凸出部分與凹進部分是均勻分布的。
18.如權利要求12所述的導管，其中的凸出部分與凹進部分是不規則分布的。
19.如權利要求12所述的導管，其中的加熱元件是電阻加熱器。
20.如權利要求12所述的導管，其中的加熱元件是微波天線。
21.如權利要求12所述的導管，其中的加熱元件是超聲波源，從中超聲波與熱通過球中的流體傳到與球接觸的組織中。
22.如權利要求12所述的導管，其中的球至少有一個熱電阻安裝在球上面來測溫度。
全文摘要
本發明的球導管有表面凸凹結構，有凸出的部分和凹進的部分以非連續的改造組織。在球中有加熱元件，通過加入或一種流體使球膨脹，使之于組織接觸并將熱從加熱元件中傳入與球相接觸的組織中。由于球有表面凸凹結構有些部分凹進，組織與球表面的接觸就不連續，因此加熱改造的組織就不連續。加熱元件可以是超聲波源，電阻加熱器或微波天線。
文檔編號A61F2/958GK1494878SQ0315856
公開日2004年5月12日 申請日期2003年9月18日 優先權日2002年9月23日
發明者弘 李, 李弘 申請人:弘 李, 李弘