專利名稱：復(fù)方峰膠制劑的加工方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及到一種中藥再加工的領(lǐng)域，特別是一種復(fù)方峰膠制劑的加工方法。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有的復(fù)方蜂膠制劑還未有包含超臨界CO2萃取三七/五味子果實/蒲公英帶根全草等科學配伍。
峰膠是蜜蜂從植物(如一些長壽植物松樹、楊樹、樺樹等)新生枝芽或樹皮上采集的樹脂，經(jīng)蜜蜂加入花粉和上顎腺的分泌物和蠟線分泌的蠟質(zhì)加工而成的芳香性不透明的膠體固體。峰膠集動植物分泌物之精華，具有復(fù)雜和神奇的化學作用。在20℃以下膠塊變硬，20℃以上膠塊逐漸變軟有粘性。研究證明，峰膠中含有豐富的黃酮類物質(zhì)以及有機酸、萜烯類物質(zhì)、維生素、酶、多糖和微量元素。峰膠不僅是保護蜜蜂王國健康發(fā)展的“小藥庫”，也是我們?nèi)祟惤】档谋Ｗo神，具有抗癌、抗細菌、抗真菌、抗病毒、抗高血壓、抗疲勞，增強免疫功能，促進組織再生的作用。
三七是我國珍貴特產(chǎn)藥材，為五加科多年生草本植物，三七根部為藥用，主要產(chǎn)于云南東部和廣西西部。其味甘，微苦，性溫，主入肝、胃二經(jīng)，傳統(tǒng)上用于止血散瘀活血，消腫定痛，三七為血證要藥，適用于多種血癥，祛瘀而不傷正，止血而不留瘀積是其特點。據(jù)實驗研究證明，三七還有擴張冠脈，增加冠脈血流量，減少冠脈阻力，減低心肌耗氧量，減慢心率等作用，可用于冠心病，心絞痛或心肌梗塞，舌質(zhì)紫暗或舌上有瘀斑，癰處固定等癥，隨著社會的進步和科技的發(fā)展，三七在抗癌，抗炎等研究方面取得重大進展，三七中除含有三七皂苷外，還含有黃酮苷，多糖，氨基酸，揮發(fā)油等。其中三七脂溶性化學成分人參塊醇，人參環(huán)氧炔醇，β-谷甾醇等具有很強的抗癌活性。
破壁靈芝孢子粉防癌抗癌的作用已得到社會的認可和廣大腫瘤患者的普遍肯定。靈芝屬擔子菌綱，多孔菌科，靈芝為傳統(tǒng)的滋補強壯藥。性平，味甘淡，微苦。靈芝孢子是靈芝繁殖的種子，集中了靈芝全部遺傳活性。靈芝孢子富含不飽和脂肪酸，萜烯類物質(zhì)，甾醇類物質(zhì)等多種活性成分。靈芝孢子粉有許許多多種，僅靈芝品種就有上百種，不是每種靈芝都有好的藥理作用，我們篩選韓國赤芝G10號母種，在高山生態(tài)環(huán)境下仿野生栽培，才會有高質(zhì)量的靈芝及其顯著的活性。
蒲公英為菊科多年生草本植物，又名黃花地丁，藥用帶根的全草，蒲公英微苦，甘平性寒。主要歸肝，胃兩經(jīng)，主治解食毒，散滯氣，化熱毒，消惡腫，結(jié)核，丁腫，近年來的進一步研究，證明蒲公英有很強的清熱解毒作用，並善治內(nèi)癰，消腫排濃作用，有明顯的抗感染，抗炎癥的效果。
五味子為木蘭科多年生落葉木質(zhì)藤本植物。秋季采摘成熟果實，除去技葉及果柄，曬干。北五味子主要產(chǎn)于河北、山西、內(nèi)蒙古及東北等地；南五味子主要產(chǎn)于湖北、陜西、西南及長江流域各地。五味子味酸，性溫。主要歸肺，腎兩經(jīng)。主治斂肺止咳，益腎固精，生津止渴，收斂止汗，還可用于治療心悸，怔仲，失眠，健忘等癥，近年來臨床用于治療肝炎，降低轉(zhuǎn)氨酶獲得滿意效果?，F(xiàn)代研究進一步指出五味子中的木脂素具有抑制腫瘤細胞的作用。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是提供一種超臨界萃取峰膠有效成分為主要原料，加入另一種超臨界萃取三七有效成分/五味子果實有效成分/蒲公英帶根全草有效成分，再加入破壁靈芝孢子粉及其它中草藥活性成分而制成的主要用于抑制腫瘤和治療細菌、真菌、病毒引起的疾病的硬膠囊和微膠囊的制劑的復(fù)方峰膠制劑的加工方法。
本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的一種復(fù)方峰膠制劑的加工方法，其中a.應(yīng)用超臨界CO2萃取技術(shù)提取峰膠活性成分，超臨界CO2萃取峰膠的工藝條件為萃取壓力10～35Mpa，萃取溫度30～60℃，萃取時間2～6小時，夾帶劑0.5％的吐溫80/司盤80的醇溶液，精餾柱長徑比1∶10～1∶100，精餾柱壓力低于25Mpa，柱下端部位溫度30～50℃，柱上端部位溫度50～80℃；第一級解析釜壓力低于20Mpa，第二級解析釜壓力低于15Mpa；提取三七，五味子，蒲公英等活性成分和破壁靈芝孢子粉，靈芝多糖粉，葡萄籽原花青素等中藥科學配伍用于提高復(fù)方蜂膠制劑抗腫瘤，抗病毒治療效果為目的的工藝技術(shù)發(fā)明；b.應(yīng)用超臨界CO2萃取技術(shù)提取三七活性成分，超臨界CO2萃取三七的工藝條件為萃取壓力7～35Mpa，萃取溫度30～80℃，萃取時間2～5小時，夾帶劑為食用酒精，精餾柱長徑比1∶10～1∶100，精餾柱壓力低于25Mpa，柱下端部位溫度30～50℃，柱上端部位溫度50～90℃；第一級解析釜壓力和第二級解析釜壓力與權(quán)利要求書第2點相似；c.應(yīng)用超臨界CO2萃取技術(shù)提取五味子果實活性成分，五味子果實的提取與上述三七的提取其工藝條件相似；d.應(yīng)用超臨界CO2萃取技術(shù)提取蒲公英帶根全草活性成分，蒲公英帶根全草的提取其工藝條件相似。
本發(fā)明方法的步驟一為超臨界CO2萃取峰膠活性成分。市場購買的粗膠(又稱毛膠)在0℃以下冷凍過夜，次日即時粉碎成約40～60目的顆粒。放入超臨界CO2萃取裝置的萃取釜中，加入量約為萃取釜吊藍的4/5體積，萃取壓力10～35Mpa，溫度30～60℃，萃取時間2～6小時，萃取裝置中有一精餾柱，長徑比為1∶10～1∶100，填料為不銹鋼材料，特種陶瓷和其它新型材料，精餾柱壓力低于25Mpa，第一級解析器壓力為20Mpa以下，第二級解析器壓力為15Mpa以下，夾帶劑為安全的可食用的吐溫80/司盤80的醇溶液。第一級解析器得到的主要成分為含黃酮類物質(zhì)的淡黃色固形物。
本發(fā)明方法的步驟二為超臨界CO2萃取三七的脂質(zhì)成分，在市場中購買有三年以上植株的三七根。二十頭為一等品。經(jīng)粉碎為40～60目的顆粒，稱取一定重量置于超臨界CO2萃取裝置的萃取釜中，萃取壓力7～35Mpa，萃取溫度30～80℃，萃取時間2～5小時，CO2流體流量8～20L/h(流量計未校正)，精餾柱長徑比1∶10～1∶100，精餾柱壓力低于25Mpa，第一級解析器壓力20Mpa以下，第二級解析器15Mpa以下，夾帶劑為安全的可食用的酒精(95％)。第一級解析器得到的產(chǎn)物是聚炔醇類和甾醇類物質(zhì)。
本發(fā)明方法的步驟三為制備破壁靈芝孢子粉，精選飽滿成熟干凈的靈芝孢子粉，經(jīng)碳源為主，氮源為次的培養(yǎng)基中萌發(fā)。萌發(fā)溫度26℃，相對濕度90％，萌發(fā)時間32小時，萌發(fā)率達95％以上即可送入下一道工序-----低溫高頻振動磨進行超微粉碎。合格破壁率為99.0％。
本發(fā)明是以蜂膠有效成分為主要含量，與三七，五味子，蒲公英，靈芝多糖，破壁靈芝孢子，葡萄籽原花青素等中草藥配伍配制成若干復(fù)方蜂膠制劑，這些中草藥相配伍，在一起后會產(chǎn)生協(xié)同作用而增進藥效，具有進一步提高蜂膠抗癌，抗炎，抗病毒等較復(fù)雜和較頑固的證候辯證治全面照顧療效果更好等優(yōu)點。
圖1是超臨界CO2萃取制備峰膠提取物和超臨界CO2萃取制備三七提取物的工藝流程圖。
具體實施例方式
下面將結(jié)合附圖和實施例對本發(fā)明作進一步詳述萃取釜1，精餾柱2，解析器I 3，解析器II 4，CO2貯罐5，高壓泵6，CO2鋼瓶7。
如圖所示，一種復(fù)方峰膠制劑的加工方法，其中a.應(yīng)用超臨界CO2萃取技術(shù)提取峰膠活性成分，超臨界CO2萃取峰膠的工藝條件為萃取壓力10～35Mpa，萃取溫度30～60℃，萃取時間2～6小時，夾帶劑0.5％的吐溫80/司盤80的醇溶液，精餾柱長徑比1∶10～1∶100，精餾柱壓力低于25Mpa，柱下端部位溫度30～50℃，柱上端部位溫度50～80℃；第一級解析釜壓力低于20Mpa，第二級解析釜壓力低于15Mpa；提取三七，五味子，蒲公英等活性成分和破壁靈芝孢子粉，靈芝多糖粉，葡萄籽原花青素等中藥科學配伍用于提高復(fù)方蜂膠制劑抗腫瘤，抗病毒治療效果為目的的工藝技術(shù)發(fā)明；b.應(yīng)用超臨界CO2萃取技術(shù)提取三七活性成分，超臨界CO2萃取三七的工藝條件為萃取壓力7～35Mpa，萃取溫度30～80℃，萃取時間2～5小時，夾帶劑為食用酒精，精餾柱長徑比1∶10～1∶100，精餾柱壓力低于25Mpa，柱下端部位溫度30～50℃，柱上端部位溫度50～90℃；第一級解析釜壓力和第二級解析釜壓力與權(quán)利要求書第2點相似；c.應(yīng)用超臨界CO2萃取技術(shù)提取五味子果實活性成分，五味子果實的提取與上述三七的提取其工藝條件相似；d.應(yīng)用超臨界CO2萃取技術(shù)提取蒲公英帶根全草活性成分，蒲公英帶根全草的提取其工藝條件相似。
實施例一步驟A，超臨界CO2萃取制備峰膠提取物，工藝條件萃取壓力25Mpa，萃取溫度40℃，萃取時間5小時，夾帶劑0.5％的吐溫80/司溫80＝1∶1的乙醇溶液，精餾柱壓力20Mpa，第一解析器壓力15Mpa，第二解析器壓力9Mpa，其中第一解析釜所得為淡黃色固形物，得率為7～10％(因原料來源而異)。
步驟B，超臨界CO2萃取制備三七提取物，工藝條件萃取壓力22mpa萃取溫度43℃，萃取時間4時，夾帶劑5％的酒精(食用級，純度95％)精餾柱壓力17Mpa，第一解析器壓力13Mpa，第二解析器壓力8Mpa，其中第一解析釜所得為三七脂質(zhì)物，得率為4.5％左右。
步驟C，制備微膠囊峰膠粉，取300克環(huán)糊精(β-CD)溶解于1000毫升蒸餾水，加熱至50℃攪拌至溶解待用，另外取峰膠提取物120克，加入單甘酯約5克左右，再加入300毫升酒精(食用級，純度95％)，攪拌，均質(zhì)，乳化，加熱溫度控制在60℃以內(nèi)，時間30min至充分乳化，將此經(jīng)乳化的溶液緩慢加入到正在攪拌中的β-CD水溶液中，再均質(zhì)30分鐘后，加入50％麥芽糊精200毫升，再均質(zhì)1小時，然后進行噴霧干燥，其操作條件是進風溫度120～130℃，排風溫度80～90℃。噴霧壓力約8Mpa，干燥箱負壓300Pa。
步驟D，制備微膠囊三七粉，與步驟C相似，唯一不同是調(diào)整三七提取物的乳化量為150克。
步驟E，按峰膠微膠囊∶三七微膠囊∶破壁靈芝孢子粉＝(40～80)∶(10～30)∶(20～40)的重量比充分混合，配制成硬膠囊或其它劑型。
實施例二與實施例一相似，所不同的是改變步驟E中的中草藥的種類和重量，配制成硬膠囊或其它劑型。
峰膠微膠囊∶破壁靈芝孢子粉∶葡萄籽原花青素＝(40～80)∶(20～40)∶(10～30)實施例三與實施例一相似，所不同的是改變步驟E中的中草藥的種類和重量，配制成硬膠囊或其它劑型。
峰膠微膠囊∶三七微膠囊∶靈芝多糖(粉)＝(40～80)∶(10～30)∶(10～40)實施例四與實施例一相似，所不同的是改變步驟E中的中草藥的種類和重量，配制成硬膠囊或其它劑型。
峰膠微膠囊∶靈芝多糖(粉)∶五味子果實微膠囊＝(40～80)∶(10～40)∶(10～30)(說明五味子果實提取與實施例一中步驟B三七的提取的操作相似，并經(jīng)過微膠囊化處理。)實施例五與實施例一相似，所不同的是改變步驟E中的中草藥的種類和重量，配制成硬膠囊或其它劑型。
峰膠微膠囊∶五味子果實微膠囊∶蒲公英微膠囊＝(40～80)∶(10～40)∶(10～40)(說明蒲公英帶根全草提取物與實施例一中步驟B三七的提取的操作相似，并經(jīng)過微膠囊化處理。)
權(quán)利要求
1.一種復(fù)方峰膠制劑的加工方法，其特征在于a.應(yīng)用超臨界CO2萃取技術(shù)提取峰膠活性成分，超臨界CO2萃取峰膠的工藝條件為萃取壓力10～35Mpa，萃取溫度30～60℃，萃取時間2～6小時，夾帶劑0.5％的吐溫80/司盤80的醇溶液，精餾柱長徑比1∶10～1∶100，精餾柱壓力低于25Mpa，柱下端部位溫度30～50℃，柱上端部位溫度50～80℃；第一級解析釜壓力低于20Mpa，第二級解析釜壓力低于15Mpa；提取三七，五味子，蒲公英等活性成分和破壁靈芝孢子粉，靈芝多糖粉，葡萄籽原花青素等中藥科學配伍用于提高復(fù)方蜂膠制劑抗腫瘤，抗病毒治療效果為目的的工藝技術(shù)發(fā)明；b.應(yīng)用超臨界CO2萃取技術(shù)提取三七活性成分，超臨界CO2萃取三七的工藝條件為萃取壓力7～35Mpa，萃取溫度30～80℃，萃取時間2～5小時，夾帶劑為食用酒精，精餾柱長徑比1∶10～1∶100，精餾柱壓力低于25Mpa，柱下端部位溫度30～50℃，柱上端部位溫度50～90℃；第一級解析釜壓力和第二級解析釜壓力與權(quán)利要求書第2點相似；c.應(yīng)用超臨界CO2萃取技術(shù)提取五味子果實活性成分，五味子果實的提取與上述三七的提取其工藝條件相似；d.應(yīng)用超臨界CO2萃取技術(shù)提取蒲公英帶根全草活性成分，蒲公英帶根全草的提取其工藝條件相似。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方峰膠制劑的加工方法，其特征是復(fù)方峰膠制劑以峰膠為主要含量與三七提取物，破壁靈芝孢子粉，葡萄籽原花青素，靈芝多糖，五味子果實提取物、蒲公英帶根全草提取物相配伍，以提高復(fù)方制劑抗癌，抗炎，抗病毒的治療效果。
全文摘要
本發(fā)明涉及復(fù)方蜂膠制劑的加工方法，本方法是以超臨界CO
文檔編號A61K31/715GK1480209SQ03139869
公開日2004年3月10日 申請日期2003年7月18日 優(yōu)先權(quán)日2003年7月18日
發(fā)明者陳列, 鐘良瑜, 陳列、鐘良瑜 申請人:陳列, 廣州寶興生物科技有限公司, 陳 列